实体瘤疗效评估方法进展mrecist标准模板

1、实体瘤疗效评定方法进展 mRECIST标准第1页多年来全球科研工作者致力于寻找更为有效药品或方案以提升肿瘤疗效客观评价肿瘤治疗疗效显得尤为主要在抗肿瘤新药临床试验中更是如此实体瘤疗效评定标准发展需要治疗后评价标准第2页19801981-WHO criteria19901994-RECICL-EASL criteria-RECICLrevised -AASLD/JNCI criteria -modified RECIST -RECIST(revised)-RECIST-Choi critera (GIST)-RECIST 1.1实体瘤疗效评定标准演变实体瘤指南肝癌指南第3页WHO 标准以肿瘤大小

2、改变作为判断疗效标准特点疗效不足主要以肿瘤体积缩小为目标（最大长径与最大垂直径乘积）CR：可见病变完全消失， 1月PR ：缩小50%，4周SD ：缩小50%增50%，新病灶1. 对需测量病灶及需评价 病灶未作统一要求未明确要求所应测量最 小病灶大小及数量对判定为恶化（病情进展， PD）标准不确定是评价单个病灶还是全部 肿瘤不明确对已广泛应用检验方法 如CT、MRI并未提及第4页 美国NCI等正式发表RECIST标准：采取单径测量代替双径测量保留WHO标准中CR、PR、SD、PD概念相比WHO标准，更准确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全方面 评定，并引进了影像学新概念RECIST 标

3、准以肿瘤大小改变作为判断疗效标准特点疗效不足测量肿瘤最大长径CR: 全部目标病灶消失PR :基线病灶长径总和缩 小30%SD: 缩小未达PR或增加未 到PDPD: 病灶长径总和增加 20%或出现新病灶1. 当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均匀性退缩时,是否还适用未知2. PET-CT评价淋巴瘤等肿瘤疗效评价时RECIST未包括3. 以稳定肿瘤细胞为主要目标分子靶向药品，RECIST并不完全适用第5页Choi标准以肿瘤密度和大小改变作为判断疗效标准特点疗效不足将肿瘤密度和大小结合CR: 全部可测病灶和不可测量病灶全部消失，无新 病灶PR : CT检验显示全部可测量病灶最长径之和缩小 10%或

4、肿瘤密度下降（HU）15%；无新病灶； 非可测病灶无显著进展SD: 不符合CR，PR或PD；肿瘤相关症状无加重PD: CT检验显示 可测量病灶最长径之和增加10%， 而且HU改变不符合PR标准；出现新病灶；瘤 内新结节或已存在瘤内结节体积增加该标准是为了评定胃肠道间质瘤患者而发展起来，然而对于其它实体肿瘤应用分子靶向药品进行治疗时疗效评价价值还有待探讨和借鉴 美国M.D.Anderson癌症中心提出Choi标准：介于RECIST标准并不完全适合用于胃肠道间质瘤（GIST） 疗效评价而产生第6页然而，新治疗带来新评价需求靶向药品临床应用提出了新评价需求经血管介入治疗、放射治疗、消融治疗等局部治疗

5、疗效评定迷惑需要新评价标准：更准确、全方面、客观第7页靶向药品与新治疗方法共同特点可能在造成肿瘤坏死基础上稳定疾病而不以肿瘤缩小作为主要疗效标准可能在无显著肿瘤缓解基础上显著延长肿瘤患者生存时间不良反应轻微，患者耐受性良好可使患者保持良好生活质量新药与新方法作用机制决定了以 “肿瘤稳定”和“延迟复发”作为疗效评价指标更为客观于世英，对分子靶向治疗疗效评定思索.中华肿瘤杂志.;30(7)第8页靶向治疗与传统治疗区分 传统治疗靶向治疗作用机制针对快速增殖细胞发挥细胞毒作用靶向作用于引发肿瘤发生关键分子疗效相关原因传统化疗在一定范围内药效与剂量成正比关系靶向治疗是与靶分子表示、生物学特征相关疗效评价

6、标准RECIST标准总生存、疾病控制率等疗效特点客观有效率较高（CR+PR）疾病控制率较高（CR+PR+SD）不良反应骨髓抑制显著，毒副反应大，患者耐受差相对轻微，患者耐受良好第9页靶向药品治疗HCC疗效评定单纯RECIST和WHO标准已经不能准确评定靶向药品疗效以生存时间延长为基础评定标准更适合靶向治疗药品疗效评定总生存时间(OS)无疾病进展时间（TTP） 依据RECIST修订标准评定TTP，作为短期内生存时间替换指标第10页传统疗效标准不足不能反应靶向药品造成肿瘤坏死基线2月随访4月随访体积(cm3)295341285坏死2.1%53.1%51.0%Abou-Alfa GK, et al.

7、 J Clin Oncol.;24:4293-300.索拉非尼治疗索拉非尼治疗后2个月索拉非尼治疗后4个月索拉非尼治疗晚期肝细胞癌第11页 介入治疗后需要观察项目肿瘤大小、数目标改变肿瘤内栓塞剂存积情况肿瘤内坏死情况，是否有存活是否出现新病变：远处转移、新病灶、胸腹水等介入治疗后疗效评定内容第12页是否有存活？治疗？肝脏左右叶多处碘油致密沉积灶，形态、大小、数目同前大致相仿。介入治疗后疗效评定内容第13页肝左叶II段肿瘤原发灶，后部可见致密碘油沉积，呈分叶状结节，约1.8*2*2cm，较前有所缩小，好转；其前部短径约1.2cm碘油缺乏区，亦较前缩小。有存活吗？需要治疗吗？介入治疗后疗效评定内容

8、第14页新药，新治疗方法越来越多应用机制不一样，治疗后改变不一样怎样评定疗效？需要适合用于这些治疗评定标准所以，需要更适合疗效评定标准第15页EASL标准以“存活肿瘤”作为评定标准 EASL临床指南推荐肝癌局部治疗后肿瘤缓解评价应该考虑到瘤体灭活 EASL标准在相关肝癌介入治疗研究中被采纳用于疗效评价特点疗效不足把存活肿瘤降低加以考虑，存活肿瘤为CT或MRI扫描时，动脉期显示对比剂摄取病灶CR: 全部肝脏病灶动脉期增强显 影均消失PR :目标病灶（动脉期增强显影） 直径总和缩小50%SD: 缩小未达PR或增加未到PDPD:目标病灶（动脉期增强显影） 直径总和增加25%或出 现新病灶 需测量肿瘤

9、强化区面积而显 繁琐不便第16页美国肝脏疾病研究协会（AASLD）针对肝癌作出修订采纳“存活肿瘤”（Viable Tumor）概念动态CT或MRI时动脉期显示造影剂摄取病灶RECIST修订（mRECIST ）提议：以存活肿瘤作为评定对象排除坏死肿瘤干扰Llovet JM, et al.J Natl Cancer Inst. ;100(10):698-711.第17页“存活肿瘤”排除坏死灶干扰索拉非尼治疗可造成坏死和液化后继发肿瘤区域增大 （长箭头：存活肿瘤区域；短箭头：坏死肿瘤区域），RECIST标准造成假阳性疾病进展，患者过早停药。mRECIST标准排除坏死肿瘤干扰，可正确识别假阳性患者治疗

10、前治疗后Daniel Spira, et al. Acad Radiol. :1-8.第18页Fig. 6 In this 40-year-old man with hepatocellular carcinoma, a CT image of the liver in the late arterial phase shows a hypervascular tumour in the hepatic dome (arrows in a) that is well delineated from the surrounding parenchyma, whereas the same les

11、ion is barely discernible from the liver parenchyma in the portal-venous phase (arrows in b) due to early washout of contrast media动脉期增强显影可明确区分存活肿瘤和坏死肿瘤，所以可正确评价治疗前后肿瘤改变。CT：动脉后期CT：门-静脉期van Persijn van Meerten EL,et al. Eur Radiol. ;20(6):1456-67. mRECIST 标准采取动脉期增强显影第19页动脉期成像增强病灶，可选择作为mRECIST标准目标病灶mRE

12、CIST标准目标病灶应符合以下条件在RECIST标准下可测量分级可重复测量对比增强CT或MRI应可显示该病灶内血管增强Lencioni R, et al. Semin Liver Dis. ;30(1):52-60. mRECIST 标准目标病灶选择第20页传统RECIST标准以肿瘤最大直径（包含存活肿瘤及坏死区域）判断疗效，而mRECIST标准以“存活肿瘤”作为评定对象 CR，完全缓解；PR，部分缓解；SD，疾病稳定；PD，疾病进展。mRECIST 对整体治疗反应定义Lencioni R, et al. Semin Liver Dis. ;30(1):52-60. 传统RECISTmRECI

13、STCR全部目标病灶消失全部目标病灶动脉期增强显影均消失PR基线病灶长径总和缩小30%目标病灶（动脉期增强显影）直径总和缩小30%SD缩小未达PR或增加未到PD缩小未达PR或增加未到PDPD病灶长径总和增加20%或出现新病灶目标病灶（动脉期增强显影）直径总和增加20%或出现新病灶第21页采取mRECIST标准评定TACE疗效，更能准确评定ORRGillmore R, et al. J Hepatol.;55(6):1309-16. RECISTmRECIST比较RECIST 、mRECIST在TACE治疗中晚期HCC疗效评定中作用（N=83）第22页48.2%21.4%30.4%采取mRECI

14、ST标准评价靶向药品疗效：更能准确评定ORR比较RECIST 、mRECIST在索拉非尼治疗晚期HCC疗效评定中作用 Gastrointestinal Cancers Symposium.*客观有效率（ORR）=CR+PR第23页靶向药品治疗：mRECIST疗效评定与患者生存预后以mREICST标准评定为 ORR患者预后显著好于SD/PD病人中位OS为：18.2个月vs 7.7个月，N=53以REICST标准评定为SD42名患者 以mRECIST标准评定为ORR 11名，SD 29名，PD 2名 中位OS分别为 17.1个月，9.7个月以及3.7个月Julien Edeline,et al.

15、Cancer ;118:147-56.OS（mREICST标准）OS（mREICST标准）第24页国际联合治疗疗效评价标准趋势：mREICST研究评价标准JOHNS HOPKINSRECIST/EASLKudo M, et al-Cabrera R, et almRECISTDufour JF, et al -Sansonno D, et al-研究评价标准SOCRATESRECIST/EASLSTART 中国亚组mRECISTSPACEmRECISTECOG 1208EASLSouth Korea RECIST已发表待发表第25页国内联合治疗疗效评价标准：从无到有！mRECIST逐步取代RECIST研究评价标准徐立涛、孟志强RECIST李勇、陆骊工RECIST黄振、蔡建强RECIST闫东、李槐-夏锋、别平RECIST段峰、王茂强-白苇、韩国宏-研究评价标准黄勇慧、杨建勇-mRECIST谢晓莺、任正刚-白苇、韩国宏-段峰、王茂强-翟旭东、王建华-戴广海、石燕-范立维，马亦龙RECIST王燕、王茂强RECIST姚雪松、李槐mRECIST陈俊伟、朱康顺、单鸿RECIST陈俊伟、朱康顺、单鸿RECIST张跃伟mRECIST杨正强-郝明志、林海澜-管生、李明省-已发