浅谈传统中药汤剂与中药配方颗粒

1、浅谈传统中药汤剂与中药配方颗粒【关键词】传统汤剂；中药配方颗粒；中药饮片传统中药汤剂是以中药饮片为原料,按中医处方调剂混合后,加水煎煮,使药物之间充分互相作用,到达防病治病的目的。中药汤剂作为中医临床用药的主要剂型,具有组方灵敏、随证加减、起效快、易吸收的特点,但中药质量不可控的问题是制约其开展的瓶颈。其重要原因就是中药材质量不稳定,一些不符合质量标准的药材以次充好,假劣现象严重；且药材在市场上周转时间长,既不卫生又不易保管；调剂时劳动强度大,称量误差大,患者难以核对。随着科学技术的高速开展,现代人快节奏的生活方式,中药汤剂显得跟不上需求,传统的“老三包需患者自行煎煮,既无加工工艺,又无质量标

2、准,自然疗效很难保证。由于煎煮不方便,一些急症急病很难立即服到中药,从一定意义上讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍了中医药事业的开展。另外,传统中药汤剂的使用方式也使西方患者难以承受和掌握而不被国际市场承受,也阻碍了中医中药的科学化、国际化进程,故汤剂的改革势在必行。1中药配方颗粒的由来随着时代的开展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒、“中药新型颗粒饮片、“免煎饮片等,是以符合炮制标准的中药饮片为原料,经现代工艺提娶浓缩、枯燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。将单味中药饮片提取浓缩成颗粒剂,配成复

3、方用水溶化服用,因其使用方法快捷简单,故在韩国、日本、台湾地区较为流行。2001年我国原国家药品监视管理局发布了?中药配方颗粒管理暂行规定?,中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。2中药配方颗粒国外开展现状中药配方颗粒是一种适应时代变化、适应市场需求的产品。在国外,特别是我们的近邻日本、韩国、新加坡等国家,早在20世纪80年代初就对中药饮片的改良进展了多种探究,并形成了一定的市场规模。日本自20世纪80年代以来汉方颗粒剂开展加快,并将颗粒剂列为国民安康保险基金的使用范围,多数汉方药厂的骨干剂型即为汉方颗粒剂,目前约有2/3的日本医生在临床中应用颗粒剂。日本

4、在浓缩颗粒剂的开发研究领域获得了瞩目的成就,研究的复方中药浓缩颗粒剂有200余种,单味中药浓缩颗粒剂200余种,根据临床随证配方,产品销往欧洲等地。韩国的中药浓缩颗粒剂使用于20世纪90年代,现已开展到300多个品种,并将其列入安康保险用药范围。3中药配方颗粒的优势3.1符合中医临床用药要求,保持了中医辨证论治的特色中医的学术程度表达在临床辨证论治中,其诊治程度越高,整体观念越强,辨证越仔细,处方就越灵敏。配方颗粒符合中医辨证论治的需要,可以随意组方,加减配伍,既保持了中医辨证论治之长,又具有中成药服用方便之美。它符合中药饮片炮制要求,经提娶浓缩、枯燥制粒、分装等工艺过程精制而成,不添加糖、防

5、腐剂及其他赋形剂,保持传统中药饮片的原汁原味。中药配方颗粒每小袋药量即为中医处方的1日常用量,与中药饮片相等量经测定后而得的,装量准确,防止了中药饮片调配过程中分计量误差现象。3.2中药配方颗粒与传统中药饮片临床药效无显著性差异按照国家中医药管理局?单味中药浓缩颗粒研制指南?中所指的关于“分煎、合煎的药效实验比拟的方法要求,进展免煎饮片与传统饮片药效比拟研究,国内不少学者做了大量的工作,初步说明无显著差异。3.3有利于中药饮片质量标准化管理中药饮片的内在质量受诸多因素的影响,包括药材产地生长环境、自然条件、仓储保管、饮片加工炮制工艺等。中药配方颗粒是将炮制符合要求的中药饮片经提娶浓缩、枯燥、制

6、粒等工艺制成的,其消费工艺标准化,并制定了产品质量控制标准、消费工艺的技术参数,使配方颗粒内在质量稳定。3.4中药配方颗粒服用方便中药配方颗粒不需煎煮,用开水溶化即可服用。不但可以省却煎煮过程,又可以保持中药饮片的气味和功能,同时在制剂过程中采取现代指纹图谱等先进技术,使中药真正做到平安、高效、方便、可控。国际天然植物药市场年交易额已近200亿美元,且以每年10%以上速度增长,随着人类疾病和安康观念的变化,“绿色药品、“天然保奖的概念逐渐深化人心,中医中药正在被越来越多的消费者认可和承受。剂量孝疗效高、起效快,服用、携带、储藏方便,有科学数据可查,符合外国人治并保健的需要,潜在的国际市场相当广

7、阔。4阻碍中药配方颗粒开展的几个问题4.1消费工艺方面存在着一定的局限性饮片需适度粉碎的品种范围仍有待进一步研究,某些药材不宜打碎,经枯燥打碎后可能会损失一部分有效成分(如挥发油成分),甚至可能发生异变,从而影响疗效。粉碎成粗颗粒的最正确粒度需根据详细药材详细确定,颗粒过粗不利于机械化包装；颗粒过细那么又易糊化,不利于药汁的滤出。现行的中药配方颗粒从内在质量到外观包装都尚有缺乏之处,有待于进步。4.2对中药配方颗粒的认识还未完全统一迄今学术界对中药配方颗粒的认识尚未完全统一,客观上影响了主管行政部门管理政策的出台,使相关的宣传力度不够。患者对中药配方颗粒的承受性存在差异。有些老年患者长期形成的

8、用药习惯不易改变,且他们有充裕的时间,所以“节省时间、即冲即饮的配方颗粒在这一阶层中不占优势。另外,受教育程度的上下、经济收入的差异也会影响不同职业患者的承受性。这虽由多种因素造成,但患者对经加工精制后的配方颗粒是否真能保持原药材的性味和成效存在疑问是一重要因素。4.3价格因素中药配方颗粒与传统饮片相比,在价格、让利上处于不利地位,影响推广使用。由于中药配方颗粒制备工艺复杂,投入本钱高,使其价格平均比消费工艺简单、低本钱的传统饮片要高30%50%,造成了患者的经济负担。另外,中药配方颗粒仍未进入公费医疗目录,须患者自费承当,使中低收入的患者难以承受。总之,只有解决以上的问题,才能使传统汤剂的改革变成现实。在中药的制剂领域,