医院药事管理

1、医院药事管理第一节 概 述一、医院药事管理的相关概念医院药事：泛指医院中一切与药品和药学服务有关的事项。涉及医院中药品采购、保管、分发、调剂、制剂、临床药学、药品信息活动、药品质量检验、药学保健、药物使用评价、保证合理的药物治疗、新药临床研究、结合临床开展的药物研究、学生实习和进修生教育等一切与药品和药学服务有关的事项。医院药事管理是指以服务患者为中心，对临床用药全过程进行有效的组织实施和管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作二、医院药事管理的依据中华人民共和国药品管理法 1985年实施药品管理法；2001年进行修订，并于12月1日起施行三、医院药事管理的特点经济活动频

2、繁专业化信息量大法制化、规范化药品管理法药典医院药事管理医院药剂部门的组织结构医院药剂科的基本任务药事管理组织及其职责医院药学技术人员第二节 医院药事的组织管理7医院药剂科组织结构示意图 一、医院药剂部门的组织结构二、医院药剂科的基本任务1、有效的管理2、保障合理的药物治疗3、药品调配与控制4、提供信息和开展患者用药教育5、研究工作6、教育和人员发展9三、药事管理与药物治疗学委员会（一）建立医院药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。医疗机构医疗负责人任主任委员，药学部门和医务部门负责人任副主任委员。三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具

3、有高级技术职务任职资格的药学、临床药学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理与药物治疗学委员会，可以根据情况由具有中级以上职务任职资格的上述人员组成。10（二）药事管理与药物治疗学委员会的职责贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规及条例。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析、评估用药风险和药品不良反应/药害事件，提供咨询与指导;建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入

4、药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜等。实际工作中，药事委员会的工作是否履行了这些职责？11四、医院药学技术人员（一）药学部门负责人1.二级以上医院药学部门：由具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；2.医疗机构（除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外）：由具有高等学校药学专业大专以上学历，并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。12（二）药师医院药师的职责：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制；参与临床药物治疗；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治；开展抗菌药

5、物临床应用监测；开展药品使用安全与质量监测；提供用药信息及药物咨询服务；开展药物临床应用研究与临床用药评价；开展新药临床药物研究。13（三）药学实验技术人员1.医院制剂质量检测2.治疗药物监测治疗药物监测主要是通过各种现代化测定手段（如HPLC-MS/MS、酶联免疫等），定量分析生物样品中药物及其代谢产物的浓度，探索血药浓度安全范围，应用各种药动学软件计算最佳剂量及给药间隔等，实现给药方案的个体化。3.药学实验设计与开展第三节 医院药事管理主要内容一、临床用药管理二、医院药品及制剂管理三、临床药师制建设及临床药师管理一、临床用药管理（一）临床用药管理的核心是合理用药你的启示？欣弗事件欣弗（克林

6、霉素磷酸酯葡萄糖注射液）导致数十人不良反应，11人死亡主要原因：2006.6-7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌哈尔滨的6岁女孩：因最普通的感冒静点克林霉素致死合理用药的问题所在？WHO：1/3的死亡不是由于疾病，而是由于不合理的用药合理用药的概念WHO的定义（1985 内罗毕会议） 患者使用药物应适合其临床需要，药物的剂量符合个体需要，疗程足够，药价对患者及其社区最为低廉合理用药的四个基本要素有效性:药物治疗产品产生预期效果安全性 :疗效与风险比（风险比低，比较合理）适当 :体现在用药过程中的各个环节（个体化方案、药物、剂量、疗程、给药途径）经济 :疗效费用比高（尽可能低的费用支出，尽可能

7、高的治疗效果，不单指费用绝对值）临床用药管理的核心是合理用药（1）临床用药管理的基本出发点和目的是合理用药。（2）合理用药的基本要求是：将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，适当的病人，使用适当的疗程，达到适当的治疗目的。（二）临床不合理用药现状和分析1、不合理用药的主要表现（1）遴选药物不适宜；（2）无适应证用药；（3）用法、用量不适宜；（4）联合用药不适宜；（氨茶碱例）（5）药物剂型或给药途径不适宜的；（6）差错西方发达国家医院抗菌药物的使用率为30%，美国是20%、英国是22%。我国药物滥用的问题突出： “三素一汤”抗生素、激素、维生素和输液据报告，70%用于医疗目的的

8、注射或是不必要的，或是可以通过口服途径给药代替的。我国抗菌素不合理使用状况“据世界卫生组织2000年的估计，全球每年人均注射3.4次，其中不安全注射的比例高达40%,造成全球每年有2170万人感染乙型肝炎，在新感染病例中占32%；使200万人新感染丙型肝炎，占新感染病例总数的40%；使26万人感染艾滋病，占新感染病例总数的5%。另外，肝癌的28%和肝硬化的24%也可归因于不安全注射。全球每年死于不安全注射的人数达50万人。在全球，不安全注射使130万人提早死亡，其中我国占29.4%；造成2600万寿命年的损失，直接医疗费用达5.35亿美元，我国占26.5%。”2、导致不合理用药的因素药品因素医

9、务人员因素管理因素缺乏强有力的行政管理和技术干预措施，监督力度弱病人因素：不依从或偏好贵重药品政策因素：以药养医社会因素：回扣药3、不合理用药的后果延误病情治疗浪费医药资源导致药源性疾病药名称治疗用途引起疾病及后果反应停安眠、妊娠呕吐畸胎、多发性神经炎12000人甘汞泻剂、驱虫肢端疼痛病、儿童死亡585人氨基比林退热粒细胞缺乏症。心得宁心律失常耳、皮肤-粘膜症。国际性严重药害事故27（三）临床合理用药管理的实施1.建立和完善临床合理用药相关管理（1）设立医院药事管理与药物治疗学委员会；（2）成立医院处方点评工作小组；（3）处方管理：对医生处方权限及处方药物进行严格监督管理；（4）处方点评：药师

10、根据相关文件规定对处方进行点评，并将结果上报相关部门。28（三）临床合理用药管理的实施2.及时制定相关技术文件，规范临床用药行为（1）处方集的制定：根据国家处方集精神，结合本医疗机构实际情况，制定本医疗机构使用的基本药品目录和处方集；（2）临床用药指导意见的制订：根据相关文件精神，制定各科室一些特殊药物（如抗菌药物）临床用药指导意见，规范临床合理用药。293.加强临床药学工作和用药控制（1）参与临床药物治疗方案设计（2）做好药物不良反应记录（3）拒绝调配：药学技术人员对有悖于处方规定及药物治疗原则的处方，有权拒绝调配（4）新药临床研究：开展新药临床试验研究应有国家批准资质，严格遵守国家卫生行政

11、部门和药品监督管理机构办法相关条例规定4.加强临床用药的监测及预警（1）基因及治疗药物监测（2）处方和病历用药调查统计30二、医院药品及制剂管理（一）医院药品管理1.医院药品管理的流程和目标（1）医院药品管理包括：医院医疗、科研所需药品的采购、储存、分配和使用的管理（2）医院药品管理的主要目标有是：保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确无误；执行药事法规，保证所供应的药品质量好，安全有效；符合医院经济、财务管理规定和制度，减轻病人和国家负担312.医院药品采购管理医院药品采购管理需要遵循以下一些原则：（1）健全制度；（2）审核批准；（3）进货渠道；（4）储存保管；（5）记录完整3.库存管理医疗

12、机构药品的存储与管理应遵循国家相关规定，确保药品的质量不受影响4.药品供应管理（1）药品供应方式（2）住院病人药品管理（3）麻醉药品、精神药品、毒性药品的供应管理32（二）医院抗菌药物的管理1.国家相关文件中对抗菌药物管理的规定相关政策：抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药物临床应用管理办法等建立抗菌药物临床应用分级管理制度；明确医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制；加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制；明确监督管理和法律责任332.医院抗菌药物使用管理（1）权限管理：根据抗菌药物临床应用指导原则中关于抗菌药物分级管理要求，通过医院HIS对医生

13、实行非限制级、限制级和特殊级抗菌药物；（2）微生物送检：医生应根据微生物检测结果使用抗菌药物，对于住院患者应提高强使用限制级和特殊级抗菌药物使用时的卫生部送检率；（3）I类切口手术预防使用抗菌药物原则（4）氟喹诺酮类药物临床用药指征（5）特殊类抗菌药物使用管理（6）抗菌药物临床应用监测34（三）医院特殊药品管理1.精神麻醉药品管理2.易制毒化学药品管理3.医疗用毒性药品管理4.放射性药品管理35（四）医院制剂管理1.医院制剂的定义和发展医院制剂：医院根据本单位临床需要，经地方食品药品监督管理局批准，在符合GMP要求的车间内配制仅供本院使用的固定处方制剂。2.药品管理法和药品管理法实施条例对医疗

14、机构制剂的规定（1）实行医疗机构制剂许可证制度 ;（2）医疗机构制剂品种审批制度 （3）医疗机构制剂检验、使用规定3.医院制剂使用管理（1）使用期限;（2）完整的记录;（3）不良反应报告36三、临床药师制建设与临床药师管理（一）临床药师制建设1.概述临床药师（Clinical pharmacist）：具有系统临床药学专业知识与技能，掌握药物特点与应用，了解疾病与药物治疗原则，直接参与临床药物治疗决策，与医疗团队的其他成员合作，保障患者获得最优化药物治疗效果的药学专业技术人员。2.我国临床药师制建设的发展历程373.临床药师职业定位与作用新医改形势下医疗团队中重要的组成部分，在医疗机构中的职业定

15、位主要包括参与临床药物治疗、药学信息与咨询、药物临床应用评价研究等。临床药师可在临床用药医嘱审核、患者药学监护、药物信息咨询与用药教育、药物不良反应监测、患者用药安全宣传等方面发挥作用。4.临床药师工作职责医疗机构药事管理规定、参与临床查房、开展药学查房、处方（医嘱）审核病例讨论、个体化的给药方案、用药教育、用药宣传、培训带教、开展研究等。38（二）临床药师的管理1.工作模式形成由医生、临床药师、护理和医技人员组成的治疗团队2.工作内容临床药师做好患者的用药专家、护士的用药伙伴、医生的用药助手角色工作3.教育与培养临床药师应该在经过系统的药学相关全日制高等院校学习后，积极参加临床药师培训基地学

16、习及各类毕业后医学药学再教育学习，不断提高自己的药学服务技术水平和医学、药学知识储备临床药师在行动“您服用的这种药是片剂，因此您一定要坐起来吃药，不能躺着。”21日，在中国药科大学南京市第一医院肿瘤内科病房，药师李杨正在带着三位特殊的“实习生”查房，而在这个暑假来自中国药科大学的62名大学生在该医院“拜师”。 “本以为药师在医院只是拿拿药，然后说一下怎么用，来了实习之后，才发现我们是要跟着医生查房的，查房的过程中，我们要了解药品它的用法用量，配伍禁忌，以及溶媒，然后我们还要对医生的处方，进行审核”，王蒙是中国药科大学临床药学专业的研一学生，暑假里，他在南京第一医院的肿瘤科实习，他的师傅是一位专

17、职的临床药师，整个肿瘤科100多个病人，共配备了两名临床药师。每天，王蒙都要跟着师傅进病房，仔细询问每一个病人的用药情况。传统观念里都是“医生查房”，药师为什么也要查房？中国药科大学南京市第一医院副院长戚建伟告诉记者，临床一线的专职药师十分缺乏，重症病人的多科学讨论、各种药物的配伍和相互间的禁忌，以及肿瘤患者的个体化精准治疗，其实都需要专职药师来发挥作用。“书本上学的都是一些偏基础的，和实践有一定的脱节，可能就是课程方面，应该是药物治疗学方面应该要重点加强，另外一方面，更多到医院来实践”，中国药科大学南京第一医院药师李杨这个暑假是这些“实习生”的老师他如是说。据了解，现在一些大型医院的重症、疑难病症科都配有临床医师，并且从病房延伸到门诊。南京第一医院从今年5月开始，在呼吸科门诊首次试点药师坐诊，药师不仅要教病人使用吸入器，还要现场和医生一起，