药剂学实验：实验八 阿司匹林片剂的制备及质量评价_第1页
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1、1实验八 阿司匹林片剂的制备及质量评价共13页精品课件资料2一、实验目的掌握湿法制粒压片法的制备工艺。掌握片剂的质量检查方法。熟悉单冲压片机的结构及使用方法。精品课件资料3片剂（tablets）：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂的制备方法：二、实验原理制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法直接压片法直接粉末（结晶）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法精品课件资料4湿法制粒压片法工艺流程图：二、实验原理粉碎过筛混合造粒干燥整粒混合压片主药辅料粘合剂润滑剂崩解剂优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等特点。精品课件资料5单冲压片机主要构造： 二、实验原理加料器加料斗、饲料

2、器； 压缩部件上、下冲和模圈； 各种调节器压力调节器、片重调节器、推片调节器。精品课件资料6单冲压片机主要构造：压力调节器连在上冲杆上，用以调节上冲下降的深度，下降越深，上、下冲间距越近，压力越大，反之则小。片重调节器连在下冲杆上，用以调节下冲下降的深度，下降越深，从而调节模孔容积而控制片重。推片调节器连在下冲，用以调节下冲推片时抬起的高度，使恰好与模圈的上缘相平，由饲料器推开。二、实验原理精品课件资料7三、实验内容 湿法制粒压片法将已制备的阿司匹林颗粒加入适量润滑剂滑石粉混合均匀，压片。 【处方】 阿司匹林 60.0g 淀粉 12.0g 枸橼酸 适量10%淀粉浆 适量滑石粉 适量 制成100

3、片 精品课件资料8三、实验内容 阿司匹林片剂质量评价 外观 硬度和抗张强度（预习P102）重量差异脆碎度崩解时限（预习P103）溶出度（预习P103）精品课件资料9取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量。每片重量与平均片重相比，按表中规定，超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。重量差异平均片重或标示片重重量差异限度0.30g以下7.5%0.30g及0.30g以上5%精品课件资料10硬度(hardness)是片剂的径向破碎力，是评价片剂质量最渐变的方法。试样6片。片剂的硬度试样硬度（kg）硬度（N）精品课件资料11崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，通过网筛。普通片: 试样6片，15分钟崩解时限（中国药典2010版附录XA）片 剂普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片肠溶包衣片崩解时限，min15606030人工胃液中2hr不得有裂缝、崩解或软化等，人工肠液中60分钟全部溶或崩解并通过筛网表 中国药典规定片剂的崩解时限精品课件资料

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