2022年设施设备维护及验证和校准管理制度范文

1、第PAGE4页共NUMPAGES4页2022年设施设备维护及验证和校准管理制度范文1、建立设施设备保管和维护的管理制度，保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用，从而为药品质量提供物质保障。2、建立设施设备管理台帐，应有登记、使用和定期检定的记录。3、仪器设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验)，保证仪器设备性能安全可靠。应经常保持清洁，避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。4、使

2、用仪器设备前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器设备，由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按设备的使用步骤进行测试。5、仪器设备使用后要记录工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写使用记录表。使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。6、仓库内不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥。7、保证仪器设备的正常运行，维修、保养、检定情况要有记录。8、温湿度计的检定方法可送检或比对检定，比对检定即送_支检定，其余与之对比确定误差值。9、质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定主管部门进行检定校验。2022年设施设备维护及验证和

3、校准管理制度范文（二）为进一步加强对公司设施、设备的安全技术管理，保证公司设施、设备的技术状况良好、安全生产、节能增效，充分发挥设施、设备的经济效益和社会效益，根据国际的有关规定，结合公司实际制定本管理规定。一、设施、设备前期管理1、设施、设备管理工作由公司行政部主管负责，公司生产部为设施、设备管理的职能部门，具体负责设施、设备管理，衔接好设施、设备的前期和后期管理工作。2、设施、设备选配，要进行调查研究和技术论证，对设施、设备的先进性(技术、安全、节能、环保)、经济性、可靠性和可维修性进行综合分析，择优确定。不得使用国家明文规定的淘汰或未经国家认定的设施、设备。3、公司生产部根据国家有关政策

4、规定和企业技术改造发展规划以及生产实际需要，制定年度车辆设备的新增及更新计划。计划外购置车辆设备，由公司提出申请，经总公司总经办按选型条件审核后，报经总经理批准后方可购置或建设。4、为满足生产的需要，设施、设备的购置(建设)根据“先审批，后购置(建设)”的原则，按总公司要求选型配置，以便进一步调整公司设施、设备结构。二、设施、设备安全技术管理1、设施、设备的技术档案管理设施、设备技术档案是设施、设备从接收到报废全过程的历史记录，是设施、设备安全技术管理的重要内容，各使用单位必须逐一建立车辆安全技术档案。要认真填写，妥善保管，记载及时，完整和准确，办理车辆过户和内部调拨时，档案必须随车移交。2、

5、投入使用时，必须按总公司规定的式样，进行编号，并将自编号报总行政部处备案。3、设施设备技术使用投入运输之前，生产部应及时组织操作人员进行认真学习，掌握设施、设备的技术性能和熟悉其使用维修中的技术数据及注意事项。4、加强设施、设备的技术管理，保证设施、设备技术状况良好，准确掌握其实际技术状况，必须每年进行一次设施、设备技术等级鉴定。设施设备技术等级划分为四级：一级：完好；二级：基本完好；三级：需维修；四级：停用评定标准：按照各设备具体由技术部汇同生产共同制定。5、设施、设备设备封存、报废设施、设备封存：设施、设备功能良好，确因生产需求不足、款式差异等原因，需要停用三月以上，由生产部提出申请，说明

6、封存原因，期限，报总经办批准，由行政部封存。暂停使用：凡因主要总成基础件和零配件损坏，待件以及修理技术等原因，短期内不能参加生产，仍按封存规定办理有关手续。封存管理：封存设施、设备，要派专人负责管理，未经总经办同意，一律不得启封、临时动用，不得拆卸或挪用任何零配件。如需启封时，要进行必要的保养维护作业，经检验合格后，方能投入生产运行。三、设施、设备的报废设施、设备经长期使用，技术性能日趋下降，技术状况不稳定，消耗严重，维修费用高，继续使用不经济，不安全的设施、设备，可予以报废。1、报废标准：具备下列条件之一可作报废处理。(1)达到使用年限。(2)经长期使用，主要部件总成磨损过甚无修复价值，或虽

7、能修复但全部修理费用超过原值的_%以上，可作报废处理。(3)设施、设备使用性能不稳定，形成安全隐患者，经技术部鉴定，无维修价值者，可做报废处理。2、设施、设备未经报废以前，应保持零部件完整，严禁拆卸和挪用任何部件。3、设施、设备具备报废条件，且达到规定使用年限，又提足固定资产折旧，无修复价值可提出报废申请。报废申请由公司技术部组织技术人员，对总成部件进行技术鉴定，认定符合报废条件后，填报固定资产报废签定审查表办理固定资产报废手续，并通知财务部注销固定资产。4、凡未到规定使用年限，因各种原因确需提前报废，可先向总经办申报，经审核后报总经理批准，方可办理固定资产报废手续。5、凡经总经理批准报废的车辆应及时向有关部门相关资料及技术档案封