医院药房管理新版制度

1、医院药房管理制度为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据医疗机构管理条 例及实行细则、中华人民共和国药物管理法及实行条例、吉林省药 物使用条例、吉林省药物使用质量管理规范、吉林省药物安全突发事件应急 解决措施等法律法规制定本制度。第一章 人员管理一、人员档案从事药物质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作日勺人员应当建立个 人档案，涉及资料有身份证复印件、有关职业资格证书复印件、专业技术职称复 印件、年度业务考核表等。二、健康档案从事药物质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药物勺工作人员， 每年应当在药物监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病避免控制机构进 行健康查体，并建

2、立健康档案。三、学习制度从事药物质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作勺人员应当接受药 事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。第二章 药物管理一、药物勺购进与验收购进药物应当以保证质量为前提，从具有合法资格药物生产、药物批发公司 采购药物，严格审核供货单位、购进药物及销售人员勺资质，建立供货单位档案。建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药物勺包装、规格、标 签、阐明书、合格证明和其她标记；不符合规定规定勺，不得购进。建立真实、完整勺药物购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录 保存至超过药物有效期1年，但不得少于3年。二、药物日勺保管设立与诊断范畴和用药

3、规模相适应日勺、与诊断区和治疗辨别开日勺药房、药库。药房、药库勺内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。在常温（温度为030C）、阴凉（温度不高于20C）、冷藏（温度为210C） 条件下储存药物，相对湿度保持在4575%之间。对储存有特殊规定勺药物应 当按照药物阐明书或包装上标注勺条件及有关规定储存。做好温湿度勺监测和管 理，温湿度超过规定范畴勺，应及时调控并予以记录。药物养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药物每季度养护 一次，陈列药物每月养护一次，重点品种每半月养护一次；对影响药物质量勺隐 患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予 以解决。三、

4、药物勺调配进行药物调配勺人员必须具有药学专业技术有关资格。调配勺药物应当与诊断范畴相适应，必须凭注册勺执业医师、执业助理医师 或者乡村医生开具勺处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药物。药物发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放勺原则。调配、拆零药物，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场合或者专用操作 台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁；使用勺容器和工具应定期清洗、消 毒，避免污染药物；拆零时不得裸手直接接触药物，应当做好具体记录，至少保 存一年。在完毕处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。四、中药饮片勺管理从事中药饮片采购、寄存、保管、调剂等工作勺人员应当通过相应勺

5、专业技 术培训并获得有关勺资格证书。中药饮片勺采购、寄存、保管、调配和质量管理，执行医院中药饮片管理中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方管理措施和中药饮片调 剂规程勺有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在5%以内。五、医疗用毒性药物、麻醉药物和精神药物管理按照麻醉药物和精神药物管理条例勺有关规定进行管理购进麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物等特殊管理勺药物， 应当从具有相应资格勺药物生产或经营公司购进。麻醉药物、一类精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物应当设专库或专柜 寄存，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。使用麻醉药品和精神药物必须凭执业医师开具专用处方，单张处方勺

6、最大用 量应当符合国务院卫生主管部门勺规定。处方调配人、核对人应当仔细核对，签 订姓名，并予以登记；对不符合规定勺，处方勺调配人、核对人应当回绝发药。对麻醉药品和精神药物处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保 存3年，精神药物处方至少保存2年。六、药物安全突发事件应急解决按照药物不良反映报告和监测管理措施、山东省药物安全突发事件应急 解决措施等勺有关规定进行管理。药物安全突发事件应急工作，应当遵循避免为主、常备不懈勺方针，贯彻统 一领导、分级负责、反映及时、处置坚决、依法解决勺原则。药物安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药物监督管理部门报 告，逐级报至省食品药物监督管理局。药

7、物安全突发事件发生后，积极配合有关部门查清导致社会公众健康严重损 害勺因素，如重大药物质量事件、群体性药害事件、严重药物不良反映事件、重 大制售假劣药物案件以及其她严重影响公众健康勺突发药物安全事件。第三章医疗器械管理按照医疗器械监督管理条例日勺有关规定进行管理。从获得医疗器械生产公司许可证勺生产公司或者获得医疗器械经营公 司许可证勺经营公司购进合格勺医疗器械，并验明产品合格证明。一次性使用勺医疗器械不得反复使用；使用过勺，应当按照国家有关规定销 毁，并作记录。因医疗器械导致勺不良反映，按有关规定填写可疑医疗器械不良事件报告 表并上报第四章有关档案、记录和凭证管理建立健全岗位责任制度，并严格执行。有关人员、药物、购药单位等档案由专人负责保管。医师处方按有关规定由专门人员保管。开处方权限及