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文档简介
1、本文格式为Word版,下载可任意编辑第 页共39页第 页共39页2021年执业药师考试药事法规测试题及答案十二魏老师一、最佳选择题1、我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D、建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务2、根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见,基本医疗卫生制度的四大体系不包括A、医疗服务体系B、医疗保障体系C、公共卫生服务体系D、医疗卫生监督体系3、不符合药品供应保障体系有关要求的是A、规范药品生
2、产流通B、完善药品储备制度c、支持特殊管理药品、急救用药生产D、国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础4、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括A、坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制B、坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位C、坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合D、坚持立足国情,政府主导与发挥市场机制作用相结合5、根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是A、对基本药物实施公开招标采购,统一配送B、由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录D、基本药物报销比例要
3、明显高于非基本药物报销比例6、2009年4月,中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,要求A、建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用B、完善执业药师制度C、零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导D、完善临床药师制度7、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是A、鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B、力争到2018年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化C、整治药品流通领域的突出问题,严厉
4、打击租借证照等违法违规行为D、规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式8、根据关于印发推进药品价格改革意见的通知,绝大部分药品实际交易价格主要由A、药品监督管理部门定价B、卫生行政部门定价C、国家发展改革委定价D、市场竞争形成9、对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品A、米取双信封制公开招标米购B、可通过招标采取定点生产等方式确保供应C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品D、实行集中挂网,由医院直接采购10、对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物A、米取双信封制公开招标米购B、可通过招标采取定点生产等方式确保
5、供应C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品D、实行集中挂网,由医院直接采购11、医院对部分专利药品、独家生产药品A、采取双信封制公开招标采购B、可通过招标采取定点生产等方式确保供应C、建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品D、实行集中挂网,由医院直接采购12、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购,应A、实行集中挂网,由医院直接采购B、通过招标采取定点生产等方式确保供应C、医院通过价格谈判,按最终的谈判结果采购药品D、由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购13、医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过A、国家基本药物工作委员会
6、采购B、省级药品集中采购平台采购C、省级食品药品监督管理局采购D、省级卫生行政部门采购14、有关基本药物采购管理的说法,错误的是A、基本药物实行集中采购、统一配送B、基本药物招标和采购结合,需要签订购销合同C、可根据基本药物需求分批采购D、应建立和规范基本药物采购机制15、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,这体现了国家对基本药物实行A、优先选择、合理使用B、强制采购、优先使用C、价格优先、质量合格D、以奖代补、全额报销16、有关基本药物管理的说法,错误的是A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B、政府举办的基层医疗卫生
7、机构应全部配备、使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物17、2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订药品经营质量管理规范,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业18、负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是A、
8、国务院食品药品监督管理部门B、省级食品药品监管部门C、市级食品药品监管部门D、县级食品药品监管部门19、在基本药物质量监督管理工作中,国务院食品药品监督管理部门不负责A、加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例B、组织开展基本药物品种的再评价工作C、基本药物的监督性抽验工作D、基本药物的评价性抽验20、基药办法规定,应当从国家基本药物目录中调出的情形是A、发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的B、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的C、我国疾病谱变化D、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化21、2012年版国家基本药物目录,第二部分是中成药,分类主
9、要依据A、药物经济学B、临床药理学C、药物功能D、临床治疗首选程度22、2012年版国家基本药物目录,第一部分是化学药品和生物制品,分类主要依据是A、安全评估结果B、药物化学C、临床药理学D、药品通用名称23、应当从国家基本药物目录中调出药品的是A、临床首选药品B、预防性药品与治疗性药品C、发生不良反应的药品D、药品标准被取消的药品24、下列属于基药办法规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用,易滥用的C、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的D、临床首选和基层能够配备的25、国家基本药物目录不包括A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草
10、药26、国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种类别与结构比例,原则上几年调整一次A、一年B、二年C、三年D、四年27、国家基本药物的遴选原则不包括A、临床首选B、基层能够配备C、无不良反应D、基本保障28、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理原则上几年调整一次TOC o 1-5 h zA、1年B、3年C、5年D、10年29、以下不属于实施基本药物制度的目标的是A、提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求B、规范药品生产流通使用行为C、维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义D、保证每位患者能获得最好的医疗救助30、负责协调解决制定和实施国家基本
11、药物制度过程中各个环节的相关政策问题的部门是A、国家卫生和计划生育委员会B、国家基本药物工作委员会C、国家发展和改革委员会D、工业和信息化部31、国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的研制B、基本药物的监测评价C、基本药物的遴选D、基本药物的报销32、国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物指导价33、以下关于国家基本药物遴选的说法错误的是A、遴选原则为防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备B、除急救、抢救用药外,独
12、家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证C、非临床治疗首选的可以纳入国家基本药物目录遴选范围D、国家基本药物应当是中华人民共和国药典收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种34、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的部门是A、卫生行政部门B、工信部C、国家食品药品监督管理局D、国家基本药物工作委员会35、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品储备制度C、药品生产流通管理体制D、药品质量保障体系36、基层医疗机构对基本药物实行A、“零差率”销售B、固定差率销售本文格式为Word版,下载可任意编辑第 页共39页第 页共39页本文
13、格式为Word版,下载可任意编辑c、高于进价销售D、低于进价销售37、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A、全国零售指导价销售B、零差率销售C、在进价的基础上加价20%销售D、在进价的基础上加价15%销售二、配伍选择题1、A.统筹兼顾公平与效率统一以人为本立足国情、把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来ABCD、政府主导与发挥市场机制作用相结合ABCD、建立中国特色医药卫生体制ABCD、把维护人民健康权益放在第一位ABCD2、A.深化医药卫生体质改革,推进健康中国建设整顿流通秩序,推进药品流通体制改革提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为、药
14、品生产环节重大改革的关键是ABCD、药品使用环节重大改革强调的是ABCD、药品流通环节重大改革的重点是ABCD3、A.1元TOC o 1-5 h z3元5元7元根据低价药的筛选标准、中成药日服用费用不超过ABCD、化学药日服用费用不超过ABCD4、A.国家药品监督管理部门中国食品药品检定研究院省级药品检验机构省级药品监督管理部门本文格式为Word版,下载可任意编辑、负责基本药物监督性抽验工作的是ABCD、负责基本药物评价性抽验工作的是ABCD5、A.独家生产的药品血液制品疫苗药品标准被取消的药品、应当从国家基本药物目录中调出的药品是ABCD、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是ABCD
15、6、A.疫苗含有国家濒危野生动物药材的生物制品发生严重不良反应的药品、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是ABCD、应当从国家基本药物目录中调出的药品ABCD7、A.卫生行政部门国家药品监督管理部门本文格式为Word版,下载可任意编辑本文格式为Word版,下载可任意编辑第 页共39页第 页共39页人力资源和社会保障部门国家基本药物工作委员会、确定国家基本药物制度框架的机构是ABCD、审核国家基本药物目录的机构是ABCD8、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量制定国家基本药物药品标准药品价格的监督管理审核国家基本药物目录、国家基本药物工作委员会ABCD、国家发展和改革委员会ABCD9、
16、A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定、收支两条线是指ABCD、以奖代补是指ABCD、多种渠道,多头补偿是指ABCD、政府全额补贴是指ABCD三、综合分析选择题1、基本药物的采购,实行分类采购和采购
17、全过程综合监管。在采购过程中,还改进药款结算方式、加强药品配送管理、规范采购平台建设、强化综合监督管理。、基本药物实行药品分类采购,实行集中挂网,由医院直接采购的药物是A、麻醉药品B、精神药品C、防治传染病和寄生虫病的免费用药D、妇儿专科非专利药品、目前暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是A、第一类精神药品B、疫苗C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品、政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行A、加价15%销售B、加价10%销售C、加价5%销售D、零差率销售四、多项选择题1、中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提出的医药卫生体制改革的基本原则有A、立足国情
18、B、以人为本C、坚持统筹兼顾D、公平与效率统一2、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是A、建立基本药物优先选择和合理使用制度B、完善医药产业发展政策和行业发展规划C、支持用量小的特殊用药、急救用药生产D、扩大基本医疗保障覆盖面3、深化医药卫生体制改革,为群众提供医疗卫生服务的特点包括A、安全B、有效C、方便D、覆盖城乡居民4、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括A、建立严格有效的医药卫生监管体制B、建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C、建立政府主导的多元卫生投入机制D、建立高效规范的医药卫生机构运行机制5、到2020年,医药卫生体制改革的总体目标包括A、普遍建
19、立比较完善的公共卫生服务体系B、普遍建立比较完善的医疗服务系统C、普遍建立比较规范的药品供应保障体系D、普遍建立比较健全的医疗保障体系6、根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,建议国家基本药物制度可以实施的措施有A、对基本药物实施公开招标采购,统一配送B、对国家基本药物实行全国统一采购价格C、县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物D、基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例7、仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理的药品是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、医疗用毒性药品8、基本药物采购要坚持采用“双信封”的招标制度,即在编制标书时分别编
20、制A、经济技术标书B、商务标书C、国内招标书D、国际招标书9、基药办法规定不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的B、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的C、临床治疗首选的D、主要用于滋补保健作用,易滥用的10、基本药物的遴选原则是A、防治必需B、安全有效C、价格合理D、中西药并重11、属于国家基本药物目录的品种和数量调整依据的是A、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B、我国疾病谱变化C、药品不良反应监测评价D、国家基本药物应用情况监测和评估12、属于国家基本药物目录药品的条件是A、中华人民共和国药典收载的品种B、国
21、家基本医疗保险药品目录中的品种C、国家卫生计生部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D、具有多家药品生产企业生产的品种13、实施基本药物制度的目标是A、提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求B、维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制D、规范药品生产流通使用行为14、属于国家基本药物制度补偿模式的是A、政府全额补贴B、以奖代补C、多种渠道D、收支两条线15、有关基本药物报销的规定的说法不正确的是A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B、基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,非处方药不纳入第 #页共39页第 页共39页本
22、文格式为Word版,下载可任意编辑c、基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药不纳入D、基本药物报销比例明显高于非基本药物答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】D【答案解析】深化医药卫生体制改革的总体目标是建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。2、【正确答案】D【答案解析】此考点为高频考点,出题几率较大。基本医疗卫生制度的四大体系:四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。3、【正确答案】C【答案解析】C的正确说法是:“支持用量小的特殊用药、急救用药生产”。注意关键词“用量小”。4、【正
23、确答案】D本文格式为Word版,下载可任意编辑本文格式为Word版,下载可任意编辑第 页共39页第 页共39页【答案解析】深化医药卫生体制改革的基本原则:坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。记忆技巧:人情与效率统筹兼顾。5、【正确答案】B【答案解析】中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系,基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,保障群众基本用药。政府举办的基层医疗卫生机构全部配
24、备和使用国家基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。6、【正确答案】A【答案解析】2009年4月,中共中央、国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,要求建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。7、【正确答案】B8、【正确答案】D【答案解析】从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。9、【正确答案】D【答案解析】对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品
25、的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品实行集中挂网,由医院直接采购。10、【正确答案】B【答案解析】对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。11、【正确答案】C【答案解析】对部分专利药品、独家生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布,医院按谈判结果采购药品。12、【正确答案】D【答案解析】对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,发挥省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构采取双信封制公开第 #页共39页第 页共39页本文格式为Word版,下载可任意编辑招标采购,医院作为采购主体,按中标价
26、格采购药品13、【正确答案】B【答案解析】医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。14、【正确答案】C【答案解析】政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物(包括各省区市增补品种,下同)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送。15、【正确答案】A【答案解析】建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。16、【正确答案】A【答案解析】从2009年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。17、【正确答案】D【答案解析】2016年2
27、月,国家食品药品监管总局暂停执行关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告(2015年本文格式为Word版,下载可任意编辑本文格式为Word版,下载可任意编辑第 页共39页第 页共39页第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订药品经营质量管理规范,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,强调以药品生产经营企业为责任主体,建立药品追溯体系。18、【正确答案】A【答案解析】国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作。19、【正确答案】C【答案解析】国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加
28、大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。20、【正确答案】A【答案解析】基药办法规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:药品标准被取消的;国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;发生严重不良反应,经评估不宜作为国家
29、基本药物使用的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。21、【正确答案】C【答案解析】2012年版国家基本药物,第二部分是中成药,主要依据功能分类。22、【正确答案】C【答案解析】2012年版国家基本药物目录,第一部分是化学药品和生物制品,主要依据临床药理学分类。23、【正确答案】D【答案解析】基药办法规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:药品标准被取消的;国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的:发生严重不良反应的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;国家基本药
30、物工作委员会认为应当调出的其他情形。24、【正确答案】D【答案解析】基药办法规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用,易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。25、【正确答案】D【答案解析】2012年版国家基本药物目录慨况:2012年版目录除了说明和索引外,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,中药饮片不列具体品种,共计520种。26、【正确答案】
31、C【答案解析】国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上每3年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。27、【正确答案】C【答案解析】基本药物遴选原则国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。28、【正确答案】B【答案解析】国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上每3年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。29、【正确答案】D【答案解析】我国幅员辽阔,城乡、地
32、区发展差异大,在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括:提高群众获得基本药物的可及性,保证群众基本用药需求;维护群众的基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;改变医疗机构“以药补医”的运行机制,体现基本医疗卫生的公益性;规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。30、【正确答案】B【答案解析】2009年实施意见确定,国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。31、【正确答案】
33、A【答案解析】国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。32、【正确答案】D【答案解析】国家基本药物工作委员会的职能:负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;确定国家基本药物制度框架;确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;审核国家基本药物目录。故选D。33、【正确答案】C【答案解析】基药办法规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:含有国家濒危野生动植物药材的;主要用于滋补保健作用,易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应,国家食品药品监督管
34、理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。34、【正确答案】D【答案解析】国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。35、【正确答案】A【答案解析】国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。36、【正确答案】A【答案解析】基本药物制度的实施,基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售,这给基层医
35、疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。37、【正确答案】B【答案解析】关于建立国家基本药物制度的实施意见要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构),要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。二、配伍选择题1、【正确答案】A【正确答案】B【正确答案】D【正确答案】C【答案解析】医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。该原则强调:坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相
36、结合;坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。基本原则既着眼长远,创新体制机制,又立足当前,着力解决医药卫生事业中存在的突出问题。既注重整体设计,明确总体改革方向目标和基本框架,又突出重点,分步实施,积极稳妥地推进改革。2、【正确答案】C【正确答案】D【正确答案】B3、【正确答案】C【正确答案】B【答案解析】低价药的筛选标准是:中成药日服用费用不超过5元,化学药日服用费用不超过3元。4、【正确答案】D【答案解析】国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育
37、委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;【正确答案】A5、【正确答案】D【答案解析】基药办法规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:药品标准被取消的;国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的:发生严重不良反应的;根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。【正确答案】A【答案解析】国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是中华人民共和国药典收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品
38、标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。6、【正确答案】B【答案解析】下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:(一)含有国家濒危野生动植物药材的;(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;(三)非临床治疗首选的;(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。【正确答案】D【答案解析】属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:(一)药品标准被取消的;(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(三)发生严重不良反应
39、的;(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。7、【正确答案】D【答案解析】国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。【正确答案】D8、【正确答案】D【答案解析】国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的
40、原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。【正确答案】C【答案解析】国家发改委负责药品价格的监督管理工作。9、【正确答案】A【正确答案】D【正确答案】B【正确答案】C【答案解析】(1)收支两条线。收支两条线管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。多种渠道,多头补偿。多渠道、多头补偿模式主要是以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制。以奖代补。根据2010-2011年基层医疗卫生机构实施国家
41、基本药物制度和综合改革以奖代补专项资金管理办法(财社2010202号),奖补资金遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配,中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定。以奖代补的补偿方式奖惩色彩明显,能够调动群众积极性;但由于奖补资金不足,拨发较慢,往往需要与其他补偿途径相结合。(4)政府全额补贴。政府全额补贴是对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿,体现了政府主导作用和医疗公益性的初衷,但对政府财政要求很高。
42、三、综合分析选择题1、【正确答案】D【答案解析】对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品,实行集中挂网,由医院直接采购。对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,确保公开透明。【正确答案】A【答案解析】关于印发推进药品价格改革意见的通知规定,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形第 页共39页第 #页共39页本文格式为Word版,下载可任意编辑成价格。【正
43、确答案】D【答案解析】政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行零差率销售;四、多项选择题1、【正确答案】ABCD【答案解析】医药卫生体制改革必须立足国情,一切从实际出发,坚持正确的改革原则。该原则强调:坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。2、【正确答案】ABC【答案解析】建立健全药品供应保障体系的具体要求包括1.建立国家基本药物制度;2.规范药品生产流通;3.完善药品储备制度A属于建立国家基本药物制度的内容;B属于规范药品生产流通的内容;C属于完善药品储备制度的内容;D属于加快推进基本医疗保障制度建设的内容。3、【正确答案】ABC【答案解析】总体目标:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,本文格式为Word版,下载可任意编辑本文格式为Word版,下载可任意编辑第 页共39页第 页共39页为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。4、【正确答案】ABCD【答案解析】完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制,加强科技与人才、信息、法制建设,保障医药卫生体系有效规范运转:建立协调统一的医药卫生管理体制;建立高效规范的医药卫生机构运行机制:建立政府主导的多元卫生投入机制:建
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