中国腹膜透析（PD）发展现状、问题、机遇及前景分析

1、中国腹膜透析（PD）发展现状、问题、机遇及前景分析 1、腹膜透析的定义及特点 终末期肾病 （ESRD）指肾脏功能发生不可逆转的衰退，使患者只能依赖肾替代治疗（即肾移植和透析治疗）以维持正常生命需要的病理性状态。 腹膜透析利用腹膜在人体内进行血液净化，最早用来治疗尿毒症的透析方法。 腹膜透析主要用于治疗尚具有部分肾脏功能的终末期肾病，相对于血液透析，腹膜透析具有以下优势：腹透是最接近生理状态的治疗方案，有利于保护患者残余肾功能；对中分子毒素物质、2 微球蛋白及磷的清除较好；腹膜透析心血管的稳定性好，是伴有严重心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病以及老年患者首选的透析方式；血液透析需要在医院在医护人士看

2、护下治疗，而腹膜透析可在家中由患者自己利用空闲时间进行透析，可以最大程度减轻治疗对患者工作和生活的影响。腹膜透析和血液透析比较-腹膜透析血液透析 适适宜人群适用于低血压、心血管功能不稳定、 老年病人、糖尿病肾病患者使用，也 是糖尿病及老年人首选的透析方法不适用心脑血管功能不稳定、三高 患者及血液条件差的患者使用清除效果中分子物质清除效果较佳尿素氮、肌酐等小分子清楚效果佳操作性内置导管，简便易行，能在家中操作 以实现回归家庭，生活质量高。不需要血管通路和穿刺，痛苦小，无须进行体外循环，不需要抗凝剂，故心血管的稳定性好需实施静脉内痿术，依赖血透机， 需要一周 3 次-4 次往返医院进行透 析且在医

3、院需医护人员看护下治 疗，需要占用患者较多时间，生活 质量低肾保护保护残余肾功能残余肾功能下降速度快 2、腹膜透析产业链分析 腹膜透析行业产业链上游包括腹膜透析机、耗材等，下游主要为肾脏病患者等。 从20世纪90年代起，百特公司就在我国建立起整套腹膜透析产品和服务体系，曾一度垄断国内近90%的腹膜透析市场。然而一台设备动辄数十万元，一套性耗材100多元，由垄断引发的高价问题导致我国自动腹膜透析使用率低下。近年来随着国内企业技术水平的提升，产能产量的稳步增长，我国国产腹膜透析机产品开始了进口替代进程，产业整体销售价格在国产产品的刺激下呈下降态势。 2019年底我国取得腹膜透析机产品生产资质的企业

4、共计6家，其中江苏省2家，吉林省2家，上海市和福建省各一家。我国国内腹膜透析机主要生产商及批文一览批准省份产品名称注册证编号注册人名称江苏省自动腹膜透析机苏械注准20142100212江苏杰瑞科技集团有限责任公司江苏省自动腹膜透析机苏械注准20142450212江苏杰瑞科技集团有限责任公司江苏省自动腹膜透析机苏械注准20142450212（补-2017-014）江苏杰瑞科技集团有限责任公司福建省腹膜透析机闽械注准20182450073福州东泽医疗器械有限公司上海市自动腹膜透析机沪械注准20172450745上海百洛普医疗科技有限公司江苏省全自动腹膜透析机苏械注准20172450544昆山韦睿医

5、疗科技有限公司吉林省腹膜透析机吉械注准20162450209吉林省迈达医疗器械股份有限公司吉林省腹膜透析机吉食药监械（准）字2014第2450164号长春市巨信医疗器械有限公司 腹膜透析液方面，以华仁药业、道润药业、青山利康药业为代表的企业，技术不断提升，透析液和透析粉能达到国产替换的比例和趋势。 腹膜透析导管方面，占有率较高的为百特医疗用品贸易（上海）有限公司、江苏费森尤斯医药用品有限公司、柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司等国际知名医疗器械企业下属公司，中国本土企业的市场占有率较低。 3、腹膜透析需求及市场规模分析 慢性肾脏病（CKD）已经成为中国重要的公共健康问题，中国CKD患病率为成

6、年人群的10.8%，患者人数为1.2亿，其中约200万患者是终末期肾病（ESRD）患者需要接受透析或肾移植治疗。 由于肾移植收到肾脏供体数量的限制以及高昂价格的影响，进行肾移植的ESRD患者只是少数。2019年底，我国在透（血透加腹透）患者人数仅72.2万左右，虽然近年发展速度迅猛，但远远低于预估。中国整体透析治疗率约21%，低于全球平均 37%的治疗率，更是远低于欧美等发达国家 90%的治疗率，中国的透析需求远未被满足。随着人口的老年化，高血压、糖尿病和肥胖等危险因素的流行，CKD患病率在未来10年内将保持持续增长的趋势，透析市场发展潜力巨大。 近几年，我国腹膜透析患者费用整体呈现增长态势，

7、从2011年的7.02万元/年增长到了2019年的8.24万元/年。近几年我国腹膜透析患者费用走势如下图所示： 近几年，我国腹膜透析市场规模快速增长，从2011年的23.87亿元增长到了2019年的104亿元。其中，腹膜透析设备及耗材规模20.12亿元，占比19.35%；腹膜透析治疗及服务规模83.88亿元，占比80.65%。近几年我国腹膜透析行业细分市场规模情况如下图所示： 4、腹膜透析行业主要问题分析 腹膜透析中心数量不足，2019年我国腹膜透析中心数量只有1523家，腹膜透析患者在透数量达到了10.18万人，平均每家腹膜透析中心接待患者达到了66.84人。与德国、瑞典等跨国腹膜透析设备制

8、造公司相比，国产腹膜透析设备进入市场时间较短，受国内医疗机构长期采购和使用进口腹膜透析设备的影响，品牌认可度较低。本土企业腹膜透析设备及耗材供应不足，国内大多数企业生产的腹膜透析设备及耗材产品集中在低端，每年国内需要进口大量的腹膜透析设备及耗材，腹膜透析设备及耗材国产化迫在眉睫。 5、腹膜透析发展机遇 （1）腹膜透析纳入大病医保报销范围，透析需求加速释放 卫生部在2011年6月向各省及自治区发布关于做好腹膜透析有关工作的通知，提出要在全国范围提供腹膜透析规范化培训和技术指导，用于提高各级医疗机构腹膜透析的服务能力及水平。 2016年，我国正式将ESRD（晚期肾病）纳入大病医保报销范围。经基本医

9、疗保险（如城镇居民医保）报销后，腹透患者自用达到当地大病医保起付线以上，还可再经大病医保进行二次报销。 由于各地的政策不同，腹膜透析的报销比例存在差异。一般来说，个人支用占总体费用的6%-20%不等。杭州城镇职工基本医保规定：（腹透患者）每人每月可报销5200元，个人负担5%，包含透析治疗全部费用，按病种。而郑州的省医保规定腹透报销则是按项目，零起付线，合规费用统筹基金支付90%，个人负担10%，用药及透析次数有限制。 腹膜透析纳入医疗保险报销范围之后，透析需求将加速释放，市场增长潜力巨大。 （2）腹膜透析医疗器械需求巨大 按照中国终末期肾病患者平均透析次数2-3次/周计算，平均透析时间9.2

10、7小时/周，每个终末期肾病患者每年透析次数达到100-120次/年，腹膜透析需求巨大。随着我国政府部门不断加大对基层医疗卫生系统的投入，基础医疗器械的需求巨大，给品质合格、价格适中、本土生产、使用安全的腹膜透析医疗设备带来了难得的发展机遇。 6、腹膜透析行业前景预测 我国各地区发展不平衡，医疗资源分布基本是以大中城市为中心，在广大农村和边远山区，医疗条件尚不充足，许多肾病患者因无条件就医而死亡。腹膜透析以居家治疗为主，对医疗机构、设施、人员条件的依赖较低，加上产品和技术的改进使得腹膜透析相关感染的发生率显著降低，腹膜透析已成为终末期肾脏疾病的适宜替代治疗方式，非常适宜我国当前的医疗改革形势，未来腹膜透析行业发展前景巨大。 HYPERLINK /research/201910/798416.html 根据智研咨询发布的2020-2026年中国腹膜透析行业市场运营模式及竞争策略研究报告显示：结合国内多个城市的流行病学调查结果，预估中国目前CKD的发病率为10.8%，大概有1.19亿患者。其中ESRD患者约为200-250例/百万人口，而每位患者的年均治疗费用大约为8-10万元人民币。预计到2026年我国腹膜透析治疗及服务规模将达到了149.55亿元。2020-2026年中国腹膜透析治疗及服务规模测算年份腹膜透析在透患