胸主动脉疾病关键治疗技术体系的建立及推广-北京协和医学院

1、2019年北京市科学技术奖提名公示内容（公告栏）一、项目名称胸主动脉疾病关键治疗技术体系的建立及推广二、候选单位1、中国医学科学院阜外医院;2、先健科技（深圳）有限公司;3、中南大学湘雅二医院三、候选人1、舒畅;2、罗明尧;3、方坤;4、于存涛;5、孙晓刚;6、钱向阳;7、肖本好;8、谢粤辉;9、 常谦；10、李全明；11、黎明；12、李鑫;13、李杰华;14、何昊；15、王暾四、项目简介.胸主动脉疾病包括主动脉夹层、主动脉瘤等，病情凶险，常规外科治疗创伤巨大，死亡 率高。2009年起，项目组为改善胸主动脉疾病治疗效果，以弓部病变为重点、以微创技 术为核心，建立了充分发挥杂交（Hybrid）、

2、腔内（Endo）、外科（Open）手术各自优势、 微创优先、个体决策的“H-End-O”关键技术体系，构建了多维治疗策略，同时研发了国 产新型器械，应用于临床。成果和创新点如下：拓展全腔内修复关键技术（EAR）适应症，将EAR率先用于治疗晚期妊娠合并急性胸主 动脉夹层危重患者，死亡率为0，发表世界首篇该领域论著，被Circulation引用；国内 率先报道“一站式”EAR联合PCI/CABG的创新成果。实施胸主动脉病变EAR手术达5000 余例，住院死亡率2.6% （美国7.9%）。应邀在国际会议发言60次，在16个国家主刀演 示手术，拥有世界级影响力。研发推广“中国制造”新型胸主动脉支架。2

3、012年牵头实施先健公司Ankura支架上市 前多中心临床研究，获注册证，迄今销量超44000枚。与同规格进口产品相比单价降低 47.7%（2019年8月阜外医院价格），市场占有率全国第二，减轻了患者和政府负担。其 性能较国际品牌更加适合亚洲患者。在6个国家主刀演示该支架的使用，包括4个一带 一路国家“全国首例”开窗技术；在美国C3、德国LINC等国际会议主刀直播，推向国际 市场。迄今该支架获40个国家认证（一带一路国家26个），提高了胸主动脉领域“中国 制造”的国际影响力。建立和推广了胸主动脉病变“一站式”杂交技术（HAR）。2009年在国内率先开展杂交 全弓替换术，5年生存率85% （国际

4、78%）。实施国内最大宗病例（600余例），率先发表 于国际期刊。三次应邀在美国胸外科协会年会作报告，拥有一定的国际影响力。改进和推广了外科解剖重建技术（OAR），包括主动脉弓替换手术及其改良术式，总例 数达4000余例，住院死亡率6.111.6% （国际17%）。牵头建立全国主动脉疾病质控平台及注册登记系统，领衔制定中国第一个EAR手术中 国专家共识。项目组借助“H-End-O”技术体系，实施腔内、杂交、开放手术超过10000例，年手术量 世界前三，稳定了北京市和我国在该领域的国际地位。国产器械在40个国家应用，项目 组领衔专家在16个国家和我国200余家医院手术示范，获“金柳叶刀奖”。主办

5、12期 学习班，培训国外医生149人，国内医生212人，培养博士 6人，硕士 2人。获发明专 利3项，实用新型专利4项；发表论文37篇，其中专家共识1篇，SCI15篇，他引123 次。5.1直接经济效益直接经济效益汇总（金额单位：万元）年 份项目收入项目利润上缴的税收节支总额2018 年14678.8912727.732359.72017 年11337.4810058.352915.582016 年11780.1110497.612061.74累 计37796.4833283.697337.02效益产生单位第*候选单位单位名称2先健科技（深圳）有限公司候选单位经济效益（金额单位：万元）候选单位

6、排序2单位名称先健科技（深圳）有限公司年 份项目收入项目利润上缴的税收节支总额2018 年14678.8912727.732359.72017 年11337.4810058.352915.582016 年11780.1110497.612061.74累 计37796.4833283.697337.02各栏目的计算依据（限800字）1、项目收入：由产品销售数量与单个单品定价相乘所得。2、项目利润为毛利润，由项目收入减项目成本所得。项目成本主要包括直接材料，直接人工， 制造费用分摊。3、上缴税收计算依据：项目上缴税收=当年实际上缴与产品相关税金乂（项目当年收入：公司 当年产品销售总收入）。上缴税金

7、包括增值税、附加税（包含城建税、教育费附加、地方教育费 附加）、企业所得税。其中公司2016年总营收34053万元，胸主支架收入11780.11万元。2017年总营收39412万元，胸主支架收入11337.48万元。2018年总营收53605万元，胸主支架收入14678.89万元。声明：我单位确认以上财务数据真实可靠，同意全力配合后期经济效益数据抽查工作，并愿意 承担因此产生的相关责任。效益产生单位财务专用章年 月 日5.2经济效益综述先健科技（深圳）有限公司开发的AnkuraTM胸主动脉覆膜支架近三年取得了稳定增长的经济效益，是公司目 前营收的重要来源。该产品近三年来累计收入达到3.78亿元

8、，毛利润额3.33亿元，实现纳税7.34亿元。六、主要知识产权支撑材料目录（限10个）序号知识产权类别名称国（区）别授权号授权公告日发明人1发明专利权管腔支架中国ZL201511019845.62018-10-26舒畅，肖本好2实用新型专利权管腔支架中国ZL201521131614.X2016-08-17舒畅，肖本好序号知识产权类别名称标准类别标准编 号标准发布日期标准起草单彳序号知识产权类别论文（著 作）名称刊名/出 版社年卷期页 码发表时 间 （年月日）通讯作者（含共同）第一作者（含共同）1论文胸主动脉 腔内修复 手术质量 评价指标 体系的中 国专家共识中国循环 杂志2018,33(7)2

9、018-07-01舒畅舒畅2论文ThoracicEndovasc ular AorticRepairWithSingle/D oubleChimneyTechniqu e forAorticArchPatholog iesEndovascTher2017Jun;24(3):383-392017-06-01舒畅王瞰3论文Pregnanc y-associ ated type B aortic dissecti on treated with thoracic endovascAnnThoracSurg2014Feb;97(2 ):582-72013-09-04舒畅舒畅ular aneurysm

10、repair4论文Hybrid total arch repair without deep hypother mic circulat ory arrest for acute type A aortic dissecti on (R1)J Thorac Cardiova sc Surg2013Dec;146( 6):1393-2012-09-13常谦常谦5论文Midterm results of intentio nal celiacEndovascTher2013Jun;20(3):276-822013-06-01舒畅黎明artery coverage during TEVAR for

11、type B aortic dissecti on6论文“一站 式”腔内 治疗冠心 病合并主 动脉粥样 硬化性疾 病的探讨中国普通外科杂志2016, 25(12)2016-12-01舒畅罗明尧7论文一站式 行胸主动 脉腔内修 复术联合 冠状动脉 旁路移植 术的临床 经验中国循环 杂志2017,32(6)2017-07-03舒畅罗明尧8论文Reoperat ion on aorticChin MedJ (Engl)2013;126(18):351 1-42013-09-20常谦孙晓刚七、国家法律法规要求的行业批准文件目录（限10个）序 号审批文件名称产品名称审批单位审批时间批准有效期申请单位八、

12、应用情况支撑材料目录（限10个）-序号候选单位支撑材料 种类名称 （限20字）支付方应用时间应用情况和规模1中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-1天津市胸科医 院2016-10-01自2016年10月 起，该单位应用 中国医学科学院 阜外医院牵头建 立的胸主动脉疾 病关键治疗技术 体系，开展各类 手术，成功救治 胸主动脉疾病患 者400余例，获 得了良好的社会 效益。2中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-2湖南省株洲市 中心医院2010-06-01自2010年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建

13、立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者382 例，获得了良好 的社会效益。3中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-3河北医科大学第二医院2016-01-01自2016年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病治疗 关键技术体系， 开展各类手术， 救治胸主动脉疾 病患者263例， 获得良好的社会 效益。4中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-4遂宁市中心医 院2009-12-01自2009年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸

14、 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者200余例，减轻了患 者和政府的经济 负担，获得良好 的社会效益。5中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-5苏州大学附属 第一医院2016-01-01自2016年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者147 例，同时降低了 医疗费用，减轻 了患者和政府的 经济负担，获得 了良好的社会效 益。6中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-6福建医科大学附

15、属第一医院2016-01-01自2016年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者134 例，降低了患者 家庭和社会负 担，获得了良好 的社会效益。7中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-7遵义医学院附属医院2017-01-01自2017年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者100 例，获得了良好 的社会效益。8中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技

16、术体系 建立及推广-8新疆维吾尔自治区人民医院2016-01-01自2016年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸主动脉疾病关键 治疗技术体系， 成功救治80例胸 主动脉疾病患 者，获得了良好 的社会效益。9中国医学科学院阜外医院应用情况 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广-9广州市第一人 民医院2017-01-01自2017年起，该 单位应用了中国 医学科学院阜外 医院牵头建立的 胸主动脉疾病关 键治疗技术体 系，以微创方式 成功救治了大量 危重的胸主动脉 疾病患者，累计 救治胸主动脉疾 病患者35例，获 得了良好的社会 效益。10中国医学科学院阜外医院应用情况

17、 说明胸主动脉疾病关 键治疗技术体系 建立及推广10河南大学淮河 医院2017-01-01自2017年起，该 单位应用中国医 学科学院阜外医 院牵头建立的胸 主动脉疾病关键 治疗技术体系， 开展各类手术， 成功救治胸主动 脉疾病患者12 例，获得了良好 的社会效益。该项目自2009年起，该项目组以主动脉弓部病变为重点、以微创技术为核心，建立了充分发挥杂交（Hybrid）、腔 内（Endo）、外科（Open）手术各自优势的“H-End-O”关键技术体系，实现拓展微创技术适应症、三种技术共同发 展，并在16个国家和国内200余家单位通过手术示范进行了推广。同时结合企业优势，和先健公司合作推广国产 Ankura支架。在国内，其单价较同规格进口产品降低47%