医疗机构药品质量管理制度(样本)

1、 PAGE 30第一部分分药品品管理岗岗位工作作职责（一）药药事管理理和药物物治疗学学委员会会工作职职责1药事事管理与与药物治治疗学委委员会是是由院长长、业务务院长、药剂科科主任和和相关科科室主任任组成：药事管管理委员员会设主主任委员员1名，副主任任委员若若干名，院长任任主任委委员，业业务副院院长任副副主任委委员。具具有高级级技术职职称任职职资格的的药学、临床医医学、护护理、医医院感染染和医疗疗行管人人员任委委员。药药事管理理与药物物治疗学学委员会会工作办办公室设设在药剂剂科，负负责药事事管理与与药物治治疗学委委员会的的日常工工作。2主任任委员为为会议召召集人员员，必要要时副主主任委员员受主任

2、任委员委委托可以以召集会会议。药药事管理理与药物物治疗学学委员会会工作制制度每季季度召开开一次例例会，专专题讨论论药事管管理与药药物治疗疗学委员员会工作作。每次次会议应应形成会会议纪要要，由主主任委员员签发后后组织实实施。3. 药药事管理理与药物物治疗学学委员会会要依据据国家基基本药物物制度，抗菌药药物临床床应用指指导原则则和中成成药临床床应用指指导原则则，制定定本院基基本药物物临床应应用管理理办法，建立并并落实抗抗菌药物物临床应应用分级级管理制制度。4. 药药事管理理与药物物治疗学学委员会会要按照照有关药药物应用用指导原原则、临临床路径径、临床床诊疗指指南和药药品说明明书等合合理使用用药物，

3、对医师师处方、用药医医嘱的适适应性进进行审核核。5药事事管理与与药物治治疗学委委员会监监督和督督促医院院药品供供应部门门严格按按照国国家基本本药物目目录、处方方管理办办法、国家家处方集集、药品采采购供应应管理规规范等等制定本本院药药品处方方集、基本本用药供供应目录录，编编制药品品采购计计划，按按规定采采购药品品。6. 药药事管理理与药物物治疗学学委员会会应认真真贯彻执执行药药品管理理法及及实施细细则，并并组织制制订本院院相应的的规章制制度，经经常检查查药品品管理法法的执执行情况况，对违违犯事件件要及时时纠正，严肃处处理。7负责责向全院院医务人人员宣传传药政法法规，药药品监督督检查执执行情况况。

4、8负责责指导和和监督临临床合理理用药，推广应应用临床床治疗指指南，确确保用药药安全有有效。负负责审核核医疗科科室购人人新药的的申请及及用药计计划。9负责责组织评评价新老老药物疗疗效与不不良反应应；提出出淘汰品品种意见见。10负负责定期期检查全全院药品品，重点点检查麻麻醉药品品、精神神，药品品、贵重重药品等等管理和和使用情情况。11负负责支持持临床药药学的研研究工作作及药物物不良反反应的监监测，指指导和协协助医院院制剂的的开发和和应用。12负负责及时时处理解解决医院院医疗用用药中的的重大问问题和医医疗事故故。13药药事管理理与药物物治疗学学委员会会的工作作应有完完整的记记录和档档案。（二）药药剂

5、科全全面质量量与安全全管理组组织及任任务1全面质质量与安安全管理理小组的的组成：在院质质控科的的领导下下，成立立药剂科科质控小小组（简简称质控控小组）。组长长由药剂剂科主任任担任，副主任任担任副副组长（常务）。各室室组质量量管理员员任组员员（负责责人与主主管药师师）。22质控控小组的的主要任任务（11）定期期(每月月)检查查、考核核全科药药品质量量、工作作质量和和管理情情况，及及时分析析、处理理存在的的问题，督促全全科质量量与安全全标准的的落实。（2）定期(每月一一次)检检查调剂剂室和药药库毒、麻、精精神、贵贵重等特特殊药品品管理情情况，有有无“四无”药品，有无假假、劣、过期失失效和变变质药品

6、品。（33）定期期(每月月)检查查护士工工作站药药品质量量和特殊殊药品管管理情况况(主要要由药房房执行，质控小小组每季季度检查查一次，督导持持续性改改进情况况)。（4）定定期(每每月)到到临床各各科室了了解医护护人员及及病人对对药剂工工作意见见，介绍绍新药，收集有有关不良良反应的的情况，不断提提高药剂剂工作质质量，确确保临床床用药安安全有效效。（55）定期期召开质质量与安安全管理理会议，对本部部门的质质量与安安全管理理进行检检讨，对对全院的的药学质质量与安安全进行行总结分分析，每每季度至至少一次次。（66）定期期向临床床科室通通报医院院临床用用药安全全监测结结果，提提出整改改建议。对从事事质量

7、和和安全管管理的员员工有质质量管理理基本知知识和基基本技能能培训教教育。（三）药药学工作作质量与与安全管管理考核核指标(质控指指标)根根据药药品管理理法、医疗疗机构药药事管理理办法和医医院工作作质量管管理考核核等有有关文件件的规定定和要求求，结合合本科工工作实际际，制定定以下质质量与安安全管理理考核指指标：11调剂剂工作：各项工工作均符符合要求求（1）门诊处处方总数数复核率率1000%.（2）门门诊处方方合格率率95(抽查查1000张处方方)。（3）住住院处方方复核率率90%，处方方双签字字率900%。（4）发药药出门差差错率1/1100000。（5）中药药饮品误误差5%。（6）麻醉醉药品、精

8、神药药品、医医疗性毒毒性药品品严格按按特殊药药品管理理制度执执行。（7）无伪伪劣药品品和”四无”药品（厂牌、国家批批准文号号、生产产批号、有效期期）。（8）建立立各种管管理制度度。（9）药品品质量严严格把关关，标签签、标识识清晰。（10）抗菌菌药的金金额占总总药品金金额的220330%。抗菌药药使用率率：住院院60%、门急急诊40%；普通通门诊20%，每星星期滚动动通报促促使临床床持续性性改进。（11）药品品收入占占总收入入比例45%。2药库管管理指标标（1）主渠道道进药，常规药药品满足足临床需需求。严严格执行行药品集集中招标标采购和和药品物物价政策策。（2）严严格执行行采购、验收、保管管管理

9、制度度，无伪伪劣药品品及“四无”药品。（3）麻醉药药品、精精神药品品、医疗疗用毒性性药品严严格按特特殊药品品管理执执行。（4）库库存药品品总金额额1.5月。（5）年报损损率00.255%。（6）药药品供应应满足率率966%，中中药院内内配合率率900%。（7）每每季盘点点帐物相相符、自自查盘点点更正后后达1000%合合格。（8）药药品储存存合理，药品完完好率1100%，中药药饮片995%。（9）月报有有效期药药品预警警。3临床药药学室（1）协协助处理理科务工工作并做做好记录录。（22）做好好科室文文书档案案的收集集整理工工作数据据真实可可靠，定定期出各各有关报报表。（3）每每月编辑辑一份药药讯

10、。（4）做做好药品品知识的的宣传工工作。（5）收收集药品品器材不不良反应应监察报报告，每每季一小小结，每每年一总总结。（6）收收集药学学情报资资料做好好药学咨咨询。（7）做做好工作作日志，及反馈馈信息。（8）做好书书籍、报报刊、杂杂志的整整理、保保管工作作。4. 药学学工作管管理情况况考核主主要指标标（1）特殊药药品管理理：麻醉醉药品管管理“五专”(专方方、专柜柜、专人人、专册册、专帐帐)，精精神药品品做到“三专”(专人人、专柜柜、专帐帐)；毒毒性药品品及贵重重药品专专人专柜柜管理。（2）调剂管管理：调调剂室布布局合理理，药品品陈列整整齐有序序，标志志醒目，定位存存放，定定期整理理消耗帐帐物；

11、不不使用“四无”药品、假、劣劣药品和和过期失失效药品品。严格格执行处处方制度度、发药药核对制制度。 （33）药品品仓库：做好药药品计划划采购和和药品在在库养护护工作，确保库库房通风风、干燥燥、避光光；有防防盗、防防鼠、防防蝇、防防火、防防潮措施施；药品品陈列规规范化，帐物相相符，有有冷藏设设备。药药品采购购、验收收、发放放、报损损制度健健全，单单据完整整。（44）发票票管理：严格执执行财务务制度、财经纪纪律，做做好有关关统计工工作。报报帐手续续完备，原始凭凭证完整整。（55）严格格执行各各项管理理规章制制度，如如各室组组工作制制度、考考勤制度度、劳动动纪律、差错事事故登记记处理制制度、仪仪器设

12、备备和财产产管理制制度、报报损制度度、安全全卫生制制度和医医德医风风管理有有关规定定等。（四）药药学工作作质量管管理实施施办法(质控措措施)11加强强全面质质量管理理概念、意识教教育，加加强医德德医风和和改革中中的医院院所面临临的形势势教育，使全体体职工充充分认识识到全面面质量管管理是等等级医院院管理的的核心，“上等达达标”是关系系到整个个医院发发展沉浮浮和个人人切身利利益的大大事，以以形成共共识，全全员参与与。2组织全全体职工工认真学学习相关关法律、法规、工作制制度，了了解全面面质量管管理的实实质，熟熟悉、掌掌握工作作质量管管理内涵涵，使管管理工作作做到全全员参与与。使每每个职工工自觉、认真

13、地地履行自自己的职职责，站站好自己己的岗位位。做到到各项工工作层层层有人负负责，处处处有人人把关。3搞搞好事前前控制：建立一一整套切切实可行行、行之之有效的的质量管管理规章章制度和和考核指指标，把把质量管管理工作作制度化化、规范范化，使使各种质质量方面面的问题题和差错错事故尽尽可能消消灭在发发生之前前。4抓好好事后控控制：质质控小组组定期(每月)检查各各室组工工作质量量和管理理情况考考核指标标完成情情况，做做好记录录，提出出处理意意见，发发现问题题，反馈馈信息，采取措措施，解解决问题题，并定定期向上上级汇报报。（五）药药品采购购人员工工作职责责1、为使使购进的的药品符符合质量量标准。采购员员具

14、体负负责药品品购进工工作。2、负责责索取供供货单位位的有效效证件，填写首首营企业业、首营营品种审审核表。3、编制制购进计计划，签签订购进进合同，做好购购进记录录。4、协助助对药品品质量的的查询、投诉及及事故的的处理工工作。5、做到到购进品品种的票票、帐、货相符符一致。（六）验验收员工工作职责责1、为使使入库的的药品质质量符合合有关标标准。验验收员根根据药品品质量验验收制度度和程序序对进入入企业的的药品按按照法定定质量标标准和合合同规定定的质量量条款，逐批验验收，并并达到抽抽样数量量。2、验收收时重点点验收外外观性状状、内外外包装标标识。对对贵重、特殊药药品加强强验收，对首营营品种查查看检检验报

15、告告书，进口药药品查看看进口口检验报报告书和进进口药品品注册证证，对对销后退退回的药药品重新新验收和和抽样检检查。3、对验验收合格格药品应应填写入入库通知知单与保保管员办办理交接接手续。4、对验验收不合合格药品品请质量量管理小小组进行行复查。5、规范范填写验验收记录录，字迹迹清楚，内容真真实，项项目齐全全，批号号数量准准确，并并签章负负责。（七）养养护员工工作职责责1、为确确保在库库药品符符合质量量标准，养护员员负责执执行药品品养护制制度，并并按养护护操作程程序对在在库药品品进行养养护。2、坚持持预防为为主的原原则，按按照药品品的理化化性能和和储存条条件，结结合库房房的实际际情况，指导保保管员

16、分分类合理理存放药药品。3、对在在库药品品进行循循环养护护、检查查，对物物理外观观易发生生变化和和近效期期药品及及储存日日久、滞滞销品种种加强养养护措施施，必要要时抽样样送检。4、养护护检查中中发现质质量有问问题的药药品，应应挂“暂停发发货牌”并通知知质量管管理员进进行复查查，做好好处理全全过程记记录。5、做好好库外温温湿度记记录，根根据记录录采取养养护措施施。6、正确确使用养养护设备备及仪器器，定期期检验保保养，确确保正常常运行。7、负责责建立养养护档案案。（八）保保管员工工作职责责1、为保保证药品品在储存存、保管管过程中中的质量量，保管管员具体体负责药药品的储储存、保保管、出出库工作作，并

17、严严格执行行制度和和操作程程序。2、按药药品性质质和储存存要求分分类储存存保管，做到按按批号堆堆垛放置置。3、保持持库房整整洁，堆堆垛牢固固，实行行色标管管理，文文明操作作，对因因失误造造成的损损失负具具体责任任。4、出库库要按“先进先先出”、“近期先先出”、“按批号号发货”的原则则，做到到票、帐帐、货相相符。5、药品品出库复复核时，按发货货凭证对对实物进进行质量量检查和和数量项项目的核核对，并并做好出出库复核核记录。6、按制制度规定定填写近近效期药药品报表表，及时时登记到到反映台台。7、对不不合格药药品要专专区存放放，并做做出明显显标志。8、在养养护员的的指导下下，做好好库内温温湿度记记录并

18、根根据实际际情况采采取调控控措施。第二部分分药品品质量管管理制度度（一）药药品购进进管理制制度1、为认认真贯彻彻执行中华人人民共和和国药品品管理法法等有有关法律律法规，严格把把好药品品购进质质量关，确保依依法购进进并保证证药品质质量，特特制定本本制度。2、进货货人员应应经专业业知识及及有关药药品法律律、法规规培训，考试合合格，持持证上岗岗。3、严格格执行本本单位“进货质质量管理理程序”的规定定，坚持持“按需进进货，择择优采购购、质量量第一”的原则则，确保保药品购购进的合合法性。在采购购药品时时应选择择合格供供货方，对供货货方的法法定资格格、履约约能力、质量信信誉等进进行调查查和评价价，并建建立

19、合格格供货方方档案；审核所所购入药药品的合合法性和和质量可可靠性，并建立立所经营营药品的的质量档档案；对与本本单位进进行业务务联系的的供货单单位销售售人员，进行合合法资格格的验证证、并留留存复印印件存档档。4、制定定的药品品采购计计划，应应经分管管领导（药事管管理委会会）审核核。5、与供供货单位位应签订订药品采采购质量量合同，明确质质量条款款。6、购进进药品应应开具合合法票据据，做到到票、帐帐、物相相符，票票据和凭凭证应按按规定保保存至超超过药品品有效期期一年，但不得得少于三三年。7、购进进药品应应按规定定建立完完整的购购进记录录。购进进记录注注明药品品名称（通用名名称）、剂型、规格、有效期期

20、、生产产厂家、批号、供货单单位、购购进数量量、购货货日期等等项内容容。购进进记录应应保存至至超过药药品有效效期一年年，但不不得少于于三年。8、购进进进口药药品要有有加盖供供货单位位质管部部门原印印章的进口药药品注册册证或或医药药产品注注册证和进进口药品品检验报报告书复印件件。9、购进进特殊管管理药品品应严格格按照国国家有关关管理规规定执行行。10、采采购人员员应及时时了解药药品的库库存结构构和使用用情况，合理制制定购进进计划，在保证证满足使使用需求求的前提提下，避避免药品品因积压压、过期期失效等等造成的的损失。（二）药药品供货货企业和和购进药药品合法法资质审审核为保证药药品的购购进质量量，把好

21、好药品购购进质量量关，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法等法律律、法规规特制定定本制度度。1、单位位应严格格审核供供货单位位、购进进药品及及销售人人员的资资质，确确保供货货单位和和所经营营药品的的合法性性。2、购进进药品时时必须索索取以下下资料购进药药品时，应索取取加盖供供货单位位原印章章的合法法证照复复印件、药品质质量标准准、药品品生产批批准证明明件；购购进国家家规定实实施批签签发制度度的药品品还应索索取生生物制品品批签发发合格证证。与本单单位进行行业务联联系的供供货单位位销售人人员，应应提供药药品销售售人员身身份证复复印件、加盖委委托企业业原印章章和企业业法定代代表人印印章或签签字的法

22、法人委托托授权书书复印件件，并标标明委托托授权销销售药品品的品种种、地域域、期限限、销售售人员的的身份证证号码；索取供供货单位位开具的的标明供供货单位位名称、药品名名称、生生产厂商商、批号号、数量量、价格格等内容容的销售售凭证。（三）药药品验收收管理制制度1、为确确保购进进药品的的质量，把好药药品的入入库质量量关，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法等法律律、法规规，特制制定本制制度。2、药品品质量验验收应由由专职质质量验收收人员负负责。3、验收收员应根根据购货货合同及及随货同同行单内内容，对对到货药药品进行行逐批验验收。4、验收收药品应应在待验验区内进进行，在在规定的的时限内内及时验验收。

23、一一般药品品应在到到货后11个工作作日内验验收完毕毕，特殊殊管理药药品及需需冷藏药药品应在在到货后后1小时时内验收收完毕。5、特殊殊管理药药品和贵贵重药品品应由双双人进行行验收。6、验收收时应根根据有关关法律、法规的的规定，对药品品的包装装、标签签、说明明书以及及有关证证明文件件进行逐逐一检查查药品包包装的标标签和所所附说明明书上应应有生产产企业的的名称、地址，同时标标有药品品的通用用名称、规格、批准文文号、产产品批号号、生产产日期、有效期期等。标标签或说说明书上上还应有有药品的的成份、适应症症或功能能主治、用法、用量、禁忌、不良反反应、注注意事项项以及贮贮藏条件件等；验收整整件药品品包装中中

24、应有产产品合格格证；验收特特殊管理理药品、外用药药品，其其包装的的标签或或说明书书上要有有规定的的标识和和警示说说明。处处方药和和非处方方药按分分类管理理要求，标签、说明书书有相应应的警示示语和忠忠告语；非处方方药的包包装有国国家规定定的专有有标识；验收中中药饮片片应有包包装，并并附有质质量合格格的标志志，每件件包装上上，中药药饮片应应标明品品名、生生产企业业、生产产日期等等内容，实施批批准文号号管理的的中药饮饮片还应应注明药药品批准准文号；验收进进口药品品，其内内外包装装的标签签应以中中文注明明药品的的名称、主要成成分以及及注册证证号，其其最小销销售单元元应有中中文说明明书。进进口药品品、港

25、、澳、台台药品应应凭加盖盖供货单单位质管管部门原原印章的的进口口药品注注册证、医医药产品品注册证证、进口药药品检验验报告书书、生物制制品进口口批件、进进口药材材批件复印件件验收；验收首首营品种种，应有有与首批批到货药药品同批批号的药药品出厂厂检验报报告书。7、验收收药品应应按规定定进行抽抽样检查查，验收收抽取的的样品应应具有代代表性。对验收收抽取的的整件药药品，验验收完成成后加贴贴明显的的验收抽抽样标记记，进行行复原封封箱。8、验收收药品时时应检查查有效期期，一般般情况下下有效期期不足88个月的的药品不不得入库库。9、对验验收不合合格的药药品，应应填写药药品拒收收报告单单，按规规定程序序上报。

26、10、应应做好“药品质质量验收收记录”，记录录内容包包括供货货单位、数量、到货日日期、品品名、剂剂型、规规格、批批准文号号、批号号、生产产厂商、有效期期、质量量状况、验收结结论和验验收人员员等项目目。并将将验收记记录保存存至超过过药品有有效期一一年，但但不得少少于三年年。11、验验收合格格的药品品，验收收员注明明验收结结论。12、验验收完毕毕后，填填写入库库通知单单，与仓仓库管理理员交接接，入库库。（四）药药品储存存管理制制度为保证对对药品仓仓库实行行科学、规范的的管理，正确、合理地地储存，保证药药品储存存质量，根据中华人人民共和和国药品品管理法法特制制定本制制度。1、要按按照安全全、方便便、

27、节约约、高效效的原则则，正确确选择仓仓位，合合理使用用仓容 ，“五距”适当，堆码规规范、合合理。2、应按按照仓储储规模的的需要，配备符符合规定定要求的的底垫、货架等等储存设设施，配配置必要要的库房房温湿度度监测和和调控设设施。3、应设设置温湿湿度条件件适宜的的仓库。常温库库温度在在0-330之间,阴凉库库温度20,冷库库温度在在2-110之间，各库房房相对湿湿度应控控制在445%-75%之间。根据药药品储存存条件要要求，应应将药品品分别存存放于常常温库、阴凉库库、冷库库。对有有特殊温温湿度储储存条件件要求的的药品，应设定定相应的的库房温温湿度条条件，保保证药品品的储存存质量。4、按照照药品性性

28、能，对对药品应应实行分分区、分分类和分分库储存存管理。具体要要求：药药品与医医疗器械械分库存存放；药药品与非非药品、内服药药与外用用药应分分区存放放；人用用药与消消杀品、性能相相互影响响、易串串味的药药品、中中药饮片片要分别别存放；危险药药品应专专库存放放并有安安全消防防设施。5、库存存药品应应按药品品批号及及效期远远近依序序集中码码放，不不同批号号药品不不得混垛垛。6、根据据季节、气侯变变化，做做好库房房温湿管管理工作作。每日日上、下下午定时时各一次次观测并并记录“库房温温湿记录录”并根据据库房条条件及时时调节温温湿度，确保药药品储存存安全。7、药品品存放实实行色标标管理。待验区区、退货货药

29、品区区黄色色；合格格品区、零货称称取区、发货区区绿色色；不合合格品区区红色色。8、医疗疗用毒性性药品、麻醉药药品和第第一类精精神药品品，按规规定管理理。9、对不不合格药药品进行行控制性性管理，发现不不合格药药品按规规定的要要求和程程序上报报。10、实实行药品品的效期期储存管管理，对对效期不不足8个个月的药药品应按按月进行行催销，并作好好催销记记录。11、储储存中发发现有质质量问题题的药品品，应立立即将陈陈列和库库存药品品集中控控制，报报质量管管理小组组处理。12、做做好库存存药品的的帐、货货管理工工作，确确保帐、票、货货相符。13、保保持库内内环境、货架的的清洁卫卫生，定定期进行行清理和和消毒

30、，做好防防盗、防防火、防防潮、防防腐、防防鼠、防防污染等等工作。 14、仓库应应建立药药品保管管卡，动动态、及及时记载载药品的的进、存存、出状状况。 注：“五距”是指药药品货位位之间的的距离不不小于1100厘厘米；垛垛与墙的的间距不不小于330厘米米：垛与与屋顶(房梁)间距不不小于330厘米米；垛与与散热器器或供暖暖管道间间距不小小于300厘米；垛与地地面的间间距不小小于100厘米。（五）药药品养护护管理制制度为规范仓仓储药品品养护管管理，确确保储存存药品质质量，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法特制定定本制度度。1、配备备相应的的专职（或兼职职）养护护人员，养护人人员具备备相应的的养护知

31、知识。2、坚持持以预防防为主、消除隐隐患的原原则，开开展在库库药品养养护工作作，防止止药品变变质失效效，确保保储存药药品质量量的安全全、有效效。3、质量量管理小小组负责责对养护护工作的的技术指指导和监监督，包包括审核核药品养养护工作作计划、处理药药品养护护过程中中的质量量问题，监督考考核药品品养护的的工作情情况等。4、养护护人员应应配合仓仓管人员员做好库库房温湿湿度监测测和调控控工作，根据库库房温湿湿度状况况，采取取相应的的通风、降温、增温、除湿、加湿等等调控措措施，并并做好记记录。5、根据据库存药药品流转转情况，药库按按季度进进行药品品质量的的养护，药房按按月进行行药品质质量检查查，并做做好

32、养护护记录，养护记记录应保保存至超超过药品品有效期期一年，但不得得少于三三年。6、对中中药饮片片按其特特性，采采取干燥燥、降氧氧、熏蒸蒸等方法法进行养养护。7、对效效期不足足8个月月的近效效期药品品，应按按月填报报“近效期期药品催催销表”。8、建立立仓储设设施设备备的管理理台帐及及档案，对各类类养护设设施设备备定期检检查、维维护、保保养，做做好记录录，记录录保存二二年。9、对养养护中发发现有质质量问题题的药品品，应暂暂停发货货，悬挂挂明显标标志，通通知质量量管理小小组及时时进行复复查处理理。10、定定期汇总总、分析析和养护护工作信信息，并并上报质质量管理理机构。（六）药药房药品品陈列管管理制度

33、度为保证药药房陈列列药品质质量，根根据中中华人民民共和国国药品管管理法，特制制定本制制度。1、药品品陈列货货架及柜柜台，陈陈列货架架柜台应应保持清清洁卫生生。2、陈列列场所应应配备监监测和调调节温湿湿度的设设施设备备。每日日巡回检检查药品品陈列条条件与保保存环境境，发现现不符合合药品正正常陈列列要求时时，应及及时调控控。每天天上、下下午各一一次在规规定时间间对陈列列场所的的温湿度度进行观观察记录录。 3、药品品应按品品种、用用途或剂剂型分类类摆放，标签放放置正确确、字迹迹清晰。4、药品品与非药药品分柜柜陈列，内用药药与外用用药 、性质互互相影响响、易串串味的药药品应分分柜存放放，标志志明显、清

34、晰。5、需冷冷藏的药药品应存存放在符符合规定定的冷藏藏设施中中。6、危险险药品不不得陈列列，如需需陈列，只能陈陈列空包包装。7、毒性性药品、麻醉及及一类精精神药品品应按规规定管理理。8、拆零零药品存存放于拆拆零专柜柜，并保保留原包包装的标标签。并并做好拆拆零药品品记录。9、如需需避光、密闭储储存的药药品不应应陈列，如要陈陈列，陈陈列空包包装。10、凡凡上架陈陈列的药药品，应应按月进进行检查查，并做做好陈列列药品的的质量检检查记录录，发现现质量问问题及时时下架，并报质质量管理理小组。（七）药药品调配配和处方方审核管管理制度度为对处方方药实行行有效管管理，确确保人民民群众的的用药安安全有效效，特制

35、制定本制制度。1、实行行处方调调配管理理的药品品主要的的指国家家正式公公布的处处方药、中药饮饮片处方方调配，毒性中中药和麻麻醉中药药等药品品。2、处方方调配人人员须经经专业或或岗位培培训，考考试合格格凭核发发的职业业资格证证书（岗岗位合格格证书）后持证证上岗，处方审审核员应应具有药药师以上上技术职职称。3、处方方药必须须凭医师师开具的的处方，经处方方审核员员审核签签字后方方可调配配和销售售，调配配员均应应在处方方上签字字，处方方保存两两年备查查。处方方一次有有效。4、毒性性、麻醉醉中药饮饮片必限限量销售售，每次次处方剂剂量不得得超过22日极量量，不符符合国家家有关规规定的不不得调配配。5、对处

36、处方未注注明“生用”的毒性性中药，应付炮炮制品。6、民间间自配单单、秘、验方需需用毒性性中药，购买时时，开具具本单位位或城市市街道办办事处、乡（镇镇）人民民政府的的证明信信，方可可销售，每次用用量不得得超过22日极量量。7、药房房内处方方审核人人员应在在岗在位位，并佩佩带标明明姓名、技术职职称等内内容的胸胸卡。8、对配配伍禁忌忌或超剂剂量的处处方，应应拒绝调调配，必必要时，需经原原处方医医师更正正重新签签字后方方可调配配销售。药房人人员严禁禁擅自更更改处方方内容。9、处方方所列药药品，不不得擅自自更改或或代用。10、调调配处方方应严格格按以下下规定的的程序进进行（1）处处方调配配员收到到的处方

37、方交与处处方审核核员进行行审核；（2）审审核员收收到处方方后应认认真审查查处方的的姓名、年龄、性别、药品剂剂量及医医师签章章、处方方单位。如有药药各书写写不清、药味重重复或有有配伍禁禁忌、“妊娠禁禁忌”及超剂剂量情况况，应向向患者说说明情况况，经处处方医师师更正签签字后方可可调配，否则拒拒绝调剂剂；（3）处处方经审审核合格格审核员员签字后后，交由由调配人人员进行行处方调调剂；（4）调调配处方方时，应应按处方方逐方、依次操操作，调调配完成成，经核核对无误误后调配配人员在在处方上上签字，交由审审核员审审核；（5）审审核员依依照处方方对调配配的药品品进行审审核，审审核无误误后交由由调配员员发放；（6

38、）调调配员发发药时应应认真核核对姓名名、药剂剂量，同同时向顾顾客说明明需要特特殊处理理药物及及煎煮方方法、服服法、用用量等注注意事项项。（八）药药品拆零零管理制制度为方便患患者合理理用药，规范药药品拆零零行为，保证药药品使用用质量，特制定定本制度度。1、拆零零药品是是指所销销售药品品最小单单元的包包装上，不能明明确注明明药品名名称、规规格、服服法、用用量、有有效期等等内容的的药品。2、药品品质量管管理组织织应指定定专人负负责药品品的拆零零销售工工作。拆拆零销售售人员应应具有高高中以上上文化程程度，由由地市以以上食品品药品监监督管理理部门考考试合格格，发给给岗位合合格证书书，且身身体健康康。3、

39、药房房和药库库应设立立专门的的拆零柜柜台或货货架，并并配备必必备的拆拆零工具具，如药药匙、瓷瓷盘、拆拆零药袋袋、医用用手套等等，并保保持拆零零用工具具清洁卫卫生。4、拆零零后的药药品，应应相对集集中存放放于拆零零专柜，不能与与其他药药品混放放，并保保留原包包装及标标签。5、拆零零前，应应检查拆拆零药品品的包装装及外观观质量，凡发现现质量可可疑及外外观性状状不合格格的药品品，不得得拆零销销售。6、药品品拆零销销售时，应在符符合卫生生条件的的拆零场场所进行行操作，将药品品放入专专用的拆拆零药品品包装袋袋中，写写明药品品名称、规格、服法、用量、有效期期及厂家家名称，核对无无误后，方可交交给顾客客。7

40、、拆零零药品不不得陈列列在开架架陈列柜柜台中。8、拆零零后的药药品不能能保持原原包装的的，必须须放入拆拆零药袋袋，加贴贴拆零标标签，写写明药品品名称、规格、服法、用量、批号、有效期期。9、应做做好拆零零药品销销售记录录，内容容包括：药品通通用名称称、规格格、批号号、有效效期、拆拆零数量量、拆零零销售起起止期、操作人人等。（九）特特殊药品品管理制制度为强化特特殊管理理药品的的经营管管理工作作，有效效地控制制特殊管管理药品品的进、存、销销行为，确保依依法经营营，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法等等法律、法规，特制定定本制度度。1、特殊殊管理药药品，是是指国家家规定有有特殊管管理办法法的医疗疗

41、用诊断断或治疗疗药品。2、使用用特殊管管理药品品应经药药品监督督管理部部门依法法批准。3、特殊殊管理药药品必须须从具有有相应合合法资质质的药品品生产企企业或经经营企业业购进。4、业务务部门负负责审核核特殊管管理药品品供货单单位的合合法资质质，并索索取相关关证明资资料，建建立档案案。5、对购购进的麻麻醉药品品、一类类精神药药品和毒毒性药品品必须实实行双人人验收，第二类类精神药药品应由由专门的的验收人人员进行行入库质质量验收收，并做做好验收收记录。6、购进进的特殊殊管理药药品包装装的标签签或说明明书上必必须印有有规定的的标识。7、麻醉醉药品、一类精精神药品品和毒性性药品必必须储存存于专用用仓库或或

42、专柜，双人双双锁，专专帐记录录，专库库应配备备安全防防盗措施施。第二二类精神神药品应应存放在在相对独独立的专专门区域域，实行行专人管管理。8、应加加强特殊殊管理药药品的帐帐货管理理，做到到帐、货货、票相相符，发发现差错错应认真真查找原原因，并并按规定定及时向向药监、公安部部门报告告。9、销售售特殊管管理药品品应按类类别分别别记录，并按规规定将处处方留存存备查。10、不不合格品品种应按按规定的的程序办办理报告告、确认认、报损损、销毁毁，需报报损、销销毁的特特殊管理理药品必必须报食食品药品品监督管管理部门门批准后后监督销销毁，并并做好销销毁记录录。（十）不不合格药药品管理理制度药品是用用于防病病治

43、病的的特殊商商品，其其质量与与人体的的健康密密切相关关。为严严格不合合格药品品的控制制管理，严防不不合格药药品发放放，确保保消费者者用药安安全，特特制定本本制度。1、质量量不合格格药品不不得采购购、入库库、销售售和使用用。凡与与法定质质量标准准及有关关规定不不符的药药品，均均属不合合格药品品，包括括：药品的的内在质质量不符符合国家家法定质质量标准准及有关关规定的的药品；药品的的外观质质量不符符合国家家法定质质量标准准及有关关规定的的药品；药品包包装、标标签及说说明书不不符合国国家有关关规定的的药品；法定药药检所的的检验报报告中确确定的为为假药、劣药的的药品；食品药药品监管管部门下下达的有有关药

44、品品质量问问题的文文件、通通知及质质量通报报等的药药品。2、在药药品验收收、储存存、养护护、上柜柜、销售售、使用用过程中中发现不不合格药药品，应应放于不不合格药药品库（区），及时进进行处理理。3、在检检查过程程中发现现不合格格药品，应及时时通知仓仓储、使使用等岗岗位立即即停止出出库和使使用，同同时将不不合格品品集中存存放于不不合格药药品库，及时处处理。4、上级级食品药药品监管管部门监监督检查查、抽验验发现不不合格品品，应立立即停止止销售、使用。同时，将不合合格品移移入不合合格药品品库（区区），做做好记录录，等待待处理。5、不合合格药品品应按规规定进行行报损和和销毁不合格格药品的的报损、销毁由由

45、质量管管理小组组统一负负责，其其他各岗岗位不得得擅自处处理、销销毁不合合格药品品；不合格格药品的的报损、销毁由由仓库及及药房有有关人员员提出申申请，填填报不合合格药品品报损有有关单据据；不合格格药品销销毁时，应填写写“报损药药品销毁毁记录”。销毁毁特殊管管理药品品时，应应在食品品药品监监督管理理部门监监督下进进行。6、对质质量不合合格的药药品，应应查明原原因，分分清责任任，及时时制定与与采取纠纠正、预预防措施施。7、明确确为不合合格药品品仍继续续发货、使用的的，应按按经营责责任制、质量责责任制的的有关规规定予以以处理，造成严严重后果果的，依依法予以以处罚。8、应认认真、及及时、规规范地做做好不

46、合合格药品品的处理理、报损损和销毁毁记录，记录应应妥善保保存至少少五年。（十一）药品有有效期管管理制度度1、药品品有效期期是指药药品在规规定的贮贮存条件件下,能能够保持持质量合合格的期期限,要要求使用用单位在在规定的的期限内内使用,药品管管理法规规定,超超过有效效期的药药品按伪伪劣药品品处理。为了保保障临床床用药安安全有效效，防止止药品过过期失效效，造成成损失，特制定定本制度度。2、药品品的采购购应根据据我院临临床用药药的需要要对购进进药品的的数量进进行科学学预计，并应遵遵循勤购购勤销的的原则，尽量减减少药品品库存。采购药药品时尽尽量选择择距失效效期较远远的药品品（生物物制品不不少于六六个月、

47、其它药药品不少少于一年年）。 3、验验收时检检查效期期，并按按效期先先后在帐帐目上登登记。库库房内要要设“效期药药品一览览表”，将每每批药品品失效期期的先后后分别标标明，使使之一目目了然。方法是是在一个个小牌上上注明数数量和失失效日期期，挂在在该药品品堆架下下。每次次购进新新货时，再按效效期先后后作适当当调整，发药时时取排在在最先的的该批药药品。这这样，从从货架上上可以反反映销存存情况，库房人人员可以以通过效效期药品品一览表表掌握到到货、发发货的效效期情况况。 4、按照照药品的的储存条条件，采采用避光光、干燥燥、冷藏藏等措施施加以保保管。每每一货位位要设货货位卡，注明效效期与数数量，记记录发药

48、药、进药药情况应应与“效期药药品一览览表”相一致致。 5、各各药房从从药库领领取药品品时，应应控制品品种、数数量和有有效期，有效期期药品应应按批号号存放，遵循先先进先出出、近期期先出和和按批号号发货的的原则。既要保保障临床床用药的的需要，又要防防止过期期失效。6、药品品的有效效期应专专门登记记，并由由科室药药品质量量管理人人员定期期（每周周）到各各药房、药库检检查并作作好登记记，发现现临近失失效期且且用量较较少的药药品要及及时向科科室报告告，以便便各药房房间调剂剂使用。不能调调剂或调调剂后不不能在有有效期内内用完的的品种应应及时与与药品供供应商联联系退货货事宜。7、药房房对距失失效期33个月的

49、的常用药药品不能能领用；发给患患者带走走的效期期药品，必须计计算在药药品用完完前有一一个月的的时间；院内使使用的效效期药品品应在距距失效期期前1月月发出。失效的的药品不不能发出出。（十二）药品有有效期的的管理措施施如何做好好药品效效期的有有效管理理是每个个药师必必须面对对的问题题,也是是保证患患者用药药安全有有效,减减少资源源浪费的的一项重重要工作作。具体体做法及及措施介介绍如下下:1 药品品有效期期的管理理（1）科学计计划 按按需请领领 合理理的计划划和库存存是确保保药品有有效期规规范管理理的前提提条件 为了使使储备的的药品既既能保证证正常使使用,又又能做到到不积压压,药房房负责人人、药品有

50、有效期主主责人每每个星期期五上午午联合办办公,依依据本药药房药品品实际销销量,共共同研究究制定下下一周请请领计划划，一般情情况下每每周星期期一、三三、五领领取药品品;特殊殊情况随随时请领领,药房对对有效期期长、用量大大、需皮试试的药品品,根据据季节、疾病种种类、通常使使用量、货源情情况等加加大请领领量,减减少领药药次数,避免因因频繁变变更批号号,药品品断货等等原因,给病人人用药造造成不便便;对临临床使用用量少,但须必必备的药药品,我我们结合合临床情情况贮备备单病人人2个疗疗程的药药量,根根据实际际使用情情况再及及时补充充;对肿肿瘤科择择时化疗疗使用的的部分贵贵重药品品,实行行零贮备备，病人入入

51、院后需需使用时时,临床床科室提提前通知知药房请请领相应应数量的的药品,保证病病人的正正常治疗疗;对贮贮存条件件要求特特殊的药药品,根根据药房房的贮藏藏设施和和空间大大小,定定量请领领,防止止药品在在有效期期内质量量受到影影响。 加强强请领入入库验收收 药房房请领药药品入库库时,除除按常规规进行验验收药品品外,药药品批号号、有效期期是验收收的重点点，一般情情况下有有效期低低于6个个月的药药品不得得请领入入库,特特殊情况况必须使使用的做做到按需需限量请请领,快快速使用用,不留留库存。 加强强信息化化管理 要求库库房入库库药品时时必须按按医院网网络管理理系统要要求,用用计算机机如实录录入药品品的生产

52、产批号、生产日日期和有有效期等等项目,不准缺缺项,系系统内设设置药品品的批号号查询、效期查查询、统计、滞销、过期报报警等功功能,以以便于药药房利用用计算机机网络统统一管理理和统计计药品的的有效期期。（2）药品有有效期的的月盘查查制度 坚持药药品单品品种管理理制度,实行各各药房每每月盘存存措施，工作人人员定柜柜、定品种种进行盘盘存,盘盘存中除除要求单单品种药药品帐物物相符外外,重要要的一项项工作就就是详细细查看药药品的有有效期,对发现现近效期期药品,即有效效期在66个月以以内(含含6个月月)的药药品,要要详细填填表记录录其品名名、规格、剂型、数量、批号、有效期期、生产厂厂家等,由负责责药品有有效

53、期管管理的药药师核查查、汇总,上报药药剂科主主任,并并协调处处理，这样既既定期查查看药品品的有效效期,又又没有重重复工作作,方便便易行。（3）建立有有效期药药品专人人负责制制 选择择业务精精、责任心心强的药药学专业业人员负负责药品品的有效效期管理理,近效效期药品品的定期期检查、统计筛筛查、登记上上报工作作和药房房药品请请领工作作，根据每每月盘存存时工作作人员盘盘查出的的近效期期药品信信息,利利用管理理系统提提供的有有效期药药品统计计数据及及以往近近效期药药品上报报情况,筛查数数据,上上报当月月过期药药品和近近效期药药品的品品名、数量、批号、有效期期情况等等,报表表一式两两份,提提出处理理意见后

54、后,一份份上报科科主任,以便药药剂科综综合分析析、分类处处理;一一份留存存备查，同时根根据以上上数据负负责调整整每周的的请领计计划和近近效期药药品的协协调使用用。（4） 近效期期药品的的分类管管理与警警示 建建立近效效期药品品的分类类管理,设警示示标牌。为了科科学管理理近效期期药品,防止过过期浪费费,凡进进入药房房的药品品均分类类管理，大于66个月使使用时间间的药品品为一类类,不作作标示;大于33个月小小于等于于6个月月为二类类。（5） 加强医医务人员员的培训训工作 开展临临床药学学工作,旨在通通过药师师下临床床指导合合理用药药,但因因合理用用药理念念的缺乏乏,导致致此工作作收效甚甚微，因此医

55、医院可以以定期开开展医务务人员的的培训,来提高高合理用用药水平平。每一位位住院病病人所用用的药品品都是由由医生下下医嘱而而实施的的,医生生的专业业水平和和业务素素质都直直接影响响着病人人的治疗疗以及药药品费用用,加强强医务人人员的培培训,减减少不必必要或不不合理用用药是降降低医疗疗和药品品费用的的关键。让医生生树立科科学用药药观,在在减轻病病人身体体疾患的的同时也也要减轻轻病人的的经济负负担,于于国于民民以及于于医生自自身都有有非常重重要的意意义。实践证证明医院院通过制制定临床床各科药药品比例例、进行临临床药学学查房、监控大大处方以以及审核核药品采采购等制制度,将将医院药药品比例例控制在在30

56、%左右都都是可行行的，控制药药品比例例应该多多管齐下下,这样样才能科科学合理理,既控控制药品品比例又又不至于于影响医医疗。药库药品品效期管管理流程程实施部门门药库流程编号号YJ-0012流 程程单元药库节点A123456公司有 新效期，旧的退公司并送新货各公司均无现货，但医院必须使用的品种，与公司协商能否用到效期前。剩余由公司解决与各药房联系，汇总数量与公司协商，换新批号效期在46个月之间的药品提出预警，告知供货单位药库包括针剂库，片剂库，中成药库，流浸膏库，麻醉精神药品库每月由负责人对药库药品有效期进行检查对检查结果进行汇总登记并告知各药房进入下月份药品效期检查周期继续使用效期在6个月以上的

57、药品重点预警，与供货单位协商效期在3个月及以内的药品（十三）质量事事故处理理与报告告制度1、质量量事故，是指药药品经营营过程中中，因药药品质量量问题而而导致的的危及人人体健康康或造成成单位经经济损失失的情况况。质量量事故按按其性质质和后果果的严重重程度分分为重大大事故和和一般事事故两大大类。2、重大大质量事事故违规购购销假劣劣药品，造成严严重后果果；未严格格执行质质量验收收制度，造成不不合格药药品入库库者；由于保保管不善善，造成成药品整整批虫蛀蛀、霉烂烂变质、破损、污染等等不能再再供药用用，造成成重大经经济损失失者；销售药药品出现现差错或或其他质质量问题题，并严严重威胁胁人身安安全或已已造成医

58、医疗事故故者。3、一般般质量事事故违反进进货程序序购进药药品，但但未造成成严重后后果者；保管、养护不不当，致致使药品品质量发发生变异异；4、质量量事故的的报告程程序、时时限发生重重大质量量事故，造成严严重后果果的，在在一小时时内上报报食品药药品监督督管理部部门； 认真真查清事事故原因因，并在在一日内内向药品品监督管管理部门门作出书书面汇报报；发生一一般质量量事故的的,应在在当天认认真查清清事故原原因，及及时处理理。5、发生生事故后后，应及及时采取取必要的的控制、补救措措施。6、在处处理事故故时，应应坚持“三不放放过”原则，即事故故原因不不查清不不放过，事故责责任者和和员工没没有受到到教育不不放

59、过，未制定定整改防防范措施施不放过过。（十四）出库复复核制度度11、保证证出库销销售的药药品质量量合格，有效地地杜绝不不合格药药品的流流失。保保管员在在药品出出库时，必须有有出库凭凭证，保保管员应应对出库库凭证与与实物进进行质量量检查和和数量核核对，如如有问题题及时与与开票员员联系，对“白条”、“借条”等手续续不符合合规定的的，保管管员应拒拒绝发货货。发现现有如下下问题应应停止发发货，并并报质量量管理小小组处理理药品包包装内有有异常响响动和液液体渗漏漏； 外包装装出现破破损、封封口不牢牢、衬垫垫不实、封条严严重损坏坏等现象象；包装标标识模糊糊不清或或脱落；药品已已超出有有效期。22、药品品出库

60、后后，保管管员发现现差错时时应立即即追回并并进行补补救。 3、因因特殊原原因退回回的药品品（包括括向供货货单位换换货）及及滞销报报损的药药品，做做好记录录，以保保证每个个批号药药品进出出相符。 4、毒毒性中药药材、罂罂栗壳、贵重中中药材出出库要双双人复核核。5、在救救灾、抢抢险、急急救等特特殊情况况下，可可先发货货后补办办手续。6、按规规定作好好出库复复核。核核查无误误后经复复合人员员签字方方可出库库。（十五）药品质质量档案案管理制制度为确保质质量管理理工作的的有效开开展，建建立高效效畅通的的质量信信息渠道道，充分分发挥质质量信息息的作用用，根据据中华华人民共共和国药药品管理理法等等相关法法律