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文档简介
1、正文目录 HYPERLINK l _TOC_250010 肉毒素:医美机构拓客之匙 4 HYPERLINK l _TOC_250009 除皱、瘦脸面部专家 4 HYPERLINK l _TOC_250008 医美行业“百搭”万金油 5 HYPERLINK l _TOC_250007 助力机构锁客内循环,提升消费者客单价 6 HYPERLINK l _TOC_250006 格局新变化:双龙头到四强争霸 6 HYPERLINK l _TOC_250005 破局者乐提葆,拓客新玩法 7 HYPERLINK l _TOC_250004 老牌劲旅保妥适,重视医生培训推广 9 HYPERLINK l _T
2、OC_250003 国货之光兰州衡力,皇家肉毒素英国吉适 12 HYPERLINK l _TOC_250002 水货市场:争议不断,价格优势为主要卖点 12 HYPERLINK l _TOC_250001 市场竞争加剧,行业发展进入快车道 14 HYPERLINK l _TOC_250000 风险提示 15图表目录图 1:肉毒素除皱部位示意图 4图 2:肉毒素瘦脸部位示意图 4图 3:肉毒素注射说明情况 5图 4:肉毒素工具属性展示 6图 5:全球肉毒素市场规模及增速情况 7图 6:国内肉毒素市场规模及增速情况 7图 7:Hugel 产品线展示情况 7图 8:Hugel 肉毒产品和 HA Fi
3、ller 市占率情况 7图 9:韩国市场肉毒素销售额情况 8图 10:乐提葆全球销售情况 8图 11:四环医美管理团队情况 8图 12:乐提葆国内经销商分布情况 8图 13:新媒体营销方法情况 9图 14:保妥适销售情况 10图 15:2019 年艾尔建各品牌销售额情况 10图 16:美国地区保妥适医美及治疗领域销售额情况 10图 17:全球其他地区保妥适医美及治疗领域销售额情况 10图 18:艾尔建学院专家高峰论坛情况 12图 19:艾尔建创新中心奠基典礼情况 12图 20:2002 年庆祝肉毒素在韩国注册成功并上市销售情况 12图 21:中国注射医美分布及增速情况 12图 22:国内水货市
4、场肉毒素市场份额情况 13图 23:国内肉毒素价格对比情况(元/unit) 13表 1:各类医美项目详细介绍情况 4表 2:不同部位注射单位情况 5表 3:热玛吉与其他医美项目的配合使用情况 6表 4:艾尔建中国产品展示情况 11表 5:“水货”品牌市场争端及违规处罚情况 13表 6:海外肉毒素厂商进军中国市场进度情况 14表 7:爱美客 IPO 募投项目中 A 型肉毒素立项及获批周期情况 14表 8:国内获批肉毒素四大品牌对比情况 15肉毒素:医美机构拓客之匙肉毒素项目为医美机构拓客之匙。医疗美容项目中,手术类通常频次较低,而非手术类项目往往具有多频次属性,可以带来消费者的复购。其中,对比光
5、电类项目,肉毒素项目相对价格较低,且肉毒素可配合多种其他项目共同使用,促成高价值项目的转换。因此,医美机构将肉毒素项目作为拓客项目的趋势明显。除皱、瘦脸面部专家肉毒素主打两个功能:除皱、瘦脸。肉毒素的除皱功能主要针对眉心纹、抬头纹、鱼尾纹等动态皱纹。通过阻断神经与肌肉间的神经冲动,使过度收缩的小肌肉放松,进而达到除皱的效果。肉毒素还可以作用于咬肌,达到瘦脸的效果,对应的产品为瘦脸针。同时,肉毒素的应用还延伸至颈阔肌、斜方肌、腓肠肌进行轮廓肌重新塑造,实现瘦肩、瘦小腿效果。图 1:肉毒素除皱部位示意图图 2:肉毒素瘦脸部位示意图资料来源:百度图片,资料来源:小红书,性价比优势明显,肉毒素项目为消
6、费者医美入门项目。站在消费者的角度考虑:除皱的目的为抗衰;瘦脸的目的为塑形。对比其他抗衰、塑形类项目,一方面,消费者对于手术类项目较为谨慎。另一方面,肉毒素具有较高的性价比,尤其是关注度较高的光电类项目,价格普遍较高。因此,肉毒素成为了众多消费者医美入门项目。表 1:各类医美项目详细介绍情况种类项目治疗功效维持时间频次价格线雕拉伸、紧致1-2 年两年 1 次1-5 万手术削骨瘦脸永久一次性3-6 万吸脂瘦脸较长一次性2-5 千注射肉毒素除皱、瘦脸、瘦肩、瘦腿4-6 个月3 次/年1-3 千热玛吉除皱、拉伸、紧致1-2 年1 次/年1-5 万热提拉光电超声刀除皱、拉伸、紧致除皱、拉伸、紧致1-2
7、 年1-2 年2-3 个月 1 次两年 1 次1-5 千1-3 万FOTONA 4D除皱、拉伸、紧致1-2 年3-4 个月 1 次5-6 千资料来源:小红书,新氧,根据保妥适的官方指引,眉心纹治疗的注射点位为 5 点,总共注射 20 单位;鱼尾纹治疗的注射点位为 6 点,总共注射 24 单位;抬头纹的注射点位为 5 点,总共注射 20 单位。面部除皱合计需要 64 单位的肉毒素。瘦脸、瘦肩、瘦腿等项目需要相对较多的肉毒素。其中,咬肌 50-70 单位,下颚提升 100 单位,肩部、腿部则需要更多。图 3:肉毒素注射说明情况资料来源:BOTOX 官网,表 2:不同部位注射单位情况位置注射位置每点
8、注射量总注射量眉心纹5 sites4 Units/0.1ml20 Units鱼尾纹3 sites*24 Units/0.1ml24 Units抬头纹5 sites4 Units/0.1ml20 Units资料来源:BOTOX 官网,医美行业“百搭”万金油“百搭”万金油,肉毒素工具属性较强。肉毒素的万金油特性不仅体现在应用部位广泛,也体现在肉毒素可以搭配其他项目进行治疗,达到提升效果的作用。肉毒素+玻尿酸:对于静态皱纹的除皱,采用玻尿酸进行填充的同时,配合使用肉毒素可使得肌肉更佳放松,效果更佳明显。上面部建议先注射肉毒素,再注射玻尿酸;中面部建议先试用玻尿酸,再考虑配合肉毒素。肉毒素+水光针:水
9、光针使得皮肤更加水嫩,加入肉毒素后,有效放松竖毛肌,缩小毛孔,同时皮肤更加的紧致。肉毒素+手术项目:对于丰胸、隆鼻、双眼皮等手术类项目,肉毒素的配合使用可以帮助放松肌肉、抑制移位、缓解疼痛、促进恢复等多重功效。肉毒素+光电项目:对于光电类项目,肉毒素联合使用可以改善不同层次的皮肤衰老问题,提升治疗效果。除去医美领域的应用,肉毒素同样可以应用于治疗颈部肌张力障碍、夜磨牙、狐臭慢性偏头痛、肌肉痉挛、眼睑痉挛、斜视、膀胱过度活动症等症状,以及种植牙后的肌肉放松。以市场热度较高的热玛吉为例:肉毒素可以同步配合热玛吉使用,以增强紧致+除皱的效果;而其他的项目大多无法与热玛吉同时进行治疗,不同项目治疗的前
10、后需要有足够的时间间隔,少则半个月左右,长则半年以上,以确保治疗的安全和效果。项目注意事项表 3:热玛吉与其他医美项目的配合使用情况肉毒素(瘦脸针、除皱针) 1-2 周内没有打过瘦脸针和除皱(热玛吉做完可同步打瘦脸针和除皱针,增强紧致+除皱效果)玻尿酸1 个月内没有打过玻尿酸(先做热玛吉,2 周后可以打玻尿酸,先做热玛吉再填充玻尿酸,效果更佳)水光针2 周内没有做过水光针光子嫩肤2 周内没有做过光子嫩肤嗨体2 周内没有打过嗨体线雕3 个月内没有做过线雕超声刀6 个月内没有做过超声刀(先做热玛吉,3-6 个月后再做超声刀) 脂肪填充6 个月没有做过脂肪填充(先做热玛吉,3-6 个月后再做脂肪填充
11、)先做皮秒和超皮秒,结痂,1 个月后可做热玛吉;不结痂,治疗后冰敷稳定在做热玛吉(先做热玛吉,皮秒、超皮秒一个月后才能做皮秒、超皮秒)资料来源:小红书,智美颜究所,助力机构锁客内循环,提升消费者客单价肉毒素项目为医美机构拓客之匙。由于肉毒素普遍需要多次注射(一年三次左右),消费者需要多次返店治疗。医美终端机构通过肉毒素可以较好的实现锁客循环。同时,机构以消费者抗衰、塑形需求为突破口,对其他项目进行市场教育,配合肉毒素共同使用或推荐消费其他项目,有效提升消费者客单价。由于肉毒素见效明显,消费者满意度较高,因此机构将肉毒素项目作为拓客产品逐渐形成趋势。机构通过降低项目手工费,来吸引更多的潜在医美用
12、户。图 4:肉毒素工具属性展示资料来源:四环医药乐提葆发布会资料,格局新变化:双龙头到四强争霸目前,国家药品监督局批准的肉毒素药物共有四大品牌:衡力、保妥适、吉适、乐提葆。其中,衡力为国产品牌,保妥适、吉适、乐提葆皆为海外进口品牌。同时,国内 肉毒素市场存在大量的水货、假货,水货市场由韩国品牌主导:粉毒、白毒、绿毒、小金瓶。肉毒素市场规模持续提升。根据智研咨询统计,2018 年全球肉毒素市场规模约为 42亿美元,15-18 年 CAGR 为 7.4%。对比中国市场,2018 年国内正规渠道肉毒素市场规模为 39.2 亿元,15-18 年 CAGR 高达 30.8%。中国肉毒素市场呈现高速增长趋
13、势,预计 25年市场规模可达 140 亿元。图 5:全球肉毒素市场规模及增速情况图 6:国内肉毒素市场规模及增速情况 资料来源:智研咨询,资料来源:立木信息咨询,破局者乐提葆,拓客新玩法新玩家入局,冲击双龙头格局。乐提葆即“白毒”,是韩国本土品牌,在韩国及日本市场市占率均排名第一。乐提葆和吉适分别于去年的 10 月和 6 月获得中国药监局审批,打破了此前国内肉毒素市场衡力和保妥适双龙头的竞争格局。其中,乐提葆的生产商为韩国生物制药公司 Hugel,国内市场由四环医药独家代理,后续四环医药也将代理 Hugel的玻尿酸品牌,双方合作稳定。Hugel:韩国知名生物制药企业,旗下业务板块包括肉毒素、玻
14、尿酸、化妆品、医疗器械。除去韩国市占率第一的肉毒素品牌乐提葆之外,公司玻尿酸业务拥有 Dermalax、The Chaeum Style、The Chaeum Pure、The Chaeum Shape 10 四大品牌,HA Filler 连续两年排名韩国第一。化妆品业务拥有 Wellage、PR4 两大品牌,医疗器械主要包括 BlueRose手术线和各类神经介入支架。四环医药:老牌心脑血管医药企业,研发生产销售一体化公司。公司于 2001 年成立,2010 年香港主板上市。公司业务目前分为制药板块和以医美为代表的新业务板块。2012年公司打造轩竹生物,转型创新药领域。2014 年向医美行业进
15、军,和韩国 Hugel 签署了肉毒素和玻尿酸的中国独家代理权。2018 年布局工业大麻领域,拥有吉林省唯一的工业大麻种植牌照,产业化发展的牌照预计未来 2-3 年能批准。2020 孵化原料药CDMO 板块。图 7:Hugel 产品线展示情况图 8:Hugel 肉毒产品和 HA Filler 市占率情况资料来源:Hugel 官网,资料来源:Hugel 官网,品牌成熟,国内市场认知度较高。从韩国市场来看,2019 年韩国肉毒素市场规模超过 1500 亿韩元,约合人民币 8.8 亿元。主要的肉毒素生产商包括 Medytox、Hugel 和Daewoong Pharmaceutical(大熊制药),对
16、应的产品分别为粉毒&小金瓶、白毒、绿毒;其中,白毒在 2019 年实现 3.6 亿元销售额,排名韩国市场第一。国内市场方面,由于白毒原本在水货市场就很流行,白毒、粉毒构成了国内 80%的水货市场,因此客户认知度较高。图 9:韩国市场肉毒素销售额情况图 10:乐提葆全球销售情况资料来源:四环医药乐提葆发布会资料,资料来源:四环医药乐提葆发布会资料整理,团队经验丰富,代理商运营模式抢占终端市场。四环医美核心管理层及大部分团队成员来自艾尔建和辉瑞等国际医药、医美公司,行业经验丰富。同时,乐提葆是国内四个获批品牌中,第一家通过代理商模式运营推广的品牌,目前已经签约 45 家代理商,覆盖全国 200 个
17、城市,覆盖目标锁定 3000 家医疗机构。图 11:四环医美管理团队情况图 12:乐提葆国内经销商分布情况资料来源:四环医药乐提葆发布会资料整理, 资料来源:四环医药乐提葆发布会资料整理,营销新玩法,打造互联网+品牌。国内市场推广方面,乐提葆主打轻奢概念,锁定年轻、时尚消费群体。同时,乐提葆通过小红书、美团、新氧等互联网平台进行宣传推广,打造互联网基因品牌。通过达人日记、体验报告等新媒体方式进行营销。图 13:新媒体营销方法情况资料来源:四环医药乐提葆发布会资料整理,我们认为,乐提葆的优势主要体现在三方面:1)价格带中段的空缺填补;2)水货市场或将“断货”;3)审核周期较长,充分享受时间差优势
18、进行市场推广。产品价格带:保妥适吉适乐提葆衡力,其中保妥适和吉适价格差别较小。乐提葆的市场定位将是年轻消费群体较好的消费升级选择;同时对于终端机构来说,乐提葆也将是较好的新增拓客工具。水货市场:目前国内市场上销售的玻尿酸和肉毒素类产品 70%由假货和水货构成。水货及假货以价格优势和海外市场推广成果为卖点,在国内非正规市场流通。根据智研咨询统计,粉毒、白毒、绿毒的市场占比分别为 43%、37%、18%。随着乐提葆在国内市场“转正”,韩国 Hugel 公司也将配合国内白毒水货的清除,将从产品包装、认证系统、严格惩罚机制等方面进行管控。同时,粉毒被 KFDA 吊销许可,一旦生产受限,水货市场也将出现
19、“断货”的情况。对于乐提葆今年的“转正”都将起到正面推动作用。审批进度:由于肉毒素的毒麻类药品属性,注射风险较大,因此针对肉毒素的监管政策持续趋严,肉毒素认证牌照审核周期。预计未来 2-3 年内,新增审核通过肉毒素品牌有限。乐提葆将享有充分的时间进行市场推广,抢占市场份额。老牌劲旅保妥适,重视医生培训推广保妥适为艾尔建公司旗下核心品牌之一。艾尔建是一家全球性制药企业,产品涉及领域包括眼科护理、医疗美容、消化内科、中枢神经系统等方面。艾尔建以眼科起家,后发展为医美领域龙头企业,其产品保妥适于 1989 年获得 FDA 批准用于治疗,并于 2002年获批成为第一种用于化妆品的治疗方法。至今保妥适已
20、经在 98 个国家批准使用,在美国的销量就已突破 1 亿瓶。从公司各品牌收入来看,2019 年保妥适实现 37.91 亿美元,排名第一,排名二、三的乔雅登和环孢素销售额分别为 12.44 亿美元和 11.89 亿美元。2020年公司被全球性研究型生物制药企业艾伯维以 630 亿美元价格收购,实现强强联手。图 14:保妥适销售情况图 15:2019 年艾尔建各品牌销售额情况资料来源:保妥适官网,资料来源:公司财报,肉毒素在美国市场的普及程度远超玻尿酸。新氧医美行业白皮书数据,在最受消费者欢迎的医美项目(非手术)排名中,肉毒素在美国市场排名第一。根据 AS 官网统计,2017 年美国非手术型项目中
21、,肉毒素项目高达 155 万例排名第一,玻尿酸 72 万例排名第二。同时在美国市场,肉毒素不仅仅可以应用于医疗美容,同样可以应用于治疗慢性偏头痛、肌肉痉挛、颈部肌张力障碍、眼睑痉挛、斜视、膀胱过度活动症、狐臭等医疗领域。美国市场肉毒素的医疗领域规模超出医疗美容领域。根据艾尔建公司财报披露,2019年保妥适在美国地区医疗领域消费额高达 17.39 亿美元,远超医疗美容的 9.91 亿美元销售额;对比非美国本土区域,保妥适在医疗美容领域销售额为 6.72 亿美元,略超医疗领域的 6.03 亿美元销售额。而在国内,由于肉毒素的监管政策较为严格且市场普及程度仍处于初期,肉毒素大多应用于医疗美容领域,医
22、疗领域销售额占比仅约为 18%,且以国产品牌衡力为主。医疗领域未来有望成为行业新的增长点。图 16:美国地区保妥适医美及治疗领域销售额情况图 17:全球其他地区保妥适医美及治疗领域销售额情况资料来源:公司财报,资料来源:公司财报,国内产品矩阵丰富,医疗美容产品为主。公司于 2009 年在上海建立了艾尔建信息咨询有限公司,正式进入中国市场,主打医疗美容产品和眼科产品。其中,医疗美容产品主要包括保妥适(神经科学领域产品也由美学团队负责)、乔雅登(交联透明质酸钠凝胶)、娜绮丽(硅凝胶填充乳房)、麦格(单囊硅凝胶乳房假体)、酷塑(冷冻减脂仪);眼科产品包含青光眼产品、眼底产品及其他眼科产品(眼科产品现
23、已整体归为艾伯维眼科)。表 4:艾尔建中国产品展示情况眼科产品阿法根阿法根本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 部分患者长期使用本品时, 其降低眼压的作用逐渐减弱。 作用减弱出现的时间因人而异, 因此应予以密切监视本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 部分患者长期使用本品时, 其降低眼压的作用逐渐减弱。 作用减弱出现的时间因人而异, 因此应予以密切监视。阿法舒本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。艾氟龙治疗对类固醇敏感的睑结膜、球结膜、 角膜及其它眼前段组织的炎症。傲迪适本品适用于治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄
24、斑水肿。百力特适用于短期治疗对类固醇敏感的眼部炎症 (排除病毒、真菌和细菌病原体感染)。用于降低成人开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。本品适用于 受体阻滞剂单药局部治疗效果不佳的患者。 本科比根品不得用于初始治疗。克法特本品用于降低对 受体阻滞剂或前列 腺素类似物治疗效果不 佳的开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。亮视(羧甲基纤维素钠滴眼液)用于缓解眼部干燥或因暴露于阳光或风沙所引起的眼部烧灼、 刺痛等不适感, 也是防止进一步刺激的保护剂。卢美根本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。潇莱威(羧甲基纤维素用于缓解眼部干燥或因暴露于阳光或风沙所引起的眼部烧灼、 刺痛等不适感, 也是防止进
25、一步刺激的保护剂。医疗美容产品钠滴眼液)保妥适暂时性改善 65 岁及 65 岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。暂时性改善成人中度至重度的眼角侧皱纹(鱼尾纹)。采用可监控的低温冷冻技术,非侵入性,适用于能够满足负压吸引且脂肪厚度大于 1 厘米的腹部和侧腰部位脂肪层的减酷塑少麦格用于隆乳和乳房再造娜琦丽用于整形外科手术中隆乳和乳房再造乔雅登面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中度或重度鼻唇沟皱纹神经康复医学产品保妥适眼脸痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍资料来源:艾尔建中国官网,艾尔建中国致力于市场教育,重视医生专业培训。艾尔建重视专业人才资源,在中国设立艾尔建学院(AM
26、I),课程覆盖了医美机构里大部分关键岗位,包括医生、CEO、运营、咨询师等岗位的培训。尤其是在医生方面,艾尔建学院通过提供系统化医生培训,助力学员成为值得信赖的注射教学导师,从而在全国范围内开展更多的医学培训活动,帮助医美从业者提升专业技能。同时,在 2018 年艾尔建于成都建立了中国创新中心,主要承担医美人才诊疗技术提升、医美消费者体验及教育。预计每年为中国医美产业培训超过 3000 名医疗美容专业人士。图 18:艾尔建学院专家高峰论坛情况图 19:艾尔建创新中心奠基典礼情况资料来源:公司官网,资料来源:公司官网,国货之光兰州衡力,皇家肉毒素英国吉适兰州衡力为当前获批四款肉毒素中唯一的国产品
27、牌。兰州衡力由兰州生物制品研究所有限责任公司研制,公司隶属于国药集团中国生物技术股份有限公司。兰州生物于 1998年起专业致力于衡力注射用 A 型肉毒素的营销,在 2008 年动工建设了特种生物制品注射用 A 型肉毒毒素生产车间、肉毒抗原和诊断试剂生产车间。并于 2018 年 7 月获得 CFDA颁发的 GMP 证书,成为集研发、生产、销售为一体的医药生物技术公司,打造以肉毒素为平台的医疗美容、大健康全产业链。除去国内市场,其肉毒素产品已在韩国、巴西、俄罗斯等 32 个国家、地区注册、销售。英国皇家肉毒素进军中国市场。吉适是由全球生物制药集团益普生生产,并由国际皮肤科制药企业高德美推广分销的一
28、款肉毒素产品。吉适于 1990 年在英国首次注册用于眼睑痉挛的治疗,并于 1991 年开始销售。该产品在欧洲地区以 Azzalure 品牌商标进行销售,用于医美领域,在全球其他地区则以 Dysport(吉适)进行销售,用于医美领域和治疗领域。通过益普生和高德美的合作战略,吉适现已覆盖中国、美国、欧盟、澳大利亚、韩国、巴西、加拿大、阿根廷等 90 多个国家。相较于其他几款产品,吉适具有见效时间快的特点,平均见效时间约为 2 天。图 20:2002 年庆祝肉毒素在韩国注册成功并上市销售情况图 21:中国注射医美分布及增速情况资料来源:兰州生物官网,资料来源:高德美中国官网,水货市场:争议不断,价格
29、优势为主要卖点韩国产品主导水货市场,价格优势为主要竞争策略。由于医美行业发展速度远超政策监管力度,且正规产品价格较贵,我国肉毒素市场充斥着大量的水货和假货。水货及假货以价格优势及海外市场推广成果为卖点,在国内非正规市场流通,水货市场中的粉毒、白毒、绿毒以及黑市中的保妥适、衡力,价格约为正品的 1/4-1/2。同时,水货市场以韩国肉毒素产品为主,根据智研咨询统计,粉毒、白毒、绿毒的市场占比分别为 43%、 37%、18%。图 22:国内水货市场肉毒素市场份额情况图 23:国内肉毒素价格对比情况(元/unit)资料来源:智研咨询,资料来源:智研咨询,“水货”品牌争议不断,粉毒多次面临吊销许可处分。
30、与正规军品牌对比,尽管粉毒、白毒、绿毒等品牌在日韩等海外市场同样相对成熟,但争议不断。韩国美得妥公司生产的 Meditoxin、Coretox 和 Innotox 由于伪造试验材料、使用未经批准成分等原因先后被韩国食品医药安全处吊销许可。美得妥也曾联合艾尔建,起诉大熊制药窃取美得妥肉毒毒素菌株。未来,随着国内监管政策的不断完善,以及水货品牌许可申请的持续推进,水货、假货市场有望得到有效控制,肉毒素市场也将持续规范。表 5:“水货”品牌市场争端及违规处罚情况时间公司事件20032005 期间美得妥将临床阶段的样品送往了整形医院,样品量可以进行 450 次手术2019.01美得妥、大熊制药美得妥联
31、合艾尔建,向美国国际贸易委员会起诉韩国大熊制药窃取肉毒毒素菌株2019.05美得妥无菌生产车间被检测出细菌超标;销毁这些不合格产品的同时,伪造了生产记录2020.04美得妥Meditoxin(粉毒)由于在生产过程中使用了未经批准的成分,被韩国政府勒令下架2021.01美得妥韩国食品医药品安全处吊销生产的A 型肉毒毒素Innotox 许可资料来源:央视官网,搜狐新闻,市场竞争加剧,行业发展进入快车道海外肉毒素品牌积极进军中国市场。除去近期吊销许可的 Medytox, Hugel、 Daewoong Pharmaceutical、Pharma Research Bio、 Huons、Revance
32、 以及 Merz 都在积极的布局中国市场。Hugel 旗下乐提葆已于 2020 年 10 月取得中国市场许可,并授权四环医药为中国市场独家代理;大熊医药已于 2019 年 12 月开始在中国对其产品 Nabota 进行三期临床试验,预计将于 2022 年在中国市场推出 Nabota;Huons 与爱美客签署合作协议,授权爱美客代理其旗下产品 Hutox,通过爱美客启动临床测试和产品许可,目前已获得测试批准;PR-Bio 将中国开发许可权授予 LG 化学,由其负责国内市场的临床测试和产品许可申请。Jetema 和华东医药签署战略合作协议,授予华东医药中国市场独家代理权,负责国内的资质注册审批工作
33、。Revance 与四环医药合作的 RT002 已于 20 年 6 月获得药监局受理。Merz 旗下 Xeomin 肉毒素也已经进入临床试验阶段。表 6:海外肉毒素厂商进军中国市场进度情况时间海外公司合作方事件2018.09Hunos爱美客签订战略合作协议,爱美客负责肉毒素产品在中国的临床试验及注册申请2019.12Daewoong Pharmaceutical在中国对其肉毒素产品Nabota 进行三期临床试验,大熊制药计划于 2022 年在中国成功推出Nabota2020.08Jetema华东医药签署了有关肉毒素产品的销售合作协议,授予华东医药中国市场的独家代理权2020.06Revance
34、复星医药复星医药与Revance 合作的RT002 获得药监局受理2020.10Hugel四环医药获得中国市场许可(2019 年 4 月向 CFDA 提交新药上市申请)-PR-BioLG 化学LG Chem 将负责进行产品的临床试验、拿到产品在中国的批号、并进行销售-Merz德国 Merz 旗下 Xeomin 在国内已经进入临床试验资料来源:各公司官网整理,监管政策持续趋严,牌照认证周期较长。由于肉毒素同时具有较强的副作用,注射风险较大,因此针对肉毒素的监管政策持续趋严。相关部门也加强了对肉毒素假货、水货市场的监管及处罚力度,频繁开展打击非法医疗美容专项行动。同时,肉毒素的牌照认证周期较长,研发同样具有较高准入门槛。以爱美客 A 型肉毒素研发项目为例,从立项到获批完整周期在 5 年以上。 Q1立项准
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