注射剂公司企业管理计划

1、泓域/注射剂公司企业管理计划注射剂公司企业管理计划xxx投资管理公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112313850 一、 财务报表简介 PAGEREF _Toc112313850 h 3 HYPERLINK l _Toc112313851 二、 财务分析方法 PAGEREF _Toc112313851 h 8 HYPERLINK l _Toc112313852 三、 资本成本 PAGEREF _Toc112313852 h 11 HYPERLINK l _Toc112313853 四、 股权融资 PAGEREF _Toc112313853 h 13 H

2、YPERLINK l _Toc112313854 五、 按解决问题的结构性分类 PAGEREF _Toc112313854 h 16 HYPERLINK l _Toc112313855 六、 按支持层次与对象进行分类 PAGEREF _Toc112313855 h 17 HYPERLINK l _Toc112313856 七、 管理 PAGEREF _Toc112313856 h 18 HYPERLINK l _Toc112313857 八、 系统 PAGEREF _Toc112313857 h 20 HYPERLINK l _Toc112313858 九、 ISO9000质量管理体系系列标准

3、 PAGEREF _Toc112313858 h 21 HYPERLINK l _Toc112313859 十、 ISO14000环境管理体系系列标准 PAGEREF _Toc112313859 h 34 HYPERLINK l _Toc112313860 十一、 管理体系的标准化 PAGEREF _Toc112313860 h 40 HYPERLINK l _Toc112313861 十二、 体系与管理体系 PAGEREF _Toc112313861 h 43 HYPERLINK l _Toc112313862 十三、 一体化管理体系的实现要求 PAGEREF _Toc112313862 h

4、 46 HYPERLINK l _Toc112313863 十四、 一体化管理体系的内涵 PAGEREF _Toc112313863 h 49 HYPERLINK l _Toc112313864 十五、 项目基本情况 PAGEREF _Toc112313864 h 51 HYPERLINK l _Toc112313865 十六、 公司简介 PAGEREF _Toc112313865 h 53 HYPERLINK l _Toc112313866 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc112313866 h 55 HYPERLINK l _Toc112313867 公司合并利润表主要

5、数据 PAGEREF _Toc112313867 h 55 HYPERLINK l _Toc112313868 十七、 项目风险分析 PAGEREF _Toc112313868 h 55 HYPERLINK l _Toc112313869 十八、 项目风险对策 PAGEREF _Toc112313869 h 58 HYPERLINK l _Toc112313870 十九、 组织机构及人力资源 PAGEREF _Toc112313870 h 60 HYPERLINK l _Toc112313871 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc112313871 h 60 HYPERLINK l _T

6、oc112313872 二十、 发展规划 PAGEREF _Toc112313872 h 62 HYPERLINK l _Toc112313873 二十一、 法人治理 PAGEREF _Toc112313873 h 70财务报表简介按照目前的国际惯例，企业应提供的财务报表有资产负债表、利润表和现金流量表。资产负债表和利润表可以直接从调整后的试算平衡表编制。利润表和资产负债表都是按权责发生制编制的。其中利润表是“动态”的报表，反映的是时期数。资产负债表是“静态”的报表，反映的是时点数。现金流量表也是“动态”的报表，反映的是时期数，但它是按现金制（或混合基础）编制的。1.资产负债表资产负债表反映企

7、业经过一段时间的经营以后，期末所有资产、负债和所有者权益数额以及当期的变化情况，反映的是时间点的概念。资产负债表呈左右结构，其中资产在左，负债和所有者权益在右，并且左右两边最后一行的总计所显示出的数字金额必须是相等的。资产按流动性从大到小可分为流动资产、长期对外投资、固定资产以及无形资产及递延资产等几类。流动资产般是一年内能够收回的资产（如现金及银行存款、有价证券、应收账款、存货等），这类资产在企业的日常经营活动中占有极其重要的地位；长期对外投资是指企业不准备在一年内变动的股权投资和长期债券投资等；固定资产是指需要一年以上的时间逐步收回的那部分资产（如厂房、机器设备等）；无形资产及递延资产是指

8、企业的专利权、商标权、土地使用权、非专利技术、商誉等各种无形资产的评估价值以及企业发生的不能全部计入当期损益，应当在以后几年度内分期摊销的各项费用（如开办费、融资租赁、固定资产修理支出等）。负债是指企业所欠的债务和应付未付等项目。负债分为流动负债和长期负债。流动负债是指一年内必须偿还的债（如短期银行借款、应付账款等）；而长期负债则是指一年以上方需要偿还的债务（如长期债券、长期银行借款等）。所有者权益表示所有者所提供的资源，是企业的自有资源，又可称为净资产，包括原始实收资本或股本，以及所有者尚未从企业收回的资本盈利部分（公积金及未分配利润）。资产负债表的判读，其主要目的是评价企业资金的流动性和财

9、务弹性。所谓流动性是指资产转换成现金的能力。资产能越快转换成现金，表明其流动性越强。如现金的流动性最强，而短期投资的流动性比应收账款强，资产负债表左边的资产项目即是按流动性从大到小排列的。无论是短期债权人还是长期债权人都十分关心企业的流动性，它是企业偿债能力大小的象征。而现在的或潜在的永久性资本投资者也会根据企业的流动性来评价企业破产风险的大小，一般而言，企业的流动性越大，企业破产的可能性就越小。财务弹性则是指企业为适应未遇见的需要和机会，采取有效的措施改变企业现金流的流量和时间的能力。财务弹性强的企业不仅能从经营中获得大量的资金，而且可以充分借用债权人的资金和所有者的追加资本获利；需要偿还巨

10、额债务时，可以较快筹集还债资金；发现新的获利能力更高的投资机会时，也能及时调整投资，获取更高的收益。一般而言，企业的财务弹性越强，经营失败的风险就越小。2.利润表利润表又称为损益表，具体包括营业收入、成本、费用、税金、投资净收益、营业外收支、非常损益和收益等项目。它从营业收入开始直到最终的税后利润总额为止，表达这一期间内各种收入，以及费用（或成本）的累积金额。利润表的作用表现为以下几个方面：（1）评价和预测企业的经营成果和获利能力，为投资决策提供依据。经营成果是一个绝对值指标，可以反映企业财富增长的规模。获利能力是一个相对值指标，它指企业运用一定经济资源获取经营成果的能力，经济资源可以是资产总

11、额、净资产，可以是资产的耗费，还可以是投入的人力。因而衡量获利能力的指标包括资产收益率、净资产（税后）收益率、成本收益率以及人均实现收益等指标。经营成果的信息直接由利润表反映，而获利能力的信息除利润表外，还要借助于其他会计报表和注释附表才能得到。根据利润表所提供的经营成果信息，股东和管理部门可评价和预测企业的获利能力，对是否投资或追加投资、投向何处、投资多少等作出决策。（2）评价和预测企业的偿债能力，为融资决策提供依据。偿债能力指企业以资产清偿债务的能力。企业的偿债能力不仅取决于资产的流动性和资产结构，也取决于获利能力。获利能力不强甚至亏损的企业，通常其偿债能力不会很强。债权人通过分析和比较利

12、润表的有关信息，可以评价和预测企业的偿债能力，尤其是长期偿债能力，对是否继续向企业提供信贷作出决策。财务部门通过分析和比较利润表的有关信息和偿债能力可以对融资的方案和资本结构以及财务杠杆的运用作出决策。（3）企业管理人员可根据利润表披露的经营成果作出经营决策。企业管理人员比较和分析利润表中各种构成因素，可知悉各项收入、成本费用与收益之间的消长趋势，发现各方面工作中存在的问题，作出合理的经营决策。（4）评价和考核管理人员的绩效。董事会和股东从利润表所反映的收入、成本费用与收益的信息可以评价管理层的业绩，为考核和奖励管理人员作出合理的决策。由于资产负债表和利润表都是依据权责发生制原则编制的，加上会

13、计上广泛使用的收入实现制、配比原则，以及众多的分摊方法，使得这两张报表的数据无法全面地反映出经营者、投资者和债权人所关心的信息，利润的计算也包含了太多的估计，难以全面地真实地反映出企业的经营绩效与获利能力。因此，无论是企业内部的管理者还是投资者、债权人，都非常关注与决策有关的现金流量的信息。3.现金流量表现金流量表是反映一家公司在一定时期现金流入和现金流出动态状况的报表。其组成内容与资产负债表和利润表相一致。通过现金流量表，可以概括反映经营活动、投资活动和融资活动对企业现金流入流出的影响，对于评价企业的实现利润、财务状况及财务管理，可以比利润表提供更好的基础。现金流量表提供了企业经营是否健康的

14、证据。如果企业经营活动产生的现金流无法支付股利与保持股本的生产能力，从而它得用借款的方式满足这些需要，那么这就给投资者或管理者一个警告，企业从长期来看维持正常情况下的支出存在困难。现金流量表通过显示经营中产生的现金流量的不足和不得不用借款来支付无法永久支撑的股利水平，揭示了企业内在的发展问题。如果企业的现金流有足够的支付能力，那么至少反映出企业在现金流方面的状况是良好的。简要地说，现金流量表的作用可归纳为：反映企业的现金流量，评价企业未来产生现金净流量的能力；评价企业偿还债务、支付投资利润的能力，谨慎判断企业财务状况；分析净收益与现金流量间的差异，并解释差异产生的原因；通过对现金投资与融资、非

15、现金投资与融资的分析，全面了解企业财务状况。财务分析方法财务分析范围的确定以及方法的选择要根据分析的目的而定。一般常用的分析方法有趋势分析法、百分率（同型）分析法、财务比率分析法、杜邦分析法以及综合分析法等几种，并且在一份完整的分析报告中，往往需要几种方法同时使用。这里，我们简单介绍趋势分析、财务比率分析和杜邦分析方法。1.趋势分析法趋势分析法就是对企业财务报表各项目（或财务比率）的趋势进行分析，借以观察和判断企业的经营成果与财务状况的变动趋势，预测企业未来的经营成果与财务状况。通常的做法是在年度（或中期）财务报告中，将财务报表中连续几年（一般为35年）的数据连接起来，以比较财务报表的形式列示

16、，以便于趋势分析。依据这种比较财务报表，就可以计算出表中主要项目数据变动的金额及百分比，从而确定引起企业财务状况与经营成果变动的主要因素，以及它们的变动趋势和延续性，揭示其成长能力。2.财务比率分析法汇总在财务报表上的各个项目，彼此之间都有着紧密的联系。比率分析就是将这种联系用比率的形式表示出来，以揭示企业的各项财务状况，并进行企业之间、企业与行业之间及企业当期与过去期间的比较，分析企业的发展趋势，作出各项投资决策和财务决策。财务比率分析法是评价企业财务状况和经营成果的重要方法。它使人们可以把注意点从复杂的经济过程中超脱出来，而集中于分析企业财务方面的各种相互关系上。但是需要再次强调的是：具体

17、的一个比率本身没有什么意义，它必须与同行业其他企业作比较，或者与会计前期比较才具有意义；而且，不同的国家、不同的行业对比率计算中的各要素定义可能会有不同，分析人员必须加以调整。另外，会计处理方法不同，或通货膨胀的影响等，都会使得财务数据缺乏可比性或失真，财务分析人员要充分注意这一点。3.杜邦分析法杜邦分析法是由美国杜邦公司的财务经理创造的，它是一种利用各个主要财务比率之间的内在联系，通过建立财务比率分析的综合模型一杜邦模型，来综合地分析和评价企业财务状况和经营成果的综合分析方法。采用这一方法，可使财务比率分析的层次和条理更加清晰，为财务分析人员能全面地、仔细地了解企业的经营和获利状况提供方便。

18、杜邦模型由杜邦延伸等式和杜邦修正图两部分内容组成，其最显著的特点是将若干个用以评价企业经营效率和财务状况的比率按其内在联系有机地结合起来，形成一个完整的指标体系，并最终通过净资产利润率来做综合反映。前面的三种财务分析方法中，财务比率分析法无疑是最常见和最重要的方法。但每一项财务比率只能反映企业某一方面的财务状况，即使是综合性最强的净资产利润率也不能反映企业财务状况的全貌。因此，为了对企业的财务状况进行综合的评价，可以选定若干财务比率，按其重要程度给定权数（即重要性系数）；并使权数总和为100。然后将实际比率与标准比率比较，评出每项指标的得分，最后求出综合系数并与权数之和进行比较，以判明企业财务

19、状况的优劣，这种方法称为综合评价法。三种财务分析方法的详细内容可参阅吴世，农主编的CEO财务分析与决策（北京大学出版社，2008）。资本成本资本成本是指公司为取得和使用资金所付出的代价，它包括资金占用费和资金筹集费。资金占用费实际上就是投资者对特定投资项目所要求的收益率，包括无风险收益率和对特定投资项目所要求的风险补偿两部分；资金筹集费是指企业在融资过程中所发生的费用，如银行借款手续费、股票和债券的发行费用、资信评估费、律师费、公证费、审计费等。1.决定资本成本高低的因素资本成本的高低是由多种因素综合作用而决定的，其中，主要有总体经济环境、证券市场条件、企业内部的经营和融资状况、项目融资规模等

20、因素。（1）总体经济环境决定了整个经济中资本的供给和需求，以及预期通货膨胀的水平。总体经济环境变化的影响，反映在无风险报酬率上。显然，如果整个社会经济中的资金需求和供给发生变动，或者通货膨胀水平发生变化，投资者也会相应改变其所要求的收益率。（2）证券市场条件影响证券投资的风险。它包括证券的市场流动难易程度和价格波动程度。如果某种证券的市场流动性不好，投资者想买进或卖出证券相对困难，变现风险加大，要求的收益率就会提高；或者虽然存在对某证券的需求，但其价格波动较大，投资的风险大，要求的收益率也会提高。（3）企业内部的经营和融资状况主要指经营风险和财务风险的大小。经营风险是企业，投资决策的结果，表现

21、在资产收益率的变动上。财务风险是企业融资决策的结果，表现在普通股收益率的变动上。如果二者都比较大，投资者便会有较高的收益率要求。（4）项目融资规模是影响企业资本成本的另一个因素。融资规模大，资本成本较高。比如，企业发行的证券金额很大，资金筹集费和资金占用费都会上升，而且证券发行规模的增大还会降低其发行价格，由此也会增加企业的资本成本。2.资本成本的作用资本成本是公司理财中的重要概念，广泛运用于公司理财的许多方面，主要用于融资决策和投资决策中的以下方面。（1）个别资本成本是比较各种融资方式优劣的一个尺度。企业筹措长期资本有多种方式可供选择，如股票、债券、贷款、融资租赁等。融资方式不同，资本成本也

22、各异。为了以最小的代价并最方便地取得企业所需的资金，就必须分析、比较各种不同资金来源成本的高低，通过资本成本的计算与比较，并按成本高低进行排列，从中选出成本较低的融资方式，并合理地加以配置。（2）由于企业全部长期资本通常是采用多种方式融资组合构成的，这种融资组合有多个方案可供选择，因此，综合加权资本成本的高低将是比较各融资组合方案、作出资本结构决策的依据。（3）随着融资数额的增加，资本成本会不断变化。当企业融资数额很大，资本的边际成本超过企业的承受能力时，企业便不宜再增加融资数额。因此，边际资本成本是比较追加融资方案的重要依据，也是限制追加融资数额的一个重要因素。（4）资本成本是评价投资项目、

23、比较投资收益的重要依据。一般而言，项目的投资收益率只有大于其资本成本率，才是经济合理的，否则投资项目不可行。它表明，资本成本是企业项目投资的“最低收益率”，或者是判断项目可行性的“取舍率”。（5）资本成本可以作为衡量企业整个经营业绩的基准，即经营利润率（一般可用总资产报酬率表示）是否高于资本成本。如果一定时期的综合资本成本率高于总资产报酬率，就说明企业资本的运用效益差，经营业绩不佳；反之则说明企业资本的运用效益好。股权融资股权融资是企业通过向投资人筹集权益资金而获得企业发展所需长期资金的一种融资渠道，具体融资方式有优先股和普通股等。1.优先股优先股是企业权益股本之一。优先股具有普通股和债券的混

24、合特征，有固定面值、定期的固定股息支付、一定回收期等，因此，对企业而言，优先股融资同样具有财务杠杆作用。相对于普通股，优先股具有两个方面的优先权，即：优先获得公司税后收益分配的权利；企业资产进行清算时，有优先获得清偿的权利。但是，相对于优先股的优先权，由于优先股股东能按时收到股息，因此，他们不具有对公司事务的表决权，只有企业无法在特定时间内支付股息，优先股股东才有一定程度的表决权。企业在进行优先股融资时，相应的条款必须在发行契约中加以详细规定，以使企业和优先股股东能够明晰其相应的责任和义务。企业发行优先股融资的好处在于：股息支付的非强制性，使企业现金流更具弹性；无到期日，企业的财务安排更具主动

25、性和灵活性；优先股不会稀释普通股的每股收益和表决权；能够增加权益资本，提高进一步债务融资的能力，增加融资灵活性；发行优先股不必将资产作为抵押品或担保品等。企业发行优先股融资的弊端在于：融资成本高，且不利于企业充分运用留存收益满足进一步扩大生产的需要。2.普通股普通股是股份公司发行的无特别权利的股份，也是最基本和最标准的股份，它代表一种，满足全部债权后，对企业收入和资产的所有权。在股份公司中普通股股东控制企业，组成股东大会，选举董事会，并享有分红的权利。普通股具有面值、内在价值、市场价值、控制权和表决权等基本要素。普通股的面值是股票上注明的固定价值（我国规定普通股的面值统一为人民币1元），表明股

26、东对公司承担的责任限度；内：在价值表明每一股份实际拥有的权益的大小（即每股净资产），是普通股的账面价值；而市场价值是指普通股在证券交易市场上的交易价格，反映市场对该股票价值的度量和确认；控制权则说明普通股股东是公司的所有权人，他们控制着企业，选举董事会和监事会；而表决权则说明普通股股东在选举董事会和对其他重要事项表决时有投票权。企业发行普通股融资的好处在于：发行普通股融资具有永久性，无到期日，不需归还，这对保证公司对资本的最低需要、维持公司长期稳定发展极为有利；发行普通股没有固定的股利负担，融资风险小；发行普通股筹集的资本是公司最基本的资金来源，反映了公司的基本实力，可作为其他方式融资的基础，

27、尤其可为债权人提供保障，增强公司的举债能力；由于普通股的预期收益较高并可一定程度抵消通货膨胀的影响，因此比较容易吸引资金；由于普通股在证券市场上的交易价格反映了市场对该股票价值的度量和确认，因此，公司价值比较容易度量，并获得社会的认可。企业发行普通股融资的弊端在于：普通股融资的资本成本较高。一方面，普通股股东投资普通股的风险较高，当然要求有较高的期望投资回报率；另一方面，普通股股利在所得税后支付，无法像债务融资那样起到减税作用；而且，普通股融资的发行费用也高于其他融资方式。另外，普通股融资会增加新的股东，从而稀释原有股东的控制权和可能带来原有股东收益的下降。按解决问题的结构性分类1.支持结构化

28、问题的IS结构化问题的处理流程、步骤与方法都是既定的，每个流程的输入、处理及输出也是固定的，因此决策方法也很清楚、明确。这类IS主要有TPS、EIS和ERP等。2.支持非结构化问题的IS在企业中，有些问题的解决与处理并无明确、固定的法则或步骤可以遵循，所使用的解决方法也因人而异，如支持开展头脑风暴和群体合作的群体决策支持系统GDSS等。3.支持半结构化问题的IS企业中大多数的问题的处理过程都同时包括结构化和非结构化的判断。例如，证券投资组合的选择决策，一方面需要了解和计算各个不同投资组合的风险及其预期回报率，这可以用结构化的模型计算出来；另一方面则需要凭借决策人员对未来社会、经济、政治、景气和

29、利率等的变化来进行判断，这部分就属于非结构化的问题。支持半结构化问题的最典型的IS就是DSS。按支持层次与对象进行分类按IS支持层次与对象进行分类，结合IS的功能对IS进行分类。1.支持办公自动化与通信典型的IS系统是办公自动化系统。2.支持操作控制层次IS主要用来支持业务人员日常作业流程的自动化处理，典型的IS有交易（或称事务）处理系统、电子数据处理系统等，应用这类系统可以帮助实现作业流程处理速度更快、质量更好、效率更高。3.支持管理控制层次针对中层主管这个层次的需求，IS主要用来支持日常的规划、控制与决策，典型的IS有：企业资源规划、供应链管理、客P关系管理、通道商关系管理或称“合作伙伴关

30、系管理系统”等。SCM、CRM、PRM属于组织间信息系统。4.支持辅助决策层次企业内部有许多面向投资、财务和营销等专业领域的高级管理者和专家（或称知识工作者）。对于这一层次，IS中的决策支持系统、群体决策支持系统、专家系统以及知识管理系统等，都可以提供高水平的分析支持，使其拥有更好的信息与知识进行决策，这就是所谓的辅助决策。在这个层次，最新的发展还有帮助企业更好地利用数据提高决策质量的商业智能技术，BI技术包含数据仓库和数据挖掘等。5.支持战略规划层次IS针对企业战略性的规划提供经理（或称执行）信息系统，针对提高公司的竞争优势来锁定顾客、打击竞争对手，典型的IS有战略性信息系统等。管理管理的职

31、能可以归纳为计划、组织、领导和控制。通过这些管理职能，有效地整合企业资源去实现企业目标的这个过程就是管理。管理是否能够正确地履行各项职能，与信息密切相关：1.计划计划的主要任务就是决策组织的目标。因此，计划制定的完善性取决于用来制定计划的信息的完整性和准确性。2.组织组织是根据所确定的目标建立组织结构、安排人力资源以实现决策目标的过程。因此，组织结构一旦确定，就决定了组织内信息流动的途径。3.领导领导是对组织中的人员进行行为指导，沟通其信息，统一其思想，激励其自觉地为实现组织目标而共同努力。领导意味着服从，因此，好的领导也就意味着能够正确无误地传递指令信息。4.控制控制是管理者不断评估、确认和

32、调整各项工作和资源以聚焦于组织目标的活动。因此，只有掌握了各项活动的全面的真实的信息，管理者才能对各项活动进行有效的控制。5.协调协调是使得组织的各个部分围绕组织的目标而相容、一致地开展工作所进行的各项活动。而组织内部的协调是否顺畅、高效，主要取决于其各部分间的信息沟通质量。人类进入21世纪以来，企业经营的外部和内部环境发生了巨大的变化，知识、信息取代了土地、劳力和资本，市场全球化使得竞争更加激烈。同时，科技的进步使新产品不断出现，产品的生命周期缩短，互联网遍及全球使市场变得没有时间和空间的限制，企业的员工由经济人转变为社会人。传统金字塔层级式的组织因环境变化而转型成扁平化、网络型、虚拟式的组

33、织，一些先进企业的经营模式也由实体型转变为虚拟型。在这样的背景下，IT/IS被广泛应用以支持企业经营模式的有效运作与反应能力。对于现代企业，如果期望能够快速、有效地应对环境变化，寻求市场竞争优势，就必须依靠设计良好的IT/IS架构来支持企业。可以说，IT/IS已经成为企业生存和发展的基础设施之一。IT/IS与企业的战略、组织、流程、角色以及外部环境等要素之间存在相互影响、相互作用的关系。MIS是一个以人为主导，利用IT硬件、软件、网络通信设备以及其他办公设备，进行信息的收集、传输、加工、储存、更新和维护，以企业战略竞优、提高效益和效率为目的，支持企业的高层决策、中层控制、基层运作的集成化的人机

34、系统。MIS是学科交叉的产物，其主要任务是最大限度地利用现代IT/IS加强企业的信息管理，通过对企业拥有的人力、物力、财力、设备、技术等资源的信息收集和整理，建立正确的数据库，通过加工处理并编制成各种信息资料及时报告管理人员，以支持正确有效地进行决策，不断提高企业的管理水平和经济效益。显然，企业MIS的具体实施，都基于IT/IS。系统系统这个被广泛传播的概念是指为达到特定的功能或目标而由若干相互联系、相互制约的独立成分组成的一个有机整体，同时这个系统本身又是它所属的一个更大系统的组成部分。因此，理解一个系统必须指明它的边界，边界使得这个系统与其所处的环境区别开来。一个系统的基本元素包括：输入、

35、处理、输出、反馈和边界等。系统的首要特性是整体性，即组成一个系统的各个部分是一个有机的整体，此外，系统还具有目的性、关联性和层次性等特性。效益和效率是衡量系统的两个重要指标，与管理职能相联系。系统的效益就是选择正确的事情做，系统的效率则是将事情做好。前者是企业战略层的任务，后者是企业管理控制层和操作层的任务。针对企业不同层次的需求，应该有不同的信息系统种类来满足。系统的概念为人们描述、理解、划分、分析和设计一个组织的各个方面提供了有用的框架。ISO9000质量管理体系系列标准1.ISO9000族标准的产生与发展随着质量对世界性经济活动的影响越来越显著，人们已逐渐认识到，质量开始成为各国企业关心

36、的新的重点。由此，一些工业发达国家率先制定出有关质量保证的国家标准，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列标准和英国的BS5750：Part系列标准等。1979年英国标准协会（BSI）向国际标准化组织提交了一份建议，希望在ISO成立一个技术委员会，以制定有关质量保证技术和实践的国际标准。ISO根据BSI的建议，于1980年正式成立ISO/TC176，当时命名为质量保证技术委员会，因其工作范围扩大到了质量管理，故于1987年改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有国际标准都称为ISO9000族标准。ISO9000族标准一经发布就受到各国的普遍重视

37、和欢迎，并被各国标准化机构采纳，成为ISO标准中推广最好、最迅速的一个标准，这是因为该族标准有其深厚的客观基础。（1）优胜劣汰的市场经济是产生ISO9000族标准的社会基础。ISO9000族标准是为了适应20世纪80年代之后剧烈的国际市场竞争而制定的。它们既是欧美各市场经济国家企业走质量效益型道路的经验总结，又顺应了国际大市场优胜劣汰激烈竞争态势下各类企业生存和发展的客观需要。（2）消除国际贸易中的质量体系注册/认证等方面的技术壁垒。促进国际贸易顺利发展是ISO9000族标准产生的经济基础，这是产生ISO9000族标准的直接原因。否则，任凭各国依据其不同的国家或团体标准进行质量体系认证，势必导

38、致严重的技术壁垒，阻碍国际贸易的正常进行。（3）社会科技进步，导致高科技产品的不断涌现，而高技术产品势必要求高质量，否则可能会对产品的使用者乃至周围人群造成严重的危害，这是ISO9000族标准产生的技术基础。（4）世界各国制定与颁布的质量责任、法令、法律、法规，把质量管理体系的建立与实施作为强制性的社会要求。这是ISO9000族标准产生的法律基础。（5）各国消费者权益保护运动的广泛深入开展，推进各类企业不断建立与实施质量管理体系，改进与稳定产品和服务质量，成为ISO9000族标准产生和发展的群众基础。（6）ISO9000族标准来源于20世纪40年代的美国军工行业标准，经过半个多世纪的实践，逐步

39、发展成国家标准，最后成为国际标准并取得了显著的经济效益和社会效益，这是ISO9000族标准产生和发展必不可少的实践基础。自19861987年ISO首次发布了ISO9000族标准开始，至今已经过了下列三个阶段。第一阶段：1986年发布的ISO8402与1987年发布的ISO9000、ISO9004标准构成了ISO9000族标准的第一版，使世界各国有了一套相同的国际标准化的质量管理方法，而GATT/TBT的签订和实施又推进了ISO9000族标准的广泛实施，从而有效地破除了国际商品贸易中因依据不同质量保证标准进行质量体系认证/注册而形成的技术壁垒，促进了国际贸易的正常发展。第二阶段：ISO/TC17

40、6在维持ISO9000族标准总体结构和思路不变的前提下，对第一版ISO9000族标准进行了局部修改，并补充制定一些ISO10000系列标准，对质量体系的一些要素活动作出具体的规定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族标准的第一修订版。1994版的ISO9000族标准的发布与实施极大地推进了世界各国的质量管理事业，形成了一股世界性的ISO9000热潮。第三阶段：为了适应21世纪即质量世纪对质量管理的客观要求，ISO/TC176决定对1994版的ISO9000族标准进行总体结构及技术内容等全面的修改，并把ISO9000族标准分成三类文件。2000版ISO9000族标准中，主要内容都纳入以

41、下四项基本标准中，而其余的都是支持这四项基本标准的其他标准和一些技术报告：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语，取代了原来的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分内容，是2000版ISO9000族标准的基础标准，具有为ISO9000：2000族标准奠定理论基础、统一术语概念并明确指导思想的重要作用。ISO9001：2000质量管理体系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南，提供了质量管理体系的全面指南，以改进组织的总体表现，但不是ISO9001：2000的实施

42、指南。ISO19011：2002质量和环境审核指南，在阐述与审核有关定义的基础上，为质量和环境审核提供指南，同时也对质量和环境审核员的素质、教育水平、工作经历、审核经历、审核能力等方面提出资格要求。为了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族标准时，ISO/TC176与ISO/TC207的工作进行了协调，从而使ISO9000与ISO14000两大国际标准有更大的兼容性。同时，2000版的ISO9000族标准较1994版ISO9000族标准更简洁、更强化、更完善、更通用，整体结构的改变及全新质量管理概念的引入，使ISO9000从产品质量的时代跨入了过程质量的时代。第32届ISO/TC176

43、/SC全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。本次会议决定，在2008年10月正式发布2008版ISO9001标准。ISO和IAF（国际认可论坛）于2008年8月20日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施2008版ISO9001认证。2008版ISO9001标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001的要求，并增强与ISO14001的兼容性。从实施的情况来看，2008版ISO9001标准正式颁布以来，由于标准修改的较少，无理由需

44、要“过渡阶段”，ISO用了很短的时间就结束了2000版ISO9001的使用。对于大多数组织而言，通过正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间，审核员只要培训新版的修改之处即可。虽然新版ISO9001即将颁布，但是本章主要讨论管理体系的一体化建设，故后面内容没有对版本进行严格区分。2.ISO9000质量管理体系基础和术语的主要内容八项质量管理原则、质量管理体系基础和术语构成了ISO9000的主要内容。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时它也是从事质量审核工作的审核员、指导组织建立质量管理体系的咨询人员和组织内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握ISO9000

45、族标准必备的理论基础。八项质量管理原则是指：（1）以顾客为中心。组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超越顾客期望。（2）领导作用。领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与。各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。（5）管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（7）基于

46、事实的决策方法。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。ISO9000标准在第2章中提出了12条质量管理体系的基础。其中关于质量管理体系的理论说明是12条基础的总纲，说明了四个问题：（1）质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意度。（2）顾客是产品是否可接受的最终确定者，因此，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定为达到顾客要求所必需的过程，并使这些过程处于连续受控状态，以便生产出顾客可以接受的产品。（3）质量管理体系为组织持续改进其整体业绩提供一个框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。（4）质量管理体

47、系就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。其余11条基础是：质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系方法、过程方法、质量方针和质量目标、最高管理者的作用、文件、质量管理体系评价、持续改进、统计技术的应用、质量管理体系与其他管理体系的关注点、质量管理体系与优秀模式之间的关系。欲深入了解12条质量管理体系的基础，可继续阅读质量管理学（尤建新，科学出版社，2014）。3.ISO9001质量管理体系要求的主要内容ISO9001标准为使组织有效地提供产品质量保证，并提高顾客的满意程度规定了质量管理体系的要求。为达到这一目的，ISO9001将下述五个部分作为其核心内容：第4章“质量管理体

48、系”规定了体系总要求、文件总要求、质量手册、文件控制和记录的控制。第5章“管理职责”规定了管理的基本职能，包括管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和质量目标、质量策划（含质量目标的分解与评价、体系所需的过程、资源和体系的持续改进）、职责和权限、管理者代表、内部沟通和管理评审。第6章“资源管理”从人力资源、基础设施、工作环境三个方面规定如何为组织提供适当的资源，其中对人力资源重点阐述了能力需求的识别，提供相应的培训，评价培训的有效性，基于教育、培训、技能和经验方面的人员安排。第7章“产品实现”表述的过程是质量策划的一部分，主要包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、与产品有关的要求的评审、顾客沟通

49、、设计和开发、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置的控制。第8章“测量、分析和改进”规定了策划和实施所需的监视和测量（含顾客满意、内部审核、过程与产品的监视和测量）、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施和持续改进等内容。第58章的内容实质上是对质量管理体系模式中四大过程的具体描述，这些过程彼此相连，最后通过体系的持续改进而进入更高的阶段。ISO9001标准的用途主要在于：为各类组织内部实施质量管理提供基本途径；为组织内部和外部（包括认证机构）的质量管理体系评价提供基本准则；在合同环境中为组织的产品要求提供补充。4.ISO9004质量管理体系业绩改进指南的主要内容ISO9004标准的主要

50、目的是，为组织开发更加完善和更趋成熟的质量管理体系提供指南。这一标准的重点内容同样体现在第48章：第4章“质量管理体系”，第5章“管理职责”，第6章“资源管理”，第7章“产品实现”，第8章“测量、分析和改进”。从结构和内容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和结构，是协调一致的质量管理体系标准，既可互补使用，也可单独使用。但两个标准在应用范围上存有差异：ISO9001标准为组织建立、实施质量管理体系提出了要求，可用于组织内部的质量管理，也可用于第二方评定和第三方认证；ISO9004标准是在ISO9001标准的基础上，从质量管理体系的要求出发，扩展为目标、范围更大的质量管理体系指南

51、。企业的最高管理者为追求业绩的持续改进，超越ISO9001的要求，可选择ISO9004标准作为完善组织质量管理体系的指南。在经济全球化带来市场竞争加剧的今天，企业追求卓越业绩的要求益加迫切，实施ISO9004标准已被越来越多的企业所接受。5.企业质量管理体系的建立和改进依据ISO9000族标准的内容，企业在建立和改进质量管理体系的过程中，应注意以下五个方面：（1）企业建立质量管理体系的指导思想。该指导思想主要包括：质量管理体系是企业成功发展的保证；质量管理体系要满足顾客和企业双方的需要和期望；质量管理体系应在考虑顾客和企业双方利益、成本和风险的基础上实现质量最佳化。企业应设计出有效的质量管理体

52、系，通过其运转而满足顾客的需要和期望，并保护企业自身的利益。完善的质量管理体系是企业在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳化以及对质量加以控制的有价值的管理资源。（2）质量管理体系原则。企业质量管理体系原则包含五项有规律性的活动：分析质量环，确定质量职能；研究质量管理体系结构；形成质量管理体系文件；进行定期的内部审核；定期安排独立的质量管理体系评审和评价。这五项活动中，质量管理体系文件的制定和贯彻执行，是质量管理体系原则的中心内容，其他活动是为这一中心服务的。分析质量环和研究质量管理体系结构是为制定文件进行的准备工作，质量管理体系审核和评审是为了推动执行质量管理体系文件和保持体系文件的现实有

53、效性而进行的必要的活动。（3）质量手册。企业的质量手册是阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件。企业的质量手册可以涉及该企业的全部活动或部分活动，手册的标题和范围反映其应用的领域。企业的质量手册通常至少应包括或涉及：质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；质量管理体系程序和说明；关于手册评审、修改和控制的规定。企业的质量手册在深度和形式上可以不同，以适应该企业的需要。（4）质量管理体系审核。审核用于确定符合质量管理体系要求的程度，评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。质量管理体系审核是通过对构成质量管理体系各要素的审核来进行的。根据审核目的的不同

54、，质量管理体系审核有内部审核和外部审核两种类型。内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由企业自己或以企业的名义进行，可作为企业声明自身合格的基础。也就是说，在企业内部，为了确定质量管理体系是否已经得到有效实施和保持，并符合ISO.9000族标准，企业领导应制定内部审核计划，定期地组织客观地内部审核与评价。外部审核，是当合同环境中需方对供方质量管理能力进行评价时，或政府或第三方为了体系认证、产品认证或其他目的而需要对企业质量管理体系进行评价时，由外部审核专家对企业所进行的审核活动。外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审

55、核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求（如ISO9001）的认证或注册。（5）质量管理体系改进。企业产品质量能否使顾客满意，并为企业带来效益，取决于该企业质量管理体系的有效性和效率。体系审核揭示了体系中某些要素或过程存在着改进的可能，企业必须把握住改进的机会。企业质量管理体系改进是一种持续的活动，其目标是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出现。企业质量管理体系的改进活动应制定改进实施计划，内容包括：论证质量管理体系改进的必要性，明确质量管理体系改进项目，明确要素或过程的改进程序。6.质量管理体系注册/认证的国际互认为了推进质量管理体系注册/认证的国际互认，ISO理事会

56、于1992年通过了第28号决议，要求合格评定委员会提交一份有关如何促进与取得合格评定活动相互承认的报告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立质量管理体系注册/认证的国际承认体系的报告。根据这份报告，ISO理事会通过了1993年第23号决议，批准建立国际承认体系的制度，并为此成立了“质量体系评定和承认特别委员会”。QSAR国际承认体系的建立意味着，如果一个供应商的质量管理体系在ISO/IECQSAR系统中的某个注册/认证机构被注册，那么，无论这个注册机构、这个供应商以及其顾客的地理位置在世界的任何方位，其顾客都要承认这一注册的有效性。由此可见，QSAR国际承认体系为全世界的合格评定活动

57、提供了一个协调一致的条件，从而促进了国际贸易。ISO9000族标准是达到技术方面世界兼容、便利跨国贸易的途径，该标准的发展为全球贸易提供了技术上的支持。ISO14000环境管理体系系列标准（一）ISO14000系列标准产生的背景ISO14000系列标准的产生与人类日益对环境问题的关注密不可分。随着人口的增加、经济的增长，全球所面临的环境问题主要有温室效应所带来的气候变化；臭氧层被破坏，有毒有害化学物质污染与越境转移，海洋污染，生物多样性破坏，生态环境恶化。一个又一个公害事件的发生让全世界触目惊心，如1952年的伦敦烟雾事件造成4000人死亡；19531956年，日本因甲基汞而引发水俣病事件；1

58、979年在美国因三哩岛核电站泄漏造成直接损失10亿美元；1986年因瑞士化学公司仓库起火，30吨剧毒物入河而使1000英里流域内的鱼类死亡，300英里流域内的水不能饮用。面对这些危及当代乃至后代生存的环境问题，国际社会也采取了对策和行动：1972年，美国学者受罗马俱乐部委托，提交了一份研究报告，名为增长的极限，它所倡导的“合理的、持久的均衡发展”得到各国学者的普遍认同。1972年6月5日斯德哥尔摩环境大会发表了人类环境宣言人类环境行动计划，并将6月5日定为“世界环境日”。1983年在联合国大会和联合国环境规划署组建“世界环境与发展委员会”。1987年在东京第八次会议通过了我们共同的未来。199

59、2年6月联合国环发大会，在里约热内卢召开，由183个国家和70个国际组织、102位首脑通过了关于环境与发展宣言21世纪议程联合国气候变化框架公约生物多样性公约森林声明。里约环发大会后，各国学者对可持续发展的内涵进行广泛探讨，可持续发展已经得到了国际社会的认可。依据可持续发展理论，人们相继提出生态指南管理和生态消费的问题，许多企业也自动关注对环境的影响和改善，开始评价自身的环境管理活动。同时，一些标准化组织着手制定环境管理体系标准。英国标准化协会（BSI）于19891992年着手制定了BS7750环境管理体系标准。在这个标准的影响下，欧共体理事会在1993年6月以法规形式公布了关于工业企业自愿参

60、加环境管理与环境审核联合体系条例，简称为“生态管理和审核制度”。除英国和欧洲外，加拿大也制定了类似的标准。ISO于1993年6月正式成立ISO/TC207“环境管理技术委员会”。其宗旨是支持环境保护，减少人类对环境的污染，改善并维持相应的生态环境质量，使环境保护与经济发展和谐共生，最终实现人类文明进步的可持续性。ISO/TC207目前的工作是通过制定一套有效的环境管理国际标准，来规范组织的环境行为，以实现对环境的可持续利用。从1993年6月到1996年10月ISO/TC207先后制定并颁布ISO14000系列标准，并于2004年颁布其修订版。（二）ISO14000系列标准的构成ISO14000