双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)接种技术指南（2020年版）

1、 XX市双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）接种技术指南（2020年版）目 录TOC o 1-2 h u HYPERLINK l _Toc22640 一、前言 PAGEREF _Toc22640 2 HYPERLINK l _Toc25928 二、疾病负担 PAGEREF _Toc25928 2 HYPERLINK l _Toc8150 三、疫苗使用及效果 PAGEREF _Toc8150 2 HYPERLINK l _Toc1377 四、XX市双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）使用指导建议 PAGEREF _Toc1377 3 HYPERLINK l _Toc11213 （一）

2、疫苗品种 PAGEREF _Toc11213 3 HYPERLINK l _Toc12112 （二）接种对象 PAGEREF _Toc12112 3 HYPERLINK l _Toc3239 （三）免疫程序 PAGEREF _Toc3239 3 HYPERLINK l _Toc6256 （四）接种方法 PAGEREF _Toc6256 3 HYPERLINK l _Toc14166 （五）接种禁忌 PAGEREF _Toc14166 4 HYPERLINK l _Toc19155 （六）与其他疫苗的相互作用 PAGEREF _Toc19155 4 HYPERLINK l _Toc23299 （

3、七）其他注意事项 PAGEREF _Toc23299 4 HYPERLINK l _Toc14568 （八）其他注意事项 PAGEREF _Toc14568 4 HYPERLINK l _Toc26763 （九）接种率、不良反应监测与评估 PAGEREF _Toc26763 5一、前言肾综合症出血热（Hemorrhagic fever with renal syndrome，HFRS），又称流行性出血热（epidemic hemorrhagic fever），是由汉坦病毒属（Hanta-viruses）的个性病毒引起的，以鼠类为主要传染源的一种自然疫源性疾病。肾综合症出血热主要病理变化表现为全

4、身小血管和毛细血管的广泛性损害，临床上以发热、低血压休克、充血出血和肾损害为主要表现。典型病例病程呈五期经过，重症患者病死率较高，我国是肾综合症出血热的高发地区，年病例报告发病数占全球总数的90%以上。二、疾病负担20世纪90年代，全国HFRS发病持续处于较高水平，年发病人数约4-6万例，进入21世纪后，全国发病数开始呈现持续下降的趋势。HFRS疫情地理分布呈现高度散发但又相对集中的状态，几乎全部省份地区均有病例出现，但XX、XX、XX、XX、XX等地病例数多年居全国前列。HFRS疫苗的成本效果分析表明，本疫苗适合在发病率较高的地区开展群体接种，在发病率很低的地区，疫苗普种的做法并不合理。XX

5、市近十年流行性出血热发病水平均处于很低水平。三、疫苗使用及效果2008年，国家在XX、XX、XX、XX、XX、XX、XX等7个疫情高发省份开始实施HFRS疫苗扩大免疫规划工作（EPI），2010年，实施该项扩大免疫接种的省份共12个。研究显示，流行性出血热疫苗EPI实施后，病例年龄分布出现了变化，16-60岁的接种组构成比出现下降，而非接种年龄组病例构成比上升。相关地区的研究也表明，接种HFRS疫苗以后，当地人群出血热抗体水平和抗体阳性率明显升高。在高流行地区，流行性出血热仅靠一剂次基础免疫是不够的，还应进行有规律的及时强化免疫接种，以保证体内抗体水平的保护效力。四、XX市双价肾综合征出血热灭

6、活疫苗（Vero细胞）使用指导建议 （一）疫苗品种XX市将供应使用的为双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞），本品系用型和型肾综合征出血热病毒接种Vero细胞，经培养、收获病毒液、-丙内酯灭活病毒、浓缩、柱层析纯化，等量混合后加入氢氧化铝佐剂制成。本品属第二类疫苗，按照“知情同意、自费自愿”的原则接种。 （二）接种对象肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。 （三）免疫程序基础免疫为2针，于0天（第1天，当天）、14天（第15天）各接种1剂疫苗，基础免疫后1年应加强免疫1剂。 （四）接种方法每人次剂量1.0 ml，于上臂外侧三角肌肌内注射。 （五）接种

7、禁忌1.已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者。2.严重疾病患者、发热者。3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。4.妊娠及哺乳期妇女。5.疫苗说明书中标注的其他禁忌。（六）与其他疫苗的相互作用建议与免疫规划疫苗分开接种。（七）其他注意事项1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。2.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不能使用。3.疫苗瓶开启后应立即使用。4.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种疫苗，以免影响免疫效果。5.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。（八）其他注意事项使用时除上述提及事项外，可参照所接种疫苗说明书。各项操作规程和疫苗使用原则应严格遵守预防接种工作规范的要求。（九）接种率、不良反应监测与评估接种双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）后，接种单位应按照预防接种工作规范的要求，记录疫苗的品种、生产企业、批号、有效期、接种时间、实施接种的人员、