医疗机构麻醉药品和精神药品管理

1、医疗机构麻醉药品和精神药品管理第1页提要概念相关法律法规详细工作步骤第2页麻醉药品定义及性质麻醉药品 指连续使用后轻易产生身体依赖性，能成瘾癖药品。药品具两重性 强镇痛、致依赖本院在用麻醉药品 盐酸布桂嗪片及针剂、羟考酮缓释片(10mg、40mg两种规格)、舒芬太尼针、硫酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、芬太尼透皮贴剂及针剂、盐酸吗啡针、盐酸哌替啶针第3页精神药品定义及性质精神药品 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制， 连续使用能产生依赖性药品。药品具两重性 强镇静、致依赖本院在用精神药品 第一类：麻黄碱针、氯胺酮针 第二类：苯巴比妥片及针剂、咪达唑仑针、盐酸曲马多针、地佐辛针、氯硝西泮片、地

2、西泮片及针剂、阿普唑仑片、艾司唑仑片、酒石酸唑吡坦片、布托啡诺针 第4页相关法律法规法规名称文号执行日期医疗机构药事管理暂行要求卫生部、国家中医药管理局 卫医发【】24号1月21日现已废止麻醉药品、精神药品处方管理要求卫生部卫医发【】436号11月15日现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求卫生部卫医发【】438号11月15日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理要求卫生部卫医发【】421号11月2日关于医疗机构购置、使用麻醉药品和精神药品通知卫生部、SFDA卫医发【】430号11月15日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考评工作通知卫生部卫办医发【】237号11月3

3、日麻醉药品临床应用指导标准卫生部卫医发【】38号1月27日麻醉药品临床应用指导标准卫生部卫医发【】38号1月27日处方管理方法卫生部53号令5月1日医疗机构药事管理要求卫生部、SFDA卫政医发【】11号3月1日第5页详细工作步骤 药品采购 入库验收 储存管理 药品调配 处方管理 空安瓿及废贴管理 对药剂科要求第6页药品采购依据本单位医疗需要，购进麻醉药品、第一类精神药品，并保持合理库存。 购置药品采取银行转账方式付款。第7页入库验收 货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装。 填写入库验收登记本，做到双人签字。 在验收中发觉缺乏、缺损药品应该双人清点登记，报责任人同意并加盖公章后向供货单位查

4、询、处理。第8页储存管理 专员负责并建立储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册。专用账册保留期限应该自药品使用期期满之日起不少于5年。 专库（柜）加锁。设置专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应该设有防盗设施并安装报警装置；专柜应该使用保险柜。专库和专柜应该实施双人双锁管理。 对进出专库（柜）药品要逐笔、及时统计，填写进出库登记本，发药人、复核人和领用人要签字，做到账、物、批号相符。 过期、损坏麻醉药品和精神药品，应登记造册并向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。第9页药品调配 在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超出本机构要求数量。

5、 周转库（柜）应该天天结算。 门诊药房应该固定发药窗口，有显著标识。 由专员负责药品调配。 为院外使用麻醉药品、精神药品患者开具处方不得在急诊药房配药。第10页处方管理关于医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方医师必须取得麻醉药品和第一类精神药品处方权。但不得为自己开具该类药品处方。药房应保留有取得麻醉药品、精神药品处方权医师署名留样册。药剂人员审核医师所开处方署名与署名留样一致时，方可调配处方并发药。第11页处方管理 关于药师取得药学专业技术职务任职资格人员方可从事处方调剂工作。药师资格应在药学部门立案。药师署名或者专用签章式样要有留样。药师以上专业技术职务任职资格人员负责处方审核、评定、查对

6、、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可调剂麻醉药品和第一类精神药品。第12页处方管理 关于处方开具开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用淡红色处方，处方右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二” 处方标准、处方格式由卫生行政部门统一制订。前记中，除普通项目外，还应该包含患者身份证编号，代办人姓名及身份证编号等。 处方书写完整，字迹清楚，处方正文不能更改（写错应重开）单张处方最大限量见下表：第13页处方管理 剂量类别注射剂控缓释制剂其它剂型门（急诊患者）一次惯用量七日惯用量三日惯用量门（急）诊癌症疼痛患者、中

7、重度慢性疼痛患者三日惯用量十五日惯用量七日惯用量住院患者一日惯用量（逐日开具）麻醉药品、第一类精神药品单张处方最大限量第14页处方管理备注：哌醋甲酯（一精）用于治疗儿童多动症时，不得超15日用量。盐酸二氢埃托啡（麻醉）为一次惯用量，仅限二级以上医院内使用。盐酸哌替啶（麻醉）为一次惯用量，仅限医疗机构内使用。第15页处方管理二类精神药品单张处方最大限量第二类精神药品普通每张处方不得超出7日惯用量；对于慢性病或一些特殊情况患者，处方量能够适当延长，医师应该注明理由第16页处方管理 关于处方开具 除需长久使用麻醉药品和第一类精神药品门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于

8、医疗机构内使用。 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权执业医师署名淡红色处方方可调配，每张处方不得超出三日用量，连续使用不得超出七天，成人一次惯用量为天天36克。处方保留三年备查。第17页处方管理 关于处方调剂 处方调配、审核、查对、发药岗位不得少于两人操作，特殊情况单人值班时，应按两人调剂岗位程序操作，并实施单人双签字。 药师在完成处方调剂后，要在处方上署名或者加盖专用签章。 处方调配人、查对人应该仔细查对麻醉药品、第一类精神药品处方并署名，并填写麻醉药品、第一类精神药品处方登记本。第18页处方管理 关于处方调剂 对不符合要求麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 处方登记本保留应该在

9、药品使用期满后不少于2年。 按照麻醉药品和精神药品品种、规格要对其消耗量进行专册登记，要填写麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗登记本。登记本保留期限为3年。第19页处方管理 关于处方保管 药师要对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制次序号。 处方要妥善保留，麻醉药品和第一类精神药品处方应保留3年。第二类精神药品处方应保留2年。 处方保留期满后，经医院主要责任人同意、登记立案，方可销毁。第20页空安瓿及废贴管理 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂，再次调配时，应该要求患者将原批号空安瓿或者用过贴剂交回，并统计收回空安瓿或者废贴数量。 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时也应收回空安瓿，查对批号和数量，并作统计。 收回空安瓿、废贴由专员负责计数、监督销毁，并作统计。 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应该要求患者将剩下麻醉药品、第一类精神药品无偿交回，由医院按要求作销毁处理。第21页对药剂科要求 做到“五专”管理 专员负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记 做到帐、物、批号相符 审核、调配处方，对不符合要求麻醉药品、第