医院麻醉及精神药品规范化管理培训.课件

1、医院“麻、精”药品规范化管理基本概念麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，停药后会产生戒断症状能成瘾癖的药品。精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用可产生精神依赖性的药物。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。实施特殊管理的麻醉药品与日常所说的麻醉药（或麻醉剂）区别实施特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实施特殊管理的麻醉药品都是具有依赖性的药物。麻醉药（或说麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。相关法规行政规章关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫生

2、部、SFDA2005年10月31日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部办公厅2005年11月3日关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知SFDA、公安部、卫生部2005年11月1日关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知SFDA2005年11月1日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知SFDA、公安部、卫生部2006年5月31日相关法规行政规章医疗机构药事管理规定 卫生部国家中医药管理局2011年3月1日处方管理办法卫生部2007年5月1日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部2005年11月14日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫生

3、部2005年11月2日相关法规相关法规执业医师法全国人大1999年5月1日医疗机构管理条例国务院1994年9月1日医疗机构管理条例实施细则卫生部1994年9月1日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定二五年十一月十四日曲靖市第一人民医院“麻、精”药品三级管理制度曲靖市第一人民医院“麻、精”药品“五专”管理制度曲靖市第一人民医院临床科室麻醉药品、精神药品管理制度曲靖市第一人民医院特殊管理药品突发事件应急预案我院麻醉药品、精神药品药品相关规定麻醉、精神药品管理组织医务处：专人负责麻醉精一药品处方权管理组织培训、考核及宣传教育医师、药师签名留样药学部药库：设专人负责麻精药品管理药房：设专人负责麻精

4、药品请领、储存临床药师：参与疼痛的规范化治疗门诊部为需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者保存麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历（简称“专用病历”）和知情同意书。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向曲靖市卫生局提出申请，经市卫生局审核批准后，取得专用印鉴卡药品采购结算验收入库、储存处方开具、药品使用处方审核、调配、核对空安瓿、废贴管理每季度市卫生局审批专人、印鉴卡，指定配送企业双人验收到最小包装专用账册、专人管理、双人双锁、专用保险柜取得麻醉、精神药品处方权医师按照规定开具处方取得麻醉、精神药品调剂权药师按规定进行调配临床科室回收空安瓿、废贴并做好记

5、录专用处方，右上角标注“麻”、“精一”双人审核、调配发药；处方双人签字、专用登记药学部定期统计，上报销毁并记录麻醉药品、第一类精神药品管理流程麻醉、精神药品标识图案麻醉、精神药品品种关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知国食药监安2007633号（2007年10月11日）麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品79种指定供货商药 库住院药房 门诊药房西城、北城药房各病房手术室门 急 诊 患 者住院患者手术患者二级三级一级（三级基数管理模式）120急救中心急救病人备用医院“麻、精”药品五专管理专人管理专柜加锁专用账册专用处方专册登记 临床医师签名留样开具麻醉药品、精神药品使用 专用处

6、方麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”麻醉、精一类药品处方（保存三年）精二类药品处方（保存两年）分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度、非癌痛患者住院麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量逐日开具处方其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。麻醉、精神药品单张处方限量表验收医

7、疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。验收医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。储存医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周

8、转库（柜）的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。专册记录医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。处方专册登记医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构应当对麻醉药品、第一类

9、精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。使用麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。使用麻醉药品和精神药品管理条例 第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。使用处方管理办法 第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者

10、需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 麻醉药品和精神药品管理条例于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容： 一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门： 电话：二、患者及

11、其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）： 患者（家属）签名： 经办人签名： 年 月 日 年 月 日麻醉药品

12、、第一类精神药品使用知情同意书在病历中应留存下列材料复印件备查第二十一条 病历中应当留存下列材料复印件： 二级以上医院开具的诊断证明 患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件 为患者代办人员身份证明文件知情同意书也应存入患者病历内 病历由医疗机构保管。在病历中应留存下列材料复印件备查病历书写基本规范(试行) 2002年9月病历书写基本规范 2010年3月1日院外使用医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。 院外使用 需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，具有处方权的医师在患

13、者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：二级以上医院开具的诊断证明； 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； 代办人员身份证明； 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。安全管理安全管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当

14、要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。安全管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十八条 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 麻醉、精一类药品管理重点提示医师开具处方的药品剂量与实际用量不符的，剩余药量应在本科室2名当班人员现场监督下销毁，并签字备查。手术室麻醉记录单实际记载的用量应与所开具的处

15、方剂量相吻合，否则应注明原因。各环节职责明确，相关登记本及交接班记录齐全。做到账、物、批号相符。实行批号管理和追踪原批号的空安瓿或者用过的废贴应交回，并记录回收的空安瓿或者废贴数量，定期做销毁处理。临床科室剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回，由医院按规定作销毁处理。癌痛的药物治疗NCCN成人癌痛治疗指南2010年由美国国家综合癌症网络（NCCN）成人癌痛专家组制定的指南.疼痛强度必须量化 因为制定治疗决策是基于疼痛强度的评分结果NCCN成人癌痛治疗指南2010年根据 0 10 数字评分量表对疼痛强度进行 三级分类：重度疼痛（7 10 ）中度疼痛（4 - 6 ）轻度疼痛（1 - 3 ）估计患

16、者疼痛的程度4种分级法：1. 数字评分法（numerical rating scales ,NRS）2. 主诉疼痛评分法 （verbal rating scale, VRS） 目测模拟法（visual analogue scale, VAS） 疼痛面容计分尺WHO推荐的药物治疗癌痛的五个要点口服无创性按时按阶梯个体化给药注意具体细节癌痛的药物治疗原则首选无创途径给药：口服、经皮、直肠等按阶梯给药：根据疼痛的轻、中、重度分别用1、2、3阶梯药物反对无计划用药及错误的处方搭配要注意一阶梯药物及二阶梯药物的封顶效应强阿片类药物剂量无极限： 药效不佳时，可增加剂量而不是 增加另一个同类药物- 二阶梯弱

17、化癌痛的药物治疗原则按时用药：按照药物的半衰期及作用时间，定时给药。 -目的是使疼痛得到持续的缓解反对单一按需给药的PRN医嘱 既要有长期医嘱，也要有即刻医嘱个体化给药：药物的选择：必须考虑主要用药，辅助用药和突发痛的处理根据患者疼痛强度、性质，对生活质量的影响，对药物的耐受性、偏爱性、经济承受能力，个体化的选择药物，确定剂量尤其是个体化滴定剂量癌痛的药物治疗原则注意具体细节：使患者在获得镇痛治疗的同时，不良反应最小，从而提高患者的生活质量密切观察，认真评估，耐心滴定，及时恰当地预防、处理不良反应 阿片类药物 阿片类药物是治疗中度至重度疼痛的主要镇痛药物 通过与中枢神经系统内及外的特异性受体结

18、合而产生镇痛效果强阿片类药物吗啡注射剂和普通、缓控释片剂； 吗啡栓剂、口服液； 羟考酮控释制剂； 芬太尼针剂和透皮贴剂； 瑞芬太尼注射剂、舒芬太尼注射剂； 哌替啶注射剂、美沙酮片剂， 丁丙诺啡注射剂和片剂 .弱阿片类药物可待因 曲马多普通和缓释剂型 酒石酸二氢可待因控释片（双克因） 氨酚双氢可待因片（路盖克） 氨芬待因.但是疼痛控制仍然不理想阿片类药物按半衰期分类短半衰期者作用时间3 4小时如：吗啡、二氢吗啡酮、可待因、氢可酮度冷丁、芬太尼、羟考酮长半衰期者作用 8 12小时如：口服吗啡控释片芬太尼透皮贴剂 ( 72小时） 吗啡缓释片(Morphine Extended-Release Tab

19、lets) 盐酸吗啡缓释片 硫酸吗啡缓释片10mg 30mg 口服 1次 / 8 12小时 临床常用的阿片类药物临床常用的阿片类药物芬太尼透皮贴剂(transdermal fentanyl）效能是吗啡的75 100倍高效、低分子量、高脂溶性 12小时才能达到需要的血药浓度持续止痛72小时副作用与吗啡类似，比吗啡明显减轻可待因（codeine）弱阿片受体激动剂可直接抑制延脑的咳嗽中枢止痛时间46小时30 120mg 1次/4小时 再加大剂量，副作用增加临床常用的阿片类药物临床常用的阿片类药物 曲马多人工合成的中枢性止痛剂具有阿片和非阿片双重性质非肠道给药的效力是吗啡的1/10口服剂量50mg-1

20、00mg 1/ 4 -6小时缓释片 1/ 12小时副作用轻微临床常用的阿片类药物氨酚曲马多片对乙酰氨基酚 325mg + 曲马多37.5mg中重度疼痛 1片 / 46小时盐酸哌替啶（Pethidine）(杜冷丁) 治疗急性疼痛 慢性癌痛不宜使用杜冷丁比吗啡止痛效果弱 相当于吗啡的1/8作用时间短 2.5 3.5小时代谢产物去甲杜冷丁具有毒性临床常用的阿片类药物为什么不推荐用盐酸哌替啶? 止痛作用欠佳 等效止痛剂量 口服 胃肠外 吗啡 30mg q3 4h 10mg q3 4h 哌替啶 300mg q2 3h 100mg q3h 潜在毒性反应重 代谢物去甲哌替啶: 神经毒,肾毒 半衰期 3 18

21、h 止痛作用微弱阿片类药副反应的处理 便秘最常见最持久的副反应应预防性使用缓泻剂常用药物番泻叶、麻仁丸、西沙必利增加液体摄入添加膳食纤维阿片类药副反应的处理 如果便秘加重评估便秘病因和严重程度排除肠梗阻针对其他病因进行治疗根据需要调整剂量，保证每1-2天有一次排便考虑辅助镇痛用药以减少阿片类药物的用量阿片类药副反应的处理 恶心、呕吐开始用药的第 1 周给予胃复安、吗丁啉必要时给予盐酸恩丹西酮恶心、呕吐易产生耐受性1 2周后症状消失，停用止吐药镇静、嗜睡常发生在初次治疗时 剂量大幅度增加时大多数病人在数天后对此产生耐受性如病人出现持续嗜睡状态应停用其它镇静催眠剂加用非阿片药物以减少阿片剂量或脊髓内阿片给药局部麻醉等阿片类药副反应的处理 呼吸抑制是最严重的副反应从小剂量开始逐渐增加阿片药物剂量 很少出现呼吸抑制钠络酮 0.2mg 0.4mg 静脉注射 可立即解除呼吸抑制 阿片类药副反应的处理阿片类药副反应的处理使用长半衰期药物钠络酮每23小时给药钠络酮0.8mg溶于250ml葡萄糖液中静点钠络酮的剂量根据病人的呼吸频率来调整以呼吸恢复正常又不拮抗镇痛作用为目的长期用阿片类药物治疗会出现阿片类药物耐药性及生理依赖性不能把它与精神依赖性（“成瘾”）相混淆阿片类药物耐药性的概念是： 为维持镇痛效果，需不断提高药物剂量。患者产生耐药