食品微生物检测

1、.：.；食品微生物检测 目次 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!) # d. i& p* O. H& N( u, G$ , S3 N前言 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!. G2 _( v* f4 引言+ L+ H( H. o K) g( W* F+ HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!1、范围5 l, F1 T& j* O$ 5 1 L: B+ w7 i HYPERLINK bbs.f

2、ood126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!2、规范性援用文件; Q4 9 t- |( z H7 ; k HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3、术语和定义 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!9 W4 : h3 c# r! a4、管理要求 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4 ( X8 D l/ H/ t) o 4.1组织和管理 HYPERLINK bbs.f

3、ood126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4 h. S! G( J5 1 n; ( , Y% 4.2质量管理体系f9 * n+ Q! _$ a HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4.3文件控制 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!7 W& g- # j ; A( W9 _! G( gm4.4质量和技术记录 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4 B( C2 H

4、! ?( n4 w& M: Y4.5客户效力; G G8 2 2 ) d HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4.6赞扬处置 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!, w7 r. Mi7 D/ b3 F* J4.7不合格检测任务的控制& , v; |: u5 J HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4.8纠正措施 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界

5、论坛，相互交流的天地!2 x7 s, h& T/ v! g7 S5 S/ c4.9预防措施 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!, O8 r8 D2 J) o4 F* 4.10内部审核 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!% g/ f) X/ N7 H# A- m4.11管理评审0 g& Vu2 G) H; n HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!5、技术要求 HYPERLINK bbs.fo

6、od126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!) . d- m7 W- |/ G5.1试剂和培育基; * e$ Z5 _ ?9 e+ n; i/ 7 z$ 2 R8 B HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!5.2人员2 a/ n D8 M, s( X# A# Y4 L3 u2 _0 ? HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!5.3设备和环境条件 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互

7、交流的天地!9 M) q7 f5 K2 m9 D- P0 _2 F# W8 H5.4设备 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!t9 H# D o3 b# NZ% |M6 P5.5参考菌株和参考培育物 N* c6 ( Y/ D/ N) ?; 4 U5 E0 P HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!6、过程控制要求 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!* 9 G; a! ?+ D7 r6.1合同评

8、审 / : r) u& vK HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!6.2委托实验室的检验7 M J8 R% c8 | HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!6.3检验方法的验证7 8 X5 z e M N+ K( V HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!6.4丈量不确定度2 1 l2 N* % / t! I HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，

9、相互交流的天地!6.5取样 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!+ y5 J% Z! o# I2 Q& O2 X2 x6.6样品处置和确认 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!8 f8 W6 D1 Z/ h8 j S6.7污染废物的处置; h3 6 i) + o7 z9 S) - m- Y HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!7、质量保证/控制 HYPERLINK bbs.food126 t

10、_blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地! 8 u4 U* k5 i4 p2 Q4 A. w7.1内部质量控制* Z1 o2 R& I o HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!7.2外部的质量评价才干验证8 f1 O+ 9 w4 j/ H& c! r7 g$ l! c0 C HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!8、报告检验结果 X5 k; Z4 k, HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流

11、的天地!附录A(规范性附录)参考培育物的普通性运用 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!( S- jd; j& R8 / X+ ?附录B资料性附录仪器设备的校正、维护及性能验证! n) u6 e5 o) M: X HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!附录C资料性附录样品的保管方式2 Q9 y L+ g! s) J6 | HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!附录D资料性附录实验室信息系统LIS维

12、护的建议& & D9 p- D6 h, K( J# J8 d HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!UID4310帖子1578精华 HYPERLINK bbs.food126/digest.php?authorid=4310 17积分2058阅读权限90在线时间24 小时注册时间2005-8-2最后登录2021-5-3 HYPERLINK bbs.food126/space.php?action=viewpro&uid=4310 t _blank 查看详细资料TOP - HYPERLINK bbs.food126/space.p

13、hp?uid=4310 t _blank qiuyang 红钻会员Member HYPERLINK bbs.food126/xspace/?uid/4310 t _blank 个人空间 HYPERLINK bbs.food126/pm.php?action=send&uid=4310 t _blank 发短音讯 HYPERLINK bbs.food126/my.php?item=buddylist&newbuddyid=4310&buddysubmit=yes t _blank 加为好友 当前离线 2# 大 中 小 发表于 2006-10-1 10:57 HYPERLINK bbs.food1

14、26/viewthread.php?tid=4737&page=1&authorid=4310 只看该作者 食品微生物检测实验室质量控制规范 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!; b9 H5 L& T8 Z2 g前 言 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地! R0 h1 R7 N( c本规范的附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D为资料性附录。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!/ x2

15、 d9 x4 a- I. M& ; I e本规范由中华人民共和国国家质量监视检验检疫总局提出。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!+ T& s& q. p( r; 9 g n1 b2 ?本规范由中华人民共和国国家认证认可监视管理委员会归口。. q6 / o1 q o1 l4 l; g2 O& N HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!本规范的起草单位：中华人民共和国青岛出入境检验检疫局。) s4 m. 6 t; V HYPERLINK bbs.food126

16、t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!本规范的主要起草人：# HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!# E$ L% u- W) R# L引 言! a# Y: ?$ r _$ g( . O z HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!本规范主要参考援用了CNAL AC23-2003 idt ISO/IEC 15189:食品微生物检测实验室认可准那么、GB 19489-2004 实验室生物平安通用要求、GB/T154812000/ISO/IEC17

17、025:1999 检测和校准实验室才干的通用要求、EA04/10 Accreditation for microbiological laboratories、FAO Food and nutrition papers1991 Manuals of food quality control-12. Quality assurance in the food control microbiological laboratory、USDA FSIS Microbiological Laboratory Guideline3rd ,1998，提出了针对食品微生物检测实验室质量控制的要求。1 F4 e

18、) t& 8 y I6 w$ Q HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!本规范适用于食品微生物检测实验室，此外，对食品微生物检测实验室才干进展认可的机构可将本规范作为其任务的根底。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!/ |+ G8 x% J: b9 q; 食品微生物检测实验室质量控制规范 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!: q/ N# W! y$ j7 r1 范围 HYPERLINK bb

19、s.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!( e# k+ J( B$ Q/ o1 / Z+ n本规范规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、结果的质量保证/操作的质量保证以及检测报告。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!& ps1 , l) | N& i/ 本规范适用于食品微生物检测实验室的质量控制，对食品微生物检测实验室进展认可的机构可参照执行本规范。7 g6 w8 MG: G HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛

20、，相互交流的天地!2 规范性援用文件 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!9 k, f+ 7 i# h. c , F2 p: B以下文件中的条款经过本准那么的援用而成为本准那么的条款。凡是注日期的援用文件，其随后一切的修正单不包括订正的内容或修订版不适用于本准那么，然而，鼓励根据本准那么达成协议的各方研讨能否可运用这些文件的最新版本。凡是不注日期的援用文件，其最新版本适用于本准那么。$ p3 o( % b0 K. Q8 _ HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!

21、CNAL AC23-2003 idt ISO/IEC 15189:食品微生物检测实验室认可准那么- _& i9 , F! t9 , Q: P1 B HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!GB 19489-2004 实验室生物平安通用要求s9 f8 v, y1 t- Q; W% d HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!GB/T154812000/ISO/IEC17025:1999 检测和校准实验室才干的通用要求2 e2 C ( a5 w& X( H h HYPER

22、LINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!EA04/10 Accreditation for microbiological laboratories HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!- T8 Z; G C) gFAO Food and nutrition papers1991 Manuals of food quality control-12.Quality assurance in the food control microbiological laborator

23、y HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!+ P! w/ b$ r- Q4 / c2 y6 u& WUSDA FSIS Microbiological Laboratory Guideline chp363rd ,1998. R/ _* R# - u5 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3 术语和定义 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!o2 p) q- G. A2 u# B7 ?* b3.1

24、 食品微生物检测实验室 food microbiological laboratory HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!2 u2 T+ h0 w% v O) a! 以质量管理、卫生以及监控HACCP方案的有效性进展评价为目的，进展检测、鉴定或描画食品中致病微生物存在与否的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询性和技术性效力，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议以及相应的措施。! X4 v/ B$ j; a; b5 E) j HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流

25、的天地!3.2 校准 calibration HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4 LA: k7 ( ?% ?在特定条件下，采取一系列步骤建立丈量仪器、丈量系统，规范物质或参考菌株表现值与规范规定的对应数值之间的关系。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!, J3 Q& u, _( V) A& N3.3 规范参考菌株 certified reference material; a2 w4 F/ s$ v1 s- : K9 ) u HYPERLINK bbs.

26、food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!具有认证的规范物质，其中一个或更多特征值有一个被认证的程序，这个程序建立了准确表达物质特性的可追溯性，同时每个被鉴定值都有一个一定置信区间的不确定度。! 1 U O; S9 w5 F% v) + HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.4 测定限制 limit of determination HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!# F2 Q3 M% * O8 C用于定量的微生物检测在

27、所用方法的实验条件下所测定的在一个限定变化范围内估算的微生物最低数量。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!) i, O* M5 w$ N Y& k2 4 q9 o6 3.5 检测限制 limit of detection7 _9 Y. P# q o8 b; ?( HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!用于定性的微生物检测在数量上无法准确统计的可检测的最低微生物数量。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交

28、流的天地!/ g1 Z- K . S5 Q$ l3.6 阴性偏向 negative deviation3 h# 6 * q2 ) r: ? HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!在参考方法得出一个阳性结果时，而另一个方法却得出阴性结果。当真实结果被证明是阳性时，这种偏离便是一个假阴性。$ V) * R. f a0 D& q) S: j/ z HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.7 阳性偏向 positive deviation p: g/ r: L8 k*

29、Q4 F HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!在参考方法得出一个阴性结果时，而另一个方法却得出阳性结果。当真实结果被证明是阴性时，这种偏向便是一个假阳性。7 G2 j! F% O k1 K A3 s, k HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.8 参考培育物 reference cultures: f/ a; D; w3 C6 X( h6 K- S0 M+ Q HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的

30、天地!参考菌株、参考原株和任务菌株的统称。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!# d3 R; h7 m* w. b3.9 参考菌株 reference strains Q4 6 0 a5 B( j% S. r HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!至少按其特征进展分类和描画，最好按来源进展描画定义到属或种程度的菌株。; i: _ R6 N% |3 H3 0 S$ c9 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互

31、交流的天地!3.10 参考方法 reference method+ 0 _) w1 p w; l% J% D E HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!为了测定与预期在准确度和准确性上同量的一个或多个特征值的方法，即明晰确切的描画必要条件和程序的准确的调查方法。因此通常用于验证同一测定的其它方法的准确度，尤其是描画规范物质。普通是国内或国际规范。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!) ) B6 H8 g3 x, Y: G V- w8 3 R( I3.11 参考

32、原株 reference stocks& / J) a# n# A+ P* m|( J HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!由实验室获得或由供应商提供的参考原株在实验室经过一代转接后的同种菌株。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!7 m, o: b1 h6 x/ Q, 3.12 相对真实度 relative trueness HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!/ L7 $ c& H4 /

33、8 运用被认可的参考方法得到的数据与用估计方法的结果的等同程度。( A; u: w7 d. j y R5 W ( M: F HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.13 反复性 repeatability HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!- u/ 6 T8 h( . 2 ( g* i( Z在同一实验室内一样的测定条件下一样方法的延续测定结果的接近程度。 . u. a. n: M5 k e g HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食

34、界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.14 再现性 reproducibility HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!?1 b- A( t* t1 s! b( h9 M在不同实验室的变化的测定条件下进展的一样方法的测定结果的接近程度。5 O9 A* |( s: U HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.15 敏感性 sensitivity3 F8 S2 E j HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相

35、互交流的天地!在假定检查中正确分配的阳性培育物或菌落总数的份数。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!- J8 u. e# m, E, I2 D5 u3.16 特异性specificity HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!, O) aD& Z Us在假定检查中正确分配的阴性培育或菌落总数的份数。1 C* : N( A& r, c/ 2 # HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.17 任务

36、菌株working culture* s F1 Y) C2 I R; t) D HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!由参考原株转接后获得的同种菌株。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!$ i7 g, o9 G9 h/ pU3.18 丈量准确度 accuracy of measurement HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!* X! C1 3 r# ?3 e/ B丈量结果与被丈量值之间的一

37、致性程序。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!- J2 w- h% / w e, 9 I3.19 检验examination- r$ K! i2 Y- D4 G HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!旨在确定某一属性的值或特性的一组操作。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!; A O! q4 i注：在某些学科如微生物学中，一项检验是多个实验、察看或丈量的总体活动。& s+ N. H( r6

38、D HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.20 实验室才干laboratory capability HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!6 G+ 3 i, HV% k. . b3 K6 G进展相应检验所需的物质、环境和信息资源，以及人员、技术和专业知识。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!8 , Z* 5 / X d) c$ Z注：实验室才干的评审可包括先前参与的实验室间比对、外部质量评

39、审方案或检验程序确认实验的结果，或全部上述内容的结果，以证明丈量的不确定度、检出限量等。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!( f4 7 U0 k- o( n3.21 实验室担任人laboratory director c! 1 * E d5 q b+ b HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!有才干对实验室担任并经授权的一个或多个人。! I4 _5 N/ t- h HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交

40、流的天地!注1：在本准那么中所指的一个或多个人统称为实验室担任人。# uL n( ?- P/ S- c: Z HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!注2：有关的资历和培训应遵照国家、地域和当地的规定。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3 ?) 8 J/ e/ 7 R# U9 c1 I1 3.22 实验室管理层 laboratory management HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!;

41、 ( h( IB, M7 S( h5 E* k/ h在实验室担任人指点下管理实验室活动的人员。/ G0 B8 , MR4 Y8 B6 D. Y HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.23 原始样品 primary sample HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!: a X% S, d, S4 a w4 o从一个系统中最初取出的一个或多个部分，预备送检或实验室收到并预备进展检验的样品。* E: P5 H2 J i HYPERLINK bbs.food126

42、t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.24 委托实验室 referral laboratory HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!- L A% _9 _ L, x: b8 接受样品进展补充或确认检验程序和报告的外部实验室。, P2 o, Z6 C1 y# # a3 % i HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3.25 溯源性 traceability HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界

43、论坛，相互交流的天地!# ; G3 A Y4 n* T# v4 M5 E经过一条具有规定不确定度的不延续的比较链，使丈量结果或丈量规范的值可以与规定的参考规范，通常是与国家规范或国际规范联络起来的特性。$ F7 ?1 m. D8 c HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4 管理要求 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!+ O* F# x) ?. . N S& j( z4.1 组织和管理 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我

44、们的食界论坛，相互交流的天地!5 p& t- l7 S, B( D; |4.1.1食品微生物检测实验室或其组织的一部分 (以下简称实验室)应具有明确的法律位置。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!6 Z8 b, Q# M V5 v8 b( l4.1.2 实验室有责任使其检测活动既符合本规范的要求，又满足客户、官方管理机构或提供成认的组织的需求。7 X4 Z# a; Y+ Q9 a3 X; U( E HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4.1.3 实验室的管理

45、体系应覆盖实验室在其固定场所、远离固定场所的其它地点和有关的暂时或可挪动的场所进展的一切任务。5 D2 n: q+ K4 H& M7 v HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4.1.4 假设实验室是不从事检测活动的组织的一部分，应明确实验室中参与或影响原始样品检验的人员的责任，不应因经济的或*的要素(例如诱惑)而影响检验。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!- k7 FS. e: z- u+ x5 b( C4.1.5 实验室管理层担任质量管理体系的设计、实施

46、、维持及改良，包括：/ s: x9 x; Zy v HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!a) 有管理和技术人员，他们拥有所需的权益和资源，以便可以履行其职责，确定能否出现偏离质量体系或偏离检测任务程序的情况，并采取措施预防或尽能够减少这类偏离； E; z1 rz0 Z& G a) R2 K HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!b) 有措施确保其管理部门和任务人员免受任何能够影响其任务质量的内部或外部的商业、财政和其它方面的不正当的压力及影响；1 % / Mt&

47、 H3 n- , m HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!c) 有政策和程序确保客户的信息和一切权得到维护，包括电子储存和传输结果的维护程序(见附录D)； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!+ o# ? W. e$ l5 td) 有政策和程序以防止涉及任何会降低其在才干、公正性、判别力或任务老实性方面的可信度的活动； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!B, | C1 C/ i4 l: G&

48、 r8 Ze) 确定实验室的组织和管理构造、其在母体组织中的位置，以及质量管理、技术任务和支持效力之间的关系； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地! L! b9 C0 z( |f) 规定一切从事影响检测质量的管理、执行或验证任务的人员的责任、权益和相互关系； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!$ O- s q / Q5 Fg) 由熟习方法、程序、检测目的、检测结果评价的人员对检测人员(包括被培训人员)实施充分的监视；+ 5 C: W d, k2 o7 ! I

49、 e HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!h) 有对技术任务和所需资源供应全面担任的技术管理者，以保证所要求的实验室任务质量；# J! Z$ E) x- I# m, l3 y. U HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!i) 指定一名任务人员担任质量担任人(无论如何称谓)，无论有何其他职务和责任，均应有明确的责任和权益确保质量体系在任何时候均能得以贯彻和执行；质量担任人应与对实验室方针或资源做决策的最高管理层有直接联络；* T& 7 - $ 7 w7 X( c$

50、 3 H HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!j) 指定关键管理人员的代理人，但需认识到在一些小型实验室里能够会有某一个人同时承当多项职责的情况，对每一项职责指定一个代理人不太现实。- q P, b0 g0 E* X) M; Z* H HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4.2 质量管理体系 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!$ z7 r+ K% r s1 B# X: O2 B4.2.1 实

51、验室应建立、实施并坚持与其任务范围相顺应的质量体系，并将其政策、方针、过程、方案、程序和指点书等制定成文件，以确保检测质量。应把体系文件传达至一切相关人员，让他们了解并执行。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3 K4 j( A8 e, z- t& b1 b% f4.2.2 质量管理体系应包括但不限于内部质量控制，以及参与有组织的实验室间的比对活动，如外部质量评审方案。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!7 o# O9 % K8 S/ S# A4.2.3

52、质量管理体系的方针和目的，在质量手册中予以规定；总体目的应在质量方针声明中予以文件化，该方针应简约易懂，并便于有关人员及时获得，至少包括以下内容：/ L8 l) m- a$ r4 u) c H6 J HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!a 实验室拟提供的效力范围；7 c: D. I$ _/ m$ HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!b 实验室管理层对实验室效力规范的声明； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，

53、相互交流的天地!0 Q+ X. n6 N) z! i- q1 yc 质量管理体系的目的； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!7 M; J G* S6 0 Sd 要求一切与检验活动有关的人员熟习相关的质量文件，并一直贯彻执行这些政策和程序。0 + S: 2 w6 Z) HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!e 实验室对良好职业行为、检验任务质量，以及遵守质量管理体系的承诺。 HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，

54、相互交流的天地!, : v9 h( e7 ! m5 Z7 xf 实验室管理层对遵守本准那么的承诺。! r0 B+ l4 V$ R& R _9 d HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!4.2.4 质量手册应对质量管理体系及其所用文件的架构进展描画。应该包括或指明含技术程序在内的支持性程序；应概述质量管理体系文件的架构。质量手册中还应规定技术管理层及质量主管的权益和职责，包括确保遵照本准那么的责任。# h# M0 c) h& x+ T5 1 l HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛

55、，相互交流的天地!应指点一切人员运用和运用质量手册和一切参考文件，并实施这些要求。应由实验室管理层指定专门担任质量管理的人员，在权益和职责下坚持质量手册的现行有效。! B% : x/ l HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!实验室质量手册的目录可包括以下内容： HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!3 s% & u8 a + Za 引言； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!9 U6 IS s7

56、 j) T: E. ?b 实验室概述，其法律位置、资源以及主要职责； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!P+ Q+ z4 , ic 质量方针和质量目的； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!. N+ Q1 m) % C; ed 人员的教育与培训；/ ( ?R0 ?* F8 qQ HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!e 质量体系； HYPERLINK bbs.food126 t _blank

57、食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!9 E5 i3 G f: N3 s* S) / V7 Qf 文件控制； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!7 u4 Es, H6 W5 V3 Z% vg 合同评审；9 g, X+ l9 j, i- 7 ) p7 e5 J: p HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!h 设备和环境条件； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!0 & i2 . X& z+

58、( ( Pi 仪器，试剂和/或相关耗费品的管理；6 q. K X$ D8 W- |0 b HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!j 检验程序的验证； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!1 H5 B0 - |. u; |/ Ik 平安规范见GB19489-2004；: 4 l|; n$ Y, 8 t; R1 |/ d) HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!l 环境方面如运输，耗费品，废弃物，它们

59、是h和i项的补充，但不尽一样； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!* d4 O( t R8 U6 m 研讨和开发如适用；& l* Z& J2 - ?* I/ T0 H1 a7 f8 U HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!n 检验程序列表； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地! w; H& l% n2 _7 ! b+ A H: _o 恳求程序，原始样品，实验室样品的采集和处置；7 C, H&

60、 R, H6 o, y: y( x HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!p 内部审核；# $ 2 J/ h ?; n( 6 Z S HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!q 质量控制包括实验室间比对； HYPERLINK bbs.food126 t _blank 食界论坛-我们的食界论坛，相互交流的天地!8 R+ z. q( L: G# W, kr 实验室信息系统见附录D；! p+ x5 A0 u/ O D HYPERLINK bbs.food126 t _bl