中药制药工艺

1、中药制药工艺第八章前处理工艺第九章提取工艺第十章分离纯化工艺第十一章浓缩工艺第十二章干燥工艺第一章前处理中药行业有三大支柱：中药材、中药饮片、中成药中医用药的特点主要有二个：复方、炮制饮片仍是目前中医用药的基本形式。一、基本概念1、中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。2、中药炮制是我国所特有的，具有自主知识产权的制药技术。3、中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格、质量标准、历史沿革及其发展方向的学科。二、炮制的目的（一）降低或消除药物的毒副作用，保证用药安全。有些药物生用内服易于中毒，炮制后降低或消除其毒性、烈性

2、、副作用。如：甘遂醋煮后，可使毒性降低。半夏姜制后，可降低毒性，不至于刺激咽喉。巴豆泻下峻烈，要去油取霜。常山酒炒可去其催吐的副作用。（二）增强药物的作用，提高临床疗效。在中药的炮制过程中，常常加入一些辅料拌和。添加辅料的目的，主要在于增强药物的作用，提高临床疗效。如：蜜炙百部、紫菀增强润肺止咳作用；酒炒川芎、当归增强温经活血作用。醋炒玄胡、香附增强止痛作用。姜汁炙可加强止呕作用，如姜川连，姜竹茹。不加辅料的其他炮制方法，也能增强药物的作用，如槐花炒制，能增强止血作用。（三）改变药物的性能或功效，使之更能适合病情的需要。某些药物的性味、功效，经过炮制处理，可改变原有的性能和功效，以适应不同病情

3、和体质的需要如：生地黄苦寒清热凉血血热证熟地黄甘微温补血血虚证（四）改变药物的某些性状，便于贮存和制剂一般药物的切片、矿石、化石、动物、甲烷、贝壳和某些种子类药物的粉碎或炒用，能使有效成分易于溶出；烘炒等干燥处理，可防虫蛀、霉变，便于贮藏。肉苁蓉，盐水浸泡加工为盐苁蓉，可避免腐烂、变质。（五）纯净药材，保证药材品质和用量准确及矫臭矫味，以便于服用。一般植物的根茎应洗去泥沙及拣去杂质，柏子仁、白果去壳，桃仁、杏仁去皮尖，远志去木心等才能应用。总之，药物的炮制是为了改变药物的性能，增强疗效，降低毒性和副作用，便于贮藏和使用。三、炮制药典三分类法：净制：切制：炮炙：包括炒、烫、煅、蒸、煮、炖、酒制、

4、醋制、蜜炙、姜汁炙、盐制、制炭、水飞、掸、制霜等。第一节中药净制净制：是将原药材进行去杂、分选、净洗等处理、以除去药材中的泥沙、杂质、残留的药用部位、变质品等，并分离不同的药用部位。净制是中药炮制中一项涉及面广、加工量大、劳动条件艰苦，强度大的一道工序。是影响中药饮片质量的首要环节。在清除杂质方面，目前大生产中虽已有了不同类型的洗药机、筛药机、风选机、在很大程度上降低了劳动强度。净制目的（1）使药材达到一定净度标准，保证用药剂量的准确。如中药当归、生地等根类和根茎类药材，常带有泥沙，须经清水洗净后才可入药。海藻、全蝎等常带有盐分，须经漂洗后才可入药。又如麻黄需分离地上部分和地下根部，两者分别入

5、药。麻黄草质茎用药具有治疗外感风寒重症的功效，但麻黄根入药则具有敛汗之功。（2）便于进行切制和炮制。中药材系自然状态的干燥品，同种药材，它的个体大小、粗细和长短是有差别的，所以在饮片切制和炮制前均须在净制时按其大小、粗细等加以分类，这样在软化浸润时就便于控制其湿润的程度，有利于进行切制。一、分离不同的药用部位（一）根与茎或果实与茎的分离如植物麻黄、地上部分茎和地下部分的根都入药，但两者作用不同。分别入药。分离方法可采用切制或剪开。马兜铃是马兜铃科植物北马兜铃或马兜铃的果实，性味苦寒，能清肺脾气、化痰止咳。但其根入药，则称为青木香，味辛苦而性寒，能行气、解毒、消肿；而茎叶入药则称为天仙藤，性味苦

6、温，能行气化湿，活血止病。马兜铃一株植物可成为3种药，性味功效差异明显，故应将其分离开来，不可混用。（二）果皮与种子的分离花椒与椒目均来源于芸香料植物花椒的果实，花椒是指果皮，椒目则为种子。花椒（果皮）味辛性温，能温中散寒，除湿止病，杀虫。椒目（种子）味苦性寒，能利水、定痰喘，主治水肿胀满，痰饮喘逆。两药性味功效相去较远。故须分离开来。其方法可采用揉搓、过筛，然后收集。（三）心与肉的分离“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。莲子的心与肉作用不同。莲子心（胚芽）能清心热，莲子肉（胚乳）能补脾涩精，故须分别入药。其方法是将莲子浸润至软，剖开取出莲子心，分别晒干。应该指出的是不同药物的药用部

7、位存在于同一植物是比较常见的，其分离操作一般是在产地采收、加工过程中进行，但若产地没有分离或分离不清，必须在切制之前进一步处理二、除去非药用部位（一）去残根主要指用地上部分的药物须除去非药用部分的地下部分。如茵陈、卷柏、石斛、荆芥、薄荷、马齿苋、马鞭草、益母草、瞿麦、泽兰等。也包括用根或根茎的药物除去支根、须根等。如藕节、芦根、黄连等。（二）去芦头芦头一般指残留于根及根茎类药材上的根头、根茎、茎、叶基等部位。历代医学认为“芦头”为非药用部位，且能“吐人”，故应去掉。通常认为需要去芦头的药物有牛膝、玄参、草乌、茜草、续断、防风、地榆、白术、广豆根、白薇、白前、桔梗、百部、前胡、南沙参、人参、藁本

8、、紫菀、柴胡、秦艽、麻黄根、黄芪等。（三）去枝梗去枝梗一般是指除去某些果实、花、叶类药物中非药用的枝梗、果柄、花柄、叶柄、嫩枝、枯枝等，以使其纯净，用量准确。如五味子、花椒、路路通、连翘、夏枯草、辛夷、小茴香、女贞子、桑叶、侧柏叶、密蒙花、款冬花、菊花、钩藤等。枝梗常用挑选、风选、筛选等方法除去。（四）去皮壳去皮壳一般是指除去某些药物中非药用的粗栓皮或种皮、果皮等。以使纯净药物保证用量准确去皮壳的药物大致分为3类1树皮类药材除去粗栓皮如肉桂、厚朴、杜仲、黄柏等。树皮类药材的粗栓皮部分基本不含有效成分，而且表面往往附有苔藓、地衣类物质，药用必须除去。除去的方法可用刀刮去栓皮及苔藓等。2根和根茎类

9、药材除去表皮如桔梗、知母、明党参、北沙参、白芍、怀山药、半夏、天南星等。根及根茎类药材多趁鲜在产地去皮，如桔梗、知母、半夏、天南星等如不趁鲜去皮，干后就不易刮除。有的需采挖后、置于沸水中烫或煮至透心，再刮去外皮，如天冬、白芍等。也有少数品种，需晒至稍干时，去粗皮，如黄芩等。3果实种子类药材除去果皮或种子如草果、木鳖子、大风子、榧子、石莲子、巴豆、白果、使君子、杏仁等果实种子类药物，须除去果皮或种皮。果实种子类药物，可采用去壳机取仁，也可砸破皮壳、去壳取仁。杏仁、桃仁也可用焯法去皮。有些药物为了便于保存，常在临用时去其皮壳，如使君子、白果等。（五）去毛去毛一般是指除去某些药材表面或内部附生的、非

10、药用的绒毛。因其常能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除毛。刷去毛枇杷叶、石韦等叶类药材背面的绒毛，需刷除。烫去毛如骨碎补、狗脊等表面的黄棕色鳞片或绒毛，可用砂烫法将毛烫焦，取出后经机械性撞击磨接除去。燎去毛如鹿茸的茸毛，一般用酒火将毛燎焦，再用刃器刮净。挖去毛如金樱子，在果实内部生有淡黄色绒毛，本品常在产地纵剖两瓣，挖去毛核，但往往还有去不净的毛或完整的果实，须再进行加工处理。（六）去心去心一般是指根类药物的木质部或少数种子类药物的胚芽。如牡丹皮、地骨皮、白鲜皮、五加皮、巴戟天等根皮类药物，需在产地加工或净制中趁鲜除去木质心。巴戟天的木质心较粗，属于非药用部分，故须除去。其法，可将巴戟天洗

11、净润软，将心抽去晒干。早在汉代伤寒论中就有麦冬、天冬去心的记载。关于去心的道理，清代修事指南曾概括为“去心者免烦”。（七）去核瓤去核瓤一般是指某些果实类药材，除去非药用的种子、核瓤等。如山茱萸、诃子、山楂、乌梅、丝瓜络等需除去种子。枳壳、石榴皮等除去核瓤。除去的方法常用剥、轧、挖、筛、挑等。山茱萸多在产地趁鲜去核。如仍有未去核者，可洗净润软或蒸后将核剥去晒干。（八）去头、尾、皮、骨、足、翅去头、尾、皮、骨、足、翅是指动物药材的净制。一些动物药，如昆虫类、蛇类、龟甲类及蛤蚧等，传统要求或去头、或去尾，或去足，或去翅，或去其皮骨，或去残肉筋膜，认为这些部位有毒或为非药用部位。如乌梢蛇、金钱白花蛇等

12、，需采用酒浸润，蒸制后采用剥除、切除等方法，除去其头尾、皮骨；穿山甲、龟甲、鳖甲等，需经浸洗，蒸制后刷去其附着的残肉筋膜；斑蝥、虻虫、青娘子、红娘子等昆虫类，需剪、剥除去头、足、翅等；蛤蚧去眼、足、鳞等。三、清除杂质（一）挑选挑选是除去药物中所含的杂质及霉败品，以使药物达到净洁或便于进一步加工处理。如乳香、没药、五灵脂等常会有木屑、砂石等杂质；藿香、紫苏、淡竹叶等常夹有枯枝、腐叶及杂草等；枸杞子、百合、薤白等常混有霉败品，均需挑选除去。在挑选去杂时，多同时进行大小分类、以使药物净洁和便于进一步加工处理。挑选方法，常用手工操作或与筛簸交替进行。（二）筛选筛选是根据药材和杂质的体积大小不同，用适宜

13、的筛或箩，筛除药物中的砂石、杂质或将大小不等的药物过筛分开，以使分别进行炮制或加工处理。如半夏、天南星、川乌、白附子、延胡索、浙贝母等，通过筛选，既可以除去泥土、砂石，又可以进行大小分档，以便分别进行浸漂或煮制。另如穿山甲、鸡内金以及其他大小不等的药物，均须选开，分别进行炮制，以便受热均匀，质量一致。（三）风选风选是利用药材和杂质的轻重不同，借风力将药物与杂质分开。一般可用簸箕或风车通过扬簸或扇风，使杂质和药物分离。如浮小麦、葶苈子、车前子、青箱子等，均可用风选除去杂质。（四）水选水选是将药物用水洗或漂除去杂质的常用方法。有些药物常附着泥沙或盐分，用筛选或风选不易除去，如蝉蜕、瓦楞子、牡蛎等，

14、需用清水洗涤，使其洁净。酸枣仁等亦可用果仁与核壳的比重不同，用浸漂法除去核壳。洗漂时应掌握时间，勿使药材在水中浸泡过久，以免减弱药效。但某些有毒药材，如天南星、半夏等为了减毒，需浸漂较长时间。实际操作中多配合同时进行。许多药物在清除杂质时，须一并除去非药用部位，并结合分离不同药用部位和进行大小分类。因此，在安排生产，分配劳动用工时要全面考虑，尽可能一次完成清除杂质、分离和除去非药用部位的实际操作。同时，要尽量使用机器设备，减轻劳动强度，提高工作效率。对于机器操作难以达到要求或一时无法代替的手工操作，仍要安排人工，以弥补机械设备之不足。药物在净选过程中，要尽量减少与水接触的机会和时间，若非要洗涤

15、不可时，也要做到“抢水洗”，勿使药材在水中浸泡过久，以免减低药效。一些含粘液质较高的药物或有效成分极易溶于水的药材，要避免与水直接接触，如车前子、夏枯草等四、净制药材的质量要求净制是使药物达到洁净的关键工序，通过净制操作，药材应达到质量标准的要求。若药物为出口药材，还应考虑到满足进口国相应的质量要求，如增加农药残留量、重金属限量、致病菌、杂菌总数等标准。（一）质量要求经挑选整理后的药材必须分档加工，无伪品，无虫蛀，霉变、走油变色，无杂质。（二）质量指标1根、根茎、藤木、叶、花、皮类药材泥沙和非药用部位等杂质不得超过2。2果实、种子类药材泥沙和非药用部位等不得超过3。3全草类药材不允许有非药用部

16、位、泥沙等杂质，不得超过3。4动物类药材附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2。5矿物类药材夹石、非药用部位等杂质不得超过2。6菌藻类杂质不得超过3。7树脂类杂质不得超过3。8需去毛、刺的药材其未去净的毛和硬刺的药材不得超过10。（三）检查方法取定量样品，过2号或3号筛，筛尽灰屑，拣出非药用部位等杂质，合并称重计算。第二节中药切制切制是将挑选整理或经水处理后的药材，按要求用手工或机器切制成一定规格的饮片，使之便于调剂、炮炙、干燥和贮藏；是采用适宜刀具将药材截割成一定形状的过程；是保证饮片外形，达到饮片切割目的的关键步骤。药材经过软化处理，符合切制要求，即可选择适宜的饮片类型，并结合实际条件和

17、饮片的具体要求，采用手工或机器，将药材切制成饮片。一、饮片类型及选择原则饮片类型，取决于药材的自然状况（如质地、形态等）和各种不同的需要（如炮炙、鉴别用药要求，饮片的外观要求等）。其中，药材的自然状况，对于决定饮片类型具有重要意义，因为它直接关系到饮片切制的操作。（一）常见的饮片类型目前中国药典及各地规定的饮片类型及规格如下：薄片：厚l2mm极薄片：厚1mm以下厚片：厚24mm直片：厚24mm斜片：厚24mm宽片：宽510mm切丝：宽23mm段（咀、节）：长1015mm块：lcm3左右（三）饮片类型的选择原则1质地致密、坚实者，宜切薄片，如乌药、槟榔、当归、白芍、木通等。2质地松泡、粉性大者，

18、宜切厚片，如山药、天花粉、茯苓、甘草、黄芪、南沙参等。3药材凡为了突出鉴别特征，或为了饮片外形的美观，增加表面积或为了方便操作，某些形状肥大、组织致密、色泽鲜艳的药材，宜纵向切制，传统称为直片，如附子、防己、木香等；某些长条形而纤维性强的药材，常斜切，称为斜片，如甘草、黄茯苓、桂枝等。4为了对药材进行炮炙（如酒蒸），切制时可选择一定规格的块或片，如大黄、何首乌等。5凡药材形态纫长、内含成分又易煎出的可切制一定长度的段，如木贼、荆芥、薄荷、麻黄、益母草等。6皮类药材和宽大的叶类药材，可切制成一定宽度的丝，如陈皮、黄柏、荷叶、批把叶等。7某些矿物、动物或植物类药物，由于质地特殊或因形体甚小，不便切

19、成饮片，不论生熟，均须碾碎或捣碎。采用碾碎或捣碎的药物，大体区分为3类：矿物类、甲壳类、果实种子类。此外，木质类药材、动物类、骨骼类药材，根据需要，入药材时可分别制成极薄片、细末或不规则的小块。如松节、苏木、羚羊角、鹿角等二、切制工具目前在实际生产中，大批量生产多采用机械切制。小批量加工或特殊需求者多使用手工操作，切制工具有所不同，实际生产中常根据需要进行选择。（一）手工切制工具切药刀、片刀、刨刀、镑刀、锉刀、斧头、碾船、擂钵、刮刀、槟榔钳。（二）机械切制设备机械切制能提高生产效率，减轻劳动强度，是切制的发展方向。目前在大生产中使用的切片机，由于生产厂家、规格型号不同，种类较多，但从刀具的运动

20、方向而分，大致可分为往复式切药机（亦称剁刀式切药机，刀具上下运动）、旋转式切药机（刀具圆周运动）、镑刀式切药机（刀具水平运动）等几种类型.三、切制药材的质量要（一）质量要求切制后的饮片应均匀、整齐、表面光滑洁净、片面无机油污染、无整体、无长梗。四、（二）质量标准1.极薄片不得超过该品种标准厚度的0.5mm；薄片、厚片、丝、块不得超过标准的1mm；段不得超过标准的2mm。2.异形片不得超过10。第三节中药干燥中药材的干燥是其贮存、保管非常重要的环节，直接影响中药材的质量。因此，选择中药材的干燥方法与干燥温度是保证质量的前提。中药材的干燥过程按照干燥技术发展过程可分为传统干燥方法和现代干燥方法。传

21、统干燥主要包括阴干、晒干和传统烘房干燥，不需特殊设备，比较经济。现代干燥方法主要有热风、红外干燥、微波干燥、真空干燥、冷冻干燥及除湿干燥，要有一定的设备条件，清洁卫生，并可缩短干燥时间。传统干燥方法以利用自然条件，操作以手工为标志。现代干燥方法则以机械操作、自动控制为标志一、选择中药干燥方法的原则（一）与中药材价值相统一干燥方法多种多样，选择干燥设备时，要根据药材的价值选择合适的干燥设备。（二）与中药材产量相统一目前对于一些用途比较广、用量比较大、价值比较高的药材，已经实现了人工栽培或养殖，规模种植，对于产量比较大的药材宜选用实现规模生产容易、机械化和自动控制水平较高的干燥方法（三）与中药材中

22、所含有效成分的理化性质相统一在选用干燥方法时，对于有效成分敏感的药材必须控制温度，对于不敏感的干燥条件则可以放宽一些。（四）与国际通行标准相统一采用国际标准对中药材进行加工。（五）与经济条件相统一要根据药材出产地区的经济条件综合考虑，因地制宜地选择干燥方法。二、传统干燥方法传统的中药材干燥方法主要有晒干法、阴干法和烘房法。大多数中药饮片适用于晒干，阴干一般适用于药材含挥发油或黏液质较多的中药。（一）晒干法主要是利用太阳能和户外流动的空气对药材进行干燥。、该法是目前绝大多数根茎类中药材干燥最常采用的方法之一，在一些中药材种植量较小的农户和公司中应用最广。晒干法一般适用于不要求保持一定颜色和不含挥

23、发油的药材。、为了避免叶类药材变色和其中的有效成分损失，叶类药材不宜使用晒干法。1.晒干法的优缺点：（1）优点1）经日光照射，有利于某些物质的合成，如维生素D,可提高药材的生物利用率。2）日光中的紫外线具有强的杀菌功能，能杀灭许多有害微生物，防止药材在贮藏过程中产生霉变。3）日光晒干不需特殊设备，方法简单，成本低廉，同时可节约大量能源。（2）缺点日光晒干受自然气候条件的限制，不能人为控制天气因素，如果遇上阴雨天气，时间一长影响药材的品质，甚至会大量霉变和腐烂，造成不应有的经济损失。3晒干法对药材品质的影响（1）颜色多数药材经过晒干后颜色会加深。（2）气味一些药材晒干后气味会有所减弱，一些药材晒

24、干后气味会有所增强，而另一些药材晒干后气味会发生变化，有新的气味产生。（3）有效成分许多药材晒干后，有效成分会有所减少；而少数药材晒干后，有效成分会增加，推测原因可能是由药材中其他物质转变而来；而还有些药材晒干后，药性发生了变化，即生成了新的有效成分，估计是在晒制过程中药材中一些酶被激活，从而发生酶解作用生成新的化学成分。（二）阴干法利用阳光加热的热空气及风的自然流动进行干燥，不直接接触阳光，几乎所有的药材干燥都可以使用阴干法，得到的药材在色泽和香味以及质量上都要优于日晒法所得到的产品，尤其适合于：含挥发油类的中药材饮片绿叶类中药材饮片。需要注意以下事项：由于阴干法的干燥温度一般较日晒法低，因

25、此干燥时间长，应保持干燥室内的空气流通，保持良好的空气流动性是阴于法的关键；为避免叶类药材发霉变质，在摊晾时也不宜太厚，保持厚度均匀，便于水分扩散，还应经常翻动药材。（三）传统烘房干燥该方法是一种传统的、简便经济的药材干燥方法，适用于小批量、多品种的干燥操作。烘房的搭建可以因地制宜，采用多种建筑材料，其大小可以根据需要干燥的药材量设计，放物料的盘架也可以根据需要采用多种材料，并制作出多种形状。烘房可以使用多种燃料，如木材、煤炭，也可采用来自取暖或灶间的烟道气。有时在烘房中干燥和熏硫同时进行。传统烘房干燥的缺点是控温、控湿困难，操作基本是手工，烘干工艺的控制主要依靠经验，因此，传统烘房干燥的药材很难达到品质一致。传统烘房干燥的优点是经济，简单，不需要很大的投资，实用性强。目前传统烘房的使用相当普遍。另外，传统的干燥方法还有炒干法、热焙法和蒸（或熏）干法。（一）热风对流干燥法最常用的干燥方法，设备比较经济和简单，不受阴雨天的影响，并可根据需要达到迅速干燥，而且有些药材烘干比晒干的质量要好。缺点是费钱费工，并要有一定的烘烤设备。烘干所需控制的温度一般在5060C之间，此温度对一般药材的有效成分没有大的破坏作用，同时也可以对酶起到抑制作用。含油脂多的种仁类如杏仁、桃仁、柏子仁、芥子等不宜用这种干燥法，以免油质外渗变质。另外，含挥发性有效成分的药材如薄荷、