初级药师专业实践能力全习题

1、第十一节 新药研究与新药临床试验一、A1、中民药品管理定，除中药饮片外，药品必须符合A.行业药品标准 B.国家药品标准 C.地方药品标准 D.企业药品标准E.国际药品标准二、B1、A化药 6 类中药 3 类中药 2 类化药 1 类化药 2 类、新的中药材代用品属于 A B C D E、新发现的药材及其制剂属于 A B C D E、新的复方制剂属于 A B C D E、已有国家药品标准的原料药或者制剂属于 A B C D E2、A100 B2000C20 至 30 D300 E150分类 1 和 2 的新药，临床试验的最低例数(试验组)要求：、I 期例数为A B C D E、期例数为 A B C

2、 D E、期例数为 A B C D E、期例数为 A B C D E3、A6 类B9 类C10 类D15 类E18 类、药品管理办法将化学药品A B C D E、治疗用生物制品和预防用生物制品分为 A B C D E分为、中药和天然药物 A B C D E4、A.化药 6 类中药 3 类中药 2 类化药 1 类化药 2 类分类为、新的中药材代用品属于 A B C D E、新发现的药材及其制剂属于 A B C D E、新的复方制剂属于 A B C D E、已有国家药品标准的原料药或者制剂属于 A B C D E5、A.100 B.2000C.20 至 30 D.300 E.150分类 1 和 2

3、 的新药，临床试验的最低例数(试验组)要求、期例数为 A B C D E、期例数为 A B C D E、期例数为 A B C D E、期例数为 A B C D E6、A.6 类B.9 类C.10 类D.15 类E.18 类、药品管理办法将化学药品A B C D E、治疗用生物制品和预防用生物制品分为 A B C D E分为、中药和天然药物分类为A B CD E部分一、A1、【正确【二、B1、】：B】：、【正确【、【正确【、【正确【、【正确【2、】：B】：】：C】：】：D】：】：A】：、【正确【、【正确【、【正确【】：C】：】：A】：】：D】：、【正确【3、】：B】：、【正确【、【正确【、【正确

4、【4、】：A】：】：D】：】：B】：、【正确【、【正确【、【正确【、【正确【5、】：B】：】：C】：】：D】：】：A】：、【正确【】：C】：药品管理办法。临床试验的最低病例数(试验组)要求：期为 20 至 30 例，期为 100 例，期为 300 例，期为 2000 例；、【正确【】：A】：药品管理办法。临床试验的最低病例数(试验组)要求：期为 20 至 30 例，期为 100 例，期为 300 例，期为 2000 例；、】：D】：药品【正确【管理办法。临床试验的最低病例数(试验组)要求：期为 20 至 30 例，期为 100 例，期为 300 例，期为 2000 例；、【正确【】：B】：药品管理办法。临床试验的最低病例数(试验组)要求：期为 20 至 30 例，期为 100 例，期为 300 例，期为 2000 例；6、【正确【】：A】：药品管理办法。分类为 6 类，治疗用生物制品和预防用生国家食品药品监督管理局药品物制品分为 15 类，中药和天然药物、管理办法将化学药品分为 9 类。】：D】：药品【正确【管理办法。国家食品药品监督管理局药品物制品分为 15 类，中药和天然药物、管理办法将化学药品分为 9 类。分类为 6 类，治疗用生物制品和预防用生【正确【】：B】