食品安全风险暴露评估方法专题交流

1、食品安全风险暴露评定方法专题交流5月9日食品安全风险暴露评估方法专题交流第1页概念食品安全暴露评定：是对于那些经过食品摄入和其它相关路径可能暴露于人体和/或环境生物、化学和物理性因子(风险源及相关风险源)定性和/或定量评价。食品安全暴露评定食品安全风险暴露评估方法专题交流第2页食品中危害基本能够分为三类：即物理、化学和生物危害。物理危害非常简单，能够经过良好生产操作规范加以防止，所以基本不作讨论。食品安全风险暴露评估方法专题交流第3页膳食暴露评定(dietary exposure assessment)膳食暴露评定:是估算人们在一天内可能暴露程度。比如农药残留膳食暴露量与食品中农药残留量和人一

2、天内各类食品消费量相关;膳食风险能够用农药毒性与暴露函数表示。食品安全风险暴露评估方法专题交流第4页暴露量评定暴露量评定基本思想暴露量=食物消费量食物污染物浓度暴露评定包括到两个主要参数：一个是食品中危害物含量一个是膳食摄入量。食品安全风险暴露评估方法专题交流第5页暴露量评定暴露量评定理论模型点评定模型：简单分布模型概率评定模型食品安全风险暴露评估方法专题交流第6页美国、欧盟代表了世界暴露评定领域发展水平以下例子中点评定模式是参考美国EPA模式进行膳食化学污染物暴露评定食品安全风险暴露评估方法专题交流第7页点评定模型基于以下假定：第一，从各种起源暴露量等于一个食品消费量(如平均或较高消费量数据

3、)第二，采取一个固定残留物质含量/或浓度(通常是平均残留量水平或耐受或法规允许值上限)，然后将这两个量相乘。点评定模型食品安全风险暴露评估方法专题交流第8页急性暴露量惯用点评定模型食品安全风险暴露评估方法专题交流第9页慢性暴露量惯用点评定模型食品安全风险暴露评估方法专题交流第10页膳食风险函数风险函数：人群校正安全剂量：食品安全风险暴露评估方法专题交流第11页食品安全风险暴露评估方法专题交流第12页食品安全风险暴露评估方法专题交流第13页食品安全风险暴露评估方法专题交流第14页食品安全风险暴露评估方法专题交流第15页点评定模型特点点评定采取了食品高消费量和污染物高残留量进行计算，表达了保护大部

4、分人群标准。简便易行，易于推广。此方法忽略了观察个体体重差异、个体消费量不一样、消费食品中农药残留物浓度水平不一样等方面变异，结果较为粗糙和保守。同时因为采取污染物最高残留值，将高估暴露风险，从而产生过分保守值，尤其是当食品种类数p较大时，累加后高预计值将远远高于实际暴露。食品安全风险暴露评估方法专题交流第16页点评定被认为是进行暴露筛选最适当方法。为了准确评定暴露，需要有能够整合食品消费量与化学物浓度更为复杂方法，这么才能够更切合实际反应出真实暴露情况。点评定应用食品安全风险暴露评估方法专题交流第17页简单分布（或分布点评定）模型基本思想采取食品摄入量分布（考虑了相关食品消费量变异）通常使用

5、消费量调查数据库系统。食品中化学物残留量/或浓度使用一个固定参数值方法，比如：假定某化学物质在全部食品中均以最高允许污染水平存在。食品安全风险暴露评估方法专题交流第18页简单分布模型特点考虑了食品消费模式中所存在变量。这种结果比点评定更含有信息价值，不过它依然保留了很多保守假设：如食品中化学物残留量/或浓度使用一个固定参数值个人消费全部饮料，其中都含有超标糖份;100%农作物都用农药处理过等等所以经常只考虑作为暴露评定上限。食品安全风险暴露评估方法专题交流第19页点评定与简单分布比较点评定和简单分布方法趋向于使用“最坏情况”假设，而不考虑化学物在食品中存在概率，不一样食品中化学物污染水平不一样

6、，或者食品消费量不一样，因而经常过高地预计暴露珠平。“最坏情况点预计值”和“最坏情况简单分布”均假定食品中化学物高暴露人群不但摄入大量相关食品，而且他们总是或者最少是主要暴露于含有高浓度所评价化学物质食品。食品安全风险暴露评估方法专题交流第20页概率分析模型产生理论上，一个高暴露人群膳食中该物质总暴露量是由全部相关食品高摄入量相加得到;但这将在总体上过高预计可能暴露量对高暴露人群暴露量要确切评定，这就需要经过总膳食研究中市场菜篮子方法结合生物标志物真实摄入资料，或者经过使用概率方法进行随机模型模拟来提供几个选择加以克服。概率法就是对相关水平消费量及其所评价化学物在食品中存在与污染水平(浓度)进

7、行模拟。概率方法可能是最适当方法:它将食品中某化学物浓度与实际含有该物质食品消费量结合起来，从而提供了一个真实暴露评价基础。食品安全风险暴露评估方法专题交流第21页1、概率评定模型食品安全风险暴露评估方法专题交流第22页2、实际应用中概率模型：理想概率模型（1）应用模型中：膳食摄入量xijk与化合物浓度cijk不含有同人同天对应关系，将其直接相乘取得膳食暴露量是不合理。（2）但从概率分布角度看，分别将食品摄入量和化学物浓度作为两个独立分布总体A和B(这一独立性假定符合农药残留摄入实际情况)。在取得A，B两总体一定分布特征和对应总体参数后，就可利用计算机模拟在A、B两个总体中抽样，经过大量随机抽

8、样(普通10万次)，即可取得yij概率分布，从而可计算我们所需要一系列统计量，如:平均值、P50、P90、P95、97.5、P99等作为目标人群摄入量预计值。食品安全风险暴露评估方法专题交流第23页绝大多数情况下化学污染物监测是针对初级农产品，所以在计算加工食品时需将膳食数据中加工食品消费量转化为初级农产品消费量，利用下式对其调整:食品安全风险暴露评估方法专题交流第24页从概率评定公式能够看出，模型构建需要三部分数据:膳食调查数据农药残留数据将膳食数据和农药残留监测数据建立联络桥梁数据。食品安全风险暴露评估方法专题交流第25页食品安全风险暴露评估方法专题交流第26页食品安全风险暴露评估方法专题

9、交流第27页采用Monte Carlo方法 进行暴露评估变异性分析Monta carlo 方法又称随机抽样方法，该方法利用随机数进行统计试验，以求得统计特征值(如均值、概率、P95、P99等)作为待解问题数值解食品安全风险暴露评估方法专题交流第28页食品安全风险暴露评估方法专题交流第29页食品安全风险暴露评估方法专题交流第30页食品安全风险暴露评估方法专题交流第31页采取Bootstrap方法进行暴露评定不确定性分析食品安全风险暴露评估方法专题交流第32页食品安全风险暴露评估方法专题交流第33页膳食暴露评定方法包含起筛选作用点评定以及分布点评定、概率评定，各种评定方法都各有其优点和不足。暴露评

10、定是一个伴随数据不停完善而不停改进过程。食品安全风险暴露评估方法专题交流第34页点评定与概率评定关系食品安全风险暴露评估方法专题交流第35页点评定优点:简单，易于了解和接收能提供“预计界限”轻易被管理者采纳点评定缺点:重复使用保守点评定会对实际暴露产生显著过高预计对风险管理者和公众只能提供有限信息没有相关置信办法灵敏度和不确定度分析通常没有太大实际意义点评定与概率评定模型优缺点总结食品安全风险暴露评估方法专题交流第36页概率模型优点:对风险管理者和公众提供了更有意义信息防止了点预计过高偏见风险预计同时考虑了不确定度定量办法减小了评定保守性能够对点预计步骤中保守性(RME)做定量预计灵敏度分析更

11、有意义：能够提供灵敏度分析，使评定者分析那些参数不确定暴露灵敏度点评定与概率评定模型优缺点总结食品安全风险暴露评估方法专题交流第37页概率模型缺点:更复杂所以更花费时间对计算结果进行定性确证更复杂当前法规指南还不能应用概率论还不能说明相互间变异性点评定与概率评定模型优缺点总结食品安全风险暴露评估方法专题交流第38页使用概率模拟模型注意事项需要足够数量关于食品污染物检测数据和食品消费数据。即使概率模拟可能有利于提供更有意义暴露预计，但这种方法优劣依赖于数据质量而且不应该将该方法视为是一个填补低质量数据或不合理数据方法。食品安全风险暴露评估方法专题交流第39页点评定、简单分布和概率分析区分区分点评

12、定、简单分布和概率分析三种膳食暴露模型简单方法是：将单个数据还是数据分布作为代表数据输入模型在考虑参数和模型结构时，必须对这个程序所构建模型暴露状态作详细说明。食品安全风险暴露评估方法专题交流第40页膳食暴露评定模型构建与软件开发以现有食品消费资料和食品污染物常规监测资料为基础膳食暴露评定概率模型研究悄然兴起，并快速发展为当前膳食暴露评定研究热点。美国和欧盟在这方面研究一直处于技术前沿，其研究和应用现实状况在很大程度上反应了该领域在世界范围内研究水平。相对于欧盟和美国，我国在膳食暴露评定模型及软件研究上要迟缓一些。我国已开发：中国膳食暴露评定模型软件(中华人民共和国国家版权局:计算机软件著作权登记证书 11972