输血传播疾病预防和控制课件

1、输血传播疾病的预防与控制江苏省血液中心 黄成垠输血传播的感染性疾病感染类型艾滋病病毒性肝炎 梅毒细菌污染其它病原（新发和再现传染病）输血传播疾病的预防与控制残留风险度Blajchman MA, Vamvakas EC. NEJM 2006; 355: 1303-1305. 4输血传播疾病的预防与控制 残留风险度 昆明、乌鲁木齐、洛阳、广西柳州、绵阳地区： 两遍ELISA检测后 HBV： 1/1104 HCV： 1/62500 HIV： 1/185185 (中国输血杂志2012；25:924-925)输血传播疾病的预防与控制 残留风险度 广州地区： NAT前 NAT后 HBV： 1/30147

2、1/46643 HCV： 1/70591 1/723526 HIV： 1/645099 1/1254770 (中国输血杂志2013；26:128-130)输血传播疾病的预防与控制 残留风险度 核酸检测试点工作数据初步估计： ELISA-/NAT+ HBV： 46.1/10万 HCV： 2.1/100万 HIV： 6.1/100万 血清学检测和核酸检测的窗口期比较1020304050607080900Viral RNA,Ag or AbLevelHIV-1RNAAb to HIV-11020304050607080900Days post infectionViral RNAor AbLevel

3、HCV RNAAb to HCVp24 Ag血液检测与血液安全8检测窗口期(Window Period)病毒抗体检测Ab assay(d)抗原检测Ag assay(d)ID-核酸检测NATMP-核酸检测NAT窗口期WP(d)缩短天数reduced (d)缩短%窗口期WP(d)缩短天数reduced (d)缩短%HBV4520255636920HCV72106286135982HIV221671568111150血液检测与血液安全 输血传播疾病的预防与控制献血者挑选/排除 血液检测灭火去除预防输血传播疾病的3个原则输血传播疾病的预防与控制1、建立组织健全的输血服务体系；2、从自愿无偿献血者中采集

4、血液；3、对所有捐献的血液进行有质量保证的筛查；4、合理用血；5、实施有效的质量体系输血传播疾病的预防与控制 通用原则 WHO推荐，2009 为使输血传播感染性疾病的风险降低到最小1、所有全血和单采的血液在发到临床应用或制备血浆制品前必须开展传染病原的筛查；2、所有血液必须按照标准操作规程进行HIV、HBV、HCV和梅毒血清血标志物的筛查；3、对血液开展其它传染病原的筛查，例如疟疾或恰加斯氏病，必须以当地流行病学资料为依据；4、血液筛查所用试剂必须高度灵敏和特异，并且特别进行了血液筛查使用的评估和有效性确认；输血传播疾病的预防与控制 通用原则 WHO推荐，2009 为使输血传播感染性疾病的风险

5、降低到最小5、在考虑开展其它技术，例如核酸检测之前，对所有的血液使用质量保证的血清学筛查必须到位；6、只有对所有筛查试验和所有病原标志物均为无反应的血液和血液成分才能发放临床应用或制备血浆制品；7、对所有筛查呈反应性的血液必须明确标识，从具备质量保证体系的库存中移出，并且单独以及安全地存放起来，直至其按照国家规定安全大废弃或为质量保障或科学研究而保存。输血传播疾病的预防与控制 HIV有包膜的逆转录病毒和（西非和印度）在血液成分中稳定 - 的病例有传染性血液筛查检测 - 抗HIV-1(+O群)+抗HIV-2(WP=22d) - 合并检测(抗HIV+P24抗原)(WP=16d) - HIV-RNA

6、(wp=8d) 输血传播疾病的预防与控制 HIV 推荐WHO推荐2009 为减少HIV通过输血传播的风险 必须使用高度灵敏和特异的抗HIV1/2酶免试剂或联合抗原/抗体酶免试剂(EIA/CLIA)对血液进行筛查；检测方法必须有能力检测出所在国家或地区的特殊亚型。 对于在偏远地区或紧急状态下检测量较小的实验室，可以使用高度灵敏和特异的抗HIV1/2快速检测方法进行筛查。 输血传播疾病的预防与控制 HBV 有包膜的嗜肝D病毒几种型别:A-H 8个基因型，我国主要为B C在血液成分中稳定存在 - 的病例有传染性血液筛查检测 - HBsAg - 抗HBc - HBV-DNA 输血传播疾病的预防与控制

7、HBV 推荐WHO推荐2009 为减少HBV通过输血传播的风险 必须使用高度灵敏和特异的HBsAg酶 免(EIA/CLIA) 方法进行血液筛查。 在低通量、偏远地区的实验室或紧急状态下，可以使用高度灵敏和特异的HBsAg快速检测方法或颗粒凝集实验对血液进行筛查。 并不推荐抗HBc的检测作为常规筛查内容。 国家必须根据HBV的 流行率和发病率来决定是否有需要开展抗HBc的血液筛查。 并不推荐ALT的筛查。隐匿性HBV感染与血液安全 隐匿性HBV感染（OBI）(Occult hepatitis B virus infection,OBI)是指以现有试验方法检测HBsAg结果为阴性,在患者肝脏中存在

8、HBV DNA,在血清中可检测到或检测不到HBVDNA；若血清可检测出HBV DNA,其含量通常200IU/ml。（Raimondo G,et al.Statements from the Taormina expert meeting on occult hepatitis B virus infection .J Hepatol,2008,49(4):652-657）隐匿性HBV感染与血液安全 隐匿性慢性乙型肝炎血清HBsAg阴性，但血清和(或)肝组织中HBVDNA阳性，并有慢性乙型肝炎的临床表现。患者可伴有血清抗-HBs、抗-HBe和(或)抗-HBc阳性。另约20%隐匿性慢性乙型肝炎患者

9、除HBVDNA阳性外，其余HBV血清学标志均为阴性。诊断需排除其他病毒及非病毒因素引起的肝损伤。慢性乙型肝炎防治指南 隐匿性HBV感染与血液安全 隐匿性HBV感染的分类 根据抗模式，可将分为： 血清阳性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阳性； 血清阴性的OBI: 即抗-HBc和(或)抗-HBs阴性。临床类型（ISBT OBI研究国际协作组）：急性感染的“窗口期”；慢性感染后期；感染恢复期，体内存在抗-HBs，但病毒仍低水 平复制；免疫逃逸突变株感染 隐匿性HBV感染与血液安全隐匿性HBV感染的发生机制HBV基因表达受抑制，如HBV病毒序列重排，致使HBsAg不表达或呈低表达；HBV基因

10、突变；HBV免疫复合物，HBV与抗HBs以免疫复合物的形式存在，引起；机体免疫应答低下；HBV与HCV联合感染，HCV核心蛋白可抑制BV的复制；HBsAg的检测方法的灵敏度低。 隐匿性HBV感染与血液安全 许多实验及临床研究均证实HBsAg阴性、 HBV-DNA 阳性血液的传染性 用HBsAg 阴性HBV-DNA 阳性血清(HBV病 毒载量为3-169拷贝/ml)给猩猩注射, 结 果猩猩感染了HBV; 输HBsAg阴性的血和母亲为HBsAg 阴性结 果发生了输血后肝炎和母婴HBV-DNA的传 染 。 隐匿性HBV感染与血液安全 血液病毒载量和受血者免疫状态是 HBV输血传播的2个关健因素:尽管

11、OBI个体血液中的HBVDNA200IU/ml, 其血液仍具有传染性;虽然OBI献血者的检出率较高,但并非OBI的血液输注后都一定会导致受血者感染,这与受血者免疫状态有关,如受血者体内的抗HBs,可中和HBV病毒颗粒并使其失去感染性,阻断HBV感染。 输血传播疾病的预防与控制 HCV 有包膜的黄病毒科病毒几种型别:1a-1c、2a-2c、3a、3b、4a、5a、6a11种常见基因亚型，我国主要为1b、2a在血液成分中稳定存在 - 的病例有传染性血液筛查检测 - 抗（31d) - 抗原- 抗原抗体联合检测（26d) - HCV-RNA （10-12d) 输血传播疾病的预防与控制 HCV 推荐WH

12、O推荐2009 为减少HCV通过输血传播的风险 必须使用高度灵敏和特异的HCV抗体酶 免检测或抗原抗体联合酶 免检测(EIA/CLIA) 方法进行血液筛查。检测试剂必须能检出国家和当地流行的特殊基因型 在低通量、偏远地区的实验室或紧急状态下，可以使用高度灵敏和特异的HCV快速检测方法对血液进行筛查。 输血传播疾病的预防与控制细菌污染 献血者在献血时体内血流中存在活的微生物;病原体在血液成分储存期间依旧保持存活状态,一旦输入易感的受血者体内,病原能诱发感染/浓血症;其它途径造成污染 (主要为静脉穿刺）。 输血传播疾病的预防与控制每单位血液的风险度 细菌污染的残余风险度 HCV HBV HIV 血小板制品的细菌污染 1:20000 细菌 血