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文档简介

1、 固体车间生产QA工作职责与职位要求职位描述： 工作职责： 1、负责质量体系相关发生的全部偏差、事故、变更、CAPA的日常管理； 2、负责GMP自检活动的日常管理； 3、关心公司完成客户及官方的审计； 4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中消逝的各种偏差、变更等大事； 5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT； 6、起草产品年度质量回顾报告。 职位要求： 1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作阅历， 2、对EU ,及CFDA 法规生疏。 3、英语6级，可进行简洁的中英文翻译优先。 4、有确定的组织力气，

2、能独立的撰写相关的方案及报告。 5、直接参与过EU 或FDA GMP检查，对质量管理体系生疏。 上班地点：深圳坪山/惠州大亚湾； 社保公积金：深圳 篇2：生产部经理（固体制剂）工作职责与职位要求 职位描述： 工作职责： 1、依据GMP法规及生产、质量管理体系要求组织并指导制剂生产工作。 2、负责新产品中试技术并关心产品注册等工作。 3、负责完善和提升GMP管理体系及生产相关的各类工艺、设备等验证、确认工作。 4、负责生产团队建设、管理及相关资源协调等工作。 职位要求： 1、本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业。 2、五年以上固体制剂生产技术管理经受，具备丰富的制剂工艺、制剂设备及

3、相关系统验证、运行等阅历。 3、具有良好的方案、组织及协调、统筹力气，具备处理简洁问题的力气。 工作地点：上海南汇 篇3：口服固体所工作职责与职位要求 职位描述： 工作职责： 1、口服固体制剂的争论，负责制剂项目处方前争论、处方筛选、工艺优化及产品的中试放大工作。 2、具有较强的试验动手力气，能按要求完成试验任务并整理试验记录。 岗位资格要求： 1、制剂专业本科及以上，应生疏药品注册法规及技术规范； 2、药物制剂（中药制剂优先）专业；力气：项目分析规划力气，试验操作动手力气，结果分析总结力气； 3、需要加班。 篇4：固体制剂项目负责人工作职责与职位要求 职位描述： 工作职责： 1把握制剂技术争论进展趋势以及技术市场动态，独立进行制剂项目立项； 2独立管理制剂研发项目，主导相关的文献检索； 3独立进行项目制剂设计、开发和研制工作； 4能与集团生产车间进行制剂的中试和工艺验证； 5独立完成新药的制剂争论及相关申报资料的整理工作； 6负责对所担当项目中争论员的工作进行指导和绩效考核。 职位要求： 1教育背景：药学或药物制剂专业硕士以上学历； 2培训经受：生疏药品研发流程，了解最新药品报批要求和制药相关的法律法规； 3技能技巧：5年或以上药物制剂工作阅历，能撰写新药申报资

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