辽宁省医疗器械经营企业组织机构职能

1、质量管理理部经理理职责一、贯彻彻执行国国家有关关医疗器器械监督督管理的的法律、法规及及规章等等有关政政策的规规定，在在总经理理领导下下，负责责公司的的全面质质量管理理工作，确确保医疗疗器械的的质量。二、负责责起草或或修订公公司有关关质量管管理方面面的规章章制度、质量工工作规划划，并指指导督促促执行。三、负责责首营企企业和首首营品种种的质量量审核。四、负责责医疗器器械质量量事故或或质量投投诉的调调查处理理及报告告。五、负责责质量不不合格医医疗器械械的审核核。六、协助助开展对对公司员员工进行行有关医医疗器械械质量管管理方面面的教育育或培训训工作。七、定期期向质量量管理领领导小组组汇报质质量工作作开

2、展情情况，对对存在问问题提出出改进措措施，对对在质量量工作中中取得成成绩的部部门和个个人，以以及质量量事故的的处理，提提出具体体奖惩意意见。八、指导导并督促促本部门门员工做做好有关关质量工工作。业务部经经理职责责一、认真真学习并并贯彻和和遵守医医疗器械械监督管管理条例例，严严格执行行上级质质量方针针、政策策、法规规和指令令，正确确理解并并积极推推进企业业质量体体系的正正常运行行。二、牢固固树立“合法经经营、质质量为本本”的思想想，正确确处理质质量与经经济效益益的矛盾盾，当经经营数量量、进度度与质发发生矛盾盾时，应应在保证证质量的的前提下下，求数数量和进进度，坚坚持“用户至至上”的原则则，指导导

3、医疗器器械的销销售活动动。三、抓好好本部门门的质量量管理，检检查督促促本部门门工作，坚坚持医疗疗器械所所销往的的单位必必须是持持合法证证照的医医疗器械械经营单单位或持持有医医疗机构构执业许许可证的的医疗单单位，建建立销售售客户档档案，提提高销售售系统的的质量保保证能力力，对本本销售部部门的工工作质量量负责。四、在掌掌握经营营进度的的同时，定定期或不不定期地地对用户户征询公公司经营营的医疗疗器械品品种的质质量、服服务质量量等用户户访问工工作，及及时与质质管部门门联系，对对重大质质量的改改进措施施，在本本部门的的实施落落实负责责。五、制定定销售人人员的培培训计划划并组织织实施，加加强对销销售人员员

4、的质量量教育，并并进行质质量意识识考核。财务部经经理职责责一、组织织财务人人员认真真学习医医疗器械械监督管管理条例例等医医疗器械械相关法法律、法法规及规规章等有有关质量量管理工工作的规规定。二、指导导财务人人员认真真核对凭凭证，承承付货款款时对入入库凭证证上无验验收员及及保管员员签名拒拒付货款款，对无无签名而而擅自付付款造成成损失由由财务经经理负责责。三、每月月组织库库存医疗疗器械的的清点，做做到账物物相符，发发现问题题及时与与有关部部门联系系处理。四、负责责公司所所经营医医疗器械械的物价价管理，及及时研究究调整价价格，对对库存中中由于物物价因素素造成的的医疗器器械积压压负责。五、负责责公司仓

5、仓储设施施、仪器器设备和和质量管管理工作作经费的的预算及及监督执执行。仓储部经经理职责责一、组织织本部门门人员认认真学习习和贯彻彻医疗疗器械监监督管理理条例及及有关方方针政策策和质量量管理制制度。二、负责责搞好库库容、库库貌、环环境卫生生，注意意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变变。三、监督督医疗器器械分类类储存，坚坚持“近期先先出”、“先产先先出”、“按批号号发货”的原则则，根据据季节变变化，采采取必要要的养护护措施。四、督促促指导养养护、保保管员严严把入库库、在库库养护、出库关关，对把把关不严严造成的的后果负负具体领领导责任任。五、指导导养护员员、保管管员日常常的工作作。协助助对本部部门员工工

6、的岗位位培训工工作。售后服务务部经理理职责一、 售售后服务务人员必必须建立立客户档档案、认认真执法法、服务务周到、维护企企业形象象。二、 每每次售后后服务应应事先做做好充分分准备，明明确售后后服务的的目的、对象、内容、方式以以及售后后服务承承诺，拟拟订售后后服务记记录和档档案管理理，认真真执行用用户意见见处理制制度，并并做好归归档。三、 对对售后服服务应灵灵活掌握握，让客客户满意意。 四、 建建立销售售记录。五、 对对用户来来函、来来电、质质量投诉诉、登记记、信息息反馈、处理意意见及处处理结果果负责。以下没用用上采购部经经理职责责一、认真真学习并并执行上上级质量量方针、政策、法规和和指令。严格

7、遵遵守医医疗器械械监督管管理条例例，正正确理解解并积极极推进本本公司质质量体系系的正常常运行。二、牢固固树立“合法经经营、质质量为本本”的思想想，按照照“按需进进货，择择优选购购”原则指指导业务务经营活活动，当当经营数数量、进进度与质质量发生生矛盾时时，应在在保证质质量的前前提下，求求数量和和进度，严严把“计划采采购”第一关关。编制制购货计计划时应应征求质质量管理理部门意意见。三、检查查督促本本采购部部门工作作，坚持持采购的的医疗器器械必须须是从具具有法定定资格的的供货单单位购进进的，并并收集供供货单位位的合法法证照等等资质的的证明材材料，严严禁从私私人及证证照不全全的单位位进货，建建立供货货

8、单位档档案。四、督促促检查本本部门签签订质量量保证协协议，配配合质量量管理部部门搞好好首营企企业、首首营品种种的审核核工作，并并检查藏藏收集有有关的资资料，经经质管部部门审核核合格报报总经理理批准后后方可进进货。五、在掌掌握经营营进度的的同时，掌掌握质量量动态，发发现质量量问题及及时与质质管部门门联系，对对重大质质量的改改进措施施在本部部门的落落实负责责。六、制定定采购部部门员工工的业务务培训计计划并组组织实施施，加强强对采购购人员的的质量意意识教育育并进行行质量意意识考核核。质量管理理员职责责一、树立立“合法经经营、质质量为本本”的观念念，负责责公司医医疗器械械经营质质量管理理方面的的具体工

9、工作，负负责公司司各部门门质量管管理工作作。二、对本本公司各各部门进进行不定定期巡查查，发现现质量管管理方面面违章行行为当场场制止。三、负责责指导和和监督医医疗器械械保管，养养护和运运输中的的质量工工作 。四、规范范各种质质量台帐帐和记录录，汇总总质量情情况，负负责对上上报的质质量问题题进行复复查，确确认处理理。五、负责责建立医医疗器械械产品档档案。六、负责责处理医医疗器械械质量查查询，做做好医疗疗器械质质量查询询记录。对客户户反映的的质量问问题填写写“质量查查询登记记表”，及时时查出原原因，迅迅速予以以答复解解决，并并按整理理查询情情况报送送质量和和业务部部门。做做到件件件有交待待，桩桩桩有

10、答复复，并协协助研究究整改措措施。七、配合合业务部部门做好好用户访访问工作作，广泛泛收集用用户对医医疗器械械质量、工作质质量、服服务质量量的评价价意见并并分析处处理，做做好访问问记录，建建立用户户访问档档案。八、负责责不合格格医疗器器械报损损前的复复核及报报废医疗疗器械处处理过程程的监督督工作，做做好不合合格医疗疗器械相相关记录录。九、负责责医疗器器械不良良反应信信息的处处理及报报告工作作。十、负责责收集和和分析医医疗器械械质量信信息，并并作好信信息反馈馈工作。质量验收收员职责责一、严格格执行医医疗器械械质量验验收制度度和医疗疗器械入入库验收收程序，负负责医疗疗器械入入库验收收工作。二、验收收

11、人员凭凭到货通通知单或或随货同同行逐批批进行验验收，在在入库凭凭证上签签字，与与保管员员办理交交接手续续。验收收人员对对医疗器器械的漏漏检、错错检负具具体质量量责任。三、对验验收不符符合验收收内容、不符合合相关法法定标准准和质量量条款或或其他怀怀疑质量量异常的的医疗器器械，填填写拒收收报告单单，并通通知质管管部处理理。四、验收收时应对对医疗器器械的包包装、标标签、说说明书以以及有关关要求的的证明文文件逐一一检查，整整件包装装中应有有产品合合格证。五、验收收首营品品种，应应查看首首批到货货医疗器器械同批批号的医医疗器械械出厂检检验合格格证明。六、验收收进口医医疗器械械，应检检查包装装的标签签是否

12、有有中文注注明的医医疗器械械名称、主要成成份以及及进口注注册证号号，检查查中文说说明书及及合法的的相关证证明文件件。七、及时时填写有有关报表表和验收收记录，并并签字负负责，按按规定保保存备查查。八、自觉觉学习医医疗器械械质量专专业知识识，努力力提高验验收工作作水平。采购员职职责一、牢固固树立“质量为为本”思想，坚坚持“按需进进货，择择优采购购”的原则则，把好好进货质质量关，对对盲目购购进造成成积压变变质的负负具体责责任。二、认真真审查供供货单位位及销售售人员的的法定资资格，对对供货单单位的质质量进行行调查评评估，签签订质量量保证协协议。必必要时配配合质管管部门对对其进行行现场调调查认证证，确保

13、保购进医医疗器械械的渠道道的合法法性。三、对首首营企业业、首营营品种的的初审报报批承担担直接责责任，负负责向供供货单位位索取合合法证照照、医疗疗器械注注册证、医疗器器械制造造认可表表审核资资料。五、采购购进口医医疗器械械应索取取符合规规定的，加加盖了供供货单位位质量管管理机构构原印章章的进进口医疗疗器械注注册证、进口口医疗器器械检验验报告书书等复复印件。六、了解解供货单单位的生生产或经经营状况况、质量量状况，及及时反馈馈信息，为为有关部部门开展展有针对对性的质质量把关关提供依依据。七、购进进医疗器器械应向向供货单单位索要要合法票票据，并并按规定定建立购购进记录录，注明明医疗器器械的购购货日期期

14、、品名名、规格格型号、批号（生生产批号号、灭菌菌批号）、有效期期、生产产厂家、供货单单位、单单价、数数量等项项内容。购进记记录应保保存到有有效期满满后二年年或保质质期满后后二年。技术指导导职责严格执行行公司规规章制度度，认真真履行其其工作职职责，组组织和编编制公司司技术发发展规划划。编制制近期技技术提高高工作计划，编编制长远远发展和和技术措措施规划划，并组组织对计计划、规规划的议议定、修修改、补补充、实实施等一一系列技技术组织织和管理工作作。二、在总总经理领领导下，针对企业新的设计产品，系统的掌握新产品的操作；三、负责责产品风风险管理理，对产产品存在在的风险险进行系系统分析析，制订订风险管管理

15、文件件并进行行日常监监督管理理，保持持相关纪录。四、负责责制定公公司技术术管理制制度。负负责建立立和完善善产品设设计、标标准化技技术规程程、技术术情报管管理制度度、组织织、督促有关关部门建建立和完完善设备备、质量量、能源源等管理理标准及及制度。五、负责责制订和和修改技技术规程程。编制制产品的的使用、维修和和技术安安全等有有关的技技术规定定。六、及时时指导、处理、协调和和解决产产品出现现的技术术问题，确确保经营营工作的的正常进进行。负责解决决生产中中出现的的技术问问题及客客户投诉诉中的技技术、质质量问题题。负责组织织生产过过程不合合格品的的技术质质量分析析，参与与不合格格产品及及质量事事故的分分

16、析，提提出纠正正措施和和解决方案。负责收集集有关技技术信息息、国家家相关技技术政策策、标准准等。网管职责责一、公司司所有电电脑维护护、检修修、安全全防范、数据定定期备份份、刻盘盘。二、公司司软件的的维护、服务器器维护、数据备备份。三、公司司日常邮邮件的收收发，信信息的及及时处理理。四、公司司打印设设备维护护。五、对公公司电脑脑耗材库库存量进进行统计计，并预预计下月月用量。业务员职职责一、认真真学习执执行医医疗器械械监督管管理条例例等有有关条例例，规范范销售工工作行为为。二、严格格选择销销售对象象，不允允许将医医疗器械械销售给给无合法法证照的的或证照照不全的的经营单单位或无无医疗疗机构执执业许可

17、可证的的医疗单单位，防防止医疗疗器械流流向非法法经营单单位。三、了解解本公司司库存医医疗器械械的质量量、数量量情况，正正确向用用户介绍绍医疗器器械的用用法和性性能，不不得虚假假夸大和和误导用用户，医医疗器械械营销宣宣传应严严格执行行国家有有关广告告管理的的法律法法规，宣宣传的内内容必须须以国家家医疗器器械监督督管理部部门批准准的医疗疗器械使使用说明明书为准准。四、销售售医疗器器械应开开具合法法票据，做做到票、帐、货货相符。销售票票据应按按规定保保存，建建立医疗疗器械销销售记录录，记载载医疗器器械的销销售日期期、品名名、规格格型号、批号（生生产批号号、灭菌菌批号）、有效期期、生产产单位、购货单单

18、位、单单价、数数量等项项内容。销售记记录应保保存到有有效期满满后二年年或保质质期满后后二年。五、对效效期较近近，库存存较长的的合格产产品，要要积极推推销，避避免损失失。六、定期期征询和和反馈用用户对医医疗器械械质量和和服务质质量的评评价意见见，做好好用户访访问工作作，配合合有关人人员处理理客户的的查询意意见，为为质量改改进提供供市场质质量动态态信息。财会人员员职责一、财务务管理人人员要认认真学习习国家会会计法，不不断更新新财会知知识和提提高财务务管理水水平。二、结合合公司实实际，正正确及时时编报财财务费用用计划，促促进企业业管好资资金，节节约费用用，降低低成本，加加速资金金周转，提提高经济济效

19、益。三、承付付货款，应应对付款款凭证进进行核对对，发现现无收货货章或手手续不齐齐全时，向向相关部部门提出出疑问，并并责成其其补办手手续。四、会计计凭证、帐薄和和报表都都要建立立档案，妥妥善保管管。保存存期满需需要销毁毁时，须须开列清清单，经经公司财财务经理理审查后后报上级级主管部部门批准准。五、定期期核对医医疗器械械，做到到帐帐相相符，帐帐货相符符，督促促相关部部门加速速有问题题医疗器器械的处处理，保保证库存存医疗器器械价值值与使用用价值的的一致性性。六、坚持持原则，秉秉公办事事。认真真检查、审核、修正公公司的财财产购置置、基建建设施设设备计划划和财产产损失的的标准、开支范范围等是是否符合合审

20、批权权限，手手续是否否齐全，一一切开支支报销是是否经公公司领导导人或财财务经理理批准签签字方可可报销的的原则。出纳职责责一、根据据审核无无误的手手续，办办理银行行存款、取款和和转帐结结算业务务；登记记银行存存款日记记帐；及及时根据据银行存存款对收收单，在在月末作作出相应应调整，做做到银行行对帐单单相符。二、 登登记现金金和银行行日记帐帐，做到到月结日日清，保保证帐证证相符、帐款相相符、帐帐帐相符符，发现现差错及及时查清清更正。 三、正确确编制现现金、银银行的记记帐凭证证，及时时传递给给财务登登帐。四、配合合对应收收款的清清算工作作。五、严格格审核报报销单据据、发票票等原始始凭证，按按照费用用报

21、销的的有关规规定，办办理现金金收支付付业务，做做到合法法准确、手续完完备、单单证齐全全。六、核算算人事部部提供的的薪金发发放名册册，按时时发入公公司职工工的工资资、奖金金。七、负责责及时、准确解解缴各种种社会统统筹保险险、公积积金等基基金的工工作。八、负责责妥善保保管现金金、人价价证券、有关印印章、空空白支票票和收据据，做好好有关单单据、帐帐册、报报表等会会计资料料的整理理、归档档工作。九、负责责掌管公公司财务务保险柜柜。十、完成成财务经经理临时时交办的的其他工工作运输员职职责一、树立立“质量量第一”的的意识，确确保运输输过程中中器械质量量。二、承担担购进、销售器器械的运运输质量量责任；三、按

22、规规定的程程序履行行交接手手续，确确保质量量、数量量的准确确无误；四、装运运器械应标标识清晰晰，包装装牢固，数数量准确确，堆码码整齐，不不得将器器械包装装倒置、重压，堆堆码高度度要适中中；五、运输输单应字字迹清楚楚，项目目齐全，单单货相符符，交接接手续完完备；六、根据据器械储存存条件要要求，应应配备相相应的保保温、冷冷藏运输输工具,并在规规定的时时限内运运输特殊殊储存的的器械；七、对本本人押运运的药品品负责，因因人为原原因造成成的质量量事故按按公司有有关规定定处理。保管员职职责一、保管管人员应应熟悉医医疗器械械质量性性能和储储存要求求，实行行分区分分类管理理。二、保持持库房整整洁，堆堆垛牢固固、美观观，规范范操作，怕怕压医疗疗器械应应控制堆堆放高度度，对因因保管不不善而造造成医疗疗器械损损坏的事事故负具具体责任任。三、配合合养护人人员进行行库房温温、湿度度的监测测和管理理。四、购进进医疗器器械入库库，凭验验收员签签章的入入库凭证证收货；医疗器器械出库库时，认认真贯彻彻“近效期期先出”、“先产先先出”和“按批号号发货”的原则则，凭销销售清单单发至发发货区，