检验用试剂、试液、滴定液、培养基管理办法

1、颁发部门门检验用试试剂、试试液、滴滴定液、培养基基管理办办法接收部门门生效日期期管理标准准-质量制定人制定日期期文件编号号审核人审核日期期文件页数数共2页批准人批准日期期分发部门门1目的规定试剂剂、试液液、滴定定液、培培养基的的配制、使用和和发放的的管理办办法。2 范围围适用于质质监科化化验室检检验用试试剂、试试液、滴滴定液、培养基基的管理理。3 责任任质监科有有关人员员。4 内容容4.1采采购到的的所有检检验用化化学试剂剂，依据据其性质质分类在在不同的的室温和和湿度下下保存，属毒麻麻品应隔隔离专柜柜上锁保保存，并并建立严严格的领领用程序序，记录录台帐。4.2试试剂、试试液和培培养基要要按规定

2、定方法配配制，供供较长期期使用的的应注明明配制日日期，并并由配制制人签名名；对于于性质不不稳定的的试剂应应在标签签上注明明有效期期和特殊殊的储存存条件。4.3使使用试液液、对照照品、培培养基、试剂、滴定液液等化学学品，药药勺及其其它工具具要保持持洁净，避免交交叉污染染，容器器的盖或或塞要用用完后立立即复原原，避免免混淆，造成污污染。4.4变变质化学学试剂要要及时处处理。使使用有毒毒或腐蚀蚀性化学学品，要要特别注注意避免免身体直直接接触触，一旦旦发生意意外，要要及时采采取有效效措施加加以处理理。4.4 滴定液液的配制制应按现现行版中中国药典典规定进进行配制制和标定定。4.5滴滴定液浓浓度的名名义

3、值与与标定值值应明显显标出，其浓度度校正因因子（FF）应在在1.0000-1.0050之之间，否否则应加加水或加加溶质重重新调整整。4.6 滴定液液由质监监科指定定专人负负责,标标定和复复标必须须由两人人分别操操作，标标定份数数均 第第2页共共2页 不得少少于3份份。4.7标标定结果果的相对对偏差不不得超过过0.11%；标标定和复复标之间间的相对对偏差不不得超过过0.115%。盛放滴滴定液的的容器上上应及时时贴上标标签，注注明滴定定液名称称、浓度度、浓度度因子、标化日日期、温温度、标标定人、复标人人和失效效期。4.8 滴定液液应按规规定要求求贮存,除另有有规定外外,存放放和使用用期限为为三个月

4、月,超过过期限或或当室温温与标定定的温度度差100以上时时,均应应进行重重新标定定和复标标后使用用。4.9 滴定液液使用前前必须摇摇匀,使使用过程程中发现现出现浑浑浊、变变色等异异常情况况或超过过使用期期限的应应立即停停用。4.100卫生学学检验用用的各种种培养基基应按各各自的规规定要求求配制和和进行质质量检验验，配制制好的基基础营养养培养基基应在22周内用用完；生生化鉴别别培养基基应在11周内用用完；选选择性分分离鉴别别培养基基制成平平板后应应在244小时内内用完。4.111 各种种培养基基应置于于洁净冰冰箱内55左右保保存，冰冰箱内不不得存放放其它杂杂物。4.122 已染染菌的培培养基废废弃前须须经高压压（1221、155分钟）灭菌。5 记录录 记记录名称称 保存部部门 保保存时间间滴定液配配制及标标化记录录 质监监科 三三年 滴滴定液复复标记录录 质监监科 三三年 QF-01-0022-000滴定液配配制及标标化记录录滴定液名名称： 配制数数量：基准试剂剂： 指指示剂名名称： 配制日日期：标化温度度： 相相对湿度度： 标标化日期期：配制方法法：标化记录录：标化者： 复核者者：QF-001-0003-00滴 定 液 复复