同济医院检验科ISO15189体系文件26脂蛋白（a）Lp（a）测定

1、同济大学附属同济医院检验科生化组项目操作指导书TJYYJYKSH/XMZ126第2版标题：脂蛋白（a）Lp（a）测定第章 第26节第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页1. 目的：保证Lp（a）检测结果准确、可靠2. 适用范围：Lp（a）在全自动生化分析仪上的检测3. 项目名称：Lp（a）4. 检验方法：免疫浊度法原理：血清中脂蛋白（a）与试剂中的特异性的抗人脂蛋白（a）抗体相结合，形成不溶性的免疫复合物，使反应液产生浊度，该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比，求得含量。6. 试剂：6.1 检测试剂：6.1.1 品牌：上海申峰生物试剂有限公司6.1.2 包装规格：R1：

2、80ml + R2：20ml6.1.3 试剂组成：R1：Tris缓冲液，PEG6000，表面活性剂，NaCl R2：Lpa单抗，PEG6000，表面活性剂，Tris6.2 标准品：6.2.1 品牌：上海申峰生物试剂有限公司6.2.2 包装规格：冻干血清1ml，使用时按说明用去离子水稀释7. 仪器：HITACHI 7180 生化分析仪8. 操作：自动生化分析仪测定，具体参数见附录。 线性范围：0 1000 mg/L（2000mg/L以下不产生抗原过剩现象） 参考范围：0 300 mg/L临床意义：Lp（a）水平主要决定于遗传，家族性高Lp（a）与冠心病发病倾向相关。男、女之间与不同年龄组间无明显

3、差异。环境、饮食与药物对Lp（a）水平的影响也不明显，降胆固醇药lovastation不会使Lp（a）下降，吸烟也无影响，但严重肝病可使它下降，急性时相反应（如急性心肌梗塞、外科手术、急性风湿性关节炎）可使它上升。现在将高Lp（a）水平看作动脉粥样硬化性疾病（心、脑血管、周围动脉硬化）的独立危险因素，因为它与高血压、吸烟、高HDL-C（高TC）、低HDL-C等因素无明显相关。但LDL-C较高时，高Lp（a）的危险性就更高。在动脉粥样硬化性疾病的形成中，Lp（a）与apoB起协同作用。冠状动脉搭桥手术者，高Lp（a）易于引起血管再狭窄。12. 标本要求：12.1 受检者应在禁食至少12小时后抽血

4、，24小时内不饮酒。抽血前应有2周时间保持平时饮食习惯，近期内体重稳定，无急性病，外伤，手术等意外情况，妊娠后期各项血脂都会增高，应在产后或终止哺乳后3个月，查血才能反映其基本血脂水平，注意有无应用影响血脂药物，还应注意采血季节，血脂水平与季节性变动，在抽血前24h内不作剧烈运动。12.2 静脉采血除非是卧床的患者，一般在采血时取坐位，体位影响水分在血管的分布，因此影响血脂水平。12.3 抗凝剂：多用血清作血脂分析，如用血浆，多选EDTANa2抗凝（1mg/ml血）。12.4 标本处理：放置时间不得超过3小时，血清必须吸出，暂存4冰箱最好不超过3天。13. 注意事项：13.1 测定时的标准，请参阅参考血清说明书13.2 主要干扰因素是血清本身的浑浊，在测定中作标本空白管13.3 比浊法测定与其它方法相比对抗血清的要求较高，比浊法以用多克隆抗体为宜。抗血清中必须不含杂抗体，必须注意抗血清效价。14.