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文档简介

1、正文目录 HYPERLINK l _TOC_250013 新冠疫情持续影响,海外疫情二次爆发 4 HYPERLINK l _TOC_250012 新冠病毒传播性远高于 SARS 4 HYPERLINK l _TOC_250011 中国疫情防控成效显著,海外疫情面临二次爆发 5 HYPERLINK l _TOC_250010 疫情相关子行业二级市场表现强势,业绩亮眼 7 HYPERLINK l _TOC_250009 以器械为首的疫情相关子行业二级市场涨幅大幅领先 7 HYPERLINK l _TOC_250008 疫情相关子行业前三季度业绩表现突出 9 HYPERLINK l _TOC_250

2、007 新冠肺炎治疗药物和疫苗研发正在进行 17 HYPERLINK l _TOC_250006 药物治疗:中和抗体有望成为特效药 17 HYPERLINK l _TOC_250005 疫苗:五条技术路线并行 19 HYPERLINK l _TOC_250004 新冠疫情防控常态化,关注相关细分领域 21 HYPERLINK l _TOC_250003 聚焦政策,补短板带来医药新基建潮 21 HYPERLINK l _TOC_250002 细分领域有望持续受疫情催化 24 HYPERLINK l _TOC_250001 中短期关注疫情相关领域,长期坚持业绩为王 28 HYPERLINK l _

3、TOC_250000 风险提示 29图表目录图 1、新冠病毒感染肺炎的传播途径 4图 2、中国(不含港澳台)累计确诊病例数 5图 3、全球(不含中国)累计确诊病例数 5图 4、中国(不含港澳台)当日新增确诊病例 5图 5、全球(不含中国)当日新增确诊病例 5图 6、全球疫情现有确诊病例分布情况 6图 7、美国确诊病例和当日新增病例情况 6图 8、巴西确诊病例和当日新增病例情况 6图 9、俄罗斯确诊病例和当日新增病例情况 6图 10、法国确诊病例和当日新增病例情况 6图 11、西班牙确诊病例和当日新增病例情况 7图 12、英国确诊病例和当日新增病例情况 7图 13、印度确诊病例和当日新增病例情况

4、 7图 14、伊朗确诊病例和当日新增病例情况 7图 15、新冠疫情以来医药板块与万得全 A 涨跌幅比较 8图 16、新冠疫情以来医药行业各子板块涨跌幅 8图 17、新冠疫情以来医药行业上市公司涨幅前 20 9图 18、新冠疫情以来医药行业上市公司跌幅前 20 9图 19、新冠疫情以来涨幅前 20 名三级行业占比 9图 20、新冠疫情以来跌幅前 20 名三级行业占比 9图 21、医药行业营业总收入增速分布图 10图 22、医药行业扣非归母净利润增速分布图 10图 23、医药行业上市公司累计营收及增速 10图 24、医药行业上市公司归母净利润及增速 10图 25、医药行业上市公司毛利率与净利率 1

5、0图 26、医药行业上市公司期间费用率 10图 27、分子行业营收正增长公司占比 11图 28、分子行业扣非归母净利润正增长公司占比 11图 29、化学制药营业总收入增速分布图 11图 30、化学制药扣非归母净利润增速分布图 11图 31、化学制药上市公司累计营收及增速 12图 32、化学制药上市公司归母净利润及增速 12图 33、化学制药上市公司毛利率与净利率 12图 34、化学制药上市公司期间费用率 12图 35、生物制品营业总收入增速分布图 12图 36、生物制品扣非归母净利润增速分布图 12图 37、生物制品上市公司累计营收及增速 13图 38、生物制品上市公司归母净利润及增速 13图

6、 39、生物制品上市公司毛利率与净利率 13图 40、生物制品上市公司期间费用率 13图 41、医疗器械营业总收入增速分布图 13图 42、医疗器械扣非归母净利润增速分布图 13图 43、医疗器械上市公司累计营收及增速 14图 44、医疗器械上市公司归母净利润及增速 14图 45、医疗器械上市公司毛利率与净利率 14图 46、医疗器械上市公司期间费用率 14图 47、医药商业营业总收入增速分布图 14图 48、医药商业扣非归母净利润增速分布图 14图 49、医药商业上市公司累计营收及增速 15图 50、医药商业上市公司归母净利润及增速 15图 51、医药商业上市公司毛利率与净利率 15图 52

7、、医药商业上市公司期间费用率 15图 53、中药营业总收入增速分布图 15图 54、中药扣非归母净利润增速分布图 15图 55、中药上市公司累计营收及增速 16图 56、中药上市公司归母净利润及增速 16图 57、中药上市公司毛利率与净利率 16图 58、中药上市公司期间费用率 16图 59、医疗服务营业总收入增速分布图 16图 60、医疗服务扣非归母净利润增速分布图 16图 61、医疗服务上市公司累计营收及增速 17图 62、医疗服务上市公司归母净利润及增速 17图 63、医疗服务上市公司毛利率与净利率 17图 64、医疗服务上市公司期间费用率 17图 65、中和抗体研发的三种途径 18图

8、66、155 种处临床前评估阶段的候选疫苗构成 21图 67、47 种处于临床评估阶段的候选疫苗构成 21表 1、中和抗体药物研发情况 19表 2、新冠肺炎疫苗研发五条技术路线比较 20表 3、重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单 22表 4、公共卫生防控救治能力建设内容 23表 5、新冠疫情相关标的梳理 24表 6、最新批准的新型冠状病毒检测试剂 25表 7、全球进入临床阶段的疫苗情况(截止 11 月 3 日,47 种) 26新冠疫情持续影响,海外疫情二次爆发新冠病毒传播性远高于 SARS2019 新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染病,即新型冠状病毒肺炎(“Novel coronavi

9、rus pneumonia”,简称“NCP”)属于属的新型冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,常为多形性,直径约 60-140nm。根据中国科学院上海巴斯德研究所研究员郝沛等人在SCIENCE CHINA Life Sciences发表的文章显示,新型冠状病毒和 SARS/类 SARS 冠状病毒的共同祖先,是和 HKU9-1 类似的病毒,其作用机理是 S 蛋白与人ACE2 相互作用并介导感染人的分子作用通路,其在进化树的位置上与 2003-SARS 病毒和类 SARS 病毒的类群相邻,但不属于 SARS 和类 SARS 病毒类群,其基因特征与 SARS 和 MERS有较为明显的区别。接触传播

10、气溶胶传播直接传播飞沫混合在空气中,形成气溶胶,吸入后导致感染传播途径患者喷嚏、咳嗽、说话的飞沫,呼出气体近距离接触直接吸入,可导致感染新冠病毒主要传播途径为直接传播、气溶胶传播和接触传播,主要表现以发热、乏力、干咳等为主,少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等上呼吸道和消化道症状。重症病例多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。图 1、新冠病毒感染肺炎的传播途径资料来源:新型冠状病毒感染的肺炎公众防护指南、湘财证券研究所飞沫沉积在物品表面,接触污染手后再接触口腔、鼻腔、眼睛等粘膜导致感染与 SARS 相比,新冠病毒所造成的新冠肺

11、炎症状更复杂,传播性也更强。从传播性看,在 2019 年底新冠肺炎爆发初期,WHO 紧急委员会从流行病学预测角度发布了此次新冠病毒估算 R0 值为 1.4-2.5;广东省疾控中心研究团队在论文Transmission dynamics of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)中测算显示,新冠病毒 R0 为 2.9-2.92(SARS 的 R0 为 1.22);英国兰卡斯特大学、美国佛罗里达大学和英国格拉斯哥大学病毒研究中心的研究成果early estimation of epidemiological parameters and epidemic predi

12、ctions显示,新冠病毒R0 达3.8。综合而言,新冠肺炎初期对新冠病毒 R0 的预测可能值在 2-5 之间。美国 CDC随后于 4 月重新计算了新冠病毒 R0 值,95%CI 中间值为 5.7,高于疫情初期的估算值。目前,新冠病毒的传播性高于 SARS,但致死率相对较低。中国疫情防控成效显著,海外疫情面临二次爆发目前中国国内疫情防控取得了显著成效,但海外疫情愈演愈烈,面临二次爆发。截止 2020 年 11 月 1 日,全球(不含中国)累计确诊病例约 4674 万例,自 2020 年 5 月 27 日当日新增确诊病例数突破 10 万例以来,新增确诊病例数持续大幅攀升,于 9 月底突破 30

13、万例,目前日新增量突破 50 万例。分区块看,截止 2020 年 11 月 1 日,美洲区块中,美国累计已确诊病例达9473911 例,当日新增确诊病例数在9 月7 日达到较低值后呈现V 型反弹态势,并于 10 月 30 日突破 10 万例;巴西累计已确诊病例数达 5545705 例。欧洲区块中,主要国家自 9 月以来均面临新增确诊病例大幅增加的局面,其中,俄罗斯累计已确诊病例达 1636784 例,法国达 1413915 例,西班牙达 1264517 例,英国达 1038054 例。亚洲区块中,印度累计确诊病例达 8229322 例;伊朗达620491 例;土耳其达 377473 例。图 2

14、、中国(不含港澳台)累计确诊病例数图 3、全球(不含中国)累计确诊病例数10000090000800007000060000500004000030000200001000001/1 1/21 2/10 3/1 3/21 4/10 4/30 5/20 6/9 6/29 7/19 8/8 8/28 9/17中国(不含港澳台)累计确诊病例数4500000040000000350000003000000025000000200000001500000010000000500000001/1 1/21 2/10 3/1 3/21 4/10 4/30 5/20 6/9 6/29 7/19 8/8 8/2

15、8 9/17全球(不含中国)累计确诊病例数资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所图 4、中国(不含港澳台)当日新增确诊病例图 5、全球(不含中国)当日新增确诊病例16000140001200010000800060004000200001/1 1/21 2/10 3/1 3/21 4/10 4/30 5/20 6/9 6/29 7/19 8/8 8/28 9/17中国(不含港澳台)当日新增确诊病例数60000050000040000030000020000010000001/1 1/21 2/10 3/1 3/21 4/10 4/30 5/20 6/9 6/29

16、7/19 8/8 8/28 9/17全球(不含中国)当日新增确诊病例数资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所图 6、全球疫情现有确诊病例分布情况资料来源:Wind、湘财证券研究所图 7、美国确诊病例和当日新增病例情况图 8、巴西确诊病例和当日新增病例情况资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所图 9、俄罗斯确诊病例和当日新增病例情况图 10、法国确诊病例和当日新增病例情况资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所图 11、西班牙确诊病例和当日新增病例情况图 12、英国确诊病例和当日新增病例情况资料来源:Wind

17、、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所图 13、印度确诊病例和当日新增病例情况图 14、伊朗确诊病例和当日新增病例情况资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所总体而言,中国疫情防控效果显著,海外尤其是欧洲及美国正经历疫情二次爆发。疫情相关子行业二级市场表现强势,业绩亮眼以器械为首的疫情相关子行业二级市场涨幅大幅领先新冠疫情发生以来,一方面受益于刚需推动,另一方面受疫情催化,医药行业在二级市场表现出了强劲上涨态势。我们以 2019 年 12 月 8 日,武汉卫建委通报首例确诊病例当日发病为时间起始点,统计了疫情以来医药板块的二级市场走势。可以看到,截止20

18、20 年11 月1 日,医药生物板块涨幅为51.91%,远高于万得全A 指数 28.66 个百分点,亦远高于上证综指 41.18 个百分点。图 15、新冠疫情以来医药板块与万得全 A 涨跌幅比较80%70%60%50%40%30%20%10%0%2019-12-9 2020-1-92020-2-9 2020-3-92020-4-9 2020-5-92020-6-9 2020-7-92020-8-92020-9-9 2020-10-9-10%医药生物万得全A资料来源:Wind、湘财证券研究所从细分板块看,医疗器械涨幅居首(92.52%);其次是生物制品(78.74%)、医疗服务(68.72%)、

19、化学原料药(51.77%)、医药商业(33.71%)、化学制剂(25.18%)及中药(22.53%)。医药行业七个三级子行业均实现正收益,其中,与疫情相关度较高的医疗器械、生物制品和医疗服务表现最好。图 16、新冠疫情以来医药行业各子板块涨跌幅100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%资料来源:Wind、湘财证券研究所我们对医药行业上市公司进行统计,新冠疫情发生以来,涨幅前 20 名上市公司主要集中在医疗器械、医疗服务,其中涨幅前 20 名中,医疗器械公司占比高达 55%;跌幅前 20 名上市公司主要集中在化学制剂、中药和医疗服务,其中,跌幅前 20 名中,化学制剂公司

20、占比 30%,中药和医疗服务公司各占比 25%。图 17、新冠疫情以来医药行业上市公司涨幅前 20图 18、新冠疫情以来医药行业上市公司跌幅前 201,2001,0008006004002000英 振 硕 博 达 西 智 正 美 三 理 戴 佰 博 未 盈 人 海 九 昭科 德 世 晖 安 藏 飞 川 迪 诺 邦 维 仁 腾 名 康 福 尔 洲 衍医 医 生 创 基 药 生 股 西 生 仪 医 医 股 医 生 医 生 药 新0尔 康 汉瑞济亚东 紫 龙国 通 宜延康 恩 森 目 康 百 民 恒 太 辅 运 阳 鑫 津 交 新 化 华 济 安制 贝 制 药 医 花 制 康 药 仁 盛 光 药 药

21、 昂 健 金 健 堂 必药 药 药 药 业业 业 康 马 康 康*ST*STST*ST*STST*ST-10-20-30-40-50-60疗 疗 物 新 因 业 物 份物 器 疗 疗 份 药 命 药 物 业 药涨跌幅(%)-70涨跌幅(%)资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所图 19、新冠疫情以来涨幅前 20 名三级行业占比图 20、新冠疫情以来跌幅前 20 名三级行业占比60%50%40%30%20%10%35%30%25%20%15%10%5%0%医疗服务化学原料药 生物制品化学制剂中药医疗器械占比0%化学原料药中药医疗服务医药商业化学制剂生物制品占比资料来

22、源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所疫情相关子行业前三季度业绩表现突出从医药行业上市公司前三季度业绩情况看,有近 52%的公司实现了收入正增长,较上半年提高了 9 个百分点;近 55%的公司实现了扣非净利润正增长,较上半年提高 9 个百分点。其中,从收入增速指标看,增速超过 50%的公司占比约 8.5%,增速在 20%-50%的公司占比约 15%;从扣非净利润增速指标看,增速超过 50%的公司占比约 21%,增速在 20%-50%之间的公司占比超过 16%。1-9 月,医药行业上市公司实现营业收入 13316 亿元,同比增长 3.63%;利润总额 1655.91 亿元

23、,同比增长 23.51%;归母净利润 1278.8 亿元,同比增长 26.02%。第三季度盈利能力继续提升,医药行业上市公司整体盈利状况继续边际改善。毛利率由上半年的 34.2%提升至目前的 34.5%,净利率由 10%提升至 10.34%。图 21、医药行业营业总收入增速分布图图 22、医药行业扣非归母净利润增速分布图605040302010050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,20家数占比(%)0,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10

24、,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,1050(20,50(10,200,100家数占比(%)资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所图 61、医疗服务上市公司累计营收及增速图 62、医疗服务上市公司归母净利润及增速7006005004003002001000300250200150100500(50)15-03 15-09 16-03 16-09 17-03 17-09 18-0

25、3 18-09 19-03 19-09 20-03 20-09营业收入(亿元)累计同比(%,右轴)70300200100015-03 15-09 16-03 16-09 17-03 17-09 18-03 18-09 19-03 19-09 20-03 20-09-100-2006050403020100(10)(20)归母净利润(亿元)累计同比(%,右轴)400资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所图 63、医疗服务上市公司毛利率与净利率图 64、医疗服务上市公司期间费用率15-03 15-09 16-03 16-09 17-03 17-09 18-03 18-

26、09 19-03 19-09 20-03 20-0930.025.020.015.010.05.00.0(5.0)454035302520151050净利率(%)毛利率(%,右轴)31.026.021.016.011.06.015-03 15-09 16-03 16-09 17-03 17-09 18-03 18-09 19-03 19-09 20-03 20-09期间费用率(%)资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所总体而言,医药行业第三季度盈利继续边际改善,子行业业绩继续呈现出一定程度分化。与疫情相关度最高的医疗器械业绩表现最为亮眼,其次是相关度较高的生物制品

27、。医药商业业绩有明显好转。可以看到,受疫情影响,前三季度疫情对各子行业产生不同程度的影响,是二级市场及业绩不可忽视的一个重要因素,疫情相关细分行业受益十分显著。新冠肺炎治疗药物和疫苗研发正在进行药物治疗:中和抗体有望成为特效药目前针对新冠肺炎的药物治疗主要有小分子抗病毒药物、抗炎药物、中和抗体及其他疗法。其中,中和抗体有望成为新冠肺炎治疗和预防的特效药。中和抗体是指病原微生物侵入机体时会产生相应的抗体。病原微生物入侵细胞时需要依赖病原体自身表达的特定分子与细胞上的受体结合,才能感染细胞,并进一步扩增。中和抗体能够与病原微生物表面的抗原结合,从而阻止该病原微生物黏附靶细胞受体,防止侵入细胞。与其

28、他抗病毒药物相比,中和抗体具有优异的抗病毒作用和较高的特异性,因此,通过人工筛选的具有较强针对性的病毒高活性抗体若研发成功,将在很大程度上有望成为预防和治疗新冠肺炎的特效药。中和抗体的研究主要有三种途径:一是筛选新冠病毒肺炎康复者血清中的抗体,从中发现强力中和作用的抗体;二是研究康复患者体内B 细胞,发现强力中和抗体的B 细胞;三是使用新冠病毒相关的蛋白抗原注射到动物模型中,激发产生中和抗体。研究康复患者体内B细胞 发现强力中和抗体的B细胞图 65、中和抗体研发的三种途径中和抗体研究的三种途径筛选新冠病毒肺炎康复者血清中的抗体从中发现强力中和作用的抗体使用新冠病毒相关的蛋白抗原注射到动物模型中

29、,激发产生中和抗体资料来源:公开资料,湘财证券研究所整理目前国内外众多药物研发机构都在开展中和抗体药物研发,靶点大多聚焦于新冠病毒毒刺突蛋白的受体结合域。2020 年 4 月,国家科学技术部发布新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南指出,中和抗体具备阻断病毒侵染目的细胞的潜力,并且单克隆抗体具有作用机制明确、便于大规模生产的优点,是新冠病毒治疗药物研究的重点方向。从全球中和抗体研究进展看,再生元和礼来处于较为领先位置,均处于临床期,且均向 FDA申请了紧急使用授权。其中,再生元研发的 REGN-COV2 进度最快,已达到 /期临床终点;礼来与君实生物、中科院微生物所合作研究的单抗 JS0

30、16与 LY-CoV555 联合疗法临床试验 BLAZE-1(NCT04427501)新的期中分析数据已披露,JS016 是国内首个(全球第二个)进入临床人体试验阶段的潜在中和抗体药物;Vir 和 GSK 合作研究的VIR-7831 目前进入期阶段;此外,还有韩国 Celltrion 集团研究的 CT-P59 进入/期临床,阿斯利康的长效新冠病毒中和抗体进入期临床试验,国内公司复宏汉霖/三优生物/上海之江生物、腾盛博药、百济神州/丹序生物、迈威生物、神州细胞等的研发也已进入 期临床。表 1、中和抗体药物研发情况研发机构中和抗体进度再生元REGN-COV2/期临床礼来/君实生物/中科院微生物所J

31、S016(LY-CoV016)期临床礼来LY-CoV555期临床Vir/GSKVIR-7831期临床Celltrion 集团CT-P59/期临床阿斯利康(AstraZeneca)AZD7442期临床复宏汉霖/三优生物/上海之江生物HLX70期临床腾盛博药BRII-196/BRIII-198期临床百济神州/丹序生物DXP-593/DXP-604期临床迈威生物MW33期临床神州细胞SCTA01期临床资料来源:公开资料、湘财证券研究所整理疫苗:五条技术路线并行现有新冠病毒肺炎疫苗主要包括五条研发技术路线,即灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗等等。灭活疫苗是由完整的

32、病毒组成,将新冠病毒进行灭活,使其丧失致病性但保留全部或部分免疫原性。首先在合适的细胞上培养及筛选毒株,获得具有代表病毒抗原特征同时滴度较高且稳定的病毒,建立种子库;其次通过培养、灭活及提纯等步骤获得候选疫苗,灭活后的病毒经过安全性及有效性评价后即可用于临床试验。其优点是工艺比较简单、成熟、快速,是传统的疫苗生产方式,缺点是新冠病毒的研究时间较短,致病机理和免疫学机制研究不深,灭活有可能携带不利成分,且病毒培养需在 P3 级生物安全条件下进行。重组蛋白疫苗是利用基因工程的方法,在体外制备病毒的 S 蛋白,刺激人体产生抗体。其优点是安全性较高,规模化生产优势较强,缺点是一般体积较小,免疫原性较差

33、,研发周期较长。腺病毒载体疫苗是将病毒的关键基因放入无毒的经过优化的腺病毒中,利用融合后的病毒刺激人体产生免疫力。其优点是安全高效、不良反应较少,缺点是有效性或有不足,需要克服“预存免疫”。在现役疫苗中,埃博拉疫苗使用的该技术。核酸疫苗主要包括 mRNA 疫苗和 DNA 疫苗。核算疫苗是直接将病毒突刺蛋白的基因(mRNA 或DNA)注入人体,在人体内合成突刺蛋白,从而引发抗体,相当于把一份记录详细的病毒档案交给免疫系统。与非核酸疫苗相比,核酸疫苗的突出优势是可复制且产量非常大,而非核酸疫苗必须经过培养和提取。核算疫苗流程简单、安全性较高,但目前尚未有人用疫苗上市。减毒流感病毒载体疫苗是用已经批

34、准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体,携带新冠病毒的 S 蛋白,共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。其优点是 一苗防两病,既能预防流感又能预防新冠,在流感和新冠肺炎流行期重叠时, 意义非常大,并且接种次数少,接种方式简单,但研发过程较长。研发类型技术路线优缺点表 2、新冠肺炎疫苗研发五条技术路线比较灭活疫苗由完整的病毒组成,将新冠病毒进行灭活,使其丧失致病性但保留全部或部分免疫原性。优点:工艺比较简单、成熟、快速,是传统的疫苗生产方式。缺点:新冠病毒的研究时间较短,致病机理和免疫学机制研究不深,灭活有可能携带不利成分,且病毒培养需在 P3 级生物安全条件下进行。重组蛋白疫苗利用基因工程的方法,在体

35、外制备病毒的 S 蛋白,刺激人体产生抗体。将病毒的关键基因放入无毒的经过优优点:安全性较高,规模化生产优势较强。缺点:是一般体积较小,免疫原性较差,研发周期较长。优点:安全高效、不良反应较少。腺病毒载体疫苗核酸疫苗减毒流感病毒载体疫苗化的腺病毒中,利用融合后的病毒刺激人体产生免疫力。直接将病毒突刺蛋白的基因(mRNA 或 DNA)注入人体,在人体内合成突刺蛋白,从而引发抗体,相当于把一份记录详细的病毒档案交给免疫系统。用已经批准上市的减毒流感病毒疫苗 作为载体,携带新冠病毒的 S 蛋白,共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。缺点:有效性或有不足,需要克服“预存免疫”。在现役疫苗中,埃博拉疫苗使用

36、的该技术。优点:可复制且产量非常大,流程简单、安全性较高。缺点:目前尚未有人用疫苗上市。优点:一苗防两病,既能预防流感又能预防新冠,在流感和新冠肺炎流行期重叠时,意义非常大。并且接种次数少,接种方式简单。缺点:研发过程较长。资料来源:公开资料、湘财证券研究所整理WHO 11 月 3 日最新数据显示,目前全球有 202 个候选疫苗在研,其中有 155 种疫苗处于临床前评估阶段,有 47 种疫苗处于临床评估阶段。从技术路线看,重组蛋白是主要的选择路线。在 155 种临床前疫苗中,重组蛋白占比 35.48%,核酸疫苗(RNA、DNA)占比 20.65%,非复制型病毒载体占比 12.26%。在 47

37、种临床阶段疫苗中,重组蛋白占比 29.79%,核酸疫苗(RNA、 DNA)占比 23.4%,非复制型病毒载体占比 19.15%,灭活占比 14.89%。图 66、155 种处临床前评估阶段的候选疫苗构成图 67、47 种处于临床评估阶段的候选疫苗构成 DNA灭活减毒非复制型病毒载体重组蛋白复制型细菌载体复制型病毒载体RNAT细胞疫苗VLP灭活非复制型病毒载体 重组蛋白RNADNA 复制型病毒载体 VLP 资料来源:Wind、湘财证券研究所资料来源:Wind、湘财证券研究所47 种处于临床评估阶段的候选疫苗中,有 10 种已进入临床期,其中,中国有 5 种,占比达 50%,中国在新冠疫苗的研发进

38、度中处于较为领先地位,目前进入临床期试验的疫苗均进展顺利。新冠疫情防控常态化,关注相关细分领域聚焦政策,补短板带来医药新基建潮新冠疫情防控的常态化将成为影响医药行业的新增因素。聚焦新冠肺炎疫情所暴露出的公共卫生特别是重大疫情防控救治能力的短板,国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局共同制定并发布了公共卫生防控救治能力建设方案,以调整优化医疗资源布局,提高平战结合能力,强化中西医结合,集中力量加强能力建设,补齐短板弱项。建设任务主要包括五大方面:疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地和推进公共设施平战两用改造。其中,提高传染病

39、快速检测和诊治水平、扩增重症监护病区床位以及配置床旁相关设备等是亟需填补的短板。按照建设方案的要求,每省至少有 1 个达到P3 水平的实验室,每个地级市至少有 1 个达到P2 水平的实验室,每个县重点改善 1 所县级医院基础设施条件,每个城市选择 1-2 所现有的医疗机构进行改建扩建,每个省份建设 1-3 所重大疫情救治基地。即疾控体系现代化建设完成之后,我国将有至少 32 家 P3 实验室(不含港澳台),293 家 P2 实验室(按统计局数据 2019 年地级市数 293个计算)。目前我国的 P3 实验室有 40 余个,但地域较为集中,且主要分布于疾控中心、高等院校、科院院所等地,按照各省至

40、少 1 个 P3 实验室计算,目前覆盖省份仅 14 个左右,尚有接近 20 个的缺口;P2 实验室的缺口更大。此外,ICU 病床及床旁相关设备的需求量亦非常大。资金上,通过中央预算内投资、地方财政资金以及地方政府专项债等渠道,确保防控设施建设所需资金,国家发改委在7 月28 日国务院新闻办公室举行的国务院政策例会上表示,序号设备名称设备数量(台/套)1无创呼吸机502有创呼吸机403转运呼吸机104监护仪2005可视喉镜106电子气管镜107呼吸湿化治疗仪508连续性血液透析机(CRRT)59体外膜肺氧合机(ECMO)(配 6 套耗材)310注射泵20011输液泵10012营养泵5013除颤仪

41、1014制氧机5015便携式彩超516心电图机1017振动排痰仪518咳痰机519降温机320移动式空气消毒机20021过氧化氢消毒机1022紫外线消毒车20023CT(含车载 CT、方舱 CT)124移动 DR125生物安全柜126离心机127超低温冰箱128荧光定量 PCR 仪129核酸提取仪130床旁血气分析仪531额温枪20032脉搏血氧仪20033多重呼吸道病原体快速核酸检测系统134生化分析仪135移动中药房1用于公共卫生建设的中央预算内投资总量将是 2019 年的两倍。表 3、重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单资料来源:公共卫生防控救治能力建设方案、湘财证券研究所建设任务建

42、设目标建设内容数量要求表 4、公共卫生防控救治能力建设内容疾病预防控制体系现代化建设全面提升县级医院救治能力健全完善城市传染病救治网络改造升级重大疫情救治基地全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级 (P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室,具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。重点改善 1 所县级医院(含县中医院)基础设施条件,充分发挥县级医院龙头作用,辐射带动县域内医疗服务能力整体提升。以“平战结合、分层分类、高效协作”为原则,构建分级分层分流的城市传染病救治网络,直辖市、省会城市、地级市要建有传染

43、病医院或相对独立的综合性医院传染病区,实现 100%达标。人口较少的地级市指定具备条件的三级综合性医院作为传染病定点收治医院。原则上不鼓励新建独立的传染病医院。依托综合实力强,特别是感染性疾病、呼吸、重症等专科优势突出的高水平医院(含中医医院),按照人县级疾控中心:重点提升疫情发现和现场处置能力,加强基础设施建设,完善设备配置,满足现场检验检测、流行病学调查、应急处置等需要。地市级疾控中心:重点提升实验室检验检测能力。鼓励有条件的地市整合市县两级检验检测资源,配置移动生物安全二级(BSL-2)实验室,统筹满足区域内快速检测需要。国家、省级疾控中心:推进中国疾控中心菌毒种库和相关实验室升级改造,

44、支持省级疾控中心菌毒种库、生物安全三级(P3)实验室等建设,加强和完善国家突发急性传染病防控队伍装备配置。更新换代医疗装备,完善停车、医疗废弃物和污水处理等后勤保障设施,提升医院诊疗环境;建设可转换病区,扩增重症监护病区 (ICU,含相关专科重症病房,下同)床位,一般按照编制床位的 2-5%设置重症监护病床。加强重症监护病区(ICU)建设,配置床旁监护系统、呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)等相关设备;提高传染病检验检测能力,配备聚合酶链式反应仪(PCR)等检测设备,建立达到生物安全二级(P2)水平的实验室;加强中医药科室建设,提升中西医结合防治传染病能力。加强重症监护病区(ICU)建设;建设可

45、转换病区;改善呼吸、感染等专科设施条件。每省至少有一个达 P3 水平的实验室;每个地级市至少有一个达 P2 水平的实验室; 支持省级疾控中心菌毒种库、生物安全三级(P3)实验室等建设。传染病病床,原则上,30 万人口以下的县可开放不低于 20 张,30-50 万人口的县不低于 50 张,50-100 万人口的县不低于 80 张,100 万以上人口的县不低于 100 张。各地根据实际情况,在每个城市选择 1-2 所现有医疗机构进行改扩建,原则上 100 万人口(市区人口,下同)以下城市,设置病床 60-100 张;100-500万人口城市,设置病床 100-600 张;500 万人口以上城市,设

46、置病床不少于 600 张。原则上重症监护病区(ICU)床位占比达医院编制床位的 5-10%。每省份建设 1-3 所重大疫情救治基地。推进公共设施平战两用改造口规模、辐射区域和疫情防控压力,结合国家应急队伍建设,每省份建设 1-3所重大疫情救治基地,承担危重症患者集中救治和应急物资集中储备任务。借鉴方舱医院和人防工程改造经验,提高大型体育场馆、展览馆(会展中心)等公共设施建设标准。资料来源:公共卫生防控救治能力建设方案、湘财证券研究所公共卫生体系建设投入的增加,将为行业带来新增需求和空间,行业在国民经济中的重要性也将进一步提升,直接利好医药行业。补短板将带来包括医疗器械、分子诊断实验室、医疗基本

47、设施等在内的医药行业新基建浪潮。建议关注器械、IVD、ICL、疫苗等相关细分领域。细分领域有望持续受疫情催化新冠疫情对疫情相关领域的需求形成拉动,主要表现在对疫苗、检测器械及试剂、治疗用药及设备等领域。针对新冠疫情,国家卫健委发布了新型冠状病毒肺炎诊疗方案,目前已更新至试行第八版。其中,在临床特点中涵盖了临床表现、实验室检查、胸部影像学等内容;在治疗部分涵盖了一般治疗、重型及危重型病例治疗、中医治疗等方案。我们综合预防及治疗指南、疫苗、中和抗体药物研发等,对医药行业上市公司进行了梳理,建议关注医疗器械、防护用品、诊断、药店、抗干扰素、抗病毒用药等疫情相关标的,以及中和抗体药物、新冠疫苗研发所涉

48、及的相关标的,重点关注疫情与基本面叠加标的。表 5、新冠疫情相关标的梳理(建议关注)预防防护口罩手套 防护服家用仪器(血氧仪等)振德医疗新纶科技蓝帆医疗英科医疗奥美医疗鱼跃医疗诊断检测试剂盒相关新冠病毒核酸检测华大基因达安基因其他检测万孚生物迈瑞医疗科华生物安图生物治疗抗病毒治疗-干扰素雾化吸入宝特生物安科生物洛匹那韦(进口)利托那韦(进口)利巴韦林奥司他韦东阳光药(港股)抗菌药物治疗阿奇霉素阿莫西林左氧氟沙星等海王生物普利制药 石药集团 鲁抗医药等其他治疗糖皮质激素现代制药仙琚制药等中医治疗藿香正气胶囊(丸、水、口服液)金花清感颗粒连花清瘟胶囊疏风解毒胶囊防风通圣丸 喜炎平注射剂血必净注射剂

49、苏合香丸/安宫牛黄丸参附注射液生脉注射液云南白药以岭药业太极集团九芝堂 同仁堂 广誉远 白云山 华润三九红日药业零售药店益丰药房一心堂 老百姓大参林资料来源:Wind、湘财证券研究所表 6、最新批准的新型冠状病毒检测试剂产品名称注册证编号注册人名称批准日期国械注准 20203400520浙江东方基因生物制品股份有限公司2020-05-21国械注准 20203400384江苏硕世生物科技股份有限公司2020-04-16国械注准 20203400322北京金豪制药股份有限公司2020-04-03国械注准 20203400301武汉中帜生物科技股份有限公司2020-03-31国械注准 2020340

50、0302武汉中帜生物科技股份有限公司2020-03-31国械注准 20203400300上海仁度生物科技有限公司2020-03-26新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增-金探针层析法)新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(双扩增法)新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(RNA 捕获探针法)新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 2020

51、3400298安邦(厦门)生物科技有限公司2020-03-24新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400241杭州优思达生物技术有限公司2020-03-16新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400212武汉明德生物科技股份有限公司2020-03-12新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400184迈克生物股份有限公司2020-03-01新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400179北京卓诚惠生生物科技股份有限公司2020-02-27新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测

52、试剂盒国械注准 20203400065上海伯杰医疗科技有限公司2020-01-31新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400063中山大学达安基因股份有限公司2020-01-28新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400064圣湘生物科技股份有限公司2020-01-28新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400058上海捷诺生物科技有限公司2020-01-26新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400060华大生物科技(武汉)有限公司2020-01-26新型冠状病毒2019-

53、nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400059华大生物科技(武汉)有限公司2020-01-26新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒国械注准 20203400057上海之江生物科技股份有限公司2020-01-26新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸分析软件国械注准 20203210062华大生物科技(武汉)有限公司2020-01-26(杂交捕获免疫荧光法)(恒温扩增-实时荧光法)(荧光 PCR 法)(荧光 PCR 法)(荧光 PCR 法)(荧光 PCR 法)(荧光 PCR 法)(荧光 PCR 法)(荧光 PCR 法)(荧光 PCR 法)(联合探针锚定聚合测序法)(荧光 PCR 法)资料来源:药智网公开数据、湘财证券研究所表 7、全球进入临床阶段的疫苗情况(截止 11 月 3 日,47 种)国家研发机构疫苗类型进展阶段一期临床二期临床三期临床中国北京科兴生物有限公司灭活中国武汉生物研究所国药集团中国北京生物研究所国药集团英国牛津大学 AstraZeneca 制药公司中国康希诺生物公司北京生物技术研究院灭活灭活不可复制性病毒载体不可复制性病毒载体俄罗斯Gamaleya 研究所不可复制性病毒载体美国杨森制药公司不可复制性病毒载体美国Novavax 公司重组蛋白美国美国国家过敏症与传染病

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