医疗器械管理制度考试测试题

1、医疗器械管理制度考试您的姓名： 填空题 *_工号： 填空题 *_1. 医疗器械科对急救类、生命支持类设备每（ ）月至少巡检1次. 单选题 *A、3B、2C、1(正确答案)D、42. 当医疗设备发生故障时，使用部门向医疗器械科报修，同时将“（ ）”标志放置在设备的显著位置，警示设备停止使用。 单选题 *A、停用(正确答案)B、备用C、完好D、在用3. 未造成机体伤害的医疗器械不良事件应于发现之日起 （ ）向医疗安全不良事件报告系统上报。 单选题 *A、24小时(正确答案)B、2天C、3天D、15天4. 报告医疗器械不良事件应当遵循（ ）原则。 单选题 *A、真实B、可疑即报(正确答案)C、可报可

2、不报D、隐匿5. 除颤仪电极板分别置于（ ） 单选题 *A胸骨左源第二肋间及心尖区B胸骨左源第二肋间及心底区C胸骨右源第二肋间及心底区D胸骨右源第二肋间及心尖区(正确答案)6. 我院医疗设备风险等级共分( )个级别。 单选题 *A、2B、3(正确答案)C、4D、57. 高风险设备预防性维护的频率是（ ） 单选题 *A、每月一次B、每半年一次(正确答案)C、每年一次D、每两年一次8. 红外测温设备和手持式测温仪的检定周期均为 （），可根据设备的实际使用情况调整检定周期。 单选题 *A、3各月B、半年C、1年(正确答案)D、2年9. 为加强医学装备管理，监管医疗器械部制度与岗位职责执行情况，器械科

3、每过（）对工作人员进行考核一次。 单选题 *A、1各月B、3个月(正确答案)C、半年D、一年10. 医用压力容器投入使用前或使用后（ ） 内，使用单位应当向所在地的质量技术监督部门，携带需安装设备的相关资料及操作人员的特种设备操作作业证，申请办理使用登记，获得使用登记证。 单选题 *A、10天B、20天C、30天(正确答案)D、1年11. 医疗设备使用人都必须经过 后方能操作使用该设备。 *A、操作培训(正确答案)B、保养培训(正确答案)C、考核合格(正确答案)D、无需培训12. 医疗设备申购原则：要根据的 原则；同时要考虑投入回报率和风险。 *A、技术先进(正确答案)B、经济合理(正确答案)

4、C、适于使用和维修(正确答案)D、无需考虑13. 哪些设备需计量检定： *A、流量计、血压计、体重秤(正确答案)B、心电图、监护仪、除颤仪(正确答案)C、彩色超声诊断仪、X线装置、MRI(正确答案)14. 两院区设备调配站的电话： *A、3873(正确答案)B、2125(正确答案)C、8093D、766915. 设备操作人员和医疗器械部工程师共同完成医疗设备的维护保养，其中，医疗设备的常规保养由使用部门执行，按照医疗设备保养规范进行。以下属于常规维护的内容有： 单选题 *A、外观清洁(正确答案)B、设备时间检查C、检查设备各种连线是否完整、连接紧实D、温湿度监测16. 临床科室医疗设备管理员的

5、职责包括： *A、不良事件上报(正确答案)B保管科室的设备台账和设备的操作手册(正确答案)C监督设备保养(正确答案)D收集设备使用记录和常规保养记录(正确答案)17. 调配中心可以用来调配的急救类设备有： *A 监护仪(正确答案)B呼吸机(正确答案)C心电图机(正确答案)D除颤仪(正确答案)18. 除颤仪的保养包括 *A恢复除颤仪的出厂设置B清洁记录已打印头(正确答案)C维护电池(正确答案)D清洁仪器外表面、电极板(正确答案)19. 下列哪个属于医疗设备使用人员培训的内容( ) *A、新进工作人员、见习和实习人员、岗位调整人员等需经本科室设备管理员安排培训考核后上岗操作设备。(正确答案)B、新

6、的医疗设备投入使用前，医疗器械科组织培训。(正确答案)C、医疗器械科根据医疗设备使用维护情况、临床需求，组织进行医疗设备的操作、维护的再培训和考核。(正确答案)D、辐射类医疗设备、高压容器，使用人员需持证上岗。(正确答案)20. 我院医疗设备的管理根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”的原则，实行医院三级管理。( ) *A、医学装备管理委员会(正确答案)B、医疗器械部(正确答案)C、使用部门(正确答案)D、院领导21. 医疗设备的维修以预防为主，无需注重日常的维护保养和检查工作。 判断题 *对错(正确答案)22. 经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，由财务部报国资委办理后

7、续手续。 判断题 *对(正确答案)错23. 临床发现突发、群发性医疗器械不良事件监测信息，应立即报告科室不良事件联络员。 判断题 *对(正确答案)错24. 科室有对新进人员、转科人员进行基本的设备(包含心电图、监护仪、除颤等)的操作、保养、维护的培训，但不用保存培训记录及考核。 判断题 *对错(正确答案)25. 使用部门配合医疗器械科进行计量器具和强检设备的周期检定工作，取得相应的合格证件方可使用，不得使用未检定、超检定周期和检定不合格的计量器具和强检设备。 判断题 *对(正确答案)错26. 医疗设备技术参数要真实、具体，不得有“满足”、“符合”等不具体的表述。 判断题 *对(正确答案)错27. 定时检查带有时间的医疗设备显示的时间是否与北京时间一致，如异常及时调整，无法调整及时报修。 判断题 *对(正确答案)错28. 医用特种设备的使用人员按需参加国家有关部门的操作培训，