3C认证全套体系文件(手册+程序文件)

QP/SUNTL-20XX质量体系文件汇编（CCC强制性产品认证工厂质量保证能力要求）编制：日期：审核：日期：批准：日期：XXXXX智能科技有限公司XXXXX智能科技有限公司发布受控状态：受控号：—持有部门：版本号：—A20XX-12-1发布实施XXXXXXXXXX智能科技有限公司A版第A版第1次修改发布令公司依据《工厂强制性产品认证质量保能力要求》，结合我公司实际情况编制本《质量体系文件汇编》，它适用于本公旬MBOX智能家居控制器CCC认证产品质量管理，是法规性文件，今批准发布，于20XX年12月30日实施，全体员工必须以本汇编要求来规范和协调本公司质量管理活动，采取必要的措施，确保本公司质量方针、质量目标的实现，满足产品CCC认证企业质保能力要求。总经理：20XX年12月1日XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.0.2-20XXA版第1次修改02目录共61页第2页目录序号文件名称文件编号页码01发布令QP/SUNTL4.0.1-20XX102目录QP/SUNTL4.0.2-20XX203公司简介QP/SUNTL4.0.3-20XX304公司组织机构图QP/SUNTL4.0.4-20XX405公司质量管理体系机构图QP/SUNTL4.0.5-20XX506质量管理体系职能要素分配表QP/SUNTL4.0.6-20XX607质量方针、目标QP/SUNTL4.0.7-20XX708质量负责人任命书QP/SUNTL4.0.8-20XX81职责和权限QP/SUNTL4.1.1-20XX92人力资源控制程序QP/SUNTL4.1.2-20XX123产品实现的策划控制程序QP/SUNTL4.2.1-20XX164文件和资料控制程序QP/SUNTL4.2.2-20XX185质量记录控制程序QP/SUNTL4.2.3-20XX246认证标志控制程序QP/SUNTL4.2.4-20XX277供方控制程序QP/SUNTL4.3.1-20XX308采购控制程序QP/SUNTL4.3.2-20XX339关键元器件和材料检验程序QP/SUNTL4.3.3-20XX3510产品检验和试验控制程序QP/SUNTL4.3.4-20XX3611生产过程控制程序QP/SUNTL4.4-20XX3912例行检验和确认检验控制程序QP/SUNTL4.5-20XX4213检验、试验仪器设备控制程序QP/SUNTL4.6.1-20XX4314检测设备的运行检查控制程序QP/SUNTL4.6.2-20XX4615不合格品控制程序QP/SUNTL4.7-20XX4716内部质量管理体系审核控制程序QP/SUNTL4.8.1-20XX5017纠正和预防措施控制程序QP/SUNTL4.8.2-20XX5418认证产品一致性及变更控制程序QP/SUNTL4.9-20XX58

A版第1A版第1次修改03 公司简介共61页第3页企业简介XXXXX智能科技有限公司是一家集研发、生产于一体的高新技术企业和软件企业。公司成立于20XX年初，注册资金100万；致力于网络智能控制产品研发、集成、生产及销售。SUNTL科技从成立起就确定了以计算机(COMPUTER)为工具，通讯(COMMUNICATION)为手段，控制(CONTROL)为目的的3C整合发展方向；主要产品有EMBOX智能家居控制器、EMBOX 以太网信息采集器等及配套软件。SUNTL科技拥有一批高素质的科技队伍，现有员工20多名，具有硕士学位2位，8个具有本科学历。公司“以人为本，，的人才机制营造出一支高效、协作、进取的队伍，开发产品倡导节能、环保，以求给用户带来高效、便捷、个性化的工作与生活。公司地址:话:

XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.0.6-20XXA版第1次修改06质量管理体系职能要素分表共1页第1页质量管理体系职能要素分配表质量管理体系要求总经理质量负责人行政部品质部供销部制造部技术部要素号文件名称4.1.1职责和权限•O•OOOO4.1.2人力资源•O•OOOO4.2.1产品实现的策划控制•OOO•4.2.2文件和资料控制•••OOO•4.2.3质量记录控制OOO•OOO4.2.4认证标志的控制••O•OOO4.3.1供方控制OO•OO4.3.2采购控制OO•O4.3.3关键元器件和材料定期确认检验••O•4.3.4产品检验和试验控制•OO•4.4生产过程控制OO••4.5.1例行检验和确认检验•O•4.6.1检验和试验仪器设备的控制••OO•4.6.2检测设备的运行检查••O4.7不合格品控制O•••4.8.1内部质量管理体系审核O•O•OOO4.8.2纠正和预防措施•OO•OOO4.9认证产品一致性及变更控制O••OO•4.10包装、搬运和贮存••注：“•”表示责任部门/责任人；“。”表示协助部门/协助人。A版第1次修改 07 质量方针、目标共61页第7页质量方针质量方针是本公司质量管理工作应长期遵循的宗旨和方向。质量方针：“每个员工都是质量检验员，不能让一件不合格产品从我手下通过。产品100%合格是企业和员工永远追求的目标。”一、 其内涵：1、 应时刻恪守“质量是企业的生命”的思想，企业的一切生产活动必须遵循质量至上的原则。2、 全体员工必须按3C认证产品的要求，尽忠职守于自己的工作岗位。公司在人力、资金、管理、技术、设备、信息、环境上实施系统管理，制止和预防不合格品的发生，以确保管理出效益。3、 企业的经营活动应奉行满足顾客需求为己任的服务宗旨，处处为顾客着想，努力做好产品的指导、维护、维修等服务工作，使用户能够安全、可靠、放心的使用我们的产品。4、 坚持以发展的观点，立足市场的变化；面向未来，坚持“持续改进，永远创新”的理念，不断满足顾客新的要求，努力追求产品的更好。二、 质量目标：1、 产品的出厂合格率100%，产品的开箱合格率99%。2、 一年内产品质量投诉事件件数＜3件以下。3、 20XX年通过产品的CCC认证，取得认证证书。为此各部门应大力宣传贯彻质量方针、目标以及年度质量目标分解表，使每个职工都理解并贯彻执行。总经理：20XX年12月01日A版第1次修改 职责和权限控制程序 共61页第9页1、 目的明确公司内各类人员的职责、权限，更好地实施质量管理体系。2、 范围适用于从事与产品质量活动有关的各类人员。3、 职责3.1总经理规定各类人员的职责权限及相互关系；3.2各类人员按规定的职责权限实施。4、 工作程序4.1总经理总经理召集管理层会议，根据实际需要设立本公司组织机构，制订质量管理体系职能要素分配表，明确公司内各职能部门职责权限，确保强制性3C产品认证管理要求得到满足。a） 负责组织贯彻国家的法律法规和上级政策，积极领导本公司质量管理工作。b） 负责本公司战略决策，亲自组织建立质量方针。c） 为质量管理体系有效运行提供必要的资源，促使质量管理体系得到持续改进。d） 任命质量负责人建立质量管理体系，并使之持续有效地运行。e） 主持管理评审，确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。f） 负责对重大质量事故、质量投诉有效的组织协调。g） 负责对3C标志的申请，并对伪造、编造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其他违反认证标志管理规定的行为负全责，在认证产品变更实施前向认证机构申报并获取批准。4.2质量负责人）负责建立和满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。A版第1次修改 职责和权限控制程序 共61页第10页3技术部经理）负责产品实现的策划工作，且符合规定的要求；负责技术文件的编制以及技术文件和资料的收集，管理工作。）参加合同评审，解决生产过程中发生的技术问题。）负责确定、提供并维护为产品符合要求所需的基础设施和工作环境。4.4行政部经理）负责组织和实施教育、培训、考核等管理工作，并编制年度“各类人员培训计划”。）负责对支持性设施（如：运输、通讯设施）的管理、维护工作。）负责外包工厂关键工序人员资格认定及人事档案管理工作。4.5供销部经理）外协厂负责生产和非生产性物资的采购工作，零部件和成品仓库的管理工作。）负责对供方提供产品能力进行评价和选择供方。）配合外协厂做好产品的检验和试验工作，负责生产过程中产品的标识和可追溯性的控制。产品市场销售工作。4.6品管部经理）负责确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件控制，对质量管理体系程序文件和其他质量文件（包括管理标准）的接受、发放、更换和管理工作，并记录。）负责产品的检验和试验的控制，并组织检验员做好产品的检验和试验工作，负责检验、试验仪器设备的控制和管理，并对检验结果产品的符合性负全责。）负责不合格品的控制，组织有关部门对不合格的评审和确定处置方法。）参与有特殊与产品质量有关要求的评审及供方的评价与选择，并对评审结果负责。）负责检验和试验状态的标识的维护和管理以及公司产品质量信息的处理。）负责认证产品一致性的监督检查。）负责质量记录的控制，以及做好本部门质量记录的保管、借阅和处理。）配合审核组做好内部质量管理体系审核工作，并对出现不合格项采取纠正措施。）负责纠正措施和预防措施的控制，并在实施过程中督促、协调各有关部门对纠正和预防措施的制定，实施和跟踪验证。A版第1次修改 职责和权限控制程序 共61页第11页k.）配合做好产品的检验和试验工作，负责生产过程中产品的标识和可追溯性的控制。4.7制造部经理）负责生产过程控制以及特殊过程、关键过程的控制和管理，应确保关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求，负责编制生产计划并组织实施生产和控制。）负责认证标志的妥善保管和使用，并建立台帐。）负责工厂生产设备管理工作。XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.1.2-20XXA版第1次修改人力资源控制程序共61页第12页1、目的本程序规定了对从事质量活动的人员进行能力识别，并对其提出分层次培训的要求，从而不断提高人员素质，确保质量管理体系有效、持续地运行。2、 范围本程序适用于本公司对从事质量活动的管理、执行、验证和特殊工作人员的能力的要求识别及人员的培训、考核的控制。3、 职责3.1总经理负责人力资源的配备。3.2行政经理负责对从事质量活动的人员进行能力识别，对人力资源进行控制，会同技术部、品管部等有关部门商讨培训和确定培训的要求，编制《年度员工教育培训计划》，并按其组织实施。4、 工作程序4.1岗位能力的识别对重要管理岗位工作人员要求有一定的能力，本公司规定了如下人员的能力要求：）管理人员：包括总经理、质量负责人以及各部门负责人等；）技术员：检验员、内审员、关键（特殊）工序操作员等。能力的确定应从教育、培训、经历、技术等方面进行综合考虑。当岗位的人员变化时，其条件必须符合岗位的要求。4.2培训对象与内容4.2.1对各级领导和管理人员，本公司逐步开展质量管理体系、3C认证的基本知识培训。以本公司的质量管理体系程序文件、3C认证要求为教材，组织学习。使之了解本公司质量管理体系的结构和各要素的基本要求，并掌握本公司质量管理体系运行中所需的方法和管理技能。4.2.1.1公司管理层人员a） 清楚了解本公司质量管理体系及《工厂认证质量保证能力要求》有效性评价准则。b） 熟悉质量方针、质量目标及其内涵，清楚贯彻质量方针和实现质量目标的方法、途径。c） 熟悉主管业务。A版第1次修改 人力资源控制程序 共61页第13页4.2.1.2中层管理人员a） 熟悉本公司的质量方针、质量管理体系和程序文件。b） 熟悉本职工作的作业程序。c） 熟悉本职工作的业务知识。4.2.2对执行人员（包括从事执行的技术人员、新招收和转岗人员）培训的重点是：有关质量活动所需方法和技能。教材以本公司有关的质量管理体系程序文件、规范和作业指导书等，使其熟悉本岗位作业的方法和具备应有的技能。对技术人员、检验人员逐步开展统计应用的基础知识的培训，以适应本公司生产控制的需要。4.2.2.1主要岗位工作人员（如检验、组长等）a） 熟悉岗位职责。b） 熟悉工作所依据的操作规程、规范和工艺文件。c） 熟悉有关的判定依据。2.2.2操作工a） 熟练掌握使用的设备和工具。b） 熟悉有关的技术文件和作业文件。c） 对所从事的产品具有一定的判断能力。4.2.3对验证人员培训的重点是完成任务所需的测试和检验的方法、技能。教材以本公司相关的质量管理体系文件程序文件、规范、标准等组织培训，使他们熟练掌握测试和检验技能。4.2.4内部审核员、质量负责人、认证联络工程师3）了解3C强制产品认证要求，熟悉本公司的质量管理体系。b）掌握审核方法和审核技巧，客观、公正的开展各项审核工作。4.2.5对从事特殊工作的内审员等人员，本公司根据需要和相应法规要求联系外培。4.2.6对关键工序人员具备能力要求（如回流焊操作人员）持证上岗并保留该工序人员资料在行政人事档案中4.3培训方式和考试、考核方式4.3.1培训方式（内训、外训））各种内部培训班。b.）各种知识讲座°c.）学习讨论班。A版第1次修改 人力资源控制程序 共61页第14页）参加全国、省、市级培训班。）以师带徒。）培训可采取文字、图标、样本和操作示范等方式。4.3.2、考试、考核方式a）、对本程序4.1.a）条款的人员进行笔试，以笔试成绩作为上岗依据。或以以前的工作实绩来做判断。）对本程序其他条款的人员可采取口试、笔试、操作来进行考试、考核。4.4组织和实施4.4.1在每年末或初，行政经理会同品质部、技术部、制造部等相关部门，按本公司生产情况和职工的素质等实际情况确定培训需求，编制出《年度员工教育培训计划》，经总经理批准后，由行政经理组织实施。4.4.2行政经理根据《年度员工教育培训计划》，组织相关部门落实师资、教材等相关准备的具体工作。4.4.3本公司举办的各类培训班主要以本公司人员为老师，必要时聘请外部专家授课。4.4.4本公司举办的各类培训班都按本程序4.3.2条款的规定进行考试、考核。每次培训相关部门要督促培训人员在《培训签到表》上签到，并做好《培训记录表》，办公室人员进行稽核是否实施。4.4.5行政经理在组织和实施培训的同时，还要根据各职能部门采取纠正和预防措施所引起的所需培训信息，或扩大、提高培训时，要及时填写《培训需求申请表》，核实后在增补在《年度员工教育培训计划》中，经总经理批准后组织培训、实施。4.4.6行政经理对各部门每次培训所作的《培训记录表》进行判定评价。必要时办公室人员组织品管部等部门有关人员组成考核组，再次进行考核，进行评价。并以此作为上岗证发放的依据4.4.7在必要时，如果需要去外面或聘请外部老师培训时，所有接受培训的人员的要做好《培训报告表》，由总经理批准后由人事考核。4.5上岗证的发放和认可。4.5.1凡是参加全国、省、市级的各种培训班而取得合格证书的人员，可由办公室人员认可直接上岗。4.6员工的工作意识XXXXX智能科技有限公司A版第XXXXX智能科技有限公司A版第1次修改质量体系文件

人力资源控制程序QP/SUNTL4.1.2-20XX

共61页第15页4.6.1行政经理通过内部沟通，定期对员工进行宣传、教育，使员工能意识到所从事的工作的相关性和重要性以及如何为实现公司的质量方针和质量目标作出贡献，同时利用经济杠杆的作用，对为公司作出贡献的员工进行表彰。让“厂兴我荣、厂衰我耻”的思想深入人心。4.7记录所有与本程序有关的记录由文件管理人员按《质量记录控制程序》进行管理。5、质量记录QR4.1.2-01-1 《年度员工教育培训计划》QR4.1.2-01-2 《培训需求申请表》QR4.1.2-01-3 《培训记录表》QR4.1.2-01-4 《培训签到及成绩登记表》QR4.1.2-01-5 《培训有效性评估表》A版第1次修改 产品实现的策划控制程序共61页第16页1、 目的确保产品、项目或合同规定的质量要求能得到满足。2、 范围适用于产品、项目及合同的质量计划的编制及实施和控制。3、 职责3.1技术部是归口管理部门，负责质量计划的实施和验证。3.2总经理负责组织质量计划的策划、审批及监督实施。3.3各有关部门配合编制质量计划并实施。4、 工作程序4.1质量计划编制的时机本公司在下列情况下需编制质量计划：）试制新产品、采用新工艺或新材料。）合同中有特定的要求。）其他现有体系文件未能涵盖的特殊事项。）生产设备或生产工艺有重大变化时。）客户对老产品提出新要求（必要性）。4.2质量计划的编制原则）编写质量计划时应符合质量方针、质量目标、3C产品认证的管理要求，并与质量管理体系程序文件中其他内容协调一致。）已有的质量管理体系文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。）质量计划中的有些要求可严于已有的质量管理体系文件。）视实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的采购质量计划、过程质量计划、检验质量计划等。4.3编制策划1总经理组织各部门有关人员进行总体策划和研究，由技术部形成《产品质量策划表》。B版第1次修改 产品实现的策划控制程序共61页第17页3.2各相关部门按总体策划的要求编制相应质量计划。）技术部负责新产品的质量计划的编制。）品质部负责检验质量计划的编制。4.4质量计划的编制、审批和发放4.4.1质量计划通常包括以下内容：）应达到的质量目标或技术要求。）确定过程。）实施的阶段及有关人员的职责、权限和所需配备的资源、设施。）应采用的特定程序、方法和作业指导书。）具体的检验和试验的时机、方法、准则。）为达到质量目标而采取的其他措施。）必要的记录。4.4.2质量计划的审核、批准、发布按照《文件和资料控制程序》执行（当客户有要求时，质量计划可发放给客户或经过其认可）。4.5质量计划的实施、监督、检查和修改4.5.1各部门要贯彻执行质量计划所规定的内容、进度、要求，并将计划的执行情况，存在的问题等及时反馈技术部。4.5.2技术部对质量计划实施情况适时进行检查和验证，督促计划的实施，协调相应的资源。4.5.3当质量计划在实施过程中遇到客观因素需要修改时，由技术部根据反馈情况填写《文件更改单》，经总经理批准后实施修改，按照《文件和资料控制程序》的要求重新发放。5、 质量记录QR4.2.1-01-1 《产品质量策划表》A版第1次修改 文件和资料控制程序 共61页第18页1、 目的本程序规定了文件的编写、批准、发布、标识、发放、修订和销毁等活动的要求和控制，通过对文件、资料进行控制，以确保各相关场所使用的文件为有效文件，防止使用失效和作废的文件。2、 范围本程序适用于本公司质量管理体系文件、技术性文件、适当外来文件的控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据《质量记录控制程序》加以控制。3、 职责3.1行政部是文件控制的归口管理部门，负责质量管理体系文件、其他质量文件、及各种记录的接收、发放、更换和销毁等工作。3.2行政部在总经理指导下，组织有关人员编写、修订、换版质量管理体系文件。3.3总经理负责质量管理体系文件、质量方针、质量目标的批准。3.4质量负责人负责质量管理体系文件的审核。3.5各有关职能部门负责属本部门应贯彻实施签收的文件，本部编写文件，由部门负责人审核，质量负责人批准，各职能部门负责本部文件的管理工作。3.6技术部负责技术文件、作业指导书的编制，技术经理负责技术文件审批。外来文件的采用、发放、回收、销毁等管理工作。4、 工作程序4.1公司文件控制范围质量手册。质量管理体系程序文件及各种质量记录。技术文件：如产品标准、技术标准、检验规范、工艺文件、图纸、作业指导书等。外来文件：如国家标准、行业标准、企业标准、法律、法规等。第三层次文件：如各项管理制度、操作规程、工作标准等。4.文件的编号4..1现行国家标准、行业标准和地方标准以原标准号为准。4.2.2企业标准的编号方法

A版第A版第1次修改4.2.2.1技术标准文件和资料控制程序 共61页第19页a.企业技术文件SUNTLX_XXX_XX---X_XX1 修改号（版本号）图流水号—图纸分类一类别———文件分类号一产品序列号——企业特征代号b.企业产品内控标准Q/SUNTLXXXXXX--XXXX―匚 发布年号：用四位阿拉伯数字表示 标准顺序号 企业特征代号 企业标准代号4.2.3管理标准编号QG/SU【NTLXX---XXXXI I 发布年号：用四位阿拉伯数字表示要素号企业特征代号管理标准代号目坪啊/山|\号4.2.4质量体系程序文件编号QP/SUNTLXXX---XXXXI 发布年号：用四位阿拉伯数字表示 要素号 企业特征代号程序文件代号4.2.5质量记录编号QR XX---XX--XX—T|匚一顺序号 小分类号 要素号 质量记录编号XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.2.2-20XXA版第1次修改文件和资料控制程序共61页第20页4.2.6工作标准编号QZ/SUNTL XX---XXXX1 发布年号：用四位阿拉伯数字表示 要素号 企业特征代号 工作标准代号4.2.7操作规程编号QL/SUNTL XX---XXXX1 发布年号：用四位阿拉伯数字表示 要素号 企业特征代号操作规程代号技术和工艺文件及资料编制按企业有关标准执行。4.3文件的编写、审批和发布1为了确保文件的充分性，行政部组织编写质量管理体系文件，质量负责人审核，总经理批准。第三层次文件由文件归口部门领导编写，部门经理审核，质量负责人批准发布。4.3.2各有关技术文件由技术部技术人员编写，技术文件及资料由技术部经理批准。4.3.3计量器具、设备操作规程由专职计量、设备管理员编制，品质部经理审核，经总经理批准后发布实施。4.3.4每一编号的质量文件为一独立文件，为此每一质量文件应明确该质量文件的编制人、审核人、批准人、发布日期等方面资料。质量管理体系文件编制、审核、批准在封面上进行。其他质量文件在文件上明示起草、审核、批准人。对于图纸的设计、校对、审核、批准可直接在图纸上签名。4.3.5公司至少每两年要对质量管理体系程序或其它文件进行评审，必要时可增加评审频率，修改后还要按4.3.1/4.3.2进行批准。4.4文件的版本、标识和受控状态XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.2.2-20XXA版第1次修改文件和资料控制程序共61页第21页4.4.1质量管理体系程序文件的版本号以A,B,C……来标识，修订状态以1,2,3……来标识，其他质量文件以发布年号表示。4.4.2质量管理程序文件和其他质量文件都以文件编号为标识。4.4.3质量体系程序文件和其他质量文件的控制状态分“受控”和“非受控”两种状态。“受控”文件用受控印章为标记。为此办公室要编制出“受控文件控制清单”以确保得到相应文件的有效版本，以防止使用失效或作废文件。递交质量认证审核机构和顾客（现场审查）所用文件，由总经理或质量负责人批准后才可以发放，发放时盖“非受控”印章。4.5文件的发放和更换4.5.1程序文件和其他质量文件由行政部根据《受控文件发放一览表》来确定发放范围，经质量负责人审批后实施发放。技术文件由技术部根据《技术文件发放一览表》确定发放范围，技术部经理审批后实施发放。发放应确保在使用处可得到有效版本的适用文件。4.5.2文件领用人在文件资料接收登记表上签名领取，文件管理员注明分发号和加盖“受控”印章，填写修订状态，以便对发放文件修订状态的控制，以防止混淆使用。4.5.3有关人员所使用文件严重破损而影响使用时，使用者提出口头申请，经质量负责人同意后，才可以旧换新。旧版本收回保留统一销毁，新发的质量管理体系程序文件分发号要与交回的保持一致，使用者要确保文件保持整洁、清晰。4.5.4受控文件如有丢失，文件使用人及时报告，向该文件批准发放者申请补领。品质部在补发文件时，应给予新的分发号，并注明遗失文件的分发号作废。可办理补领申请。4.5.5文件和资料持有者不准出借或擅自修改和复制，失效文件和资料应及时交回归口管理部门。4.5.6需临时借阅文件和资料的人员，应在《文件资料借阅登记表》签字。借阅者应在指定日期归还文件，到期不归还由管理者收回。一般情况下正版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。4.5.7分发给外加工厂体系文件以及技术文件均要加盖“受控文件”印章并登记台帐。4.6文件的修订、换版和评审4.6.1文件和资料修订时，管理性文件由文件更改提出者或部门提出申请，并在《文件更改通知单》中填写文件名称、内容及原因，经原审批人批准，原审批人不在时，由总经理或质量负责人批准，但要获得原审批部门的有关背景资料。

XXXXX智能科技有限公司A版第XXXXX智能科技有限公司A版第1次修改质量体系文件

文件和资料控制程序QP/SUNTL4.2.2-20XX

共61页第22页4.6.2文件修订批准后，由行政部统一收回，进行修订换页或划改。换页后或划改好后再由行政部发给持有者。对于图纸更改，经总经理批准后，由技术部统一收回进行更改，更改后发给持有者，并做好更改记录。4.6.3文件经多次修订或需大幅度修订时，对质量体系文件进行换版，新版发布时，旧版本即被废除。技术文件底图经多次使用，污损不能继续使用时，或整套文件进行整改须重描新底图，但不改变其代号时，无须更改手续。4.7文件的回收作废和销毁文件换版时，行政部按《文件资料接收登记表》收回旧版本，并在“回收”栏目内作出记录。对收回的文件加盖“作废”印章，然后在《文件资料销毁清单》中填写名称份数等。经质量负责人批准后，进行销毁。需作保留的作废文件，经质量负责人同意后，由文件管理员加盖“作废”和“保留”印章方可保存留用。4.8.3文件的持有者，要妥善保管所发的文件，不得外借。如有遗失，要及时向行政部报告和登记。4.8.4文件的持有者调离本公司或转岗时，要到行政部办理归还手续。4.8.5行政部对所有文件的记录，应按《质量记录控制程序》的规定进行管理。4.8.6程序文件的正本作为永久性保存，但要按本程序的4.7条款的规定加盖“作废”和“保留”印章。4.9外来文件的识别、分发直接引用外来文件，应由部门领导审阅同意后，由担当者在《技术文件受控清单》上进行登记后，根据各部门需要进行发放。5、记录QR4.2.2-01-1 《管理文件控制清单》QR4.2.2-01-2 《文件更改通知单》QR4.2.2-01-3 《文件发放记录》QR4.2.2-01-4 《文件资料发放登记表》QR4.2.2-01-5 《文件资料借阅登记表》QR4.2.2-01-6 《文件资料销毁单》QR4.2.2-01-7 《技术文件受控清单》QR4.2.2-01-8 《文件修订清单》QR4.2.2-01-9 《文件补领申请单》

B版第1B版第1次修改文件和资料控制程序共61页第23页QR4.2.2-01-10《底图档案台帐》QR4.2.2-01-11《图样及技术文件发出清单》QR4.2.2-01-12《外来文件控制清单》XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.2.3-20XXA版第1次修改质量记录控制程序共61页第24页1、目的本程序规定了对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理进行控制和管理的要求，以提供产品符合规定要求和质量管理体系有效运行证据。2、 范围本程序适用本公司有关产品质量记录、质量管理体系运行的所有记录和来自于分承包方质量记录的控制。3、 职责3.1品质部负责质量记录的控制，以及编目、归档、贮存、保管、查阅和处理的监控管理。3.2各职能部门负责本部门质量记录的编制、填写、标识、收集和保管。4、 工作程序4.1质量记录分以下三类：）有关产品质量记录。）质量管理体系运行质量记录。）来自于分承包方质量记录。4.2质量记录的形式本公司质量记录以书面的表式（或表格）形式，以后也提倡各部门采用任何媒体形式，如拷贝或电子媒体（磁带、磁盘、胶片、照片等）。4.3质量记录表式的编制和编号4.3.1各有关职能部门根据质量管理体系程序文件和产品质量控制和要求，安排具有熟悉业务的人员编制质量记录表式，其表式经本部门领导审核同意后，由品质部统一进行编号。4.3.2质量记录的编号，由各部门按《文件和资料控制程序》的规定进行收集整理，将底样交到品质部。4.3.3品质部根据各部门质量记录表式的底样进行唯一性编号，及时汇总在《质量记录控制清单》上，并发放到各有关使用部门，以便有关人员使用有效表式的质量记录。4.4质量记录的填写4.4.1从事质量活动的人员要按发布的《质量记录控制清单》中相应表式进行使用。记录时，字迹要清晰，内容要完整，数据要真实，并有日期和签名等。XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.2.3-20XXA版第1次修改质量记录控制程序共61页第25页4.4.2从事质量活动的人员只能用钢笔、圆珠笔签字填写质量记录，不得用铅笔填写。4.5质量记录的更改4.5.1从事质量活动的人员出于笔误需要更改的记录可用划改，涉及到判定结果的计算数据的更改，更改者要在更改处签名。4.5.2质量记录表式需要更改时，由相关职能部门领导审核审阅同意后，到品质部备案。若新增或原编号变动，担当者要及时收回所发的《质量记录控制清单》，并对其登记或更改，再发给各使用部门。4.6质量记录的标识为了保证质量记录有唯一性的标识，本公司对每一质量记录表式均编上唯一性的编号。该编号作为质量记录的标识。4.7质量记录的收集、归档4.7.1各职能部门由专人负责收集、整理质量记录，并进行登记、编目、标识、保管填写《质量记录清单》。4.7.2各职能部门将所有质量记录清理归档，按附表《质量记录控制清单》中的保存期进行保管。4.8质量记录的贮存与保存期4.8.1各职能部门要设置专柜、专架对质量记录进行贮存。在贮存期间，各职能部门要做好防损坏、防霉、防火、防虫鼠等措施。4.8.2采用其他媒体形式的质量记录，各有关部门要做好防潮、防压、防光、防消磁等措施，要有文件备用稿或复制备份。4.8.3本公司根据质量记录不同性质和作用，将在用的质量记录分为长期、三年、二年三种保存期限，当合同要求时，则按合同要求的规定时间进行保存。4.8.4各部门每年进行1次质量记录清查，以确定继续保留或销毁。4.9外来质量记录的控制对来自于供方和外协厂的质量记录、顾客投诉、检定证书，各责任部门整理交给品质部归档，并按本程序4.8条款的要求做好保管工作。4.10质量记录的借阅4.10.1各有关人员出于工作需要对已归档的质量记录的借阅，可向各部门借阅。借阅时各

XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.2.3-20XXA版第1次修改质量记录控制程序共61页第26页职能部门的有关人员在《质量记录借阅登记单》上进行登记，以便借阅者按时归还。4.10.2当有合同规定在商定期限内，顾客或其代表要查阅本公司有关质量记录时，品质部将此信息以通知有关部门，各有关部门按通知要求，积极提供有关质量记录让顾客或其代表评价时查阅。4.10.3顾客有要求时，可提供有关记录，本公司应复印存档1份，以备查证。4.10.4由于各种认证认可或上级主管部门检查、评比工作的需要，需查看相关质量记录时，此时无须办理借阅手续，各部门应积极配合。4.11质量记录的处理4.11.1超过保存期的质量记录，由职能部门主管人员填写《文件资料销毁清单》经部门领导审核，品质部批准后委派专人监督，由品质部负责销毁。11.2各部门应建立质量记录清单，以便检索、查询。5、 质量记录QR4.2.3-01-1《质量记录控制清单》QR4.2.3-01-2《质量记录借阅登记单》QR4.2.3-01-3《质量记录清单》XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.2.4-20XXA版第1次修改认证标志的控制程序共61页第27页1.目的防止认证标志的乱用，侵害消费者合法权益，确保本企业认证标志的规范化管理。范围适用于本企业强制性产品认证标志管理。职责3.1总经理负责向国家认证认可监督管理委员会指定机构提出购买申请，经国家认证认可监督管理委员会审批后购买。3.2质量负责人负责监督认证标志的管理和使用。3.2品质部负责认证标志的妥善保管和收发，制造部负责使用。工作程序4.1本企业产品获得中国质量认证中心颁发的认证证书，并在认证有效期内，符合认证要求，方可使用认证标志。4.2认证标志式样4.2.1认证标志的名称为“中国强制认证”（英文缩写“CCC”）。4.2.2在认证标志基本图案的右部印制认证种类标注，证明产品所获得的认证种类，认证种类标注有代表认证种类的英文单词的缩写字母组成，“S”代表安全认证；“E”代表电磁兼容认证标志。4.2.3认证标志的规格4.2.3.1认证标志分为标准规格认证标志和非标准规格认证标志。标准规格认证标志分五种，其规格标准如下。非标准规格认证标志的规格必须与标准规格认证标志的尺寸成比例。本企业可采用表1中的任何规格尺寸或非标准规格尺寸。 厂归三m-f表1标准规格认证标志的尺寸 单位：mm规格尺寸1号2号3号4号5号A1815304560A7.514284256B6.311.823.535.0347B15.810.821.532.343A版~第1次修改 认证标志的控制程序 共61页~第28页3认证标志的颜色4.3.1本企业采用在产品上加贴认证标志，其底板和图案颜色可根据产品外壳颜色总体设计情况合理选用。4.4认证标志的使用4.4.1本企业采用直接将标志贴在产品明显位置上或印在说明书等文件上。4.5认证标志的购买申请4.5.1由企业法人向国家认证认可监督管理委员会指定机构提出购买申请，经国家认证认可监督管理委员会审批后购买。4.5.2申请人持申请书和认证证书的副本向指定的机构申请使用认证标志。4.5.3可委托他人申请使用认证标志，受委任人必须持申请人的委托书、申请书和认证证书副本向指定机构申请使用认证标志。4.5.4申请人可以用函件或者电话方式申请使用认证标志，但必须向指定的机构提供申请书、认证证书副本的书面或者电子文本，申请使用认证标志。4.5.5通过认证的产品可以在其业务及广告宣传中正确的使用认证标志，不得利用认证标志误导、欺诈消费者。4.5.6认证有效期内的产品不符合认证要求，在纠正期限内不得使用认证标志。4.5.7伪造、编造、盗用、冒用、买卖和转让认证标志以及其他违反认证标志管理规定的，按照国家有关法律法规的规定，予以行政处罚，触犯刑律的，依法追究其刑事责任。4.6认证标志的自制、使用4.6.1若采用印刷、模压、模制、丝印、喷漆、蚀刻、雕刻、烙印、打戳等方式（以上各种方式在以下简称印刷、模压）在产品或产品铭牌上加施认证标志，须向CCC认证管理中心提出申请，经审核、批准后方可进行印刷、模压。4.6.2申请自行印刷/模压CCC标志，按下列程序办理：（1） 填写“印刷/模压标志申请书”并加盖公章。（2） 提供认证证书复印件。（3） 提供带有CCC标志图案和工厂代码、产品型号的铭牌样品一式四份。没有铭牌的，CCC标志直接加施在产品本体上需提供设计方案一式两份。（4） 在包装箱、包装盒、包装袋、合格证、说明书等上面印刷CCC标志，应提供设计方案。XXXXX智能科技有限公司A版第XXXXX智能科技有限公司A版第1次修改质量体系文件认证标志的控制程序QP/SUNTL4.2.4-20XX

共61页第29页4.6.3认证标志发放管理中心按下列要求审批申请人提交的印刷、模压设计方案申请:铭牌的格式和内容应和申请人认证时提交的铭牌样品一致；认证标志图案应与标准规格认证标志的尺寸成线性比例，其底版和图案颜色可根据产品外观或铭牌总体设计情况合理选用；认证标志下应有产品对应的工厂编码。如果设计方案不符合要求，认证标志发放管理中心应通知申请人进行修改。4.6.4如果设计方案符合要求，认证标志发放管理中心向申请人寄发形式发票。4.6.5认证标志发放管理中心经确认后，发出《批准使用印刷、模压标志通知书》。通知一式两份，一份交申请人，一份归档。4.6.6申请人可以向认证标志发放管理中心提出更改印刷、模压标志的申请，认证标志发放管理中心按照新申请办理。4.7认证标志的管理4.7.1品质部负责认证标志的妥善保管，指定专人负责认证标志的发放，建立管理台帐，并监督制造部正确使用。7.2；质量负责人监督认证标志的使用，防止未获证、不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。每月负责组织品管部、技术部检查认证标志的使用情况，并作记录，记录由品质部负责保存。4.8认证标志管理的记录按《质量记录的控制程序》执行。记录表格QR4.2.4-01-1《认证标志发放记录表》QR4.2.4-01-2《认证标志管理情况的检查记录表》XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.3.1-20XXA版第1次修改供方控制程序共61页第30页1、目的本程序规定了对供方（包括分包方）进行评价与选择的要求，确保本公司所采购的物资符合规定要求。2、 范围本程序适用于本公司对提供原材料的供方进行评价和选择各项活动的控制。3、 职责3.1供销部负责供方初选和合格供方控制，并组织对供方进行评价和选择。3.3品质部、技术部负责协助物管部搞好零部件的检验和试验，参加供方评价和选择。3.4总经理负责合格供方名录的批准。4、 工作程序4.1供方提供物资的分类4.1.1采购物资的质量好坏，将直接影响本公司生产产品的质量。为了确保采购物资不仅符合规定要求，同时在合同情况下，也符合顾客的要求。因而本公司对供方提供的生产性物资进行分类，以便对供方以不同方式和不同的程度进行控制。4.1.2本公司采购物资分为：生产和非生产性物资的采购4.2供方选择原则4.2.1供方选择是通过对供方的评价来进行，以确保采购物资的质量，同时避免了采购工作盲目性和随意性。对已建立供货渠道的供方，在初选过程中应符合以下四个原则，即质量要保证、价格要合理、交货要及时、服务要周到。4.2.2对新增的供方要具备上述原则外，还要满足下列条件（至少符合二条以上）：）具备国家工商行政管理部门核发的有效营业执照。）具备相应生产、加工和检测能力。）具备良好的质量信誉和资信状态。4.3供方的初选4.3.1供销部根据供方提供物资的类别和供方选择原则来初选对口的供方。4.3.2对于非生产性物资的采购提供的供方按下列方法进行初选。）对已建立供货渠道的供方，以过去使用情况的质量来衡量，以及交货时效、服务质量、价格合理等信息中初选出供方。XXXXX智能科技有限公司 质量体系文件QP/SUNTL4.3.1-20XXA版第1次修改 供方控制程序共61页第31页b.）对刚要建立供货渠道的供方，先对物资进行使用后的质量来初选出供方。4.3.3对于生产性物资的采购提供的供方，按下列方法进行初选：）供销部根据供方的供货在生产其产品质量情况、交付时效、服务质量、价格等初选出供方。）对刚要建立进货渠道的供方，物管部不仅是根据供方选择原则进行摸底，还要组织品质部、技术部对其供货能力和质量管理体系进行调查评价。必要时，在供方货源处，抽取一定数量的物资进行检验，以此作为初选和评价供方。）调查其供方的能力和质量管理体系情况，并做好供方能力调查表。能力调查主要是对供方的规模、组织结构、人员配备、专职质量管理和检验员情况、产品检验、产品质量等方面进行调查。质量管理体系调查是按相应的标准对其调查评定。4.4供方评价与选择4.4.1本公司对供方评价与选择由供销部组织品质部、技术部对初选的供方进行评价。评审内容包括以下内容：）社会信誉、历史业绩。）生产能力、技术水平、设备水平及产品取得相应的产品认证证书。）金融实力、商业信誉、相关经验。）供方人员资格。）供货记录所反映的产品质量、在生产中实物的实际质量。）已证实的履盖产品的质量管理体系认证证书。4.4.2参加评审人员根据上述有关信息，对初选供方进行评审，并在《供方能力 表》中签署评审意见。评审人员对其评审结果负责。4.4.3初选的供方经评审通过后，供销部将《供方能力 表》呈交经总经理批准后方可作为合格供方。4.5合格供方档案的建立4.5.1本公司对列入《合格供方名录》的供方，供销部必须及时建立合格供方的档案，并对其进行管理和分析，为以后择优采购积累资料。XXXXX智能科技有限公司 质量体系文件QP/SUNTL4.3.1-20XXA版第1次修改 供方控制程序共61页第32页4.6合格供方的控制4.6.1所建立的《合格供方名录》应与型式试验合格的供方名录一致，确保产品的一致性。4.6.2若发现进货检验或验证为不合格品时，品质部出具书面整改报告，供销部要求供方限期提高产品质量，对无明显改进的供应商终止供方资格，取消其合格供方资格。4.6.3供销部根据供方供货记录中的交货质量、交付时效、交付数量、服务质量等有关信息，对供方进行监督和控制，一旦发现问题，也按上述原则取消合格供方资格。5、质量记录QR4.3.1-01-1 《合格供方名录》QR4.3.1-01-2 《供方能力表》QR4.3.1-01-3 《合格供方业绩评价表》XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.3.2-20XXA版第1次修改采购控制程序共61页第33页1、目的本程序规定了物资的采购资料编制，审批以及采购产品的验证安排，以保证采购产品满足采购合同、CCC产品认证的要求。2、 范围本程序适用于本公司与CCC产品认证管理要求有关的各类生产性物资的采购资料的编制和采购产品验证的控制。3、 职责3.1供销部负责编制采购标准、采购计划，填写《采购单》和采购产品验证安排，以及组织实施物资的采购。3.2品质部负责制定检验文件并搞好生产性采购物资的检验和试验的控制。3.3总经理负责大型生产设备、大型精密仪器申购的审批。3.4技术部负责编制采购技术文件。4、 工作程序4.1采购资料4.1.1采购资料包括采购计划等文件，为此采购员在填写采购计划时，必须要清楚地写明：）采购物资：型号及规格、材料名称、数量、交货期或其他准确标识等；）获取供应商提供的合格证明及有关检验报告，对供应商提出明确的检验要求，必要时，在供方现场进行验证的方式及产品的执行方式。4.1.2采购计划4.1.2.1为了控制采购物资，供销部要制订采购计划，对生产性采购物资的采购计划编制依据是：）下达的生产计划；）库存实际数；）销售合同。4.1.2.2采购计划的内容，具体按本程序4.1.1的要求进行编制。4.1.2.3采购清单发布前，物管部经理对采购申请单中的内容进行审批，以保证采购计划的准确有效。4.1.2.4对非生产物资的采购，则由相关部门人员将情况报主管部门负责人同意后，交到XXXXX智能科技有限公司 质量体系文件QP/SUNTL4.3.2-20XXA版第1次修改 采购控制程序共61页第34页供销部，由供销部实施采购；（劳保用品，办公用品由物管部实施采购）；对大型精密仪器、生产设备由使用部门填写《设备采购单》报总经理批准后，供销部实施采购。1.3填写采购清单4.1.3.1采购人员根据所需求的内容，诸如供应商质量要求、单价、交货期、包装、交货方式、物资验证方式等，均应在外协协议书中加以明确，以保证采购物资的质量。4.1.3.2采购计划由供销部经理审阅，盖章或签名后生效。4.2采购产品的验证4.2.1在供方现场的验证4.2.1.1本公司对产品质量有直接影响的采购物资的验证，由采购员（或顾客）在采购合同或采购申请单中明确物资的验收标准或验收质量要求。到货的物资由品质部组织按《产品的检验和试验控制程序》的要求进行检验或验证，合格的接收；不合格按《不合格品的控制程序》的要求进行处理。若到供方现场进行采购物资验证，由采购员在采购合同或协议中明确验证安排及产品放行的方式。4.2.1.2对用于生产中非生产性的物资，由零部件仓库管理员验收。对大型生产设备由采购各部门组织有关人员进行验收；对用于检验和试验仪器、设备按《检验和试验仪器、设备的控制程序》的要求进行验证。4.2.2所有采购计划均由供销部按《质量记录控制程序》的要求进行管理。5、 质量记录QR4.3.2-01-1 《零部件采购申请单》QR4.3.2-01-2 《设备采购单》QR4.3.2-01-3 《元器件采购汇总表》A版第1A版第1次修改关键元器件和材料

检验程序共61页第35页目的确保供方提供的关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求。适用范围适用于本公司对通过强制性产品认证的关键元器件、材料的确认检验。职责3.1品质部是负责关键元器件、材料的定期确认检验的归口管理部门。3.2供销部负责采购、贮存、发放、标识关键元器件和材料的管理工作。3.3技术部负责编制关键件和材料的定期确认检验文件，对关键元器件和材料与CCC产品认证型式试验的一致性负责。工作程序4.1技术部负责编制关键元器件和材料的检验规程。检验规程应明确检验项目、检验要求、检查方法、检测设备、抽样方案及检验记录要求。4.2品质部会同技术部、制造部按检验规程要求对关键元器件和材料进行定期确认检验。4.3按照检验规程要求，作好检验记录。4.4品质部要求按检验规程要求以随机抽样方式对关键件元器件、材料实施定期确认验证、检验工作。4.5关键元器件和材料定期确认检验判定为不合格品时按《不合格品控制程序》执行。4.6关键元器件和材料检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等，应予以保留，控制按《质量记录控制程序》执行。7当关键元器件、材料有变更时，及时向CCC提出申请，取得认可后方可使用，必要时需重新获得认证后方可实施。记录表格QR4.3.3-01-1 《关键件和材料定期确认检验记录》QR4.3.2-01-2 《元器件的检验和试验记录单》QR4.3.2-01-3 《关键元器件的检验和试验记录单》QR4.3.2-01-4 《元器件/材料质量信息反馈单》QR4.3.2-01-5 《不合格元器件/材料让步通知单》QR4.3.2-01-6 《元器件/材料报废通知单》

1、XXXXX智能科技有限公司A版第1、XXXXX智能科技有限公司A版第1次修改目的质量体系文件

产品检验和试验控制程序QP/SUNTL4.3.4-20XX

共61页第36页本程序规定了对半成品检验和试验活动的要求，以证实产品符合规定要求。2、范围本程序适用本公司进行元器件的检验和试验、部件的检验和试验的控制。3、职责3.1品质部负责元器件的检验和试验控制，并组织实施。3.2技术部负责检验文件的制定，供销部负责采购物资的送检。4、工作程序4.1进货检验和试验4.1.1进货检验和试验对象：外协件、外购件。4.1.2进货检验和试验依据：元器件检验规范。4.1.3检验和试验4.1.3.1品质部的检验员接到仓库管理员通知后，检验员及时到零部件待检区，按检验规程中相应外协（购）件检验要求和规定抽取样本。4.1.3.2检验员根据进厂检验规范中相应的检验方法对样品进行检验，并做好检验记录，以确保未经检验或未经检验合格的元件不投入使用。4.1.3.3本公司根据供方提供的外协件对本公司产品质量影响程度决定进货检验的性质和数量。为此检验员必须严格执行检验规程中的相应检验要求的规定抽取样本数。本公司还规定了对供方提供产品的辅助材料，如包装材料等的验证接收。验证由外协件检验员检查产品外观、标识等，合格入库。4.1.3.4因生产急需，来不及检验和试验的进货产品，可以采用紧急放行，但应具备以下条件：a） 放行的进货产品，其质量状况一直较为稳定；b） 放行后，若发现不合格能在技术上可以纠正，并在经济上不会造成较大损失；c） 放行后，若发现不合格能可靠追回，且不会影响相关零部件的质量。d） 关键元器件一律不得紧急放行。XXXXX智能科技有限公司 质量体系文件QP/SUNTL4.3.4-20XXA版第1次修改 产品检验和试验控制程序共61页第37页4.2首件产品由检验员检验，不合格不能继续加工或生产，并做好记录，且必须及时找出原因，采取纠正措施，直至首件合格后方可继续加工。1品质部应不定期地对工序产品进行巡检，发现不合格品应及时制止生产，并追溯至合格品为止。同时应找出原因，采取纠正措施，直至合格后方可继续加工，同时作好记录。不能马上解决的问题，应及时报告技术部，由技术部提出解决问题的办法。4.2.2品质部按《标识和可追溯性管理》对过程产品的检验状态进行标识，按《不合格品控制程序》对不合格品进行标识和隔离处置。2.3对来不及检验和试验的工序产品，按紧急放行原则进行放行。4.3产品的检验和试验4.3.1检验和试验依据部件检验规程4.3.2检验和试验具体按产品的《例行检验和确认检验控制程序》进行。4产品的检验和试验记录对于外协（购）件经检验后，由检验员根据检验记录在检验入库单中填写合格数、结论的内容后，将进货验收单交给相应仓库作为入库依据。4.5检验员由行政部组织按《人力资源控制程序》的要求进行培训，经考试合格上岗，以确保检验结果的准确性。5、 质量记录QR4.3.4-01-1《元器件的检验和试验记录单》QR4.3.4-01-2《部件返修单》QR4.3.4-02-1《质量信息反馈单》XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.4-20XXA版第1次修改生产过程控制程序共61页第39页1、目的本程序规定了对自加工和外加工生产过程的控制，由制造部负责确定并策划直接影响产品质量的一般过程、关键过程和特殊过程，并确定这些过程处于受控状态，以保证产品质量符合CCC产品认证管理要求。2、 范围本程序适用于自加工和外加工生产过程的控制。3、 职责3.1技术部是自加工和外加工生产过程中技术控制的归口管理部门，负责过程策划和控制、编制作业指导书，工艺流程图及图纸确认等.3.2品质部负责自加工和外加工检验标识管理并实施产品的检验和试验，制造部负责外加工厂的生产设备维护保养，负责做好对关键过程，特殊过程的操作及数据分析人员培训的组织工作。4、 工作程序技术部根据公司产品的生产特点，确定各种产品的生产工艺流程图。为了保证过程的质量，公司要求各有关部门应按以下要求对各自加工和外加工产品的生产过程进行控制。4.1为了保证产品生产过程的质量，本公司有关职能部门应编写下列文件：）技术部负责编制：产品工艺流程图、作业指导书、检验记录单和检验规程等。）制造部参与编制：作业指导书。4.2根据产品生产需要，现已配备了先进生产设备、工艺装备，并安装在适宜工作环境下运行。为了保障产品的品质，技术部、制造部应根据自加工和外加工生产需要，及时会同相关部门对现有生产设备进行调查，并做好所需要生产设备的添置工作，存放在适宜工作环境条件下运行。对于检验和试验装置，由品质部按《检验和试验设备控制程序》的规定进行送检和管理。4.3在产品生产中，各部门必须严格执行标准和形成文件的程序。在生产中，自加工和外加工必须按生产部下达的生产计划组织和实施生产。4.3.1在生产时，必须按《作业指导书和图纸》的要求进行操作并做好记录。4.3.2对产品的包装，按《作业指导书和图纸》的规定进行包装。4.3.3技术部会同生产部对自加工和外加工各生产点按《作业指导书和图纸》进行检查，如提出问题要求限期整改。XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.4-20XXA版第1次修改生产过程控制程序共61页第40页4.4自加工和外加工生产要严格按照品质部要求在各生产工艺中对确定的质量控制点或质量检验点的过程参数和产品特征进行监视和控制。4.4.1自加工和外加工生产工艺要按《作业指导书或工艺文件》的要求进行检验和试验，并按相应要求做好各种记录并将记录交回品质部保存。4.4.2对于各产品生产过程中的原器件，半成品和成品的产品特征，由品质部按《产品的检验和试验控制程序》的规定进行检验，以确保未经检验和试验或未经验证合格的产品不投入生产，确保产品及零部件与认证产品的一致性。当发现没有通过某种检验和试验时，都要按《不合格品控制程序》所规定的职责和权限进行处置。4.4.3在过程控制中发现系统存在质量问题，由品质部会同质量负责人、技术部、制造部对加工过程和设备进行分析、评价，并编制出过程或设备认可报告，一般每年对设备进行一次鉴定，并做好记录，经总经理批准后实施。4.5为了保持产品过程能力，制造部负责对各种生产设备和工艺装备进行适当维护和保养。具体工作如下规定：）编制《生产设备维护保养计划》并实施；）操作人员根据《生产设备维护保养计划》的要求，对每台生产设备，进行维护保养，做好记录。）当生产设备故障或损坏时，要立即报告进行协调，立即派人员对其查明故障或损坏原因。在弄清故障或损坏原因后才进行检修，并在《生产设备维护保养记录》上做好记录，同时将本批产品重新加以验证后再投入生产。4.6本公司对各产品生产中，校验为关键过程，公司各有关部门应按以下进行控制：）对这些关键过程的操作工按《人力资源控制程序》的要求进行配备，如不能满足要求则进行培训，经考试或考核合格上岗。）对关键工序过程参数，由各工序操作员按作业指导书的规定进行监视和控制，并做好记录。）各有关部门对上述经鉴定合格的设备和操作工培训的记录都要按《质量记录控制程序》的要求进行归档和保存。4.7在生产过程中如发现所使用的关键元器件和材料与型式试验合格的产品不一致时，品管部按《认证产品一致性及变更控制程序》执行。

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生产过程控制程序QP/SUNTL4.4-20XX共61页第41页4.8如发现产品一致性不符合，及时将信息反馈给技术部或质量负责人。5质量记录QR4.4-01-1 《生产计划表》QR4.4-01-2 《生产设备台帐》QR4.4-01-3 《生产设备维护保养计划》QR4.4-01-4 《设备日常点检项目表》QR4.4-01-5 《设备附件随机工具清单》QR4.4.01-6 《设备封存申请单》QR4.4-01-7 《关键工具日常点检表》XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.5-20XXA版第1次修改例行检验和确认检验的控制程序共61页第42页目的对产品的检验项目、内容、方法、判定做出规定，验证产品持续符合标准和认证实施规则的要求。范围适用于本公司强制性产品认证的例行检验和确认检验。职责3.1品质部是归口管理部门，负责例行检验和确认检验的实施和管理；3.2技术部参与确认检验的实施。工作程序4.1例行检验4.1.1例行检验是在包装后的最后一道工序完成对产品进行的全数（100%）检验，检验的项目、内容、方法、判定按照产品的《整机检验规程》要求逐项进行检验，做好检验记录，检验者在记录上签名。2确认检验1确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。4.2.2产品确认检验按照《认证检测报告》中29项目外，整型实验、监督抽查实验以及可结合地方技术监督等相关部门每年进行一次送检。4.2.3产品的确认检验标准项目：技术要求、检测方法、抽样方案、检测设备及判定标准，按各产品相应的确认检验标准要求实施并作好检验记录。记录表格QR4.5-01-1《整机检验记录单》QR4.5-01-2《整机返修单》QR4.5-02-1《确认检验报告书》A版第1次修改 检验、试验仪器设备控制程序 共61页第43页1、 目的本程序规定了选择、配备满足产品所需的测量任务及精度的检验、试验仪器设备，并规定了其进行校准、管理、维护和保养的要求，以达到满足所有要求的测量能力。2、 范围本程序适用本公司对检验、试验仪器设备的控制。3、 职责3.1技术部负责确定检验、试验仪器设备的型号规格，产品的测试任务及要求的测试能力及必要时非标准检测设备的设计。3.2供销部负责检验、试验仪器设备的采购。3.3品质部的计量设备管理员负责检验、试验仪器设备的控制和管理。3.4总经理负责大型、贵重的检验、试验仪器设备的采购申请的批准。4、 工作程序4.1检验、试验仪器设备的申购和采购。4.1.1各使用部门需新增检验、试验仪器设备时，由该部门填写《设备采购单》，并由技术部负责人审批。对大型、贵重的检验、试验仪器设备还要报总经理批准。4.1.2经技术部负责人审批或总经理批准后，通知供销部实施采购。4.2检验、试验仪器设备的入库4.2.1对大型、精密、贵重的检验、试验仪器设备到货后，供销部通知品质部的计量设备管理员。4.2.2计量设备管理员组织有关人员对检验、试验仪器设备进行验收，并在《检验、试验仪器设备开箱验收单》上记录验收情况，并及时安排送检。3检定合格的检验、试验仪器设备由计量设备管理员统一编号、粘贴《合格证》后方可使用。4.2.4检定不合格的检验、试验仪器设备，计量设备管理员将检定报告或检定证书与检验、试验仪器设备一起退回供销部。供销部及时与生产厂家或经销单位联系调换或退货。4.3检验、试验仪器设备的检定4.3.1凡需进行周期检定的检验、试验仪器设备（包括设备上的监视仪表），计量设备管理员要按类别编制出《检验、试验仪器/设备管理台帐》，其内容包括编号、装置名称、使用部门、数量、检定周期、应检和实检、合格数。

XXXXX智能科技有限公司质量体系文件XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.6.1-20XXA版第1次修改检验、试验仪器设备控制程序共61页第44页4.3.3对检定或校准不合格的检验、试验仪器设备，品质部督促使用部门粘贴“停用”标志，并及时送到有关部门进行修理，修理后重新检定或校准。不合格的预以报废注销，合格的继续使用。4.3.4若有的检验、试验仪器设备无检定规程，而计量部门不能检定，品质部配合技术部编制校准规程。其内容应包括设备型号、校验方法、以及发现问题时应采取的措施，由计量设备管理员进行校准。4.4检验、试验仪器设备的管理4.4.1计量设备管理员对本公司在用的检验、试验仪器设备进行登记、编号。4.4.2计量设备管理员对本公司在用的检验、试验仪器设备采用标志管理。4.4.3标志由计量员粘贴，计量员负责标识监督管理。4.4.4检验、试验仪器设备和降级、报废、禁用由使用部门填写《检验、试验仪器设备降级、报废、禁用单》，报到计量设备员审核，经批准后实施。大型的要报总经理审批。与此同时，计量设备管理员应在《检验、试验仪器/设备管理台帐》作出相应的记录。4.4.5各使用部门的有关人员把测试软件或对比参照件用作检验手段时，使用前进行校验，以证明其能用于验证产品的符合性。以后按规定周期加以复检。4.4.6当发现检验、试验仪器设备未处于校准状态时，使用人员立即停止使用并评定以前的检验结果的有效性，做好记录。4.4.7检验、试验仪器设备的检定、使用过程中，各责任部门要按其相应规程或说明书所要求的环境条件进行放置、检定和使用。4.4.8对检验、试验仪器设备的检定、使用，各有关人员按操作规程的要求进行操作，并做好日常维护和保养工作。4.4.9各使用部门的有关人员根据检验、试验仪器设备的特性要求进行搬运，以防意外损坏。4.4.10当使用较为频繁或久未使用，怀疑可能损坏，但又不到鉴定时间时，要对检验、试验仪器设备进行调整。XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.6.1-20XXA版第1次修改检验、试验仪器设备控制程序共61页第45页4.4.11在发现检验、试验仪器设备失准时，应对以往检验、试验结果进行评价，并采取纠正措施，确保已检的结果正确。4.5各种检定记录、检定证书及表格由计量员按《质量记录控制程序》的规定进行保管。4.6品质部对每台大型、精密的测量设备的技术资料、检定证书等进行归档。当顾客或其代表提出要求本公司提供检验、试验仪器设备的技术资料时，本公司在可以提供的情况下，保证满足顾客要求，并能证实检验、试验仪器设备的功能是适宜的。5、 检验、试验仪器设备的运行检查按《检测设备的运行检查控制程序》进行。6、 质量记录QR4.6.1-01-1 《检验、试验仪器/设备管理台帐》QR4.6.1-01-2 《检验、试验仪器设备申请单》QR4.6.1-01-3 《检验、试验仪器设备开箱验收单》QR4.6.1-01-4 《检验、试验仪器设备领用单》QR4.6.1-01-5 《计量器具登记卡片兼合格证》QR4.6.1-01-6 《检验、试验仪器设备周期检定计划表》XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.6.2-20XXA版第1次修改检测设备的运行检查控制程序共61页第46页1.目的确定所生产的产品符合规定要求，防止设备运行不能满足规定时，能追溯到已检测过的产品，确保不合格产品不出厂。范围适用本公司的例行检验和确认检验检测设备的运行检查。职责3.1品质部是归口管理部门，负责自加工和外加工例行检验和确认检验设备的正常运行和管理；3.2技术部参与例行检验和确认检验设备运行的检查。工作程序4.1运行检验验证对象为实施例行检验和确认检验的检测设备。4.2运行检查验证方法为采用比对法和定量测量等方法进行。4.3运行检查验证时间为至少半年一次。4.4由技术部负责编制运行检查的检验规程、检验规程应明确运行检测对象检查项目、检查要求、检查方法、检测设备等。4.5验证记录由品质部负责编制记录格式。4.6品质部要按运行检查检验规程要求组织进行运行检查。4.7应保持运行检查的记录。4.8当发现运行检查设备等不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品，必要时应对这些产品重新进行检测。4.9操作人员发现设备功能失效时需采取以下措施：4.9.1立即停止使用。4.9.2对已检产品重新检测作出安排。4.9.3报修并重新检定，合格后方能使用。10运行检查及采取的措施应进行记录。记录表格QR4.6.2-01-1 《检验设备运行检查表》A版第1次修改 不合格品控制程序 共61页第47页1、 目的本程序规定了不合格品的标识、记录、评价和处置的要求，以防止不合格品非预期使用和交付。2、 范围本程序适用于本公司在整个不合格品的控制。3、 职责3.1品质部负责对不合格品的控制，检验员负责所主管产品的零星不合格评审，部门经理负责比较重要的不合格评审，并对发生大量（每工位5%以上）不合格品时，组织各有关部门对不合格品的评审和确定处置方式。3.2制造部负责对交付后的不合格进行处置。3.3制造部参加相应不合格品的评审，并负责对不合格品进行标识、记录、隔离，并由专人负责返工处理。3.4质量负责人负责大量不合格品（每批超过5%）和成品的不合格品处置的审批，并对评审中有争议问题的仲裁。4、 工作程序4.1在整个生产过程中，严格防止不合格非预期使用。若发现某种产品通过检验判为不合格品时，应按本程序所规定的职责和权限对不合格品进行标识、记录、评审、隔离和处置，并由品质部通知有关责任部门。4.2原材料、外协件的不合格品的控制。检验员对外协件按《产品的检验和试验控制程序》进行检验，一旦发现不合格时：）检验员对该批不合格品进行标识、隔离，并做好记录。）填写退货通知单，报品管部评审处理。本公司对产品质量要求严格，对外协、外购件的不合格一律采取“退货”或“回用”的处置方式。）制造部负责不合格品的退货联系，并将不合格品记录复印留存，作为供方档案资料，原件交回品质部。）制造部要求供方对不合格原因分析，采取纠正措施，提高产品质量，对无明显改进的供方则取消合格供方资格。4.3对半成品不合格品的控制XXXXX智能科技有限公司质量体系文件QP/SUNTL4.7-20XXA版第1次修改不合格品控制程序共61页第48页4.3.1对出现大量（每批超过5%以上）半成品不合格品。各有关部门做好以下工作:）检验员对所处工序不合格品按《生产和服务的控制程序》进行不合格品标识、记录、并交到品管部。）品质部根据提供的信息，填写《不合格品通知流转单》。召集技术部，对该不合格品进行评审，作出处置结论，交给质量负责人审批。）制造部所处工序指定专人负责实施不合格品的处置工作，当事人在《不合格品通知流转单》中的“再发防止线”栏目中做好记录。）产品返工或返修后，制造部立即通知品质部的检验员。由检验员按《产品的检验和试验控制程序》重新进行检验。）经重新检验合格，产品才可能转序。4.3.2对出现少量（每工位5%以下，含5%）半成品不合格品，由检验员对其不合格品进行标识记录。检验员负责所管产品的零星不合格评审，部门经理负责比较重要的不合格的评审。不合格品以《不合格品通知流