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文档简介

1、中科院讲课扒 稗 案 案 懊 敖 扒 GJB900碍1B标准的主要叭变化及内审方法挨(一)GJB9凹001B-2拜009标准与G袄JB碍9001A爸-2001标隘准的区别氨(碍其中:军工特殊罢要求用捌“般楷体字版”埃进行表述拔)岸标准条款案GJB把9001A阿-2001笆标准霸GJB9001笆B-2009岸标准败0.1靶一个组织质量管芭理体系的设计和瓣实施受各种需求矮、具体的目标、败所提供的产品、班所采用的过程以懊及组织的规模和佰结构的影响。般一个组织质量管皑理体系的设计和昂实施受下列因素背的影响:胺组织的环境、该搬环境的变化或与挨该环境有关的风埃险;啊组织的变化的需奥求;跋组织的特定的目邦标

2、;爸组织所提供的产霸品;哎组织所采用的过败程;八组织的规模和组敖织的结构。懊统一质量管理体叭系的结构或文件爸不是本标准的目芭的。澳0.1按本标准能用于内绊部和外部(包括扒认证机构)评定拌组织满足顾客、罢法律法规和组织罢自身要求的能力办本标准能用于内背部和外部(包括暗认证机构)评定爸组织满足顾客、艾适用于产品的法把律法规和组织自摆身要求的能力。吧0.1疤注:八项质量管暗理原则是GB/版T19000族昂质量管理体系标氨准的基础,见附捌录B,质量管理俺体系基础见附录八C。哎0.2懊为使组织有效运板行,必须识别和疤管理众多相互关懊联的活动。通过芭使用资源和管理胺,将输入转化为岸输出的活动,可哀以视为一

3、个过程白。通常,一个过颁程的输出可直接斑形成下一个过程皑的输入。疤为使组织有效运斑行,必须确定和爸管理众多相互关袄联的活动。通过伴使用资源和管理扳,将输入转化为翱输出的一项或一白组活动,可以视埃为一个过程。通颁常,一个过程的巴输出可直接形成矮下一个过程的输隘入。搬0.2柏组织内诸过程的班系统的应用,连靶同这些过程的识蔼别和相互作用及隘其管理,可称之巴为爱“芭过程方法背”案。皑为了产生期望的凹结果,由过程组哀成的系统在组织哀内的应用,连同澳这些过程的识别搬和相互作用,以安及对这些过程的板管理,可称之为凹“霸过程方法巴”癌。伴0.2鞍c) 获得过程案业绩和有效性的敖结果。艾c) 获得过程摆绩效和有

4、效性的版结果。暗注:全文中均将背“案业绩绊”暗改为艾“哎绩效蔼”柏。背0.2挨这种展示反映了埃在规定输入要求芭时,顾客起着重佰要的作用。对顾颁客满意的监视要盎求对顾客有关组拔织是否已满足其肮要求的感受的信白息进行评价。哀该图反映了在规鞍定输入要求时,芭顾客起着重要的芭作用。对顾客满百意的监视,要求安组织对顾客关于拔组织是否己满足白其要求的感受的办信息进行评价。癌0.3芭GB/T190巴01和GB/T安19004已制拔定为一对协调一翱致的质量管理体袄系标准,他们相奥互补充,但也可哎单独使用。虽然跋这两项标准具有皑不同的范围,但澳却具有相似的结袄构,以有助于他肮们作为协调一致敖的一对标准的应板用。

5、扳GB/T190耙01和GB/T哎19004都是拜质量管理体系标拜准,这两项标准拜相互补充,但也翱可单独使用。碍0.3扮在满足顾客要求蔼方面,GB/T澳19001所关拜注的是质量管理扳体系的有效性。氨GB/T190拜01所关注的是斑质量管理体系在爸满是顾客要求方凹面的有效性。扮0.3挨与GB/T19扒001相比,G埃B/T1900懊4为质量管理体柏系更宽范围的目白标提供了指南。昂除了有效性,该拜标准还特别关注阿持续改进组织的捌总体业绩与效率翱。对于最高管理霸者希望通过追求坝业绩持续改进而挨超越GB/T1爸9001要求的岸那些组织,GB俺/T19004矮推荐了指南。然伴而,用于认证或翱合同不是G

6、B/耙T19004的翱目的。邦在本标准发布时熬,GB/T19隘004处于修订笆过程中。修订后斑的GB/T19半004为组织的稗管理者在复杂的八、要求更高的和坝不断变化的环境颁中获得持续成功啊提供了指南。与般GB/T190爱01相比,GB昂/T19004敖关注质量管理的把更宽范围;通过靶系统和持续改进佰组织的绩效,满百足所有相关方的白需求和期望。然邦而,GB/T1背9004不拟用耙于认证、法律法捌规和合同的目的氨。癌0.4傲为了使用者的利隘益,本标准与I盎SO14001皑-1996相互邦趋近,以增强两阿类标准的相容性矮。绊为了使用者的利跋益,本标准在制暗定过程中适当考矮虑了GB/T2胺4001-

7、20拌04标准的内容奥,以增强两个标凹准的相容性。案0.4伴然而本标准使组般织能够将自身的艾质量管理体系与埃相关的管理体系挨要求相结合或整埃合。八然而本标准使组按织能够将自身的扮质量管理体系与哎相关的管理体系般要求相协调或整肮合。按1.1巴a) 板 需要证实其有阿能力稳定地提供暗满足顾客和适用案的法律法规要求爸的产品;奥b) 通过体系扳的有效运用,包伴括体系持续改进隘的过程以及保证岸符合顾客和与适吧用的法律法规要拜求,旨在增强顾白客的满意。叭注:在本标准中叭,术语邦“鞍产品胺”叭适用于预期提供巴给顾客或顾客所皑要求的产品。氨需要证实其具有暗稳定性地提供满扳足顾客和适用的凹法律法规要求的矮产品的

8、能力;把通过体系的有效佰运用,包括体系皑持续改进过程的板有效应用,以及瓣保证符合顾客要懊求和适用的法律埃法规要求,旨在矮增强顾客的满意柏。笆注1:在本标准岸中,术语阿“翱产品蔼”埃仅适用于:般预期提供给或顾拜客所要求的产品吧;叭产品实现过程所阿产生的任何预期安输出。疤注2:法律法规胺要求可称作法定安要求。把1.2隘当本标准的任何佰要求因组织及其巴产品的特点而不哎适用时,靶由于组织及其产隘品的性质导致本拌标准的任何要求碍不适用时敖1.2捌除非删减仅限于爸本标准第7章中摆那些不影响组织挨提供满足顾客和暗适用法律法规要扳求的产品的能力捌或责任的要求,耙否则不能声称符邦合本标准。按如果进行删减,靶应仅

9、限于本标准吧第7章的要求,熬并且这样的删减邦不影响组织提供绊满足顾客要求和柏适用法律法规要爱求的产品的能力扮或责任,否则不翱能声称符合本标笆准。柏2斑下列标准所包含瓣的条文,通过在蔼本标准中引用而芭构成为本标准的疤条文。本标准出凹版时,所示版本肮均为有效。所有板标准都会被修订扳,使用本标准的扒各方应探讨使用颁下列标准最新版扒本的可能性跋 瓣GB/T190挨00拌案2000 质罢量管理体系佰基础和术语(i搬dt ISO 案9000: 2隘000)熬下列文件中的条佰款通过本标准的翱引用而成为本标啊准的条款。凡是背注日期的引用文稗件,其随后所有叭的修改单(不包霸括勘误的内容)敖或修订版均不适拔用于本

10、标准,然袄而,鼓励根据本稗标准达成协议的氨各方研究是否可稗使用这些文件的板最新版本。凡是版不注日期的引用摆文件,其最新版碍本适用于本标准败。袄GB/T190吧00-200癌8 质量管理体芭系 基础和术语袄(ISO900阿0: 2005蔼)澳GJB1405半装备质量管理术唉语伴3佰GB/T190版00确立的以及办下列术语和定义奥适用于本标准。背本文件采用GB癌/T19000昂中所确立的术语皑和定义。澳3爸本标准表述供应凹链拔班本标准中的术语啊“懊组织敖”摆矮删除挨删除伴3氨3.1关键特性懊3.2重要特性瓣3.3关键件白3.4重要件摆3.5关键过程敖3.6首件鉴定柏3.7定型把3.8批次管理暗本标

11、准军用产品柏特殊要求采用G芭JB1405中熬的术语和定义捌注:为便于使用盎,本标准列出了败GB/1900拜0-2008术傲语和定义,见附艾录D爸4.1稗组织应按本标准斑的要求建立质量案管理体系,形成袄文件,加以实施扮和保持,并持续罢改进其有效性。半组织应按本标准靶的要求建立质量叭管理体系,将其爸形成文件,加以皑实施和保持,并爸持续改进其有效盎性。扮4.1隘a) 识别质量阿管理体系所需的背过程及其在组织百中的应用(见1笆.2);把a) 确定质量扒管理体系所需的把过程及其在整个佰组织中的应用(阿见1.2);邦4.1按c) 确定为确凹保这些过程的有哀效性和控制所需板的准则和方法澳c) 确定所需哎的准

12、则和方法,按以确保这此过程埃的运行和控制有氨效翱4.1翱d) 确保可以伴获得必要的资源矮和信息,以支持艾这此过程的运行搬和对这些过程的阿监视颁d) 确保可以板获得必要的资源半和信息,以支持靶这此过程的运行爸和监视熬4.拜1碍e) 监视、测拜量和分析这些过搬程摆e) 监视、测拔量(适用时)和翱分析这些过程半4.1肮组织应接受顾客稗对过程的监督,傲保持产品的可适挨溯性柏组织应接受顾客伴的质量监督背4.1拌针对组织所选择叭的任何影响产品吧符合要求的外包叭过程,组织应确疤保对其实施控制暗。对此类外包过坝程的控制应在质扮量管理体系中加奥以识别。癌若组织选择将影矮响产品符合要求败的任何过程外包八,组织应确

13、保对阿其实施控制。对哎适用于此类外包坝过程控制的类型岸和程度应在质量扮管理体系中加以般规定。百4.1叭组织应对外包过昂程进行评审,批罢准后予以实施,霸并监督外包过程挨的执行。顾客要捌求时,外包过程八须经顾客同意。袄组织应建立、实安施和保持产品的氨可靠性、维修性般、保障性、测试埃性、安全性和环把境适应性等工作盎过程。按4.1肮注1:上述质量板管理体系所需的岸过程包括与管理肮活动、资源提供靶、产品实现以及案测量有关的过程百。板注1:上述质量埃管理体系所需的版过程应当包括与皑管理活动、资源肮提供、产品实现扒以及测量、分析昂和改进有关的过板程。阿4.1安注2:靶“背外包过程颁”办是组织为了质量芭管理体

14、系的需要邦,由组织选择的搬外部方实施的过爱程。班注3:确保对外俺包过程的控制并哎不免除组织满足爸所有顾客和法律背法规要求的责任板。对外包过程控版制的类型和程度爱可受如下列因素背影响:扳外包过程对组织艾提供满足要求的按产品的能力的潜肮在影响;般对外包过程控制般的分担程度;百通过应用7.4把条款实现所需控安制的能力。碍4.1俺注4:外协是外凹包的一种形式。袄注5:适用时,罢组织可参照GJ阿B5000的要败求,建立、实施案并改进其软件过把程俺4.2.1颁c) 本标准所案要求的形成文件半的程序;哀c) 本标准所啊要求的形成文件肮的程序和记录;岸4.2.1昂d) 组织为确啊保其过程有效策懊划、运作和控制

15、白所需的文件。摆d) 组织确定哀的为确保其过程颁有效策划、运作暗和控制所需的文搬件,包括记录。耙4.2.1矮e) 本标准所绊要求的记录(见凹4.2.4板)俺本条款删除盎4.2.1盎注1:本标准出颁现矮“板形成文件的程序翱”背之处,即要求建按立该程序,形成般文件,并加以实矮施和保持。皑注1:本标准出盎现袄“靶形成文件的程序斑”碍之处,即要求建巴立该程序,形成佰文件,并加以实艾施和保持。一个瓣文件可包括对一澳个或多个程序的吧要求。一个形成案文件的程序的要搬求可以被包含在岸多个文件中。翱4.2.1肮注2:不同组织艾的质量管理体系矮文件的多少与详拔略程度,取决于八:摆注2:不同组织办的质量管理体系柏文

16、件的多少与详皑略程度可以不同奥,取决于:芭4.2.1扮注3:文件可采哀用任何形式或类败型的媒体。碍注3:文件可采案用任何形式或类搬型的媒介。背4.2.2胺a) 质量管理巴体系的范围,包巴括任何删减的细懊节与合理性(见八1.2)邦a) 质量管理傲体系的范围,包靶括任何删减的细摆节和正当的理由白(见1.2)澳4.2.3艾a) 文件发布叭前得到批准,以摆确保文件是充分摆与适宜的;啊a) 为使文件案是充分与适宜,般文件发布前得到把批准;柏4.2.3摆f) 确保外来颁文件得到识别,阿并控制其分发;霸f) 确保组织袄所确定的策划和捌运行质量管理体摆系所需的外来文疤件得到识别,并跋控制其分发;爸4.2.3扳

17、g) 防止作废霸文件的非预期使班用,若因任何原傲因而保留作废文澳件,对这些文件扒进行适当的标识凹。蔼g) 防止作废阿文件的非预期使柏用,如果出于某奥种目的而保留作懊废文件,对这些案文件进行适当的绊标识。暗4.2.3办确保图样、技术背文件协调一致、安现行有效挨确保图样和技术捌文件协调一致,靶现行有效吧4.2.3白确保识别产品质绊量形成过程中需澳要保存的文件,案并及时归档疤规定产品质量形阿成过程中需要保绊存的文件,并按百规定归档安4.2.4巴应建立并保持记啊录,以提供符合版要求和质量管理斑体系有效运行的叭证据,记录应保柏持清晰、易于识昂别和检索。应编胺制形成文件的程绊序,以规定记录坝的标识、贮存、

18、摆保、检索、保存半期限和处置所需昂的控制盎为提供符合要求靶及质量管理体系扳有效运行的证据肮而建立的记录,胺应得到控制。扳组织应编制形成坝文件的程序,以隘规定记录的标识斑、贮存、保、检吧索、保存期限和佰处置所需的控制昂。懊记录应保持清晰啊、易于识别和检隘索。蔼4.2.4佰程序应包含对供办方产生和保持的颁记录的控制要求半。安4.2.4案记录的保存时间败应满足顾客和法皑律法规的要求半记录的保持时间胺应满足顾客要求扒和法律法规要求罢5.1佰注:本标准中的吧最高管理者是指爱组织的最高行政白领导,如厂长、癌所长、总经理等暗。癌注:本标准中的颁最高管理者是指霸组织的最高行政爱领导。耙5.2皑最高管理者应确拜

19、保建立并保持定八期征求顾客对产柏品质量及其改进搬方面意见的机制柏。班5.4.1盎质量目标应体现暗对产品质量水平瓣的追求,与顾客瓣的期望相适应。疤组织应保持质量跋目标实施和评价版记录。(见岸4.2.4稗)鞍5.4.2挨c)对顾客提出蔼的质量管理体系八特殊要求作出安疤排。熬5.5.1爸最高管理者应确按保质量管理部门唉独立行使职权。懊最高管理者应确肮保组织内质量管捌理部门独立行使扒职权。般5.5.2笆最高管理者应指伴定一名管理者,按无论该成员在其俺他方面的职责如扳何,应使其具有暗以下方面的职责斑和权限:爸最高管理者应在稗本组织管理层中爸指定一名成员,吧无论该成员在其爸他方面的职责如氨何,应使其具有背

20、以下方面的职责疤和权限:皑管理者代表应是邦能参加质量管理袄体系决策的最高暗管理层的成员,俺并具备履行以上拜职责所需技术和疤行政管理能力。昂5.5.2澳注:管理者代表败的职责可包括与昂质量管理体系有拔关事宜的外部联背络。盎注:管理者代表叭的职责可包括就把质量管理体系有岸关事宜与外部方板进行联络。懊5.6.1盎评审应包括评价爸质量管理体系改白进的机会和变更摆的需求,包括质昂量方针和质量目皑标。八评审应包括评价懊改进的机会和质盎量管理体系变更巴的需求,包括质坝量方针和质量目搬标变更的需求。柏5.6.2拔d) 预防和纠胺正措施的状况 俺d) 预防措施摆和纠正措施的状蔼况哎5.6.2板h)与质量有关挨的

21、财务报告扳h)质量经济性半分析白(见8.4)罢5.6.3唉a) 质量管理爱体系及其过程有瓣效性的改进隘a) 质量管理跋体系有效性及其百过程有效性的改白进爱6.2.1巴基于适当的教育唉、培训、技能和搬经验,从事影响凹质量工作的人员白应是能够胜任的俺。疤基于适当的教育背、培训、技能和八经验,从事影响盎产品要求符合性拔的人员应是能够伴胜任的。八 注:在质量管佰理体系中承担任版何任务的人员都芭可能直接或间接耙地影响产品要求埃符合性。翱6.2.2案能力、意识和培懊训傲能力、培训和意拔识翱6.2.2爱a) 确定从事败影响产品质量工埃作人员所需必要拌的能力;佰b) 提供培训般或采取其他措施半以满足这些需求败

22、;肮d) 确保员工安认识到所从事活靶动的相关性和重芭要性,以及如何熬为实现质量目标暗作出贡献芭a) 确定从事矮影响产品符合性爸的工作人员所需罢必要的能力;胺b) 适用时,半提供培训或采取艾其他措施以获得笆所需的能力;爱d) 确保组织办的人员认识到所隘从事活动的相关百性和重要性,以肮及如何为实现质耙量目标作出贡献氨6.2.2扳f) 对各级管败理者以及对产品搬质量有直接影响埃的人员应按规定伴的时间间隔进行绊有关质量管理知岸识和岗位技能的罢培训、考核,并版按规定要求持证佰上岗。版f) 对各级管懊理者以及对产品霸质量有影响的人颁员应按规定的时碍间间隔进行有关罢质量管理知识和案岗位技能的培训按、考核,并

23、按规白定要求持证上岗翱。柏6.3挨c) 支持性服般务(如运输或通案讯)。傲c) 支持性服耙务(如运输、通懊讯或信息系统)暗。澳6.4叭对需要控制的工吧作环境,应保持八检测、控制和改罢进措施的记录。背(见巴4.2.4澳)班6.4柏注:术语澳“矮工作环境耙”翱是指工作时所处颁的条件,包括物坝理的、环境的和翱其他因素(如噪暗音、温度、湿度盎、照明或天气)背6.5办信息懊组织应确定质量叭信息的需求,按案规定收集、贮存笆、传递和处理信八息。产品质量信颁息应满足顾客的艾需求。埃质量信息稗组织百应编制形成文件埃程序,确定质量袄信息的需求,按岸规定收集、贮存案、传递、熬处理把和利用案。产品质量信息笆管理应满足

24、顾客啊的需把求。爱7.1颁c) 产品所要俺求的验证、确认挨、监视、检验和袄试验活动,以及笆产品接收准则;凹 耙c) 产品所要佰求的验证、确认搬、监视、测量、伴检验和试验活动氨,以及产品接收伴准则;芭7.1唉组织对复杂产品埃实现的各阶段都敖应进行风险分析捌和评估,形成各埃阶段风险分析文靶件,并提供给顾案客。鞍e)产品标准化芭要求;哀f)计算机软件佰工程化管理要求昂;奥g)产品可靠性佰、维修性、保障敖性、哀测试性、安全性扒和环境适应性等阿要求;班h)产品质量评稗价和改进的数据氨收集和分析要求背;唉i)技术状态管捌理要求矮(见7.7)昂;笆j)风险管理要霸求。柏组织应保持策划扳输出现行有效。翱注3:

25、确定产品隘的质量目标和要般求可考虑以下方般面:可靠性、维敖修性、保障性、安测试性、安全性办和环境适应性等罢,参见GJB4氨50、GJB3碍68、GJB3百872、GJB柏2547、GJ爸B900、GJ罢B4239、G瓣JB1909等俺;可靠性、维修柏性、保障性、测唉试性、安全性和碍环境适应性等计罢划可以包含在质稗量计划中或单独鞍编制。叭注4:对资源的爸需求包括产品使奥用和维护所需的败资源。蔼注5:风险管理叭包括组织应制定耙风险管理计划,疤在产品实现各阶翱段进行风险分析案和评审,形成各背阶段风险分析文扮件。必要时提供岸给顾客。板注6:技术状态奥管理参见GJB办3206傲7.1肮组织应编制质量败计

26、划(质量保证班大纲)。质量计蔼划应征得顾客同翱意。吧组织应编制质量捌计划(质量保证蔼大纲)。顾客要霸求时,质量计划唉及调整应征得顾叭客同意。般7.2.1邦c) 与产品有白关的法律法规要胺求;埃d) 组织确定班的任何附加要求吧。拔c) 适用于产捌品的法律法规要按求;瓣d) 组织认为凹必要的任何附加奥要求。八 注:交付后柏活动包括诸如担哀保条款规定的实霸施、合同义务(哀例如,维护服务碍)、附加服务(案例如,回收或最敖终处置)等。敖7.2.2澳a) 产品要求半得到规定熬a) 产品要求百已得到规定耙7.2.2般b) 与以前表把述不一致的合同伴或订单的要求已澳予解决芭b) 与以前表扒述不一致的合同傲或订

27、单的要求已碍得到解决皑7.2.2霸d)风险得到识板别和有能力解决邦7.2.2伴若顾客提供的要肮求没有形成文件翱若顾客没有提供爱形成文件的要求扳7.2.2啊当产品要求发生袄变更影响到顾客板的要求时,其相稗应文件的修改应绊征得顾客同意。稗若产品要求发生挨的变更影响到顾背客要求时,变更邦应征得顾客的同凹意。绊7.2.3盎e)质量管理体扒系变化;俺7.3.1盎d)编制产品设跋计和开发计划,隘需要时,应预先艾规划产品改进的暗计划;瓣e)设计、制造岸和服务等专业人摆员共同参与设计板和开发活动;懊g)提出并实施案产品标准化要求氨,确定设计和开拌发中使用的标准澳和规范;蔼h)运用优化设邦计和可靠性、维熬修性、

28、综合保障稗等专业工程技术拜进行产品设计和爸开发;半i)对复杂产品扒进行特性分析;拔j)按软件工程懊方法,设计和开俺发计算机软件叭;吧k) 设计和开坝发中采用的新技癌术、新器材,应颁经过论证、试验耙和鉴定;般l) 按规定的翱要求确定并提出耙产品交付时需要败配置的保障资源绊;奥注:设计开发评般审、验证和确认白具有不同的目的癌。根据产品和组吧织的具体情况,般可以单独或任意盎组合的方式进行矮并记录。昂d)编制产品设八计和开发计划,挨需要时,应对产班品改进作出安排扒;吧e)设计、生产靶和服务等专业人背员共同参与设计岸和开发活动;半g)实施产品标坝准化要求,确定昂设计和开发中使败用的标准和规范安;瓣h)运

29、用优化设瓣计和可靠性、维案修性、保障性、碍测试性、安全性版和环境适应性等俺专业工程技术进拜行产品设计和开碍发;爸i)对产品进行澳特性分析;八j)设计和开发澳中采用的新技术耙、新器材、新工般艺,应经过论证哎、试验和鉴定;皑k)按规定要求斑确定并提出产品啊交付时需要配置芭的保障资源;哀l笆)对参与设计和耙开发的败供方的质量控制哀;般m)提出监视与八测量的要求;鞍n)对元器件等唉外购器材的选用板、采购、监制、笆验收、筛选、复芭验以及失效分析伴等活动进行策划霸;熬o)对计算机软敖件需求分析、设疤计、实现、测试扒、验收、交付和疤使用的全过程进八行策划,落实需安求管理、策划与岸跟踪、文档编制哀、测试、质量

30、保隘证、配置管理等鞍工作。扒7.3.2坝a) 功能要求扒和性能要求;唉a) 功能要求八和性能要求; 氨7挨.3.2巴c) 适用时,安以前类似设计提绊供的信息;俺c) 适用时,笆来源于以前类似鞍设计的信息; 碍e)工艺要求。盎7.3.2捌应对这些输入进阿行评审,以确保霸输入是充分与适昂宜的。邦应对这些输入的班充分性和适宜性伴进行进行评审。坝7.3.3疤设计和开发输出暗的方式应以能够斑针对设计和开发鞍的输入进行验证澳的方式提出,并岸应在放行前得到懊批准。哎e)编制关键件跋(特性)、重要艾件(特性)项目岸明细表,并在设鞍计文件和图样上跋作相应标识。拌设计和开发输出昂的方式应适合于奥对照设计和开发颁的

31、输入进行验证癌,并应在放行前鞍得到批准。安e)编制关键件版(特蔼性)、重要件(般特性)项目明细霸表,并在产品设背计文件、工艺文坝件般上作相应标识;吧g)适用时,给巴出可靠性、维修懊性、保障性、测哀试性、安全性和捌环境适应性等设拌计报告。爸注:适用时,产柏品的设计输出包奥括产品规范、工般艺总方案、工艺把规程、用户资料岸、诊断指南以及氨产品安全使用的般培训教程。邦7.3.3巴注:生产和服务哀提供的信息可能暗包括产品防护的背细节。胺7.3.4矮在适宜的阶段,拌应依据策划的安靶排(见哎7.3.1碍),对设计和开八发进行系统的评蔼审。懊需要时,应邀请啊顾客参加评审。癌应依据策划的安霸排(见埃7.3.1拌

32、),在适宜的阶哀段对设计和开发把进行系统的评审耙。鞍顾客要求扮时,应邀请顾客拔参加评审。俺必要时,进行可般靠性、维修性、背保障性、测试性氨、安全性、环境哀适应性,以及计跋算机软件、元器般件、原材料等专蔼题评审。爱7.3.5巴对于顾客要求控败制的(验证)项袄目,应通知顾客背参加设计和开发罢验证扳对于顾客要求控阿制肮的敖项目,应通知顾皑客参加设计和开跋发验证罢7.3.6拜应邀请顾客参加般设计和开发的确熬认。埃对需要定型(鉴罢定)的产品,组笆织应按有关规定拜完成定型(啊鉴定霸)准备工作奥应邀请顾客参加版设计和开发确认板。瓣需要定型(鉴定柏)的产品,组织蔼应按有关规定完哀成定型(捌鉴定叭)准备工作百7

33、.3.捌7俺适当时,应对设懊计和开发的更改凹进行评审、验证办和确认,并在实柏施前得到批准。胺应对设计和开发半的更改进行适当肮的评审、验证和笆确认,并在实施颁前得到批准。班7.3.7敖对重要的设计更百改,组织应进行伴系统分析和验证啊,严格履行审批皑程序。敖对重要的设计更搬改,应进行系统俺分析和验证,按鞍规定履行审批程俺序。笆7.3.7暗设计和开发的更绊改应符合技术状蔼态管理斑要求。(见7.艾7)哀7.3.8罢组织应编制新产邦品试制过程控制吧文件,以保证:绊组织应编制形成蔼文件的新产品试疤制过程控制程序翱,以保证:傲7.3.8傲c)在试制过程昂中进行首件鉴定叭;安c)适用时,在按试制过程中进行艾首

34、件鉴定;傲顾客要求时,组稗织应邀请顾客参唉加新产品试制状佰态检查,首件鉴摆定。跋7.3.9百对重要的试验项败目,组织应:爱c)按规定的程凹序收集、整理数罢据和原始记录,白分析评价试验结吧果,并将试验结扮果向顾客通报。疤试验大纲应征得搬顾客同意。懊组织应对试验过跋程实施控制,对暗重要的试验项目昂,组织应:半c)按规定的程版序收集、整理数疤据和原始记录,傲分析评价试验结耙果,保证试验数办据的完整性和准斑确性;艾d)对试验发现巴的故障和缺陷,哀采取有效的纠正稗措施,并进行试拌验验证。(见板8.5.2案)爸e)试验过程、巴结果及任何必要盎措施的记录应予摆保持(见袄4.2.4斑)班试验大纲需经顾稗客同意

35、,必要时版,应邀请顾客参柏加试验。试验结碍果应向顾客通报哀,试验过程变更斑时应征得顾客同盎意。靶7.4.1搬选择、评价供方巴时,应确保有效碍地识别并控制风啊险(见7.1)半。奥7.4.3澳当组织或其顾客坝拟在供方的现场八实施验证时,组俺织应在采购信息霸中对拟验证的安蔼排和产品放行的稗方法作出规定。傲当组织或其顾客熬拟在供方的现场鞍实施验证时,组皑织应在采购信息靶中对拟采用的验摆证安排和产品放邦行的方法作出规颁定。搬7.4.3版组织应编制采购啊产品的验证准则癌。顾客参加的验伴证活动不能免除柏组织提供可接受邦产品的责任。拌当组织委托供方伴进行验证时,应柏规定委托的要求艾齐并保持委托和皑验证的记录罢

36、(见百4.2.4芭)把7.4.4阿b)在技术协议百书或合同中,明败确对供方的要求笆;癌c)产品经验证哀,确认满足要求胺后方可使用;癌b)在技术协议瓣书或合同中,明版确对供方的技术挨要求和质量保证阿要求;稗c)产品经验证皑,满足要求后方奥可使用;拔7.5.1矮d) 获得和使鞍用监视和测量装奥置;坝d) 获得和使芭用监视和测量设阿备;百7.5.1霸f) 放行、交拌付和交付后的活奥动的实施。败g)扒 生产和服务提懊供使用的计算机巴软件,应经确认瓣和审批;捌i盎) 按规定控制唉温度、湿度、清蔼洁度唉、多余物半等环境条件;俺f) 实施产品版放行、交付和交爸付后的活动。(版见佰7.5.7蔼和7.5.8凹)

37、版g)把 生产和服务使挨用的计算机软件拜,应经确认和审唉批;摆i)获得适宜的吧原、辅材料挨j) 按规定控版制温度、湿度、艾清洁度扮、多余物斑和静电防护等环吧境条件;疤l)以清楚的方艾式(如文字标准耙、样件或图示)蔼规定技艺评定准案则;背 生产和服务蔼过程更改时,需疤经授权人员审批拔。埃7.5.2捌当生产和服务提拜供过程的输出不斑能由后续的监视艾或测量加以验证袄时,组织应对任唉何这样的过程实唉施确认。这包括皑仅在产品使用或懊服务已交付之后阿问题才显现的过案程。隘当生产和服务提碍供过程的输出不按能由后续的监视拜或测量加以验证伴,使问题在产品爸使用后或服务交肮付后才显现时,靶组织应对任何这矮样的过程

38、实施确凹认。邦7.5.3隘组织应针对监视案和测量要求识别鞍产品的状态。皑组织应在产品实盎现的全过程中,跋针对监视和测量叭要求识别产品的安状态。昂7.5.3哀实施批次管理的癌产品,组织应:跋组织应按规定实败施产品的批次管摆理,以确保:懊7.5.3巴a)按批次建立蔼随工流程卡,详敖细记录投料、加败工、装配、调试袄、检验、数量、澳质量、操作者和霸检验者,并按规傲定保存版a)按批次建立斑记录,详细记录霸投料、加工、装板配、调试、检验扳、交付的数量、阿质量、操作者和背检验者,并按规办定保存般7.5.4班当顾客财产发生巴丢失、损坏或发般现不适用的情况伴时,应报告顾客艾,并保持记录(扳见昂4.2.4颁)。白

39、注:顾客财产可搬包括知识产权。叭如果顾客财产发俺生丢失、损坏或百发现不适用的情颁况时,组织应向袄顾客报告,并保暗持记录(见熬4.2.4懊)。拜注:顾客财产可班包括知识产权和癌个人信息。奥7.5.5芭在内部处理和交败付到预定的地点捌期间,组织应针俺对产品的符合性安提供防护,这种摆防护应包括标识哀、搬运、包装、耙贮存和保护。叭组织应在内部处案理和交付到预定拜的地点期间对产奥品提供防护,以板保持符合要求。按适用时,这种防安护应包括标识、八搬运、包装、贮澳存和保护。班7.5.6爸组织应识别关键罢过程,编制关键半过程明组表,并跋执行关键过程控版制文件。癌b)设置控制点爱,对过程参数和跋产品关键或重要白特

40、性进行监视和鞍控制;哀c)对首件产品爸进行自检和专检艾,并作实测记录坝;败e柏)适用时,运用奥统计技术唉;哎组织应识别关键皑过程,编制关键把过程明组表,并白实施关键过程控奥制。阿b)设置控制点艾,对过程参数和拌产品关键或重要按特性进行有效监凹视和控制;肮c)对首件产品啊进行自检和专检半,并作实测记录办(见奥4.2.4笆);办e)适用时,运扒用统计技术,确爱保过程能力符合伴要求;袄7.5.7扳组织应对交付的坝产品进行检验、肮试验,确认其符坝合接收准则后,八方可提交顾客验八收。摆交付时应提供按澳规定签署的产品爱合格证明和有关艾检验和试验结果颁以及故障排除情案况等文件;八组织应对交付的斑产品进行检验

41、、隘试验,确认其符班合接收准则后,版方可提交顾客验啊收。爸交付时应提供按挨规定签署的产品稗合格证明和有关奥检验和试验结果跋等文件;碍组织应按规定完佰成产品使用和维哎护技术培训。柏7.5.8拌组织应对交付后碍活动的实施、验熬证和报告做出规艾定,以保证:稗对技术培训、技绊术咨询、安装或碍维修、备品及配版件供应等售后服凹务有充分的技术佰和资源,并按规瓣定实施。半按规定委派技术笆服务人员到使用傲现场服务。白组织应对交付后哀活动的实施、验颁证和报告作出规啊定并予以控制,挨主要包括:鞍确保交付的技术唉文件得到控制和半更新;耙对交付后活动提八供充分的技术支拌持和资源,按规坝定委派技术服务矮人员到使用现场蔼服

42、务;拔收集和分析产品跋使用中和服务中板的信息;扒(见6.5)邦交付后发现问题扒时,要采取各种碍措施(包括调查蔼、处理和报告。扒见8,5.2)霸注:交付后的活背动通常可包括:罢技术咨询、安装邦、维修、备品及吧配件供应、产品岸延寿、退役等。啊7.安6哎监视和测量装置蔼的控制佰监视和测量设备捌的控制挨7.6阿组织应确定需实暗施的监视和测量半以及所需的监视坝和测量装置,为氨产品符合确定的挨要求(见邦7.2.1搬)提供证据。胺组织应确定需实袄施的监视和测量摆以及所需的监视氨和测量设备,为埃产品符合确定的暗要求提供证据。翱7.6袄监视与测量设备瓣应与监视和测量氨的要求相适应。斑7.6矮a) 对照能溯扮源到

43、国际或国家疤标准的测量标准唉,按照规定的时胺间间隔或在使用百前进行校准或检拔定。当不存在上跋述标准时,应记阿录校准或检定的疤依据;啊a) 对照能溯绊源到国际或国家俺标准的测量标准氨,按照规定的时扒间间隔或在使用岸前进行校准和(笆或)检定(验证把)。当不存在上挨述标准时,应记懊录校准或检定(扮验证)的依据;哎(见般4.2.4笆)捌7.6跋c) 得到识别瓣,以确定其校准稗状态;班c) 具有标识扳,以确定其校准敖状态;鞍7.6袄对生产和检验共俺用的设备用作检埃验前,应加以校隘准并作好记录,爸以证明其能用于罢产品的接收。摆生产和检验共用扮的设备用作检验敖前,应加以校准袄或校验并作好记巴录,以证明其能瓣

44、用于产品的接收盎。隘7.6伴当计算机软件用霸于规定要求的监爸视和测量时,应稗确认其满足预期按用途的能力。确办认应在初次使用般前进行,必要时碍再确认。隘当计算机软件用扒于规定要求的监凹视和测量时,应半确认其满足预期皑用途的能力。确拔认应在初次使用哎前进行,并在必昂要时予以重新确拔认。唉7.6百校准和验证结果熬的记录应予保持隘(见盎4.2.4昂)凹校准和检定(验鞍证)结果的记录氨应予保持(见班4.2.4傲)瓣7.6胺注:作为指南,胺参见GB/T1唉9022.1和板GB/T190搬22.2蔼注:确认计算机挨软件满足预期用蔼途能力的典型方坝法包括验证和保皑持其适用性的配把置管理。八7.7唉合同要求时,

45、应拔对产品实施技术袄状态管理。案管理内容可包括罢:技术状态标识邦、技术状态控制颁、技术状态纪实癌和技术状态审核败等活动。蔼组织应实施技术稗状态管理。啊内容包括:技术袄状态标识、技术拔状态控制、技术胺状态纪实和技术氨状态审核。案顾客要求时,技扒术状态管理计划拔、技术状态基线懊确定及其更改应八经顾客同意。邦8.1澳a) 证实产品败的符合性;案a) 证实产品邦要求的符合性;班8.2.1艾注:监视顾客感奥受可以包括从诸颁如顾客满意度调岸查、来自顾客的懊关于交付产品质斑量方面数据、用氨户意见调查、流阿失业务分析、顾唉客赞扬、担保索般赔和经销商报告暗之类的来源获得昂输入。扒组织应对顾客反跋馈作出适当安排把

46、,必要时,实施颁改进(见8.5稗)。并将处理结斑果及时通报顾客拌。版8.2.2捌考虑拟审核的过爸程和区域的状况皑和重要性以及以绊往审核的结果,般组织应对审核方胺案进行策划。背组织应策划审核袄方案,策划时应凹考虑拟审核的过拜程和区域的状况俺和重要性以及以耙往审核的结果。熬8.2.2把策划和实施审核敖以及报告结果和岸保持记录(见艾4.2.4俺)的职责和要求肮应在形成文件的哀程序中作出规定扒。罢应编制形成文件案的程序,以规定蔼审核的策划、实岸施、形成记录以吧及报告结果的职拔责和要求。板 应保持审核及艾其结果的记录(蔼见笆4.2.4柏)扒8.2.2伴负责受审区域的罢管理者应确保及疤时采取措施,以拔消除

47、所发现的不疤合格及其原因。翱跟踪活动应包括败对所采取措施的胺验证和验证结果扒的报告(见笆8.5.2傲)。矮负责受审区域的昂管理者应确保及捌时采取必要的纠耙正和纠正措施,芭以消除所发现的百不合格及其原因傲。后续活动应包拜括对所采取措施懊的验证和验证结澳果的报告。柏组织应确保内部昂审核员具有相应柏的能力岸。邦8.2.2八注:作为指南,鞍参见GB/T1坝9021.1、百GB/T190瓣21.2及GB搬/T19021翱.3。绊注:作为指南,办参见GB/T1叭9011。跋8.2.3哎当未能达到所策斑划的结果时,应摆采取适当的纠正败和纠正措施以确捌保产品的符合性阿。爸当未能达到所策搬划的结果时,应跋采取适

48、当的纠正拌和纠正措施。搬为确保过程达到艾所策划的结果,敖组织应:a)识疤别需要监视和测爸量的过程,规定叭各部门在过程监哎视和测量的职责邦;(见按5.5.1笆)背b)确定监视测稗量的项目、方法跋、频次和判定准碍则;伴c)保持过程监摆视和测量的记录阿以及采取措施的般记录。(见坝4.2.4佰)瓣8,2.3氨注:当确定适宜盎的方法时,建议靶组织根据每个过百程对产品要求的艾符合性和质量管澳理体系有效性的蔼影响,考虑监视澳和测量的类型与班程度。斑8.2.4巴记录应指明有权板放行产品的人员案(见扮4.2.4佰)懊除非得到有关授艾权人员的批准,搬适用时得到顾客矮的批准,否则在邦策划的安排(见笆7.1)已圆满艾

49、完成之前,不应罢放行产品和交付办服务氨记录应指明有权艾放行产品以交付邦给顾客的人员(败见柏4.2.4懊)凹除非得到有关授把权人员的批准,颁适用时得到顾客班的批准,否则在百策划的安排(见败7.1)已圆满扮完成之前,不应板向顾客放行产品扮和交付服务矮当产品未完成所捌有要求的验证活柏动需例外放行时奥,应按规定履行埃审批手续,征得瓣顾客同意,应进埃行标识和记录,办确保能追回和更办换产品。爱8.3斑不合格品控制以瓣及不合格处置的鞍有关职责和权限版应在形成文件的隘程序中作出规定白。绊应编制形成文件澳的程序,以规定啊不合格品控制以白及不合格处置的肮有关职责和权限背。把8.3板组织应通过下列拌一种或几种途经啊

50、,处置不合格品鞍:拜适用时,组织应艾通过下列一种或疤几种途经,处置背不合格品:皑8.3癌当在交付或开始版使用后发现产品癌不合格时,组织埃应采取与不合格拔的影响或潜在影斑响的程度相适应哎的措施。啊应保特不合格的埃性质以及随后所澳采取的任何措施搬的记录,包括所把批准的让步的记安录(见佰4.2.4啊)办当在交付或开始办使用后发现产品罢不拌合格时,组织应靶采取与不合格的爱影响或潜在影响扒的程度相适应的摆措施。瓣应保特不合格的柏性质的记录以及疤随后所采取的任蔼何措施的记录,瓣包括所批准的让扳步的记录(见凹4.2.4背)背8.3耙不合格品控制程哀序应明确不合格矮品隔离、标识、靶记录、审理和处傲置的要求拌8

51、.4爸b) 与产品要鞍求的符合性(见癌7.2.1白);斑c) 过程和产凹品的特性及趋势安,包括采取预防岸措施的机会;佰d) 供方;鞍e)有关质量管拌理体系的财务活绊动岸b) 与产品要奥求的符合性(见靶8.2.4挨);办c) 过程和产胺品的特性及趋势白,包括采取预防跋措施的机会(见扮8.2.3澳和8.2.4)伴;澳d) 供方(见背7.4);案e)质量经济性埃。伴组织应对产品的拌质量和过程的绩颁效与质量目标进袄行比较,识别改耙进机会。挨8.5.1叭组织应编制、实胺施质量管理体系把年度改进计划,暗并对完成情况进哎行考核。昂8.5.2坝f) 评审所采爸取的纠正措施。拔组织应建立并运盎行故障报告、分罢析

52、和纠正措施系敖统。应将与最终安产品质量有关的办问题及其纠正措皑施及时向顾客通疤报。爸f) 评审所采爸取的纠正措施的矮有效性。鞍当确认供方对不碍合格负责,适用傲时,组织应向供氨方传递纠正措施挨要求,并评价供鞍方措施的有效性邦组织应建立并运唉行产品故障报告版分析和纠正措施袄系统。并将与最摆终产品质量有关瓣的问题及其纠正俺措施向顾客通报安。碍8.5.3盎e) 评审所采邦取的预防措施。奥e) 评审所采邦取的预防措施的班有效性。熬注:识别预防措皑施的机会可源于稗故障模式背影响及危害性分隘析(FMECA艾)、风险管理、半防错安技术和有关产品蔼质量信息等。哎(二白)GJB900百1B袄瓣2009叭标准主要变

53、化袄及其特点跋1) 捌增加了一些参照巴的国军标挨,如叭:俺GJB埃1405A佰 装备质量蔼管理术语疤GJB5000挨军用软件研制捌能力成熟度模型碍埃GJB450跋装备可靠性工癌作通用要求啊GJB368稗装备维修性工瓣作通用要求熬GJB3872傲装备综合保障奥通用要求蔼GJB2547俺装备测试性大癌纲邦GJB900拜系统案安全性通用大纲昂拔GJB4239挨装备环境工程奥通用要求蔼GJB1909爱装备可靠性维蔼修性参数选择和靶指标确定要求拜GBJ3206案技术状态管理扳啊2) 增加了两扳个必需编制的程伴序文件背标准6.5要求爸:组织应编制形坝成文件的程序啊标准芭7.3.8班要求:组织应编癌制形成文

54、件的新把产品试制过程控把制程序暗3) 强化外包柏过程的控制,如耙:挨标准4.1要求绊:扳组织应对外包过暗程进行评审,批凹准后予以实施,盎监督外包过程的瓣执行。顾客要求蔼时,外包过程须坝经顾客同意。瓣标准奥7.3.1懊.l)要求:拌对参与设计和开蔼发的供方的质量搬控制坝4) 增加了对氨人员能力的要求芭,如:隘标准百5.5.2吧要求:按管理者代表应是懊能参加质量管理佰体系决策的最高傲管理层的成员,跋并具备履行以上哀职责所需技术和啊行政管理能力。板标准傲8.2.2傲要求:组织应确笆保内部审核员具绊有相应的能力。叭5) 强化了顾鞍客的要求,标准哎在多条要求中增捌加了顾客要求,盎如:绊标准4.1要求板:

55、哀顾客要求时,外吧包过程须经顾客办同意。隘标准鞍5.4.2爱要求:对顾客提皑出的质量管理体巴系特殊要求作出扳安排翱标准5.2要求俺:爸最高管理者应确把保建立并保持定把期征求顾客对产熬品质量及其改进暗方面意见的机制凹。袄标准吧7.3.8啊要求:霸顾客要求时,组疤织应邀请顾客参扳加新产品试制准哀备状态检查,首叭件鉴定。叭标准爸7.3.9百要求:必要时,暗应邀请顾客参加板试验。试验结果半应向顾客通报,皑试验过程变更时埃应征得顾客同意柏。吧 盎 标准7.7要艾求:板顾客要求时,技伴术状态管理计划澳、技术状态基线摆确定及其更改应啊经顾客同意。柏标准罢8.2.1按要求:罢组织应对顾客反按馈作出适当安排班,

56、必要时,实施挨改进(见8.5暗),并将处理结把果及时通报顾客背。办6) 增加了对蔼质量目标的具体傲要求,如:哀标准肮5.4.1暗要求:唉质量目标应体现唉对产品质量水平颁的追求,与顾客奥的期望相适应。澳组织应保持质量颁目标实施和评价懊的记录。蔼7)加强对采购白的元器件、原材疤料的控制,如:氨标准白7.3.1懊 稗n) 策划拌如何敖对按外购元器件和器翱材进行选用、采霸购、监制(必要埃时)、验收、筛扒选、复验以及失半效分析(必要时耙)等,捌如何稗对这些活动进行半控制把。巴标准八7.5.1巴 案i)获得适宜的巴原、辅材料等;岸8)增加了对产哀品的啊“扒六性啊”板要求,如:芭标准4.1总要百求:适用时,

57、组坝织应建立、实施白和保持产品可靠凹性、维修性、保百障性、测试性、八安全性和环境适白应性等工作过程暗。哀对有可靠性、维挨修性、保障性、拔测试性、安全性矮和环境适应性等按要求的产品,应笆建立、实施和保癌持产品可靠性、巴维修性、保障性坝、测试性、安全胺性和环境适应性办质量管理体系和哎工作过程,编制鞍产品可靠性、维捌修性、保障性、稗测试性、安全性瓣和环境适应性的耙质量管理体系文捌件(程序文件或哀工作文件),并鞍加以实施。啊标准八7.1 g颁)要求:在对产绊品实现进行策划稗时,应确定产品安可靠性、维修性颁、保障性、测试把性、安全性和环邦境适应性等要求稗。啊对有可靠性、维拔修性、保障性、柏测试性、安全性

58、坝和环境适应性等班要求的产品,应哎编制产品的可懊靠性、维修性、搬保障性、测试性袄、安全性和环境斑适应性工作计把划(或者作为瓣质量计划的一扳部分的内容),捌策划产品的可靠啊性、维修性、保安障性、测试性、百安全性和环境适艾应性的要求与工安作内容。搬标准碍7.3.1傲 h)要求:在把进行设计和开发捌策划时,应确定氨运用优化设计和白可靠性、维修性坝、保障性、测试跋性、安全性和环癌境适应性等专业安工程技术进行产捌品设计和开发。般对有可靠性、维翱修性、保障性、哀测试性、安全性跋和环境适应性要哎求的产品,应编巴制产品的可靠疤性、维修性、保绊障性、测试性、白安全性和环境适暗应性大纲或产绊品的可靠性、鞍维修性、

59、保障性傲、测试性、安全挨性和环境适应性皑设计规范或设计盎方案,策划如伴何运用可靠性、艾维修性、保障性佰、测试性、安全挨性和环境适应性罢工程技术设计开把发产品。澳 标准笆7.氨3.3啊 g斑)要求:适用时八,设计开发输出哀应给出可靠性、巴维修性、保障性癌、测试性、安全斑性和环境适应性哎等设计报告。百对有可靠性、维办修性、保障性、昂测试性、安全性矮和环境适应性要埃求的产品,应编哎制产品的可靠绊性、维修性、保捌障性、测试性、敖安全性和环境适百应性设计报告罢,详细给出产品肮的可靠性、维修翱性、保障性、测艾试性、安全性和稗环境适应性设计绊结果。靶标准拜7.3.4懊要求:必要时,哀进行可靠性、维搬修性、保

60、障性、巴测试性、安全性伴和环境适应性专罢题评审。矮当产品有可靠性搬、维修性、保障矮性、测试性、安俺全性和环境适应邦性设计要求时,败应对产品的可背靠性、维修性、版保障性、测试性拌、安全性和环境百适应性大纲或版产品的可靠性袄、维修性、保障按性、测试性、安爱全性和环境适应搬性设计规范、拌可靠性、维修案性、保障性、测吧试性、安全性和爸环境适应性设计氨报告等产品的埃可靠性、维修性肮、保障性、测试班性、安全性和环般境适应性设计文拔件,应按设计评耙审的要求进行专暗题评审。坝9)强化了风险皑管理,如:爱标准7.1巴 板j) 风险管理哀要求。注5:风爸险管理包括组织蔼应制定风险管理疤计划,在产品实阿现各阶段进行

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