药店智汇商学院精华超实用套餐药品gsp表格

1、药品供货企业(供方)一览表共页 第页供货企业名称详细地址传真证号GMP/GSP号供货品种供方档案合格供货方表建档日期：企业名称地址证执照生产经营范围经营方式企业概况产年值质量认证情况主要产品质量管理机构人数综合评价质量部门：日期：附资料：合格供方表、药品、证、组织机构代码证、税务登记证首营企业表填表日期：企业名称类别拟供品种详细地址法人书传真联系人许可证证名称证号企业名称生产经营范围有效期至企业地址发证机关营业执照企业名称号经济性质生产经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证有效期限供货企业信誉度考察人：日期：采供部意见：日期：质量管理部审核意见：日期：总经理意见签名：日期：首营品种表日期：药

2、品药品名称规格剂型装箱规格生产企业批准文号质量标准有效期条件出厂价采购实价批发价零售价药品包装、说明书是否符合规定药品性能、用途：采购员申请原因及数量采购员：日期：采供部审批意见签字：日期：质量管理部意见签字：日期：总经理审批意见签字：日期：所附资料药品质量标准、批准文号、价格批文、外包装、说明书、出厂检验供货方销售登记一览表姓名号码企业名称企业地址销售品种登记日期备注本企业所经营的进口品种一览表第页序号管理代码药品中文名称商品名规格效期生产国别与厂商进口证号国内商供货企业采购退货单录单日期：提货人(收货人)：仓库保管员：复核人：制单审核人：供货发货仓库药品名称及剂型产地规格批号失效期数量不含

3、税进价金额税额1合计价税合计金额(大写)：小写：￥附加说明存根(仓库)红联记帐(财务)采供部采购退货台帐第页药品名称及剂型规格生产厂家批号失效期数量原供货退货日期最后去向药 品 质 量表：药品通用名称商品名分类汉语拼音或外文名剂型规格有 效 期质量标准批准文号品种类别条件生产企业GMP号药品生产证期限号供 货 企 业GSP号药品经营证号期限号首营企业审核表号审核日期实地首营品种表号日期首批进货日期供货企业销售员委 托 书销售员供货企业传真药品包装、和说明书规范情况：进货审情况：顾客价或情况：不合格药品台帐填表人：供货日期药品全名规格有效期至批号数量来源生产厂家不合格原因：处理意见：处理情况：处

4、理结果：不合格药品报损表日期：药品名称规格生产企业数量单价报损总金额供货产品批号报损原因：申请报损人：仓库签字：保管员签字：采供部意见：签字：日期：质量管理部意见：签字：日期：总经理意见：签字：日期：备注：不合格药品销毁日期：说明：本表应附报损品种表销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期工具销毁时间销毁后现场情况：销毁执行情况：执行人：执行日期：销毁监督及意见：监督：监督日期：药监部门及意见：签字：日期：备注：药品养护表检查日期年月日检查检查养护项 目检查内容检查情况营业场所的陈列环境营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。营业场所的药品摆放营业

5、场所内的药品是否按照药品分类摆放，摆放是否合理规范。药品养护设施设备调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况。药品的质量检查对药品的外观形状进行检查，如片剂是否有裂片、霉点等，冲剂是否吸湿结块，口服液等是否浑浊、沉淀，玻瓶是否破裂，中药饮片是否虫蛀、霉变，中药饮片是否有错斗、串斗等。检查的药品类别为，品种 个，其中近效期药品品种数 个，有质量问题的品种数为 个，需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。需要列入重点养护品种的药品明细表药品名称规格生产厂家批准文号批号有效期数量质量情况确定理由养护员对存在问题的处理情况：重点养护药品品种确定表序号确定日期药品名称及剂型规格生产企业仓库

6、批号有效期确定理由养护重点备注近效期药品催销表日期：质量养护员：药品编码药品名称及剂型规格数量件数地点生产批号有效期产地备注重点药品养护表日期：年月日药品名称规格剂型外文名称批准文号有效期生产企业GMP认证地 址用 途检查养护项目质量标准包装情况性状储藏要求质量问题摘要时间生产批号质量问题处理措施养护员药 品 停 售 通 知 单药品名称及剂型规格日期生产厂家批号数量停售原因：签名：日期：处理意见：签名：日期：养护检查号：质量复检通知单号：存放地点：温湿度表注：1、时间：上午 9:3010:30，下午 3:304:302、气候符号：晴O 阴 雨 雪* 大风月份开始日期适宜温度范围030仓库名称适

7、宜相对湿度范围45%RH75%RH上午下午日期气候温度相对湿度%RH养 护措施养护温度养护相对湿度%RH气候温度相对湿度%RH养 护措施养护温度养护相对湿度%RH人12345678910111213141516171819202122232425262728293031销出药品追回表日期：经办人：人：序号药品名称及剂型规格生产厂商批准文号产品批号有效期追回原因购货发货日期货数追回日期已追回数未追回数未追回原因有否造成药疗事故药品销后退回通知单现有退回，规格，数量，生产厂家，批号。请签收！退货人：收货人：年月日销后退回药品质量验收退货：销售出库日期：年月日退货日期：年月日质量验收员签字：质量验收

8、复核员签字：验收日期：年月编号药品名称及剂型规格生产厂家批准文号批号有效期单位验收数量实收数量退货原因质量状况备注验收结论：质 量 事 故 处 理一式两份，质量管理部和事故部门各一份。填表人：事故事由事故性质事故部门事故日期药品通用名称产品批号数量损失金额事故责任者处 理 人事故原因处理意见质量管理部意见签章：年月日销出药品退回年度第页药品通用名称剂型规格单位生产企业商标批准文号有效期至产品批号退回数量退货退货日期退货单号质量状况入库通知单号仓管员备注处方药销售记录年度第页销售日期住址药品通用名称规格单位生产厂商产品批号有效期销售数量销售客户满意度征询表征询：项 目满意度供 应品 种药 品包

9、装内 在质 量运 输售 后服 务说明：本征询表共有五项内容，您可以根据自己的感受，对各项内容进行评价(在相应的空格中打即可)。满意较满意般不满意具体事例及建议：被征询：(盖章)年月日处理情况：经办人签名：年月日售后药品质量问题日期：人：通用名称商品名称剂型规格生产企业批号购货企业数量购货日期质量问题处理日期责 任 人处理结果备注药品：不良反应表日期：企业名称：人：职务：人签名：患者出生日期民族体重(kg)国家药品不良反应有无不详号门诊号工作或住址既往工期不良反应情况:原患疾病不良反称不良反应发生时间不良反应的表现(包括临床检验)不良反应处理情况不良反应的结果治愈好转有后遗症表现直接死因时间对原

10、患疾病的影响不明显病程延长病情加重导致后遗症表 现关联性评价省级 ADR 监测机构肯定很可能可能不大可能未评价 无法评价签 名国家 ADR 监测中心肯定很可能可能不大可能未评价 无法评价签 名曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志情况）国内国外其它不良反应药品主次商品名称国际非专利名批号剂型年销售量年产量药品质量表日期：填表人：药品名称及剂型规格批号有效期至数量生产企业方方方地址内容方意见或建议：情况：人：日期：质量管理部处理及措施：处理日期：药品质量信息收集分析处理表日期： 年月日信息来源信息标题内容描述质量管理：信息分析处理质量管理：备注质量管理制度执行情况检查考核表检查人：检查日期

11、：年月日制 度名 称考核内容得分存在问题改进措施实施人签名有关业务和管理岗位的质量责任1.明确各岗位的质量责任。2.对各岗位的质量责任了解、熟悉，执行。质量信息管理制度1.质量信息管理内容明确，符合企业实际。2.各种质量信息及时、规范于药品质量信息分析处理表。3.质量信息根据分级分类及时传递，反馈和使用。4.重要的质量信息及时上报总经理。首营企业和首营品种审核管理制度1.质量管理员负责首营企业和首营品种的审核。2.不得从首营审核的企业购进药品，不得购进首营的品种。3.质量管理员按规定填报首营企业、首营品种表，并提格的资料。4.审核首营企业时，应审核企业的资格和质量保证能力。5.审核首营品种时，

12、应审核该品种的及质量情况。6.首营企业、首营品种进企业应由企业的签字批准。7.首营企业、首营品种资料由质量管理员存档、方便查找。药品购进管理制度1.应购进合法企业合法生产或经营的质量可靠的药品，不得从个人购进药品。2.对购进药品，须审核其和质量可靠性。3.购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货质量管理机构原的进口药品证和进口药品检验书复印件。4.质量管理员负责对与本企业进行的供货销售进行合法资格的验证，并将相关的证明文件存档。5.签订采购合同，质量条款明确。6.购进药品具有合法票据，做到票、帐、物相符。7.通过验收对进货药品质量进行，对不合格药品、不符合购货合同规定质量条款的药品应予拒收。药

13、品验收管理制度1. 验收应具有高中或中专（均含）以上文化程度，取得上岗证，熟悉验收工作流程及标准。2. 验收员应根据送货单内容，对到货药品进行逐批验收，并填写验收，字迹清楚，结论明确，应有验收员签字盖章。3、包装外观有异常、破损现象，则对异常、破损的均应拒收，不得上柜销售。4、验收时对药品外观质量、药品内外包装及规定的包装标识进行检查，符合相关规定方可验收上柜销售。5、验收进口药品时，内外包装的 应以中文注明的药品名称、主要成分、注册证号，最小销售单元应有中文说明书，并应有进口药品 证及进口药品检验 书或进口药品通关单复印件。6、整件包装中，应有产品合格证。药品 、陈列、养护管理制度1. 药品

14、根据其贮藏温度要求进行陈列，并避免阳光直射。2. 药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。3. 药品应按品种、用途或剂型分类摆放，放置准确，字迹清晰，应有规范的警示语、忠告语。4. 拆零药品应集中存放于拆零专柜，原包装应保留至该批号售完。5. 定期检查陈列与药品的质量并。6、易串味的药品分柜存放；品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。7. 每天上下午 2 次温湿度，若有采取相应的处理措施。8. 养护员对陈列药品每月进行循环质量检查，并于药品养护检查信息分析表。9建立重点养护品种养护。10养护员发现药品质量问题时，应停止销售，并报质量管理。

15、11、按先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则销售药品。质量事故的处理和制度1质量管理负责质量事故的认定、处理、和管理质量事故工作。2因药品质量原因而发生的质量事故，应在第一时间内迅速将本批号药品全部下柜停止销售，防止事故的再次发生。3对各种及时处理回复，并进行相应。卫生和健康状况管理制度1. 营业店堂周围无污染源，店堂内外定期打扫卫生，保持空气流通、环境美观，明亮整洁。2. 货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。3营业场所地面平整，门窗严密牢固，并配有防虫、防鼠等设施。4. 在岗员工应着装整洁，佩戴胸卡上岗。5. 质量管理、验收、养护等直接接触药品岗位

16、的每年进行一次健康检查；药品验收还应增加“辨色力”的检查项目，建立健康。6. 发现患有传染病、皮肤病或其他可能污染药品的，应调离药品岗位。员工教育、培训及考核管理规定1每年对全体员工进行质量方面的及考核，内容包括和行政规章，企业质量管理制度，专业技能，专业知识，职业道德等。2. 每年至少组织两次全员、执业道德、专业知识培训。3建立培训计划、培训。质量管理制度检查考核制度1. 对质量管理制度的实施情况，每半年自查一次。2. 考核中发现，应拟定改进措施，时限及责任人。药品销售及处方管理制度1.药品销售时认真审核购货的法定资格、经营范围和商业信誉，防止药品流向企业和机构，以保证经营的、安全性。2.

17、严禁销药、劣药。3. 正确介绍药品，并以国家药品监督管理局所批准的药品使用说明书上的内容为准。4. 按规定做好处方药销售，做到票、帐、货相符。5. 处方药应经执业药师或具有药师以上（含从业药师和中药师）的审核后方可销售。6. 对有配伍或超剂量的处方，应调配、销售。7. 如发现有配伍或超剂量的处方，必要时应经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。8. 处方的审核、调配或销售均应在处方上签字或盖章。9. 对质量查询、 、 、销售过程中发现的质量问题查明原因后，分清责任，采取有效措施，并做好 对顾客意见或问题 了解，件件有交待，桩桩有答复。备注：1、评分：5 分（非常满意）、4 分（基本满意）、3

18、 分（合格）、2 分（不满意）、1 分（极差）。2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。3、措施：具体注明如何进行。4、实施签名齐全。药品拆零销售管理制度1. 应设立专门的药品拆零柜台，并配备必备的拆零工具。2. 拆零药品应专门存放于拆零柜台，并保留原包装和。3. 拆零药品应使用专门的药品包装袋，并注明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称。4. 拆零药品要做好拆零，内容包括：药品通用名称、规格、批号、生产厂家、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、销售等。药品不良反应制度1. 不良反应实行零制度，可疑即报。2. 质量管理员为企业药品不良反应监测管理小组（简称 ADR 小组），负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息。3.对发现的药品不良反应，填写药品不良反应表及时上报至药品不良反应检测中心。4. 质量管理员根据确认的不良反应对经营品种做出调整。不合格药品管理制度1. 质量管理员负责对不合格药品进行最终确认，并查明原因，分清质量责任。2. 不合格品处理、报损和销毁等真实、完整，妥善保管。3. 不合格品的销毁应报主管部门，在县食药监部门的监督下执行。近效期药品管理制度1. 效期在 6 个月以内的近效期药品应列入重点养护品种，加强养护管理，并每月进行催销。2. 及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。药品退