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文档简介
1、XxxxXXXX有限限公司质量管理体体系内审检查表表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.11总则组织是否否有文化的的质量管理理体系?相相关文件是是否齐全?文件是书书面形式还还是电子形形式?与质量管管理体系相相关的文件件有多少?是否符合合标准的要要求?与受审部部门相关的的文件有多多少?组织结构构图、质量量方针等是是否保存完完好?电子形式式文件的使使用是否有有效?质量管理理体系文件件是否覆盖盖了标准的的适用过程程并符合其其
2、要求?过过程间相互互作用关系系是否给予予确定及描描述?质量管理理体系文件件的内容是是否满足IISO90001的要要求?质量管理理体系过程程间的逻辑辑关系、文文件的接口口是否清楚楚?查询相关关文件的途途径有否规定定查询相关关文件的途途径?文件是否否便于查阅阅?4.2.22质量手册质量手册册的覆盖面面是否完整整?如对IISO90001标准准有剪裁,剪剪裁细节说说明的是否否合理?质量手册册是否包括括管理体系系的范围质量手册册是否包括括任何剪裁裁的细节与与合理性?质量手册册是否引用用或包括程程序文件?质量手册册是否包括括管理体系系过程之间间的相互的的表述质量手册册和程序是是否相互协协调,是否否有可操作
3、作性质量手册册的控制情情况手册的发发放、更改改是否符合合文件控制制要求注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.33文件控制制定的文文件控制程程序是否符符合要求文件控制制程序内容容是否完整整,是否有有可操作性性?程序是是否对文件件的编制、批准、发发布、存档
4、档、查找、修订、评评审做出了了规定?程序文件件是否有效效版本?外来文件件(如标准准)是否包包括在控制制范围之例例?是否规定定了文件夹夹的保管办办法?是否规定定了适时和和定期评审审文件的有有效性?对体系的的运行起关关键作用的的岗位是否否得到现行行有效文件件?是否规定定了失效文文件的处置置、管理办办法?文件的编编写、批准准、发布、保管、修修订、评审审情况所有文件件是否字迹迹清楚?所有文件件标识是否否明确?文件发布布前是否得得到授权人人的批准?所有文件件是否均注注明制定或或修订日期期?文件修改改后是否重重新批准?识别文件件现行修改改状态的方方法是什么么?是否满满足要求?使用处是是否都使用用适应文件件
5、的有效版版本?文件的查查找是否方方便?文件的保保管是否有有效?外来文件件的控制是否对外外来文件的的收集、审审查、批准准、归档、发放、使使用、评审审、更新、补充、和和作废等作作了规定?执行的如如何?作废文件件的管理是否对保保留的作废废文件进行行标识和管管理,以防防止误用?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参
6、考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.44记录控制是否有对对记录进行行管理的程程序程序中是是否对记录录的标识、收集、编编目、归档档、保存、维护、查查阅、处置置等管理内内容做了规规定?本组织与与有关的记记录有哪些些?与受审部部门有关的的记录有哪哪些?程序中是是否包含对对记录的质质量要求?是否有保保存期限的的规定?记录管理理的实况是否对记记录进行了了清理,并并列出了清清单?对记录的的标识、贮贮存、检索索、保护是是否与书面面程序的要要求相一致致?记录是否否填写正确确、字迹清清楚?贮存是否否便于存取取和检索?贮存环境境如温度、湿度是否否适宜,防防尘、防蛀蛀等保护措措施是否得得当?过期
7、记录录是否按要要求进行处处置?现行记录录是否完整整?能否提提供足够信信息?信息息是否可靠靠、可见证证?记录能否否做到对相相关活动、产品或服服务的可追追溯性?员工在需需要时能否否从组织的的记录/信信息管理系系统获取相相应信息?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检
8、查5.1管理承诺最高管理理者对其建建立和改进进管理体系系的承诺能能够提供哪哪些证据?总经理是是否制定并并批准书面面的质量方方针和目标标,并采取取措施使员员工正确理理解并贯彻彻执行?是否通过过培训、宣宣传、会议议、评审、报告、文文件等方式式将相关方方(客户)的的要求、法法律法规的的要求传达达到各阶层层员工?各阶层员员工是否充充分理解这这些要求的的重要性,并并在工作中中确保这些些要求的实实现?是否定期期进行管理理评审,确确保质量管管理体系的的适宜性、有效性和和充分性是否为每每项活动提提供充分的的资源5.2以顾客为关关注焦点组织是怎怎样做到以以顾客为关关注焦点的的?组织是通通过什么方方法掌握顾顾客对
9、产品品质量的要要求?组织如何何将顾客的的要求转化化为各项工工作的要求求并实施,从从而达到顾顾客的满意意?5.3质量方针质量方针针的制定是滞制定定了文件化化的质量方方针?质量方针针是否经最最高管理者者批准?质量方针针的内容是否与组组织的宗旨旨相适宜是否适合合于组织活活动、产品品或服务的的性质、规规模?是否对满满足顾客的的要求,对对持续改进进做出承诺诺是否提供供建立和评评审目标的的框架是否与公公司的其他他方针一致致注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:
10、编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.3质量方针质量方针针的传达与与管理如何向全全体员工传传达的?采取了哪哪些方式?询问员工工,看员工工是否了解解质量方针针?质量方针针是否得到到实施检查质量量目标统计计结果,确确认方针是是否得到实实施?质量方针针的评审与与修订是否有定定期评审质质量方针的的规定?最管管理理者是否定定期评审过过质量方针针?如何对质质量方针进进行修订?评审、修修订的依据据是什么?5.4.11质量目标组织是否否设定了质质量目标目
11、标是否否形成文件件?是否经领领导批准?是否分解解到有关的的职能和层层次?设定目标标应考虑的的内容目标的内内容是否符符合方针的的要求?目标的内内容是否包包括产品要要求及满足足产品要求求的所需的的内容?目标的内内容是否体体现了持续续改进的精精神?目标是否否具有可测测量性,有有无测量目目标的方法法?是否为目目标的实现现设置完成成时间?目标的实实现情况受审部门门是否均有有相应的目目标?目标是否否具体并量量化?是否设置置了必要的的可测量参参数?企业资源源是否能保保证目标的的实现?是否明确确了执行部部门和负责责人?是否已向向有关人员员传达?有关人员员是否清楚楚?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检
12、检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.4.11质量目标有无目标标实现的证证据检查目标标统计结果果,确认目目标是否得得到实现?目标是否否定期评审审、修订目标是否否定期评审审、修订?依据什么么评审、修修订?目标的评评审、修订订是否体现现持续改进进?5.4.11质量目标策划是否否满足质量量目标及质质量管理
13、体体系总要求求?质量管管理体系策策划的输出出是否形成成文件?如何保证证策划能满满足质量目目标及质量量管理体系系总要求?现有质量量管理体系系策划后形形成了多少少文件情况况?有多少少份程序文文件?是否否满足要求求?质量目标标是否实现现(以此确确认质量管管理体系策策划的有效效性)?是否提供供了实施质质量目标的的资源?实施质量量目标的资资源是否充充足,有多多少质检员员?有多少少计量员?多少内审审员?是否否发给内审审员聘书?有多少设设备、计量量器具?对对与质量有有关的人员员是否进行行了培训?质量管理理体系策划划是否体现现了持续改改进?现有文件件是否体现现了质量管管理体系的的持续改进进?质量管理理体系策划
14、划是否受控控?更改期期间质量管管理体系的的完整性是是否得了保保持?文件的更更改是否受受控?5.5.11职权和权限限是否明确确规定了组组织的组织织结构、职职责、权限限是否有清清晰的组织织结构图?相关职能能部门或岗岗位的职责责是否得到到规定并形形成文件?受审部门门的职责是是什么?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否
15、适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.11职权和权限限最高管理理者的职责责、权限最高管理理者是否明明确其各项项职责?最高管理理者是否指指定了管理理者代表、是否恰当当地明确了了管理者代代表的职责责和权限?管理者的的作用管理者是是否为实施施、控制和和改进质量量管理体系系提供必要要的资源,包包括人力资资源、专项项技能、技技术和财务务资源?提提供资源的的途径是否否明确?承担管理理职责的人人员,如何何表明其对对持续改进进的承诺?管理者如如何参与和和支持质量量活动?有关职责责、权限如如何传达到到位的各部门、各类人员员的职责、权限及相相互关系是是如何传达达的?各有关人人员是否明明确各
16、自的的职责任务务与实现质质量方针之之间的相互互关系?各类人员员是否明确确完成职责责任务与实实现质量方方针之间的的关系?5.5.22管理者代表表管理者代代表的职责责权限管理者代代表是否对对体系的建建立、实施施、保持负负责?是否向最最高管理者者报告质量量管理体系系的运行情情况?5.5.33内部沟通是否制定定了内部交交流的程序序?组织是否否有内部交交流的程序序?程序中中是否对交交流的方式式、内容作作了规定?程序制定定过程中是是否听取了了员工意见见?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人
17、签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.33内部沟通内部交流流的内容员工是否否参与质量量方针的规规定、修订订、评审?员工是否否参与质量量管理体系系文件,特特别是作业业指导书的的制定、修修订和评审审?员工是否否参与过程程的识别与与确定?员工是否否了解谁是是管理者代代表?内部交流流的记录涉及重大大质量事故故的住处有有无适当处处理和记录录?是否保存存有接收和和答复员工工意见建议议的记录?通报组织织质量方针针和质
18、量管管理体系有有效性的过过程将质量管管理体系审审核和评审审结果通报报组织内所所有有关人人员的过程程异常、紧紧急情况下下的信息如如何交流是否同员员工进行过过信息交流流?是否将质质量管理体体系审核和和评审结果果通报组织织内所有有有关人员?信息通报报采取何种种方式?受审部门门涉及哪些些信息交流流?5.6管理评审是否有定定期进行管管理评审的的规定评审的时时间间隔是是怎样规定定的?是否按规规定的时间间进行管理理评审?管理评审审是否由总总经理亲自自主持?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人
19、签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审受审部分分应为管理理评审提供供什么资料料管理评审审的输入是是否充分受审部门门应为管理理评审提供供什么资料料?管理评审审的输入是是否包括下下列内容:内、外部审审核结果。方针、目标标实施情况况。纠正和预防防措施实施施情况。顾客的投诉诉,建议及及其要求。监视和测量量情况报告告;过程的的业绩及产产品符合性性报告。来自管理者者代表的关关于质量管管理体系总总体运行情情况的
20、报告告;来自各各部门经理理关于局部部有效性的的报告。可能引起管管理体系变变化的企业业内外部要要素,如法法律法规的的变化、机机构人员的的调整,市市场的变化化等。改进的建议议。管理评审审的实施情情况管理评审审的内容是是否充分如何参加加管理评审审?是否就下下列内容进进行了评审审:方针是否适适宜?方针针实现程序序如何?是是否需要更更新质量目目标?过程控制情情况如何(包包括过程是是否受控?某些过程程是否需改改善或优化化)?产品质量状状况如何(有有无重大质质量问题)?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审
21、核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审预防措施实实施情况。顾客的满意意度、与顾顾客沟通的的情况、顾顾客投拆处处理的情况况以及顾客客反馈的其其他信息。顾客的投诉诉、建议及及其要求。资源是否配配置得当,能能否满足实实现方针和和目标的要要求?组织结构、管理职能能是否合适适和协调?活动及其其相应文件件是否需要要修正?自前次管理理评审以来来所进行的的内部审核核和外部审审核的结果果及其有效效性。
22、管理体系适适应环境变变化的应变变能力。需要改进和和加强的领领域是什么么?管理评审审的输出是是否完整并并形成文件件?有无评审审记录和形形成的其他他文件?“管理评评审报告”中有无管管理体系适适宜性、充充分性和有有效性的结结论?是否提出出了需要加加以修正的的方针、目目标和管理理体系的其其他过程?有无不符符合,是否否提出了纠纠正要求?管理评审审的后续管管理评审的后后续工作进进展如何?对管理评评审中的纠纠正措施是是否进行了了跟踪验证证,验证的的结果是否否记录并上上报给最高高管理者?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据
23、,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.1资源提供组织怎样样确定并提提供所需的的资源?组织是否否规定了提提供资源的的途径?对与质量量有关的人人员如何进进行培训?如何进行行人员补充充?设施、设备更新新如何实施施?提供的资资源是否满满足体系的的要求?是否配备备足够的资资源,有多多少人员、计量器具具、设备?6.2人力资源是否确定定了影响质质量的各类类人员的能能力要求对人员的的能力要求求
24、,是否包包括对教育育、培训和和经历的要要求?是否对人人员能力胜胜任与否进进行了培训训与考核?人员的安安排是否满满足要求?是否建立立了确定培培训需求和和实施培训训的程序组织是否否制定了实实施培训的的具体计划划是否根据需需要制定、评审和修修订培训计计划应接受培训训的人员是是否都经过过了培训培训需求求是如何确确定的,是是否考虑到到职责、能能力、文化化程度以及及工作性质质的不同情情况的要求求?培训的的对象是否否包括所有有员工?组织是否否根据培训训需求制定定了培训计计划?有没有进进行方针、目标、意意识、程序序的培训?对从事特特殊工作的的人员是否否进行了培培训并进行行了资格认认定?对内审员员是否进行行了培
25、训?对临时工工是否进行行了培训?受审部门门员工培训训情况如何何?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.2人力资源培训程序序和培训计计划是否得得以有效实实施是否对培培训有效性性进行了评评价?培训的记记录上述重点点内容的培培训是否得得以实施?培训是否否记录?培
26、训后是是否考核?以何种方方式评价培培训的有效效性?实际际效果如何何?供方和承承包方是否否需要培训训?效果如如何?培训的内内容是什么么?培训的效效果如何?6.3基础设施组织怎样样确定、提提供并维护护所需的基基础设施?组织是否否规定了确确定、提供供并维护基基础设计方方法?提供的基基础设施是是否满足要要求?组织是否否具备合适适的工作环环境?组织是否否制定了管管理工作环环境的办法法?工作环境境是否得到到了管理?与工作环环境有关的的法律法规规有哪些?6.4工作环境工作环境境是否合适适?如何管理理工作环境境?有哪些过过程?是否否充分?有哪些描描述过程的的文件中?是否充分分、适用?没有文件件的过程是是否得到
27、有有效控制?是否有文文件对资源源的提供进进行了规定定?是否有文文件对验证证和确认活活动、以及及验收准则则进行了规规定?有哪些记记录?是否否适用?7.1产品实现的的策划产品的过过程是否确确定?是否形成成了必要的的文件?没没有形成的的过程和活活动如何实实施?是否否明确了必必要的资源源?验证和确确认活动、以及验收收准则是否否得到了规规定?是否规定定了必要的的记录?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO990
28、01,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.1产品实现的的策划是否针对对特定的产产品、项目目或合同编编制了质量量?质量计划划内容是否否完整?针对特定定的产品、项目或合合同(这些些特定的产产品、项目目或合同与与现有的产产品不同),是是否编制了了质量计划划,是如何何编制的?质量计划是是否包括下下列内容:产品、项目目或合同的的要求和质质量目标。所需的过程程及其控制制方法。所需的文件件和记录。所需提供的的资源。验收的准则则。验证、确认认、监控、检查和试试验的方法法与要求等等。质量计划划的实施情情况如何实施
29、施质量计划划?有无对质质量计划的的实施进行行检查、验验证?7.2与顾客有关关的过程如何确定定产品要求求与产品有有关的强制制性的法律律法规有哪哪些产品要求求有无文件件规定是否有识识别、确定定产品要求求的相关规规定,这些些规定是否否包括识别别、确定产产品要求的的职责、方方法?组织是否否已从顾客客明确规定定的要求、隐含的要要求、法律律法规的要要求以及组组织的附加加要求等方方面确定了了产品的要要求?有无与公公司提供产产品相关的的法律、法法规及强制制性标准清清单?其文文本是否有有效?产品要求求是否形成成文件?说明产品品要求的文文件(如产产品标准、销售合同同、设计任任务书、服服务承诺等等)有哪些些?注1:
30、文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关关的过程产品要求求评审的情情况产品要求求变更后,文文件是否及及时更改?是否将变变更后信息息传递给有有关部门?是滞在向向顾客做了了提供产品品的承诺之之前(如投投标、接受受合同或订订单之前),对对产品要求求进行了评评
31、审?评审的内内容有哪些些?是否符符合标准的的要求?评审的内内容是否包包括对组织织确定的附附加要求的的评审?组组织确定附附加要求的的目的是什什么?有无无效果?评审的结结果及后续续的跟踪措措施是否记记录?评审的结结果是否得得了落实,评评审是否有有效果?顾客投诉诉中有无因因产品要求求评审不当当而造成的的问题?产品要求求发生变更更时,是否否由授权人人员执行修修订工作?修订时是是否按有关关规定进行行了评审,并并通知了有有关部门?修订记录录是否完整整。与顾客进进行沟通的的方式是什什么?是否有部部门向顾客客提供产品品信息,处处理顾客的的问询、订订单?是否对顾顾客的投诉诉进行处理理?组织是如如何在产品品提供的
32、前前、中、后后与顾客进进行沟通的的?是否对沟沟通的方式式作出了规规定,是否否建立专门门的组织机机构,人员员、资源配配备是否合合适。是否否有效地进进行?怎样向顾顾客提供产产品信息?如何处理理顾客的询询问、订单单以及顾客客的投诉?是否建立立用户档案案,是否向向有关部门门及传递顾顾客对服务务要求的信信息?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90
33、001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.4采购组织如何何选择和评评价供方?是否明确确了对供方方控制的方方式和程度度?评价的结结果和跟踪踪措施是否否予以记录录?是否有选选择、评价价、重新评评价供应商商的准则和和文件?是否组织织有关部门门对供应商商进行评价价?是否有选选择和评价价供应商进进行评价?是否有合合格供应商商名册,是是否保存有有合格供应应商的记录录,是否定定期对合格格供应商进进行评价?对供应商商是如何控控制的,控控制的方式式和程度是是否体现了了该产品对对随后实现现过程及其其产品的影影响程度?供应商质质量下降时时,是否采采取纠正措措施或作必必要的更换
34、换?采购文件件是否清楚楚在说明了了采购信息息?采购文件件发放前,是是否对其规规定要求的的适宜性进进行了评审审?采购文件件是否写明明产品的类类别、型号号或其他信信息?采购文件件夹是否写写明验收的的要求(可可以合同、图样以及及其他技术术文件的形形式体现)?采购物资资的规范有有更改时,是是否在采购购文件上有有说明?采购文件件中是否有有对供应商商的过程、设备、人人员、管理理体系的要要求(必要要时)?采购文件件发放前是是否由授权权人员进行行审批?评评审的方式式是什么?是否有效效?有无对采采购产品进进行验证的的活动?当组织或或组织的顾顾客在供方方的现场进进行验证时时,是否在在采购文件件中作出了了规定?规规
35、定是否包包括验证的的安排和产产品放行的的方法?有无对采采购产品进进行验证的的规定及验验证的记录录?是否有效效实施对采采购产品的的验证?当我公司司或我公司司的顾客要要求在货源源处验证时时,是否在在采购单或或其他采购购文件中对对验证的安安排和产品品放行的方方法作了具具体规定?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用
36、参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查组织是否否已确定生生产和服务务的全过程程?如何确定定和策划生生产和服务务的全过程程?策划结果果能否确保保这些过程程处于受控控状态,贯贯彻实施情情况如何?7.5.11生产和服务务提供的控控制有无控制制生产和服服务过程的的信息,包包括产品特特性规范、作业指导导书等。是否有过过程控制所所需的表述述产品特性性信息的文文件,包括括产品标准准、图样、合同要求求等?对没有作作业指导书书就不能保保证质量的的过程是否否制定了作作业指导书书?对关键键和比较复复杂的过程程是否制定定了作业指指导书之类类的文件?生产过程程中,有关关执行人员员是否遵守守工艺规程程等文件的
37、的规定?使用的设设备、测量量和监控装装置是否满满足需要?是否对使使用设备进进行了有效效的维护保保养,使设设备处于完完好状态?设备是否否符合要求求,监视和和测量装置置是否得到到配置,所所处的环境境是否适宜宜?是否有设设备用、管管、修的管管理制度?是否对设设备进行日日常和定期期保养使之之保持良好好状态?设备的维维修状态如如何?是否对特特殊过程和和关键过程程实施了监监控活动?有哪些特特殊过程和和关键过程程?是否对其其实施了监监控活动?特殊过程程和关键过过程的人员员是否具备备上岗资格格?是否设置置了监控点点,是否合合理、正常常和有效?对过程参参数和有关关的质量特特性是否进进行了监视视和测量并并做好了记
38、记录?监控控点的设置置是否合理理、有效?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.22生产和服务务过程的确确认组织内有有哪些特殊殊过程?是否对特特殊过程进进行了确认认?确认时时考虑了哪哪些因素?是否对确确认的程序序和方法进进行了规定定?在什么情情况下进行行
39、再确认组织内有有哪些特殊殊过程?对特殊过过程是否都都进行了确确认?是否有对特特殊过程进进行了确认认的方法和和程序,这这些文件中中是否包含含有对特殊殊过程进行行评审和批批准的准则则以及设备备认可,人人员鉴定、过程再确确认的要求求。对特殊过程程的参数是是否进行连连续的监视视并做好记记录。从事特殊过过程的人员员是否经过过培训并取取得资格认认可。特殊过程所所使用的设设备及从事事特殊过程程人员是否否经过鉴定定并保存有有鉴定记录录。是否为特殊殊过程编制制了作业指指导书和相相应的记录录表格。在什么情情况下需对对特殊过程程进行再确确认?在规规定的时间间间隔或发发生问题时时或过程更更改时,是是否进行了了再确认?
40、特殊过程程的操作人人员是否按按作业指导导书进行操操作?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.标识和可追追溯性是否以适适宜的方式式在生产和和服务的全全过程对产产品进行标标识?是否否制定了有有关标识的的规定?标标识用的标标签等是否否得到了有有效管理?当有可
41、追追溯性要求求时(可能能是自身规规定或合同同要求),其其产品的标标识是否具具有惟一性性,并加以以记录?是否有文文件规定以以适当的方方式对产品品进行标识识?是否在进进料接受、生产、安安装、交付付等阶段对对产品进行行标识?标识的方方法、方式式是否有明明确规定?产品、物物料移动后后是否能及及时移植标标识(必要要时),是是否作出了了规定?是是否有效实实施?对标识的的管理(如如标签、印印章等的管管理)是否否作出了明明确的规定定?是否有有效实施?对有可追追溯性的场场合,是否否对每个或或每批产品品进行惟一一性标识?对于可追追溯性标识识是否有规规定性记录录?是否做了记记录,是否否能够达到到追溯的目目的?用哪些
42、方方法对产品品的监视和和测量状态态进行标识识?对检验和和试验状态态标识是否否有管理规规定?各种物料料、过程中中产品、成成品的检验验状态标识识是否合适适、正确?用标签、印章或区区域表示产产品检验状状态标识的的管理是否否符合要求求?存放的方方式是否能能区分不同同监视和测测量状态的的产品?标识的方方法是否正正确,是否否随着检验验和试验状状态变化而而更改标识识?是否保护护好检验状状态标识?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期
43、:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.44顾客财产是否对顾顾客的财产产进行了标标识、验证证、保护和和维护?组织里有有哪些是顾顾客的财产产?顾客财产产是否得了了标识、验验证、保护护和维护?已经标识识的顾客财财产是否分分类摆放,是是否存在混混杂的情况况?顾客财产产发生丢失失、损坏或或不适用情情况时,是是否记录,是是否向顾客客?当顾客财财产发生丢丢失、损坏坏或不适用用情况时,是是如何记录录并向顾客客报告的?顾客有无无意见?7.5.55产品防护是否对产产品提供了了防护(标
44、标识、搬运运、包装、贮存和保保护)?是否对产产品防护(标标识、搬运运、包装、贮存和保保护)作了了具体的规规定?书面的规规定是否切切合实施,是是否是有效效版本?如何做好好生产过程程中产品的的防护工作作(包括包包装、搬运运、保护等等工作)?有无在制制品、半成成品管理办办法?产品包装装、防护标标志是否充充分及适当当?有无包装装、防护标标识(如堆堆码标识、小心轻放放标识等)的的规定,是是否按规定定执行?发货时,是是否做好了了发货标识识?搬运的方方法和手段段是否有效效?是否有搬搬运的规定定和管理办办法?搬运运工具、方方法、场地地是否都适适宜?现场搬运运过程是否否符合要求求,是否做做致函保证证产品不受受损
45、伤?危险品的的运输是否否有特别的的规定并按按规定实施施?运输单单位是否资资格?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.55产品防护产品的包包装管理是否对包包装过程、标志过程程作出明确确规定?包装使用用的材料、标志是否否符合要求求?现场包装装、标志过过程是
46、否符符合要求?随机带的的文件是否否齐全?产品的贮贮存和保护护是否有产产品贮存和和保护的规规定,是否否包括防止止产品损坏坏、变质的的措施,是是否作了恰恰当的入库库验收、保保管、出库库的规定?贯彻情况况如何?是否做到到了按规定定时间间隔隔检查产品品库存状态态(如有规规定的话)?贮存库房房的环境条条件是否适适宜,安全全措施是否否适当?仓库贮存存的产品是是否有保护护措施,如如防雨、防防晒、防变变质等措施施,是否进进行了适当当隔离,这这些措施是是否能有效效地保护产产品质量?有失效期期限的物资资是否得到到了有效的的控制?危险品的的管理是否否有特别的的规定并按按规定实施施?仓库是否否有区域划划分,比如如不合
47、格品品区域,以以防止不同同状态半成成品的混淆淆?是否采取取措施保证证产品不损损坏,不丢丢失地安全全到达目的的,向外发发货时,是是否做好了了有关记录录?现场帐、卡、物是是否一致?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.6监视和测量量装置的控控制监视和测测量装置
48、的的配置是否对测测量和确保保产品符合合规定要求求所需的监监视和测量量装置进行行了识别?是否配备备了必要的的监视和测测量装置?监视和测测量装置的的测量能力力是否满足足规定要求求?监视和测测量装置的的校准是否在使使用前或按按规定的周周期对监视视和测量装装置进行校校准和检定定?其依据据是否可追追溯到国际际或国家标标准?无标标准时是否否有可依据据的文件?是否保存存了检定、校准的记记录?校准人员员有无上岗岗证?有无校准准状态标签签?校准标标志是否在在有效期内内?不符合贴贴标签时,如如何识别校校准状态?监视和测测量装置的的使用是否明确确了设备管管理的责任任部门和责责任人?是否规定定了防止校校准失效的的调整
49、方法法?是否有必必要的调整整设备的使使用说明书书、作业指指导书?如何按规规定调整测测试设备,如如何防止因因调整不当当引起校准准失效?测试人员员有无上岗岗证?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.6监视和测量量装置的控控制监视和测测量装置偏偏离校准状状态时的
50、处处理当发现监监视和测量量装置偏离离校准状态态时,是否否复评以前前测量结果果的有效性性,如何评评定?是否根据据评审结果果,采取了了相应的纠纠正措施?监视和测测量装置的的保管有无防止止在搬运、维护和贮贮存期间损损坏或失效效的措施(包包括工作环环境、贮存存条件等)?措施是否否得到贯彻彻?监视和测测量软件的的管理用于监视视和测量的的软件,使使用前是否否予以确认认并在必要要时进行再再确认?8.1总则监视和测测量活动的的策划是否规定定、策划和和实施监视视和测量活活动?有哪哪些监视和和测量活动动?是否对监监视和测量量活动的方方法和用途途作了规定定?监视和测测量活动能能否确保符符合性和实实施改进(如如何通过
51、这这些活动识识别改进机机会)?统计技术术的使用及及效果使用了哪哪些统计技技术统计技术术使用的场场合是否恰恰当?如何检查查统计技术术的应用效效果?8.2.11顾客满意如何进行行顾客满意意程序的监监视和测量量是否收集集并分析了了顾客满意意程序的住住处并将其其作为评价价质量管理理体系业绩绩的依据之之一?有无收集集和分析顾顾客满意程程序信息的的规定。这这些规定是是否包括获获得信息的的时机、职职责、方式式、内容以以及分析信信息的方法法?这些规定定能否保证证客观、公公正和可信信?是否得得到了执行行?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符
52、合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.11顾客满意顾客满意意程度明显显下降时,是是否采取了了改进措施施分析中发发现顾客满满意程度明明显下降时时,是否采采取了纠正正措施?纠正措施施是否有效效?8.2.22内部审核组织是否否建立了内内部管理体体系审核程程序文件化程程序是否包包括实施审审核、确保保审核的独独立性、记记录审核结结果并向管管理者报告告的职责和和要求?程
53、序中是是否包含审审核的范围围、频次、计划、方方法?内部审核核方案的策策划是否进行行了年度内内审方案策策划且明确确规定了审审核的准则则、范围、频次、方方法?年度内审审方案是否否经管理层层批准?年度内审审方案是否否发给有关关部门?是否按年年度内审方方案的计划划实施了审审核?内部审核核的实施是否制定定了内审实实施计划?内审实施施计划是否否覆盖全部部要素和全全部部门?审核是否否由从事受受审活动的的人员进行行?审核员是是否经过培培训,并取取得了资格格证?审核是否否抓住了关关键质量环环节(部门门、设备、活动)?审核用检检查表是否否充分、符符合要求?审核报告告的内容是是否全面?能否说明明管理体系系的符合性性
54、和有效性性?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.22内部审核对内部审审核中发现现的不符合合是否采取取了纠正措措施对内部审审核中发现现的不符合合是否采取取了纠正措措施?采取的纠纠正措施是是否按期完完成。对纠正措措施的实施施效果是否否进行了验验证,有无无
55、记录。验证结果果是否报告告了相关部部门。8.2.33过程的监视视和测量过程的监监视和测量量的策划和和实施是否确定定了需要监监视和测量量的过程。是否确定定了监视和和测量的项项目及标准准?监视和和测量的项项目是否包包括影响过过程能力的的各种因素素,如人、机、料、法、环、测等?是否确定定了监视和和测量的方方法?采用用的方法是是否能对过过程持续满满足其预定定目的的能能力进行证证实?是否确定定了监视和和测量的频频次?是否确定定了监视和和测量的实实施者?是否确定定了监视和和测量活动动所的资源源和装置?是否确定定了监视和和测量需要要的文件和和记录?是否利用用监视和测测量结果对对过程能力力进行评价价?过程的监
56、监视和测量量实施的效效果如何?过程能力力未达到要要求时的处处理监视和测测量结果未未达到要求求时,是否否采取了纠纠正和纠正正措施?纠正和纠纠正措施的的效果如何何?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.44产品的监视视和测量有无产品品监视和测测量的规定定是
57、否建立立并保持产产品监视和和测量的文文件规定?是否规定定了需进行行监视和测测量的产品品实现阶段段,是否规规定了监测测点、监视视和测量的的项目、方方法、验收收准则、使使用的监视视和测量设设备、应留留下记录以以及检验人人员的资格格要求?是否对监监视和测量量结果的处处理作出了了明确规定定?是否规定定记录应指指明有权放放行产品的的人员?对于授权权人员(或或顾客)批批准放行产产品和交付付服务的特特例情况,组组织是如何何进行控制制的?进货检验验有无进货货检查规定定?是否规规定了检查查的项目、方法、验验收准则、使用的监监视和测量量设备、应应留下记录录以及检验验人员的资资格要求?是否对所所有进货都都进行了检检
58、查?检验记录录能否证实实符合验收收准则的要要求?检验记录录上有无负负责产品放放行责任人人的签名?对进货检检验中的不不合格品是是如何处置置的,是否否要求供应应商采取纠纠正措施?供应商是是否按要求求提供合格格证据。因生产急急需而来不不及进行进进货检验的的物资是如如何处置的的?对紧急急放行的产产品是如何何标识和记记录的?紧紧急放行的的物资经检检验不合格格后,是如如何追回的的?注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:
59、ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审核日期:审核员:ISO90001条款款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.44产品的监视视和测量过程产品品检验有无过程程产品检验验的规定?是否规定定了检查的的项目、地地点、方法法、验收准准则、使用用的监视和和测量设备备、应留下下的记录以以及检验人人员的资格格要求?是否存在在工序完工工检验未完完成就转序序的情况?是否规定定了例外转转序的情况况?检验记录录能否证实实验收准则则的要求?检验记录录上有无负负责产品放放行责任人人的签名?最终产品品检验是否有检检验规范/作业指导导书?检测设备备和工具是是否入于有有效期内?是
60、否所有有的检验完完成后才放放行产品?检验记录录能否证实实符合验收收准则的要要求?检验记录录上有无负负责产品放放行责任人人的签名?检验记录录的管理是否规定定保存周期期,存放的的地点、条条件是否适适宜?记录是否否项目清楚楚,数据齐齐全,是否否能够证实实符合验收收准则的要要求?检验记录录是否标明明负责产品品放行的授授权责任者者? 注1:文件件查阅含记记录的查阅阅。注2:“检检查结果记记录”栏:符合合,轻微不不符合,严重不不符合(有不符符合时要记记录证据,并并要求受审审核部门当当事人签名名确认)。续表受审核部门门:编制人/日日期:批准人/日日期:审核准则:ISO99001,体体系文件、适用法律律法规审
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