质量管理体系审核要点

1、PAGE 第 PAGE 13 页 共 NUMPAGES 13 页质量管理体系审核要点质量管理体系审核概述一质量管理体系审核的目的和准则审核目的第一方(公司)： 发现问题，改进工作; 确定体系的符合性、有效性； 为迎接外审做好准备.第二方（顾客）: 选择合格供方; 对已建立合同关系的供方进行控制。第三方（机构）： 为顾客提供信任； 减少重复的第二方审核； 认证注册,证实能力。审核准则，即依据的要求 GB/T 19001 idt ISO 9001、YY/T 0287 idt ISO 13485； 组织质量管理体系文件； 相关法律法规； 产品标准、合同等。二质量管理体系审核的特点 被审核的质量管理体

2、系必须是正规的，清晰的； 质量管理体系审核是一项正式活动; 质量管理体系审核是一个抽样过程，具有一定的风险性和局限性； 质量管理体系审核是通过过程评价进行的。三审核原则1以下原则与审核员有关 道德行为：职业的基础； 公正表述：真实、准确地报告的义务; 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。 2以下原则与审核有关 独立性：是审核的公正性和审核结论客观性的基础; 基于证据的方法四内部质量管理体系审核的审核方案 审核方案的授权； 审核方案的制定； 审核方案的实施; 审核方案的监视与评审； 审核方案的改进.内部质量管理体系审核一审核活动依据ISO19011：2002，典型的审核活动氛围下列几个阶段： 审

3、核的启动； 文件评审的实施； 现场审核的准备； 现场审核的实施； 审核报告的编制、批准和分发； 审核的完成。二审核的启动本阶段包括如下活动和内容：指定审核组长；确定审核目的、范围和准则；确定审核的可行性；选择审核组;与受审核方建立初步联系.指定审核组长审核组长的职责根据审核方案确定本次审核目的、范围和依据；评审质量管理体系文件;编制审核计划；与受审核方和委托方进行沟通；组织、指导审核组工作，控制、协调审核全过程；组织得出审核结论;编制并提交、分发审核报告;负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。审核组长应具备如下条件:经过质量管理体系审核培训合格；有一定的质量管理体系建立、实施和审核的经验

4、；有一定的组织和协调能力；了解本组织产品涉及到的专业技术内容；与审核区域和活动没有直接责任关系. 2确定审核目的、范围和准则 审核目的每次内审的目的应在审核方案中明确规定。但审核组长在接受任务时，应与方案管理人员沟通做进一步确认。通常包括以下内容：评价质量管理体系与审核准则的符合程度；确定质量管理体系是否按组织的质量管理体系要求及安排有效实施；寻求质量管理体系的改进机会；为某次外审或行政监管活动，进行自查或做准备。审核范围体现在四个方面，即产品、过程/活动、场所和时间阶段。产品：列入本次审核范围的产品过程/活动：组织运行涉及产品的所有过程。除了被组织合理删减或不适用的过程和活动。场所：指上述活

5、动和过程运行的部门和区域。时间阶段：即本次审核覆盖的时间段.审核准则审核准则一般包括：组织承诺的质量管理体系标准;组织批准实施的质量管理体系文件；与组织和产品相关的法律、法规；组织承诺符合的产品标准。组成审核组应考虑如下问题：估计工作量，决定人天数；审核持续时间最好在三天范围内；审核组的人数不宜太多，四人以内为宜；考虑人员的专业结构,必要时可配备技术专家；应保证每个审核员不审核自己的工作.三文件评审的实施内审和外审的文件评审活动有比较明显的区别。内审实施前，应对如下文件进行评审：上次内审（和外审）的不合格报告及审核报告；最近一次管理评审的结论和决定；产品检验报告、顾客抱怨等。四现场审核的准备通

6、常包括如下准备工作：编制本次内审计划；组长向审核员分配审核任务；准备审核工作文件，包括编制检查表和审核抽样计划。编制审核计划内容：审核目的；审核范围；审核准则；现场审核活动的日期、地点；审核组成员、随同人员(如技术专家)的身份和职责;审核日程安排，包括首末次会议时间。注意；因地制宜，选择合适的审核方式；部门、场所不要遗漏；标准要求条款不要遗漏;部门与要求配套合理;时间与工作量合理；审核员专业能力分工合理;审核组长负责（自己编或指定），管代批准；提前发出。编制检查表检查表的性质与作用使审核目标自始至终清晰和明确；使目标变成具体方法和抽样要求；保持审核节奏的连续性和针对性，弹无虚发；减少审核人员的

7、随意性、偏见和心理误区；作为审核记录的提示它是审核员自用的作业指导文件；对审核起个人的辅助作用，应灵活使用，不要照本宣科；不应向受审核方出示。内容：审核项目 查什么？审查方法 怎么查？审核证据 怎么样?应注意的问题：紧扣标准要求，联系体系文件，确定检查内容;掌握过程方法和PD-CA的思路；调查方法：问、听、看、查、追、记；合理抽样：总体、分层、随机、样本量；简明扼要，实用为主;编写检查表要参照审核计划，按部门审核要考虑条款（主管配合）,按条款审核要考虑所涉及的部门。五现场审核的实施目的：收集审核证据,形成审核发现，得出审核结论。 包含以下七项活动：举行首次会议；在审核中进行沟通; 向导和观察员

8、的作用和职责；收集和验证信息;形成审核发现；准备审核结论；举行末次会议.首次会议审核组长主持内容：介绍审核组成员及受审核方参会人员；重申审核目的、范围、依据准则；简介审核方法和程序；确定审核计划的日程安排；确定陪同人员及配合要求;澄清未尽事宜. 受审核方高层及中层人员参加 做好签到记录收集和验证信息方法：问：面谈，询问（5W，1H)；听：倾听回答，描述、解释；看:文件、记录、现场、操作、环境。追：向前追输入与来由,向后追输出与结果.记：记录审核证据.现场审核实施的注意事项：审核组长控制全过程；按计划和检查表适度调整；从问题的各种表现形式寻找客观证据；标准所有要求均应有支持性证据；排除干扰；明确

9、总体,随机抽样;注意收集与审核准则有关的审核证据；问题确认;营造平和的气氛形成审核发现审核员通过适当抽样收集和验证信息得到审核证据，对照审核准则进行评价，形成审核发现。审核发现应能表明符合还是不符合审核准则。不符合项的分类：体系性实施性效果性（外审一般分：严重不合格、一般不合格） 判定不符合标准条款的原则：就近不就远;就低不就高；不要拔高上纲上线;不要替受审核方找原因；有专项规定不判通项；掌握：法-理情 开具不合格报告 内容:受审核部门及负责人；不合格事实陈述；不符合的审核准则及应对条款;不符合项的性质；要求纠正措施完成时间及验证方式;审核员签字，受审核部门确认纠正措施计划；纠正措施实施；纠正

10、措施验证。准备审核结论形成： 审核证据（现场抽样信息) (对照审核准则评价） 审核发现 （综合评价） 审核结论（由审核组全体讨论得出）有效性的判定：质量管理体系文件的适宜性、充分性、可操作性；质量方针、质量目标的适宜性及实现程度；全员质量意识；资源满足要求的程度;主要过程、关键活动达到预期结果的能力;产品实物质量及顾客满意程度;法律法规的遵守及执行情况；国家/行业对产品的抽查结果；自我完善机制。末次会议审核组长主持内容:感谢受审核部门对审核工作的支持与配合；重申审核目的、范围和准则；说明审核概况及完成情况；宣读不合格报告；给出体系运行符合性和有效性的评价；宣布审核结论;说明抽样审核的局限性商定

11、不合格项采取纠正和纠正措施的完成日期及验证方法。内审如有规定,可提改进建议不同意见，双方可以讨论保持纪录及签到受审核方高层、中层人员参加六审核报告的编制及审核后续活动的实施1审核报告的编制 内容审核目的、审核范围、审核准则；审核起止日期及地点；审核组长及成员；审核发现；审核结论;对不符合项采取纠正措施的要求. 由审核组长编制 审核报告的批准和分发2审核的完成审核后续活动的实施 对纠正措施实施及有效性验证不合格报告是一个“点”（审核组）举一反三是条“线”（受审核部门）消除不合格原因构成“面”（治标治本）（受审核部门) 由审核组成员进行 质量管理体系内部审核员内审员的作用参谋作用纽带作用骨干带头作

12、用内审员的资格、素质和能力内审员的资格和选择教育程度：中等教育（中专以上）；工作经历：5年，至少两年涉及质量管理;质量审核培训合格；组织授权任命素质要求有道德：即公正，可靠，忠诚，诚实和谨慎；思想开明，既愿意考虑不同意见和观点，不固执己见；善于交往，即灵活地与人交往,善于沟通与合作；善于观察，即主动地认识周围环境和活动，善于获取审核证据；有感知力,即能本能地了解和理解环境；适应性强，即容易适应不同情况；坚忍不拔，即对实现目标的坚持不懈；明断，即根据逻辑推理和分析即时得出结论；自立，即在能与他人有效合作的同时，又能具有独立完成工作的能力。能力要求具有一定的书面和语言能力；沟通、表达、思辨能独立开

13、展审核工作;组织、交往、应变具有对问题的识别能力.观察、感知、明断内审员应具备的知识与审核员有关的专业知识质量管理的标准和指南与质量有关的法律法规；与受审核组织的产品、过程有关的专业知识与产品、过程有关的标准和指南；与产品、过程有关的法律、法规、规定；与产品、过程有关的技术知识.内审员应注意的工作方法以事实为基础，不凭空想象;多听、多看、不说教；会问（开放式、封闭式、澄清式）；允许对方解释、不武断；营造平和气氛；以收集证据为目的,不要“非查出问题不可”；对事、不对人。内审员能力的保持与提高知识更新（标准、法规、专业)跟踪现行审核方法、程序不间断地审核实践和研讨加强对内审员的管理和评价质量认证第

14、三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要求给予书面保证。阐明了五个方面的内涵:认证的对象是产品或过程认证的基础是标准或技术规范认证的方法和程序：产品质量认证是对合格产品抽样，依据产品标准进行全性能检验；质量体系认证是对企业质量体系依据审核方案进行审核。必须具有公认资格和能力的第三方进行质量认证的书面保证是认证证书和认证标志下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终 HYPERLINK /” t _blank” 工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快，

15、不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。可以说，201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。现就本年度重要工作情况总结如下：一、虚心学习，努力工作（一）在201x年里,我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面,干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高,通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼,较快地完成任务.另一方面，问书本、问同事,不断丰富知识掌握技巧。在各级领导和同事的帮助指导下,不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点,把握住了工作重点和难点.(二）201x年工程维修主要有:在卫生间

16、后墙贴瓷砖,天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维修已达几千件之多!（三）爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作,认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制。(一）201x年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度。201x年下半年,行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评，将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效。在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度，有力地促进了管理水平的整体提升。（二)对清洁工每周不定期检查评分，对好的奖励,差的处罚。(三）做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产

17、管理，对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。(四)加强组织领导，切实落实消防工作责任制,为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度，从而推动消防安全各项工作有效的开展。三、主要经验和收获在安防工作这两年来，完成了一些工作,取得了一定成绩，总结起来有以下几个方面的经验和收获：(一)只有摆正自己的位置，下功夫熟悉基本业务,才能更好适应工作岗位。(二）只有主动融入集体，处理好各方面的关系，才能在新的环境中保持好的工作状态。(三)只有坚持原则落实制度，认真统计盘点,才能履行好用品的申购与领用。(四）只有树立服务意识，加强沟通协调，才能把分内的工作

18、做好。（五）要加强与员工的交流，要与员工做好沟通，解决员工工作上的情绪问题,要与员工进行思想交流。四、加强检查，及时整改,在工作中正确认识自己。(一）开展常规检查。把安全教育工作作为重点检查内容之一。冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查.(二)经过这样紧张有序的一年,我感觉自己工作技能上了一个新台阶，做每一项工作都有了明确的计划和步骤，行动有了方向，工作有了目标，心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明，从根本上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干，不知总结经验的现象。就这样,我从无限繁忙中走进这一年，又从无限轻松中走出这一年，还有，在工作的同时，我还明白了为人处事的道理，

19、也明白了，一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要(三）总结下来：在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题，也学习到了许多新知识、新经验，使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中，我时刻要求自己从实际出发，坚持高标准、严要求，力求做到业务素质和道德素质双提高.五、要定期召开工作会议,兼听下面员工的意见,敢于荐举贤才，总结工作成绩与问题，及时采取对策！六、存在的不足总的来看，还存在不足的地方，还存在一些亟待我们解决的问题，主要表现在以下几个方面：1、对新的东西学习不够，工作上往往凭经验办事,凭以往的工作套路处理问题，表现出工作上的大

20、胆创新不够.2、本部有个别员工，骄傲情绪较高,工作上我行我素，自已为是,公司的制度公开不遵守，在同事之间挑拨是非，嘲讽,冷语，这些情况不利于同事之间的团结，要从思想上加以教育或处罚，为企业创造良好的工作环境和形象。3、宿舍偷盗事件的发生，虽然我们做了不少工作，门窗加固，与其公司及员工宣传提高自我防范意识，但这还不能解决根本问题，后来引起上级领导的重视，现在工业园已安装了高清 HYPERLINK ”http：/” t ”_blank 视频监控系统，这样就能更好的预防被盗事件的发生.七、下步的打算针对201x年工作中存在的不足，为了做好新一年的工作，突出做好以下几个方面:（一）积极搞好与员工的协调

21、，进一步理顺关系;（二）加强管理知识的学习提高，创新工作方法,提高工作效益；（三)加强基础工作建设,强化管理的创新实践，促进管理水平的提升.在今后的工作中要不断创新，及时与员工进行沟通，向广大员工宣传公司管理的相关规定,提高员工们的安全意识，同时在安全管理方面要严格要求自己，为广大公司员工做好模范带头作用。在明年的工作中，我会继续努力，多向领导汇报自己在工作中的思想和感受，及时纠正和弥补自身的不足和缺陷。我们的工作要团结才有力量，要合作才会成功，才能把我们的工作推向前进！我相信：在上级的正确领导下，cssm大安防的明天更美好！员工年终工作总结【范文二】一个人静静的站在窗边，看着路上一辆辆行驶的

22、车辆,不由的想起了以前.转瞬间来到红牛已经一年多了，有过开心与欢乐，悲伤与泪水，还有坎坷.XX，崭新的一年,而现在已经过去了半年，在这半年里我又学到了很多的知识。在这半年的工作中我学到了许多平时学不到的岗位知识，尤其这几次停机时跟着设备维修人员一起检修设备时又让我对设备的工作原理有了更深了解，从而使我提高了岗位操作技能，更重要的是,在处理故障的同时，我能够熟练的将学到的新知识与操作技能相结合,减少了处理故障的时间，提高了处理故障的能力。同时也还存在着许多的不足与缺点。学到了什么：1现在对所在岗位的设备工作原理有了更进一步的了解，从而提高了处理故障的能力与技巧，减少了处理故障的时间。2对整条生产

23、线也有了的了解，在其他岗位出现故障时自己也能过去帮上忙。3现在和相邻岗位的伙伴配合的更加默契了，在彼此的岗位出现故障时只要对方一个手势就会明白自己该做些什么。4在开班后会时通过主管描述生产线场的情况和岗位点评时悟出了什么情况重要。什么情况紧急，在同时出现多个突发事件时怎样能有条不紊的处理好每件事.5在观看“XX年度感动中国人物”颁奖典之后我感受到我们每个人都很平凡，但在平凡的人生中,也可以做出不平凡的事情，我们每个人都可以通过自己的努力实践,也可以从他们的身上吸取力量，不断前进。存在的不足与缺点:1在岗位出现较大的故障时有些手足无措心里还有些急躁，如果长时间没处理好的话心里还来气。2缺乏较好的

24、工作方法，同样的一件事看别人做起来时觉得挺轻松,当轮到自己做的时候不但没做太好而且还累的满头大汗。3口语表达能力较差，在岗位之间的沟通或者是和伙伴们聊天的时候自己心里想的意思总是不能用理想的语句表达出来。下半年的目标：在今后的日子里,争取把自己不足的地方弥补回来,多加学习以提高自己的综合能力,上班时调整好自己的心态,多加认真，争取以零失误来回报公司对我的培养。最后,中心的祝愿公司的明天会更加的灿烂辉煌。员工年终工作总结【范文三】时光荏苒，XX年年很快就要过去了，回首过去的一年,内心不禁感慨万千时间如梭,转眼间又将跨过一个年度之坎，回首望，虽没有轰轰烈烈的战果，但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺

25、。非常感谢公司给我这个成长的平台，令我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身的素质与才能,回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多，领导对我的支持与关爱，令我明白到人间的温情,在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢，有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手，也因为有你们的帮助，才能令到公司的发展更上一个台阶,在工作上,围绕公司的中心工作，对照相关标准，严以律己，较好的完成各项工作任务。在作风上，能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风，勤勤恳恳,任劳任怨。在生活中发扬艰苦朴素、勤俭耐劳、乐于助人的优良传统,始

26、终做到老老实实做人，勤勤恳恳做事，勤劳简朴的生活，严格要求自己，在任何时候都要起到模范带头作用。今后努力的方向：随着公司各项制度的实行，可以预料我们的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识也更高更广。为此，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高文化素质和各种工作技能，为公司做出应有的贡献.即将过去的这一年，在公司领导及各部门经理的正确领导与协助下,我们的工作着重于公司的经营方针、宗旨和效益目标上，紧紧围绕重点展开工作，在紧张的工作之余,加强团队建设，打造一个业务全面,工作热情高涨的团队。作为一个管理者，对下属充分做到“察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长”，充分发挥他们的主观能动性及工作

27、积极性。提高团队的整体素质，树立起开拓创新、务实高效的部门新形象.我充分认识到自己既是一个管理者，更是一个执行者。要想带好一个团队，除了熟悉业务外,还需要负责具体的工作及业务，首先要以身作则，这样才能保证在人员偏紧的情况下，大家都能够主动承担工作。对此我向领导做如下工作报告：一、严于律已，自觉加强党性锻炼，党性修养和政治思想觉悟进一步提高一年来,我始终坚持运用马克思列宁主义的立场、观点和方法论，运用辩证唯物主义与历史唯物主义去分析和观察事物，明辨是非，坚持真理，坚持正确的世界观、人生观、价值观，用正确的世界观、人生观、价值观指导自己的学习、工作和生活实践，在思想上积极构筑抵御资产阶级民主和自由

28、化、拜金主义、自由主义等一切腐朽思想侵蚀的坚固防线。热爱祖国,热爱中国共产党，热爱社会主义，拥护领导的管理思想，坚信社会主义最终必然战胜资本主义，对社会主义充满必胜的信心。认真贯彻执行党的路线、方针、政策,为加快社会主义建设事业认真做好本职工作。工作积极主动，勤奋努力，不畏艰难，尽职尽责，在平凡的工作岗位上作出力所能及的贡献.二、强化理论和业务学习，不断提高自身综合素质我重视加强理论和业务知识学习，在工作中，坚持一边工作一边学习，不断提高自身综合素质水平.（1)是认真学习“三个代表”重要思想，深刻领会“三个代表”重要思想的科学内涵，增强自己实践“三个代表”重要思想的自觉性和坚定性；认真学习党的

29、十六大报告及十六届三中、四中全会精神，自觉坚持以党的十六大为指导，为进一步加快完善社会主义市场经济体制，全面建设小康社会作出自己的努力。(2）是认真学习工作业务知识，重点学习公文写作及公文处理和计算机知识。在学习方法上做到在重点中找重点，抓住重点，并结合自己在公文写作及公文处理、计算机知识方面存在哪些不足之处,有针对性地进行学习，不断提高自己的办公室业务工作能力。（3)是认真学习法律知识，结合自己工作实际特点，利用闲余时间，选择性地开展学习，学习了中华人民共和国森林法、森林防火条例、中华人民共和国土地管理法、广西壮族自治区土地山林水利权属纠纷调解处理条例、通过学习,进一步增强法制意识和法制观念。三、努力工作，按时完成工作任务一年来，我始终坚持严格要求自己，勤奋