YCD-EL259医用冷藏冷冻箱使用与保养SOP

1、华北制药股份制剂分厂标准操作规程LMQ.C 型立式灭菌器使用与维护 SOP版本号/修订次：01/00SOP-XZJ-QC-IN-001页 数：第 1 页 共 6 页编写人编写日期年月日颁发部门质量部 QC审核人审核日期年月日分发部门质量部 QA批准人批准日期年月日生效日期年月日目的利用电加热产生高温高压饱和蒸汽，通过对饱和蒸汽的温度和时间把握，使蛋白质变性， 使微生物死亡，从而到达灭菌的目的。适用范围立式灭菌器具有操作简洁、使用便利、灭菌彻底、外观美观等特点，适用于医疗单位、化验室、试验室对手术器械、玻璃器皿等的灭菌，是医院门诊科室、手术室、化验室以及生物医学争辩单位等部门的抱负灭菌设备。职责

2、质量部 QC 负责本规程的起草、批阅、修正、以及确保分析人员正确地执行本标准操作规程。质量部 QA 负责本规程的批阅、公布及发放。质量部负责人负责本规程的批准及确保本规程得以执行。程序使用前预备器械器皿灭菌前的预备工作：在将灭菌器械放入灭菌器之前，请您先将器械必需冲洗干净，避开血迹以及其它杂质的存在。这些残留物质会对灭菌物品以及灭菌器产生危害。使用后需要灭菌的器械，您应马上清洗灭菌器械上附着的残留物。推举您使用清洗机、净化剂和蒸馏水清洗灭菌器械。清洗后，建议再用清水冲洗一遍，以确保其清洁。在您把器械放入灭菌提篮时，请将不同类的器械分别放置在不同的提篮中，例如： 不锈钢、碳钢等，并且器械之间应留

3、有适当的间隙。假设在提篮中盛放碳钢器械，在放置前，提篮上应当垫上假设干层消毒纸或木棉纸，避开碳钢和不锈钢直接接触。试管、玻璃瓶等的灭菌应使开口向下竖直放置，以便于冷空气的排出和饱和蒸汽的进入。在每一个提篮中放置一个灭菌指示卡。每月一次，在负载中放置生物孢子检测指示剂，检测灭菌效果。留意：提篮不允许超载单个提篮允许放入的敷料包不超过 3.5kg，容积不超过提篮容积的80%，敷料包体积不超过 30cmX30cmX25cm),否则将会引起不充分的灭菌和枯燥。灭菌时需包裹的器械应选用透气性好的包装材料，例如灭菌袋、灭菌纸、薄纱织物等。华北制药股份制剂分厂标准操作规程LMQ.C 型立式灭菌器使用与维护

4、SOP版本号/修订次：01/00SOP-XZJ-QC-IN-001页 数：第 2 页 共 6 页编写人编写日期年月日颁发部门质量部 QC审核人审核日期年月日分发部门质量部 QA批准人批准日期年月日生效日期年月日试管玻璃瓶等的灭菌，应使开口向下竖直放置，以便于空气的排出和蒸汽的进入。橡胶管灭菌前的预备工作：请您先用温水清洗橡胶瓶和试管，然后将其放置在清洁的灭菌托盘上，同时确保管子是两头开口的空心管道，无任何急拐弯、扭曲、扭结等。敷料包灭菌前的预备工作：把敷料包垂直放在托盘上，避开与灭菌器内壁接触。培育基灭菌前的预备工作：仅限用耐热的玻璃瓶和试管等，装载量不应超过容器容积的12，以避开外溢，容器封

5、口应使用具有通气性的盖塞，或充分放松盖子。微型打印机选配安装色带(型号为 ERC09 型)；安装纸卷型号为35*57mm)设备的操作步骤：设备运行前请确认水箱内水位位于最低水位线和最高水位之间。警告：设备自动注水后，请不要再向水箱内加水，否则会造成灭菌后水箱水溢出。接通电源，翻开电源开关，等待液晶屏提示开门，门开后进入程序选择画面。翻开灭菌器门，放入盛有灭菌指示卡或生物指示剂的提篮，将预备好的灭菌物品放入灭菌室，然后关好门。按程序键翻页，屏幕将依次显示 1器械类、1橡胶类、3液体类、4灭菌保温、5溶解保温、6参数设置等画面，类似以下图以 1程序为例：1程序 器械类灭菌温度： 134 灭菌时间：

6、 8 分钟枯燥时间： 10 分钟程序类型灭菌温度灭菌时间分钟枯燥时间分钟溶解温度溶解温度保温温度1器械类1348min10min2橡胶类12125min10min3液体类12110513430min(10-99)完毕保温 804灭菌保温12110513430min(10-99)保温温度 50保温时间 72 小时5溶解保温90609530min(10-99)保温温度 50保温时间 72 小时华北制药股份制剂分厂标准操作规程LMQ.C 型立式灭菌器使用与维护 SOP版本号/修订次：01/00SOP-XZJ-QC-IN-001页 数：第 3 页 共 6 页编写人编写日期年月日颁发部门质量部 QC审核

7、人审核日期年月日分发部门质量部 QA批准人批准日期年月日生效日期年月日6、7用户参数设置用户可设置沸点温度、排水时间、打印模式、日历时钟等选择适宜的程序后，按“开停”键，程序开头运行。假设需要请开启打印模式 12程序将依次执行:“注水阶段”、“脉动升温排气阶段”、“灭菌阶段”、“排水阶段”、“枯燥阶段”、“灭菌完成”等。3程序将依次执行：“注水阶段”、“升温阶段”、“灭菌阶段”、“自然冷却阶段”、“灭菌完成”等。4、5程序将依次执行：“注水阶段”、“升温阶段”、“灭菌溶解阶段”、“自然冷却阶段”“保温阶段”、“灭菌完成”等。程序运行过程中，可以从屏幕实时检测到注水，脉动升温排气，灭菌机枯燥倒

8、计时，温度等参数的变化状况。设备在脉动阶段，不同的灭菌程序会有数次正压脉冲过程， 以提高蒸汽渗透效果。程序运行过程中如有“超温”、“缺水”等特别状况消灭时，系统将准时中断运行并警告。当消灭报警状况时，请等待灭菌器内外压力平衡，蜂鸣器报警，屏幕提示“按停顿键退出”后再翻开门。当屏幕显示“灭菌完成，请翻开门”同时蜂鸣器鸣叫时，才可以开门取出已灭菌物品。确认压力示数为零，翻开门取出指示卡或生物指示剂，观测灭菌效果或做培育试验。关闭电源开关，切断电源。说明：假设液体类进展灭菌，而 3#5#程序供给的参数不能满足要求，请按如下步骤自定义灭菌温度、灭菌时间等参数：按“程序”键，选择液体类程序；按“设置”键

9、，屏幕上“灭菌温度”背景变亮，表示可以对其进展修改：按“”键一次，灭菌温度值将加 1；按“”键一次，灭菌温度值将减 1.灭菌温度值可修改范围为105134；灭菌温度修改完成后按“设置”键，“灭菌时间”背景又变亮，此时又可按“”键和 “”键对灭菌时间进展修改，修改范围为 1099 分钟； 4灭菌时间修改完成后再按“设置”键，“保温温度”背景变亮，即可修改保温温度，修改范围为 4060；5保温时间修改完成后按“设置”键，背风光消逝，自定义参数设置完成，开头按“开头” 键运行程序； 6翻开灭菌室门，放入盛有灭菌指示卡或生物指示剂的提篮，将门复位并关好；78按下“开停”键，灭菌程序开头，全过程自动运行

10、；运行完毕后，液晶屏提示灭菌完成，同时蜂鸣器鸣叫。华北制药股份制剂分厂标准操作规程LMQ.C 型立式灭菌器使用与维护 SOP版本号/修订次：01/00SOP-XZJ-QC-IN-001页 数：第 4 页 共 6 页编写人编写日期年月日颁发部门质量部 QC审核人审核日期年月日分发部门质量部 QA批准人批准日期年月日生效日期年月日1#程序器械类灭菌完成请翻开门留意：假设调试过程中，灭菌器消灭故障报警或其他特别状况，请查阅第七章的故障分析表，查找缘由并排解故障；假设问题仍旧存在，请准时与本公司售后效劳取得联系。第六章 设备保养为了确保灭菌器处于良好的工作状态，并尽可能削减故障次数，因此在本章中所介绍

11、的操作，必需遵循。在开头保养前，要确保设备已断电。同时，灭菌容器内无压力。每日用一块软布或一块纱布擦净门胶圈。取出提篮用带有清洁剂和水的纱布，擦净灭菌器的内壁。不要使用钢渣绒或钢刷，以免损害灭菌室内壁。清洗和除去灭菌容器室内的水垢。每周每周一次，用一块软布擦净灭菌器外罩。每周一次，将水箱清空并换水。每月每月一次，清理过滤器阀芯。每月一次，检查逸气阀。每月一次，检查安全阀。定期检查每年一次，紧固接头和检查通断状态，应当由专业电工完成。每五年一次，由于极度耗损，门锁装置必需检验。第七章 常规维护和紧急修理使用须知：这类修理说明书是供给专业人员使用的。除非你是专业人员，否则设备消灭故障时，肯定要查阅

12、说明书，并按说明书要求修理。说明书已经尽可能向专业人员供给修理方法。提升与搬运切断电源在移动灭菌器之前，要确保它与电源断开，并且容器内无压力。将灭菌器内的水放掉。提升和搬运要有多人进展。华北制药股份制剂分厂标准操作规程LMQ.C 型立式灭菌器使用与维护 SOP版本号/修订次：01/00SOP-XZJ-QC-IN-001页 数：第 5 页 共 6 页编写人编写日期年月日颁发部门质量部 QC审核人审核日期年月日分发部门质量部 QA批准人批准日期年月日生效日期年月日故障分析表：现象可 能 原 因电源开关接通，但电源指示灯 1.1 断路器未闭合不亮1.2 主电源开关损坏矫 正 方 式闭合断路器依据具体

13、状况更换电源开关屏幕提示： 灭菌器柜门已开门没有关到位门开关松动，错位3.1 加热器把握特别，加关紧门后重试调整门开关3.1 请专业电工检查电路，必要屏幕显示：热不停。灭菌腔内超温3.2腔 内 温 度 传 感 器PT100 存在故障屏幕显示：4. 运行过程被操作人员中途退出，人为停顿停顿5.1 腔内注水过少，运行中干烧温控器干烧报警时更换把握器3.2 检查更换腔内 PT100 重运行程序重运行程序检查注水是否过少，重点检修水位检测装置。屏幕显示： 主加热器干烧升温状态，压力、温度不上升运行中存在泄漏，导致引起汽水消耗过多，引起干烧报警温控器故障或相连接线连接不行靠把握加热的器件工作特别加热器有

14、损坏检查是否存在电磁阀“回水”、管路或接头泄漏等问题。短接温控器以检修是温控器自身故障还是连线问题检查把握加热的器件是否存在工作特别检查、更换加热器或上升缓慢6.3 管路接头、腔体、安全阀等处泄漏严峻7.1 排水过滤器堵塞7.排水状态，压力、温度不下降 7.2 排水阀堵塞或下降缓慢7.3 排水管路被具有粘性物质如琼脂等堵塞 8.电磁阀密封不良，腔内电磁阀“回水”有压力后将腔内水排回了水箱9.1 显示屏与把握器连接检查、拧紧管路接头、安全阀等处。参考 7.12 清洗过滤器参考 7.13 清洗电磁阀拆掉被堵塞的管路，用热水加热并反复冲洗直至畅通参考 7.13 清洗电磁阀检查更换电磁阀重插拨显示排线或更换开机后，显示屏无显示不好把握器未得电把握器顺坏排线检查把握器的供电检查更换把握器华北制药股份制剂分厂标准操作规程LMQ.C 型立式灭菌器使用与维护 SOP版本号/修订次：01/00SOP-XZJ-QC-IN-001页 数：第 6 页 共 6 页编写人编写日期年月日颁发部门质量部 QC审核人审核日期年月日分发部门质量部 QA批准人批准日期年月日生效日期年月日版本号/修订次01/00实施日期2022 年 10 月 17 日修订缘由首次制定简要说