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文档简介

1、ISO/TS16949:2009产品审核 主讲 : LIJUN Email: 一、 引言ISO/TS16949-2009的第8.2.2条款要求内部开展： 8.2.2.1 质量体系审核， 8.2.2.2 过程审核， 8.2.2.3 产品审核: 组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核， 以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签。二、什么叫产品审核产品审核是在新产品批量生产一段时间后对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，以确定与PPAP生产件样品一致性的验证活动。产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 三、内部产品审核时机

2、在新产品批量生产一段时间后，根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。四、审核员资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格,例如: -了解产品审核的的意义和目的 -有关产品和质量的知识 -掌握检测技术 -会使用缺陷目录 -产品的评定 -编写报告策划计划内的内审发布计划到相关部门及审核员策划计划外的内审企业的要求客户要求图样和技术规范FMEA、控制计划内部和外部的抱怨产品质量的波动审核程序检验指导书内审计划（时间、部门、审核员）企业内达成共识五 内部

3、产品审核流程 A产品审核准备产品检验与验证统计与分析评审与处置审核记录与统计分析结果审核小组沟通抽样批次与方案检测设备准备结 束采取纠正和预防措施审核报告标识、存档、使用A五 内部产品审核流程 采用团队工作方式决定产品审核的频次计划，并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次。 经过策划，输出的文件：产品审核计划 产品审核准则产品审核检查表六 产品审核策划1.产品审核计划 六 产品审核策划审核目的：审核范围：审核依据：审核员：审核日期：审核行程：2.产品审核准则 六 产品审核策划3.产品审核检查表 六 产品审核策划七 产品审核的实施步骤第1步：首次会议第2步：审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包 装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。第3步：审核员按审核准则要求审核产品的材质、尺寸、性能、外观、包装、标识。第4步：收集和整理周期性的最新的检验报告。第5步：记录审核结果。第6步：末次会议，决定是否采取行动动第7步：编制产品审核报告八. 产品审核报告的编制（参见附表）产品审核报告的数据来自如下三方面： 包装与标识的审核 周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成） 尺寸、性能和外观的检验 分析与评价审核结果，对不符合项采取有效措施，措施计划应纳入审核报

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