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文档简介

1、模块六 半固体制剂生产技术 软膏、糊剂制备1教 学 目 标（一）知识教学目标1.熟悉软膏剂、糊剂的定义、特点2.熟悉软膏剂、糊剂的制备方法、常用基质、质量评价（二）能力教学目标1.能使用生产设备，生产出合格的软膏剂、糊剂2.能软膏剂、糊剂进行质量判断2一、概 述软膏剂：指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。分为：溶液型、混悬型和乳剂型。糊剂：指含25以上固体药物的外用半固体制剂，稠度大于软膏，遇体温软化，所含大量固体多为吸水性粉末。分为：单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。3二、软膏剂的基质性质稳定，与主药和其它基质混合不发生配伍变化，长期贮存不变质。无刺激性和过敏性稠度适宜，

2、容易涂布具有一定吸水性，能吸收伤口分泌物。具有良好的释药性。易于清洗，不污染皮肤和衣物等。 4油脂性基质羊毛脂蜂蜡鲸蜡植物油氢化植物油动物油凡士林液体石蜡固体石蜡硅酮油脂类类脂类烃 类5水溶性基质常见种类甘油明胶纤维素衍生物PEG类卡波姆6三、制 备软膏剂的制备方法分为三种：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混悬型软膏采用研和法和熔和法。乳剂型软膏剂采用乳化法。7工艺流程研和法 研细药物与部分基质和适宜的液体研成细腻糊状递加其余基质研匀 主要用于半固体油脂性基质的软膏制备。熔合法 熔点高的基质加热融化加入熔点低的基质加入液体成分加入研细药物混匀 主要用于由熔点较高的组分组成、常温下不能均匀混合的软膏基质。8主要生产设备胶体磨配料锅软膏灌装封口设备多功能制膏机9四、质量评价1.粒度 不得检出大于180m的粒子。2.装量 照最低装量检查法检查，应符合规定。3.微生物限度 照微生物限度检查法检查，应符合规定。4.无菌 除另有规定外，软膏剂用于

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