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文档简介
1、2021年度机动车检验机构内部审核资料汇编编 制:XXX审 核:XXX批 准:XXXXXX机动车检测有限责任公司2021年5月内部审核年度计划编号:JL2021-NS-01评审日期2021年5月11日时间08:30-17:00地点综合办公室审核目的:内部审核是验证本公司质量管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体系运行的可行性及其效果,为改进质量管理体系,保证质量体系有效运行及管理评审提供依据。审核准则:1.资质认定管理办法等法律法规要求2.检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求RB/T 214-20173.检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求RB/T 218-20174
2、.检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求RB/T 045-20205.公司管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)6.机动车检验检测标准、方法、规范和技术文件等内部审核组成员分工:审核组长:XXX 1组:XXX、XX负责资料审核 2组:XXX、XX负责现场审核内部审核的部门及联络员综合部:XX检验部:XX审核时间安排:1.2021年4月10日制定内审计划,并上报给总经理审核批准。2.2021年4月20日由质量负责人委任内审组成员。3.2021年4月20日综合部主任通知各部门开展内部审核,并要求各部门做好准备。4.2021年5月11日8:30进行初次会议。5.2021年5月11日9
3、:00进行现场评审。6.2021年5月11日16.00出具不符合报告。6.2021年5月11日16:20进行末次会议。7.2021年5月11日17:00发布内审报告审核报告的分发范围:此次内审工作报告的分发范围为:公司所有部门审核方法:内审审核采用提问、查阅资料和现场观察等方式方法。审核项目: 内部审核检查表覆盖的所有要素。总经理批示: 同意实施 批准人:XXXX 日期:2021年4月10日 编制:内审组长 2021年4月10日XXX机动车检测有限责任公司文件XX检202027号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:根据本年度内部审核计划安排,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2021年
4、5月11日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。及时整改,保证管理体系与准则的符合性和有效运行并进行改进完善。此次内审范围包括公司各个部门,审核内容涉及检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 214-2017)和检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求(RB/T 218-2017)要素中所有的要求。审核由公司派出的内审员与被审核部门人员共同进行。请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。部门准备:质量手册、程序文件、作业指导书、去年管理评审资料、去年内审资料、各种记录表格
5、等;笔记本、笔。 内审时间: 2021年5月11日8:3017:00,共1天。 XXX检测有限公司 2021年4月20日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX。内审组按照检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(RB/T 214-2017)和检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求(RB/T 218-2017)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。请内审组做好准备,在内审前准备好内审检查表以及记录表格。内审时间:2021年5月11日 质量负责人:XX 2021年4月20日内部审核首次会议记录编号:JL2021-NS-02首次会
6、议目的确定所有有关方对审核计划的安排达成一致;介绍内审组成员;确保所策划的内审活动能够实施。主持人内审组长受审部门公司所有部门时间2021.5.11 8:30参会人见签到表内审组成员组长: 成员:会议记录:1.会议内容:2021年度管理体系例行内部审核首次会议2.确定联系人:各部门在接受审核时,分别指定1-2名陪同人员协助。3.介绍内审组成员及内审组分工内审组长:XXX、内审组成员:XXX、XX、XX内审组分为2组,1组成员XXX、XX主要负责对体系文件(质量手册、程序文件、操作规程、作业指导书、记录表格等)进行检查。2组成员XXX、XX主要负责对现场(操作流程、设备设施等)进行检查。4.确认
7、内审目标、范围和准则:内部审核目标:验证本公司质量管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体系运行的可行性及其效果,查找管理体系运行中的不符合项,提出整改意见,制定纠正措施,是管理层改进和完善管理体系的有效手段,为管理评审和外部审核作准备。内部审核部门:公司所有部门。内部审核准则:1.资质认定管理办法等法律法规要求2.检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求RB/T 214-20173.检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求RB/T 218-20174.检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求RB/T 045-20205.公司管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)
8、6.机动车检验检测标准、方法、规范和技术文件等5.内部审核的方法和程序:采用提问、查阅资料和现场观察等方式方法对各部门的管理体系和技术操作规范性进行全面考核。审核程序按公司程序文件内部审核控制程序进行。6.确定内审的日程安排:日程安排依照内部审核计划进行,公司对日程安排无异议。7.本次审核重点:管理体系的符合性、有效性和适应性,检验检测工作是否按照体系运行。8.审核发现的信息处理: 应记录不符合及支持不符合的审核证据。可以对不符合进行分级。应与受审核方一起评审不符合, 以获得承认, 并确认审核证据的准确性, 使受审核部门理解不符合。应努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问
9、题。内审组应根据需要在审核的适当阶段评审审核发现。9.审核中的沟通: 在审核期间, 可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核部门、质量负责人、可能的外部机构(例如监管机构)之间的沟通做出正式安排, 尤其是法律法规要求强制性报告不符合的情况。审核组应定期讨论以交换信息, 评定审核进展情况, 以及需要时重新分配审核组成员的工作。在审核中, 适当时, 审核组长应定期向受审核部门、质量负责人通报审核进展及相关情况。如果收集的证据显示受审核方存在紧急的和重大的风险, 应及时报告受审核方,适当时向审核委托方报告。对于超出审核范围之外的引起关注的问题, 应予记录并向审核组长报告, 以便可能时向审核委托方和受
10、审核方通报。当获得的审核证据表明不能达到审核目标时, 审核组长应向质量负责人和受审核部门报告理由以确定适当的措施。这些措施可以包括重新确认或修改审核计划, 改变审核目标、审核范围或终止审核。随着审核活动的进行,出现的任何变更审核计划的需求都应经评审,适当时,经审核方案管理人员和受审核部门批准。受审核部门如果对审核发现、审核结论有异议时,可以向质量负责人进行申述。10.内部审核可能被终止的条件信息:a)内审过程中出现突发事件,主要指突发自然灾害和突发公共卫生事件。b)内审组准备不充分,没有准备检查表或检查表存在严重问题。c)各部门准备不充足,不能提供内审检查所需的资料、设备,内审组收集的证据表明
11、不能达到审核目标时。d)主管部门检查。11.末次会议信息末次会议于2021年5月11日16:20开始,主要提出审核发现和审核结论,要求所有人员均要到会参加。记录人:郭晨 时间:2021年5月11日首次会议签到表编号:JL2021-NS-03会议地点会议室会议时间2021年5月11日参会人员签名序号姓名序号姓名12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546备注内审检查表编号:JL2021-NS-04审核组长XXX审核组成员XXX、XX、XX审核时间2021年5月11日审核准则1
12、.资质认定管理办法等法律法规要求2.检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求RB/T 214-20173.检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求RB/T 218-20174.检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求RB/T 045-20205.公司管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)6.机动车检验检测标准、方法、规范和技术文件等RB/T 214-2017RB/T 218-2017审核方法审核对象检查内容检查记录审核结论审核发现4.1机构4.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的
13、法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.1.1机动车检验机构应符合 RB/T 214 4.1 的要求。机动车检验机构及其负责人对检验数据的真实性和准确性负责。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.查是否具备独立法人或经所在法人单位授权?2.机动车检验机构及负责人是否承诺对检测数据、结果的真实性和准确性负责?1.具备独立法人。2.做出了公正性承诺。符合4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立组织机构图?2.质量手册是否明确其组织结构及管理
14、、技术运作和支持服务之间的关系?1.查阅了质量手册有组织机构图2.查阅了质量手册明确了其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系符合4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。 4.1.2 机动车检验机构应在客户活动区域的明显位置,公示由其法定代表人或最高管理者签署的,具有法律效力的公正性承诺。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否在客户活动区域粘贴由法人代表或最高管理者签署的,具有法律效率的公正性承诺?1.在业务大厅公示了公正性承诺。符合4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信
15、的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了维护公正和诚信程序?2.是否建立识别出公正性风险的长效机制?3.是否制定文件规定不准使用同时在两个及以上的检验检查机构从业的人员或者在协议、合同上附加了此条款?1
16、.查阅了程序文件,建立了相应程序。2.有对公正性风险识别记录和预防纠正措施。3.在质量手册进行了规定,在公司员工承诺书和合同等附加了此条款。符合4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施4.1.3 机动车检验机构保密内容至少应包括: a)委托方提交的文件与资料; b)检验记录和检验报告所涉及的委托方信息; c)检验员在现场检验时获得的信息,包括检验的结论等; d)机动车检验机构从客户以外的渠道(如监管机构、投诉人
17、)获得的有关客户的信息。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了保护客户秘密和所有权程序?2.程序文件是否包括了电子储存和传输结果信息的要求?3.保密内容是否包含RB/T214和RB/T218所述内容?4.是否发布了保密性声明?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.程序文件包括了电子储存和传输结果信息的要求。3.保密内容包含RB/T214和RB/T218所述内容。4.质量手册发布了保密性声明,业务大厅也进行了公示。符合4.2人员4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明
18、确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。4.2.1 机动车检验机构应符合 RB/T 214 4.2 的要求。 提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了人员管理程序?2.是否进行了对人员资格确认、任用、授权和能力保持等规范管理?3.是否和员工签订了劳动合同?4.是否制定了岗位职责?5.查监督记录,是否对人员进行监督?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.进行了规
19、范管理,建立了员工档案。3.查阅了劳动合同,签定了劳动合同。4.制定了岗位职责,在员工手册、质量手册均进行了发布,相关活动区域进行了公示。符合4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a) 对公正性做出承诺;b) 负责管理体系的建立和有效运行;c) 确保管理体系所需的资源;d) 确保制定质量方针和质量目标;e) 确保管理体系要求融入检验检测的全过程;f) 组织管理体系的管理评审;g) 确保管理体系实现其预期结果;h) 满足相关法律法规要求和客户要求;i) 提升客户满意度;j) 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。提问查阅资料现场观察综合部检验
20、部1.是否确认全权负责的管理层,是否有任命书?2.管理层是否对公正性做出承诺?3.管理层是否履行其职责,负责管理体系的建立和有效运行;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;组织管理评审等?4.是否制定质量方针和目标?1.确认了全权负责的管理层,在质量手册有相应描述,有管理人员的任命书。2.管理层对公正性做出了承诺,质量手册有发布,业务大厅有公示。3.质量手册明确了管理层的职责,组织了管理评审等。4.制定了质量方针和目标,质量手册有发布,业务大厅进行了公示。符合4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指
21、定关键管理人员的代理人。4.2.2 机动车检验机构的技术负责人和授权签字人应具备中级及以上专业技术职称,或同等能力,或机动车相关专业技师及以上技术等级,或有机动车相关专业大专及以上学历并有 3 年及以上机动车检验 工作经历。 注 1:同等能力是指:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动 1 年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检 验检测活动 3 年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动 5 年及以上;大学专科毕业,从事相关 专业检验检测活动 8 年及以上。 注 2:3 年及以上机动车检验工作经历包含在汽车生产企业从事检验工作经历、汽车修理企业从事检验工作经历,或 从事机动车安全技术
22、检验、机动车排放检验、机动车综合性能检验的工作经历。4.2.3 汽车综合性能检验机构的技术负责人和授权签字人的资格还应满足国务院交通运输主管部门制定的标准和规范要求。4.2.4 驾驶机动车进行检验的检验人员应持有与检验车型相对应的有效机动车驾驶证,在检验前熟悉 所检机动车的操作。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.查技术负责人资质(学历、职称证书等)和能力确认文件,是否具有具备中级及以上专业技术职称,或同等能力,或机动车相关专业技师及以上技术等级,或有机动车相关专业大专及以上学历并有 3年及以上机动车检验工作经历?是否具有理工科类专业的大专(含)以上学历?2.查授权签字人资质(学历、职称证书等
23、)和能力确认文件,是否具有具备中级及以上专业技术职称,或同等能力,或机动车相关专业技师及以上技术等级,或有机动车相关专业大专及以上学历并有 3年及以上机动车检验工作经历?签字范围包含综检的授权签字人是否具有理工科类专业的大专(含)以上学历?3.技术负责人和质量负责人是否相互兼任?4.查引车人员是否有与检验车型相对应的有效机动车驾驶证?综检引车员是否具有3年以上驾驶经历?5.抽查20份检验报告,查看是否有非授权签字人签发的报告?6.抽查20份检验记录,查看引车员检验车型是否与驾驶证相符?1.查阅了技术负责人档案,具备相应资质。2.查阅了授权签字人档案,具备相应资质。3.技术负责人和质量负责人互不
24、兼任。4.查阅了引车员档案,具备相应资质。5.抽查了20份检验报告,未发现非授权签字人签发报告现象。6.抽查20份检验记录,检验车型与引车员驾驶证相符。符合符合4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否对操作设备、检验检测、签发检验检
25、测报告或证书以及提出意见和解释的人员进行能力确认?2.是否任命质量监督员对人员包括实习人员进行监督?1.对相应人员进行了能力确认,有确认记录。2.任命了质量监督员,对人员进行了监督,有监督记录。符合4.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了人员培训程序?2.是否制定了培训计划?3.人员是否经过专业培训,考试后才上岗?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.制定了培训计划,有2021年度员工培训计划。3.人员均经过专业培训,考试合格方可上岗。符
26、合4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否保留了人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录?1.查阅了员工档案、培训档案、监督记录,保留了相关记录。符合4.3场所环境4.3场所环境4.3.1检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。4.3.1 机动车检验机构应符合 RB/T 214 4.3
27、的要求。 4.3.2 机动车检验机构应具备开展机动车检验活动所必需的且能够独立调配使用的固定工作场所,其工作环境应保证检验结果的真实、准确。 4.3.4 机动车排放检验机构的场所环境还应符合环境保护主管部门制定的标准和规范要求。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.场所和设施是否符合相关法律法规、标准、技术规范要求?2.场所是否有使用权?3.是否制定了场所、环境要求的文件?1.场所和设施符合相关法律法规、标准、技术规范要求。2.有使用权,有相应的文件。3.制定了场所、环境要求的文件。符合4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提
28、出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。提问查阅资料现场观察综合部检验部工作环境是否满足检验检测需要?注:公司不涉及抽样,不进行场所外检测,不需提出固定场所以外进行检验检测或抽样的控制要求。该项不适用,未进行检查。不适用4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否对检测环境进行监控?是否有监控记录?2.当环境条件不利于检验检测的开展时,是否停止检验检测活动。1.对环境进行了监控,有监控记录。2.通过询问,环境
29、条件不利于检验时,停止了检验活动。符合4.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。4.3.3 机动车检验机构应有安全保障措施和应急预案,在场区道路设置上应注明人行通道和车行道, 保证人员安全。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了内务管理程序?2.是否制定了应急预案?3.是否有安全保障措施?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.建立应急预案。3.有安全保障措施。符
30、合4.4设备设施4.4设备设施4.4.1 (设备设施的配备)检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件
31、进行控制;c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。4.4.1 机动车检验机构应符合 RB/T 214 4.4 的要求。 4.4.2 机动车检验机构的场地、建筑等设施应能够满足承检车型检验项目和保障安全的需要,至少应有检验车间、停车场、场区道路、业务大厅、办公区等设施,车辆底盘部件检查时应有检查地沟或者举升装置,各设施布局合理。场区道路视线良好、保持通畅,道路的转弯半径、长度应能满足承检车辆行 驶的需要。应设置足够的交通标志、交通标线、引导牌、安全标志等。行车制动路试检验应有水泥或者沥青路面的试验车道,驻车制动路试检验应有
32、驻车坡道或符合规定的路试驻车制动检验检测设备设施, 试验车道和驻车坡道应正确标识并有安全防护措施要求。4.4.3 机动车检验机构所使用的检验检测设备还应满足以下要求: a) 从事机动车安全技术检验的检验检测设备应满足GB 38900要求。主要检验项目应釆用固定式检 验仪器设备对机动车进行仪器设备检验,可采用移动式检验仪器设备对摩托车进行仪器设备检验。机动车安全技术检验机构应对所使用的机动车安全技术检验检测设备拥有所有权; b)从事机动车排放检验的检验检测设备应满足GB 18285和GB 3847对相关车型检验检测设备的 要求; 提问查阅资料现场观察综合部检验部1.仪器设备是否满足标准、规范要求
33、?2.场地、建筑等设施是否能够满足承检车型检验项目和保障安全的需要?3.是否设置足够的交通标志、交通标线、导引牌、安全标志等?4.路试坡道、路试车道是否符合规定?1.仪器设备齐全,准确度等均符合标准、规范要求。2.场地、建筑等设施能够满足承检车型检验项目和保障安全的需要。3.设置足够的交通标志、交通标线、导引牌、安全标志等。4.符合规定符合4.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了设备和设施管理程序?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。符合4.4.3检验检测机构应对检验检测
34、结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。4.4.4 机动车检验机构应保证用于检验检测并对结果有影响的软件符合相关法律、法规、标准要求, 并经确认,加以唯一性标识。机动车检验机构应确保用于检验检测软件的唯一性、完整性,不得擅自修改软件。不得使用未经确认的软件从事检验检测工作。机动车检验机构的检验检测软件及其记录应由专人管理,并
35、进行定期、改变或升级后的再确认。 提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否制定检定/校准计划?2.是否对仪器设备进行校准/检定?3.是否对校准/检定报告进行确认?是否有确认记录?4.对投入使用的仪器设备是否验证,以确定是否满足检验检测的要求?5.是否对设备粘贴三色标识?6.软件和控制系统是否符合相关法律、法规、标准要求?是否有验收、确认记录?7.是否对软件和控制系统是否进行唯一性标识?8.控制系统、软件修改、升级应进行再确认,是否修改、升级后的确认记录?1.制定了检定/校准计划。2.对所有计量器具进行了校准/检定。3.对校准/检定报告进行了确认,有确认记录。4.对投入使用的设备进行了验证,有验
36、证记录,满足检验检测要求。5.设备上均粘贴了三色标识。6.软件和控制系统符合相关法律法规、标准要求,有验收和确认记录。7.对软件和控制系统进行了唯一性标识。8.控制系统、软件修改、升级进行了记录并进行了确认。符合4.4.4检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。4.4.5 设备之
37、间的比对可以被视为期间核查的一种方法。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否对仪器设备和软件进行保护?2.是否建立期间核查程序?3.期间核查程序中期间核查方法是否含有设备之间的比对?1.采取了保护措施。2.查阅了程序文件,建立了相关程序。3.查看了期间核查程序包含设备之间比对的内容。符合4.4.5设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否对出现故障或者异常的设备采取措施?2.是否核查了这些缺陷或偏离对以前检验检
38、测结果的影响?1.通过提问了解,对出现故障或者异常的设备采取了相应的措施。2.通过提问了解到,设备出现故障或异常的时候,采取了停止检测,对期间产生的数据进行重新检测。符合4.4.6检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。4.4.6 机动车检验机构的标准物质应建立档案或台账,由专人管理并定期核查,保证其溯源性。机动车检验机构应使用有证标准气体,储存条件符合技术要求,并保证安全,禁止使用无证标准气体或过期标准气体。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立标准物质管理程序?2.是否建立标准
39、物质档案或台账?3.标准物质是否能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质?4.标准物质是否由专人管理并定期核查?5.查看标准气体是否有证?是否在有效期范围内?储存条件是否符合技术要求?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.建立了标准物质台账和档案。3.标准物质均有证书。4.标准物质指定了专人管理并进行定期核查。5.标准气体有证书,在有效期范围内,储存条件符合技术要求。4.5管理体系4.5管理体系4.5.1(总则)检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理
40、体系文件至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。4.5.1 机动车检验机构应符合 RB/T 214 4.5 的要求,其中 RB/T 214 4.5.5 分包和 4.5.17 抽样两个条款除外提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否将政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件?2.管理体系文件是否传达至有关人员?3.管理体系文件是否包含?a) 内部文件至少应包括:质量手册、程序文件、作业指导书以及相关的制度、守则、服务公约、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核、管理评审、记录控制、管理体系文件控制等;b) 外来文件
41、应包括:相关的法律、法规、规章、标准和规范等。 1.公司制定了制定、计划、程序文件、作业指导书等,均形成了文件。2.查看了文件发放记录,文件传达至了有关人员。3.公司管理体系文件包含了标准要求的文件。符合4.5.2(方针目标)检验检测机构应阐明质量方针,制定质量目标,并在管理评审时予以评审。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.质量手册中是否阐明质量方针?2.是否制定质量目标?3.质量方针和质量目标是否在管理评审时予以评审?1.质量手册阐明了质量方针。2.制定了质量目标。3.查看了管理评审进行了质量方针和质量目标的评审。符合4.5.3(文件控制)检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部
42、文件的程序,明确文件的标识、批准、发布、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了文件控制程序?2.管理体系文件是否由最高管理者批准后使用?3.管理体系文件是否通过标识来表示现行有效?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.管理体系文件由最高管理者批准后使用。3.管理体系文件进行了状态标识。符合4.5.4(合同评审)检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,检验检测机构应有相应的判定规则。若标准
43、或规范不包含判定规则内容,检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了要求、标书、合同评审程序?2.对要求、标书、合同的偏离、变更是否征得客户同意并通知相关人员?3.当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,检验检测机构是否有相应的判定规则?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.通过提问得知,征得了客户同意并通知相关人员。3.有相应的判定规则。符合4.5.5(分包)检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目和承担分
44、包项目的检验检测机构应事先取得委托人的书面同意。出具检验检测报告或证书时,应将分包项目予以区分。检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。4.5.2 机动车检验不得分包。提问查阅资料现场观察综合部检验部不适用RB/T218要求机动车检验不得分包,不需要建立分包管理程序和进行相关内容的检查该项不适用,未进行检查。不适用4.5.6(采购)检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要
45、求,并保存对供应商的评价记录。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了采购控制程序?2.是否对供应商进行评价?是否保存了供应商评价记录?3.是否选择了评价合格的供应商?是否有合格供应商一览表?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.对供应商进行了评价。3.选择了评价合格的供应商,有合格供应商一览表。符合4.5.7(服务客户)检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,包括:保持与客户沟通,对客户进行服务满意度调查、跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。4.5.4 机动车检验机构应明示其许可资质、检验项目、检验标准、收费标准、车辆检验流程图、检验工位布置图和投
46、诉监督栏等服务性设施。 注:移动式摩托车检验可不必设置车辆检验流程图、检验工位布置图。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了服务客户程序?2.是否进行了客户满意度调查?3.是否公示了资质、检验项目、检验标准、收费标准、检验流程图、检验工位图、投诉栏、岗位职责、和人员照片等服务性设施?4.出具的检验报告是否采用规范的格式?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.未进行满意度调查。3.公示了相关服务性设施。4.抽查了报告,出具的检验报告采用规范的格式。不符合未进行满意度调查4.5.8(投诉)检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保
47、采取适宜的措施,并注重人员的回避。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了投诉处理程序?2.投诉处理程序是否明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避和包括责任部门、处理程序、受理范围、受理期限和责任等内容?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.投诉处理程序明确了相关内容。符合4.5.9(不符合工作)检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:a) 明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b) 针对风险等级采取措施;c) 对不符
48、合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;d) 对不符合工作的可接受性做出决定;e) 必要时,通知客户并取消工作;f) 规定批准恢复工作的职责;g) 记录所描述的不符合工作和措施提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了不符合工作处理程序?2.当机动车检验机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,实施不符合工作处理程序是否确保?a) 明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b) 针对风险等级采取措施;c) 对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;d) 对不符合工作的可接受性做出决定e) 必要时,通知客户并取消工作;f) 规定批准恢复工作的职责;g) 记录
49、所描述的不符合工作和措施。1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.确保。符合4.5.10(纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进)检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;实现管理体系改进。检验检测机构应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系
50、中整合并实施这些措施;如何评价这些措施的有效性。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了应对风险和机遇控制程序?2.如何进行改进,是否有改进活动的记录和改进的有效性记录?3.是否对内外部发现不符合的原因分析,采取措施?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.按照改进计划进行改进,有改进记录和有效性记录。3.对内外部发现的不符合原因进行了分析,并采取了措施。符合4.5.11(记录控制)检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。4.5.8 机动车检验机构应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止
51、未经授权的侵入或修改。 4.5.9 机动车检验记录,还包括复检记录和路试记录,也包括电子形式存储的记录。检验记录应可通过纸质签名、电子媒介或者其他途径记录检验员个人身份标识并追溯到检验员。检验员个人身份标识具有唯一性,并保证安全,防止盗用和误用。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否制定了记录管理程序?2.记录控制程序是否有保护和备份电子形式储存的记录的内容?3.质量记录、技术记录是否包括了所有的质量管理、检验检测活动记录,及每份检验检测报告?4.机动车检验记录,还包括复检记录和路试记录,也包括电子形式存储的记录,是否能追溯到检验员?5.每一项检验检测活动技术记录的信息是否齐全准确?6.检验
52、员个人身份标识是否具有唯一性?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.记录控制程序有保护和备份电子形式储存的记录的内容。3.质量记录、技术记录包括了所有的质量管理、检验检测活动记录,及每份检验检测报告。4.抽查了电子记录和原始记录,机动车检验记录能够追溯到检验员。5.抽查了检验技术记录,信息齐全。6.检验员个人身份标识具有唯一性。符合4.5.12(内部审核)检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,若资源允许,内审员应独
53、立于被审核的活动。检验检测机构应:a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b) 规定每次审核的审核要求和范围;c) 选择审核员并实施审核;d) 确保将审核结果报告给相关管理者;e) 及时采取适当的纠正和纠正措施;f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了内部审核控制程序?2.是否制定了审核方案?3.是否建立了内部评审计划(每年至少1次)4.是否进行了内部评审并发布了内审报告(每年至少1次)5.内审员是否经过培训,是否取
54、得证书?是否具有相应资质?6.若资源允许,内审员是否独立于被审核的活动?7.是否对内部审核检查记录、内审报告、内审会议记录等进行文件化保存?8.内审发现的问题是否得到整改?是否制定了相应的预防措施和对整改项进行追踪? 1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.制定了审核方法。3.查看2020年内审资料,建立了内部评审计划。4.查看2020年内审资料,进行了内审并发布了内审报告。5.查看了内审员档案,经过了培训,和取得了证书,具备相应资质。6.内审员处于独立于被审核活动。7.对内部审核资料进行了文件化保存。8.内审发现问题得到了整改,制定了相应的纠正预防措施,并进行了追踪。符合4.5.13(管理评
55、审)检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:a) 检验检测机构相关的内外部因素的变化;b) 目标的可行性;c) 政策和程序的适用性;d) 以往管理评审所采取措施的情况;e) 近期内部审核的结果;f) 纠正措施;g) 由外部机构进行的评审;h) 工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;i) 客户反馈;j) 投诉;k) 实施改进的有效性;l) 资源配备的合理性;m) 风险识别的可控性;n) 结果
56、质量的保障性;o) 其他相关因素,如监督活动和培训。管理评审输出应包括以下内容:a) 管理体系及其过程的有效性;b) 符合本标准要求的改进;c) 提供所需的资源;d) 变更的需求。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了管理评审控制程序?2.管理评审是否12个月至少进行1次?3.是否制定了管理评审计划?4.管理评审的输入是否包含条款指出的14项内容,输出是否包含了条款中4项内容?5.管理评审发现的问题是否进行了整改?是否制定了预防措施和对整改项进行追踪?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.2020年进行了管理评审。3.制定了管理评审计划。4.管理评审输入包含了条款指出的14项内容,输
57、出包含条款中4项内容。5.问题进行了整改,制定了纠正预防措施,并进行了追踪。符合4.5.14(方法的选择、验证和确认)检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行验证。在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行验证或确认。必要时,检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户
58、相关方法可能存在的风险。需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。检验检测机构应记录作为确认证据的信息:使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性声明。4.5.13 在符合相关法律、法规、标准等前提下,机动车检验机构可合并机动车安全技术检验、机动车排放检验、汽车综合性能检验等检验活动中相同或类似的检验项目,共用检验设备,提高检验效率和服务质量,降低检验机构成本。如:车辆唯一性检验、部分车辆人工检验项目、汽车灯光检验等。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了检验检测方法控制程序?2.是否建立了开发自制方法控制程
59、序?3.使用标准方法前,是否进行了验证?是否保存了验证记录?4.使用非标准方法前,是否进行了确认?是否保存了确认记录?5.是否制定了必要的作业指导书?6.使用标准方法和自制方法时,是否征得客户同意和告知风险?7.是否实施三检合一提高服务效率和服务质量和降低检验机构成本?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。2.查阅了程序文件,建立了相关程序。3.使用标准前,进行了验证,有验证记录。4.公司没有使用非标准方法。5.编制了必要的作业指导书。6.在进行检测时,告知了检测风险。7.实施了三检合一。4.5.15(测量不确定度)检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。检验检测项目中有测量
60、不确定度的要求时,检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序,检验检测机构应建立相应数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。检验检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时,报告测量不确定度。提问查阅资料现场观察综合部检验部1.是否建立了测量不确定度程序?1.查阅了程序文件,建立了相关程序。符合4.5.16(数据信息管理)检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息,并对其信息管理系统进行有效管理。检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应:a) 将自行
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