S16949体系内审员培训教材

1、PAGE PAGE PAGE 54 质量管理体体系内部审核员员培训教材材(GB/1183055-20003idttISO/TS166949:20022) (B) 上海伟众汽汽车科技有有限公司二00五年年六月培训纲要第一章GB/T1183055-20003idttISO/TS166949:20022背景知识识简介什么是GBB/T188305-20033idtIISO/TTS169949:22002规规范ISO/TTS169949产生生的背景ISO/TTS169949的目目标ISO/TTS169949的制制订ISO/TTS169949期望望的收益第二章GB/T1183055-20003idttIS

2、O/TS166949:20022技术规范范的理解与与实施ISO/TTS169949规定定的顾客ISO/TTS169949的文文件结构(图1)八项质量管管理原则汽车行业补补充的术语语定义ISO/TTS169949的适适用范围删减的原则则ISO/TTS169949的供供应链逐条理解规规范的要求求规范学习应应用练习第三章内部质量管管理体系审审核程序、方法和技技巧什么是“审审核”和“质量管理理体系审核核”？内部质量管管理体系审审核的目的的什么是“审审核方案”?内部质量管管理体系审审核程序、方法和技技巧（图22） 审核的的启动 文件评评审的实施施 现场审审核的准备备（图3） 现场审审核的实施施（图4）

3、审核报报告的编制制、批准和和分发 审核的的完成 审核后后续活动的的实施 内审员员的资格认认定 内部质质量管理体体系审核的的方法和技技巧（图55） 质量管管理体系有有效性评介介（图6） 审核报报告（图77）第四章汽车行业以以过程为向向导的审核核方法（审审核的新要要求）IATF建建议的过程程分类汽车行业典典型的顾客客导向过程程（章鱼图图）（图88）识别三类过过程的关联联关系（关关联矩阵图图）（图99）过程分析用乌龟图图分析每一一过程（图图10）（图111）识别三类过过程与ISSO/TSS169449的关联联关系（图图12）编制检查表表（审核路路径）检查表的格格式（图113）第五章案例研究编制检查表

4、表不合格项判判定附录1：IISO/TTS169949：22002审审核人日计计算表附录2：GGB/T1183055-20003idttISO/TS166949:20022与QS90000第三版的的对照表第一章GB/T1183055-20003idttISO/TS166949:20022技术规范范背景知识识简介什么是GBB/T188305-20033idt ISO/TS166949:20022规范质量管理理体系 汽车生产产件及相关关维修零件件组织应用用GB/TT190001 20000的特别别要求QS VVDA9000 6.11 AVSSQ EAQFF ISO99001:20000 (ISOO1

5、40000、ISSO180000)第1版 11999年年3月发布布,20003年122月15日日终止第2版 22002年年3月发布布ISO/TTS169949产生生的背景 供方和和顾客的呼呼声世界各地汽汽车生产件件及相关维维修件供应应商及顾客客共同呼声声，一致要要求降低成成本，减少少重复审核核，使用一一致的要求求，相互承承认，共同同推动汽车车工业的快快速发展。 ISOO组织的推推动国际标准化化组织也迫迫切希望有有一个通用用标准，积积极推动IISO/TTS169949出台台。 要求建建立以美国国和欧洲汽汽车行业可可接受的单单一文件和认证证程序为目目的的供应应商QMSS的认证标标准，以协调调美、德

6、、意、法、英、日对对供应商QMS的统统一要求。ISO/TTS169949的目目标在供应链中中建立QMMS确保持续改改进强调缺陷预预防减少变差和和浪费与顾客要求求相结合，避避免多重认认证ISO/TTS169949规范范的制订由以下三方方面共同起起草制订牵头：ISSO/TSS176国国际标准化化组织质量量管理和质质量保证委委员会为主：IAATF国际际汽车特别别工作组协助：JAAMA日本本汽车制造造商协会IATF国国际汽车特特别工作组组ANFIAA 意大利利汽车工业业协会AIAG 美国汽汽车工业行行动集团CCFA 法国汽汽车制造商商委员会FIEV 法国车车辆设备工工业联盟SMMT 英国汽汽车与零部部

7、件厂商协协会VDA 德国汽汽车工业联联合会JAMA 日本汽汽车制造协协会ISO/TTS169949期望望的收益对组织和供供方的开发发保持一致致减少多重认认证/审核核为促进对QQMS的全全面理解提提供共同语语言为全球采购购提供更有有力的信任任和保证进一步推动动汽车工业业低成本、高质量地地快速发展展有利于提高高组织和供供方的绩效效和竞争能能力第二章GB/T1183055-20003idttISO/TS166949:20022技术规范范理解与实实施ISO/TTS169949规定定的顾客（世界汽车车行业八大大顾客）VOLKSSWAGEEN 大众BMW 宝马GM 通用FORD 福特DAIMLLERCHR

8、YYSLERR 戴姆勒勒克莱斯勒勒RENAUULT SSA 雷诺PAS PPEVGEEOT 标致FIAT 菲亚特特ISO/TTS169949文件件结构组织质量管管理体系文文件构成示示意图（图图1）八大管理原原则应当由最高高管理者在在组织内宣宣传和贯彻彻GB/TT19000020000和GB/T19000420000中提及的的八项管理理原则的知知识及其应应用。（00、3注）本规范通篇篇贯彻了八八项管理原原则 组织质质量管理体体系文件构构成示意图图国际标准ISO9001：2000 汽车行业的特别要求ISO/TS16949：2002零件和过程批准程序（不同的顾客有不同的零件批准要求） 顾客的特殊要求

9、 质质量顾客支持的参考手册 方针目目标 质量手册册 APQQP-CPPSPC 标准要要求的FMEA 形形成文件的的程序MSA等工具和 组织织为确保其其过程的有有效策划、技术 运行和控控制所需的的文件 本标准准所要求的的记录（图1）八项管理原原则（1）以顾客为关关注的焦点点组织依存于于顾客组织应当理理解顾客当当前和未来来的需要，满满足顾客要要求并争取取超越顾客客的期望。八项管理原原则（2）领导的作用用领导者应确确立组织统统一的宗旨旨和方向。应创造并保保持使员工工充分参与与实现组织织目标的内内部环境。八项管理原原则（3）全员参与各级人员是是组织之本本。只有全员充充分参与，发发挥自己的的才干，才才能

10、实现组组织的目标标，为组织织带来收益益。八项管理原原则（4）过程方法系统地识别别和管理组组织所应用用的过程，特特别是这些些过程之间间的相互作作用，可称称之为“过程方法法”。八项管理原原则（5）管理的系统统方法将互相关联联的过程作作为系统加加以识别、理解和管管理，有助助于组织提提高实现目目标的有效效性和效率率。八项管理原原则（6）持续改进持续改进是是增强满足足顾客要求求能力的循循环活动。持续改进总总体业绩应应当是组织织的一个永永恒的目标标。八项管理原原则（7）以事实为基基础的决策策方法有效的决策策是建立在在数据和信信息分析的的基础上。八项管理原原则（8）互利的供方方关系组织与供方方是互相依依存的

11、。互利的关系系可增强双双方创造价价值的能力力。汽车行业补补充的术语语和定义（1）控制计划有设计责任任的组织防错实验室实验室范围围制造汽车行业补补充的术语语和定义（2）预见性维护护预防性维护护附加运费外部场所现场特殊特性ISO/TTS169949的适适用范围本规范与IISO90001：20000相结合，规规定了汽车车相关产品品的设计开开发、生产产、安装与与服务的质质量管理体体系要求。本规范适用用于顾客要要求的生产产件或维修修件的制造造现场。本规范适用用于整个汽汽车供应链链。“外部场所所”如设计中中心、配送送中心等应应作为支持持现场被审审核，不能能按本技术术规范单独独被认证。删减的原则则当本规范的

12、的要求因组组织及其产产品的特点点而不适用用时，可以以考虑对其其进行删减减。不影响组织织提供满足足顾客和适适用法律法法规要求的的产品的能能力或责任任。删减仅限于于本标准第第7章中不适适宜的条款款。不允许删减减制造过程程的设计。ISO/TTS169949:22002的的供应链供方组织织顾客把产品（原原材料、服服务）提供供给组织的的为供方TS166949提供产品的的组织或个个人ISSO90000逐条理解规规范的要求求（GB/TT183005-20003 iidt IISO/TTS169949：20022）质量管理体体系的总要要求文件要求管理职责资源管理产品实现测量、分析析和改进7.5.44(顾客财财

13、产)智慧慧财产顾顾客的图纸纸进公司后后要验证：数量、符符合性、保保密性、确确认，然后后按4.22.3外来来文件的控控制要求执执行规范学习应应用练习以规范的要要求去评价价本组织的的质量管理理体系，判判定有无不不合格，如如有，不符符合规范哪哪条？理由由是什么？如无，也也请说明理理由。第3章内部质量管管理体系审审核的程序序、技巧和和方法什么是审核核？定义 “审核”（GB/TT190111-20003.33.1） 为为获得审核核证据并对对其进行客客观的评价价，以确定定满足审核核准则的程程度所进行行系统的、独立的并并形成文件件的过程。独立的不不受干扰，该该怎么评定定就怎么评评定系统的按按一定的程程序（I

14、SSO190011）审核准则TS标准准、公司的的文件，将将审核发现现与审核准准则进行比比较定义 “审核证据据”（GB/TT190111-20003.33.3）与审核准则则有关的并并且能够证证实的记录录，事实陈陈述或其它它信息。注：审核证证据可以是是定性的或或定量的。定义 “审核准则则”（GB/TT190111-20003.33.2）一组方针、程序或要要求。注：审核准准则是用作作与审核证证据进行比比较的依据据。GB/T1183055-20003 iddt ISSO/TSS169449：20022标准组织（供方方）制定的的质量方针针、目标、质量手册册组织（供方方）适用的的法律法规规什么是质量量管理

15、体系系审核？含义：为获获得质量管管理体系活活动及其有有关结果的的证据，并对其其进行客观观的评价，以以确定满足足质量管理体系审审核的准则则的程度所所进行系统统的、独立的并形成成文件的过过程。质量管理体体系审核的的特点被审核的QQMS必须须是正规的的。QMS审核核的“系统性”（正式、有序的活活动）。QMS审核核的“独立性”。QMS审核核是形成文文件的过程程。QMS审核核是一种抽抽样审核的的过程。质量管理体体系的类型型第一方审核核内部 QMMS审核第二方审核核外部 QMMS审核第三方审核核外部 QMMS审核内部 QMMS审核的的目的确定 QMMS是否符符合TS1169499技术规范范的要求。检查本组

16、织织QMS是否否持续满足足策划的目目标的要求求，并保持持有效运行行。适用时，评评价是否满满足相关的的法律、法法规要求。完善自我改改进机制，不不断改进提提高质量管管理水平。为外部审核核事先做好好准备工作作。总之：内审审是实现组组织质量方方针、目标标的一个重重要管理手手段，让顾顾客更加满满意。定义 “审核方案案”（GB/TT190111-20003.33.11）针对特定时时间段所策策划，并具具有特定目目的的一组组（一次或或多次）审审核。注：审核方方案包括策策划、组织织和实施审审核的所有有必要的活活动。审核方案应应规定审核核的准则、范围、频频次和方法法（8.22.2）审核方案年度计划划审核目目的、范

17、围围、准则、时间段审核范围产品总类类、主要过过程、场所所（地域），如如合同上具具有服务的的（售后培培训、安装装、调试），也也是服务的的内容，如如没有，就就不要。主要过程即即是否有产产品设计地域即产品品生产的现现场内部质量管管理体系审审核程序审核活活动及流程程图典型审核活活动的概述述见（图22）审核的启动动指定审核组组长确定审核目目的确定审核的的可行性选择审核组组与受审核方方建立初步步联系2、审核方方案中确定定3、分析是是否合适、时间是否否满足（如如2天或33天等）4、按不审审核自己工工作的原则则向导起见证证作用，现现在也可以以回答问题题的文件评审的的实施评价相关管管理体系文文件，包括括记录，并

18、并确定其针针对审核准准则的适宜宜性和充分分性。了解相关要要求为其编编制审核计计划，实施施内审作准准备。1、指审核核人员不熟熟悉审核现现场的文件件，是否充充分、有效效、适宜现场审核的的准备编制审核计计划（审核核组长）审核计划的的案例参见见（图3）审核人日数数计算参见见（附录11）审核组工作作分配准备工作文文件（内审审员）（参见过程程导向的审审核方法）如有些审核核人员对于于审核现场场过敏（油油漆），那那么可以提提出现场审核的的实施举行首次会会议按计划进行行现场审核核信息的收集集和验证审核中的沟沟通形成审核发发现准备审核结结论举行末次会会议签到与审核部门门沟通抽样方法为为随机，而而不是随便便抽样，随

19、随机抽样具具有代表性性，如分层层次抽样（按按月份，按按时段等）审核的方法法应用问听审核区区域人员的的陈述也可可以作为证证据看查查记录录、试验结结果写审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组与受审核方建立初步联系文件评审和实施 评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核的准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件现场审核的实施 举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议审核报告的编制、批准和分发 审核报告的编制 审核报告的批准和分发审核的完成审核后

20、续活动的实施注： 虚线线表示审核核后续活动动通常不视视为审核的的一部分。（图2） 典型审核核的主要活活动审核日程安安排 20005年4月月1113日日期时间活动过程的拥有有者审核员4月11日日09：000-09：30首次会议王大力09：300-11：00过程识别管理职责顾客抱怨王大力11：000-12：00销售定单处理生产策划王大力12：000-13：00午餐王大力13：000-15：00新品开发王大力15：000-16：00采购王大力16：000-17：300生产（注塑塑）顾客财产控控制王大力17：300-18：00总结和管理理者代表 交流王大力4月12日日09：000-10：300生产（涂

21、装装）王大力10：300-11：300仓储王大力11：300-12：00交付王大力12：000-13：00午餐王大力13：000-14：00文件和记录录控制王大力14：000-15：00不合格品控控制数据分析王大力15：000-16：00检测设备控控制王大力16：000-17：00设备和工装装管理王大力17：000-17：300培训王大力17：300-18：00总结和管理理者代表交交流王大力4月13日日09：000-10：00纠正和预防防措施持续改进王大力10：000-11：00内审王大力11：000-12：300报告王大力12：300-13：00末次会议王大力审核报告的的编制、批批准和分发发

22、审核报告的的编制（审审核组长）审核报告的的批准（管管代/总经经理）分发（归口口管理部门门）审核的完成成现场审核实实施和报告告流程，见见（图4）审核的后续续活动的实实施（纠正审核核实施的跟跟踪验证）受审部门纠纠正措施完完成后，内内审员应对对纠正措施施完成情况况及其有效效性进行跟跟踪验证，并并记录、关关闭不合格格项报告。验证内容并并记录/报报告纠正措施计计划是否按按规定日期期完成；各项纠正措措施是否均均实施并完完成；完成后的效效果如何？是否还重重复发生？是否记录录了纠正措措施实施的的结果；如引起相关关体系文件件修改，是是否按规定定完成修改改，并按修修改后的文文件执行；验证结论。首次会议收集和验证信

23、息审核组内部沟通与受审核方沟通形成审核发现准备审核结论末次会议审核报告的编写批准、分发审核报告审核的完成（图4）现场审核实施和报告流程图内审员的资资格认定应具有特定定审核所必必需的资格格（鉴定和和授权）有能力按本本规范实施施审核的人人员内审员应符符合ISOO190111：20003规定定的相关要要求准确理解规规范的要求求，心胸开开阔，不怕怕困难，有有能力查找找客观证据据，较强的的专业知识识，较好的的协调、分分析能力和和审核技巧巧。内审员不能能审核与自自己有责任任的部门负有维护、监督本组组织质量管管理体系运运行有效性性的责任。内部质量管管理体系评评介的内容容过程是否已已被识别并并适当规定定?职责

24、是否已已被分配?程序是否得得到实施和和保持?在实施所要要求的结果果方面，过过程是否有有效？内部质量管管理体系审审核的方法法抽样调查随机抽样内部质量管管理体系审审核的技巧巧问、听、看看、查（测测）、写现场审核首首次会议的的典型内容容会议签到确认审核的的目的、范范围、准则则、时间再次确认审审核计划（日日程安排）介绍审核的的方法和程程序确认末次会会议的时间间，报告审审核结论的的方法，包包括不合格格项的确认认会议由组长长主持管理者代表表/总经理理指示会议一般控控制在300分钟内结结束现场审核末末次会议的的典型内容容（1）会议签到重申审核的的目的、范范围、准则则审核按计划划执行情况况的概述宣读不合格格报

25、告的数数量和性质质并汇总分分析（会前前相关部门门已对不合合格事实认认可签字）对各部门确确保组织质质量管理体体系有效运运行，实施施总质量目目标和本部部门质量目目标的有效效性和体系系运行的符符合性方面面提出审核核结论，对对优、缺点点作出综合合评评价。现场审核末末次会议的的典型内容容（2）提出纠正措措施要求澄清或回答答受审部门门提出的问问题（沟通通）承诺书面审审核报告编编制完成日日期，经管管理者代表表/总经理理批准后发发放到各部部门。感谢各部门门对审核工工作的支持持、配合请管理者代代表或总经经理讲话，鼓鼓励各部门门不断改进进完善质量量管理体系系，提高产产品质量，不不断增强顾顾客的满意意度。会议由组长

26、长主持会议可控制制在0.551小时时内结束如何确定不不合格项？不合格项指指不符合审审核准则要要求的事项项。编写并提交交不合格项项报告（内内审员）不合格项报报告表式参参见（图55）受审部门确确认不合格格事实，并并分析不合合格的原因因，采取相相应的纠正正措施，并并记录纠正正措施实施施的结果，评评介其有效效性，是否否能防止再再发生。不合格项报报告 编号号：_受审部门审核日期问题发生地地点接待人员不合格事实实 受审部部门负责人人确认_ 日期期_不符合：本组织质质量手册、体系文件件 文件件条款编号号_ GB/TT183005：20003iddtISOO/TS1169499：20002 规范条款款号 _

27、法律、法法规及其他他要求 文件名称称（版本）_严重程度：严重 一般 审审核员（签签名）_原因分析及及纠正措施施： 管理者代代表审批 签名_纠正措施完完成限期_ 责责任部门负负责人_日日期_ 日期_纠正措施实实施情况： 责任部门门负责人_日期_内审员对纠纠正措施跟跟踪验证： 审核员（签签名）_日期_（图5）不合格项性性质判定（11）严重不合格格项体系运行出出现系统性性的失效，如如遗漏过程程体系运行出出现区域性性的失效，某某区域3/4不符合合后果严重的的不合格事事项，如导导至不合格格品出公司司、或严重重的弄虚作作假不合格项性性质判定（22）一般不合格格项相对严重不不合格项而而言,是个个别的、偶偶然

28、的、孤孤立的,不不会影响体体系运行失失效的事项项后果不严重重的一般性性问题不合格项性性质判定（33）观察项/需需要改进的的问题（轻轻微的问题题）此类问题不不编制不合合格项报告告,但在审审核报告中中要指出需需要改进的的方面,内内审员也不不必跟踪验验证质量管理体体系有效性性评价（11）对审核结果果作汇总分分析 不合格格项汇总分分析（数量量、性质、分布状况况）不合格项汇汇总矩阵分分析表式见见（图6） 综合评评价不合格项矩矩阵表 受受不合格项 审 数数量 部 门规范条款高层领导总经理办公室产品工程部部市场部质量保证部部生产部采购供应部部财务部车间4.14.1.114.2.114.2.224.2.334

29、.2.33.14.2.444.2.44.15.15.1.115.25.35.4.115.4.11.15.4.225.5.115.5.11.15.5.225.5.22.15.5.335.6.11：（图6）质量管理体体系有效性性评价（22）综合评价的的内容：质量方针、目标（经经营计划）的的实施完成成情况产品实物质质量顾客满意及及抱怨/投投诉处理情情况资源充分性性、适宜性性不良质量成成本分析内审、管理理评审、纠纠正/预防防措施等自自我改进机机制的有效效性数据分析与与利用，持持续改进措措施实施的的有效性领导和员工工的质量意意识审核报告内容：审核目的、范围、准准则、日期期、现场地地址审核组长、成员审核过

30、程综综述（按审审核计划实实施的过程程、审核发发现、综合合评价）审核结论（符符合性、有有效性）对质量管理理体系改进进的建议商定的审核核后续活动动计划（纠纠正措施要要求）审核报告经经批准后的的分发清单单（审核报告告参考表式式见（图77）内部质量管管理体系审审核报告编号：_组织名称审核日期审核目的审核范围审核准则审核组成员员审核过程综综述：注：不合格格项的汇总总分析及不不合格项报报告附后（图7）质量管理体体系评价：审核结论：纠正措施及及验证要求求：审核报告编编制： 审核核组长_日期_管理者代表表审批：管理者代表表_日日期_总经理批示示：总经理_日期_本次内审不不合格项关关闭情况：审核组长_日期_第四

31、章汽车行业以以过程为导导向的审核核方法（审核的新新要求）新的审核要要求（1）过程审核方方法，汽车车行业应用用顾客导向向过程，从从组织到顾顾客串成一一条线进行行审核注重绩效，从从指标系统统来审核，主主要根据供供货绩效，确确立顾客是是否满意提供12个个月的证据据新的审核要要求（2）IATF过过程的分类类 顾客导导向过程（CCops）输入来源于于顾客的要要求，输出出满足顾客客要求的过过程。直接接决定和影影响组织给给顾客的产产品质量和和交付的过过程 管理过过程（Mpps）支持、管理理、服务于于顾客导向向过程如：在系统统运行中信信息收集、数据分析析、评价、决议等过过程。支持过程程（Spss） 支持持顾客

32、导向向过程实现现的过程各组织要识识别出本组组织上述各各类有那些些过程及其其相互关系系（过程的顺顺序和相互互作用）新的审核要要求（3）三类过程的的关系 管管理过程(Mps)顾客顾客导向的过程(Cops)顾客支持过程(Sps)汽车行业典典型的顾客客导向过程程（Copps）市场分析析/顾客要要求 产品生生产投标 交付订单/需需求 支付产品和过过程的设计计开发/验验证 担保/服服务产品和过过程的确认认 销售/顾顾客反馈汽车行业典典型的支持持过程（SSps）人员能力力培训过程程 产品标识识过程基础设施施的管理过过程 产品防护护过程文件和记记录的控制制过程 顾客财产产控制过程程产品和过过程的监视视和测量过

33、过程工装管理理过程监视和测测量装置的的控制过程程数据分析析过程采购过程程 改进过程程等等不合格品品控制过程程 汽车行业典典型的管理理过程（MMps）职责、权权限的分配配过程方针、目目标的策划划过程内审和管管理评审过过程绩效的评评估过程内部沟通通过程顾客导向过过程形成了了组织的章章鱼图参见（图88）三类过程关关联的矩阵阵表组织需要识识别三类过过程密切相相关的关联联矩阵图 参见（图99）应用过程和和过程方法法的基本要要求以顾客为关关注的焦点点，理解和和满足顾客客的要求过程的策划划，应该从从增值的角角度加以考考虑过程的输出出，应体现现过程的业业绩和有效效性结果过程的持续续改进，应应基于客观观事实的测

34、测量分析PDCA的的方法可适适用于所有有的过程实实施顾客导向过过程形成了了组织的“章鱼图”模式 图图8三类过程相相联矩阵图图 顾客客导向 过程管理和支持过程程Cop1Cop2Cop3Cop4Cop5Cop6Cop7Cop8Cop9Cop100管理过程Mp1Mp2Mp3Mp4Mp5支持过程Sp1Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6： （图图9）过程分析用“乌龟图”分析每一一过程参见（图110）过程分析乌乌龟图由谁做(能力/技能/培训)使用什么方式（材料设备）过程输出输入关键接收准则（测量/评估）如何做(方法/程序/技术) （图110）例（1） 过程程设计和开开发乌龟图图 参见（图111）设定 控制方方

35、法 过程程的拥有者者目标 和程程序 (职责责、培训、技能)过程设计和开发（7.3）(产品和过程的验证/确认)COPs 输入 输出 营销 产品生产产(顾客要求求) 资源 绩效测测量 改进 投入 和评评估 行动 （图图11）例（2）以Cop33订单/需需求为例作作乌龟图分分析与顾客有关关要求的评评审（7.2.2）本过程主要要活动输入：订单单，顾客要要求谁进行？（能能力/技能能/培训）被售权的销销售人员/工程技术术人员/质质量管理人人员/生产产管理人员员/财务人人员使用什么方方式？ （材材料/设备备/设施）1.订单/合同 22.样品、图纸 33.网络4.计算机机 5.办公设施施如何做? (方法/程序

36、/技技术)1.合同评评审程序 2.会议/会会签使用的接收收准则是什什么? （测测量评估）1.合同履履行率 22.安全库库存 3.生产能力力4.支付能能力 55.顾客反反馈 6.质量目标标的实施与评价 77.纠正/预防措施施 8.持持续改进输出：经评评审的合同同/订单用乌龟图表表示，见图图（10）识别三类过过程与TSS169449的关联联关系关联矩阵图图见（图112）新的审核要要求小结：要掌掌握所有过过程的关键键因素，过过程的管理理和分析方法法（1）所有有过程的关关键因素：过程的管理理者的职责责是否被分分配过程已经定定义适当时，过过程已经文文件化已经建立过过程之间的的联系过程已经监监视、测量量、

37、分析并并改进过程记录的的保持三类过程与与TS166949的的关联矩阵阵图ISO/TTS169499: 22002过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5顾客导向过过程（图12）三类过程与与TS166949的的关联矩阵阵图ISO/TTS169499: 22002过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5支持过程（图12）三类过程与与TS166949的的关联矩阵阵图ISO/TTS169499: 22

38、002过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5管理过程（图12）（2）过程程的管理分分析方法过程的要求求/过程的的输入是什什么?过程的输出出是什么?（过程的的顾客要什什么）通过什么资资源/硬件件（设备、工装、模模具等）来来满足：谁拥有此过过程？（由由谁进行、人员的技技能、知识识、培训、资格）如何做？（规规范/程序序/作业指指导书）关键绩效指指标的设定定。（本过过程要达到到的目标）如何测量过过程的业绩绩是多少？当不能满满足顾客要要求时，做做些什么？评估和改进进（采取了了那些纠正正/预防措措施，朝

39、目目标的进展展如何？）编制检查表表（审核路路径）对任何过程程都要遵循循上述乌龟龟图分析这这些基本步步骤和内容容，以确定定过程是否否有效。审核中注重重指标系统统的评审，关关注需要改改进的方面面高层领导必必须审核：质量管理理体系的总总要求、管管理职责、资源管理理、顾客满满意、顾客客抱怨及处处理、持续续改进等，过程及删减减的合理性性审核中不要要漏掉APPQP/项项目管理、设备管理理、采购、物流、人人力资源管管理、内审审等过程的的审核。检查表的格格式国际标准化化组织及IIATF均均未规定标标准格式。检查表应明明确查什么么？用过程程审核方法法，排出审审核路径，包包括涉及规规定的条款款。注意检查凭凭证和抽

40、样样量的大小小参考格式见见（图133） 检检 查 表（仅仅供参考） 受审部门 _ 接接待人 _ 审审核员 _ 审核日期期 _ 编号号_过程要求规范条款审核事实记记录（检查查凭证、抽抽样情况）（图13）内部质量管管理体系审审核小结审核策划和和准备审核方案审核可行行性分析制订审核核计划计划确认认和批准内审员学学习评审相相关文件根据本组组织过程的的识别和应应用,编制制检查表现场审核首次会议现场查证证沟通不合格项项报告及确确认不合格项项汇总/分分析QMS符符合性评价价综合分析析QMS有有效性评价价审核结论论（纠正措措施要求）沟通末次会议编制书面审核报告批准/分发审核完成审核的后续续活动（内内审员）纠正

41、措施有有效性跟踪踪验证关闭不合格格项第五章案例研究案例研究编制检查查表以采购（77.4）过过程为例编编制检查表表,分组讨讨论后每人人用过程方方法编制一一份检查表表，课堂讲讲评。时间：1小小时1.5小时案例研究不合格项项判定（11）顾客要求HH产品用他他提供的EEAQP-200产产品制造过过程认可程程序进行生生产件的批批准。审核核员要求提提供产品认认可的批准准记录，发发现组织已已使用其他他顾客的“PPAPP生产件批批准程序”和记录表表格完成了了H产品样样件的相关关检验和试试验报告。不符合规范范7.3.6.3理由：组织织应符合由由顾客承认认的产品制制造过程的的批准程序序。性质：一般般案例研究不合格

42、项项判定（22）审核员来到到产品工程程部，了解解到AC-3型VCCD产品的的控制系统统软件项目目R-300已外包给给五星软件件公司进行行设计开发发。查与五五星公司签签订的技术术协议中，只只有代号、规格、进进度、价格格等信息，未未见到该产产品确认的的方法或验验收准则。审核员问问该产品实实现的功能能如何验收收？部长解解释说：现现在只有待待该产品交交付试用后后才能确定定是否符合合功能要求求。审核员员在电脑网网络上证实实，五星公公司已列入入合格供方方名录，但但在质量手手册或相关关的体系文文件中均未未见到对此此类外包过过程如何控控制的要求求。此案例有二二个不合格格：事实：（11）AC-3型VCCD产品的

43、的控制系统统软件项目目R-30外外包给五星星公司进行行设计开发发，在质量量手册中未见说明明对此类外外包过程如如何进行控控制的要求求。判定：不合合格4.11理由：对影影响产品符符合要求的的外包过程程未在质量量管理体系中中加以识别别和实施控控制。性质：一般般事实：（22）AC-3型VCCD产品的的R-300软件项目目，外包给五星星公司进行行设计在与与五星公司司签订的技技术协议中，未未见到该软软件项目产产品的确认认方法或验收准则。判定：不符符合7.44.2理由：采购购的技术协协议中，没没有充分表表述拟采购购产品的有关关信息。性质：一般般附录1ISO/TTS169949：22002人人日计算 生效日期

44、期：20004年122月15日日注册审核、跟踪审核核员工总数一阶段现场审核人人日第二阶段现现场审核最低审核人人日要求跟踪审核最低审核人人日要求1个生产现场场2-9个生产现场场1个生产现场场2-9个生产现场场含设计无设计含设计无设计含设计无设计含设计无设计1-61.02.02.02.01.01.01.01.01.02-111.02.52.52.02.01.51.51.01.012-1881.03.03.02.52.51.51.51.51.519-2771.03.53.03.02.52.01.51.51.528-3991.04.03.53.53.02.02.02.01.540-5441.04.54

45、.04.03.52.52.02.02.055-7111.05.04.54.03.52.52.52.02.072-9331.05.55.04.54.03.02.52.52.094-11171.06.05.55.04.53.03.02.52.5118-11461.06.56.05.54.53.53.03.02.5147-11791.07.06.06.05.03.53.03.02.5180-22161.07.56.56.05.54.03.53.03.0217-22571.08.07.06.55.54.03.53.53.0258-33042.08.57.57.06.04.54.03.53.0305-3

46、3482.09.08.07.56.54.54.04.03.5349-44222.09.58.58.06.55.04.54.03.5423-55072.010.08.58.07.05.04.54.03.5508-66022.010.59.08.57.55.54.54.54.0603-77112.011.09.59.07.55.55.04.54.0712-88322.011.510.09.58.06.05.05.04.0833-99682.012.010.510.08.56.05.55.04.5969-111192.012.511.010.08.56.55.55.04.51120-128662.0

47、13.011.510.59.06.56.05.54.51287-147002.013.511.511.09.57.06.05.55.01471-167332.014.012.011.510.07.06.06.05.01674-189552.014.512.512.010.07.56.56.05.01896-213882.015.013.012.010.57.56.56.05.52139-240222.015.513.512.511.08.07.06.55.52403-268882.016.014.013.011.08.07.06.55.52689-299992.016.514.513.511.

48、58.57.57.06.03000-333442.017.014.514.012.08.57.57.06.03335-369552.017.515.014.012.09.07.57.06.03696-408442.018.015.514.512.59.08.07.56.54085-450222.018.516.015.013.09.58.07.56.54503-494992.019.016.515.513.09.58.58.06.54950-542772.019.517.016.013.510.08.58.07.05428-593772.020.017.016.014.010.08.58.07

49、.05938-648222.020.517.516.514.010.59.08.57.06483-706112.021.018.017.014.510.59.08.57.57062-767662.021.50018.50017.515.011.09.59.07.57677+2.022.019.018.015.011.09.59.07.5ISO/TTS169949：22002人人日计算 生效日期期：20004年122月15日日续证审核/复审员工总数续证审核最低审核人人日要求续证审核最低审核人人日要求（需需要配备语语言翻译）1个生产现场场2-9个生产现场场1个生产现场场2-9个生产现场场含设计无设

50、计含设计无设计含设计无设计含设计无设计1-142.02.02.01.52.52.52.02.015-2882.52.52.02.03.03.02.52.529-4993.03.02.52.54.03.53.02.550-8003.53.03.02.54.54.03.53.081-12224.03.53.53.05.04.54.03.5123-11764.54.04.03.55.55.04.54.0177-22465.04.54.03.56.05.55.04.5247-33325.55.04.54.07.06.05.54.5333-44366.05.55.04.57.56.56.05.0437-

51、55626.56.05.54.58.07.06.55.5563-77107.06.06.05.08.57.57.06.0711-88837.56.56.05.59.08.07.56.5884-110828.07.06.55.510.08.58.07.01083-131008.57.57.06.010.59.08.57.01311-156999.08.07.56.511.09.59.07.51570-186009.58.58.06.511.510.09.58.01861-2187710.08.58.07.012.010.510.08.52188-2551110.59.08.57.513.011.

52、010.59.02552-2953311.09.59.07.513.511.511.09.02954-3398811.510.09.58.014.012.011.59.53399-3886612.010.510.08.514.512.512.010.03887-4419912.511.010.08.515.013.012.010.54420-5001113.011.510.59.016.013.512.511.05002-5632213.511.511.09.516.514.013.011.55633-6317714.012.011.510.017.014.513.511.56318-7057

53、714.512.512.010.017.50015.014.012.07058+15.013.012.010.518.015.514.512.5注：IATTF的建议议附录2GB/T118305520033idtIISO/TTS169949：22002与与QS-99000第第三版之间间的对照表表GB/T118305520033idtIISO/TTS169949：22002QS-90000第三三版质量管理体体系4.1. 总要求4.2.114.1.11 总要求求-补充4.2. 文件要求求4.2.11 总则4.2.224.2.22 质量手手册4.2.33 文件控控制4.5.11+4.55.2+44.5

54、.33 4.22.3.11 工程规规范4.5.22.14.2.44 记录控控制（注）4.16 4.22.4.11 记录保保存4.16.15. 管理理职责5.1 管管理承诺 5.1.11 过程效效率5.2 以以顾客为关关注焦点4.1.665.3 质质量方针4.1.115.4 策策划 55.4.1质量目目标 55.4.1.1 质量目标标-补充4.1.44 55.4.2 质量管管理体系策策划4.2.335.5 职职责、权限限与沟通 55.5.1 职责责和权限4.1.22.1 5.5.1.1 质量量职责4.1.22.la注注+4.11.2.55 55.5.2 管理者者代表4.1.22.3 5.5.2.

55、1 顾客代代表4.1.22.lf 55.5.3 内部沟沟通5.6 管管理评审 55.6.1 总则则4.1.33 5.6.1.1 质量量管理体系系业绩4.1.33.1 55.6.2 评审输输入 55.6.22.1 评审审输入-补补充 55.6.3 评审输输出6. 资源源管理6.1资源源提供4.1.22.26.2 人人力资源 66.2.11 总则4.18 66.2.22 能力、意识和培培训4.18 66.2.22.1 产产品设计技技能4.4.22.1 66.2.22.2 培培训4.18+4.188.1 66.2.22.3教材材岗位培训训 66.2.22.4教材材员工激励励和授权GB/T118305

56、520033idtIISO/TTS169949：22002QS-90000第三三版6.3 基基础设施 66.3.11 工厂、设施和设设备策划4.2.66.1 66.3.22 应急计计划4.9.bb.26.4 工工作环境4.9 66.4.11 与实现现产品质量量相关的人人员安全4.2.33.4 66.4.22 生产现现场的清洁洁4.9.bb.17 产品实实现7.1 产产品实现的的策划（注注）4.2.33.1 77.1.11 产品实实现的策划划-补充4.1.22.4 77.1.22 接收准准则4.10.1.1 77.1.33 保密4.4.111 77.1.44 更改控控制4.9.557.2 与与顾

57、客有关关的过程 7.2.1 与产品有有关的要求求的确定(注)4.3.11 7.2.1.1 顾客指定定的特殊特特性4.2.33.2+44.9.dd.1 77.2.22 与产品品有关的要要求的评审审 4.3.22+4.33.3+44.3.44 7.2.2.1与与产品有关关的要求的的评审-补补充 77.2.22.2 组组织制造可可行性4.2.33.3 77.2.33 顾客沟沟通 7.2.3.1 顾客沟通通-补充4.15.6.3+4.155.6.447.3 设设计和开发发（注）4.2.33.5 77.3.1设计和和开发策划划4.4+44.4.11+4.44.2 77.3.1.1 多方论证证方法4.4.

58、33 77.3.2设计和开开发输入（注注）4.4.44 77.3.2.1 产品设设计输入4.4.44.1+44.4.11.1 77.3.2.2 制制造过程设设计输入 77.3.2.3 特特殊特性4.2.33.2+44.9.dd.1 77.3.3设计和开开发输出4.4.55 77.3.3.1 产品设设计输出-补充4.4.55.1 77.3.3.2 制制造过程设设计输出 77.3.4设计和开开发评审（注注）4.4.66 7.3.4.1 监视 77.3.5设计和开开发验证4.4.77 77.3.6设计和开开发确认（注注）4.4.88 77.3.6.1设计和开开发确认-补充4.4.88.1 77.3.

59、6.2 样样件计划4.4.110 77.3.6.3 产产品批准过过程4.2.44+4.44.9.11 77.3.7设计和开开发更改的的控制（注注）4.4.99+4.55.3GB/T118305520003idttISO/TS166949：20022QS-90000第三三版7.4 采采购（注）4.6 77.4.11 采购过过程4.6.11 77.4.11.1 法法规的符合合性4.6.11.27.4.11.2 供供方质量管管理体系的的开发 4.6.22.17.4.11.3 顾顾客批准的的供货来源源4.6.11.1 77.4.2 采购信信息4.6.33 77.4.3 采购产产品的验证证4.6.44+

60、4.110.2 77.4.3.1 进货产产品的质量量4.10.2.4 77.4.3.2 对对供方的监监视7.5 生生产和服务务提供 77.5.1 生产产和服务提提供的控制制4.9 77.5.1.1 控制计计划4.2.33.77.5.11.2 作作业指导书书4.9.117.5.11.3 作作业准备的的验证4.9.447.5.11.4 预预防性和预预见性维护护4.9.gg.17.5.11.5 生生产工装的的管理4.2.66.27.5.11.6生产产计划4.15.6.27.5.11.7服务务信息反馈馈4.19.17.5.11.8 与与顾客的服服务协议4.19 77.5.2 生产和和服务提供供的确认7