GBT19001-2016质量管理体系全套质量手册和程序文件合集

1、XXX 有 限 公 司 发 布版本： A/1编号： QM-01质XXX 有 限 公 司量 管 理 体 系 文 件依据：GB/T19001: 2016GBT19001-2016 质量管理体系全套文件质量手册程序 文件编 制： 评 审： 批 准： 受控状态：2021-12-28 发布2022-1-1 实施质量手册 第 1 页0.1 目 录0.1 目 录0.2 颁 布 令0.3 公司质量方针和目标颁布令0.4 公司组织机构图0.5 质量手册使用和体系范围说明0.6 引用文件、术语和缩写4 组织环境组织环境及相关方控制程序 NO:Q2-0015 领导作用6 策划风险和机遇的应对控制程序 NO:Q2-0

2、02质量体系变更策划控制程序 NO:Q2-0037 支持基础设施控制程序 NO:Q2-004监视和测量资源控制程序 NO:Q2-005人力资源控制程序 NO:Q2-006组织知识控制程序 NO:Q2-007形成文件的信息控制程序 NO:Q2-008质量记录控制程序 NO:Q2-0098 运行产品和服务要求控制程序 NO:Q2-010产品应急管理控制程序 NO:Q2-011设计和开发控制程序 NO:Q2-012外部提供过程、产品和服务控制程序 NO:Q2-013生产过程控制程序 NO:Q2-014标识和可追溯性控制程序 NO:Q2-015顾客或外部供方财产控制程序 NO:Q2-016产品防护控制

3、程序 NO:Q2-017产品放行控制程序 NO:Q2-018不合格输出控制程序 NO: Q2-0199 绩效评价分析评价控制程序 NO:Q2-020内部审核控制程序 NO:Q2-021管理评审控制程序 NO:Q2-02210 持续改进持续改进控制程序 NO:Q2-023第 2 页质量手册0.2 颁 布 令本公司为建立、实施及持续改进质量管理，提高产品质量增强顾客的满意度依据 IS09001:2015 和GB/T19001: 2016质量管理体系-要求标准及本公司生产的产品特点，编 制了本质量手册,经认真审核，现予颁布实施。本手册是公司质量管理的纲领性文件，是质量管理体系运行的准则，公司的所有部

4、门和全体 员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，确保为客户提供满意的产品和服务。本手册从颁布之日起执行，要求本公司各部门、全体员工严格贯彻执行。总经理：20121年 12 月 28 日0.3 公司质量方针和目标颁布令1.1 公司质量方针质量稳定、价格合理、服务到位。本公司最高管理者郑重承诺：1、为质量体系运行提供所需的各类资源;2、以顾客为中心，识别顾客需求，建立改进质量体系以持续满足顾客需求;3、建立公司的质量方针，确定相应的质量目标;4、本公司所有活动符合政府的法律要求，符合顾客利益;5、定期进行管理评审以确定质量管理体系的有效性和适应性;2.0 公司的质量目标2.1 公司总质量目标1、成品

5、批次检验合格率97%;2、顾客满意度达到90 分以上;2.2 质量目标分解生产部： 生产计划按时完成率97%人事行政部： 人员培训达成率100%销售中心; 顾客满意度达90 分以上技术品质部： 原材料检验合格率96%成品批次检验合格率98%采购部： 供方产品交付及时率97%2.3.质量目标的统计方式：2.3.1 各部门，根据目标分解的规定要求，每月进行统计，年底或半年将数据交付给人事行政 部汇总统计分析。总经理：2021 年 12 月 28 日质量手册第 3 页0.4 公司组织机构图略质量体系职能分配表序号部门涉及条款1总经理4.1-4.4/5.1-5.3/6.1-6.3/7.1.1/9.1.

6、1/9.3/10.1/10.32管理者代表5.3/6/8.1/9.2/3技术品质部7.1.5/8.3/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1-10.34生产部7.1.4/8.5/8.6/5采购部8.4/6销售中心8.2/8.5./8.5.5/9.1.27人事行政部7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4/7.5/9.1.38仓库8.5.49设备组7.1.30.5 质量手册使用和体系范围说明1.1 本手册依据GB/T19001: 2016&IS09001: 2015质量管理体系-要求标准的要求以及 公司的质量方针和质量目标编制，用以指导公司内部与产品质量管理相关的部门和人员从事

7、与质量相关的活动。1.2 本手册所规定的质量管理体系要求适用于公司质量管理体系所需的各过程，包括，运行的 策划和控制、产品和服务的要求的识别和确定、产品和服务的设计和开发(不适用)、外部提供 的过程、产品和服务的管控、生产和服务提供的控制、绩效的测量和分析、改进的控制等相应 的过程。1.3 本手册所规定的质量管理体系要求适用于公司的各职能部门和生产场所，包括人事行政部、生产部、销售中心、采购部、技术品质部、仓库、管理层1.4 本手册适用的范围为： 注塑产品小家电产品的研发、生产及销售等相关活动1.5 本手册适用于： 顾客验厂、认证机构审核、内部审核。第 4 页质量手册0.6 引用文件、术语和缩

8、写1.0 引用文件1.1 IS09000:2015 质量管理体系一基础和术语1.2 IS09001:2015 质量管理体系一要求2.0 术语2.1 本质量手册采用GB/T19000-2015idtIS09000: 2015质量管理体系基础和术语。3.0 缩写3.1 IS09000: “IS09000: 2015 标准”的简称。3.2 公司： “xxx有限公司”的简称。4 公司质量管理体系要求4 组织环境4.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公 司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、 国内、

9、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因 素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划“6.1 应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责，相应的 准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险， 消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预 期结果。具体执行按照组织环境及相关方控制程序4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适应生产经营的 合规情况。公司明确了影响企业绩

10、效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述 相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方 沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。具体执行按照组织环境及相关方控制程序第 5 页质量手册组织环境及相关方控制程序 NO: Q2-0011. 目的识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系 的策划能实现预期的结果。2.范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。3.权责3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求; 3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审

11、; 3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。4.定义内部环境因素： 公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等;外部环境因素： 国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社 会和经济因素。5.纠正措施控制流程过程 顺序纠正措施控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1开识始 别各部门识别与其职责 范围相关的内外部环 境因素和相关方期望 或要求各相关部门部门经理2归纳整理各部门归纳整理与其 职责范围相关的内外 部环境因素和相关方 期望或要求各相关部门部门经理公司经营环境分析 报告3采取应对措施就分析的结果制定相 应的应对措施，如形

12、成 文件、制定目标、传达 信息等各相关部门部门经理N/A4执行应对措施由各相关部门对已制 定好的措施认真落实 执行，如传达相关方要 求、资源提供等各相关部门主管总经理纠正和 预防措施 报 告 5否效果确认由总经理对执行效果 进行确认总经理纠正和 预防措施报 告 第 6 页质量手册7是每年定期进行更新识 别，并形成记录各相关部门主管总经理公司经 营环境分 析报告更新识别8管理评审在管理评审会议对相 关数据进行回顾各相关部门主管N/A公司经 营环境分 析报告9资料归档结束由总经办对所有涉及 的资料进行统一归档， 备查总经办N/A公司经 营环境分 析报告5.2内外部环境因素识别4.1.1 在建立与持

13、续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗 旨、战略方向;相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环 境。4.1.2 内外部环境要素识别与评估： 在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别 并评估其适用性，具体部门及识别项目如下：A) 管理部： 内 部 (公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等), 外部(国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。B) 技 术部： 内部(产品、 人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、 竞争、社会和经济环境等)。c) 销售部： 内 部 (产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞

14、 争、市场、文化、社会和经济环境等)。管理者代表： 内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。5.3 相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、 竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识 别并评估其适用性，具体部门及识别项目如下：A)管理者代表： 所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。B)采购部： 外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。c)销售部： 顾客、竞争对手或社会团体。D)管理部： 员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。6.相关文件6.1无7.相关表单7.1公司

15、内外部环境分析报告7.2相关方需求和期望分析表质量手册第 7 页4.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求， 与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性。见0.5质量手册使用和体系范围说明4.4 质量管理体系及其过程4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及 其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进 等过程及其在整个组织内的应用：a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定和应用

16、所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过 程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源; e)规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通;f)应对按照6.1 的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程 的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a)公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作 规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行;b)保留确认过程按策划进行的证据文件。4.5:

17、 经识别，公司没有外包过程。5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总 则5.1.1.1 总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺，: a)在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任;b)制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致; c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程;d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;e)识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;f)在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性， 积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制

18、度，促使、指导和支持员工努力提 高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效;g)实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果;h)推动改进;i)明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实公司的管理层做到“以顾客为关注焦点”的领导 作用和承诺：a)通过与顾客进行沟通、制定目标指标与顾客的需求相联系，定期对顾客的满意度信息进第 8 页质量手册行分析、定期对产品或服务的符合性进行监控等方式，做到持续满足顾客要求以及适用的法律 法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;

19、c)始终致力于增强顾客满意。5.2 方针5.2.1 制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针，应满足一下方面要求：a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;b)为制定质量目标提供框架;c)包括了满足适用要求的承诺;d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。5.2.2 沟通质量方针公司在质量手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够 准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量 方针。见0.3 公司质量方针和目标发布令5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟

20、通和理 解总经理任分派其职责和权限包括：a)确保质量管理体系符合本标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。见职务说明书 (0.4 组织结构图和质量职责分配表)5.3.2 部门职责和权限总经理设置公司的组织机构，各职能部门和各位员工根据规定的职责和权限各司其职，确 保质量管理体系的有效运行。1.1 总经理的职责：a)负责制定本公司的质量方针、质量目标并组织贯彻实施;b)设立组织机构，规定各部门的职责权限;c)根据顾客投诉和服务回访所反馈的信息进行

21、分析，审批采取的纠正措施; d)负责其它各类重要文件的修改及审批;e)负责任命管理者代表，审批质量手册，组织管理评审;f)负责生产设备的采购和报废的审批;g)负责重大或特殊合同或者生产任务单的审批;1.2管理者代表的职责a) 确保按照IS09001: 2015标准建立、实施和维持质量管理体系。b) 定期向最高管理者汇报质量管理体系运作情况，包括改进需求。c) 负责质量及安全管理体系的有关事项对外联络和内部沟通工作。d) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。第 9 页质量手册e) 确保各过程获得其预期输出;f) 确定企业面临的风险和机遇，并制定应对措施;g) 组织质量体系的内部质量审

22、核，审批内部质量审核计划，委派内部质量审核员，评审内 部质量审核和外部质量审核的结果。h)协助组织实施IS09001: 2015年度管理评审工作，并督促管理评审改进项的整改。1.3生产部的职责a)负责对特殊订单的生产能力的评审;b)负责生产任务、工艺的具体执行和生产过程控制;c)负责生产过程中自检、互检工作，并对不合格半成品、成品进行标识、隔离存放; d)协助技术品质部对新产品的工艺作业指导进行编制和修改，e)负责特殊要求的订单或合同的产品实现过程的策划;1.4设备组的职责a)负责生产设备的日常保养。b)负责制定设备的维护保养检修计划，按计划实施检修、监督使用部门进行日常保养; 1.5采购部的

23、职责a)主要原材料供应商的评定选择和管理b)根据客户订单及要求下达相关的生产指示、保证物料的提供、跟踪交货状况; 1.6仓库职责： 负责原材料、成品的搬运、储存、防护;1.7销售中心的职责a)负责顾客要求的识别与产品要求的明确;b)负责与顾客进行沟通，组织合同订单评审;负责接收顾客投诉及组织部门进行处理; c)负责顾客满意度的测量与评估;d)负责合同的修改等变更;e)负责与顾客和公司保持有效的沟通，并保持各部门获取相关的有效信息;1.8 技术品质部的职责a) 依据检验标准对进料、过程、成品进行质量控制，确保最终产品品质;b) 负责进料检验、制程的检验、最终产品的检验或产品可靠性试验;c) 负责

24、料品检验状态标识;d) 负责检验记录的填报和数据统计;e) 客户抱怨处理。f) 依据检验标准实施成品检验，试验;g) 客户退货分析;h) 新品可靠性试验。J) 负责监视测量仪器仪表的校准及管理。 1.9人事行政部的职责a)负责制定岗位人员的任职要求;b)公司年度培训计划的制订与组织实施员工的培训和考核并建立培训档案;c)负责人员的招聘、基本技能培训、安全生产的制定;d)负责公司各类文件的统一管理和记录的归档保存。e)负责按“文件控制程序”对质量体系文件的发放、更改、回收等控制;f)负责相关文件的校对，必要时协助管理者代表对文件进行评审;1.10各部门通用职责a)本部门文件、质量记录的管理，并定

25、期移交记录到技术品质部归档;b)本部门发生不合格的控制、原因分析及纠正、预防措施的实施;质量手册第 10 页c)本部门职责内质量管理相关的信息、数据的收集、统计、分析，并向管理评审会议提 供改进的建议。1.11 其他各岗位职责见岗位说明书6 策 划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素 和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增强有利影响;c)避免或减少不利影响;d)实现改进。6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机

26、遇 承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实 施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够 解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;评 价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。具体执行按照风险和机遇的应对控制程序风险和机遇的应对控制程序 NO:Q2-0021 目的为满足IS09001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响 实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。2 范围 适用于对本公

27、司经营环境内外部因素识别、评价。3 职责3.1 行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。3.2 技术质量部负责技术风险分析、质量风险分析。3.3 业务部负责市场风险分析。3.4 生产部负责经营风险分析。3.5 财务部负责财务风险分析。4 作业流程过程顺序内部审核流程图过程描述执行者审批者依据表单质量手册第 11 页1风险识只别时机企业在质量管理体系策 划、企业宗旨变化、战略 变化、内外部环境变化、 组织及其背景、相关方的 需求和期望变化时需要对 风险进行识别。各相关 部门部门经理组织环境分 析报告组织2风险识只别管理参与风险管理的人员应经 过行政部组织风险管理知 识

28、的培训，合格后方可进 行行政部部门经理教育培识 记录表3质量风险质量风险分为直接质量风 险包含产品质量问题、导 致退货、换货、修理等风 险;间接质量风险包含产 品使用过程，损坏了顾客 的其它的财产权或人身 权，应负民事赔偿责任。品质部部门经理品质分析 报告组织4环境风险产品销售淡旺季、人文环 境、政策环境、经济环境 等风险因素各相关 部门部门经理相关分析报 告5经营风险涉及经营过程中的原材料 供应风险、员工疏忽，离 职风险、设备故障损坏损 风险、供销链供应商及顾 客违约供销不畅通等风 险、法律方面消费者投诉 等潜在的法律纠纷等风 险 。各相关 部门部门经理相关分析报 告6市场风险市场容量调查不

29、准确而增 加公司的投资风险、市场 竞争力高估或低估引发的 期望值风险、受产品的成 本，质量和声誉及消费等 影响的价格风险、促销风 险、包括促销活动的成本 的控制、效果预测失误以 及对品质的怀疑的促销风 险 。营业部部门经理营业市场分 析报告7财务风险融资/筹资过程中的风险、 资金偿还过程中的风险、 资金使用过程中的风险、 资金回收过程中的风险、 收益分配过程中的风险 等 。财务部部门经理财务报 告质量手册第 12 页8环境因素分析评价采用SWOT分析法确定企 业自身的竞争优势、竞争 劣势、机会和威胁，从而 将公司的战略与公司内部 资源，外部环境有机地结 合 起 。各相关 部门部门经理组织环境分

30、 析报告组织9构造SWOT矩阵构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根 据轻重缓急或影响程度等 排序方式，构造SWOT矩 阵。在此过程中，将那些 对公司发展有直接的、重 要的、大量的、迫切的、 久远的影响因素优先排列 出来，而将那些间接的、 次要的、少许的、不急的、 短暂的影响因素排列在后 面 。各相关 部门部门经理组织环境分 析报告组织10制定行动计划制定计划的基本思路是： 发挥优势因素，克服弱点 因素，利用机会因素，化 解威胁因素;考虑过去， 立足当前，着眼未来。运 用系统分析的综合分析方 法，将排列与考虑的各种 环境因素相互匹配起来加 以组合，得出一系列公司 未来发展的可选择对策。各相关

31、部门部门经理相关方需求 报告5 相关文件无6 记录风险和机遇的识别评价分析及应对措施表质量手册第 13 页6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变 更和实施中应与质量方针保持一致;可测量;考虑到适用的要求;与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视;予以沟通;适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。6.2.2 策划如何实现质量目标时，公司应确定： 需要做什么;需要的资源;由谁负责;何时完 成;如何评价结果。见质量目标统计分析表6.3 变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动

32、进行策划并根据4.4要求系统地 实施。应考虑到：a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)责任和权限的分配或再分配。具体执行按照质量体系变更策划控制程序质量体系变更策划控制程序 NO:Q2-0031 目的为了对公司的质量管理体系变更进行控制，以确保体系的符合性，特制定本程序。 2 范围适用于对本公司质量管理体系变更时机识别、评价及控制。3 职责3.1 总经理负责确保公司的质量体系的符合性。3.2 发生变更的责任部门提出变更需求，在获得批准后实施相应的变更。3.3 各部门共同研究讨论变更带来的风险和机遇，并提出应对措施。5 作业流程4.1体系变更流程图过程顺序流

33、程图过程描述执行者审批者依据表单1当企业在质量管理体系发 生重大变化时，由责任部 门提出变更需求。例如： 企业宗旨变化、战略变化、 部门职能变化、产品战略 变化等。各相关 部门部门经理内部联络单2各部门管理人员应充分考 虑变更的风险和体系的完 整性，并讨论后由总经理 进行批准后方可变更各相关 部门总经理会议记录是质量手册第 14 页3变更可能引起文件的更 改，应修改对应的文件或 流程等各相关 部门部门经理4对变更后的效果进行确 认，如不符合应再次变更， 确保体系的完整性各相关 部门部门经理会议记录5整理对应的文件并存档等各相关 部门部门经理对应变更文 件4.2变更的时机：外部环境变化，如出现新

34、技术、质量概念、社会、法律法规的变化。也包括本 公司自身的变化，如本公司机构的重大变更，产品结构的重大调整，产品执行 标准的修订，财务状况等5 相关文件无6 记录内部联络单会议记录7 支 持7.1 资源7.1.1 总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑：a)现有内部资源的能力和约束;b)需要从外部供方获得的资源。7.1.2 人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。具体按人力资源管理程序执行7.1.3 基础设施为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括：a)建筑物和相关设施;b)生产设备，包括

35、硬件和软件;c)运输车辆;d)信息和通迅技术。具体执行按照基础设施控制程序执行质量手册第 15 页基础设施控制程序 NO:Q2-0041. 目的为保证公司安全生产和基础设施的正常运行，并能得到良好的管理与维护，以提高公司生 产技术、产品质量和经济效益，使公司产品符合顾客要求，特制定本程序。2.范围本程序适用于与质量管理体系有关的影响到产品质量的场所、设施设备的提供及管理。3.权责3.1 工程科负责设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等，并负责制 定设施检修保养计划;3.2 各使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。4.基础设施控制流程图描述4.1基础设施控制流程过程顺序基础

36、设施控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1开提出始申请暂不购买各相关部门因生产需求提出设 备购置申请，经总经理审批后交 至工程科各相关部门总经理 申 购 单 2否审批总经理对设备配置申请单的适 宜性进行审批各相关部门总经理 申 购 单 3是 开始询价采购与供应商谈定设备价格后， 报总经理审批采购部总经理 报 价 单 4否价格审批总经理对报价单的合理性进行 审 批总经理总经理 报 价 单 5是 设备采购采购与供应商签定购销合同，确 定交货日期采购部N/A购销合同6维修或退货供应商对验收不合格的设备进 行维修或我公司选择退货供应商N/AN/A7进仓否、验工程科主管按设备技术规定对 设备进行验

37、收，并保留所有附带 设备操作资料、保修资料等工程科生产技术经理设备验收报告8安 装 ，运行生产由工程科负责设备的安装，由各 车间负责每天填写设备保养记 录工程科各相关车间各相关车间主管设备保养记 录 质量手册第 16 页9建立设备一览表工程科对公司所有与生产有关 的设备统一建立台帐工程科工程科主管设备一览表10设备保养工程科按计划规定对车间设备 进行检修保养工程科工程科主管设备保养计 划设备保养记录 11设备维修工程科根据设备实际情况对设 备进行维修，并登记在设备维修 记录中或保养手册中工程科工程科主管设备维修记 录保养手册12设备报废结束工程科根据实际情况填写设备 内部联络单，交由总经理批准

38、后 方可报废工程科总经理内部联络单4.2新模具流程图过程顺序生产控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1顾客产品需求客户提供报价信息给营销部 进行报价.客户客户报价信息2反馈给客户评审当不符合客户要求时，营销 部电邮客户不可行性原因。营销部营销部经 理邮件否可行性评营销部组织相关部门对客户 图纸进行产品的模具及生产 可行性评估，并填写产品信息 表/BOM .工程科生产技术 部经理产品信息表 /BOM3是提交内扣/外模开发申请表客户下单，工程科提供工程申 请单给采购部.并创建工程图 纸 台 账 。工程科生产技术 部经理工程申请表 工程图纸台 账 4重新报价否模具报价审批营销部提供报价单给总经

39、理 审批，确认后再给客户确认， 如果单价不被批准，营销部 需重新提供报价。营销部总 经 理 、 客户 报 价 单 5客户下订单营销部核对订单并安排模具 生产事宜。营销部采购部经 理 订 单 6模具议具设计工程科提供设计图纸进行初 步确认.工程科生产技术 经理模具图纸7否图纸审查生产技术经理进行最终设计 评审直至模具设计获得批准.工程科生产技术 部经理N/A质量手册第 17 页9是工装模具制作工程科开始制作模具并提供 模具进度表给生产部技术 部 。工程科工程科模具进度表10试相模模具完成在注塑科进行试模， 并提供模具确认表，注塑成型 工艺参数表给品保部评审。工程科工程科模具确认表 注塑成型工艺参

40、数表(注 塑科提供)11否评审工程科对试模后的样板进行 轮芯模具/外模模具的批准。工程科生产技术 部经理模具确认表12是 工装模具列管模具验收后，生产部对工装模 具进行管理并填写工装模具 管理清单.生产部生产部经 理工装模具管 理清单13工装模具的 使用发放工装模具的 维护/保养由生产技术部模具维修员将 其纳入正常管理，建立模具 档案履历表生产技术部生产技术 部经理模具档案履 历 表 4.3 模具维修流程图过程 顺序生产控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1生产中发现模具异常生产中发现模具 异常，注塑科提 供模具维修申请 单，模具使用情 况记录表给工程 科生产部生产技术 部经理模具维修

41、申 请 单 模具使用 情况记录表2工程科确认工程科对模具异 常点发生原因进 行确认工程科生产技术 部经理检验报告3模具维修工程科判定能本厂 内修的，同生产部 一起维修处理。如 果不能本厂修复，提 供工程申请单给采 购部进行外协外修.工程科生产技术 部经理工程申请 单 4试模模具试模，注塑 提供模具确认 表，样板给工程 科/品质部进行 评审 .工程科工程科模具确认 表样板5否模具报废4.2 补充内容 4.4.基础设施的确定质量手册是模具使用生产技术部确认 模具状况，模具 OK 继续使用， 模具无法改模， 模具报废。工程科生产技术 部经理第 18 页模具档案 履历表4.4.1 建筑物、工作场所(如

42、办公或生产场所等)和相关设施(如供水、供电、供气的设施 等);4.4.2过程设施(如生产设备、各类生产过程中用到的工具等);4.4.3支持性设施(如运输、通讯服务等)。5.相关文件5.1质量记录控制程序5.2设备操作规程5.3设备保养计划6. 相关表单6.1申购单6.2报价单6.3购销合同6.4设备验收报告6.5设备一览表6.6设备保养计划6.7设备保养记录6.8内部联络单6.9设备维修记录6.10产品信息表6.11工程申请表6.12工程图纸台账6.13订单6.14模具图纸6.15模具进度表6.16模具确认表6.17注塑成型工艺参数表6.18工装模具管理清单6.19模具档案履历表6.20模具维

43、修申请单6.21模具使用情况记录表6.22检验报告6.23工程申请单6.24内扣/外模开发申请表6.25BOM质量手册第 19 页7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包 括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压 力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和 服务。具体按生产过程控制程序执行7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资 源。包括：a)适合特定类型的监视和测量活动;b)监测设备得到适当的维

44、护，以确保持续适合其用途。公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测 量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用 前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;b)予以标识，以确定其状态;c)予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣 化。当发现测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不 利影响，必要时采取适当的措施。具体按照监视和测量资源控制程序执行监视和测量

45、资源控制程序 NO:Q2-0051.目的确保公司计量设备的准确性并符合测试范围要求的情况下，为本公司所需测试的产品提供 准确的测试数据和正确的测试结果。2.范围 适用于本公司的计量设备和协作厂商所提供的原材料、半成品及成品的检测。 3.权责3.1生产、技术等计量设备使用部门负责本部门计量设备的正确使用、保养及校准管控。 3.2品保部主管监控此程序的进行。4.监视和测量设备控制流程4.1计量设备控制流程过程顺序计量设备控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1由使用部门提交申请 表，由总经理审批各部门主 管总经理 申 购 单 质量手册第 20 页2建立档案计量设备购买后，建立 档案和台账，包括

46、说明 书，校准规程及操作规 程品保部N/A量具校验 清 单 3外校联系联系检定机构进行年度 校准并签订检定机构校 准协议品保部总经理量具校验 清 单 4送外校准现场校准或送外校准品保部N/AN/A5校准计量设备应具备资质的检定机构检定机构N/AN/A6合栏格是在校准计量设备上贴上 校准状态标签及有效期品保部N/A相关检定 证 书 7否 停用或报废对失准设备进行回收 后，维修、重新校准或 报废测试员品保部主 管设备保养 表 8使用与维护所有使用计量设备的人 员需经过培训合格后上 岗，并按规程操作各设 备，并保养。测试员N/A设备保养 表 9保存记录结束建立计量设备档案测试员品保部主 管设备保养

47、表 4.2 测试控制流程过程顺序测试控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1开始申请单位送样申请单位将样品送到 品保部，或检验员在巡 查过程中随机抽样测 试申请单位N/AN/A2是接收样品测试员签收申请单位N/AN/A质量手册第 21 页3人机料 、 法 、 环实施测试品保部主管进行检测 前应先确认和安排合 适的人员、设备、材料、 方法、环境，以保障测 试的准确性。测试人应 根据测试标准和作业 指导书来指导检测工 作，并做好相关的记录 工作测试员品保部主 管N/A4数据处理测试员对样品的测试 数据进行处理测试员N/AN/A5出具报告测试员出具相关的测 试报告测试员N/A 测 试 报 告 6

48、审 是核品保部主管审核报告 和记录的准确性、一致 性和完整性，确认各项 内容正确无误后才能 在检测报告上签字测试员品保部主 管 测 试 报 告 7否报告发方故及签收品保部确认接收测试 报告，若测试需更改内 容则重新签发测试报 告品保部N/A 测 试 报 告 8是存档结束测试完成，申请单位应 对测试报告进行存档， 品保部则应归档测试 报告与相关记录表，备 查，必要时提供给客 户 。申请单位 /品保部N/AN/A5. 相关文件 5.1 无6.相关表单6.1量具校验清单6.2测试报告6.3监视和测量设备保养表6.4申购单6.5相关检定证书6.6监视和测量仪器清单质量手册第 22 页7.1.6 组织的

49、知识公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必 要的知识，并进行更新。知识来源包括：a)内部来源，公司的知识产权(商标、专利、版权等);经历;从失败和 成功项目得到的经验教训(日常的质量事故、顾客纠纷等);得到和分享未形成文 件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果;b)外部来源，国家颁布的标准;公司代表参加的学术交流;专业会议，从顾 客或外部供方收集的相关顾客对市场的反馈知识。具体按组织知识控制程序执行组 织 知 识 控 制 程 序 NO:Q2-007

50、1 目 的为了对知识实行统一、有效的控制和管理。2 范围适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 3.权责3.1知识管理小组成员的组成由：技术质量部 1名、生产部 1 名、人力资源部1 名、营销部1 名、采购部1名、财务部1 名。4作业流程过程顺序内部审核流程 图过程描述执行者审批者依据表单1知识的获取各部门相关人员为实现产品及服务需 要对现有知识进行分类整理及分享;必 要时获取额外知识以应对环境变化与 发展趋势。各相关 部门部门经理知识文 件 2知识整理各部门通过对知识产权、生产经验、失 败和成功的项目、革新改善结果、以及 国家行业标准、学术界、会议、需方与

51、供方提供的资料进行转换使之成为企 业实现目标所需要的共享信息。各相关 部门部门经理知识文 件 3知识的分类公司知识包括管理制度、程序文件与作 业指导书，表格表单、技术标准、行业 期刊、顾客与供应商资料等信息内容。各相关 部门部门经理知识文 件 4限制气亭级任何人均可提出知识公开、限制与保密 的建议。知识的限制级别由公司组织专 门会议讨论不同类型知识的不同授权 级别，并规定相应的使用人权限。各相关 部门部门经理知识管理 清 单 质量手册第 23 页5管理归档知识可分为公司信息、专业技术知识、 项目积累三大类。知识的积累与保存分 部门、分责任人按公司信息系统规范的 格式进行保存。文字版本资料需按规

52、定 保存到相应的部门.各相关 部门部门经理知识文件 6知识的分享相关知识管理责任部门应随时对知识 (包括电子文档与文件)进行查看，并 有权随时删除禁止发布或不宜发布的 信息，禁止发布与不易发布的标准由相 关知识管理责任部门制定各相关 部门部门经理知识文件 7知识的更新按照QP008形成文件的信息控制程序 执行各相关 部门知识管理 小组知识管理 清 单 4.4知识的管理4.4.1 知识管理小组定期组织例会，讨论知识管理情况：负责建立、更新、评审、批准，并 确认知识公开限制范围;然后由综合管理部负责发布。5 记录5.1文件总览表 5.2知识管理清单6 支持过程和主要文件6.1形成文件的信息控制程序

53、6.2质量记录控制程序质量手册第 24 页7.2 能 力公司制定人力资源控制程序，对以下活动进行控制：a)确定影响公司质量管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力; b)基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力;c)适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重 新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性;d)公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员 能力的证据。具体按人力资源管理程序执行人力资源控制程序 NO:Q2-0061. 目的以文件化程序制定人力资源控制程序，确保人岗匹配，满足公司业务发展的需要。2.范围本程序适用于

54、公司与质量管理体系相关的所有人员。3.权责3.1人力资源部负责制定年度培训计划,并负责跟进招聘、培训方面的相关安排;3.2 各职能部门负责提出招聘申请或培训需求;3.3 各职能部门负责制定本部门的部门手册,并采取相应措施满足其具体要求。4.人力资源控制流程4.1员工招聘控制流程过程顺序员工招聘控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1根据部门预算人数确 定需求各人员 需求部 门总经理 部门经理内部联 络 单 2总经理或部门经理对 人员需求进行审批总经理 部门经 理N/A内部联 络 单 3人力资源部通过各种 途径发布招聘广(公) 告招聘人 员人力资源 部经理招聘广 (公)告4招聘人员负责对面试

55、 人员进行初步了解，并 填表招聘人 员N/A个人基 本信息 表 5用人部门对面试人员 进行面试，包括工作经 验、工作职责、性格、 兴趣等进行深入了解用人部 门负责 人用人部门 主管个人基 本信息 表 质量手册第 25 页6是 审批否总经理或部门经理对 通过面试的人员进行 最终审批总经理 部门经 理N/A个人基 本信息 表 7是 办理入职手续人力资源部通知员工 报到、体检、安排住宿 及入职培训招聘人 员人力资源 部人员个人基 本信息 表 8相关记录保存结束人力资源部对入职员 工的档案进行归档保 存人力资 源部人 员N/A个人基 本信息 表 4.2员工培训控制流程4.2.1员工内部培训控制流程过程

56、顺序员工内部培训控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1各相关部门根据需求提 出培训需求各相关部 门各相关部 门主管内部联络 单 2各相关部门制定具体的 培训类型和培训计划各相关部 门各相关部 门主管年度培训 计 划 3总经理对培训的有效 性、适宜性进行审批总经理N/A年度培训 计 划 4人力资源部监督各相关 部门实施培训的情况人力资源 部总经理 部门经理年度培训 计 划 5人力资源部负责对培训 的效果进行评估培训讲师N/A内部联络 单 6对培训进行总结，对不足之处进行改进培训讲师N/A内部联络 单 7人力资源部将培训的所 有记录、资料进行统一 归档，备查人力资源 部N/A培训记录 表 照

57、片、试卷等4.2.2 员工外部培训控制流程质量手册第 26 页过程顺序员工外部培训控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1开提出外始训需求各相关部门根据实际需 求提出外训申请，说明 外训的原因和目的相关部门各相关部 门主管内部联络 单 2联系外训机构人力资源部联系外训机 构，确定外训时间、地 点、费用等其他信息人力资源 部人力资源 部经理外训相关 信 息 3确认外训申请人力资源部就咨询外训 机构得到的信息再次向 需求部门确认人力资源 部需求部门 主管外训相关 信 息 4审否 批总经理对外训申请的适 宜性、有效性进行审批总经理N/A内部联络 单 5是 申请外训费用各相关部门向财务部请 款各相

58、关部 门总经理请款凭证6总经班理审批总经理对请款凭证进行 审批各相关部 门总经理请款凭证7申请部门领款申请外训部门到财务部 领取参加外训费用各相关部 门财务部请款凭证8开始外训各相关部门动身参加外 训各相关部 门N/AN/A9结束外训，外训结：结上交证书果分享束参加外训人员在结束外 训返厂后，上交外训所 取得的证书到人力资源 部存档备查。外训人员 在公司内部进行培训将 所获得的知识进行分 享 。参加外训 人员人力资源 部外训取得 证 书 4.3员工培训说明4.3.1 员工内部培训说明培训名称培训具体内容培训对象培训教材评估方式/师资培训时间新员工入职培公司简介、厂纪厂规、新入职员员工手册、试卷

59、考核/人力资两次/月质量手册第 27 页训质量方针和目标工质量方针和 目 标 源部员工岗前 技能培训学习相关质量要求、设 备性能、操作规程、安 全事项及紧急情况的 应变措施新入职车 间员工操作规程试卷、实操考核/ 车间主管即时实施员工岗中 技能培训对已上岗员工进行进 一步专业技能培训，加 强在岗人员对岗位技 能的理解和熟练程度 的提升车间在职 员工操作规程试卷考核/车间主 管一次/年危化品及废弃 物的处理培训危险化学品的存放、使 用、注意事项和紧急应 对措施以及废弃物的 处理危化品使 用人员及 危化品管 理人员化学品管理 制 度 试卷考核/人力资 源部一次/年4.3.2 员工外部培训说明培训名

60、称培训具体内容培训对象培训教材评估方式/师资培训时间管理层外训略管理层外训试卷考核/外训机 构两次/年特殊工序人员 (电工以及驾 驶员，天车操作 等 )按国家法规规 定的专业技能， 安全事项、操作 规程所有特殊工序 人员外训试卷考核、实操/ 国家承认的有资 质的培训机构一次/年员工提升培训怎样成为一名 优秀的员工有需要的员工外训试卷考核/有资质 的培训机构根据实际需要4.3人员资格审定为确保从事与产品符合性要求有关的人员应是能够胜任的，公司人力资源部依据公司现 状和人力资源需求，编制人员能力确定表,做为人员招聘或升迁的参照。并在年度管理评审 中对人力资源的现状作出分析。5.相关文件5.1年度培