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文档简介
1、 质 量 手 册THNY/SC02-2017(第 贰 版)副 本编写人:董万宇审核人:金韩宇批准人:金峰石发布日期:2017年年04月01日 生效日期:2017年04月01日受控版本非受控版本发放编号:THNY/SC02-2017 珲春藤和能源开发有限限公司实验室质 量 手 册THNY/CX02-2017(第 贰 版)副 本编写人:董万宇审核人:金韩宇批准人:金峰石发布日期:2017年年04月01日 生效日期:2017年04月01日受控版本非受控版本发放编号:THNY/CX02-2017 珲春藤和能源开发有限限公司实验室质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-001-2017第1页 共1页
2、批 准 页第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日质 量 手 册册 生效日期:2017年年04月01日总页数(包括此页):80 批准人:金峰石 批批准日期:2017年04月01日 版本控控制:受控状态态 非受控类 发放编编号:THNY/CX02-2017 持 有有 人: 质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-002-2017第1页 共2页目 录第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日总则公布令 THNY/SC02-101-2017公正性声明 THNY/SC02-102-2017质量方针和目标 THNY/SC02-103-2017任命书 THNY/SC02-10
3、4-2017前言概述 THNY/SC02-201-2017质量手册说明质量手册的编制 THNY/SC02-301-2017质量手册的管理 THNY/SC02-302-2017管理要求组织 THNY/SC02-401-2017管理体系 THNY/SC02-402-2017文件控制 THNY/SC02-403-2017检验工作的分包 THNY/SC02-404-2017服务和供应品的采购 THNY/SC02-405-2017合同评审 THNY/SC02-406-2017申诉和投诉 THNY/SC02-407-2017纠正措施、预防措施及及改进 THNY/SC02-408-2017质 量 手 册文件
4、编号:THNY/SC02-002-2017第2页 共2页目 录第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日记录 THNY/SC02-409-2017内部审核 THNY/SC02-410-2017管理评审 THNY/SC02-411-2017技术要求人员 THNY/SC02-501-2017设施和环境条件 THNY/SC02-502-2017检验方法 THNY/SC02-503-2017设备和标准物质 THNY/SC02-504-2017量值溯源 THNY/SC02-505-2017抽样和样品处置 THNY/SC02-506-2017结果质量控制 THNY/SC02-507-2017结
5、果报告 THNY/SC02-508-2017附录组织机构框图程序文件目录检测人员一览表附录 质量手手册修改说明页 修改章节文件编号页数修改说明批准人修改日期质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-101-2017第1页 共1页公 布 令第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日实验室全体职工: 本手册是根据据国认实函2006 141号实实验室资质认定评评审标准编写的的是质量体系的最最高纲领性文件。是是保证客观、公正正地出具检验结果果的主要依据,是是全体职工进行检检验的依据和准则则。新版质量手册经讨讨论研究通过,现现予发布实施。自自发布之日起,全全实验室各部门人人员必须严格按本本
6、质量手册执执行。旧版本质质量手册即行作作废,旧版质量量手册如有与新新版质量手册相相抵触的,一律按按新版质量手册册执行 珲春藤和能源开开发有限公司实验验室 主任:金金韩宇 二一一七年四月一日质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-102-2017第1页 共1页公正性声明第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日 珲春藤和能源开开发有限公司实验验室为保证实验室室检验工作的公正正性,特郑重声明明如下:严格执行国家有关法律律、法规、强制性性标准及合同规定定的条款,认真贯贯彻执行国认实函函2006141号号实验室资质认认定评审准则规规定的质量保证程程序,对所承检业业务进行独立、公公正、准
7、确地检测测和鉴定,对所出出具的报告负责,维维护委托人的合法法权益。不从事任何有影响公正正性地位的活动;全体工作人员要要严格遵守工作纪纪律和有关规定,检检测结果的准确性性不受任何来自行行政、商业、金融融或其它方面影响响,对所出具报告告的公正性、真实实性负责。实验室坚持对国家和对对受检查单位负责责的原则,严格为为受检单位保守技技术所有权等技术术秘密。 珲春藤和能源源开发有限公司实实验室 二一七年年四月一日质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-103-2017第1页 共1页质量方针和目标第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日 1.质量方针 方法科学、数数据准确、结果公公正、服务
8、周到 2.质量目标为了实现我实验室制定定的质量方针,我我实验室特制定以以下质量目标检验报告年差错率小于于5%仪器设备受检率达到100%仪器设备维护完好率大大于95%各项计划完成率大于95%检验方法标准有效率达达到100%质量投诉处理及时率大大于95%客户满意度大于95% 质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-104-2017第1页 共1页任 命 书第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日 根据实验室的的工作需要以及个个人实际情况,现现下发金韩宇等同同志的任命书通知知任命:金韩宇同志为实验室主主任金峰石同志为实验室技技术负责人郎云丽同志为实验室质质量负责人姚尊旭同志为设备管理
9、理员崔秀娇同志为档案管理理员 珲春藤藤和能源开发有限限公司实验室 2017年年04月01日质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-201-2017第1页 共1页概 述第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日概述 珲春藤和能源源开发有限公司实实验室是珲春藤和和能源开发有限公公司下属的企业内内部实验室,成立立于2008年10月月,是一家外商投投资企业的实验室室。 实验室现有主主任1名,技术负负责人,质量负责责人1名,检测人人员5名。 工工程师2名,助理理工程师3名。实实验室90%以上上大专以上学历。实实验室现有办公面面积35平方米。检检测用房面积210平平方米,各检测室室互相独立
10、,互不不干扰;仪器设备备有31台(套)。可可开展水泥物理性性能检验;砂石常常规检测、砂氯离离子检验;混凝土土配合比和力学性性能检验;混凝土土耐久性能检验;混凝土外加剂检检验;水泥、混凝凝土用掺合料实验验等检测项目。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-301-2017第1页 共1页质量手册的编制第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日1.目的 1.1 质量手手册为实验室质质量体系的有效运运行提供了纲领性性文件。通过采取取有效措施,对检检验业务收样、样样品管理、原始数数据处理、报告编编制、报告审核批批准、签字等影响响报告质量的各个个环节进行控制,为为用户提供优质服服务。 1.
11、2质量手册为为质量体系审核、评审提供依据。 1.3统一协调、控制全实验室的的质量管理工作。适用范围 适用于实验室所有有部门和人员。质量手册编写的依据 国认实函2006141号实验验室资质认定评审审准则附加说明 本质量手册起起草人:董万宇 本质量手册审审核人:金韩宇 本质量手册批批准人:金峰石 质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-302-2017第1页 共2页质量手册的管理第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的对质量管理手册的有效效控制,是保证质质量管理体系实施施和保持;是对质质量管理体系文件件的符合性、适应应性、有效性、保保密性的总要求。职责2.1主任负责管理体体系
12、文件的策划,签签发。2.2质量负责人负责责组织对质量管理理体系文件的宣贯贯、学习、修改和和保管。质量手册的发放3.1质量手册分分受控和非受控两两种类。3.2质量负责人负责责质量手册的的统一编号、登记记、发放、管理及及存档工作。3.3质量手册的分发发范围为实验室全全体人员,发放时时质量负责人统一一编号并做好记录录。当上级领导和和有关单位要求提提供质量手册时时,由实验室主任任批准后方可提供供非受控本。3.4换版时,由质量量负责人发放新版版并收回废版,除除保留存档,标明明作废外,其余全全部销毁,并做好好记录。质量手册的修改原原则4.1部分法律、法规规或标准的规定已已不适用。4.2检验工作范围的的变化
13、,内设机构构人员的变动。4.3质量体系评审中中认为需要进行调调整的。5质量手册的该版版原则5.1评审准则改版;质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-302-2017第2页 共2页质量手册的管理第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日5.2有关政策法规有有重大变化;5.3评审中出现较大大管理体系问题;5.4实验室质量体系系要素有重大变动动或修改次数较多多;5.5修改篇幅较大,影影响使用效果。6质量手册的宣贯贯6.1质量手册颁颁布、修改或改版版后,质量负责人人负责组织宣贯工工作,使全体实验验员熟悉质量手手册内容并能正正确执行与运用。6.2质量负责人负责责对新调入实验室室人员的宣
14、贯工作作。受控质量手册持有有者的责任7.1持有者应妥善保保管质量手册,无无权擅自修改或增增删质量手册的的内容和条款。如如有丢失立即向质质量负责人报告。7.2受控质量手册册内容应保密。任任何持有者不经主主任同意不得外借借、复印。持有者者调离岗位时应办办理质量手册移移交手续,由质量量负责人负责收回回。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-401-2017第1页 共7页组 织第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日1.目的规定实验室的组织机构构,明确各部门的的职责和相互关系系,明确管理人员员和检验人员的职职责。2.职责2.1主任负责组织机机构的设置、职能能的分配和资源的的配置,任
15、命关键键岗位的人员,指指定关键管理岗位位的代理人。2.2各岗位人员在各各自职责范围内具具体办理。3.控制要求3.1法律地位:珲春春藤和能源开发有有限公司实验室是是珲春藤和能源开开发有限公司下属属的企业内部实验验室,主要承担藤藤和能源开发有限限公司商品砼用的的砂、石,混凝土土配合比,水泥物物理性能,混凝土土力学性能、外加加剂的检测。实验室主要负责人由珲珲春藤和能源开发发有限公司任命;业务上由珲春市市建筑工程质量监监督站管理;依照照建筑法及其它有有关法律、法规按按照国家及部门的的标准,公正、独独立地对建筑材料料实施检测,并有有出具报告。检测测工作不受任何行行政干预。3.2实验室职责:依依据实验室资
16、质质认定评审准则建建立质量体系。保保证其检验活动符符合实验室资质评评审准则要求,并并满足客户要求和和社会法律、法规规的要求。3.3质量体系的覆盖盖范围:实验室质质量体系覆盖全实实验室质量、技术术活动及相关场所所。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-401-2017第2页 共7页组 织第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.4实验室发布公公正性声明,承承诺不从事任何可可能危及对检测结结果判断独立性和和检验工作公正性性的活动,保证客客观、公正、及时时、准确地出具检检验结果。3.5组织机构实验室现任主任1名,技技术负责人1名,质质量负责人1名。下下设综合室和检测测室。3.6
17、部门职责3.6.1综合室:3.6.1.1负责全全实验室人员,技技术档案的管理。3.6.1.2负责全全实验室检测报告告的发放。3.6.1.3负责全全实验室设备的检检定工作。3.6.2检测室3.6.2.1严格依依据技术标准对产产品进行检测,并并出具原始记录、检验报告,按有有关规定保证检验验工作和检验报告告质量。3.6.2.2负责对对本室仪器设备的的维护、保养及试试验、办公环境的的管理。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-401-2017第3页 共7页组 织第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.7岗位职责3.7.1主任3.7.1.1主管实实验室行政,业务务等全面工作,对对
18、实验室各项工作作进行合理组织、调配、分工和安安排。3.7.1.2组织制制定实验室工作计计划,培训考核计计划和科研计划。3.7.1.3主持制制定实验室的各项项规章制度,并且且组织贯彻实施。3.7.1.4全面负负责实验室工作质质量管理,对各检检测工作质量组织织定期和经常性检检查。3.7.1.5负责对对检测报告的终审审。3.7.1.6负责半半年及全年的质量量情况分析和技术术行政等情况总结结。3.7.1.7监督质质量体系的运行情情况质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-401-2017第4页 共7页组 织第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.7.2实验室技术术负责人职责3.7
19、.2.1负责实实验室的技术管理理工作,解决检测测人员提出的技术术问题;3.7.2.2组织落落实新项目检测工工作,负责仪器设设备使用与维护管管理工作;3.7.2.3负责落落实最新标准,组组织新标准方法验验证工作;3.7.2.4负责组组织对外技术交流流,技术验证工作作;3.7.2.5制定技技术培训计划,并并组织实施;3.7.2.6组织对对检测人员的技术术考核;3.7.2.7负责对对检测报告的审核核工作。3.7.3质量负责人人职责3.7.3.1负责建建立质量体系并使使其有效运行,组组织贯彻执行国家家有关标准化、产产品质量检测工作作的方法、政策;3.7.3.2领导组组织机构内的质量量监督工作;3.7.
20、3.3组织人人员对质量体系文文件的培训和考核核工作;3.7.3.4监督检检查规范、标准、规程的执行情况况;3.7.3.5组织制制定内审计划,并并组织实施;3.7.3.6负责组组织对客户申诉、投诉全过程的处处理工作。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-401-2017第5页 共7页组 织第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.7.4质量监督员员职责3.7.4.1协助质质量负责人做好各各项质量监督工作作;3.7.4.2负责对对检测人员是否执执行相应的检测规规程、标准或技术术规范进行检测实实施监督;3.7.4.3负责对对检测结果进行抽抽查,保证其准确确无误;3.7.4.4有
21、权对对可能存在质量问问题的检测结果进进行复检,或要求求有关人员重新检检测。3.7.5内审员职责责3.7.5.1接受质质量负责人的委派派,实施内部审核核;3.7.5.2负责编编制内部审核检检查表;3.7.5.3负责对对纠正措施进行审审核和跟踪验证;3.7.5.4负责编编制审核报告。3.7.6样品管理员员职责3.7.6.1负责样样品的接受、标识识、建账;3.7.6.2负责样样品的流转、储存存、发放;3.7.6.3负责对对检测不合格项目目及时通知相关单单位;3.7.6.4负责所所有计算的安全工工作;3.7.6.5负责样样品库的防火、防防潮、防盗等安全全工作。3.7.7仪器设备管管理员职责3.7.7.
22、1负责组组织仪器设备的验验收、建档工作;质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-401-2017第6页 共7页组 织第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.7.7.2负责建建立仪器设备项目目台账,编制周期期检定计划,并组组织实施;3.7.7.3负责监监督仪器设备在周周期内使用三色标标志的管理;3.7.7.4负责办办理仪器设备的停停用、报废手续;3.7.7.5指导检检测人员正确使用用计算机,有权制制止不正当操作;3.7.7.6负责对对计算机进行定期期检查、维护、维维修工作。3.7.8档案管理员员职责负责档案室、资料室的的管理;负责各种文件资料的编编目、分类、立档档、分档保存
23、;负责各种文件的收发、查找、借阅等管管理工作;做好防火、防盗、防蛀蛀、保密等安全工工作;3.8检测人员职责负责所从事专业的检测测工作,并对其工工作质量负责;做好检测的原始记录和和数据处理,出具具报告;对检测不合格项目应及及时填写不合格格项目台账及不不合格通知单,并并报送相关人员;负责仪器设备的维护保保养和实验区的清清洁卫生工作,并并做好仪器设备使使用记录,保护好好设备的各种标识识;质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-401-2017第7页 共7页组 织第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日e.负责对工作范围内内的检测方法,作作业指导书及相关关技术文件的编制制;3.9关键
24、管理人员代代理人实验室主任代理人:实实验室主任不在时时,由其指派一名名人员代替权限。质量负责人代理人:质质量负责人不在时时,由其代理人代代替其权限。技术负责人代理人:技技术负责人不在时时,由其代理人代代替其权限。3.10确保客户机密密信息和专有措施施。3.10.1在任何情情况下没有客户的的授权不得将客户户的机密信息、资资料和检验结果告告知第三方。3.10.2未经客户户的允许,不得用用电话、传真等传传递其检测报告单单。3.10.3未经客户户允许,不得将客客户保密的资料进进行复印。3.10.4对客户资资料严格保管,注注意保密。3.11 支持持性文件 THNY/CX02-01-2017 保保护客户的
25、机密信信息和所有权程序序质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-402-2017第1页 共3页管理体系第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 对质量管理体系的的建立、实施和保保持提出总体性要要求及质量管理体体系文件的总要求求职责2.1 主任负责质量量管理体系的策划划,批准质量手册册和程序文件,发发布质量方针和目目标。2.2 质量负责人负负责组织建立质量量管理体系,保证证质量体系的有效效运行,促进体系系的持续改进。2.3 质量监督员在在质量负责人领导导下,确保质量管管理体系的正常运运行。3.依据实验室资质质认定评审准则建建立质量体系。4.质量体系的建立4.1 由主任主持建
26、建立质量体系,根根据实验室检验工工作范围、性质及及发展方向,制定定实验室的质量方方针和目标。4.2 质量负责人按按照实验室资质质认定评审准则和和实验室的质量方方针、目标、建立立文件化的质量体体系。4.3 质量监督员监监控各项质量活动动。5.质量体系文件构成成质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-402-2017第2页 共3页管理体系第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日 质量体系文件主主要由质量手册、程序文件和作业业指导书、表格报报告及质量记录等等质量文件构成。其其中质量手册是实实验室质量体系运运行的纲领性文件件。它规定了实验验室的质量方针和和目标。程序文件件是质量手册的
27、支支持性文件,详细细描述了质量体系系运行中的各项质质量、技术活动程程序。作业指导书书以及质量记录表表格是完成质量、技术活动所规定定的方法及质量、技术活动的操作作文件和证据。质量体系的运行6.1 质量负责人负负责组织全体人员员学习、理解并执执行质量体系文件件。6.2 技术负责人、质量负责人,质质量监督员执行其其职责,以确保质质量体系的有效运运行。6.3 采取以下有效效措施,保证实验验室质量体系运行行。6.3.1 制定质量量方针和目标,并并对全体人员进行行质量体系的培训训,按计划进行内内部审核,对不符符合因素实施纠正正以及对质量体系系进行管理评审,对对质量体系文件进进行必要的修改。6.3.2 对检
28、测活活动各环节有效控控制。见检验工工作程序6.3.3 配置相应应的仪器设备,制制定仪器设备操作作规程,保持符合合标准要求的检测测环境。6.3.4 配置通过过上岗培训合格的的岗位人员。6.3.5 对质量、技术活动的结果果进行记录并保存存。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-402-2017第3页 共3页管理体系第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日相对文件 THNY/SC02-102-2017 公正性声明 THNY/SC02-103-2017 质量方针和目目标质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-403-2017第1页 共3页文件控制第2版 第第0次修改颁布日期:2
29、017年年04月01日目的 对文件和资料的编编制、批准、发布布、发放和更改进进行控制,确保与与实验室质量体系系有关文件和资料料的管理规范化并并受控。受控文件的定义和分类类2.1 内部文件:指指实验室内部编制制、发布的文件,包包括质量手册、程序文件、作业指导书、质质量和技术活动计计划、质量和技术术活动记录(包括括检验原始记录、检验报告)。2.2 外部文件:指指来自于实验室外外部并对实验室质质量和技术活动有有影响、有指导性性、指令性作用的的文件。包括来自自认证机构的文件件、政府有关法律律、法令、法规文文件;国家、行业业颁布的检验标准准及方法;客户提提供的检验标准及及方法、资料或图图纸。3职责3.1
30、 主任负责质质量手册、程程序文件的批准准发布。3.2 质量负责人负负责与质量活动有有关的总结报告,记记录表格的批准发发布。3.3 技术负责人负负责与质量体系技技术活动有关的计计划文件、作业指指导文件(操作规规程、检验细则等等),原始记录格格式等批准发布。控制要求4.1 文件的编制、批准和发布。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-403-2017第2页 共3页文件控制第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日4.1.1 由实验室室质量负责人组织织有关人员起草编编写质量体系内部部文件,并负责改改版和修订。4.1.2 按照文件件控制的职责分工工,由各级管理人人员负责文件的批批准和
31、发布。4.2 文件的发放4.2.1 质量手册册的发布范围为实实验室全体人员,发发放时质量负责人人统一编号并做好好记录。实施唯一一性标识。4.2.2 质量手册册持有者均应承担担保管义务,不得得丢失、复印、外外借。持有者调离离时由质量负责人人负责收回归档。4.2.3 换版时,由由质量负责人发放放新版并收废版,除除保留存档,标明明作废外,其余全全部销毁,并做好好记录。4.3 文件的修改4.3.1 当发生以以下变化时,应对对手册进行修改;有关方针政策发生变化化时;业务发展需要;上级指示,客户或有关关部门要求;4.3.2 手册需要要修改时由使用部部门提出修改意见见,经实验室主任任批准后,由质量量负责人组
32、织人员员修改,修改部分分经实验室主任批批准后执行。4.3.3 手册的修修改采用换页(加加页)方式。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-403-2017第3页 共3页文件控制第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日4.4 文件的改版当发生以下变化时,应应对手册进行改版版。a.有关政策法规有重重大变化;b.实验室质量体系要要素有重大变动或或修改次数较多;c.修改篇幅较大,影影响使用效果。4.5 质量手册的控控制4.5.1 质量手册册分“受控”“非非受控”两种版本本。受控版本有受受控标识。对外提提供的有“非受控控”标识,受控标标识包括:文件代代号、发布日期、修改次数、页码码、总
33、页数、发布布机构等。4.5.2 手册的控控制由质量负责人人负责。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-404-2017第1页 共1页检测工作的分包第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 对检测工作的分包包方进行评价和选选择,对分包全过过程进行控制,保保证分包部分的检检测工作符合规定定的要求,出具的的数据准确可靠。职责2.1 主任负责分包包检验合同的审批批。2.2 技术负责人对对分包进行能力考考核。控制要求3.1 分包范围 因时间、设备、工工作量、能力、资资源及其它特殊原原因,满足不了检检验工作需要时,可可将部分检验项目目分包给有能力的的合格分包方。3.2 技术负责人根
34、根据分包需求,挑挑选分包方,并进进行考核,以保证证和证明分包方有有能力根据实验室室的要求完成所承承担的工作。分包协议4.1 考核合格者者由主任与之签订订分包协议,形成成一份合格分包方方目录,以供分包包时选择合格分包包方。4.2 分包记录和和保留调查其分包包方能力和符合性性的详细资料。分包检测项目的确定5.1 产生分包需要要时,检验部门提提出申请,经主任任审批后进行。必必要时应征得客户户的同意,并将分分包书面通知申请请人。5.2 分包工作的结结果,须经审核后后才使用,并在检检验报告注明。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-405-2017第1页 共2页服务和供应品采购第2版 第第0次修改
35、颁布日期:2017年年04月01日目的 为了确保检测的数数据准确可靠,对对检测质量有影响响的服务和供应品品进行有效的控制制。职责2.1 各室负责人负负责本部门服务和和供应品需要的申申请及对其使用的的评价和反馈。2.3 实验室主任负负责审核采购计划划。外部协作与供给的原则则 确保所购买的影响响检测或校准质量量的供应品、试剂剂和消耗材料,只只有在经检查或证证实符合有关检测测或校准方法中规规定的标准规范或或要求之后,方可可投入使用。外部协作与供给的分类类分服务和供应两类4.1 服务类对我实验室检测或校准准工作质量有影响响的计量、检定服服务。对我实验室检测和校准准工作质量有影响响的设施和环境条条件的设
36、计、制造造、安装、调试服服务。对我实验室检测和校准准工作质量有影响响的人员培训教育育服务。对我实验室检测和校准准工作质量有影响响的内部服务。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-405-2017第2页 共2页服务和供应品采购第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日4.2 供应类检测和校准工作中使用用的测量仪器、试试验设备及辅助设设备。检测和校准工作中使用用的消耗材料及各各种试剂。供应商的调查与评审 当获得外部服务和供供给支持其检验工工作时,应由技术术负责人组织评委委会对供应商进行行调查与评审。物资的采购、验收 服务类由技术负责责人对其进行考核核;供应类由技术术负责人组织相关
37、关人员对其进行考考核,按国家级、省级、地方的认认证顺序筛选选用用,并在按规定验验收、验证合格后后方可采用,并建建立合格供应方档档案。支持性文件THNY/CX02-07-2017 服服务和供应品采购购管理程序THNY/CX02-23-2017 标标准物质管理程序序质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-406-2017第1页 共2页合同评审第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 通过对每份合同的的评审,解决客户户的要求与合同之之间的所有差异,使使每份合同都被检检验部门和客户双双方接受。职责2.1 实验室主任负负责复杂、特殊任任务的接洽和协调调。2.2 技术负责人负负责对新
38、的、复杂杂项目的要求、合合同进行评审。2.3 收样员负责常常规、简单、重复复性的要求、合同同的评审。控制要求3.1 技术负责人负负责组织相关检验验部门对每份新的的、复杂要求、合合同的评审。评审审要解决合同中客客户的要求与实验验室能力的所有差差异,并被双方接接受。评审按合合同评审程序实实施。3.2 评审应确保:3.2.1 对包括检检测方法在内的客客户要求应适当的的规定、文件化并并使检验部门相关关履行人员易于理理解。3.2.2 检验室具具有满足客户要求求的能力。3.2.3 检验室按按检测方法确认认程序确认适当当的方法并满足客客户要求。3.3 每次合同评审审都要记录,包括括在合同执行期间间关于客户要
39、求或或检测结果相关的的讨论记录。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-406-2017第2页 共2页合同评审第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.4 合同评审也也应包括检验室分分包的工作,在评评审中如涉及到这这方面内容时,负负责分包的人员应应参加评审。3.5 在履行合同同过程中,由于检检验室原因发生的的任何偏离,收样样员应及时将偏离离的情况通知客户户。3.6 在工作开始始后,如客户需要要修改合同,收样样员应重复同样的的合同评审过程,并并将变更情况通知知所受影响的执行行合同的检验室。支持性文件THNY/CX02-06-2017 合同评审程序质 量 手 册文件编号:THN
40、Y/SC02-407-2017第1页 共2页申诉和投诉第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 建立监控体系,收收集分析顾客或其其他方面不满意的的信息,并将此作作为评价质量管理理体系业绩的方法法之一。正确处理理顾客或者其他方方面的抱怨,找出出差距,作为质量量改进的依据。职责2.1 质量负责人负负责申诉、投诉的的受理、处理。2.2 相关责任部门门制定并组织实施施纠正、预防措施施。申诉的受理 当客户或其他方面面对实验室的检验验工作有异议时,可可向实验室提出申申诉,应实施既定定的政策和程序。申诉内容的调查处理4.1 申诉内容包括括实验室是否遵守守其质量方针,实实验室行为是否符符合实
41、验室资质质认定评审准则要要求,检验质量是是否存在问题以及及服务质量问题等等。4.2 接受客户申诉诉后,由质量负责责人进行处理。4.3 质量负责人组组织有关人员就申申诉内容进行分析析研究、调查,尽尽快给客户以答复复。4.4 所有申诉、处处理过程、结论与与采取的纠正措施施均应记录、归档档。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-407-2017第2页 共2页申诉和投诉第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日5. 如果申诉涉及到到质量体系时,实实验室主任应立即即组织人员就质量量体系进行附加审审核,进行必要的的修改。支持性文件THNY/CX02-08-2017 申诉、投诉诉处理程序质
42、 量 手 册文件编号:THNY/SC02-408-2017第1页 共2页纠正措施、预防措施及及改进第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 分析已产生不合格格工作的原因或在在质量体系、技术术运作中出现偏离离程序的原因,消消除并防止这些问问题的再次发生。职责2.1 质量负责人根根据不合格工作的的严重性,决定是是否采取纠正、预预防措施,审批纠纠正、预防措施计计划。2.2 质量监督员负负责对不合格工作作或偏离问题的原原因进行调查分析析,并制定纠正、预防措施实施计计划。2.3 各室负责人负负责本部门纠正、预防措施的组织织实施。控制要求3.1 对质量体系、技术运行中出现现的问题可以通过
43、过不合格检测工作作控制、内部或外外部审核、管理评评审、客户反馈或或监督人员报告等等途径来获取。3.2 根据质量负责责人的指令,质量量监督员负责组织织相关人员对其问问题的原因进行分分析。3.3 纠正、预防措措施选择实施和监监控。3.3.1 质量监督督员要根据分析的的结果,制定纠正正、预防措施计划划、并报质量负责责人审批。3.3.2 各检测室室,组织本部门的的纠正、预防措施施的实施。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-408-2017第2页 共2页纠正措施、预防措施及及改进第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.3.3 质量监督督员要根据纠正正措施程序对所所采取的纠正、预
44、预防措施进行监控控,以确保其有效效性。支持性文件THNY/CX02-12-2017 内部审核程序序THNY/CX02-09-2017 不符合的检测测工作控制程序质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-409-2017第1页 共2页记 录第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 通过对记录质量的的各环节实行有效效的控制,保证记记录的可追溯性,是是证明质量体系有有效运行并符合规规定的客观证据。职责 检测员对检测原始始记录填写、数据据处理及检测报告告的正确性负责; 技术负责人对技术术记录的真实性、完整性、准确性性负责; 质量负责人对质量量记录的适应性和和有效性负责。记录的管理范
45、围包括技术记录和质量记记录3.1 技术记录包括括在检测工作过程程中,各级人员清清楚的记录原始观观察的结果、计算算和取得的数据等等,作为检测结果果来源,形成检测测记录;每次检测测的内容皆应进入入技术记录管理范范畴。3.2 质量记录包括括内部审核、管理理评审、纠正与预预防措施和预防措措施记录、人员培培训教育考核记录录、评价采购活动动记录、质量体系系管理活动等,作作为工作要求的满满足程度和质量体体系运行有效性的的证明。记录的要求4.1 记录种类的增增减、格式的制修修订、标识、发布布、使用、归档、保存等按“”“记录管理程序”进行管理。4.2 记录应包含足足够的信息,以便便于或可能鉴别出出错误的来源,质
46、 量 手 册文件编号:THNY/SC02-409-2017第2页 共2页记 录第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日 以能够使工作重复进进行的条件与原先先的条件尽可能接接近。所有记录中中还应包括参与这这些活动的人员名名单。4.3 所有记录都应应清晰、便于查询询,当在观察或计计算的记录中发生生错误时,其修改改应采用“杠改法法”加以标识。记录的整理和归档要求求 实验室全体人员负负责对相关记录进进行收集整理后,属属技术记录的交技技术负责人;属质质量记录的交质量量负责人,分别编编制成册并加以相相应标识后交档案案管理员统一保管管。 保存期:质量记录录6年;技术记录录6年,如有特殊殊情况保
47、存期顺延延。所有记录都应得到安全全可靠的保存,储储存和保管方式应应便于存取,并注注意保密,以防破破坏、丢失、泄密密。支持性文件THNY/CX02-11-2017 记录控制程序序THNY/CX02-32-2017 档案管理程序序 质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-410-2017第1页 共2页内部审核第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 为了验证我实验室室的质量活动与质质量体系和实验验室资质认定评审审准则的符合性性、有效性。职责2.1 质量负责人负负责组织领导实验验室的质量体系内内部审核并负责具具体实施控制要求3.1 质量负责人年年初制定内审计划划,每年至少全面面
48、审核一次,对某某些关键要素或有有必要时的审核可可不定期进行。3.2 当出现下列情情况时应适当增加加频次。出现质量事故或客户对对某一环节连续投投诉;内部监督连续发现质量量问题;实验室组织结构、人员员、技术、设施发发生较大变化;第二方或第三方现场检检查前。3.3 内部审核的依依据是质量体系文文件、技术标准和和技术规范。3.4 内部审核由质质量负责人组织实实施,应根据审核核的部门和内容选选定审核人员,组组成审核小组,必必要时审核人员也也可以外聘。3.5 内部审核人由由经过培训、具有有一定资格、独立立于被审核质量活活动的人员担任。3.6 内部质量审核核工作按照内部部审核程序进行行。质 量 手 册文件编
49、号:THNY/SC02-410-2017第2页 共2页内部审核第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.7 在审核中发现现的问题涉及到体体系运行的有效性性或检测结果的正正确性、可靠性时时,应立即向质量量负责人汇报,并并及时按照纠正正、预防措施程序序采取纠正、预预防措施,如调查查表明受审检验室室的结果可能已经经使客户受到影响响,须书面通知客客户。3.8 跟踪审核是内内部审核活动的延延续,其工作一般般由原审核组人员员进行,也可视具具体情况指定人员员或小组进行,跟跟踪审核的时间根根据审核方式和问问题的严重程度不不同,可采取现场场跟踪访问或等纠纠正措施完成后进进行,也可以在下下次内审时
50、进行检检查,审核结果要要有书面记录并存存入档案。4.相关文件 THNY/CX02-10-2017 纠正正措施程序 5.支持文件 THNY/CX02-12-2017 内部部审核程序 质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-411-2017第1页 共2页管理评审第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 为确保我实验室质质量方针、目标和和质量体系持续有有效和适用,以满满足实验室资质质认定评审准则以以及社会和客户的的期望,提高实验验室在社会上的信信誉和竞争能力。职责2.1 实验室主任负负责主持管理评审审工作。2.2 质量负责人协协助主任做好管理理评审前的组织和和准备工作。控制要求
51、3.1 管理评审的时时机:管理评审每每年至少进行一次次,通常是在全面面内部质量体系审审核后,以及在检检测活动出现较大大偏离或在环境、任务、机构有较较大变化时及时进进行。管理评审的的时机由主任确定定。3.2 管理评审的输输入:管理评审的的输入主要是根据据内部评审结果(包包括纠正和预防措措施报告);政策策和程序的适应性性;外部评审结果果;客户反馈和投投诉;资源以及人人员培训情况;实实验室比对的结果果;内部工作质量量和类型的变动;客户或社会对质质量体系方针和程程序的进一步要求求;检测质量事故故;检验报告质量量;外部供应等信信息。这些信息由由质量负责人组织织汇总,并在管理理评审前写成书面面材料上报主任
52、作作为制定管理评审审实施计划的依据据。3.3 管理评审的计计划与实施质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-411-2017第2页 共2页管理评审第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日3.3.1 质量负责责人根据管理评评审程序组织相相关人员制定管理理评审实施计划,由由主任主持管理评评审。3.3.2 质量负责责人根据管理评审审的结果,形成管管理评审报告,并并输入到以后的检检验室质量和技术术活动计划中。按按评审会议决议制制定的纠正、预防防、改进措施,由由质量负责人组织织相关部门和人员员在指定时间内实实施。相关文件 THNY/CX02-12-2017 内部部审核程序 支持文件 T
53、HNY/CX02-13-2017 管理理评审程序 质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-501-2017第1页 共1页人 员第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日 1.目的 为保证所开展检测测工作的方法科学学、行为公正、数数据准确和客户满满意,对人员知识识面、能力、技术术水平和实践经验验等素质要求做出出规定,并进行培培训以满足规定要要求。 2.职责 2.1 技术负责责人编制技术人员员的培训计划,并并组织实施。 2.2 质量负责责人编制管理人员员的培训计划,并并组织实施。 2.3 人员配备备 检验人员5名。工工程师1名,助理理工程师3名。 3.实验室负责人人任职情况 3.1
54、 实验室主主任:金韩宇,大大专学历,建筑装装饰技术专业,工工程师,从事实验验室管理工作5年年,长期从事实验验室管理工作,有有丰富的管理经验验。 3.2 技术负责责人: 金峰石,大大专学历,高级工工程师,从事实验验室管理工作22年年,熟悉检测程序序,技术规范和实实验室资质认定评评审准则,具有丰丰富的实践经验和和理论知识。负责责实验室技术工作作。 3.3 质量负责责人:郎云丽,大大专学历,技术员员,从事本专业工工作4年,熟悉质质量体系工作,负负责实验室质量工工作。检测人员一览表见附件件二人员培训5.1培训内容要求根据各实验室及岗位专专业分工,拟定实实验室个人业务培培训学习计划。培培训学习要有组织织
55、,有目的地进行行。对新上设备或调换工作作人员应先进行相相关技术培训,经经过考核,合格后后方可山岗操作。5.2 培训范围 根据具体各实验项目目要求的精度及有有关规范要求,分分为国家级、省级级、州级系统内部部培训,培训范围围包括实验室所有有相关人员。5.3 培训考核 经过培训的检测人员员,皆应拿到培训训单位的考核(培培训)合格证书,没有拿到证书的,视为为不合格,后果自自负;如培训单位位未发证,经证实实后由技术负责人人组织对其进行考考核,并记录。5.4 人员技术档案案 人员技术档案包括:最后毕业证;业业务工作经历;参参加业务学习培训训证书;职称证书书;上岗证书等业业务证明。由技术术质量办公室负责责保
56、管。支持性文件 THNY/CX02-10-2017 人员培训程序质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-502-2017第1页 共2页设施和环境条件第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 为保证检测活动能能正常进行,确保保测量结果准确有有效,由于检测的的实验室设施和环环境条件必须满足足规定要求。职责2.1 技术负责人负负责组织制定实验验室设施及环境条条件要求;2.2 各检测室负责责各设施和环境的的配置及环境条件件的检测和控制;2.3 各检测员负责责各自检测区域环环境条件的清理。设施和环境条件3.1 实验室现有用用于检测的房屋使使用面积200平平方米。3.2 检测用房布局
57、局合理,保证检测测工作的正常运行行。3.3 办公区和实验验区分开,不相容容的实验区进行有有效的隔离。3.4 所有的实验室室安装暖气,特殊殊要求的房间安装装空调、通风、喷喷雾等设施;动力力电源能够满足检检测设备的用电要要求。照明采用白白炽灯、日光灯,光光照度可达到要求求。3.5 档案、标准物物质及保留样品都都有专门场所,工工作台、办公桌椅椅、试样架、温度度控制器等能够满满足了检测工作的的需要。环境管理4.1 实验区内不得得存放与实验无关关的物品,不准在在实验区从事与检检测无关的活动。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-502-2017第2页 共2页设施和环境条件第2版 第第0次修改颁布日
58、期:2017年年04月01日4.2 外来人员未经经允许不得进入实实验区,参观人员员须经实验室主任任批准同意,方可可进入。4.3 易燃、易爆、剧毒药品由专人人负责保管,并遵遵守有关规定要求求。4.4 废弃物的处理理要遵守环保要求求。4.5 检测室负责人人负责实验区安全全工作,检查和监监督各检验室安全全情况,发现问题题及时向管理层汇汇报、解决。环境监控与记录 对环境有特殊要求求的实验区配备温温度计、湿度计,本本岗位检测人员对对环境进行监视,并并做好记录。当环环境条件危及检测测结果时,应停止止测试并及时加以以调节。质量监督督员应随时对其进进行监督。 支持性文件 THNY/CX02-16-2017 检
59、测环境控制程程序 THNY/CX02-17-2017 环境保护控制程程序 THNY/CX02-24-2017 样品管理程序THNY/CX02-25-2017 检测工作程序质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-503-2017第1页 共4页检测方法第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日目的 在满足国家法律、法规强制要求的的前提下,选用适适当的检验方法满满足委托方的检验验要求。职责 技术负责人负责检测测方法的制定; 质量负责人负责对检检测方法的可行性性进行监督。非标准检测方法的使用用 当需要选用非标准检检验方法时,按“检测方法及方法法确认程序”使用用。作业指导书内容作业指导书
60、包括:设备备操作规程;样品品检测程序。版本更新 有关标准、手册、作业指导书、随随时注意版本更新新,保证检验人员员及时、方便地获获得有效版本。文件有效性确认各类文件的有效性确认认及控制见:“文文件控制流程图”。检测数据的有效性确认认及安全性控制 检测数据的采集、传送、打印、存存档等每一道程序序皆由专人管理,按按权限分配,以保保证检测数据的安安全性,并维护其其完整性。质 量 手 册文件编号:THNY/SC02-503-2017第2页 共4页检测方法第2版 第第0次修改颁布日期:2017年年04月01日新项目研发 单位鼓励技术革新,凡凡个人提出的新型型建材产品及新开开发检测项目,应应根据其可行性研研
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