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文档简介

1、.wd.wd.wd.受审部门:管理层质量标准条款审核内容、方法审核记录审核发现4组织环境开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进

2、展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果所需的过程和相互作用是什么其他:不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望;组织所有维修和服务;根基设施、活动;外部供应过程、维修、服务;组织方针目标知识;质量、环境管理体系。各项输入资料 基本有效受控。影响较大的主要因素,有记录。识别、调查、分析、评价。识别确定内外部影响因素:SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方;信息化沟通;顾客调查;供方调查审核;组织各部门研讨确定;过程方法。人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施。总经理、财务科,有明确规定。培训记录、培训

3、上岗。进展了培训,能力充足,并得到确定。组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营开展规划使命愿景价值观等战略、年度方案、质量/环境方针、合同、协议、订单、标准、标准、约定、告知书等,顾客及其要求清单,合格供方及要求清单,其它相关方及要求如有,确定纳入范围维修过程活动、质量、环境管理体系范围及删减理由如有、总过程识别分析、应对风险和时机措施标准或程序、网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等公司各部门;可追溯各类文件化信息等影响因素监视评审率100%质量、环境目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定确定公司适用的环

4、境法律法规和其他要求,对公司活动和过程进展识别,并识别和评价环境因素,确定重大环境因素,制定环境目标、指标和管理方案,确保符合法律法规要求并持续改进。将环境管理体系要求融入其各项业务过程中,例如:采购、维修、人力资源、市场等;将与公司所处的环境和相关方要求有关的问题纳入其环境管理体系。确定各部门的环境职责,制定管理体系文件,对环境运行过程进展控制。并对环境绩效进展监测和测量,采取相应的纠正和预防措施进展持续改进。其他相关文件均符合要求符合5领导作用开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么

5、方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果其他:质量、环境管理体系;法律、法规、标准、顾客要求;技术及法规要求调研结果;水平比照数据;市场趋势统计预测信息;质量工具应用结果;顾客满意检测结果;组

6、织背景;组织战略使命愿景价值观等;组织总方针总目标;组织成功改进程度类型;相关方需求和期望;所需资源;利益相关方的潜在奉献;已定义的过程;组织机构图;人力资源及技能评价;方针目标、岗位资格要求描述;各项输入资料 基本有效受控。质量、环境方针,岗位职责权限,有记录高层承诺、制定方针、职责权限分配管理评审;建设更新质量、环境方针目标;体系与业务整合,确保职能接口;明确的职责分工;确保资源;促进过程方法、风险思维;监视工作进度会议;确保内外部沟通;目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施;相关风险与机遇等;?质量、环境方针?;组织的宗旨、环境战略一致性确认;建设目标框架;评价目

7、标准那么;绩效度量分析;风险方针内容;总经理办公会;职责风险应对。确保获得质量、环境管理体系所需的各类资源;人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施总经理、财务科培训上岗;能力充足,并得到确定,有培训方案,并得到实施。总经理岗位职责说明书.质量、环境管理体系领导作用承诺;会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准那么方案标准;配备资源;等批准发布文件化的质量、环境方针;纸质、电子版、网络等不同的发布方式;岗位描述生命周期全过程;标准;培训需求;口头指导;信息化职权分配;关键特殊岗位职权分配。公司各部门;可追溯质量、环境方针、岗位说明书等目标监测达标率98%质量、环境目标完成情况统计

8、每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合6.1应对风险和机遇的措施开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否

9、记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果其他组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程各项输入资料 基本有效受控。组织环境,相关方需求期望,有记录风险时机识别运行的筹划和控制、风险时机控制标准、SWOT等内外部全体人员、根基设施环境、场所、资金、计算机、设备等、原材料等财务科,各部门培训上岗;能力充足,并得到确定含风险时机的体系范围含风险和时机的领导承诺与方针各个过程的风险和时机应对风险和时机措施风险时机实施方案风险时机措施有效性评价公司各部门;可追溯过程风险识别清单等风险时机控制率99%质量环

10、境目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合6.2质量、环境目标及其实现的筹划6.3变更的筹划开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些

11、测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果其他组织的环境、组织战略、质量、环境方针;七项质量原那么;竞争对手信息;供方及合作伙伴开展预测;法律法规顾客要求;上年度质量、环境目标方案;上年度绩效指标统计;各过程风险;管理体系及过程;外部环境的动态变化;利益相关方需求期望及变化;监测分析评价结果;趋势、反响;风险、机遇的评审。各项输入资料 基本有效受控。质量环境目标分解及监测,有记录目标分解、展开、监测统计分析SWOT,比较、测量、分析、预测、开拓,风险应对目标;体系变更筹

12、划标准;管理评审;审核;不符合项评审;投诉分析;过程绩效分析;组织环境变化;利益相关方需求变更;论证分析、模拟;可行性分析;新风险评估。 ; ;计算机/网络;办公设备;会议室;售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、维修标识等。管理者代表;各部门培训上岗。能力充足,并得到确定。长期目标,中期目标年度质量、环境目标及分解方案;资源的再获得:机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等;职权分配与再分配;体系、过程的变更;体系的完整性。公司;可追溯抱怨记录、EMAIL等目标监测达标率98%体系变更及时率100%质量、环境目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的

13、分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合7.1资源7.1.3根基设施开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了

14、分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果。其他顾客要求,体系要求产能/维修率需求设备制造商建议以往设备维护/故障经历经营方案,维护保养方案业务维修方案,维保方案,控制方案法规、技术标准要求,制造标准审核不符合项以往安全环境事故信息合格维修和服务要求各项输入资料 基本有效受控?设备保养方案?,有记录过程程序、标准规定的方法设备识别维护方案、预防性维护备件管理故障模式分析预测性维护修理,应急处理评估改进维护目标6S管理根基设施控制标准、应急方案控制标准、风险时机控制标准、设备操作规程,6S管理规定,根基设施故障失效风险应对 ; ;计算机/网络;办公设备;会

15、议室;设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具;工装制作/维修设备、工装放置区设备管理、使用、维修人员、维修部,其技能已有明确规定培训上岗有培训方案和记录;能力充足,并得到确定得到识别并维护满足维修要求的设备设施环境具备能力便于维护及时修理设备效率和有效性得到改进的设备设备故障模式资料应急方案,备品备件清单合格的工装,满足维修要求的监测仪器合格的工装、监测仪器、信息化、物流设施设备应用现场设备台帐,日常维护保养记录,维修记录等有评价指标,如:1工装完好率982设备完好率98 3设备保养完成率100% 4工装配备率100% 5设备故障率5%等质量、环境目标完成情况统计统计技术,

16、有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合7.1.4过程运行环境开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测

17、量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果。其他工艺标准、指导书工作现场合格维修和服务要求各项输入资料 基本有效受控。影响维修符合性的环境因素、工艺要求,工艺文件规定识别、控制过程作业环境控制标准工艺标准、指导书6S管理人员、环境、场所、资金、计算机、辅助材料,检测设备技术人员、维修人员培训上岗;能力充足,并得到确定满足维修和服务符合性要求的过程作业环境公司;可追溯工艺文件等过程环境因素受控率100%质量、环境目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合

18、7.1.5监视和测量资源开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的

19、改进措施跟踪检查结果。其他检测仪器,测量设备采购方案、台帐、周检方案,控制方案、国家有关检定校准规程专用量具校准作业指导书,顾客特殊要求各项输入资料 基本有效受控测量系统分析指导书测量设备的控制过程程序、标准规定的方法购置验收检测设备正确使用/调整/再调整/防护筹划校准/验证周期内部校准/验证委托外部校准/验证根据工程更改进行修订识别校准/验证状态检测设备失准时的风险控制处理评估影响追溯,识别可疑维修通知顾客 ; ;计算机/网络;办公设备;会议室;检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料检测器具的采购、使用、管理人员质量部,维修车间,其技能已有明确规定培训上岗

20、能力充足,并得到确定校准验证记录由工程更改所产生的修订任何偏离标准的读数对标准以外情况影响的评估在校准/验证后,符合标准的说明对顾客的通知(可疑维修已发运时)处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备检定方案表、台帐、检测报告证书、标识维保记录、报废单输出结果可追溯测量器具清单,记录有评价指标,如:监测资源按期受检率98%监测资源及时确认率100%统计技术,有记录质量、环境目标完成情况统计对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合7.1.6组织知识开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展

21、的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果。其他失败和成功的经历教训内部人员知识和经历顾客供方合作伙伴知识竞争对手比较组织战略方针合格维修服务需求

22、各项输入资料 基本有效受控。知识积累、应用,有记录知识收集、汇总、运用知识管理标准、网页采集、经历库、数据库、知识库知识欠缺风险应对人员、环境、场所、资金、计算机信息系统、档案室等财务科,各部门培训上岗。能力充足,并得到确定各职能管理所需的知识;先进管理理念、技术、实践、方法;科研、工艺、QC成果,维修说明书指南知识产权,内外部发表的文章等各部门;可追溯各类文件化信息、档案等组织知识有效收集利用质量、环境目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合8.1运行的筹划和控制开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控

23、输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果。其他工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期

24、望、公司中长期方针目标;运行过程;过程风险;符合要求的人员、根基设施、原材料等各项输入资料 基本有效受控。目标、过程、控制,有记录目标设定、实现过程识别分析、控制运作筹划和控制标准运行风险应对内部网络、办公设备全员、全设施、原材料领导层、技术部培训上岗。能力充足,并得到确定工程方案、技术标准、过程流程图、控制方案、作业指导书、平面布置图等工艺文件;过程检验标准;受控的外包过程、维修。公司采购、维修、销售、品质;可追溯各类标准、指导书、记录等设计筹划更改及时率100%质量、环境目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合9

25、.2内部审核开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪

26、检查结果。其他质量、环境方针、目标经营方案顾客法规要求、体系要求、体系文件审核方案现场操作人员感受上次内外部审核结果审核方案(含维修、过程审核)过程重要性绩效审核规程、审核指导书、图纸,各类变更顾客投诉或抱怨退货各项输入资料 基本有效受控各过程实施结果,有记录体系、维修、过程审核标准规定的方法质量、环境目标筹划内审方案、年度方案内审员资格维修审核制造过程审核顾客要求是否落实过程方法访谈、观察,抽样,评审,风险应对 ;计算机/网络;办公设备;会议室, 纠正措施所需资源;检验/试验装置合格的内审员;审核组;已有明确规定内审员证能力充足,并得到确定符合标准有效过程、维修、质量、环境管理体系内审报告(

27、含体系、维修、过程审核)内审不符合报告及记录 过程受控和有能力内审检查记录各部门,纠正措施,可追溯审核表,内审报告,纠正措施有评价指标,如:内审方案完成率100%质量、环境目标完成情况统计不合格项报告、有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合9.3管理评审开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏

28、时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果。其他审核结果、质量、环境方针目标、质量成本顾客反响、顾客满意、员工满意销售方案完成情况过程绩效、维修符合性,新维修开发状况实际/潜在市场失效的分析及其对质量的影响纠正、预防措施的状况以往管理评审措施的跟踪可能影响质量管理 体系的变化改进建议各项输入资料 基本有效受控。充分性、有效性评审、改进措

29、施管理评审控制标准评价质量、环境管理体系及其过程的适宜性、充分性、有效性分析,讨论 决定措施评审风险应对会议室;投影仪;办公设备;计算机网络;质量、环境管理体系汇总数据报告总经理、管理者代表、财务科、质检科、业务科、采购部等各相关部门、有关专业人员已有明确规定培训上岗。能力充足,并得到确定1.质量、环境管理体系及其过程有效性的改进2.与顾客要求有关的维修改进3.资源需求4.评审会议记录、各部门评审报告、评审报告5.管理评审决定改进问题及措施;质量、环境管理体系及其过程改进措施与顾客要求有关维修改进措施有评价指标如:管理评审方案执行率100%质量、环境目标完成情况统计管理评审报告,有记录对测量、

30、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合受审部门财务科时间2016年10月10日8:30-10:30审核员张丽英质量标准条款审核内容、方法记录评价7.2能力7.3意识开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证

31、据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果。其他1.业务方案,维修方案,订单/合同2.法律法规要求、各类人员资格要求3.顾客特殊要求,ISO9001标准要求4.维修技术/工具掌握等内部需求人力资源规划、招聘方案5.岗位职责要求各项输入资料 基本有效受控?年度培训方案?,有记录对人员进展培训过程标准规定的方法、上岗培训、在职培训、委托外部培训、转岗培训招聘、鼓励、考核,衡量员工认知度;人力资源外包人才招聘交流会、网上招聘、广告、介绍培训教师

32、、考核人员 ; ;计算机/网络;办公设备;会议室;投影仪、培训资料、考核资料、鼓励措施及资源,招聘交流会财务科,已有明确规定上岗证能力充足,并得到确定员工档案掌握了统计技术 基本概念变差、控制、能力、过度调整的人员满意的员工:具备资格、技能、意识的人员有效的培训:培训全套记录工作质量提高、个人能力提升培训记录及处理,奖惩记录有评价指标如: 1.培训方案完成率1002.培训合格率1003.员工满意度90质量目标完成情况统计统计技术,有记录。对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据。有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合7.4信息交流开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入

33、的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果。其他1.体系要求、内部需求2.顾客要求、法规要求3.文件信

34、息要求等内外部文件各项输入资料 基本有效受控。内外部沟通协调,有记录多种方式,网络、 、会议、拜访、调查、展销会、培训、报告等信息交流沟通控制标准内部网络、计算机、复印机、资料柜等,文件;文件柜;文件袋; 储存介质,会议,面谈汇报、指示等财务科上岗证。能力充足,并得到确定各类文件、数据、信息的有效传达内外部沟通的证据公司各部门;可追溯各类文件化信息等各类事项有效沟通率100质量目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合7.5文件化信息开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中

35、主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,其能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果。其他顾客要求、顾客投诉管理体系文件筹划的输出要求设计开发的输出:新产品开发、产品/过程更

36、改、工程标准更改。改进的输出(涉及文件编制或更改)法律、法规、标准要求内部所有质量活动的输出记录来自供应商的记录内、外部需求各部门形成的记录纠正预防措施、持续改进;各项输入资料 基本有效受控顾客的合同、协议,法律法规标准要求文件、记录控制过程程序、标准规定的方法文件编制、审核、批准识别外来文件分发文件,识别现行修订状态确定并控制文件的有效期文件更改的评审、更新并再次批准标识、贮存、保护记录编目,以便于检索规定记录的保存期处置记录 ; ;计算机/网络;办公设备;会议室;消防设备、电子媒体防护、档案室财务科,其职能已有明确规定?岗位技能要求?有改进措施,效果确定有统一的年度?培训方案?编制、审核、

37、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等得到有效的控制的文件化信息;有效完整记录、证据信息;作废有保存的参考文件;超期无保存价值已销毁的文件、记录。各部门,可追溯有文件化信息清单,但是外来文件GB/T19001-2015未被识别文件信息制修废申请通知单文件信息分发回收表有评价指标,如:文件化信息控制率100质量目标完成情况统计,有记录,对测量、评价指标进展了适当的分析有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合不符合受审部门业务科车间时间2016年10月10日13:00-16:00审核员张丽英质量标准条款审核内容、方法记录评价8.1运行的筹划和控制开展过程活动的条件本过程的输入各项输

38、入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果其他:工厂经营理念、标准要求、顾客要求

39、、期望、公司中长期方针目标;运行过程;过程风险;符合要求的人员、根基设施、原材料等各项输入资料 基本有效受控。目标、过程、控制,有记录目标设定、实现过程识别分析、控制运作筹划和控制标准运行风险应对内部网络、办公设备全员、全设施、原材料领导层、技术部上岗证。能力充足,并得到确定工程方案、技术标准、过程流程图、控制方案、作业指导书、平面布置图等工艺文件;过程检验标准;受控的外包过程、产品。公司采购、维修、销售、品质;可追溯各类标准、指导书、记录等设计筹划更改及时率100%质量目标完成情况统计每月统计,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合8.5

40、维修和服务的提供开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措

41、施跟踪检查结果其他:业务方案、销售方案、应急方案、合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、特殊特性、体系要求、包装标准、维修能力、交付方案、合格产品、安全库存,维修方案排产单,作业指导书/操作规程。各项输入资料 基本有效受控维修方案及完成情况记录等维修过程控制维修和服务提供控制标准标识可追溯性控制标准产品防护和交付控制标准特殊过程确认等,防错方法维修过程风险应对,关键控制点不合格控制标准错误标识风险应对变更的评审、验证、确认批准、实施;变更风险应对 ; ;计算机/网络;办公设备;会议室;维修设备/工装/模具,交付运输工具设备;检验和试验设备;设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/

42、动力包装材料;批准的维修控制文档:控制方案、作业指导书、检验标准等适宜的维修现场 1.总经理2.具备能力的维修/品保/技术/销售人员,其技能已有明确规定上岗证能力充足,并得到确定1.合格产品、质量记录2.维修报表、发货记录3.可追溯性标识记录4.应急处理维修现场年、月度维修方案、日报表有评价指标,如: 维修一次检合格率98%;维修方案完成率100%;产品状态标识正确率100%更改及时率100%质量目标完成情况统计统计技术,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合受审部门:质检部质量标准条款审核内容、方法记录评价7.1.5监视和测量资源开展过程

43、活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果其他检测仪

44、器,测量设备采购方案、台帐、周检方案,控制方案、国家有关检定校准规程专用量具校准作业指导书,顾客特殊要求各项输入资料 基本有效受控测量系统分析指导书测量设备的控制过程程序、标准规定的方法购置验收检测设备正确使用/调整/再调整/防护筹划校准/验证周期内部校准/验证委托外部校准/验证根据工程更改进行修订识别校准/验证状态检测设备失准时的风险控制处理评估影响追溯,识别可疑产品通知顾客 ; ;计算机/网络;办公设备;会议室;检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料检测器具的采购、使用、管理人员质量部,维修车间,其技能已有明确规定上岗证能力充足,并得到确定校准验证记录由

45、工程更改所产生的修订任何偏离标准的读数对标准以外情况影响的评估在校准/验证后,符合标准的说明对顾客的通知(可疑产品已发运时)处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备周检方案表、检定表、台帐、检测报告证书、标识维保记录、报废单输出结果可追溯测量器具清单,记录有评价指标,如:监测资源按期受检率98% 监测资源及时确认率100%统计技术,有记录质量目标完成情况统计对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合9.1监视测量分析评价开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程

46、序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果其他体系要求、质量文件;顾客要求、法规要求;各类监测数据信息资料和记录各项输入资料 基本有效受控。顾客抱怨,有记录顾客信息反响、

47、财产、满意度调查顾客满意调查标准 ; ;计算机/网络;办公设备;会议室;售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。管理者代表组织各部门主管进展,其技能已有明确规定能力充足,并得到确定数据分析评价报告;纠正预防措施表公司;可追溯抱怨记录、EMAIL等质量目标完成情况统计每月统计,有记录按期分析评价方案完成率100%对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施,效果确定其他相关文件均符合要求符合10持续改进开展过程活动的条件本过程的输入各项输入是否有效/受控输入的关键要求是什么有否记录过程中主要活动或开展的主要工作如何开展方法、程序、相应的技术使用什么方式开展这些活动开展活

48、动所需要的材料、设备等活动由谁来进展,他的能力、技能要求是否给出明确规定说明这些人员具备规定能力和技能的证据当能力和技能缺乏时是否进展了培训或是否有相应的培训方案过程活动的结果即过程的输出输出的去向是否可以追溯相应的输出及传递证据对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标如何监测测量、评价指标 有否记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进展了分析有否证据是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施跟踪检查结果其他内外部审核结果,管理评审输出质量方针目标,业务方案过程监控或统计分析绩效;员工建议数据分析结果,过程绩效, 报表资料顾客投诉/退货/通知/抱怨 公司内维修过程不合格品顾

49、客规定的解决问题的方法体系顾客要求,不符合项持续改进方案。现有产品、过程、体系各项输入资料 基本有效受控体系顾客要求管理评审、内外审、检查等识别改进时机/需求改进方案验证/确认改进效果接洽并迅速处理顾客投诉评审不合格/潜在不合格试验/分析,确定不合格/潜在不合格的原因 改进风险应对评价确保不合格不再发生/防止不合格发生措施需求确定和实施纠正措施记录所采取措施的结果评审所采取措施的有效性引导创新,修改改进,纠正 ;计算机/网络;办公设备;会议室,检验/试验装置;改进所需设备/材料/方法管代、改进人员, 技术,检验人员,技能要求已有明确的规定上岗证能力充足,并得到确定持续改进实施方案;过程产品体系得到持续改进;纠正措施应用于其它类似过程和产品;得到应用的顾客要求解决问题的方法;防错、持续改进报告等。文件更新,可追溯纠正预防措施表;8D报告等有评价指标如:改进措施制定实施率100%;质量目标完成情况统计8D报告等,有记录对测量、评价指标进展了适当的分析,有证据有改进措施

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