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文档简介
1、.wd.wd.wd.第七章 各类中药制剂分析一、选择题 一A型题每题的5个备选答案中,只有一个最正确答案 1、在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是A. 中药制剂的规格 B. 中药制剂的临床用量C. 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质 D. 中药制剂的用途E. 中药制剂的成分类别2、对中药制剂分析不产生影响的因素是A. 赋形剂 B. 抗氧剂 C. 防腐剂 D. 矫味剂 E. 取样量3、液体中药制剂一般质量要求不包括A. 性状 B. 相对密度 C. pH值 D. 溶散时限 E. 装量差异4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A. 合剂、口服液、酒剂、酊剂 B. 合剂、口服
2、液、注射剂、酊剂C. 合剂、口服液、酒剂、注射剂 D. 合剂、口服液、滴眼剂E. 注射剂、滴眼剂、酒剂5、进展相对密度检查的剂型是A. 注射剂 B. 滴眼剂 C. 口服液 D. 酒剂 E. 酊剂6、进展总固体量检查的剂型是A. 糖浆剂 B. 酒剂 C. 酊剂 D. 口服液 E. 合剂7、需进展甲醇量检查的剂型是A. 酒剂和酊剂 B. 酒剂和口服液 C. 合剂和口服液D. 合剂和酒剂 E. 酊剂8、应制定pH值检查工程的是A. 酒剂 B. 酊剂 C. 气雾剂 D. 喷雾剂 E. 合剂9、酒剂中甲醇量不得超过A. 每0.1L 0.4g B. 每1L 0.4g C. 每0.1L 0.4mg D. 每
3、1L 0.4mg E. 每1L 4mg10、2000年版?中国药典?规定,合剂与口服液细菌数不得超过A. 1000个/mL B. 500个/mL C 50个/mL D. 100个/mL E. 10个/mL11、2000年版?中国药典?规定,含醇制剂细菌数不得超过A. 酒剂100个/mL 酊剂100个/mL B. 酒剂500个/mL 酊剂500个/mL C. 酒剂50个/mL 酊剂50个/mL D. 酒剂100个/mL 酊剂500个/mL E. 酒剂500个/mL 酊剂100个/mL12、合剂与口服液最常用的净化方法为A. 液固萃取 B. 液液萃取 C. 蒸馏法 D. 沉淀法 E. 升华法13、
4、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定,采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质A. 有机酸 B. 皂苷 C. 多糖 D. 鞣质 E. 黄酮14、?中国药典?采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A. 内标法 B. 外标一点法 C. 外标二点法D. 归一化法 E. 标准曲线法15、?中国药典?规定,要检查不溶物的剂型是A. 流浸膏剂 B. 浸膏剂 C. 糖浆剂D. 煎膏剂 E. 颗粒剂16、蜂蜜中,进展杂质检查的成分是A. 葡萄糖 B. 乳糖 C. 5-羟甲基糠醛D. 果糖 E. 蜂蜡17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时,可采用哪种方法除去蜂蜜A. 水洗法 B. 超声法 C. 回流法 D. 吸附法
5、 E. 浸渍法18、逍遥丸大蜜丸中鉴别皂苷类成分时,参加硅藻土10g与蜜丸研匀,再用乙醇超声提取,参加硅藻土是为了除去A. 多糖 B. 有机酸 C. 淀粉 D. 蜂蜜 E. 蜂蜡19、中药片剂假设有效成清楚确,构造,含量较高,表示含量的方法为A. 标示量 B. 每片中被测成分重量 C. 每片相当于药材的量D. 每片中浸膏量 E. 每片主药量20、颗粒剂提取时,由于含有较多的糖、糊精或其他辅料,应注意提取溶剂的A. 沸点 B. 极性 C. 相对密度 D. 渗透性 E. 粘度21、片剂中所含成分含量较高,构造明确,为保证单剂量的准确性,还应进展A. 崩解度检查 B. 溶出度检查 C. 溶散时限检查
6、D. 溶化性检查 E. 含量均匀度检查22、进展融变时限检查的剂型是A. 栓剂 B. 滴丸剂 C. 蜜丸剂 D. 泡腾片 E. 软膏剂23、需进展溶化性检查的剂型是A. 栓剂 B. 颗粒剂 C. 蜜丸剂 D. 软膏剂 E. 软胶囊剂24、需进展溶散时限检查的剂型是A. 颗粒剂 B. 栓剂 C. 丸剂 D. 软膏剂 E. 片剂25、分析栓剂时除去基质的方法以下哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是 A.丹参素 B.原儿茶醛 C.人参皂苷 D.冰片 E
7、.三七皂苷 27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过 A. 15 B.12 C.10 D.8 E.6 28、蜂蜜中不检查的工程是 A.相对密度 B.酸度 C淀粉 D糊精 E.果糖 29、蜂蜜中主要含 A.葡萄糖和蔗糖 B.葡萄糖和果糖 C.果糖和乳糖 D.葡萄糖和乳糖 E.葡萄糖和麦芽糖 30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是 A.蒸去乙醇用溶剂萃取 B. 加水稀释 用溶剂萃取 C.取样品用溶剂萃取 D.取样品调pH用溶剂萃取 E. 加水稀释 调pH用溶剂萃取 31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰 A.防腐剂与稀释剂 B.矫味剂与稀释剂 C.防腐剂与矫味剂防腐剂与杂质 E.矫味剂与同系物
8、32、用柱色谱净化样品不常用那种填料 A.大孔树脂 B.C18 C.氧化铝 D.硅胶 E.高分子多孔微球33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂 A. 流浸膏 B. 片剂 C. 酊剂 D. 醑剂 E.甘油制剂 34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用 A.折光率法或费林容量法 B.旋光率法或折光率法 C旋光率法或费林容量法D费林容量法或比色法 E.折光率法或分光光度法35、滴丸的性状要求不包括哪项 A.大小均匀 B.色泽一致 C.外表的冷凝液应除去 D.颜色均匀 E.外表光亮36、中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在A. 49之间 B. 26之间 C. 510之间 D. 79之间 E. 68
9、之间37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A. 3.0 B. 2.5 C. 2.0 D. 1.5 E. 1.038、中药注射液中假设含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,可用A. 30%磺基水杨酸试液 B.硫代乙酰胺溶液 C. 四苯硼酸钠溶液 D. 鞣酸 E. 氯化钙试液39、中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10m以上的微粒不得过20粒,含25m以上的微粒不得过 A. 1粒 B. 2粒 C. 3粒 D. 4粒 E. 5粒40、中药注射液鞣质检查方法,可取中药注射液1mL,加新鲜配成的何种溶液5mL,放置10min,不得出现浑浊或沉淀。A.含
10、1%鸡蛋清的生理盐水 B.硫代乙酰胺溶液 C. 四苯硼酸钠溶液 D. 鞣酸 E. 氯化钙试液41、一般中药注射液树脂检查,可取注射液5mL,加何种溶液1滴,放置30min,应无树脂状物析出。A. 30%磺基水杨酸 B. 硫代乙酰胺溶液 C. 盐酸 D. 鞣酸 E. 氯化钙试液42、静脉注射剂热原检查,除另有规定外,注射剂量一般A. 按2015mL/kg计 B. 按1510mL/kg计 C. 按510mL/kg计 D. 按15mL/kg计 E. 按12mL/kg计43、肌肉刺激性检查的实验动物为A. 大白鼠 B. 家兔 C. 小白鼠 D. 豚鼠 E. 蟾蜍44、热原检查中,静脉滴注可按人体剂量m
11、L/kg的几倍量计,应符合规定。A. 35 B. 46 C. 38 D. 310 E. 51045、软膏剂常用的基质材料有A. 红丹 B. 液状石蜡 C. 松香 D. 氧化锌 E. 明胶46、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于A. 7.5 B. 8 C. 8.3 D. 8.5 E. 8.847、一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于A. 7.5 B. 8 C. 8.3 D. 8.5 E. 8.848、膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点,将基质除去。A. 甲酸 B. 甲醇 C. 氯仿 D. 乙酸 E. 乙醇49、橡胶膏剂特有的质量要求是A. 外观 B. 酸碱度 C. 含膏量D. 粘
12、着力试验 E. 耐热试验50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后,涂布于布上制成的外用制剂。A. 亲水性 B. 亲油性 C. 酸性D. 碱性 E. 中性51、硬胶囊剂的内容物,照?中国药典?水分测定法,除另有规定外,不得超过A. 9.0% B. 10.0% C. 5.0% D. 6.0% E. 11.0%52、阿胶中含挥发性碱性物质,以氮N计,不得过A. 0.2g B. 0.3g C. 0.1g D. 0.05g E. 0.01g 53、阿胶的质量检查项中,照2000版?中国药典?砷盐检查法检查,含砷量不得过A. 百万分之一 B. 百万分之二 C. 百万分之三 D. 百万分之四
13、 E. 百万分之五54、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查,其中药物粒子大多数应在5m左右,大于10m的粒子不得超过A. 10粒 B. 20粒 C. 15粒 D. 30粒 E. 5粒55、定量阀门气雾剂中每揿喷量,除另有规定外,应为标示量的A. 70%130% B. 80%120% C. 90%110% D. 95%105% E. 85%115% (二)B型题备选答案在前,试题在后,每组假设干题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。 A. 乙醇量测定 B. 水分检查 C.不溶物检查 D. pH值检查 E. 硬度检查 1.酊剂应进展2.片剂应
14、进展3.丸剂应进展4煎膏剂应进展5.注射剂应进展A.气相色谱法 B.蒸馏法 C.韦氏比重秤法 D.折光率法 E.烘干法6.甲醇量测定可用7.酊剂中乙醇量测定可用8.含糖量测定可用9.相对密度测定可用10.水分测定可用A溶散时限检查 B含量均匀度检查 C.溶化性检查 D.融变时限检查 E.细腻度检查11.颗粒剂应进展12.片剂应进展13栓剂应进展14.丸剂应进展15.软膏剂应进展A. 水洗法 B. 萃取法 C. 冰浴凝结法 D. 大孔树脂柱色谱法 E. 聚酰胺柱色谱法16.除去蜜丸中的糖分可用17.除去栓剂中的基质油脂性可用18.除去多糖成分的干扰可用19.口服液中的成分提取可用20.黄酮类成分
15、别离可用A淀粉与糊精 B脆碎度检查 C.甲醇量检查 D.糖含量检查 E.鞣质检查21.蜂蜜要检查22.片剂可进展23.注射剂要进展24.糖浆剂要进展25.酒剂要进展A. 30%磺基水杨酸试液 B. 含1%鸡蛋清的生理盐水C.硫代乙酰胺溶液 D. 四苯硼酸钠溶液 E.氯化钙试液26. 钾离子检查中所用的试剂有27. 重金属检查所用的试剂有28. 蛋白质检查所用的试剂有29. 鞣质检查所用的试剂有30. 草酸盐检查所用的试剂有A. 软膏剂 B. 膏药 C. 橡胶膏剂D. 巴布膏剂 E. 松香膏31. 代温灸膏属于 32. 骨刺止痛膏属于 33. 马应龙麝香痔疮膏属于 34. 消炎解痛膏属于 35.
16、 麝香活血化瘀膏属于 A. 提取测定法 B. 直接测定法 C. 滤除基质测定法D. 镜检测定法 E. 色谱测定法36. 测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用 37. 鉴别马应龙麝香痔疮膏可用 38. 鉴别皲裂贴膏中维A酸可用 39. 鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用 40. 测定代温灸膏中辣椒素可用 (三) C型题备选答案在前,试题在后,每组假设干题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。 A.蜜丸剂 B.滴丸剂 C两者均是 D.两者均不是 1要除去糖分的干扰 2要除去基质的干扰 3检查溶散时限 4要检查水分5要进展卫生学检查 A.口服液 B注射剂
17、C两者均是 D两者均不是 6可用萃取法提取成分 7可用回流法提取成分 8检查pH值 9要有指纹图谱 10检查相对密度 A.颗粒剂 B.散剂 C.两者均是 D.两者均不是 11要进展溶化性检查的是 12要进展均匀度检查的是 13进展装量差异检查的是 14提取时要注意溶剂的渗透性15可用显微法鉴别A. 电解质平衡失调 B. 疼痛 C. 两者均是 D. 两者均不是16. 注射剂的pH值过高或过低,给药后会引起17. 注射剂中钾离子含量过高,给药后会引起18. 注射剂中含有鞣质,给药后会引起19. 注射剂中重金属含量超标,给药后会引起 20. 注射剂中钠离子超标,给药后会引起A. 提取法 B. 色谱法
18、C. 两者均可以 D. 两者均不可以21. 肤疾灵软膏中轻粉的测定可用 22. 马应龙麝香痔疮膏的鉴定可用 23. 别离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用 24. 对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进展定性分析时可用 25. 净化别离巴布膏剂中的非极性物质时可用 (四).X型题每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多项选择均不得分 1、半固体制剂的质量要求包括 A.性状 B.装量差异 C.微生物限度 D.甲醇量 E.重量差异 2、口服液质量检查的工程为 A相对密度 B. pH值 C.装量差异 D.重量差异 E.性状 3、蒸馏酒检查工程包括 A.甲醇量 B.杂醇油 C.外观性状 D.氰化
19、物 E.铅 4、蜂蜜的检查工程包括 A.相对密度 B.酸度 C.淀粉与糊精 D.复原糖 E.5-羟甲基糠醛 5、需进展溶散时限检查的剂型是A.蜜丸 B.水丸 C片剂 D颗粒剂 E.滴丸 6、去除栓剂基质的方法有 A.硅藻土吸附法 B.冰浴凝固法 C.酸碱萃取法 D.回流提取法 E.冷浸法 7、滴丸的基质有 A.聚乙二醇 B.硬脂酸钠 C.硬脂酸 D.虫蜡 E.蜂蜡 8、片剂的提取方法有 A.冷浸法 B.萃取法 C回流提取法 D.超声振荡法 E.沉淀法 9、片剂的赋形剂有 A.药材细粉 B.淀粉 C.糊精 D.糖粉 E.硫酸钙 10、颗粒剂应检查A.粒度 B.溶化性 C.水分 D.溶散时限 E.
20、均匀度 11、 以下注射剂检查工程中属于安全性检查的工程有A. 重金属检查 B. 热原检查 C. 刺激性检查D. 鞣质检查 E. 溶血试验12、以下注射剂检查工程中属于一般要求的检查工程有A. 澄明度检查 B. 无菌试验 C. 不溶性微粒检查D. 鞣质检查 E. 装量差异13、以下注射剂检查工程中属于特殊要求的检查工程有A. 重金属检查 B. 蛋白质检查 C. 草酸盐检查D. 鞣质检查 E. 树脂检查14、?中药注射剂指纹图谱研究的技术要求暂行?中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下,需制定A. 中药材指纹图谱 B. 对照品指纹图谱 C. 辅料指纹图谱D. 有效部位或中间体指纹
21、图谱 E. 注射剂的指纹图谱15、对于乳剂型软膏,可采用以下方法使乳剂破裂,再使用适当溶剂将药物提取出来。A. 超声 B. 加热 C. 振摇 D. 加电解质 E. 加相反类型乳化剂16、软膏剂的微生物限度中,规定不得检出以下菌类:A. 金黄色葡萄球菌 B. 铜绿假单胞菌 C. 大肠杆菌D. 黑枯杆菌 E. 绿脓杆菌17、对于一般软膏剂可采用以下方法进展分析:A. 滤除基质测定法 B. 有机溶剂提取别离法 C. 灼烧法D. 超声提取别离法 E. 离心法18、橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点:A. 离心测定法 B. 直接测定法 C. 提取测定法D. 镜检测定法 E. 色谱测定法19、巴布膏剂的质量
22、要求有以下几点:A. 外观 B. 粘着力试验 C. 赋形性试验D. 含膏量 E. 耐热试验二、填空题1、酒剂总固体工程检查有两种方法,第一法用于测定 的酒剂,第二法用于测定的酒剂。 2、?中国药典?规定酒剂和酊剂中每1升供试液含甲醇量不得超过 。 3、合剂细菌数不得超过,酒剂细菌数不得超过。 4、蒸馏法测定乙醇含量适用于、及。 5、药用乙醇要检查、等。 6、健儿糖浆中总黄酮的测定,可用盐酸调pH至,再用醋酸乙酯萃取后测定。 7、煎膏剂因粘度太大可参加一些惰性材料,如、等,低温烘干后再提取净化。 8、丸剂的提取方法有、等。 9、片剂中检查含量均匀度的不再检查。 10、片剂进展溶出度检查的是药物。
23、 11、凡进展溶出度检查的制剂,不再进展检查。 12、一般栓剂细菌数不得超过,用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过。 13、常用的亲水性栓剂基质有、等。 14、散剂由于含有原生药粉,所以可以用定性鉴别。15、颗粒剂的溶化性试验是取样品 g,加热水倍,搅拌 分钟,立即观察。16、 中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10m以上的微粒不得过 。17、注射剂安全性检查的工程有、。18、刺激性检查有和 两种。19、过敏试验可分为、和根据药物作用特点选择其他过敏反响的试验。20、中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定、 和 。21、蛋白质检查方法为取中药注射剂1mL,加新鲜配成的试液1mL,混合放置5
24、min,不得出现浑浊。注射液中的含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等,那么上法不适宜,可改加 试液13滴。22、中药注射液鞣质检查方法,可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水,或加稀醋酸1滴,再加试液45滴,不得出现浑浊或沉淀。23、注射剂无菌粉末水分用法测定。24、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用作为显色剂。25、分析马应龙麝香痔疮膏中的胆酸使用作为展开剂。26、外用膏剂包括、这几种剂型。27、软膏剂系指药物、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。28、由于基质的影响,松萝酸软膏剂不宜采用测定含量。29、肤疾灵软膏中轻粉的测定可采用。30、膏药的质量分析主要是应设法排除的干扰,因
25、为它易溶于。31、当橡胶膏中含有樟脑、薄荷脑等挥发性成分时,可采用进展定性、定量分析。32、巴布膏剂的基质为。33、测定消炎解痛膏可采用。34、在胶囊剂微生物的限度标准中,不含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过个/g,霉菌、酵母菌数不得超过个/g,含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过个/g,霉菌、酵母菌数不得超过个/g,均不得检出。35、阿胶的质量除外观、性状外,还应该作 、 、等检查。36、微囊的质量控制,除成分分析外,还应做、 、。三、简答题 1、液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容2、液体中药制剂的分析特点是什么3、酒剂的一般分析程序是什么4、防腐剂山梨酸和苯甲酸用HPLC测定,为何不用中和
26、法测定5、简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围。6、用GC法测乙醇量的条件是什么7、药用乙醇检查工程有哪些8、半固体中药制剂质量要求是什么9、为何煎膏剂测定不溶物,方法是什么10、简述大黄流浸膏显微化学鉴别法原理。11、简述蜂蜜检查工程与意义。12、简述丸剂的提取方法。13、简述片剂的质量分析特点。14、溶出度检查的意义是什么15、简述颗粒剂的质量分析特点。16、简述栓剂去除基质的方法。17、中药注射剂一般要求的检查工程有哪些18、中药注射剂特殊要求的检查工程有哪些19、中药注射剂安全性检查的工程有哪些20、简述中药注射剂蛋白质的检查方法。21、简述中药注射剂鞣质的检查方法。22、简述中药
27、注射剂草酸盐的检查方法。23、简述中药注射剂钾离子的检查方法。24、简述中药注射剂树脂的检查方法。25.进展胶丸装量差异检查时,应注意哪些事项26.试述胶剂定量分析中一些新的分析手段。27.简述胶剂中挥发性碱性物质的质量检查方法四、论述题 1试论蜜丸的分析特点。 2试论糖浆剂的分析特点。 3试论散剂与颗粒剂的质量分析异同点。 4试论口服液与酒剂的质量分析异同点。5试论中药注射剂的质量要求。6试述中药注射剂检查的目的和意义。7论述微囊质量分析的特点。8论述气雾剂中非定量阀门、定量阀门质量要求之区别。附参考答案:一、选择题 (一)A型题 1. C 解答:研究和设计中药制剂的分析方法,应根据制备工艺
28、与剂型的不同、赋形剂的特点、被测成分的理化性质和存在状态以及各类成分之间相互干扰的程度等综合考虑。2. E 解答:有些中药制剂如糖浆剂、煎膏剂等中含有防腐剂、抗氧剂、矫味剂及赋形剂等,这些添加剂有时对被测成分的分析干扰较大。3. D解答:液体中药制剂的一般质量要求包括性状、相对密度和总固体含量、pH值、装量差异、乙醇量、甲醇量、防腐剂量、微生物限度标准等。4. A解答:注射剂和滴眼剂均应进展澄明度检查,要求不得有可见浑浊与不溶物混悬液不在此范围内。5. C解答:一些液体中药制剂如合剂、口服液,及半固体中药制剂如糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂等需进展相对密度的检查。6. B解答:需进展总固体量检查的剂
29、型为酒剂、流浸膏剂。 7. A解答:由于酒剂和酊剂均以乙醇为溶剂,乙醇中或多或少的带有一定量的甲醇,如甲醇含量超过一定的限度,那么对人体有害,因此,对这两类剂型必须规定甲醇含量。8. E解答:一些液体制剂如合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关;糖浆剂的pH值有时与制剂本身的稳定性及防腐剂的抑菌能力关系密切;中药注射剂的pH一般应在4.09.0之间,过高或过低时,注射后会引起疼痛甚至组织坏死,所以均需进展pH值检查。9. B解答:?中国药典?规定酒剂和酊剂中每1L供试液含甲醇量不得超过0.4g。10. D解答:合剂与口服液细菌数不得超过100个/mL。11. E解答:酒剂细菌数不得超过500个
30、/mL,酊剂细菌数不得超过100个/mL。12. B解答:合剂是由中药材经提取、浓缩而制成的内服液体制剂,因其含杂质量太大,且有一定的粘度,直接分析多有困难,常用的净化方法有液液萃取法及柱色谱法。口服液需净化别离时,净化方法与合剂相似。13. C解答:此题中使用大孔树脂是为了除去多糖成分的干扰。14. A解答:气相色谱法测含醇量是采用高分子多孔微球作固定相,氮为流动相,正丙醇为内标物,因此正确答案为A。15. D解答:由于煎膏剂在制备过程中容易产生焦屑等异物,因此,?中国药典?规定,必须对其进展不溶物检查。16. C解答:?中国药典?规定,蜂蜜中要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛
31、等杂质。17. A解答:如测蜜丸中的脂溶性成分,可用水溶解,离心,取药渣,再对药渣进展提取,故正确答案为A。18. D解答:此题中由于是测定水溶性成分,故不能用水洗法除去蜂蜜,可采用硅藻土稀释蜜丸后,用乙醇回流提取。19. A解答:片剂的含量常以每片中含被测成分的重量表示。假设有效成清楚确,构造,规格具体,那么常采用按标示量计算的百分含量。20. D解答:颗粒剂由于含有较多的糖粉或糊精,当用有机溶剂提取时,要注意提取溶剂的渗透性,可采用超声提取法或热回流提取法。21. E解答:片剂含辅料较多,尤其是主药与辅料分散性差,不易混合均匀的片剂,为了保证片剂含量的准确性和均匀性,?中国药典?二部从19
32、85年版开场增加含量均匀度检查。22. A解答:栓剂的一般要求进展性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查。23. B解答:颗粒剂一般要求进展性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查。24. C解答:丸剂一般要求进展性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查。25.B解答:除去基质的方法有:将栓剂与硅藻土等惰性材料混合、研匀,转入回流提取器中,用适宜的溶剂回流提取,亲水性基质一般用有机溶剂提取,油脂性基质一般用水或稀醇提取。油脂性基质还可将栓剂切成小块,加适量水,于温水浴上加热使其融化,搅拌一定时间,取出于冰浴中再使基质凝固,将水溶液滤出,如此反复23次,可将水溶性
33、成分提取出来。26. D解答:冰片具有升华性,可用升华法别离后再行检测。 27. A解答:除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中含水分不得超过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.0%;微丸按其所属丸剂类型的规定制定;蜡丸不检查水分。 28. E解答:蜂蜜需检查的工程有相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛。 29. B解答:蜂蜜主要含葡萄糖和果糖,约占70%,二者含量相近。30. A解答:酒剂和酊剂中含醇量较高,杂质较少,澄明度也好,样品前处理相对较易,但对于一些成分复杂的样品,仍需经净化别离后才能进展分析。常用的净化方法是将酒剂或酊剂加热蒸
34、去乙醇,然后再用适当的有机溶剂萃取,31. C解答:有些中药制剂中含有防腐剂、抗氧剂、矫味剂等,对被测成分的分析干扰较大,必须通过预处理先行去除,如糖浆剂、煎膏剂、口服液等。32. E解答:柱色谱法常用C18、氧化铝、硅胶、大孔树脂等作为填料;高分子多孔微球是气相色谱中常用的固定相。 33. B解答:蒸馏法主要适用于大多数流浸膏、酊剂、甘油制剂及醑剂等制剂中乙醇的含量测定。 34. A解答:测定糖浆剂和煎膏剂的含糖量可用折光率法和费林容量法。 35. E 解答:滴丸剂的性状要求滴丸剂应大小均匀,色泽一致,外表的冷凝液应除去。36. A解答:中药注射剂的pH值的规定范围,一般应在49之间。37.
35、 E解答:同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过1.0。38. D解答:中药注射液中的假设含有遇酸所产生沉淀的成分为黄芩苷、蒽醌类等成分,做蛋白质检查时,30%磺基水杨酸试液可用鞣酸试液代替。39. B解答:对于装量为100mL以上的静脉滴注用注射液应检查不溶性微粒。除另有规定外,每mL中含10m以上的微粒不得过20粒,含25m以上的微粒不得过2粒。40A解答:中药注射液鞣质检查方法,可取中药注射液1mL,加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL,放置10min,不得出现浑浊或沉淀。41C解答:一般中药注射液树脂检查,可取注射液5mL,加盐酸1滴,放置30min,应无树脂状物析出。42
36、D解答:静脉注射热源检查,除另有规定外,注射剂量一般按510mL/kg计。43B解答:肌肉刺激性检查的实验动物为家兔。44. D解答:应为310倍。45B解答:软膏剂常用的基质材料有液状石蜡、凡士林、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇等。46D解答:一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于8.5。47C解答:一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于C 8.3。48C解答:膏药质量分析可利用其基质易溶于氯仿的特点,将基质除去。49E解答:橡胶膏剂特有的质量要求是耐热试验。50A解答:巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于布上制成的外用制剂。51. A解答:?中国药典?水分测
37、定法测定,除另有规定外,不得过9.0%。52. C 解答:阿胶每100g中含挥发性碱性物质以氮N计,不得过0.1g。53. C 解答:照2000年版?中国药典?砷盐检查法检查,含砷量不得过百万分之三。54. A 解答:吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查,大于10m的粒子不得超过10粒。55. B解答:每揿喷量除另有规定外,应为标示喷量的80%120% 。(二)B型题1. A 2. E 3. B 4.C 5. D 解答:酊剂应进展性状、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查;片剂应进展性状、重量差异、崩解时限、硬度脆碎度、微生物限度检查;丸剂应进展性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物
38、限度检查;煎膏剂应进展性状、含糖量、相对密度、不溶物、装量差异、微生物限度检查;注射剂应进展性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血等检查。 6. A 7. B 8. D 9. C 10. E 解答:甲醇量测定可用气相色谱法;酊剂中乙醇量测定一般常用蒸馏法;含糖量测定可用折光率法或费林容量法;相对密度测定可用比重瓶法或韦氏比重秤法;水分测定可用烘干法或甲苯法。11. C 12. B 13. D 14. A 15. E解答:颗粒剂应进展性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查;片剂除进展一般质量要求检查外,对于含辅料较多,尤其是主药与辅料分散性差,不易混合均匀的片剂
39、,?中国药典?二部从1985年版开场增加含量均匀度检查;栓剂应进展性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查;丸剂应进展性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限度检查;软膏剂应进展外观、酸碱度、细腻度、装量差异、微生物限度检查。 16. A 17. C 18. D 19. B 20. E解答:蜜丸中含有大量蜂蜜,除去干扰可用水洗法测定脂溶性成分;栓剂中的基质油脂性除去可用冰浴凝结法;要除去多糖的干扰可用大孔树脂吸附法;口服液中成分的提取别离可用液液萃取法;黄酮类成分的别离使用聚酰胺柱效果较好。21. A 22. B 23. E 24. D 25. C解答:蜂蜜要检查相对密度、酸度、
40、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛;片剂可进展性状、重量差异、崩解时限、硬度或脆碎度、微生物限度检查;注射剂要进展性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血、鞣质等检查;糖浆剂要进展性状、含糖量、pH值、相对密度、装量差异、微生物限度检查;酒剂要进展性状、总固体含量、乙醇量、甲醇量、微生物限度检查。26D 27. C 28. A 29. B 30. E解答:中药注射剂检查工程很多:钾离子检查可用四苯硼酸钠法;重金属检查可用硫代乙酰胺或硫化钠与重金属离子反响;蛋白质检查可加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液,混合放置5min,不得出现浑浊;鞣质检查可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL
41、,放置10min,不得出现浑浊或沉淀;草酸盐检查可加3%氯化钙试液,放置10分钟,不得出现混浊或沉淀。31C 32B 33A 34C 35C解答:代温灸膏属于橡胶膏剂;骨刺止痛膏属于膏药;马应龙麝香痔疮膏属于软膏剂;消炎解痛膏属于橡胶膏剂;麝香活血化瘀膏属于橡胶膏剂。36A 37C 38B 39D 40E解答:测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用提取测定法;鉴别马应龙麝香痔疮膏可用滤除基质测定法;鉴别皲裂贴膏中维A酸可用直接测定法;鉴别消炎解痛膏中薄荷脑成分可用镜检测定法;测定代温灸膏中辣椒素可用色谱测定法。 (三)C型题 1. A 2. B 3. C 4. A 5. C 解答:蜜丸中含有大量的
42、蜂蜜和糖,因而要先除去糖分的干扰;丸剂的一般质量要求检查溶散时限、微生物限度、重量差异、水分含量等。滴丸剂系指药材提取物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中,通过滴管滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而成的制剂,因此在分析前,必须先将基质与被测成分别离,一般要求检查性状、重量差异、溶散时限及微生物限度。6. C 7. D 8. C 9. B 10. A 解答:口服液、注射剂均为液体制剂,故可用萃取法提取成分,而无法用回流法提取。注射剂要进展性状、澄明度、pH值、无菌、装量差异、不溶性微粒、热原、溶血、鞣质等检查。口服液需进展性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查,为了加强中药注射剂的质量
43、管理,确保中药注射剂的质量稳定、可控,国家药品监视管理局于1999年4月颁发了?中药注射剂指纹图谱研究的技术要求暂行?。11. A 12. B 13. C 14. A 15. B解答:颗粒剂系指将药材提取物与适宜的辅料或药材细粉混合后制成的颗粒状制剂,颗粒剂应进展性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查;颗粒剂在制备过程中除去了大局部杂质,当颗粒剂不含药材细粉时,可用适当的溶剂进展溶解或提取,对于含药材细粉的颗粒剂,要注意提取溶剂的渗透性。散剂系指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂,其一般质量要求包括性状、均匀度、水分、装量差异、微生物限度等,由于散剂中一般都使用药材粉末,所以可采用
44、显微鉴别方法进展鉴别。16. B 17. C 18. B 19. D 20. D解答:中药注射剂的pH值过高或过低,给药后会引起疼痛,甚至组织坏死;钾离子含量过高,可引起明显的局部疼痛反响,用于静脉注射时会引起体内血钾浓度过高,使电解质平衡失调;注射剂中含有鞣质,注射后会引起疼痛,甚至组织坏死;注射剂中重金属含量超标和钠离子超标与上述二者无关。21D 22C 23A 24B 25C解答:肤疾灵软膏中轻粉的测定不可以用提取法或色谱法;马应龙麝香痔疮膏的鉴定两者均可用;别离麝香活血化瘀膏中的三七成分可用提取法;对橡胶膏中的樟脑、薄荷脑、冰片等成分进展定性分析时可用色谱法;净化别离巴布膏剂中的非极性
45、物质时两者均可用。 (四)X型题 1. ABC 解答:半固体制剂的质量要求包括性状、乙醇量、含糖量、pH值、相对密度和总固体含量、不溶物、装量差异、微生物限度标准等。2.ABCE 解答:口服液需进展性状、相对密度、pH值、装量差异、防腐剂量等检查。3. ABCDE解答:蒸馏酒外观应无色透明,无沉淀杂质,无异臭,甲醇含量每100mL不得超过0.12g,杂醇油每100mL不得超过0.15g,氰化物每100mL不得超过0.20.5mg,铅每100mL不得超过0.1mg。 4. ABCE 解答:蜂蜜要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛。5. ABE 解答:需进展溶散时限检查的有丸剂和滴丸剂
46、,因此正确答案应该为ABE。6. ABC 解答:栓剂除去基质的方法有:将栓剂与硅藻土等惰性材料混合、研匀,转入回流提取器中,用适宜的溶剂回流提取。油脂性基质还可将栓剂切成小块,加适量水,于温水浴上加热使其融化,搅拌一定时间,取出于冰浴中再使基质凝固,将水溶液滤出,如此反复23次,可将水溶性成分提取出来。假设被测成分为生物碱时,可将栓剂脂肪性栓加有机溶剂溶解,用适宜浓度的盐酸或硫酸提取,至生物碱提尽后,合并酸液,碱化后再用有机溶剂提取,即得供试品溶液。故正确答案为ABC。7. ABCDE 解答:滴丸常用的基质有水溶性基质,如聚乙二醇6000、4000、硬脂酸钠、甘油等;水不溶性基质,如硬脂酸、虫
47、蜡、蜂蜡、植物油等。8. ACD 解答:片剂的提取方法与其他固体制剂类似,通常是将片剂研碎后,选择适宜的溶剂,采用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等,将被测成分提取出来,然后再用适当方法别离、净化。9. ABCDE 解答:片剂中常含有一定量的赋形剂,如淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙等,有的还含有药材细粉。 10. ABC解答:颗粒剂应进展性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查。11.BCE解答:注射剂安全性检查的工程有热原检查、刺激性检查、过敏反响、溶血试验、异常毒性。12. ABCE解答:中药注射剂一般要求的检查工程有澄明度检查、无菌试验、不溶性微粒检查、装量差异。13.ABCDE解答
48、:中药注射剂特殊要求的检查工程有重金属检查、蛋白质检查、草酸盐检查、鞣质检查、树脂检查、钾离子检查等。14ADE解答:?中药注射剂指纹图谱研究的技术要求暂行?中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下,需制定中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。15BDE解答:对于乳剂型软膏,可采用加热、加电解质、加相反类型乳化剂等方法使乳剂破裂,再使用适当溶剂将药物提取出来。16AB解答:软膏剂的微生物限度中,规定不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌17ABCE解答:对于一般软膏剂可采用滤除基质测定法、有机溶剂提取别离法、灼烧法、离心法进展分析。18.BCDE解答:橡胶膏剂的质量分析特点有
49、直接测定法、提取测定法、镜检测定法、色谱测定法。19ABCD解答:巴布膏剂的质量要求有外观、粘着力试验、赋形性试验、含膏量。二、填空题1. 含糖、蜂蜜 不含糖、蜂蜜 2. 0.4g 3. 100 个/mL 500个/mL 4. 大多数流浸膏、酊剂、甘油制剂、醑剂 5. 酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、 不挥发物 6. 12. 7. 硅藻土 、纤维素 8. 振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、回流提取法、连续提取法. 9. 重(装)量差异 10. 难溶性11. 崩解时限 12. 10000个/g、100个/g. 13. 甘油明胶 、聚
50、乙二醇、吐温类 14. 显微鉴别法. 15. 10、20、5.16. 20粒17. 热原检查、刺激性检查、过敏反响、溶血试验、异常毒性18. 肌肉刺激性试验、血管刺激性试验19. 全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验20. 中药材品种、产地、采收期21. 30%磺基水杨酸、鞣酸22. 明胶氯化钠23. 减压枯燥法2410磷钼酸乙醇溶液25醋酸乙酯正己烷醋酸甲醇26软膏剂、膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂27药材细粉28紫外分光光度法29容量沉淀法30基质,氯仿31闪蒸气相色谱法32亲水性基质33镜检测定法34. 1000;100;10000;100;大肠杆菌35. 水分;总灰分;重金属;砷盐;挥发性碱
51、性物质溶出速率;囊粒大小、粒度分布三、简答题1、答案要点:液体中药制剂的一般质量要求包括性状、相对密度合剂、口服液、总固体含量酒剂、pH值合剂、口服液、装量差异、乙醇量酒剂、酊剂、甲醇量酒剂、酊剂、防腐剂量口服液、合剂、微生物限度标准等工程。 2、答案要点:液体中药制剂是用溶媒提取而成,在制剂分析时,要根据被测成分的理化性质、溶剂的种类、杂质的多少,选择适宜的别离、净化方法,以消除其他成分或杂质的干扰。由于剂型是液体,在进展提取、净化时,可首先选择液液萃取法,选择适宜的溶剂提取被测成分或除去杂质,如效果不佳,也可用柱色谱法进展净化,以到达质量分析的要求。另外,液体制剂分析时,取样要注意代表性,
52、一般应摇匀后再取样;还应注意防腐剂、矫味剂等对分析方法的影响。 3、答案要点:酒剂中含醇量较高,药材中的蛋白质、粘液质、树胶、糖类等成分不易溶出,杂质相对少,澄明度好,但由于含有乙醇,在用液液萃取提取成分或除杂时,应先蒸去乙醇再用溶剂提取。当被测成分为生物碱时,可用碱化后有机溶剂萃取;当被测成分为酸性成分时,可用酸化的有机溶剂进展提取。也可用微柱色谱法进展净化。 4、答案要点:防腐剂山梨酸和苯甲酸,由于分子中都含有不饱和共轭构造,具有紫外吸收,故可用HPLC法紫外检测器测定。虽然二者都具有酸性含COOH,但由于在中药制剂中,成分复杂,可能也含有酸性的其他物质,当采用中和法测定山梨酸和苯甲酸的含
53、量时,不具有专属性。 5、答案要点:?中国药典?相对密度的测定有两种测定方法,一是比重瓶法,一是韦氏比重称法。液体或半固体中药制剂相对密度的测定,一般用比重瓶法,假设样品易挥发且数量足够时,可用韦氏比重称法。 6、答案要点:用GC法测定乙醇量的条件是以有机高分子多孔微球作固定相,氮为流动相,正丙醇为内标物以正丙醇计算的理论塔板数大于700,乙醇和正丙醇两峰的别离度大于2。 7、答案要点:药用乙醇要检查的工程包括酸度、水不溶性物质、杂醇油、甲醇、易氧化物、丙酮、异丙醇、戊醇或不挥发的易炭化物、不挥发物等。 8、答案要点:半固体中药制剂的一般质量要求包括性状、乙醇量流浸膏剂、含糖量糖浆剂、煎膏剂、
54、pH值糖浆剂、相对密度糖浆剂、煎膏剂和总固体含量流浸膏剂、不溶物煎膏剂、装量差异、微生物限度标准等。 9、答案要点:由于煎膏剂的制备工艺,在制备过程中容易产生焦屑等异物,因此,?中国药典?规定,要对煎膏剂进展不溶物检查。检查方法是:取供试品5g,加热水200mL,搅拌使溶,放置3分钟后观察,不得有焦屑等异物。 10、答案要点:大黄流浸膏由大黄加工制成,其中含有游离蒽醌类成分,具有升华的性质,可取大黄流浸膏适量,于坩埚中蒸干,坩埚上覆以载玻片,置石棉网上直火徐徐加热,至载玻片上出现升华物后,取下载玻片,放冷,置显微镜下观察,有菱形针状、羽状和不规那么晶体游离蒽醌成分;蒽醌类成分遇碱可显紫红色,故
55、可加氢氧化钠试液,结晶溶解,溶液显紫红色。 11、答案要点:?中国药典?规定,蜂蜜中要检查相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂质。检查相对密度是保证蜂蜜的浓度,防止掺水;检查酸度是防止蜂蜜中含有酸性杂质或久贮后引起酸败;检查淀粉与糊精是防止为了增加蜂蜜稠度,掺入淀粉和糊精;检查5-羟甲基糠醛是防止掺入蔗糖、麦芽糖,因为蔗糖、麦芽糖等经加热而成的转化糖,在转化过程中可产生副产物5-羟甲基糠醛。 12、答案要点:常见的丸剂有蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。提取时先将样品研细或粉碎而蜜丸要先除去蜂蜜,再用适当的提取方法提取,如振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、直接回流提取法
56、、连续回流提取法等。提取时间从几十分钟到几小时不等。 13、答案要点:片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等,有的还含有药材细粉。以上这些赋形剂大多都是水溶性的,当用有机溶剂提取时,往往可除去它们的干扰。提取方法可用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等,提取液再用液液萃取或柱色谱法等方法别离净化。 14、答案要点:有些固体制剂如片剂或胶囊剂,需进展溶出度检查。溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法。药物在体内吸收的速度常常是由溶解的快慢决定,溶解度小的药物,在体内吸收一般均受溶解速度的影响,因而溶剂溶出度的测定主要用于一些难溶性的药物。 15、答案要点:颗粒剂不含药材
57、细粉时,而全部为药材提取物,可用适宜的溶剂进展溶解或提取。对于含药材细粉的颗粒剂,要注意提取溶剂的渗透性,可采用超声提取法或热回流提取法。颗粒剂中大多含有糖、糊精等辅料,对测定有干扰,常使提取液粘稠或用有机溶剂提取时,形成不溶性块状板结物,包裹和吸附被测成分,从而影响提取效率,因此,要选择适宜的提取溶剂和方法。16、答案要点:栓剂中常用的基质分为两类,即油脂性基质和亲水性基质。在除基质时要了解栓剂中所含基质的性质,再设计别离方法,常见的除去基质的方法有:栓剂与硅藻土拌匀,用回流提取器提取,亲水性基质用有机溶剂提取,油脂性基质用水或稀醇提取;也可将栓剂切成小块,加适量水,与温水浴上融化,搅拌一定
58、时间,置冰浴中使凝固,滤过,如此反复数次,合并水溶液,可将水溶性成分提出,也可将栓剂溶解后,置分液漏斗中用酸或碱性溶剂提取,以除去基质的干扰。17、答案要点:中药注射剂一般要求的质量检查工程有:澄明度检查、无菌检查、装量差异、不溶性微粒。18、答案要点:中药注射剂特殊要求的检查工程有:pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。19、答案要点:中药注射剂安全性检查的工程有:热原检查、刺激性检查、过敏反响、溶血试验、异常毒性。20、答案要点:中药注射剂蛋白质的检查方法为:取中药注射剂1mL,加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL
59、,混合放置5分钟,不得出现浑浊。注射液中含有遇酸产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等,那么上法不适宜,可改用加鞣酸试液13滴,不得出现浑浊。21、答案要点:鞣质可按下述方法进展:1取中药注射剂1mL,加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。2取中药注射剂1mL,及稀醋酸1滴,再加明胶氯化钠试液含明胶1%,氯化钠10%的水溶液,须新鲜配制45滴,不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液,虽有鞣质也不产生沉淀,对这类注射液应取未加吐温前的半成品进展检查。22、答案要点:取注射液2mL,加3%氯化钙试液23滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
60、23、答案要点:钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法,四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊,其混浊度与钾离子浓度成正比,并以此混浊度测定出钾离子的含量。供试品溶液的制备:精细量取注射液2mL,蒸干,先用小火炽灼至炭化,再在500600炽灼至完全炭化,加6%醋酸使溶解,置25mL量瓶中,加水稀释至刻度,混匀,精细量取1mL,置10mL纳氏比色管中,加碱性甲醛溶液取甲醛溶液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.09.012滴,3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴,3%四苯硼酸钠溶液0.5mL,加水至10mL,作为供试管。标准钾离子溶液的配制:取硫酸钾适量,研
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