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文档简介

1、三七茎叶的开发利用三七地上部分的开发利用,已引起人们关注。现已从三七叶中分得7种皂貳,其中4种为已知人参皂貳Rbl、Rb3、Rc和七叶胆貳,还有3种为新皂貳:三七皂貳Fa、Fc和Fe,三者均为原人参二醇型皂貳。一、二年生三七茎叶浸膏(得率为30%40%)中总皂貳含量约为16%。三七茎叶中还含有一种黄酮醇貳类成分,经鉴定为槲皮素-3-0-槐糖貳。实验证明2,三七茎叶总皂貳可延长果蝇平均寿命,提高其飞翔能力,降低头部脂褐素含量,抑制小鼠体内外组织的LP0生成,并提高小鼠血、脑组织S0D活性。提示其有延寿和增强机体活力的作用。此外三七叶皂甙能显著降低大白鼠和鹌鹑两种高脂模型动物血清总胆固醇和血清甘油

2、三酯的含量3,并具有镇痛与镇静作用。云南多年前就开展了对三七茎叶的综合利用研究,以三七茎叶为原料开发的治疗神经衰弱及偏头痛的新药七叶神安片,具有抗炎镇痛的效果,每年可利用成吨的三七茎叶,既增加了药源又提高了经济效益。杜氏等4用自身对照的方法,对确诊为高脂血症的32例患者,服用三七叶貳胶囊100mg,每日3次,60日为1疗程,总有效率为81.6%。胡氏等5采用双盲法观察三七叶皂貳对16例偏头痛的疗效。同时设天麻素组(17例)进行对比。结果三七叶皂甙组显效率25.0%,总有效率87.5%;天麻素组分别为23.5%,82.3%。表明作用类似,且无副作用。阎氏6选用新鲜三七叶,用前用清水洗净后,再用开

3、水烫片刻后服用,20片叶1次,每日4次,充分咀嚼后吞服,如合并牙龈肿痛、口腔粘膜溃疡等,在口腔内含35分钟再吞服。结果:12例患者服用3次后咽部症状均减轻,410天后症状基本消失。此外,目前市场有以三七叶为原料开发的茶、冲剂、口服液、牙膏、护肤霜、营养品等。4、杜俊杰.三七叶甙胶囊治疗高脂血症32例效果观察.广西医科大学学报,1994(2):21355、胡光才.三七叶皂甙治疗偏头痛的疗效观察.中西医结合杂志,1988(12):72666、阎红.三七叶治疗慢性咽炎12例.徐州医学院学报,1994(3):2827七叶神安片七叶神安片桂药广审(文)第2002070359号批准文号:桂卫药准字(199

4、3)第002012号主治:神经衰弱失眠请仔细阅读说明书,并按说明书使用。广西万通制药有限公司邮编:530012厂址:广西南宁市中尧南路14号电话:销售部:86-771-3152025市场部:86-771-3853895传真:86-771-3172256益气安神活血止痛七叶神安片随着现代生活节奏的加快,人们由于用脑过度,精神长时间的紧张,容易造成植物神经功能紊乱,临床表现为失眠、多梦、头痛、头晕、记忆力减退等症状,扰乱了人们的正常生活,给患者心理和生理上带来极大的烦恼。人们常借助于西药安眠药来达到安神目的,但这类药多是通过抑制中枢神经、强制催眠来发挥作用的,长期服用会导致药物依赖性。nvbnhj

5、bjjjbhmjnmhnmrmvutimvi七叶神安片即为三七叶总皂甙(以下简称三七叶甙)制成的片剂,该药片剂几乎均为糖衣片,保质期短,易出现吸潮变色、裂片、霉变等质量问题。随着包衣新材料的开发及工艺的发展,中药包衣也逐渐引进了薄膜包衣工艺,使糖衣片所不能克服的问题逐渐得以解决。我公司于九三年开始利用国内新型的薄膜包衣材料,进行中药薄膜衣的工艺摸索,成功地报批了七叶神安片薄膜衣片,一、我公司生产的七叶神安片具有以下特点:,质量标准完善:已制订主要成分的含量测定项目,产品质量可控性强。毒副作用低:急性毒性,长期毒性研究结果已证明。疗效确切:有关药效学实验结果表明,本品具有抗炎、镇静、镇痛、收缩脑

6、血管、抑制血小板凝聚、降血脂及抗衰老作用。生产工艺稳定、可行:本公司在广西中医药研究所的指导帮助下,摸索出了提取精制三七叶总皂甙的方法,在制剂工艺方面,本公司在生产糖衣片的基础上,开发报批了该药的薄膜衣片,经考察质量稳定性优于糖衣片,证明工艺可行稳定。本公司从94年起正式引进薄膜包衣工艺技术,已具有完善的大生产条件,是广西履藜生产行业第一家利用新型包衣材料生产薄膜衣片的厂家。质保体系完善:本公司片剂生产车间由上海医药工业设计院按GMP要求设计,有空气净化系统,人、物分流。(2)生产系统建立有三级质量监控网络,车间设立中间体检验室,对中间体进行检验;不合格的中间体不流人下工序,不合格产品不得出厂

7、,确保产品质量。二、七叶神安片用药指南:功效益气安神,活血止痛,止血。适应症中医诊断:心气不足,失眠,心悸,胸痹心痛,肿瘤,痈肿疮毒及出血症。西医诊断:神经衰弱,神衰综合症,偏头痛,高脂血症。用法与用量口服,一次12片,一日3次。规格本品每片含三七叶总皂貳50mg,每小盒24片。每箱288小盒。1毒性研究1.1,急性毒性犬静脉注射三七叶貳lOOmg/kg及腹腔注射200mg/kg,未见中毒死亡。无法测定LD50,小鼠最大耐受量10140mg/kg,表明本品毒性低。1.2长期毒性大,鼠连续口服三七时貳60天,剂量100400mg/kg,动物外观行为,体重、肝肾功能、血象、主要脏器均未异常反应。2

8、一般药理学实验研究2.1对家兔、犬的血压、呼吸、心率、心电图的影响对受试动物血压、心率、心电图均无明显的影响,对呼吸有一定兴奋作用。22对家兔小肠的作用受试动物灌胃给药300mg/kg,全部动物小肠张力向上,肠蠕动收缩振幅增大,且有部分动物排便,提示有加强小肠蠕动的作用。3药效学研究资料31抗炎作用研究结果证明,三七叶甙对多种急性渗出性炎症有明显对抗作用。其抗炎作用不依赖肾上腺的存在,与垂体一肾上腺系统无关,可能是一种直接作用。具有非甾体抗炎药类似的作用。32,对中枢神经系统的作用100200mg/kg剂量的三七叶貳能显著减少小鼠的自发活动,增强硫喷妥钠、戊巴比妥钠等的镇静催眠作用,并能对抗中

9、枢兴奋作用,表明本品具有显著的中枢抑制作用。三七叶甙对热刺激和化学刺激引起的疼痛均有较明显的镇痛作用,其镇痛作用是通过提高痛阈,抑制中枢性及外周性致痛因子而产生,作用起效快,维持时间长。33对脑血管的作用三七叶甙对脑血管有收缩作用,并对血小板聚集呈现抑制作用。34降血脂的作用研究三七叶甙具有较强的降血脂作用,这一作用与其中所含的人参二醇型皂甙成分有关。35对果蝇寿命的影响三七叶甙能提高果蝇的半数致死量时间,最低和最高寿命,提示有抗衰老作用。36对小鼠红细胞免疫功能的影响三七叶貳使C3b受体花结率增多,提示用药后红细胞的C3b受体活性明显增加,有利于机体清除免疫复合物,其增加IC花结率,提示用药

10、后红细胞粘附免疫复合物的能力明显提高,以维持机体的免疫稳定性。经广西医科大学、华西医科大学等单位临床验证,证明本品对神经衰弱症的有效率为833;对偏头痛有效率为875;对高脂血症的有效率为81,6。具体资料见临床总结。2.3.3高密度脂蛋白:治疗后HDLC升高16例,无效5例,恶化11例,前后比较,t=0.8,PO.05,差异无显著性。2.3.4致动脉硬化指数:治疗后显效11例,有效6例,无效8例,恶化7例,经统计学处理t=2.74,P0.01,差异有非常显著性。2.4副作用:全部病例服药前后均做肝功能、Bun、Cr、血糖、三大常规检查及血小板计数,结果无一例异常。3讨论三七Panaxnoto

11、ginseng(Burk)F、H、chen为国产名贵中药,与人参同科同属,其成分与人参相似。七叶神安片所用原料三七叶貳系从三七茎叶提取的皂貳。经化学分析研究证明其主要成分为人参皂貳Rb3、Rc等。其具有降血脂、镇静安神、提高实验动物机体免疫功能及延长寿命等作用。降脂作用主要表清甘油三脂(TG)和胆固醇(TC)、阻止肠道吸收脂肪和阻止血管脂肪沉积,据报道,其降TC和TG平均在145、43%以上,高密度脂蛋白干均上升18%,特别适用于血浆甘油三脂升高为主的高脂血症。与本研究结果相仿,TC平均降低22.4%,TG平均降低37.7%,高密度脂蛋白上升平均18,8%。从单项血脂变化看,认为七叶神安片对降

12、低TC略优于TG。对升高HDLC未达显著水干,是否与样本少有关待进一步研究。此外,该药对致动脉硬化指数仍有降低作用。本研究应用自身对照的方法较有效地控制了选择偏倚,对结果的估计是可靠的。因此,我们认为七叶神安片用于治疗高脂血症期疗效确切,值得推荐。七叶神安片三七,又名田七【PANAXNOTOGINSENG(BURK.)F.H.CHEN】是云南名贵中药。经研究发现,三七叶中含有大量人参二醇皂甙。本公司以三七叶为原料采用科学方法提炼精制出有效成份并加工成“七叶神安片”大量的药理实验证明:本品具有镇静、镇痛及加速运动性疲劳的消除等作用。成份:从三七叶中提取的达玛烷型皂甙:20S-原人参二醇类皂甙A型,每片含50mg。功能:益气安神、活血止痛、止血适应症:神经衰弱及神衰综合症,失眠心悸以及偏头痛、风湿性关节炎等。经昆明市第一附属医院,华西医大附属医院,上海第一医科大

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