隐形正畸方兴未艾黄金赛道未来可期

1、目录 HYPERLINK l _TOC_250012 行业概览：隐形正畸方兴未艾 6 HYPERLINK l _TOC_250011 历史复盘：从传统正畸到隐形正畸 6 HYPERLINK l _TOC_250010 产业链：中游隐形矫治器厂商龙头向上游延伸 9 HYPERLINK l _TOC_250009 增长态势：千亿蓝海未来可期 12 HYPERLINK l _TOC_250008 市场规模：对标美国起步晚，千亿规模待开发 12 HYPERLINK l _TOC_250007 驱动因素：医疗消费+爱美需求+产品丰富，提升渗透 16 HYPERLINK l _TOC_250006 竞争格

2、局：市场高度集中，双巨头格局稳定 21 HYPERLINK l _TOC_250005 行业特性：马太效应稳固高壁垒，先发优势塑造护城河 21 HYPERLINK l _TOC_250004 竞争现状：行业高度集中，双寡头难以超越 22 HYPERLINK l _TOC_250003 竞争要素：产品矩阵+医生认证+口碑曝光=强品牌力 25发展趋势：产品下沉促渗透率提升，市场教育与新营销并进 28 HYPERLINK l _TOC_250002 丰富产品线，下沉市场助力渗透率提升 28 HYPERLINK l _TOC_250001 市场教育唤需求，营销曝光抢增量 29 HYPERLINK l

3、_TOC_250000 风险提示 33图目录图 1 错颌畸形表现形式 6图 2 现代正畸技术发展史 7图 3 传统正畸与隐形正畸对比 8图 4 国内无托槽隐形矫治技术发展史 8图 5 隐形正畸产业链情况 10图 6 隐形正畸产业链盈利能力分析 10图 7 隐形矫治器生产厂商服务流程 12图 8 隐形正畸产品及服务的价值链 12图 9 全球正畸市场 2015-2030E 零售销售收入规模（十亿美元） 13图 10 全球 2015-2030E 正畸病例（百万） 13图 11 全球隐形正畸市场 2015-2030E 零售销售收入规模（十亿美元） 14图 12 全球 2015-2030E 隐形矫治器治

4、疗病例（百万） 14图 13 中美复杂型错颌畸形患病状况对比 14图 14 2019 年中美正畸矫治情况对比（百万例） 15图 15 2019 年中美隐形正畸渗透率对比（百万例） 15图 16 2019 年中美儿童青少年与成人隐形正畸渗透率对比 15图 17 时代天使各年收入及增速（2018-2020） 16图 18 隐适美 2012-2020 年分地区收入 16图 19 中国居民人均医疗保健消费支出金额及占比 16图 20 国内口腔医院业务收入（2009-2019） 16图 21 我国口腔医疗患者就诊结构 17图 22 我国口腔诊疗人次数（亿人次，2011-2018） 17图 23 欧洲错颌

5、畸形患者 2013 与 2020 PIDAQ 得分对比 17图 24 欧洲错颌畸形患者 PIDAQ 得分与其严重程度（2013） 17图 25 中国居民对口腔健康态度（2020） 18图 26 中国居民口腔健康方面的主要困扰（2020） 18图 27 天猫平台口腔护理品销售情况（2020） 18图 28 口腔护理品单价指数增长情况（2020） 18图 29 我国矫正人群年龄及性别分布（2017，%） 19图 30 患者矫治方式偏好（2017，%） 19图 31 2019 年中美全科牙医和正畸医生数量对比（名） 19图 32 2019 年中美全科牙医和正畸医生每万人供给量（名） 19图 33 隐

6、形正畸牙套生产流程 21图 34 2015-2020 年国内隐形矫治医疗器械注册新增情况 22图 35 隐形矫治器医疗器械注册证分布 22图 36 中国隐形矫治市场竞争者 23图 37 爱齐科技历年销售额（2015-2020） 23图 38 爱齐科技中国区销售额（2018-2020） 23图 39 时代天使服务牙医数与案例达成数（2018-2020） 24图 40 时代天使销售额（2018-2020） 24图 41 时代天使四大产品线建议零售价 25图 42 时代天使四大产品线达成案例数（例）（2018-2020） 25图 43 传统、O2O、DTC 模式对比 27图 44 时代天使 2018

7、-2020 销售及营销费用与研发费用情况 31图 45 小红书主流隐形矫治商相关笔记（截至 2021 年 5 月） 32图 46 小红书正畸必备好物分享热门笔记 32表目录表 1 与隐形正畸相关的主要产业政策 9表 2 各类主流膜片材料特性对比（2020） 10表 3 目前市场常见隐形牙套品牌名录 24表 4 隐适美产品线适用范围 25表 5 时代天使四大产品线适用范围 25表 6 国内主流隐形矫治器厂商产品线（2020） 28表 7 主流隐形矫治品牌官网首页宣传图 29表 8 微笑测试 30行业概览：隐形正畸方兴未艾历史复盘：从传统正畸到隐形正畸正畸是牙科下对错颌畸形进行诊断、预防及矫正的专

8、科。根据百度百科，错颌畸形是指在儿童生长发育过程中，由先天的遗传因素或后天的环境因素，如疾病、口腔不良习惯、替牙障碍等，也可在生长发育后因外伤、牙周病等原因造成的如牙齿排列不齐、上下牙弓牙合关系的异常、颌骨大小形态位臵的异常、面部畸形等。错颌畸形不仅影响容貌美观，也影响牙颌面部软硬组织发育，同时可能诱发龋病、牙周病、咀嚼肌痉挛、颞颌关节功能紊乱等疾病，严重不齐的牙齿还会影响患者的发音，降低咀嚼效率，引发消化不良及肠胃疾病，不利于儿童生长发育，影响成人职业选择，甚至造成心理障碍。错颌畸形有三大种类：第一级错颌畸形通常为空隙牙列、牙列拥挤及上下牙列咬合过度或不足；第二级错颌畸形包括下颌后缩、前牙深

9、覆盖及深覆牙合。第三级错颌畸形包括下颌前突、前牙反牙合、前牙反颌及后牙反颌；第二级与第三级错颌畸形更加复杂，治疗要比第一级错颌畸形更困难。正畸治疗指持续对牙齿朝一个特定方向施加轻柔外力，使牙齿移动到最佳位臵。图1 错颌畸形表现形式资料来源：时代天使官网，现代正畸矫治技术已发展百年，隐形矫治为最新技术。正畸治疗主要有两种方法，即传统正畸疗法及隐形矫治疗法。1892 年正畸学鼻祖 Edward H. Angle 将牙齿矫正技术从其他牙科治疗中分离出来，成为一门独立的学科。1928 年 Angle 率先提出了方丝弓矫治器及技术，即通过方形矫治弓丝与方形槽沟的紧密接触获得矫治力。此后的 100 年时间

10、里传统式托槽矫治器在技术和形式上不断完善发展，但鲜有颠覆性突破。直至 1997年艾利科技推出第一款隐适美（Invisalign）无托槽矫治器，这种计算机辅助设计制作的矫治器为患者提供了一种更美观、更舒适的矫治方法。图2 现代正畸技术发展史资料来源：孔卫东,徐浩.现代口腔正畸学发展史及其启示J.医学与哲学(临床决策论坛版),2009,30(05):78-80，荆璇,武秀萍,王军.舌侧矫治技术的临床研究进展J.国际口腔医学杂志,2018,45(01):100-105.，正畸治疗以矫治器选择为分类标准，可分为传统的托槽矫治疗法与无托槽隐形矫治疗法。传统托槽矫治法：采用金属牙套、舌侧矫治器、陶瓷牙套及

11、其他可见矫治器。将托槽粘合在牙齿上，用弓丝穿过固定的托槽，再通过闭锁装臵或结扎钢丝将弓丝与托槽牢牢锁定在一起，借助弓丝的弹性来带动牙齿恢复到正常的位臵。随着牙齿的位移和弓丝弹性的降低，医生需要定期更换不同长度、不同弹性的弓丝，逐渐地牵引牙齿移动到最佳位臵，最后达到矫正的目的。无托槽隐形矫治法：根据求美者的颌面形态开展个性化设计，通过计算机三维图像技术模拟牙齿移动后生产的每一副矫治器，在戴入后牙齿就会有受力感觉，并向矫治器设计的位臵移动，通常每两周更换一副矫治器，牙齿就会从初始的畸形状态逐渐移动至正常排列状态，矫治时间长短取决于患者牙颌畸形的严重程度，一般需要半年到一年时间就能解决牙齿不齐等问题

12、。传统托槽矫治方法有以下局限：牙套太过明显而不美观；传统牙套的设计和材料引发口腔不适；牙套不可摘戴，导致口腔卫生不良；对牙科医生的技术要求高，一般要求研究生水平的的正畸专业培训；需要调整、维修或更换弓丝导致后续就诊频率高、耗时长。与之传统托槽矫治方法相比，无托槽隐形矫治方法有诸多优势：美观安全；舒适可摘；不易发生牙根吸收；易于保持口腔卫生；无碍发音；节省椅旁时间；适于特殊患者群，包括运动员，夜磨牙患者，有充填物、冠修复体、牙釉质缺陷及对金属过敏等不能粘接金属托槽的患者，牙齿颜色异常、矿化不良、龋坏倾向、牙周轻度炎症的患者等。图3 传统正畸与隐形正畸对比资料来源：时代天使科技招股说明书，无托槽隐

13、形矫治技术在中国的发展历程较短。中国无托槽隐形矫治技术的发展开启于 2001 年，时代天使与清华大学及首都医科大学展开技术合作。直至 2006 年中国的首张无托槽隐形矫治器医疗器械注册证才得以问世。之后 2011 年艾利科技等国外品牌相继进入中国市场，2012 年中国本土品牌陆续涌现，形成了目前的市场格局。图4 国内无托槽隐形矫治技术发展史资料来源：好的牙 DataLab（2020 隐形牙套研究报告），宏观政策持续出台，推动隐形正畸规范发展。目前尚未有针对隐形正畸行业出台的具体法律法规，但自 2016 年以来，推出了多项产业政策，推动着隐形正畸行业规范发展。其中，“十三五”国家战略性新兴产业发

14、展规划指出：“开发高性能医疗设备与核心部件，利用增材制造等新技术，加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器产品创新和产业化。”此外，不同省份、地区也陆续发布了针对本地域内的相关政策。表 1 与隐形正畸相关的主要产业政策发布时间发布部门政策法规主要内容市场监管总局国家药监局到 2022 年，基本建立粤港澳大湾区内地医疗机构使用港澳上市药品国家发展改革委医疗器械的体制机制，积极稳妥开展港澳药品医疗器械在大湾区内2020.11商务部粤港澳大湾区药品医疗器械监管地生产等试点工作。国家卫生健康委创新发展工作方案到 2035 年，打造粤港澳大湾区医药产业高水平科技创新平台，实现海关总署粤港澳大湾区医药产业

15、深度融合和药品医疗器械生产制造产业升国务院港澳事务办公室级。国家中医药局卫健委鼓励医疗机构优先选择规模化、现代化、专业化的医疗用品。全面2018.8工信部2018 年纠正医药购销和医疗服务实施网上采购，在公立医疗机构中全面实施药品医疗采购“两票制”，财政部中不正之风专项治理工作要点鼓励有条件的公立医疗机构实行医用耗材购销“两票制”。国税总局2018.8国务院办公厅深化医药卫生体制改革 2018 年下制定医疗器械编码规则，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用半年重点工作业务环节规范编码的衔接应用。2018.6各省卫生计生委关于巩固破除以药补医成果可持2018 年，各省要将药品购销“两票制”方案落

16、实落地，实行高值医用续深化公立医院综合改革的通知耗材分类集中采购，逐步推行高值用耗材购销两票制。2018.1到 2020 年，建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。国家药监局医疗器械标准规划 2018-2020 年 开展有源、无源、体外诊断试剂类重点领域医疗器械产品标准和方法标准提高工作。其中有源医疗器械标准化重点领域包括口腔数字化设备领域等。2017.10中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见改革完善审评审批制度，记法医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批。推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。规划器官修复和替代材料及植介

17、入医疗器械产品创新和产业化。“十三五”国家战略性新兴产业发展开发高性能医疗设备与核心部件利用增材制造等新技术，加快组织国务院2016.112016.11中共中央国务院工信部发改委“健康中国 2030”规划纲要加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备，医用材料的国际竞争力；健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到 2030 年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。2016.10科学技术部商务部 国家卫生委和计划生育委员会 食药监总局医药工业发展规划指南实施国家医疗器械标准提高行动计划；推动基础性、通用性、高风险医疗器械质量标准升级。资料来源：国家市场监管总

18、局，国家卫生健康委员会，南方日报，医政医管网，中华人民共和国中央人民政府，药品监督管理局，中国医疗网，产业链：中游隐形矫治器厂商龙头向上游延伸隐形正畸产业链分布清晰，我们将其分为三大部分：产业链上游的市场参与主体为膜片材料供应商和设备供应商，产业链中游的主体为隐形矫治器服务提供商，产业链下游为各类医疗服务机构，对接终端患者。图5 隐形正畸产业链情况资料来源：动脉网，产业链中游厂商盈利能力更优。中游隐形矫治器生产厂商毛利率超 70%，2020 年隐适美净利率为 15.7%，时代天使净利率达 18.5%。下游医疗机构对终端患者整体方案的收费无统一标准，由城市、医疗机构、医生、患者牙齿畸形程度等因素

19、综合决定。图6 隐形正畸产业链盈利能力分析资料来源：时代天使科技招股说明书，爱齐科技 2020 年报，通策医疗招股说明书，中国口腔医疗招股说明书，可恩口腔 2020 年报，小白兔 2019年报，华美牙科 2019 年报，新思界，注：小白兔、华美牙科为 19 年数据，其余为 20 年数据分别来看：（A）上游-膜片材料：膜片（高分子材料塑料片），是生产隐形牙套所需的重要材料。根据好的牙 DataLab2020 隐形牙套研究报告，自 2008 年首款进口膜片获准上市以来，曾有 6 款海外膜片原材料进入中国市场，分别由德国两家公司提供。而国内膜片材料也一度依赖德国进口，上游材料“卡脖子”现象突出。国内

20、隐形牙套发展时日尚短，大陆本土膜片供应商少，仅有少数头部隐形矫治器生产厂商参与研发上游原材料膜片，如时代天使、正雅等。因此我们认为，因膜片供应商掌握生产膜片的核心技术且上游膜片市场呈垄断状态，上游膜片供应商对中游隐形牙套生产厂家议价能力强。表 2 各类主流膜片材料特性对比（2020）公司材料特点德国爱登特（上游生产商）Erkodur 膜片（PETG）良好的机械性能、光学性能、耐疲劳性及尺寸稳定性，也表现出了良好流Duran 膜片（PETG）动性及耐溶解性德国肖尔Hardcast 膜片（PETG）拥有良好的化学稳定性和生物兼容性（上游生产商） Durasoft 膜片（PC+TPU）高强度、高尺寸

21、稳定性、高耐久性及低吸水速率隐适美EX30（2013 年 2 月之前使用，单层 TPU 材料），SmartTrack弹性最高，同时可以满足正畸过程中轻而持续矫治力的需求，可以反复地融化和加工高抗张强度、高撕裂强度、高耐磨性、耐油耐溶剂性、低温柔（2013 年上市，多层 TPU 材料） 韧性，是经过国内市场最多用户验证的材料之一刚性充足，能实现精准的牙齿控制，回弹性能出色，抗应力衰减优秀，抗时代天使masterControl（改性 TPU）masterControl S（多层复合材料）撕裂性能优秀，高耐磨性、耐腐蚀性，隐形性好。是经国内市场最多用户检验的材料之一拥有自适应性、记忆性、超弹性、抗撕

22、裂性、抗染色性和隐形性六大特性，性能较 master ControI 全面升级。全球首创的自适应性突破了以往单一材料无法兼顾轻柔施力和精准控制的本质矛盾，让矫治器可以根据不同的牙 齿移动体现出最佳的刚性和柔性，自动适应个性化差异。是弹性最高的材 料之一，柔软舒适，回弹性优秀，抗应力衰减性能优秀正雅齿科Crystal（PEGT）施力持久且稳定，在获得刚性特质的同时，最大程度保持患者的佩戴舒适度，同时在每单步动过程中所施的矫治力相比传统材质更加均匀Diamond （TPU）有着良好的韧性，应力释放更平缓，独特的内层柔化设计，使对牙齿的矫治力能更好的表达正丽科技MagicFit高分子膜片，较其他矫治

23、器膜片厚度减少超过 20，矫治器最薄 0.15mm，弹性适中，反光率低，佩戴更舒适、更隐形资料来源：王如意,赵志河,李宇.正畸用热压膜材料现状与展望J.华西口腔医学杂志,2018,36(01):87-91；张宁,白玉兴,张昆亚,任超超,周洁珉,祁鹏.不同厚度热压膜材料厚度稳定性的研究J.华西口腔医学杂志,2010,28(01):99-101；张宁,方东煜,白玉兴,丁雪佳,张雨.不同品牌正畸用热压膜材料吸水性能的比较J.北京口腔医学,2012,20(01):1-3；李江洪，王影，曹瑞军等，医用热压膜材料理化性能研究J，中国塑料杂志，2018, 32(012):56-61；Valeria Dani

24、ele,Ludovico Macera etc. Thermoplastic Disks Used for Commercial OrthodonticAligners Complete Physicochemical and Mechanical Characterization, 2020, 13, 2386.，时代天使招股说明书，时代天使官网，正雅齿科官网，正丽科技官网，；注：正雅齿科于 2020 年在第十九次全国口腔正畸学术会议正雅隐形矫治专场会议上发布 Diamond II 多层膜片，但截至 2021 年 4 月该材料未应用于公司已上市产品布局上游膜片环节是中国及海外大型隐形矫治器生

25、产商的重点着力方向。时代天使、隐适美、正雅等主流品牌都在膜片环节拥有自己的知识产权。多数国产品牌隐形矫治器仍停留在使用隐适美 10 年前的第一代材料 EX30 阶段，尚未能在材料研发端与龙头企业匹敌。Master Control、Master ControI S 和 Smart Track 在舒适度、弹性、抗撕裂性、抗着色性、矫治效果、精准度和可实现度远远优于其他矫治器所使用的 EX30 材料，能达到更高效、舒适和美观的目的。上游-设备：上游设备涉及口扫、压膜机、切割机、3D 打印机等。由于近年越来越多国产厂商的进入和技术突破，设备板块竞争激烈，我们认为，上游设备供应商普遍对中游隐形牙套生产厂

26、家议价能力低。3D 打印机，即通过 SLA 技术或 DLP 技术完成不同阶段牙颌模型批量定制化生产的设备，由电脑辅助设计技术完成隐形牙套数字文件切片，形成二维图像并将连续切片信息重叠，直到固态牙颌模型成型。现阶段，中国 3D 打印知名企业包括联泰、中瑞、创想思维等，3D 打印机市场竞争激烈促使 3D 打印机价格逐步降低，我们认为这有助于减少中游隐形牙套生产厂家设备采购成本。压膜机，即在成型的牙颌模型上压制出各矫治阶段透明矫治器的机器。中国本土压膜机行业尚未发展成熟，中游隐形矫治器生产厂家主要从肖尔与爱登特两家德国供应商处采购压膜机。隐形矫治器生产厂家对设备需求量大，对上游设备供应商常进行大规模

27、、批量式采购，因此，我们认为上游设备供应商对中游隐形牙套生产厂家议价能力低。口扫仪，即数字化的口内扫描仪，可以让牙医直接在病人口内扫描获取牙齿的三维数字模型，取代印模环节，便于患者数据的保存。中游头部厂商艾利科技拥有自主产权的口内扫描仪，根据隐适美 2020 年报，超过 73.0%的隐适美病例通过数字扫描提交患者数据。国内厂商也在 2018 年开始与海外知名口内扫描仪品牌，例如 3Shape、 Carestream 锐珂等公司达成战略合作。中游-隐形矫治器服务提供商，隐形矫治服务提供商主要涵盖正畸耗材和技术系统。隐形正畸矫治过程跨 5 大专业学科，包含临床口腔正畸学、计算机科学、材料学、智能制

28、造技术和生物力学五大技术领域的综合学科。隐形矫治解决方案提供商必须具备规模定制能力、如顶级隐形矫治器的设计人员、全面的数字化系统、充足的 3D 打印机及其他隐形矫治器制造设备和基础设施。中游隐形矫治器生产厂商服务流程：（1）向上游膜片供应商及设备供应商采购所需膜片及机器设备；（2）收到下游诊所渠道寄送的患者牙颌石膏模型后，采用 3D 扫描技术录入患者牙颌石膏模型的三维数据，进行牙颌石膏模型的三维重建，井通过计算机对重建后的数字化模型进行全方位旋转观测；（3）结合可视化三维图像处理技术及三维激光快速成型技术，模拟临床矫治设计与牙齿移动方式进行可视化三维牙颌畸形的矫治，井将各矫治阶段的三维牙颌模型

29、进行 3D 打印；（4）通过压膜机在批量成型的牙颌模型上压制出各阶段隐形牙套；（5）将压制完成的隐形牙套寄至诊所，由诊所医生为患者讲解正畸过程注意事项，患者按阶段顺序佩戴隐形牙套以达到矫正牙齿的目的。图7 隐形矫治器生产厂商服务流程资料来源：我们发现，早期进场的隐形矫治器品牌方，多数集研发、生产、销售等于一体，并且自主培养、教育、认证矫正医生。在技术系统端，中游主流隐形矫治器厂商纷纷自主研发专有技术及数据平台，以获取系统智能化及数字化正畸的突破能力。持续投资基础设施及软件能力，领先和复杂的信息技术系统的高效及不间断运行，可以向牙科医生提供一站式服务，开展矫治方案设计服务及生产隐形矫治器，并提高

30、运营效率。图8 隐形正畸产品及服务的价值链资料来源：时代天使科技招股说明书，；注：蓝色字为企业承担的职能下游-医疗服务机构，因中国口腔专科医院数量少，隐形矫治器销售渠道以民营诊所为主。据未来智库，民营口腔医疗机构是市场主体，且数量仍在快速增长。随着批照难度降低和医生多点执业推进，个体门诊将成为未来口腔医疗社区化的主力军。增长态势：千亿蓝海未来可期市场规模：对标美国起步晚，千亿规模待开发正畸行业：市场规模大，处于持续增长期。根据时代天使科技招股说明书援引灼识咨询数据，就零售销售收入而言，全球正畸市场由2015 年的399 亿美元增至2020年的 594 亿美元，复合年增长率为 8.3%。全球正畸

31、市场有望于 2030 年达到 1164 亿美元，2020 年至 2030 年的复合年增长率预计为 7.0%。此外，全球正畸案例数目由 2015年的 11.8 百万例增至 2020 年的 17.0 百万例，复合年增长率为 7.7%，并预期将于 2030年达到 32.0 百万例，复合年增长率为 6.5%。中国正畸市场将继续引领全球正畸市场。根据时代天使科技招股说明书援引灼识咨询数据，就零售销售收入而言，中国正畸市场由 2015 年的 34 亿美元增至 2020 年的79 亿美元，复合年增长率为 18.1%，且有望于 2030 年达到 296 亿美元，2020 年至 2030年的复合年增长率预计为

32、14.2%。此外，中国正畸案例数目由 2015 年的 1.6 百万例增至 2020 年的 3.1 百万例，复合年增长率为 13.4%，并预期将于 2030 年达到 9.5 百万例，复合年增长率为 12.0%。图9 全球正畸市场 2015-2030E 零售销售收入规模（十亿美元）资料来源：时代天使科技招股说明书，图10 全球 2015-2030E 正畸病例（百万）资料来源：时代天使科技招股说明书，隐形正畸行业：市场处于高速成长期，增速高于整体正畸市场。根据时代天使科技招股说明书援引灼识咨询数据，就零售销售收入而言，全球隐形矫治市场由 2015年的 40 亿美元增至 2020 年的 122 亿美元

33、，复合年增长率为 25.3%，并有望于 2030年达到 462 亿美元，2020 年至 2030 年的复合年增长率预计为 14.2%。发展中国家（如中国）隐形矫治市场的发展是推动全球隐形矫治市场增长的主因。此外，全球隐形矫治正畸案例数目由 2015 年的 0.8 百万例增至 2020 年的 2.9 百万例，复合年增长率为28.7%，并预期将于 2030 年达到 11.8 百万例，复合年增长率为 15.1%。中国隐形正畸市场在 2019 年成为世界第二大市场，增速将继续领跑全球。根据时代天使科技招股说明书援引灼识咨询数据，就零售销售收入而言，市场规模由 2015 年的 2 亿美元增至 2020

34、年的 15 亿美元，复合年增长率为 44.4%，并有望于 2030 年达到119 亿美元，2020 年至 2030 年的复合年增长率预计为 23.1%。相反，美国及欧洲的隐形矫治市场增速预计放缓，2020 年至 2030 年的复合年增长率分别为 10.4%和 11.0%。此外，中国隐形矫治正畸案例数目由 2015 年的 47800 例增至 2020 年的 335500 例，复合年增长率为 47.7%，并预期将于 2030 年达到 3.8 百万例，复合年增长率为 27.6%。图11 全球隐形正畸市场 2015-2030E 零售销售收入规模（十亿美元）资料来源：时代天使科技招股说明书，图12 全球

35、 2015-2030E 隐形矫治器治疗病例（百万）资料来源：时代天使科技招股说明书，对标美国，中国复杂型错颌畸形患病率更高，但矫治率显著低于美国。第二级及第三级错颌畸形病例被视为复杂型错颌畸形病例。由于面型的差异，中国复杂型错颌畸形患病率较美国高。根据时代天使科技招股说明书援引灼识咨询数据，于 2020 年，在中国和美国，错颌畸形整体患病率分别约为 74.0%和 73.0%，而中国复杂型错颌畸形患病率约为 49.0%，美国为 23.0%。2019 年，中国约有 1037 百万例错颌畸形病例，其中有 2.9 百万例接受治疗。美国约有 244 百万例错颌畸形病例，其中有 4.5 百万例接受治疗。图

36、13 中美复杂型错颌畸形患病状况对比资料来源：时代天使科技招股说明书，图14 2019 年中美正畸矫治情况对比（百万例）资料来源：时代天使科技招股说明书，图15 2019 年中美隐形正畸渗透率对比（百万例）资料来源：时代天使科技招股说明书，在矫治案例中，中国隐形正畸渗透率显著低于美国，未来增长空间巨大。根据时代天使科技招股说明书援引灼识咨询数据，2019 年中国接受治疗的 2.9 百万例错颌畸形病例中，仅有 10.5%使用隐形矫治器；而美国接受治疗的 4.5 百万例错颌畸形病例中有 33.1%使用隐形矫治器。对标美国，目前中国的隐形正畸市场渗透率严重不足，因此我们认为，隐形正畸市场未来发展空间

37、巨大。儿童青少年渗透率对标成人增长空间大，中国成人渗透率对标美国增长空间大。隐形正畸在成人矫治患者中的渗透率远大于在儿童青少年矫治患者中的渗透率，根据时代天使科技招股说明书援引灼识咨询数据，中国儿童青少年及成人正畸治疗病例中分别约4.3%及37.8%已使用隐形矫治器，美国儿童青少年及成人正畸治疗案例中分别约 15.9%及 69.3%已使用隐形矫治器。因此我们认为，对标成人，儿童青少年有望成为新的增长点；对标美国，中国隐形正畸在成人中渗透率提升空间很大。图16 2019 年中美儿童青少年与成人隐形正畸渗透率对比资料来源：时代天使科技招股说明书，隐形矫治器头部企业快速增长，时代天使、隐适美 201

38、9 年收入增长超 20%。中国隐形正畸行业头部企业凭借其核心优势快速成长，据时代天使科技招股说明书，时代天使在 2019 和 2020 年分别实现收入 6.46 亿元（+32.2%）、8.17 亿元（+26.4%），创造调整后净利润 1.30 亿元（+41%）、2.27 亿元（+74.8%）。据隐适美年报，隐适美从 2016年起开始单独披露中国地区销售数据，可见国际隐形正畸领先者爱齐科技对中国隐形正畸市场的重视，隐适美中国地区 2018、2019 和 2020 年分别实现收入 1.56 亿美元（+90.2%）、1.97 亿美元（+26.3%）、2.00 亿美元（+1.5%）。图17 时代天使各

39、年收入及增速（2018-2020）资料来源：时代天使科技招股说明书，图18 隐适美 2012-2020 年分地区收入资料来源：隐适美年报（2012-2020），驱动因素：医疗消费+爱美需求+产品丰富，提升渗透医疗消费+爱美需求，促患者矫治国民医疗保健消费支出连年攀升，口腔市场增长迅速。国家统计局数据显示，2020年中国居民人均医疗保健消费支出金额为 1843 元，在人均可支配收入和消费支出的占比分别为 5.7%和 8.7%，相较 2015 年增加 0.4 和 1.3pct。国家卫健委数据显示，2019年中国口腔医院业务收入为 266 亿元，2009-2019 年复合增速为 21.2%。 图19

40、 中国居民人均医疗保健消费支出金额及占比资料来源：国家统计局，图20 国内口腔医院业务收入（2009-2019）资料来源：前瞻研究院，正畸在口腔市场中占比较大，整体口腔医疗消费的增长带动矫治人数增长。据前瞻产业研究院数据，正畸在我国口腔医疗患者就诊病例中占 30%，因而我们认为，我国居民口腔医疗保健就诊、消费的持续增长会带动错颌畸形患者矫治率提升。图21 我国口腔医疗患者就诊结构图22 我国口腔诊疗人次数（亿人次，2011-2018） 资料来源：前瞻产业研究院，资料来源：中国产业信息网，错颌畸形对心理健康不利，患者矫治动机强烈。2006 年德国心理学家 Klages 建立了牙科审美社会心理影响

41、量表（PIDAQ），PIDAQ 得分越高，表明影响越大。Bourzgui和 Bellot 的学术研究发现，2010 年以来错颌畸形对于受访者审美以及生活质量的影响逐渐变大，且随着畸形严重程度越高，负面影响越大，对正畸矫治的主观需求相应增加。 图23 欧洲错颌畸形患者 2013 与 2020 PIDAQ 得分对比资料来源：Bourzgui, Farid, Diouny, et al. The impact of malocclusions and orthodontic treatments on a patients quality of lifeJ. Integrative Journal

42、of Medical Sciences, 2020, 7:1-8.，图24 欧洲错颌畸形患者 PIDAQ 得分与其严重程度（2013）资料来源：Bellot, Montiel, Almerich. Psychosocial impact of malocclusion in Spanish adolescentsJ. Korean Journal of Orthodontics, 2013, 43(4):193-200.，张学鹏研究表明，成人错颌畸形患者心理健康状况低于正常成年人；成人女性颌面部畸形患者的心理健康问题较成人男性颌面部畸形患者严重；较高文化程度成人错牙合畸形患者心理健康状况劣于较

43、低文化程度成人错牙合畸形患者。Romero-Maroto 研究表明，部分成人患者表现出内向、焦虑、自卑等人格，成人患者心理健康水平低于青少年。随收入水平提高与医疗消费理念改变，家长更愿为孩子正畸以保护孩子身心。青少年正畸治疗的主要动机是父母对治疗的愿望。王荣花研究表明，正畸前有 36.84%的青少年存在心理问题，强迫症状、人际关系敏感、焦虑、恐怖四个因子得分高于全国常人。Costa 报道，戴有正畸固定矫治器的青少年比那些没戴矫治器的青少年在生活中的负面情绪少很多。王晓荣等研究表明，青少年正畸需要与牙齿是否被嘲笑显著相关, 嘲笑影响了青少年的认知水平，容易使被嘲笑者产生胆小自卑或争强好胜的性格，

44、青少年的认知受家长和同学朋友的影响。由此可见，对外界反馈的认识，强烈地影响着青少年的治疗需要，他们希望通过治疗达到父母和同学朋友可接受的标准，以减少心理应激，达到心理平衡，更容易被社会所接受。“颜值经济”唤醒美牙需求，各项口腔护理品销售均呈增长。据好的牙 DataLab2020年隐形牙套调研报告，受访者中认为口腔健康对自己生活很重要的有 92.2%；在口腔健康方面，牙齿不整齐和笑容相关问题（包括露龈笑、牙中缝不齐、笑线问题）分别是国民第三和第四大困扰，受困扰人群比例分别为 48.7%和 26.7%。 图25 中国居民对口腔健康态度（2020）资料来源：好的牙 DataLab（2020 年隐形牙

45、套调研报告），图26 中国居民口腔健康方面的主要困扰（2020）资料来源：好的牙 DataLab（2020 年隐形牙套调研报告），天猫新品创新中心（TMIC）口腔护理品销售情况显示（2020），几乎所有口腔护理品的市场成交金额都迎来增长。价格方面，电动牙刷、漱口水等核心单品的价格升级明显，反映了消费者在口腔保健方面的心理预期价格提升，愿意在此方面进行投入。 图27 天猫平台口腔护理品销售情况（2020）资料来源：好的牙 DataLab（2020 年隐形牙套调研报告），。注：市场成交额指数为电商行业术语，包括已付款以及未付款订单，用于研究顾客的购买图28 口腔护理品单价指数增长情况（2020）资

46、料来源：好的牙 DataLab（2020 年隐形牙套调研报告），成人正畸主力群体女性为“美”消费意愿强烈。成人正畸的主要动机是追求和改善美观。这不仅是为了自己的需求，更重要的是要得到社会及周围人的认可。Xia Tang 和李垂青研究表明，所有治疗的患者中，女性比例高达 80.61%，Holmes 关于正畸治疗的主观需要和要求的研究显示：不管是否有客观证据支持,女性对治疗需要的感知大于男性，女性更注重外在，她们试图通过正畸来改善美貌从而增强自信心，更加有利于社会行为的开展。图29 我国矫正人群年龄及性别分布（2017，%）资料来源：贝致公众号，图30 患者矫治方式偏好（2017，%）资料来源：贝

47、致公众号，隐形正畸迎合“悄悄变美”需求，市场接受度不断提升。过去，成人错颌畸形的治疗率较低主要是由于成人在意传统正畸治疗过程中使用可见牙套带来的外观问题，而隐形正畸技术大大提升了矫正器的美观度。此外，隐形矫治器治疗的舒适度较传统治疗更高，也减轻了潜在患者的另一担忧之处。口扫仪普及率持续提升，治疗结果可视化吸引边际患者。口腔扫描仪是一项新兴口腔数码技术，能带来即时可视化治疗效果，这可让患者在决定是否接受正畸治疗前预览治疗效果图。据时代天使科技招股说明书援引灼识咨询数据，2019 年，中国口腔扫描仪的渗透率约为 10.0%，而美国约为 40.0%，因此我们认为，口腔扫描仪未来增长普及率提升空间很大

48、。且由于口腔扫描仪的成本降低，市面品牌增多，其渗透率呈增加态势。经口扫仪将治疗效果可视化后，对自己的治疗效果不确定的患者更有可能加入，因此口扫仪的普及促进中国隐形矫治市场的发展。技术升级与产品线丰富，促医生使用隐形正畸赋能全科牙医正畸，推动正畸普及。传统正畸治疗一般由获得正畸硕士学位或接受研究生水平的正畸专业培训的合格正畸医生实施。相反，隐形矫治器治疗只需要相对的适度培训，并且能获得隐形矫治解决方案提供商全面的医疗和技术支持，因此隐形正畸能降低对牙科医生的技术能力要求，并扩大能够提供正畸治疗服务的牙科医生基础，全科牙医也可为错颌畸形患者进行正畸治疗。根据时代天使科技援引灼识咨询数据，2019

49、年，美国约有 15.82 万名全科牙医及万名正畸医生，相当于每 10 万人中有 48.1 名全科牙医及 3.3 名正畸医生。相比之下，2019 年，中国约有 21.07 万名全科牙医及约 5300 名正畸医生，相当于每 10 万人中有 14.8 名全科牙医及 0.4 名正畸医生。因此，隐形矫治器为全科医生正畸治疗赋能，将大大扩大具备正畸能力的医生基础，普及正畸治疗。 图31 2019 年中美全科牙医和正畸医生数量对比（名）资料来源：时代天使科技招股说明书，图32 2019 年中美全科牙医和正畸医生每百万人供给（名）资料来源：时代天使科技招股说明书，隐形正畸对医生的多重利好吸引医生提升隐形矫治器

50、使用率。隐形正畸对医生的利好具体体现在：能够可视化矫治方案设计及预测矫治效果。先进的数字化正畸应用系统使牙科医生能够通过交互式三维计算机模型预览整个治疗过程和治疗的可能结果。牙科医生因此能够分析多种治疗方案，并根据具体情况为患者选择最合适的方案。扩大患者基础。应用隐形矫治系统的牙科医生可凭借其胜于传统正畸矫治器的优势吸引更多在其他情况下不会接受正畸治疗的患者。减少就诊等待时间及缩短耗时治疗过程。隐形正畸相比传统正畸，可减少患者在整个治疗过程中的就诊频率和时长，以及不再需要牙科医生进行耗时的治疗，例如将矫治器黏接在患者的牙齿上、在矫治过程中调整弓丝以及在治疗结束时移除矫治器。因此，牙科医生可在给

51、定期间内治疗更多患者。提高盈利能力。得益于不断扩大的患者基础，更短的就诊等待时间以及更少耗时的矫治过程，隐形矫治系统有潜力大幅提高牙科医生的治疗人数和盈利能力。隐形矫治器厂商会提供医疗和技术支持。医生能够使用隐形矫治器厂商的技术平台实验和修改其创新治疗方法。隐形正畸可治疗适应症范围持续扩大。根据灼识咨询报告，隐形矫治器治疗能更好控制牙齿移动，因而可以解决约半数错颌畸形适应症。此外，技术进步还可能推动隐形矫治器治疗应用于中国更为常见的复杂适应症，这提供了不断扩大的新目标患者群体。针对不同年龄段、不同消费能力患者丰富产品线，推动隐形正畸渗透率进一步提升。不同年龄的错颌畸形患者口腔健康情况与全身健康

52、情况有很大差异，成人与青少年、恒牙与乳牙的矫治方法也有很大不同，隐形正畸厂商有将产品线往年龄范围两端延伸的趋势，会促进隐形正畸渗透率的提升。同时，各厂商也逐步推出不同价位的产品，差异化定价以涵盖不同消费水平的患者，有意向三四线及其它城市下沉，我们认为，这将进一步扩大隐形正畸渗透率。竞争格局：市场高度集中，双巨头格局稳定行业特性：马太效应稳固高壁垒，先发优势塑造护城河行业具多重准入壁垒，先发者优势不易攻破。隐形正畸行业具有高壁垒性，因此，根据马太效应，先发优势将持续赋能行业领跑者。具体来说，隐形正畸行业的壁垒主要有以下四个方面：生产存跨学科壁垒，先发者已领跑专利。区别于传统正畸，隐形正畸牙套生产

53、流程复杂，需要经过口扫取模、数字化方案设计、牙膜 3D 打印、压膜机压制牙套等多重工序。因此隐形正畸行业进入者必须跨越包括正畸学、生物力学、材料科学、计算机科学及智能制造技术在内的多学科技术壁垒，这些技术壁垒对于新的进入者来说，耗时且昂贵。图33 隐形正畸牙套生产流程资料来源：好的牙 DataLab（2020 年隐形牙套调研报告），除此之外，隐形正畸牙套生产的关键步骤和技术都是专利设臵点，目前先发者隐适美和时代天使在专利积累上已遥遥领先。以隐适美为例，截止 2020 年 12 月 31 日，隐适美母公司爱齐科技共拥有 592 项活跃国外专利以及 648 项待批的全球专利申请。虽现有活跃专利将于

54、 2021- 2039 年间过期，公司将持续通过外国专利申请以及保密协议追求知识产权保护。我们认为，后发者想要在专利上超越隐适美与时代天使，难度非常大。先发者在病例积累、迭代学习能力上领先。精准度是隐形正畸的核心，数据库中样本量越大，越有可复制的经验可供精准匹配。目前行业先发者在数据积累上具有显著优势。隐适美官方于 2021 年 5 月 21 日宣布，在全球已积累超过 1000 万的隐适美用户数据，其中亚太地区超过一百万。时代天使招股说明书显示，截止 2020 年时代天使已在国内积累了 137600 例数据。案例迭代学习能力也是重要的一环。先发者可以通过已积累的大量案例分析、学习来覆盖更多适应

55、症，提高处理复杂病例的能力，优化整体方案。我们认为，更具优势的迭代学习能够帮助先发者持续提升壁垒。先发品牌已获大量医生及患者认可。错颌畸形病例的治疗通常需要约两年，且中途难以更换治疗方法，因此，牙科医生会谨慎地为其患者选择隐形矫治解决方案。目前中国隐形正畸市场两大先发者隐适美、时代天使均已通过向牙科医生展示其产品可靠的质量，与牙科医生建立了持久关系，获取了大量医生资源。根据时代天使招股说明书，截止 2020 年，时代天使已覆盖 19900 名牙科医生。同时，先发者通过与医生的长期合作，挖掘患者潜在需求，不断更新迭代自身产品来服务惠及患者。目前先发者已树立了良好的市场口碑，具备了一定的品牌力。我

56、们认为，新进入者在建立品牌知名度和客户忠诚度上存在难度，其获客成本要高于先发者。先发者在规模定制上具有优势。每项隐形矫治器治疗计划均通常需要 40 至60 副隐形矫治器，完成度取决于错颌畸形情况的复杂性。每个隐形矫治器均针对特定患者的特定治疗阶段定制。因此，隐形矫治解决方案提供商必须具备规模定制能力，如顶级隐形矫治器设计人员、全面的数字定制设计系统、充足的 3D 打印机及其他隐形矫治器制造设备和基础设施，而新进入者很难构建这一能力。竞争现状：行业高度集中，双寡头难以超越中国隐形矫治市场产品涌现，国内外品牌批文超百张。根据医疗器械分类目录，隐形矫治器属于类医疗器械，生产企业只需要在所在地的省级药

57、监局经过“申请-受理-获取结果”这一较为简单的流程即可完成注册。国家药品监督局数据显示，自 2015 年首张国产隐形牙套医疗注册证颁发以后，与隐形牙套有关的医疗器械注册证持续新增。2020 年新获批注册证达 34 张，2015-2020 年复合增长率为 41.5%。从注册证数量来看，国产品牌占优。截至 2021 年 1 月，中国现存有效隐形正畸产品注册证 125 张，其中 122 张为国产医疗器械注册证，3 张为进口医疗器械注册证。从注册产品品类来看，绝大多数品牌聚焦于成人无托槽隐形正畸，仅 7 张注册证为舌侧隐形矫治器。 图34 2015-2020 年国内隐形矫治医疗器械注册新增情况资料来源

58、：好的牙 DataLab（2020 年隐形牙套调研报告），国家药品监督局，图35 隐形矫治器医疗器械注册证分布资料来源：好的牙 DataLab（2020 年隐形牙套调研报告），国家药品监督局，行业竞争仍高度集中，双寡头格局稳固。尽管中国隐形矫治市场品牌众多，但从市场占有率来看，中国隐形矫治行业集中度高，两大巨头隐适美、时代天使势均力敌，统治中国隐形矫治市场。2020 年尽管受新冠疫情影响，总病例仍呈上升趋势。根据时代天使招股书援引灼识咨询报告，按 2020 达成案例计，前两大市场参与者竞争者 A（我们认为是隐适美）与时代天使的市场占有率总计为 82.4%，其中时代天使市场占有率为 41%，隐适

59、美为 41.4%，隐适美领先 0.4 个百分点，竞争者 B 市占率为 8.6%，其他竞争者市场份额仅为 9%。图36 中国隐形矫治市场竞争者资料来源：时代天使科技招股说明书，隐适美领跑全球隐形正畸行业。隐适美母公司爱齐科技创立于 1997 年，其主营业务包括隐适美矫治器和数字化口腔内扫描仪 iTero。作为隐形正畸行业先发者，隐适美在隐形正畸方面有着独特的优势，包括 SmartTrack 材料、ClinCheck 软件、SmartForce 附件、iTero Element 扫描仪等方面。目前隐适美隐形正畸系统已为全球超过 1000 万人提供了治疗。在营销方面，隐适美积极为正畸医生和全科医生提

60、供培训、市场营销和临床支持，通过培养更多的医生来获取更多的患者资源。2020 年，隐适美培训了共 21100 名新医生，其中 12025 名来自国际地区。截至 2020 年 12 月 31 日，隐适美已拥有超过 10 万名受训在职医生，且合作的全科医生、正畸医生人均案例数呈上升态势。数量庞大的认证医生作为和患者交流的第一窗口，构成隐适美现阶段的壁垒之一。在业绩方面，隐适美表现强劲。2020 年爱齐科技销售收入达 24.72 亿美元，同比增长 2.74%，2015-2020 总营收年复合增长率为 19.59%；2020 年中国区销售金额 2.0亿美元，同比增长 1.52%，2018-2020 爱