药品研发及生产线建设项目-青环评报告表

1、PAGE 1 审批编号: 建 设 项 目 环 境 影 响 报 告 表项 目 名 称: 药品研发及生产线建设项目 建设单位(盖章): 青岛港青健康产业有限公司 编 制 日 期: 2018年7月30日环 评 编 号: HYB201809006 国 家 环 境 保 护 总 局 建设项目环境影响报告表编制说明1、本表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。本表一式四份，一律打印填写。2、项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文段作一个汉字）。3、建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。4、行业类别按国标填写。5、总投资指项目投资总额。6、主要环境保护目标指项目周围一

2、定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。7、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论，同时提出减少环境影响的其他建议。8、预审意见由行业主管部门填写意见，无主管部门的项目，可不填。9、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况项目名称药品研发及生产线建设项目建设单位青岛港青健康产业有限公司法人代表张述仁联系人夏伟通讯地址胶州市海尔大道209号少海澜山中仁集团总部联系电话150

3、63966212传真/邮政编码266300建设地点胶州市胶州经济技术开发区长江路17号立项审批部门胶州经济技术开发区经济发展局批准文号2018-370281-27-03-000002建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码C2720化学药品制剂制造占地面积(平方米)12158绿化面积（平方米）/总投资(万元)40000其中：环保投资（万元）30环保投资占总投资比例0.075%评价经费(万元)1.0预期投产日期2020年10月工程内容及规模：1、项目由来青岛港青健康产业有限公司拟在胶州经济技术开发区长江路17号青岛港青健康产业园，产业园内包含保健产品生产项目、体外诊断试剂研发及生产建设项目、药品

4、研发及生产线建设项目3个项目，属于同期建设项目，拟同时施工、一并投产，拟建公用工程、办公楼、宿舍、食堂均为三个项目共用。本项目为药品研发及生产线建设项目。未来十年将成为医药行业黄金十年，随着经济好转，财政收入增加，医疗卫生投入会进一步加大，老龄化加快拉升的用药需求，我国的医药市场还远未饱和，这使得国际大的制药企业会更加重视中国市场。青岛港青健康产业有限公司拟投资4亿元，在胶州经济技术开发区长江路17号建设药品研发及生产线建设项目，新增设备346台（套），主要进行抗动脉硬化、抗病毒药物及其他疾病相关海洋药物的研究生产。目前厂区为空地，正在进行土地平整，计划2018年10月正式开工，2020年10

5、月投产。根据中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境影响评价分类管理名录（2018年4月28日修订）的要求，本项目属于“十六、医药制造业 41单纯药品分装、复配”项，需编制环境影响报告表。为此，青岛港青健康产业有限公司委托我公司承担该项目的环境影响评价工作，我公司接受委托后，立即组织有关技术人员对工程场址及其周围环境进行了详尽的实地勘查和相关资料的收集、核实与分析，在此基础上，编制了药品研发及生产线建设项目环境影响报告表。2、工程概况2.1 地理位置项目位于胶州经济技术开发区长江路17号。项目南临长江路，隔路为德国汉普森医疗手术机器人设备研发制造公司（待建）；东隔规划创业大道为临德固特轨道装

6、备有限公司（在建）和国电锐新科技有限公司（在建），隔该公司为尚德大道；西临空地，隔空地为生态大道和胶黄铁路；北临空地，隔空地为淮河路。距离本项目最近的敏感保护目标是东南侧452m的开发区管委办公楼。项目南侧470m处为跃进河。项目地理位置见附图1，周围环境关系图见附图2。目前厂区为空地，正在进行土地平整。厂区现状照片及四邻情况见图1、图2。 图1 厂区现状空地照片 长江路（南） 空地（北） 国电锐新科技有限公司（东） 空地（西）图2 项目四邻现状照片2.2工程内容及平面布置工程建设内容包括药品GMP车间（即符合制药行业标准质量安全管理体系要求的车间）2座、自动化智能仓库1座、研发大楼1座。项目

7、研发不涉及P3、P4生物安全实验室、中试实验。建设内容技术经济指标见表1。表1 建设内容经济技术指标一览表序号构筑物名称占地面积（m2）建筑面积（m2）层数（层）尺寸（长宽高，m）结构形式1研发大楼1310.5209681636.236.248钢筋混凝土框架2自动化智能仓库（丙类，存放辅料、包材和成品）547254721481141531#药品GMP车间26888064356481842#药品GMP车间268880643564818厂区平面布置情况详见附图3。本项目设置生产车间2座，其中胶囊生产位于1#车间，片剂生产位于2#车间，车间内部分区布置情况详见附图4。2.4项目生产规模项目营运后产品

8、主要包括软胶囊剂、片剂2种形式，生产规模如表2所示。表2 项目产品规格一览表序号产品名称单位生产规模包装规格备注1抗帕金森胶囊万瓶/a1000.3g80粒/瓶胶囊剂2抗血吸虫胶囊万瓶/a1000.3g100粒/瓶胶囊剂3海洋新药干贝素(琥珀酸)胶囊万瓶/a800.3g100粒/瓶胶囊剂4姜夏胶囊万瓶/a1200.3g60粒/瓶胶囊剂5海洋胃畅片万盒/a800.3g36片/盒片剂6靛红心脉通片万盒/a1000.3g36片/盒片剂2.5 项目主要设备主要生产设备详见表3。研发设备见表4。项目研发不涉及中试设备和生物安全实验室。表3 项目主要生产设备一览表序号设备名称规格型号数量(台)1电子秤TCS

9、-5022电子秤TCS-30023振荡筛ZS100024高效粉碎机TF-35025储料桶100Kg66储料桶50Kg87储料桶20Kg88储料桶5Kg89混合机EYH-2000210提升机DT-300411湿法制粒机LHS-300412摇摆颗粒机YK2-160213转料整理机NTFZ300214沸腾干燥机FG-120215烘箱CT-C-IV216压片机GZPL-410217高效包衣机BGK-1002 18胶囊填充机JN2000419片子筛分器CF-11020透明膜包装机20条/分钟421透明膜包装机15条/分钟322铝塑包装机DPP-250D323装盒机120盒/分324装盒机80瓶/分225

10、装盒机200盒/分钟226包装机(预留)227塑瓶包装线80瓶/分228包装工作台1200*800229包装工作台1000*800230包装工作台800*800331吸尘机XCJ-36432扎捆机SK-1A4表4 研发设备一览表序号设备名称规格型号数 量(台)1冰箱BCD-186KB42冰箱330L63超低温冰箱-86，190L24冷藏柜330L35冷藏柜600L56立式压力蒸汽灭菌器LDZX-75KBS37PH计(数显酸度计)PHS-3C型108全温振荡器HZQ-229定时电动搅拌器JJ-11010智能数显恒温水浴锅HH-4211精密增力电动搅拌器JJ-1-100W412磁力加热搅拌器78-

11、1413电子天平YP-B20002414超净工作台(实验台)SW-CJ-2D115摇床(恒温培养振荡器)ZWY-211B616生化培养箱SPX-100B-Z型117移液器20-200ul4018移液器100-1000ul4019移液器1000-10000ul1020移液器0.5-10ul1021移液器10-100ul4022移液器1000-5000ul2023偏光显微镜带照相功能124涡流振荡器(旋涡混合器)QL-866型625电热恒温鼓风干燥箱DHG-9076A526循环水式多用真空泵SHZ-95B1027旋转蒸发器RE-52AA 2L328电子天平(电子计价台秤)TCS-100型129液氮

12、生物容器(液氮罐)75L430超声波清洗器KQ-700B型431发酵罐(自动发酵罐)BIOTECH-10JSA-50JSA132发酵罐(自动发酵罐)BIOTECH-10JSA-10JSA133纯化液相色谱系统AKTA ADVANT134集热式恒温加热磁力搅拌器DF-101S635电热恒温水槽(三孔三温恒温水浴锅)DK-8D型236离心机(美国热电离心机)Sorvall ST 8R237旋片式真空泵2X型 2X-4138液相色谱柱(制备柱)50*250mm239电动轧盖机口径可调140冻干机(冷冻干燥机)0.5-0.75m2241真空干燥箱DZF-6050型242分析型液相色谱仪(生物、多肽)e

13、2695743全自动微量水分测定仪0-20mg144蠕动泵BT300-2J245不锈钢单层平板过滤器300m346低温恒温反应浴制冷量300-2300W247除湿机OJ-161E148固相玻璃反应釜/多肽固相合成柱QYG-5L149制备液相色谱仪SSI-2100150制备液相色谱仪DAC-150151制备液相色谱仪DAC-50152恒温培养箱DHP_9082B453稳定性试验箱25-40254光照试验考察箱4500LX255离子色谱仪883离子色谱仪(Metrohm)12.6主要原辅材料 项目所需生产原辅材料以固态为主，固态多为粉末或颗粒状，部分原料呈现块状。固体物料包装多采用袋装（100kg

14、500kg/袋）形式，储存于库房内。项目所用生产原辅材料均为可食用物质，不含重金属、有毒有害物质，不涉及危险化学品。除上述原辅材料外，项目还需要成品包装材料，含囊衣、塑料瓶、玻璃瓶、瓶盖、瓶签、说明书、透明膜、内部小包装盒、纸箱等，全部为外购成品，不在厂内进行制瓶、制箱、打印等。另外，项目研发过程主要是进行新产品的开发，主要进行剂型的研究。研发过程用到的辅助原料与产品生产用到的原辅材料类似，此外还有少量酸、碱、有机化学试剂等，用量均很少，其研发过程理论研究类似办公，实践类似常规生物化学实验室的实验开展过程。表5 生产主要原辅材料消耗表产品原料名称用量（t/a）状态日常存储量（t）抗帕金森胶囊2

15、，3-吲哚醌10固态3淀粉14固态16硬脂酸镁2固态2滑石粉16固态4氯化钠9.6固态2磷酸氢二钾1.2固态0.2磷酸二氢钾1.6固态0.36.4%羟甲基微生素0.2固态0.05十二烷基磺酸钠0.8固态0.2抗血吸虫胶囊吡喹酮10固态2淀粉40固态16硬脂酸镁1.67固态2滑石粉2固态4包衣预混剂6.67固态3海洋新药干贝素(琥珀酸)胶囊干贝素8固态2淀粉20固态16乳糖6固态4硫酸镁4固态1滑石粉4.4固态4包衣预混剂3.2固态3微晶纤维素2固态0.4姜夏胶囊姜半夏14.4固态5乳糖17.2固态4硬脂酸镁2固态2滑石粉1.6固态4包衣预混剂4固态3羟甲基纤维素钠2.4固态0.5碳酸氢钠2.4

16、固态0.5海洋胃畅片黄芪海星1.73固态0.4白术1.12固态0.2牡蛎(煅)3固态0.6陈皮(炭)1.12固态0.2淀粉1.67固态16靛红心脉通片2,3-吲哚醌2.16固态3当归1.08固态0.2决明子1.08固态0.2钩藤1.08固态0.2牛膝1.08固态0.2丹参1.08固态0.2淀粉3.24固态163、公用配套工程3.1 给排水给水：本项目用水主要为生产用水，根据建设单位提供的资料，生产用水包括配料用水530t/a（纯化水450t/a，采用纯水机制备，采用二级反渗透工艺，出水率85%）、设备清洗用水1500t/a、地面清洗用水900t/a、研发实验用水600t/a，生产用水共计353

17、0t/a。用水来源为胶州经济技术开发区给水管网，本项目接长江路给水管网，目前长江路给水管网尚未配套，预计2018年年底实现配套。排水：厂区实现雨污分流。全部生产废水均排入“保健产品生产项目”中建设的200m3/d污水处理站，经好氧生化处理后废水水质满足排入下水道水质要求，排入长江路市政污水管网，然后排入青岛滨海北控水务有限公司处理。目前长江路市政污管网已配套。3.2供电项目用电依托厂区设置的6台2500kVA变压器（已在“保健产品生产项目”中评价），供电来源于胶州经济技术开发区市政电网。3.3 供热本项目生产过程用热全部为电加热，不设锅炉。3.4 制冷本项目生产过程制冷依托厂区设置的冷水机组、

18、冷却塔制冷系统（已在“保健产品生产项目”中评价），不额外建设冷却设备。3.6 压缩空气本项目所用压缩空气主要用于生产及设备、仪表控制，由车间空压机房提供，出气压力为0.7MPa，可满足生产的要求。3.7 通风换气项目根据生产工艺需要，洁净生产区设置洁净空调系统，一般生产区设置舒适性空调。洁净空调系统的设计均采用全空气、全新风、定风量、定新风、集中式空调系统，空气经过初、中、高效三级过滤后送入室内；气流组织采用顶棚均布高效过滤器送风口，侧墙下部或顶棚边角均布阻尼回风口的顶送风下侧排风的气流组织形式。为了满足工艺要求，D级洁净区各房间的换气次数约为18次/h，C级洁净区各房间的换气次数约为30次/

19、h，B级洁净区各房间的换气次数约为60次/h。设置舒适性空调系统的房间换气次数6-8次/ h。4、依托工程 本项目与青岛港青健康产业有限公司“保健产品生产项目”、“体外诊断试剂研发及生产建设项目”为同期建设项目，全部位于该地块内。依托内容如下：（1）职工办公、住宿、就餐以及相关质检工作等均依托“保健产品生产项目”建设内容包括的办公楼、宿舍楼、餐厅、质检中心；（2）危险废物暂存依托“保健产品生产项目”中设置的30m3危险废物暂存间；（3）项目制冷、供电、污水处理等公用设备依托“保健产品生产项目”中建设的动力中心、污水处理站。5、劳动定员与工作制度本项目不新增职工（厂区所有职工产排污情况已在“保健

20、产品生产项目”中考虑）；年工作天数300天，3班制，日营运24小时。6、政策符合性及选址合理性（1）产业政策符合性本项目为药品研发及生产线建设项目，属于外商投资产业指导目录（2017年修订）（鼓励类 海洋药物的开发及生产），符合国家产业政策。（2）青岛市胶州湾保护条例符合性项目所在地不涉及饮用水源保护区、生态红线区。项目与胶州湾保护条例的符合性见表6表6 项目与青岛市胶州湾保护条例的符合性分析编号内容本项目情况第三条胶州湾沿岸陆域为自胶州湾保护控制线至陆域控制线的区域。陆域控制线，是指东起团岛湾头，沿团岛路、团岛一路、四川路、冠县路、新疆路、胶济铁路、仙山西路、双元路、河东路、滨河路、胶州湾高

21、速、双积路、红柳河路、千山北路、淮河东路、江山路、嘉陵江路、漓江东路，西至凤凰岛脚子石的连线。本项目位于胶州湾沿岸陆域保护范围内。第三十七条在胶州湾保护范围内以及入胶州湾河流的河道管理范围两侧五百米内，禁止下列行为：（一）新建或者扩建化工、印染、造纸、电镀、电解、制革、有色金属冶炼、水泥、拆船等项目；（二）新建或者扩建畜禽规模化养殖场、养殖小区；（三）新建固体废物填埋场。项目在胶州湾保护范围内、入胶州湾河流河道管理范围两侧五百米内。项目为药品研发及生产线建设项目，不属于上述禁止的项目类型。第三十八条 胶州湾沿岸陆域范围内，禁止新建、扩建煤炭、煤矸石、矿石、粉煤灰等易产生扬尘污染的露天物料堆场，

22、原有的物料堆场应当进行抑尘改造和采取防渗漏措施。临时性露天堆放的易产生扬尘污染的物料应当采用防尘网、防尘布覆盖，或者进行喷淋、固化处理。本项目不涉及煤炭、煤矸石、矿石、粉煤灰等易产生扬尘污染的露天物料堆场。第四十一条 禁止在胶州湾海域、岸滩和入胶州湾河流的河道管理范围内倾倒、堆放、填埋工业垃圾、生活垃圾、建筑废弃物、农业废弃物以及其他废弃物。本项目各类固废妥善处置，不随意倾倒堆放处置。第七十三条 本条例所称入胶州湾河流是指直接入湾的海泊河、李村河、板桥坊河、楼山河、白沙河、墨水河、羊毛沟河、大沽河、跃进河、洋河、漕汶河、岛耳河、龙泉河、九曲河、辛安后河、辛安前河、南辛安前河、镰湾河；间接入湾的

23、昌乐路河、张村河、水清沟河、洪江河、洙河、小沽河、猪洞河、五沽河、落药河、流浩河、南胶莱河、桃源河、云溪河。本项目南侧470m处为跃进河，属于入胶州湾河流。综上所述，项目的建设不违背青岛市胶州湾保护条例。（3）规划符合性项目所在地为工业用地。青岛中仁健康产业集团有限公司与中国大健康有限公司共同出资组成了青岛港青健康产业有限公司，青岛港青健康产业有限公司作为本项目的建设单位。青岛中仁健康产业集团有限公司与中国大健康有限公司已与胶州经济开发区管委会签订关于建设“青岛港青健康产业园项目”投资协议书，胶州经济开发区管委会同意该项目在此选址落户。项目土地证目前正在办理，选址符合胶州市用地总体规划。项目选

24、址位于青岛胶州湾产业基地范围内（详见附图5）。青岛胶州湾产业基地已于2009年开展了规划环评影响评价并取得了青岛市环境保护局出具的审查意见（青环审2010140号）。根据该审查意见及环评报告，产业基地以汽机车及配件、造船配件、大型供配电设备为主的装备制造业、橡塑材料为主的新材料、IT、电子信息及文化创意产业作为产业基地重点培育发展的主导产业；在发展主导产业的基础上，可适当引进其他的清洁型、无污染或轻污染的项目；禁止引入化工、印染、造纸、电镀、电解、制革、有色金属冶炼、水泥、拆船等生产项目、“两高一资”项目、清洁生产水平低的行业、工业固废或危险废物产生量大且不能有效综合利用或进行安全处理的项目、

25、万元工业产值耗水量大且无法通过工业园内总量平衡解决的项目。目前胶州经济技术开发区正在开展规划环境影响跟踪评价，开发区规划内容、主导产业等将针对区内现有企业分布情况、未来发展规划等，在原批复版本的基础上发生一定调整，目前尚未发布。本项目属于轻污染类，不属于青岛胶州湾产业基地禁止引入的项目范围。项目与胶州湾产业基地用地规划符合性见附图6。综上所述，本项目的选址和建设符合规划。6、实施进度目前厂区为空地，正在进行土地平整，计划2018年10月全面开工，2020年10月竣工投产，建设期2年。青岛港青健康产业园内包含保健产品生产项目、体外诊断试剂研发及生产建设项目、药品研发及生产线建设项目3个项目，属于

26、同期建设项目，拟同时施工、一并投产。7、总投资及环保投资本项目总投资4亿元，其中环保投资30万元，占总投资的0.075%，主要用于废气处理、减震降噪、固废收集处理等措施，详细投资情况见表7。表7 环保投资一览表项目环保设施环保投资（万元）废气布袋除尘器2套、废气管道及排气筒10实验室通风橱5噪声设备常规减震降噪措施3废水废水输送管道4固废实验废物灭菌装置8合计30与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题项目位于胶州市胶州经济技术开发区长江路17号，周边主要为空地、其他企业厂房、道路等，所在地及周边地区环境质量状况良好，无原有污染和主要环境问题。青岛港青健康产业有限公司拟在胶州经济技术开发区长江

27、路17号青岛港青健康产业园，产业园内包含保健产品生产项目、体外诊断试剂研发及生产建设项目、药品研发及生产线建设项目3个项目，拟同时施工、一并投产。体外诊断试剂研发及生产建设项目、保健产品生产项目属于本项目的同期建设项目。建设项目所在地自然环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）1.地理位置本项目位于胶州市胶州经济技术开发区长江路17号。胶州市位于山东半岛西南隅，胶州湾西北岸，地处东经1193712612、北纬36003630，东临HYPERLINK /view/15478.htm t E:刘俊峰9.3七建装备分公司现状评估七建装备分公司喷漆项目会后修改出版

28、_blank即墨市，青岛市HYPERLINK /view/399406.htm t E:刘俊峰9.3七建装备分公司现状评估七建装备分公司喷漆项目会后修改出版_blank城阳区，北接HYPERLINK /view/3173.htm t E:刘俊峰9.3七建装备分公司现状评估七建装备分公司喷漆项目会后修改出版_blank平度市，西靠HYPERLINK /view/5671.htm t E:刘俊峰9.3七建装备分公司现状评估七建装备分公司喷漆项目会后修改出版_blank高密市，西南临HYPERLINK /view/31356.htm t E:刘俊峰9.3七建装备分公司现状评估七建装备分公司喷漆项目会

29、后修改出版_blank诸城市，南与HYPERLINK /view/49758.htm t E:刘俊峰9.3七建装备分公司现状评估七建装备分公司喷漆项目会后修改出版_blank胶南市接壤，总面积1210km2，海岸线全长25.49km。2.地质、地形、地貌项目所在地区域地质构造为胶莱拗陷，区内地层连续性好，界限较清楚。尚未发现古断裂和现代活动断裂及其它不良地质作用存在，属相对稳定地区。根据野外钻探资料，拟建场地勘察深度范围内地层主要为第四系堆积物和白垩系红土崖组泥岩。根据其物理力学性质差别。自下而上氛围2层：第一层：素填土（Q4m1），黄褐：成份不均匀；松散；包含少量姜石，铁锰结核和圆砾，以粘性

30、土回填为主；底部为灰黑色，回填时间较短，层厚0.602.90m，平均层厚1.65m；第二层：泥岩残积土（KwH）紫红色；极软岩；岩体成散体状结构；极破碎；岩体基本质量等级V；包含主要矿物成分以粘性土颗粒为主，具可塑性，少量原岩碎块观察；揭示层厚0.404.80m，尚未揭穿。胶州市坐落在胶潍河盆地的南缘，胶州湾的西岸，海岸线25.49km。其整个地势是由西南向东北逐渐倾斜，海拔高度由229.2m降至3m，西南东北之相对高差为226.2m，依次分布着丘陵、平原、洼地及沿海滩涂四大地貌类型。低山丘陵占全市面积的37.1%、平原占29.2%、洼地占30.8%、沿海滩涂占11.47%。项目所在地地形较为

31、平缓，总体上西高东低，地貌类型主要属于平原地貌。3.气候、气象胶州市地理位置优越，气候宜人，属暖温带大陆性季风气候，雨热同季，四季分明。春季干旱少雨，夏季高温多雨，秋季晴爽偏早，冬季干燥严寒。冬夏持续时间长，春秋季节短。根据当地气象部门观测结果统计，本地区各气象要素如下：气温：年平均气温为12.6，最热月在7、8月，平均气温在25以上；最冷月在1月，平均气温在-3左右；极端最高气温39.7，极端最,低气温-19.2。风向：全年主导风向为东南偏南风，次主导风向为西北偏北风，风向随季节变化，年平均风速3.0m/s，最大风速20.7m/s。降雨量：年平均降水量705.8mm，其中汛期（6-8月）占全

32、年降水量的51%，年降水量最大值1518.6mm（1964年），最小值为322.1mm（1981年），全市降水量由南向北逐渐递减。小时最大降雨量60mm，日最大降雨量300mm，年平均暴雨日2-4天。气压：夏季气压998.3hPa，冬季气压1013hPa，年平均气压1005.6hPa。湿度：日均最大相对湿度98.0%，日平均最小相对湿度53.0%，平均相对湿度71%。日照：历年平均日照数为257.3小时，5月份最长，2月份最短。胶州市无霜期200天，其中最短182天，最长245天，最早在10月4日，最晚在11月22日，终霜期一般在3月30日，最大冻土深度0.5m。4.水文条件全市河流分为大沽河

33、、洋河二大水系，其中大沽河、南胶莱河、胶河三条常年性河流和黑水河、洋河、云溪河和店子河四条季节性河流对本市影响显著。全市地下水静储量16.2108m3，可利用地下水资源0.9108m3，地下水埋深0.84.3m，地下水补给主要靠降水、灌溉回渗和径流补给。项目所在地地下水主要为地表滞水和承压水两种类型，地下水主要为第四水系孔隙潜水，水位较浅，主要接受大气降水补给，地下水量较贫乏。项目南侧470m处为跃进河。跃进河发源于九龙镇车家河村东南部，流经臧家屯、栾家坟、同心、殷家洼、高家洼、洋河崖村，根据2000年版1：1万地形图量算，流域面积41.5 km2（青岛河流资料为26.8 km2），干流全长9

34、.73km，河道干流平均比降2.1，无地表水功能区划，不属于饮用水源保护区。5.植被、土壤境内农作物以小麦、地瓜、玉米、大豆为主要粮食作物，兼种高粱、谷子等多种粮食作物和瓜类、大椒等经济作物。胶州大白菜、胶州大椒干、“里岔黑”瘦肉型猪驰名中外。除粮食作物外，还有槐棉、果树等人工植被，无珍稀野生动植物种类。胶州市土壤分为棕壤、潮土、砂姜黑土、盐土和水稻土五个土类，八个亚类，十三个土属。项目所在地土壤主要是棕壤土。项目所在区域内无重点文物保护目标。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）1、环境功能区划根据青岛市环境空气质量功能区划，

35、项目所在地大气环境属于二类区；根据青岛胶州湾产业基地总体规划环境影响报告书，项目所在区域声环境执行2类标准；根据青岛市水功能区划（青政办发20178号），项目南侧跃进河无地表水功能区划，所在区域地下水无功能区划，跃进河参照执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准，地下水参照执行地下水质量标准（GB/T14848-93）类标准。2、环境质量现状（1）大气环境环境空气质量现状监测数据采用青岛市环境保护局网站发布的胶州2#站点2017年7月15日-7月21日连续7天的监测数据，主要大气污染物日均监测浓度见表8。表8 环境空气质量现状监测结果统计站位名称监测项目24小时均浓度浓度范围（g

36、/m3）超标率%最大超标倍数胶州2#站点SO26-2400NO214-4500PM1032-7900PM2.5104400根据上表可知，项目所在地大气环境质量满足环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准限值要求，大气环境质量较好。（2）声环境据现场勘察，项目所在区域周边为空地、未投产的工业企业，无大的噪声源，区域声环境质量较好，项目所在区域噪声现状符合声环境质量标准（GB3096-2008）表1中的2类功能区标准。（3）地表水项目南侧470m为跃进河，跃进河水质满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的III类标准。（4）地下水项目所在区域地下水水质符合地下水质量标准（G

37、B/T14848-93）中的类标准。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：项目位于胶州经济技术开发区长江路17号。项目南临长江路，隔路为德国汉普森医疗手术机器人设备研发制造公司；东隔规划创业大道为临德固特轨道装备有限公司（在建）和国电锐新科技有限公司（在建），隔该公司为尚德大道；西临空地，隔空地为生态大道和胶黄铁路；北临空地，隔空地为淮河路。距离本项目最近的敏感保护目标是东南侧452m的开发区管委办公楼，项目南侧470m处为跃进河。项目营运期主要敏感保护目标见表9，周围环境保护目标见图2。表9 营运期主要敏感保护目标编号保护目标方位厂距（m）规模（人）保护级别1胶州经济技术开发区管委办公楼S

38、E45245大气环境二类声环境2类2前海庄村NW5505803海达如意金岸小区NE85012504胶州经济技术开发区初中（待建）NE87420005蓝领公寓SE99021506胶州市海庄小学NW10822007后海庄村NW11184808新城海韵名邦小区NE118523009胶州市第二中学NE1360240010跃进河S470/地表水III类11胶州湾海域E4700/胶州湾海域保护范围12厂区地下水/地下水III类目前厂区周围环境质量状况良好。因此，本评价的环境控制目标是：将本项目建设对周围大气环境、声环境的影响程度降至最低水平，污水排入市政污水管网，不因本项目的建设而使周围大气环境、声环境质

39、量有所下降。评价适用标准环境质量标准1、大气环境执行环境空气质量标准（GB3095-2012）中的二级标准；2、区域声环境质量执行声环境质量标准（GB3096-2008）中的2类区标准；3、地表水执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类标准；4、地下水执行地下水质量标准（GB/T14848-93）中的类标准。污染物排放标准施工期：1、施工期粉尘排放执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中无组织排放监控浓度限值的要求；2、施工期场界噪声执行建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）的要求。营运期：1、颗粒物有组织排放浓度执行山东省区域性大气污染物综合排

40、放标准（DB37/2376-2013）表2重点控制区标准要求，排放速率执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2标准；2、噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）中的2类标准；3、废水的排放执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）表1中的B等级标准要求；4、固体废物执行中华人民共和国固体废物污染环境防治法中的规定；其中危险废物的贮存还执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）（2013修订）中的要求。总量控制指标项目废水排放量为2780m3/a，废水中CODCr、氨氮经青岛滨海北控水务有限公司处理后外排环境的量分别

41、为0.14t/a、0.03t/a。建设项目工程分析主要原料用量名 称年用量（吨/年）有毒原料用量名 称年用量（吨/年）淀粉78.91滑石粉24乳糖23.2硬脂酸镁5.67生产工艺流程简要说明 1、施工期工艺本项目主要建筑物均采用混凝土框架结构。总体施工工艺与房地产项目类似，施工工艺流程图3所示。噪声、粉尘噪声、粉尘噪声、粉尘土石方工程结构工程基础工程工程准备土石方固体废物固体废物 噪声噪声、废气竣工验收内、外装饰工程设备安装工程固体废物 图3 项目施工工艺流程图施工期污染环节：（1）废气：土石方开挖、回填土方和建筑材料现场堆放过程产生的扬尘；各种燃油动力机械和运输车辆产生的燃油废气；装修工程中

42、涂料、油漆等产生的有机废气；（2）噪声：挖土机械、升降机等施工机械设备噪声；以及土石方、建筑材料和建筑垃圾运输产生的施工车辆交通噪声；（3）污水：主要为生产废水和施工人员生活污水；（4）固体废弃物：主要是开挖的土石方、建筑垃圾和施工人员产生的生活垃圾。2、营运期工艺流程生产方式：项目产品包括胶囊剂、片剂2类。本项目采用分品种、分批次生产方式，根据订单情况，一个品种生产完后需对配料罐等相关设备进行清洗，然后投入另外品种的药品进行生产。生产条件：项目各产品生产车间按10万级洁净区设计，达到药品生产的GMP要求，车间内设计为封闭系统，只通过室内机械排风和正压排风由空调器抽取室外新风进行补充，换气次数

43、约为18次/h，产热、产湿较大的房间加大换气次数。物料、产品输送转移方式：本项目生产过程中固态物料采用初始称量和投料均采用人工称量、人工投料的方式，液态物料（主要是纯化水）通过计量泵计量、管道输入。物料自投入到最终成为产品的整条生产线均为密闭、各工序紧密衔接，在生产线内固态、液态物料均通过泵和管道运输，机械化程度高。各类产品主要通过传送带和人工转运箱转移输送。研发内容：项目设置研发大楼1座，项目研发过程主要是进行新产品的开发，主要进行剂型的研究。研发过程用到的辅助原料与产品生产用到的原辅材料类似，此外还有少量酸、碱、有机化学试剂等，用量均很少，其研发过程理论研究类似办公，实践类似常规生物化学实

44、验室的实验开展过程。本项目不涉及原料药物的生产和提取，研发过程不涉及中试试验和生物安全实验室。项目生产工艺流程如下：粉碎、称量原辅料从仓库按量领用，经清理外包装、缓冲后，送车间洁净区原辅料暂存间。块状物料（主要是当归、白术、陈皮等中药物料）首先经由人工拆包送入高效粉碎机，经密闭粉碎后密闭过120目筛、称量，置于储料桶内备用。淀粉、滑石粉等粉状物料无需粉碎，直接拆包、称量。各物料的拆包、上料、粉碎、称量过程操作区上方均设置高效集气罩，收集的粉尘废气经布袋除尘器处理后通过排气筒（胶囊产品粉尘废气通过P1排气筒，片剂通过P2排气筒）排放，车间密闭，未收集的粉尘全部落在车间内地面，不外排。制粒、干燥各

45、种备好的固体物料经人工称量投入密闭混合机混料完全（投料口上方设置集气罩收集粉尘废气），然后通过提升机自动加入湿法制粒机中，并通过管道向湿法制粒机中加入纯化水，粉料与水中湿法制粒机中密闭混匀、制粒，湿颗粒通过管道输送至密闭式沸腾干燥机得干颗粒。干燥过程的热空气夹带少量细碎粉尘通过管道与步骤中的粉尘废气合并处理。整粒干颗粒通过管道输送至经密闭整粒机整粒（颗粒过18目筛），筛上物回粉碎工序，筛下物分别通过管道输送至压片（制片剂）、充囊（制胶囊剂）工序。制片剂压片、包衣颗粒物料通过管道加入压片机内，制得素片，经高效包衣机进行薄膜包衣，得包衣片，由传送带输送至片剂内包装工序。制胶囊剂充囊颗粒物料通过管道

46、加入密闭式胶囊充填机内，利用现成囊衣制得胶囊，由传送带输送至胶囊内包装工序。内包装、外包装进行铝塑或透明膜包装（内包装），经传送带进外包装间。内包装后进行装盒或装瓶，最后装箱、捆扎，入库。原辅料粉尘拆包、粉碎、称量粉尘制粒、干燥囊衣辅料整 粒胶囊充填压 片包衣辅料包衣内包材内包装外包材外包装成品入库图4 胶囊剂、片剂生产工艺流程图营运期污染环节：废气：物料拆包、上料、粉碎、称量、干燥等工段产生的粉尘废气，研发实验废气；噪声：各生产设备运行噪声；污水：研发实验器皿清洗废水、生产设备冲洗废水、地面冲洗废水、纯化水制备浓水；固体废物：生产原料废包装、研发化学试剂废包装、实验废液废渣（含废培养基）。环

47、境影响分析施工期环境影响分析：根据建筑工程的工程阶段特点，预计在土建工程即土石方挖掘和基础结构工程阶段，粉尘和机械噪声的影响较大，以后各阶段扬尘和机械噪声对周围环境的影响将会降低。具体影响分析如下：1、废气（1）扬尘施工现场的扬尘主要来源于土石方挖掘、堆放、回填期间造成的扬尘。根据同类项目施工现场类比，在无任何防尘措施的情况下，施工现场对周围环境的影响较严重，最大污染浓度是对照点的6.39倍，工地下风向200m处的扬尘浓度是上风向的1.3倍。在对施工场地进行围挡的情况下，施工现场对周围环境的影响大大降低，最高污染浓度是对照点的4.04倍，最大污染浓度较无防尘措施降低了0.479mg/m3，工地

48、下风向100m处的扬尘浓度是上风向的1.15倍，污染范围约在100m范围内。根据平面布局可知，项目厂界周围100m无大气敏感保护目标，施工现场扬尘对周围敏感目标影响较小。另外，施工扬尘污染还体现在车辆运输产生的二次扬尘，影响范围一般在道路两侧30m范围内。扬尘因路而异，土路比水泥路扬尘高23倍。车辆装载过多沿途撒、漏及车辆沾满泥土导致运输道路布满泥土，随车辆碾压而起尘。（2）施工机械和施工运输车辆机动车尾气施工机械一般使用的燃料为柴油，开动时会产生少量的燃油废气；施工运输车辆一般为大型柴油车，运输过程中有少量的机动车尾气产生。施工机械和运输车辆产生的废气中污染物主要为CO、NOx、SO2，根据

49、施工的具体情况，运输车辆尾气和施工设备尾气通过空气的稀释扩散后无组织排放，不会对周围环境造成明显的影响。（3）装修工程中涂料和油漆等产生的有机废气项目主体工程施工结束后进行装修，废气主要来源于装修所使用的油漆、胶、石材、地砖、木材等材料。废气中的有害物质主要是甲醛、苯等物质，对环境的危害较大。装饰工程中废气排放情况取决于所选的装修材料和施工工艺。装修工程提倡绿色装修，采用绿色建筑材料，选用绿色装饰工艺等措施，不会对周围环境造成明显的影响。经过以上分析可知，施工期对大气环境的影响主要是体现在扬尘污染方面，为进一步降低本项目施工扬尘对周围大气环境的影响，建设单位拟在施工过程中采取以下措施：沿用地四

50、周进行高约2.5m高的围挡，避免建筑材料运输及施工作业会对周围大气环境产生影响；定期对施工现场进行洒水抑尘；对产生扬尘的部位采取遮盖或者封闭等措施。同时，项目在工程施工时将严格执行山东省扬尘污染防治管理办法、青岛市防治城市扬尘污染管理规定和施工现场环境控制规程等相关文件要求，采取相应的防尘措施，以最大限度地减少对周围环境及各敏感目标的影响程度，具体措施如下：合理安排施工活动，尽量避免在同一时段出现多个扬尘产生点，同时禁止在大风天气（风力4级以上）进行易产生扬尘的施工作业。定期对材料堆放区进行检查，当发现材料遮盖物破损或湿度不适宜时，应及时采取遮盖、围挡、密闭、喷洒、冲洗、绿化等防尘措施，避免扬

51、尘的产生。对工地附近道路实行保洁制度，一旦有弃土材料洒落应及时清扫。施工工地内车行道路应当采取硬化等降尘措施，裸露地面应当铺设礁渣、细石或者其他功能相当的材料，或者采取覆盖防尘布或者防尘网等措施，保持施工场所和周围环境的清洁。材料加工区应按规定进行硬化，运输车辆驶出施工场地前，必须进行除泥除尘处理。施工场地内应合理设置建筑垃圾存放场地，并按规定及时收集、清运、处置垃圾。堆放、装卸、运输易产生扬尘污染的物料时，应当采取遮盖、封闭、洒水等措施，以防治扬尘污染。建议使用商品混凝土。如果确实需要进行少量的混凝土配料，应该湿装至搅拌车中。清理建筑的施工垃圾时，建议使用封闭的专用垃圾道或采用容器进行吊运，

52、严禁随意凌空抛撒。施工时必须将上述有效防尘措施落实到位，确保最大程度地降低扬尘影响。通过加强管理、切实落实防尘措施后，施工现场的场界粉尘浓度能够满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）中无组织排放监控浓度限值的要求（1.0mg/m3），对周围敏感点的影响也将降至最低。2、废水施工期间产生的废水主要是施工人员生活污水和少量工程废水。（1）生活污水项目按施工高峰人员平均每天20人计，施工期约24个月，日用水量20L/人计算，则整个施工期生活用水量约292t。生活污水排放量按用水量的85%计，则施工期生活污水排放量约248t，污水中主要污染物为CODCr、BOD5、SS、氨氮。施工期施

53、工场地内拟建有临时厕所，污水进化粪池定期清掏作为农肥外运。（2）工程废水施工期工程用水主要用于工程养护，该部分水绝大部分蒸发，少部分存留在构筑物内，不会产生明显径流。降雨时，应对施工场地、土石方和建筑材料堆放场地进行围挡，防止因雨水冲刷对周围环境造成一定影响。在施工过程中还应加强对机械设备的检修，以防止设备漏油现象的发生，施工机械设备的维修应在专业厂家进行，同时应在场地内做好排水沟，将含沙量较大的污水（雨水和基坑水）收集沉淀后再排放。根据项目位置，用地南侧约470m处为跃进河，项目施工期必须加强环境管理，避免对该水体造成污染，除上述措施外还应采取如下污染防治措施： = 1 * GB3 对原料及

54、建筑垃圾堆放场地采取覆盖处理，并在堆放场地周围布设排水沟和挡土墙，同时对项目区域内水体做好围堰处理，避免因雨水冲刷而引起的物料和水土流失对厂界外水环境产生影响。加强对项目施工人员环保知识的宣传教育，提高施工人员的环保意识，防止生活垃圾乱堆乱丢以及污水肆意排放等问题，避免对水环境产生污染影响。禁止向水体排放废液；禁止在水体清洗车辆；禁止向水体排放、倾倒废渣、垃圾和其他废物；尽量将淤泥、土方远离水域堆放。在采取上述污染防治措施后，项目施工期污水不会对周围水环境产生污染影响。3、噪声根据噪声源分析可知，施工场地的噪声源主要为各类高噪声施工机械，这些机械的噪声级一般均在80dB(A)以上，且各施工阶段

55、均有大量的设备交互作业，这些设备在场地内的位置、使用率有较大变化，因此很难计算确切的施工场界噪声。本次评价采用类比分析法，根据工程施工量、各类噪声源的经验值和噪声在空间的衰减规律，对施工噪声的环境影响进行预测与分析。（1）施工噪声源强各种施工机械1m处的声级如表10所示。表10 各类施工机械1m处声级值 单位：dB（A）机械名称声级测值机械名称声级测值电锯、电刨95推土机90振捣棒95挖掘机90振荡器95风动机械95钻桩机100卷扬机80钻孔机100吊车、升降机80（2）施工噪声影响距离预测噪声预测模式采用无指向性声源在半自由空间中的发散衰减计算公式计算出在无屏障的情形下，建设项目在施工过程中

56、各主要噪声源对环境的影响程度，其噪声级如表11所示。表11 建设项目施工机械噪声对周围环境影响噪声值 单位：dB（A）机械名称声级测值边界外距离m510152030电锯、电刨957971635547振捣棒957971635547振荡器957971635547钻桩机1008476686052钻孔机1008476686052推土机907466585042挖掘机907466585042风动机械957971635547卷扬机806456484032吊车、升降机806456484032本项目施工场界与现状最近敏感点开发区管委办公楼距离为452m，相距较远，由表5可知，施工期噪声级较高的施工设备噪声不会对

57、其生活环境产生明显影响。施工期间所产生的噪声不可避免，为减少施工噪声对周围环境的影响，根据施工期间的各种噪声污染源的特点，提出施工期噪声污染防治对策。建设单位拟采取以下措施来减轻其噪声的影响：根据中华人民共和国环境噪声污染防治法第二十九条规定：施工单位必须在工程开工15日以前向当地环保局申报工程项目名称、施工场所和期限、建筑施工机械可能产生的环境噪声值以及所采取的环境噪声污染防治措施情况。施工单位应对施工总平面进行合理布局，将高噪声设备尽可能布置于远离厂边界，将施工现场固定噪声源，如加工车间和料场等相对集中，以减小噪声干扰范围，选择环境要求低的位置安放强噪声设备，以减小噪声对周围声环境的影响。

58、施工车辆特别是重型运载车辆的运行线路和时间，应尽量避开噪声敏感区域和噪声敏感时段。进出车辆要合理调度，明确线路，使行驶道路保持平坦，减弱车辆的颠簸噪声和产生振动。加强施工区域交通管理，避免因交通堵塞增加车辆鸣号。在保证施工进度的前提下，合理安排作业时间，限制夜间进行有强噪声污染的施工作业。教育工人文明施工，尤其是夜间施工时，不要大声喧哗，尽量减小机具和材料的撞击，以降低人为噪声的影响。如需在夜间使用机械、设备施工，必须提前十日向区环保局提出申请，未经批准不得从事夜间施工作业。批准夜间施工后应与可能受影响居民联系，将环保部门意见通告居民，接受公众监督。施工期把地块用屏障围起来，减弱噪声对外幅射，

59、在高噪声设备附近，加设可移动的简易隔声屏。限制打桩机、空压机、切割机、混凝土搅拌声、电锯等高噪声建筑机械的作业时间。类比同类项目建设情况，在采取上述噪声污染防治措施得到落实的情况下，施工各阶段噪声衰减至厂界能够满足建筑施工场界环境噪声排放标准（GB12523-2011）的要求。施工期噪声是本项目建设的主要污染源之一，但其影响是短期的，通过严格的管理和采取必要的措施，可以使施工噪声对周围环境的影响降低到最低程度。4、固体废物固体废物主要有基础施工开挖产生的土石方、建筑施工产生的建筑垃圾及少量的生活垃圾。根据工程项目估算，总开挖土石方量约为3万m3，约1万m3用于回填，其余2万m3部分全部外运至指

60、定的合法堆放场地。施工过程建筑垃圾主要为废弃钢筋、废弃钢板、废弃砖块、混凝土碎块等。建筑垃圾中可以回收利用的应全部回收利用，不能回收利用的须按照建筑垃圾管理办法的有关规定运至指市政相关部门指定的合法场地。不能回收利用建筑垃圾的产生量按单位建筑面积产生50kg计算，则该工程建筑垃圾产生量约0.2万t。建筑垃圾及土石方运输过程中应采取遮盖帆布等密闭措施，避免建筑垃圾运输过程的撒漏现象，引起二次污染。施工生活垃圾按0.5kg/人d计，高峰期施工人员20人，则施工人员产生的生活垃圾共约4t/a，施工期生活垃圾经工地垃圾箱收集以后，统一由环卫部门清运城市垃圾场填埋处理。采取上述措施后，施工期产生的固体废