食用植物油生产许可条件审查细则

1、 食用植物油生产许可条件审查细则一、适用范围本审查细则适用于食用植物油企业生产条件的审查及其产品生产许可的检验。 食用植物油是指以大豆、菜籽、花生、葵花籽、棉籽、亚麻籽、油茶籽、玉米胚、米糠、芝麻等为原料或以上述植物油料生产的原油为原料，经过加工制成的食用植物油（含以食用植物油为主要原料的食用调和油与营养强化油、食用植物油脂分装） 。食用植物油申证单元为 1 个， 其类别编号为0201。 生产许可证上应注明申证单元及获证产品名称，即食用植物油（半精炼/全精炼、调和油、营养强化油、油 脂分装等） 。生产许可证附页注明获得生产许可的食用植物油品种明细。本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内

2、容。凡是注日期的引用文件、标准，其随后所有的修改单（不包括勘误的部分）或修订版均不适用于本细则。凡是不注日期的引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。二、生产许可条件审查（一）管理制度审查应按照食品安全法及其实施条例、 国家对食用植物油生产企业的相关规定与指导意见及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容：.主要原辅材料及产品管理制度审核内容：原辅材料进货查验记录制度； （ 2） 不合格原辅材料拒收、 报废、 返厂等处理办法规定；（ 3）半成品、成品的不合格判定规定，并有相关处理办法；（4）设备故障、停电停水等特殊原因中

3、断生产时生产产品的处置办法，保障不符合标准的产品按不合格产品处置；（ 5）出厂不合格产品的召回制度应包含食品安全国家标准、食品召回管理规定中相关内容。2. 人员要求管理制度审核内容：（ 1）企业质量管理负责人、技术人员、操作人员上岗培训、考核办法；（2）重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任；（3）制订定期食用植物油质量安全、加工技术、质量管理教育的培训计划；（4）生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原工作岗位。3技术标准、工艺文件审核内容：（ 1）附件 1 所列的相关现行有效的国家标准文本；（2）技术标

4、准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定，记录保存期限不得少于二年； （ 3） 企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、不合格产品召回记录、退货处置记录、从业人员健康检查记录、学习培训记录、消费者投诉受理记录、风险收集记录、食品安全事故处置记录、检验设备记录、停产复产记录等。4企业采购制度审核内容：（ 1）原辅材料供应商调查、审核、评价制度；（ 2）进货验收制度要包含对进厂的主要原辅材料进行

5、验证或检验、记录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等内容；（ 3）采购制度应保证原辅材料符合相应的国家标准、地方标准和企业标准的规定，杜绝企业使用“地沟油”等非食用原料或制成的产品作为生产原料； 对采购的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测；（ 4）对所有原辅材料严格执行索证索票制度；（ 5）对原辅材料国家标准规定的主要卫生指标的查验制度，加强对原料中黄曲霉毒素Bi与苯并（a）在、包装材料中塑化剂等的检测，保证卫生指标符合相关食品安全国家标准规定。5过程管理制度审核内容：（ 1）厂区环境、厂房、生产车间、生产设施等的卫生管理制度；（ 2）必备生产设备、设施的维护保养与清洗消

6、毒制度；（ 3） 生产人员安全操作与管理制度；（ 4） 生产过程与设备安全控制制度；（ 5）生产过程中关键工序作业指导书，生产加工过程关键点的监控与记录制度；（ 6）生产现场人流、物流控制制度；（ 7）自备散装油罐车的清洁、卫生管理制度。6产品防护管理制度审核内容：（ 1）有效防止贮存与生产加工中污染、损坏或变质的制度；加强对油籽原料贮存中霉菌毒素的监控；（2）确保发现的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制，特别对原料高温处理过程中易产生的危害物苯并（a）在等进行有效控制；（3）企业对散装油罐车的安全灌装、封口管理与运输管理制度； （ 4）企业应主动

7、收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息。7检验管理审核内容：（ 1）对出厂的食用植物油产品逐批出厂检验，检验报告保存期限不得低于 2 年； （ 2）鼓励企业对产品自检，出厂检验是委托检验或部分委托检验的，企业应和有资质的检验机构签订有效的委托检验合同，合同书中应载明符合食品标准的检验项目，检验机构出具的出厂检验报告对企业生产批次负责； （ 3） 产品应当符合相应国家标准与食品安全国家标准， 检验不合格的产品不得出厂；（ 4）检验合格的产品批次可追溯到相应的出厂检验报告。8、标识标注管理审核内容：企业应建立标签标识管理制度，保证食用植物油产品的标识标注内容符合相关法

8、律法规、标准规定。企业应健全并加强对散装油罐车的随车合格证管理的标签标识管理制度。（二） 场所核查按照食品生产许可审查通则的要求，对照企业提交的申请材料，现场核查以下场所要求。1 环境要求生产场所应远离有害气体、烟雾、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区；生产区域（原料库、成品库、加工车间等）应与生活区分开；厂区清洁平整，道路应采用硬质材料铺设，防止 积水和尘土飞扬。2厂房与生产车间要求企业厂房设计合理，有与生产能力相适应的原辅料库、生产车间、成品库、化验室和辅助设施。厂房具有足够空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理和人员通行。食用与非食用植物油的原料和成品仓库应分别设置，防止交叉

9、污染。厂房与设施必须严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。生产车间与相关设备设施合理布局，能满足生产工艺流程的要求。车间必须具有良好的通风与照明设施，浸出车间的设备、管道必须密封良好。车间地面便于清洗不积水，地面、墙壁、天花板须平整。相关生产车间有相应的更衣、防蝇、防尘和清洗、消毒等卫生设施。（三）设备核查应核查食品生产许可证申请书中申请人陈述第十一条的申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。企业申报时，需提供与食品生产许可证申请书中设计能力相适应的设备清单。清单包括生产申报产品所涉及的生产设备、检测设备、型号、生产单位、台数和投入使用时间；需提供生产设备、检测设备使用权相关证明

10、材料；设备台账、说明书、履历、档案应保管齐全；设备维护保养完好，其性能与精度符合生产规程要求。设备维修计划，维修记录齐全；委托检验的须附委托检验合同。生产设备以下所列生产设备应根据生产工艺设计的需要进行配置。凡接触食用植物油物料的设备、工具、管道，其材质必须符合食用植物油生产企业要求，使用无毒、无味、抗腐蚀、不吸附、不变形的材料；表面要清洁、边角圆滑、无死角、不易积垢、不漏隙、便于拆卸、清洗和消毒。（ 1）原料预处理设备：筛选设备；剥壳设备；破碎设备；软化设备；轧胚设备；蒸炒或挤压膨化设备；炒籽与冷却设备；其他必要的辅助设备。（ 2）制取原油设备：压榨法（压榨设备）；浸出法（浸出器、蒸发器、汽

11、提塔、蒸脱机）；水代法（磨酱设备、搅拌振荡分油设备） ；其他必要的辅助设备。（ 3）油脂精炼设备：过滤设备；脱胶设备（炼油锅，离心机）；碱炼设备（炼油锅，离心机）；脱色设备（脱色塔）；脱臭设备（脱臭器）；脱蜡或脱脂设备；其他必要的辅助设备。（ 4）油脂混合设备：储油罐；过滤设备；自动或半自动计量设备；油脂混合设备；其他必要的辅助设备。（ 5）油脂灌装设备：储油罐；自动或半自动定量灌装设备；其他必要的辅助设备。2必备的检验设备企业应根据出厂必须检验项目，确定需要的仪器检验设备。对自检项目，企业需列出相应的检验设备，仪器列表规格（标明适用的检测项目） 。对委托出厂检验项目，需有委托检验合同（要覆盖

12、检测项目、并备注委托检测机构的资质） 。检验设备的数量应与企业生产能力相适应。 应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告。企业可以使用经相关部门认定的快速检验设备。但检验结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准检验方法进行确认。（四）基本工艺流程、关键控制环节核查基本工艺流程以下是食用植物油生产各阶段的基本流程。必要时，企业可根据产品类型、生产设备、生产场所等情况对生产流程进行适当调整。 企业生产采用新工艺及新设备时， 应提交必要性和安全性报告。（ 1）原料预处理工艺流程蒸炒（或挤压膨化）法：原料-清选-（剥壳去皮）-破碎-（软化）-轧胚-蒸炒（或挤压膨化）炒籽法：原料-清选-（剥壳去皮

13、）-（漂洗，例芝麻）-炒籽-扬烟冷却-吹净-（破碎，例花生等）低温法：原料（例鲜果）-清选（剥壳去皮）（破碎或磨碎融合）-（轧胚）2）制取原油工艺流程压榨法：预处理原料-压榨-压榨原油浸出法：预处理原料-浸出-蒸发-汽提-浸出原油水代法：预处理原料-磨酱-对浆搅油-振荡分油-水代原油（ 3）油脂精炼工艺流程化学精炼：原油-过滤-脱胶-脱酸（碱炼）-脱色-脱臭-（脱蜡脱脂）成品油物理精炼：原油-过滤-脱胶-脱色-蒸储脱酸、脱臭-（脱蜡脱脂）成品油除需要时脱蜡脱脂外，缺少脱胶、脱酸、脱色、脱臭中一项或一项以上精炼环节的为油脂半精炼工艺。（ 4）油脂混合工艺流程成品油-储油罐-（营养强化剂）-混合-

14、调和油或强化油（ 5）油脂灌装工艺流程成品油储油罐灌装包装油或分装油关键控制环节食用植物油生产企业必须提供生产工艺流程图、标明设备布局、投料位置等相关资料，并针对工艺流程提出关键控制环节。（ 1）原料预处理：蒸炒（或挤压膨化）法；蒸炒或挤压膨化炒籽法：炒籽、扬烟冷却低温法：原料清选、磨碎融合（ 2）原油制取：压榨法；压榨浸出法：浸出、蒸发汽提 水代法：磨酱、对浆搅油（3）油脂精炼：脱胶、脱酸、脱色、脱臭（4）油脂混合：混合（五）人员核查.生产管理人员和质量管理人员企业生产管理人员和质量管理人员应有相关专业大专以上学历，或经国家有关部门职能培训后的 合格人员担任，具有一定的企业管理和生产经验。应

15、掌握食用植物油涉及的质量、安全、卫生等 法规与规定，了解应承担的责任和义务；至少具有3年以上的生产经验。企业领导层中至少有1名质量负责人，全面负责质量工作。并有与生产规模相适应的质量管理人 员和专门质量保证人员，负责质量管理体系的执行、原料验收及产品检验。.技术人员企业生产技术人员、检验技术人员应具有相关大专以上学历或经国家有关部门职能培训后的合格 人员担任，具有一定的企业管理和生产经验，掌握食用植物油生产、检验的专业知识。企业检验人员应达到国家职业（技能）标准要求的能力，获得食品检验职业资格证书。.生产操作人员生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。具有一定的技术经验，掌握生产工艺

16、操 作规程、按照技术文件进行生产，熟练操作生产设备。特殊岗位的生产操作人员资格应符合有关规定。.进入作业区、直接或间接接触食用植物油的人员，应有卫生部门颁发的健康证，符合从业人 员健康管理制度。三、生产许可检验（一）抽样、封样和送样样品抽样方法按GB/T 5524动植物油脂 杆样和以下食用植物油生产许可检验要求执行。根据企业所申请取证产品品种，在成品库中对所有生产品种随机抽取样品进行发证检验。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于50桶（瓶），且总量不少于80kg。随机对 2 个包装桶（瓶）抽样，抽样总量不少于 3kg， 1 份检验， 1 份备查。样品及抽样单内容经确认无误后，由

17、抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章，当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。抽样人员应当告知申请者有资格承担该产品发证检验任务的检验机构名称及联系方式，由申请者自主选择。并在规定时间内把封好的样品送到选定的检验机构。（二）检验项目食用植物油涉及的质量检验项目见附件2。检验项目按产品适用的食品安全国家标准等有效标准及卫生部相关管理公告的内容进行检验。四、其他要求食用植物油生产企业生产许可应符合国家食用植物油产业政策。附件1:食用植物油脂企业相关法律法规与标准分类在舁 厅P法规/标准号名称法律 法规1主席令10届第七号中华人民共和国行政许可法2主席令11届第

18、九号中华人民共和国食品安全法3国务院第440号令中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例4国务院第557号令中华人民共和国食品安全法实施条例5质检总局令第79号食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）6质检总局令第129号食品生产许可管理办法卫生 与 质量 安全 标准1GB 2715粮食卫生标准2GB 2716食用植物油卫生标准3GB 2760食品添加剂使用标准4GB 2763食品中农药最大残留限量5GB 8955食用植物油 E 生规范6GB 9685食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准78GB 14880GB 14881食品营养强化剂使用标准 食品企业通用卫生规范9GB/T 190

19、011质量管理体系要求10GB 19641植物油料卫生标准原 辅料 质量 标准1GB 5491粮食、油料检验杆样、分样法2GB 1352大豆3GB/T 1532 花生4GB/T 1761芝麻5GB/T 11762油菜籽6GB/T 1763棉籽7GB/T 11764葵花籽8GB/T 15681亚麻籽9GB 1887食品添加剂碳酸氢钠10GB 1900食品添加剂二一F羟基甲苯（BHT）11GB 1916食品添加齐Z又、F4羟基茴香醴（BHA）1213GB 3149GB 3263食品添加剂磷酸食品添加剂 没含子酸丙酯（PG）14GB 5175食品添加剂氢氧化钠15GB 14750食品添加剂维生素A1

20、6GB 16629植物仁由提溶剂1718GB 25571GB 26403食品添加剂“食品添加剂4/舌性白十等丁某对苯二酚（TBHQ）产品 质量 标准123GBT 5524GB 1534GB 1535动植物油脂杆样花牛油大豆油4GB 1536菜籽油5GB 1537棉籽油6GB/T 8233芝麻油7GB/T 8235亚麻将油8GB 10464茎花籽油9GB 11765油茶籽油10GB/T 15680食用棕楣油11GB/T 7756色核油通用技术条件?GB/T 18009棕棉1仁油13GB 19111玉米油14GB 19112米糠油15GB/T 21123营养强化维生素A食用油16GB/T 2232

21、7核桃油17GB/T 22465红花籽油18GB/T 22478葡粮籽油19GB 23347橄榄油、油橄榄果渣油20NY/T 230椰子油21SB/T 102921食用调和油1GB/T 5525透明度、色泽、气味、滋味鉴定法2GB/T 5526:植物油脂检验比重测定法3GB/T 5527植物油脂检验折光指数测定法4GB/T 5528植物油脂水分及挥发物含量测定法5GB/T 5529植物油脂检验杂质测定法6GB/T 5530动植物油脂酸价和酸度测定7GB/T 55311植物油脂检验加热试验8GB/T 5532植物油碘价测定9GB/T 5533植物油脂检验含皂量测定法10GB/T 5534动植物油

22、脂皂化值的测定11GB/T 5535植物油脂检验不皂化物测定12GB/T 5536植物油脂检验熔点测定法13GB/T 5538油脂过氧化值测定14GB/T 5539植物油脂检验油脂定性试验15GB/T 15688 1动植物油脂中不溶性杂质含量的测定16GB/T 17376动植物油脂 脂肪酸甲醋制备17GB/T 17377动植物油脂 脂肪酸甲醋的气相色谱分18GB/T 21512食用植物油中叔丁基对苯二酚（TBHQ）的测定19GB/T 22460动植物油脂罗维朋色泽的测定20GB/T 5009.111食品中总种及无机种的测定-21GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定22GB/T 5

23、009.13 :食品中铜的测定23GB/T 5009.22食品中黄曲霉毒素B1的测定24GB/T 5009.27食品中苯并（a）注的测定25GB/T 5009.301食品中叔丁基羟基茴香醴（BHA）与2,6二叔丁基对甲酚26GB/T 5009.32(BHTSB酸丙醋（PG）测定27GB/T 5009.37食用植物油卫生标准的分析方法28GB/T 5009.82 食品中维生素A和维生素E的测定29GB/T 5009.90食品中铁、镁、钮的测定30ISO 36561动植物油脂紫外吸收度的测定31ISO 6321动植物油脂熔点（滑点）的测定 敞口毛细管法32ISO 6800动植物油脂甘三醋分子2-脂

24、肪酸组分的测定33ISO 9936动植物油脂生育酚及生育三烯酚含量测定高效液相色34ISO 12228谑植物油脂 番醇成分与番醇总含量的测定 气相色谱法35ISO 15304动植物油脂植物油中反式脂肪酸异构体含量的测定气 相色谱法36ISO 15788.2动植物油脂植物油中豆番二烯醇的测定高效液相色谱品量测法准 产质检方标法37COI/T.20/Doc.no.8橄榄油中四氯乙烯的测定 气相色谱法38COI/T.20/Doc.no.15橄榄油感官品评分析方法39COI/T.20/Doc.no.18；橄榄油中蜡含量测定毛细柱气相色谱法40COI/T.20/Doc.no.20实际与理论ECN42甘油

25、三酸酯成分含量的最大差值的测41IUPAC 2.4321意根二醇含量测定包装 标识 标签1GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则2GB 13432 预包装特殊膳食用食品标签通则3GB/T 17374食用植物油销售包装4GB 28050:食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则_ 5质检总局令第123号食品标识管理规定附件2:食用植物油质量指标检验项目表序7备验项目依据标准对应产品1色泽GB/T 5525适件干以下注1席外有此指标的所有食用植牛色注GB/T 22460芝厢(油/亲河7由/亚朕守油力亥桃油/红花籽油GB/T 5009.37L伊南CCOI/T.20/Doc.no.15K1

26、i油2气娜L滋取GB/T 5525十正好辩F1外有小匕书标的所有食用木与物方气娜L滋你COI/T.20/Doc.no.151油3透方雇GB/T 5525适用于有此郊字标的所有食用植物?由4相齐十密度GB/T 5526适用于有此上字标的所有食用植物?由5折厘5指数GB/T 5527话31千有此准3标的所有食用植物宠由6水7卜乃挥为坳GB/T 5528适用1干有廿邦弓标的所有食用植物由7八*单阵杂店GB/T 5529话正人下游回旨夕r有此指标的所彳H食用精牛如不为翱牛杂质GB/T 15688芝麻(油/由/核利h件/句衣关十泊/葡萄籽/a牧榄8口廿,防借口以幅度GB/T 5530话片1千所有小用植物

27、油产品9加郎工试胎980)GB/T 5531适用1于有此讲三标的所有含用植物由10触rGB/T 5532适用1千育廿求弓标M所苗扬1米由11工量GB/T 5533话年才为六而夕卜看此指标的拓有盒F耳植牛含卑量AOCS Cc 1795葡萄籽加出12自仆估GB/T 5534话年于有此并弓标的所有食用植物由13加7物GB/T 5535舌庠丰看亚21标的所有食用菌物14熔百GB/T 5536卜宗梓仁行熔占ISO 6321卜宗柏1汕15时氧价俏GB/T 5538适住1于所有唯用植物油产品16F键跖GB/T 5539话作干有此排导标的所在真由谙物D由17脂用彳酪2日成GB/T 17376一干有在泥序标的所有杳用植物3由18r洛帝除含量GB/T 18009 K价录A)19帝诞ISO 12228红我少子油/也少籽汩20才AGB/T 5009.82李A俱/21烟片GB/T 17756B付录B适用【于有此并区标的所有食年植物由22冷展R试哈GB/T 17756 K法言A话作于有此排区标的所有食比菌物附23紫夕、吸的世ISO 3656顺极;油24诉2目昉酹组分ISO 6800丽255二育二格酚ISO 9936i油26备道俞小有注今鲁ISO 122281V