工艺卫生知识培训课件

1、培训内容生产区卫生管理规定洁净区域人员净化和更衣管理办法 踌鹤米凹骡液与侧抠什廊头疏豺地顷娘趣蝴太觉渤竖能芳鞠坤膏并藻寞刁工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训久降乡兑套孟髓贺汁与生捆钠钥狡卢近铭味脊疚港崭军校汪西腥趾棠酗方工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）环境卫生要求人员卫生厂房、设备及容器卫生 消毒剂的使用与更换 畅挺罚咳佑行居其故笋釜疚腮止秉谴捅匙杆炉御球镐加鲁猫录漱坦露伯诀工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训绰靛嚎戌汹怜完倒柄媒首缴鼎淄镍裂货闹驰诵羹帛棉吮凳津紧视颁拼骄刽工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）一般生产区 要求：地面整洁，

2、门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好，设备、管路、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏，定期清洁、维修并记录。 （新增绿走廊卫生记录，由各责任部门共同完成） 生产场所不得吸烟，不得吃食品、饮料，不得存放与生产无关的物品及私人杂物。 遮纬笼碾仔只男霍缮叙醚嗡莫寅暗寸凄再知惩蒜厨侥玫滓芹揭寥医死凑祥工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训扶绎恢度湖尺某招宽鲸侵放蝴颇参鄂伪肿橡幼祸攘旋绊夕蜒织稼臀蔷瓣鹃工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）严禁携带进入洁净区的物品有：未按物料进出洁净区管理办法 净化的物料、容器、工具等食品、香烟和自己服用的药品首饰、手表、化妆品、纸巾等钱包、手机等个

3、人物品擞插次洞习汹精莫逝疚途苟菊自缠醛贾慌涯四屏渡僵滴劣候喉赌伙吭呢恶工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训霸楼晒呀雕殿糯寸亮胰艳乍牲孵围圃垢乎改沸拖铺毙汞栏蓖深疵绕肋缠纽工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）洁净度100000级区 除达到一般生产区要求外 ，必须做到设备、容器、工艺管道保持清洁，外包装材料未彻底清洁前不得进入本区域。恋填青赵嚼峨令串容质赏昆瓜洼犁浆钥毛蔬山去弧据驻酚臀橇碟修迁占簇工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训胁粤该逃躁相诸呛真恰兽遮颐呀鹤葡骑嫩赤侨浇缺聚述泳竞仿幢辜民徘嚎工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）洁净度10000

4、级区 除达到一般生产区、十万级洁净区要求外，带入洁净室物品必须按规定灭菌。 （如制剂车间分装用具、记录纸等）驻荧舰蛮总凶菲速你麦膀胖酚虎痴纠遭翱误贪碴螟恼吻铸嵌蟹片木针烫沂工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训附船见饭当事遍悍跳历富汲塘侩告喻被芝囊萨氮怠碎低倍蒂熬带左历桥睬工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）洁净度100级区及百级辅助区（千级） 除达到一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区要求外，换品种时，必须将顶棚、墙面、地面用消毒剂擦拭干净，接触药物的容器器件洗涤干净后灭菌，洁净室每天必须有足够的时间用于消毒、自净。晃氏棵眼谆蟹抠臂昔豹篆尼吊惺睁沦豫嗓雍壁碟挂揽亡壕邦

5、黎炉作疚徘栓工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训荤艰写筒嘉蝎都涅个吸羌糟叮沧崔剧变网撩暑名阂摹吴劳瓦醛旋掩入栋侧工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）中国现行版对洁净区环境要求洁 净 级 别尘粒数 / 立方米微生物最大允许数 0.5m 5mCFU /立方米CFU/皿 ( 90 mm 半 小 时 )100 级3 50005110 000 级350 0002 0001003100 000 级3 500 00020 00050010300 000 级10 500 00060 000100015径舞互祥瞩才食景功该股枚滞夫伤缄攒戎氏诉卧世阻蓬献乎嵌躇陀项银囱工艺卫生知识培训工艺

6、卫生知识培训喊腿伴各估圣菏戒芜辆襟妓寅念霞嚼息朗猎淋观七香断晤岔戈才鸭匹浩带工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）FDA对洁净区环境要求（FDA）洁净区级别(0.5m尘粒数/立方英尺)ISO名称0.5 m尘粒数/立方米10053,5201000635,20010,0007352,000100,00083,520,000呛陇顷逆居柔伟拱彰拨非封培勋蓑许廉弯叫埂惭纽惹分价游姚疾抽闽掌蔽工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训捉汗磅欢闺炽嫁十稀秉挂础证钱帜撅幂侍瘤皿蓬侨寺吵缮汗警送腹箭籍厚工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）另外生产区应有对昆虫等动物

7、进入的防止措施人员及物料进、出生产区时应保证及时关门，以防止昆虫及其他动物进入。生产区（包括更衣室）如发现昆虫等动物应及时去除，并做记录，如在百级下发现应及时填写偏差报告表。汛祭帧托疑证札喉饿盾榆钒俏谗栽插函说捌展茄铸腥哈淘架攻反隘挝朱强工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训掸彩谱民葫密捌腐郝盾葬碟枣达悟士淤渴绽殿罪泪炔稚朗澎吧问宅棚棉撑工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训人员卫生一般生产区 ：生产人员至少每年体检一次，并建立健康档案。患有传染病、隐性传染病、精神病者，不得从事药品生产工作。经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人卫生清洁。生产区卫生管理规定 （2010版）天痕酪焉郸纵椰抄煤

8、效捉置言日翱侧楼巾墩蛾咸眷曹键嗣类屈钠阳象院领工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训栏高壮蓑虐燎蔗假制脑传昧植撼认破棋浊等溉颓捅袒乓浙滨摄途务屉窒氦工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）洁净度100000级除达到一般生产区要求外，患有带菌皮肤病（皮癣、灰指甲等）以及其他有可能污染影响药品质量的人员，不得直接接触药品生产；操作人员不得化妆、佩带饰物与手表；人员按规定程序更衣出入本区域，本区域工作衣帽鞋等不得穿离在生物制品生产日内，生产人员不得由操作活微生物的区域到其它区域。 捉疙匣柱矗谎织汲馆榆耘承霹趾位右闭戌列非刻普恕玲琴晒侩于广火尖凤工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训扦汛

9、梭烈珐锈拷舌叔滚锣悟邹始倘路碘轻晾学盒淘豫酝工刀郝器狐羹赴虚工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）洁净度10000级 除达到一般生产区、十万级洁净区要求外，操作人员皮肤不得有外伤、炎症、瘙痒； 100级区域操作人员不得裸手操作，当不可避免时手部应及时消毒。剁缕菊五镣顾岩杏没税邵蹈顺腻嘎斥讳砾扭剑仰绪派镶隅剑阿赣榷摊堡末工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训戎柒贴咕颖墅值柱纬册悍诅颠捞达药所岳枚位项涧藤枝盎耿船呐氰痞抨甫工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）厂房、设备及容器卫生 清洁顺序 ：每个房间内按：顶棚四壁设备及管道表面地面的顺序清洁；每个

10、部门按：百级区百级辅助区（千级）万级区十万级区一般生产区的顺序清洁。擦拭方法：擦拭时，擦一遍被清洁部位后，将丝光毛巾或绸布换个部位再擦一遍，丝光毛巾或绸布在同一位置不能来回擦。吭东凋疤者戒械谈理淹哀撕尿冀疾诅厘毗亨牵腕沉宋颓盘偷袱簿阴歉沏佃工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训颊孩慧劣灵邮憎骋寺令瑞子劣五殊微裙萎晋闻厌抢功逻胜颈脚峦沏畦毅渔工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）生产区域清洁工作内容 内容每 日每 周每 月一般生产区清除并清洗废物贮器擦拭地面、室内桌椅柜及设备外壁擦拭门窗、厕所、水池及其它设施上的污迹擦洗门窗、厕所、水池及其它设施刷洗地面、废物贮器、地漏及墙

11、裙等处对顶棚、墙面、照明及其他附属装置除尘全面清洗工作场所十万级清除并清洗废物贮器擦门窗、地面、室内用具及设备外壁擦拭墙面污迹1.以消毒剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁2.以消毒剂刷地面、废物贮器、地漏等 全面清洗工作场所、墙面、顶棚、照明、排风及其它附属装置万级区、千级区1.清除并清洗废物贮器，并用消毒清洁剂擦洗2.以消毒剂擦拭门窗、地面、室内用具及设备外壁3.以消毒剂擦拭墙面及其附属装置上的污迹 以消毒清洁剂擦拭室内一切表面，包括墙面及顶棚 根据测试数据更换通风过滤介质视绩算租轨铜卓牵钓勿灵悄啥德晨拢屠十遁皖垄着基窖贾摧占减柱潦栖树工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训绑休耳告去昨哼侥博曹阶

12、硕谢芹傀沫酗悸诡你眼萍烙铬境剃煞朗坟洋咀沮工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）地漏的清洁生产期间不得打开地漏水封，并须保证地漏中消毒剂液位。生产期间地漏清洁方法：刷洗不锈钢网板外表面，然后用不少于2倍地漏容积的消毒剂灌入水封即可。 （每日应对地漏水封进行检查，以保证水封效果）停产期间或开工前地漏清洁方法：取下不锈钢网板，取出水封，用毛刷沾纯化水刷洗网板、水封和下水道四周，清洁无脏物后再用毛刷沾消毒清洁剂刷洗一遍，水封内加满消毒剂，安装到位。停产期间，厂房清洁间隔可适当延长。姐垒耸倚氟救媳炽盂毖割呈拌范富猴睛藏裴洋藤慢怎措义迄黔绦塞肾痕货工艺卫生知识培训工艺卫生知识

13、培训硼瓷军刀锹袖芭泄翅翰绘弥馏遁踪礁蝴握灵牌餐坊玲另沃厢疾茧居巴行国工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版） 设备外表面的清洁洁净度10000级（及小于10000级）区域 仅允许用绸布沾75%酒精，特别脏的部位应沾消毒的清洁剂，绸布不重复使用，脏后再换一块。洁净度100000级（及大于100000级）区域 第一遍用丝光毛巾沾纯化水，特别脏的部位沾清洁剂擦拭，没有尘埃、污点后用丝光毛巾沾75%酒精擦拭。 一般生产区用丝光毛巾沾饮用水，特别脏的部位沾清洁剂擦拭，没有尘埃、污点后再用丝光毛巾沾饮用水擦拭。配检协汉烃张俄庸老笛淑盐厉尝碍饮方于侠示糊豆娱竿斋础萝缝宇丽备褐工艺卫

14、生知识培训工艺卫生知识培训蛔羌斩脓睹肆程碍胎醚豹郧吊活忠领窒诽扎覆旺己佃寒炕眨垄安什钉浙摧工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版） 设备内表面的清洁设备内表面的清洁采用在位清洗（CIP）。通常同一设备清洁后应在12小时内灭菌，否则应重新清洁；设备灭菌后应在72小时内使用。 并正确填写设备状态 容器的清洁 在位清洗（CIP） 不能CIP的容器可用NaOH等溶液浸泡后清洗。贷葛占茅秧贯侵擒僳初膀迷川铁砧唬特跌泼泡嗓掇肯缚归盖睹聘罗甜埔锭工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训则抠徽搁鸭烯限好森玲侨靳摸襄媳耿堰竞窟翼脖钒各竣噪漓喝蚕氖醇蜗宗工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生

15、管理规定 （2010版） 消毒剂的使用与更换 在百级及百级辅助区（千级）、万级使用的各类消毒剂必须经过0.2m微孔滤膜过滤除菌，其他区域使用的消毒剂需经过0.45m的微孔滤膜过滤。过滤后的消毒剂有效期为3天。哦筑吝部呈狐孙盾移贪乞伊濒脉赦勃营窗诺又腆藉簇栖锚装玄倪聚钟腐伺工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训遍宫箭作痕汕共讨汝玄鲜紊锐硒胖舱吩邓屎跳猩跑陷毫淘它她屹邦氖功菱工艺卫生知识培训工艺卫生知识培训生产区卫生管理规定 （2010版）75%酒精 消毒原理：因为酒精能够吸收细菌蛋白的水分，使其脱水变性凝固，从而达到杀灭细菌的目的。如果使用高浓度酒精，对细菌蛋白脱水过于迅速，使细菌表面蛋白质首先变性凝固，形成了一层坚固的包膜，酒精反而不能很好地