四川省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定管理办法征求意见稿

1、PAGE PAGE 9附件2：四川省母母婴保健健技术服服务执业业许可和人员资资格认定定管理办办法（征求意意见稿）第一条为为进一步步规范我我省母婴婴保健技技术服务务执业许许可和人人员资格格认定管管理，根根据中中华人民民共和国国行政许许可法、中中华人民民共和国国母婴保保健法及其实实施办法法、计计划生育育技术服服务管理理条例等法律律法规，结合我我省实际际，制定定本办法法。第二条本本办法所所称母婴婴保健技技术服务务主要包包括：婚婚前医学学检查、遗传病病诊断、产前筛筛查、产前诊诊断、新新生儿疾疾病筛查查、助产产技术、实施医医学需要要的节育育手术、终止妊妊娠手术术以及农村家家庭接生生等。第三条 从事事母婴

2、保保健技术术服务的的机构应应当依照照本办法法规定，取得县县级以上上卫生行行政部门门颁发的的母婴婴保健技技术服务务执业许许可证，人员员应当取取得母母婴保健健技术服服务考核核合格证证或家庭庭接生员员证书。第四条 母婴婴保健技技术服务务执业许许可和人人员资格格认定实实行分级级管理。（一）开开展遗传传病诊断断、产前筛查查、产前前诊断、新生儿儿疾病筛筛查服务务的机构构和人员员，由省级级卫生行行政部门门审查批批准。（二）开开展婚前前医学检检查的机机构和人人员，由由设区的的市级卫卫生行政政部门审审查批准准。（三）开开展助产产技术、实施医医学需要要的节育育手术、终止妊妊娠手术术的机构构和人员员以及在农农村从事

3、事家庭接接生技术术服务人人员，由由所在地地县级卫卫生行政政部门审审查批准准。第五条计计划生育育技术服服务机构构申请开开展产前前诊断，应当先先经省级人口和和计划生生育委员员会同意意，省级卫卫生行政政部门审审查批准准。第六条开开展母婴婴保健技技术服务务机构的的设置原原则（一）婚婚前医学学检查，原则在在县级以以上医疗疗保健机机构中开开展，其其中，外外国人、港澳台台居民和和居住在在国外的的中国公公民婚前前医学检检查在省级医医疗保健健机构或或三级以以上市级级医疗保保健机构构中开展展。（二）遗遗传病诊诊断、产产前诊断断，原则则在市级级以上医医疗保健健机构中中开展，省级设设2-33所，每每个市（州）设设1所

4、；单项产产前筛查查（211-三体体综合征征和神经经管缺陷陷筛查）原则上上在县级级以上医医疗保健健机构中中开展，每个县县（市、区）设设1所。（三）新新生儿疾疾病筛查查，新生儿儿疾病筛筛查中心心省设11所，人人口超过过10000万区区域可设设新生儿儿疾病筛筛查分中中心；新新生儿遗遗传代谢谢病筛查查实验室室设在新生生儿疾病病筛查中中心、分分中心；听力诊诊断治疗疗中心省省设1所，听力力复筛机机构每个个设区的的市设11所；听听力筛查查设在开开展助产产技术服服务的县县级以上上医疗保保健机构构。（四）助助产技术术，有条条件的乡乡镇卫生生院开展展正常分娩娩（含会会阴切开开缝合术术）；有条件件的中心心卫生院院及

5、县级级医疗保保健机构构可开展阴道道助产、剖宫产产手术。（五）实实施医学学需要的的节育手手术和终终止妊娠娠手术，人工流流产在乡（镇）以上医医疗保健健机构中中开展；实施医医学需要要的节育育手术、中期妊娠引产术术在县级以以上医疗疗保健机机构中开开展。第七条 申请请开展母母婴保健健技术服服务的医医疗保健健机构应应当具备备下列条条件：（一）符符合区域域母婴保保健技术术服务卫卫生规划划；（二二）取得得医疗疗机构执执业许可可证；（三）具具备开展展所申请请项目要要求的基基本条件件；（四）符符合卫生生行政部部门规定定的其他他条件。第八条 申请请母婴保保健技术术服务的的机构应应当向审审批机关关提交以以下资料料：（

6、一）医疗疗机构执执业许可可证副副本；（二二）开展展母婴保保健技术术服务执执业许可可申请文文件；（三）母母婴保健健技术服服务执业业许可申申请登记记书；（四）拟拟开展母母婴保健健技术的的人员配配备、设设备、场场所、技技术条件件、规章章制度等等相关资资料；（五）可可行性报报告；（六）审审批机关关要求提提交的其其他资料料。第九条审审批机关关收到申申请资料料后应当当及时审审查，资资料符合合要求的的，应当当在200个工作作日内组组织专家家进行现现场技术术审查，审查合格格的144个工作作日内核核发母母婴保健健技术服服务执业业许可证证。第十条 母婴婴保健技技术服务务执业许许可证正本和和副本应应当核准准到母婴婴

7、保健技技术服务务具体项项目，包包括：（一）产产前筛查查（二）产产前诊断断：遗传传咨询、医学影影像、生生化免疫疫、细胞胞遗传、分子遗遗传。（三）新新生儿疾疾病筛查查：遗传代谢谢病实验验室检测测、遗传传代谢病病诊断治治疗、听听力初筛筛、听力力复筛、听力诊断断治疗。（四）婚婚前医学学检查：国内居居民婚前前医学检检查，外外国人、港澳台台居民和和居住在在国外的的中国公公民婚前前医学检检查。（五）助助产技术术：正常产产程处理理、会阴切开缝缝合术、胎头旋旋转术、胎头吸吸引术、产钳术术、内倒倒转术、臀位牵牵引术、肩难产产、剖宫宫产术。（六）实实施医学学需要的的节育手手术和终终止妊娠娠手术：放（取取）宫内内节育

8、器器、皮下下埋植避避孕术、输（卵卵）精管管绝育和和吻合术术、人工工流产、药物流流产、中中期妊娠引产术。第十一条条 母婴保保健技术术服务执执业许可可证有有效期为为三年。有效期期届满继续续开展母母婴保健健技术服服务的医医疗保健健机构，应当在在行政许许可有效效期届满满前300日向原原审批机机关申请请许可延延续。 卫生行行政部门门应当根根据对机构构母婴保保健技术术服务质质量评估估和日常常监督情情况作出出准予或或不予许许可延续续的决定定；对不予许许可延续续或到期未申请请办理许可可延续手手续的，对原许可予予以注销销。第十二条条变更母婴保保健技术术服务执执业许可可证法法定代表表人、主主要负责责人、地地址、具

9、具体项目目的，向向原审批批机关申申请办理理。变更更地址（变更实实际执业业场所）、具体体项目的的，按照照新申请请办理。第十三条条 申请请母婴保保健专项项技术服服务人员员资格认认定的人人员应当当经过卫生行行政部门门或委托托的医疗疗卫生机机构相关关专业技技术培训训，理论论考试和和技能考考核合格格，并具具备下列列条件: （一）从从事产前前筛查的的人员，临床医医师应当当取得执执业医师师资格，且有医医学院校校大专以以上学历历、5年年以上妇妇产科工工作经历历或者主主治医师师专业技技术职称称；实验验室技术术人员应应当有大大专以上上学历且且有2年年以上实实验室工工作经历历，或者者具有本专业业中级以以上卫生生专业

10、技技术职称称。（二）从从事产前前诊断和和遗传病病诊断的的人员，临床医医师应当当取得妇妇产科或或相关临临床学科科执业医医师资格格，且有有医学院院校本科科以上学学历、55年以上上妇产科科（或相相关临床床学科）工作经经历或者者副主任任医师以以上专业业技术职职称；超超声医师师应当取取得医学学影像执执业医师师资格，且有大大专以上上学历、中级以以上卫生生专业技术术职称或或者有妇妇产科超超声检查查工作55年以上上工作经经历；实实验室技技术人员员应当有有医学大大专以上上学历、2年以以上实验验室工作作经历或或者具有本专业业中级以以上卫生生专业技技术职称称。 （三）从从事新生生儿疾病病筛查的的人员，新生儿儿遗传代

11、代谢病实实验室检检测的人员应应当具有有医学中中专以上上学历，2年以以上实验验室工作作经历，技师以以上专业业技术职职称；从从事新生生儿听力力初筛的的人员应应当具有有医（技技、护）师以上上专业技技术职称称；听力力复筛的的人员应应当取得得耳鼻咽咽喉专业业执业医医师资格格，有33年以上上相关工工作经历历；听力力诊断治治疗的人人员应当当取得耳耳鼻咽喉喉专业执执业医师师资格，具有本本专业中中级以上上卫生专专业技术术职称。 （三）从从事婚前前医学检检查的人人员应当当取得执执业医师师资格，有3年年以上妇妇产科或或泌尿外外科工作作经历；主检医医师应当当具有主主治医师师以上专专业技术术职称。（四）从从事助产产技术

12、服服务的人人员应当当有3年年以上妇妇产科临临床工作作经历或者者在县级级以上医医疗保健健机构进进修1年年经历，从事正正常产程程处理的的应当取取得护士士执业资资格或执执业（含含助理）医师资资格，从事手手术助产产及其他他助产技术术服务的的应当有有妇产科科执业医医师或执执业助理理医师资资格，从从事剖宫宫产手术术的应当当取得妇产产科主治治医师以以上专业业技术职职称。（五）从从事实施施医学需需要的节节育手术术和终止止妊娠手手术的人员，应当取取得执业业医师或或执业助助理医师师资格，从事输输精（卵卵）管绝绝育和吻吻合术、中期妊娠引产术术的应当当取得执执业医师师资格且且有3年以以上相关关专业临临床工作作经历。（

13、六）边边远山区区、民族族地区农农村从事事家庭接接生的人人员应当当取得乡乡村医生生执业证证书。第十四条条 母母婴保健健技术服服务人员员理论培培训和技技能考核核由卫生生行政部部门组织织。（一）产产前筛查查、产前前诊断、遗传病病诊断和和新生儿儿疾病筛筛查人员员培训和和考核由由省级卫卫生行政政部门组组织；（二）婚婚前医学学检查人人员培训训和考核核由设区的的市级卫卫生行政政部门组组织；（三）助助产技术术、实施施医学需需要的节节育手术术和终止止妊娠及及农村家家庭接生生人员培培训和考考核由县级卫卫生行政政部门组组织。第十五条条母婴保保健技术术服务理理论考试试每年至至少组织织一次，技能考考核时间间由各级级卫生

14、行行政部门门根据实实际情况况确定。技能考考核主考考人员应应具有副副高以上上卫生专专业技术术职称，考核结结论应由由3名以上上专家签签名出具具。理论论考试和和技能考考核结果果以书面面形式通通知本人人。第十六条条 从事事母婴保保健技术术服务的的人员资资格认定定由所在在单位统统一申报报，提交交以下资资料：（一）母母婴保健健技术服服务人员员资格认认定申请请表；（二）母母婴保健健技术理理论培训训和技能能考核合格格证明；（三）身身份、学学历、工工作经历历等证明明材料；（四）照照片。卫生行政政部门自自受理申申请之日日起144个工作作日内进进行审核核，对审审核合格格的颁发发母婴婴保健技技术考核核合格证证书、家庭

15、庭接生员员合格证证书。 第十七条条母婴婴保健技技术考核核合格证证书应应当核准准到母婴婴保健技技术服务务考核具具体项目目。包括括：（一）婚婚前医学学检查：婚前医医学检查查医师、婚前医医学检查查主检医医师。（二）产产前筛查查：临床床、实验验室技术术。（三）产产前诊断断：临床床、遗传传咨询、超声、实验室室技术（细胞遗遗传、生生化免疫疫、分子子遗传）。（四）新新生儿疾疾病筛查查：新生生儿遗传传代谢病病实验室室检测、新生儿儿遗传代代谢病诊诊断治疗疗、听力力初筛、听力复复筛、听听力诊断断治疗。（五）助助产技术术：正常常产程处处理、会会阴切开开缝合术术、胎头旋旋转术、胎头吸吸引术、产钳术术、内倒倒转术、臀位

16、牵牵引术、肩难产产、剖宫宫产术。（六）实实施医学学需要的的节育手手术和终终止妊娠娠手术：放（取取）宫内内节育器器、皮下下埋植避避孕术、输（卵卵）精管管绝育和和吻合术术、人工工流产、药物流流产、中中期妊娠引产术。第十八条条从事母母婴保健健技术服服务人员员取得母婴保保健技术术考核合合格证书书、家庭庭接生员员合格证证书后后，3年内应当当接受卫生生行政部部门不少少于12学时时的相关关专业技技术岗位位培训。第十九条条 母婴保保健技术术服务考考核合格格证和和家庭庭接生员员证书有效期期3年，期满前前30日日应当向向发证机机关申请请许可延延续。发发证机关关根据持持证人执执业情况况和岗位位培训情情况作出出准予或或不予许可延续续的决定定，并重新新核发证证书；对对不予许许可延续续的，注注销许可可并收回回证书。凡脱离母母婴保健健技术服服务岗位位连续33年以上上的人员员，须重重新参加加理论培培训和技技能考核核。第二十条条从事母母婴保健健技术服服务的人人员变更更执业地地址的，母婴婴保健技技术考核核合格证证书在在有效期期内可继继续使用用，期满满前300日向所在地地卫生行行政部门门申请资资格认定定，卫生生行政部部门按照照许可延延续相关关规定予以以办理。第二十一一条 母母婴保健健技术服服