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文档简介

1、根据疫苗流通和预防接种管理条例、预防接种工作规 范、云南省疾控系统预防接种异常反应监测实施方案制定本 管理制度。一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中 或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方 均无过错的药品不良反应。二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发 生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接 种有关的反应。三、各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构和接种单位及其 执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应 当按照规定及时处理，填写预防接种异常反应报告卡，报送 县

2、级疾病预防控制机构。同时报当地县级卫生行政部门、药品监 督管理部门。药品监督管理部门。五、出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种 异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后2小 时以内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。六、发现预防接种异常反应或者接到相关报告的疾病预防控制机 构也应当按上述要求逐级上报上级业务部门。七、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。八、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住 址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主 要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时 间等。九、接种门诊人员在发现预防接种异常反应、疑是预防接种异常 反应或者接到相关门报告应

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