医疗器械GMP文件QA-RG-005 rev 01化学危险品管理规程_第1页
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文档简介

1、化学危险品管理规程文件编号:QA-RG-005版本01生效日期2020年02月01日页码第 页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围目的加强危险品的管理,保障生命、财产安全,确保安全生产。范围易燃易爆品、氧化剂与过氧化物、压缩与液化气体、腐蚀性物品、有毒品等。责任人供应部、质管部、各使用部门。内容依照危险化学品安全管理条例,危险物品的采购应向有“两证一照”(危险化学品生产许可证、危险化学品经营许可证、营业执照)的生产商或销售商采购。危险品在入库时,物料管理员应检查包装、封口有无水湿破损,标签、标记是否清楚完整,搬运时要轻拿轻放。危险品按照规定进行

2、验收,验收人员应采取足够的防护措施。危险品的储存应有专属地点,该地点应符合危险品存放的安全要求。不同性质类型的危险品,如化学性质相互抵触,消防施救方法不同的要隔离存放。对每种危险品都要填写安全档案,并作安全标记,每三个月检查一次。使用、保管危险品的人员均须熟悉该危险品的特性及使用、保管知识及技术,并严格按有关规定保存和使用,以确保安全。按物料清单所列,我公司生产、实验所需的危险品种类:易燃易爆品: 腐蚀性物品:毒剧品: 易制毒品: 易燃易爆品的管理对易燃易爆品应随收随入危险品存放点,并隔离存放。存放点要求阴凉通风,并配有针对不同类型易燃物而设置的消防措施。冰箱内不得存放易燃易爆品,尤其是挥发性易燃易爆品。操作易燃易爆品,应远离火源。腐蚀性物品的管理腐蚀性物品应与其它类物质分开存放,与之直接接触的储存容器应具有抗腐蚀性。毒剧品的管理:毒剧品的订购需由使用部门根据实际需要限额申购,并由所在部门经理批准签字。供应部按国家规定采购、运输、储存、发放。易制毒品的管理易制毒品由使用部门根据实际需要申购,并经所在部门经理批准签字。资材部按国家规定申报、采购和运输。易制毒品的入库、出库都要在化学危险品进出库登记表填写入库数量、入库时间、出库数量、出库时间、领用原因以及领用人的签名。进出量必须平衡。危险品的领用手续要严格审批,使用点不宜存放太多。对储存时间超过保质期限的危险品

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