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文档简介

1、嘉定区化妆品监督管理条例线上知识竞赛您的姓名: 填空题 *_您是: 单选题 *化妆品生产企业进口化妆品境内责任人化妆品网络销售企业美容美发机构其他化妆品经营企业社会公众 (请跳至第5题)化妆品不良反应监测哨点(医院)单位名称: 填空题 *_职务: 填空题 *_一、判断题1、化妆品不良反应是指非正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。 判断题 *对错 【正确答案】2、委托生产化妆品的,化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业,并对受委托企业(以下称受托生产企业)的生产活动进行监督,保证其按照法定要求进行生产。 判断题 *对 【正确答案】错3、根

2、据化妆品监督管理条例要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。 判断题 *对 【正确答案】错4、有未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产情形的,违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。 判断题 *对 【正确答案】错5、化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。 判断题 *对 【正确答案】错6

3、、电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照中华人民共和国电子商务法的规定给予处罚。 判断题 *对 【正确答案】错7、化妆品生产经营者无需定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。 判断题 *对错 【正确答案】8、美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的,应当履行化妆品监督管理条例规定的化妆品经营者义务。 判断题 *对 【正确答案】错9、特殊化妆品注册证有效期为3年。 判断题 *对错 【正确答案】10、受托生产企业、化妆品经营者发现其生产、经营的化妆品存在质量缺陷

4、或者其他问题,可能危害人体健康的,应当立即停止生产、经营,通知相关化妆品注册人、备案人。 判断题 *对 【正确答案】错二、单选题11、关于化妆品标签的标注,下列哪项内容是错误的:() 单选题 *A、化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号B、化妆品标签应当标注主要成分 【正确答案】C、化妆品标签应当标注产品执行的标准编号D、化妆品标签应当标注注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址12、用于_化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。() 单选题 *A、染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的 【正确答案】B、染发、烫发、防晒、防脱发的C、染发、烫发、祛

5、斑美白、保湿、防晒的D、染发、烫发、美白、防晒、防脱发的13、根据化妆品监督管理条例第二十三条,境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案,协助开展_ 。() 单选题 *A、化妆品不良反应监测、实施产品召回 【正确答案】B、化妆品质量管理、实施产品召回C、产品追溯、召回D、化妆品生产管理14、化妆品标签禁止标注下列内容:() 单选题 *A、明示或者暗示具有医疗作用的内容;B、虚假或者引人误解的内容;C、违反社会公序良俗的内容;D、以上都是 【正确答案】15、化妆品经营者_自行配制化妆品。() 单选题 *A、能够B、应当在专业人士的指导下C、不得 【正确答案】D、可以

6、委托第三方16、生产者的名称、地址应按照下列哪项规定予以标注: () 单选题 *A、依法独立承担法律责任的集团公司或者其子公司,可以仅标注集团公司的名称、地址。B、依法不能独立承担法律责任的集团公司的分公司或者集团公司的生产基地,可以标注集团公司和分公司(生产基地)的名称、地址,也可以仅标注集团公司的名称、地址。 【正确答案】C、实施委托生产加工的化妆品,委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的,不可以仅标注委托企业的名称和地址。D、分装化妆品可以不标注实际生产加工企业的名称和分装者的名称及地址。17、国家建立_制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照

7、国务院药品监督管理部门的规定向_报告。() 单选题 *A、化妆品追溯,化妆品生产企业B、化妆品不良反应监测,化妆品不良反应监测机构 【正确答案】C、化妆品追溯,化妆品不良反应监测机构D、化妆品不良反应监测,化妆品生产企业18、未经许可从事化妆品生产活动,或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品。由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品,_。() 单选题 *A、违法生产经营的化妆品货值金额不足5000元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额5000元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚

8、款。B、违法生产经营的化妆品货值金额不足2万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额2万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。C、违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。 【正确答案】D、以上都不对。19、化妆品监督管理条例_起施行。() 单选题 *A、2021年1月30日B、2020年12月1日C、2020年12月20日D、2021年1月1日 【正确答案】20、未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应,或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配

9、合。由负责药品监督管理的部门_。() 单选题 *A、处5000元以上1万元以下罚款。B、责令改正,给予警告。可以处1万元以上3万元以下罚款。C、责令改正,给予警告。D、责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款。 【正确答案】21、对化妆品监督管理条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自该条例施行之日起设置_的过渡期,过渡期内可以继续生产、进口、销售,过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。() 单选题 *A、5年 【正确答案】B、2年C、3年D、1年22、化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录

10、制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整,保证可追溯,保存期限_。() 单选题 *A、不得少于6个月B、不得少于产品使用期限届满后6个月;产品使用期限不足6个月的,记录保存期限不得少于1年。C、不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年。 【正确答案】D、不得少于2年23、使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物

11、品,_。情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请。() 单选题 *A、违法生产经营的化妆品货值金额不足5000元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额5000元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。B、违法生产经营的化妆品货值金额不足2万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额2万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。C、违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。 【正

12、确答案】D、以上都不对。24、不得使用_的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。() 单选题 *A、超过使用期限B、废弃C、回收D、以上都是 【正确答案】25、化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查;生产条件发生变化,不再符合化妆品生产质量管理规范要求的,应当_;可能影响化妆品质量安全的,应当_并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。() 单选题 *A、视情况停止生产,立即停止生产B、立即采取整改措施,立即停止生产 【正确答案】C、说明情况, 立即采取整改措施D、立即停止生产,立即采取整改措施26、企业_是企业化妆品质量的主要责任人。企

13、业应设置_,应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。_和_不得相互兼任。() 单选题 *A、法定代表人,质量负责人,质量负责人,生产负责人 【正确答案】B、企业负责人,质量负责人,法定代表人,生产负责人C、企业负责人,质量负责人,法定代表人,质量负责人D、法定代表人,质量负责人,企业负责人,质量负责人27、根据化妆品生产许可检查要点,以下哪项不是化妆品生产企业质量负责人其主要职责_。() 单选题 *A、化妆品生产许可现场检查要点的组织实施B、确保生产相关人员经过必要和持续的培训 【正确答案】C、产品质量问题的决策D、质量管理制度体系的建立和运行28、根据化妆品生产许可检查要点,企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。以下哪项是其主要职责之一_。() 单选题 *A、负责外部检查及产品召回等质量管理活动B、负责产品的放行C、负责内部检查及产品召回等质量管理活动D、确保产品按照批准的工艺规程生产、储存 【正确答案】29、化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件_。() 单选题 *A、是依法设立的企业或者其他组织B、有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系C、有化妆品不良反应监测与评价能力D、以上都是 【正确答案】30、化妆品集中交易市场开办

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