卫生统计学（第六版）课件：第18章 病例对照研究的样本含量估算与统计分析

1、第十八章 病例对照研究的样本含量估算与统计分析第一节 概述 病例组: 来自确诊患有某特定疾病人群对照组: 来自不患有该病例且具有可比性的人群调查: 过去暴露于各种可能危险因素的情形统计学检验: 疾病是否与暴露有关联 关联的程度病例来源：以医院为基础 以社区为基础设计（1）成组设计： 两组独立样本 优点：简单易行， 缺点：结果易受混杂因素干扰（2）匹配设计：病例:对照= 1:1或1:m 优点：节约样本量 缺点：较难实施 注意：要避免匹配过度; 局限: 无法得到疾病的发病概率，只能获得暴露概率; 不能用相对危险度描述疾病与暴露的关联程度，只能用优势比来描述与分析。优势（Odds） 与优势比（Odd

2、s ratio）重要定律 1重要定律 2第二节 成组设计资料的分析一、简单四格表资料的分析例18-4 在食管癌与饮酒的研究中，将每日饮酒量大于等于80克定为暴露组，80克以下定为非暴露组，试分析食管癌与饮酒量是否关联。例18-4 饮酒的OR二、分层四格表资料的分析例18-5 在食管癌与饮酒关系的研究中, 将每日饮酒量的资料按年龄组分解成4个四格表，不同年龄组的OR有所不同, 拟分层分析。三、多个暴露水平的剂量-反应相关分析当暴露水平按K个等级分类时，可以估计每个暴露水平组与零剂量组的优势比；并进一步检验剂量-反应是否线性相关例18-6 仍然用食管癌与饮酒关系的研究资料，按照每日饮酒量将暴露水平

3、分成四组，试分析食管癌发病与每日饮酒量是否存在剂量-反应线性相关。当暴露水平按K个等级分类时，可以估计每个暴露水平组与零剂量组的优势比；并进一步检验剂量-反应是否线性相关三、多个暴露水平的剂量-反应相关分析第三节 匹配设计资料的分析一、1:1 配对设计资料的分析例18-7 利用子宫内膜癌与服用雌激素关系的病例-对照研究资料，仅比较病例与第1个匹配对照的雌激素服用史。二、1: m 匹配设计资料的分析(视匹配组为”层”)若病例接触危险因素, Yi=1, 否则，=0 Xi：m个对照中接触危险因素的例数例18-8 仍用子宫内膜癌与服用雌激素史与子宫内膜癌关系的病例-对照研究资料 例18-8 仍用子宫内

4、膜癌与服用雌激素史与子宫内膜癌关系的病例-对照研究资料 样本含量估算1成组设计的样本含量估算 已知 对照组的暴露比例、优势比 对照组例数与病例组例数之比例18-1 为通过病例对照研究检验食管癌发病是否与重度饮酒有关，欲估算病例组例数。对照人群重度饮酒率约为14%，优势比约为5.0,指定单侧=0.05, =0.10,对照组和病例组例数比为22匹配设计的样本含量估算（1）1:1 配对设计 已知 对照组的暴露比例1 ，优势比OR例18-2 为研究先天性心脏病与口服避孕药的关系，设对照暴露比例为0.3, OR=2，双侧=0.05,=0.10, 需多少对子？（2）1:m 匹配设计 已知 对照组暴露比例1

5、，优势比OR记所需病例数为N，则对照数为mN。借用1:m 成组病例-对照设计的样本量公式保守地估算例18-3 为研究某肿瘤的危险因素，以1:3配比进行病例-对照研究，假设对照人群某危险因素的暴露率为20.35%,估计OR=4，指定单侧=0.05,=0.10,试问病例组与对照组各需多少例？队列研究与病例对照研究（设计）队列研究与病例对照研究（分析）小结1病例-对照研究属于回顾性的研究，它通过比较病例和对照人群对于过去的暴露差异，来分析疾病与暴露之间的联系以及联系的程度。 由于研究者和被研究者都已经知道患病情况，在回顾时容易受多种因素的影响而产生偏倚, 要特别注意控制和避免偏倚。2病例组和对照组的设立要尽量以社区为基础，使样本具有良好的代表性。 病例选择要明确诊断标准; 对照选择更为重要，应该代表病例的源人群，而不是整个非病的人群。 3病例-对照研究的主要分析指标是优势比, 当疾病发病率很低时，优势比近似于相对危险度。 按设计类型可分为匹配设计和成组设计，都要估计优势比、优势比的假设检验和区间估计，但不同设计类型的统计方法不同。4当分析疾病与某危险因素关系时，如果存在可能的混杂因素，则需要按混杂因素的特征作分层分析。